LONG TERM STABILITY OF STOCK SOLUTION

Area
Hari Ke- PAR Rata-Rata PAR % diff
Zidovudin IS

194372 240062 0.8097

hari ke-0 0.8116
195008 239733 0.8134
193898 238588 0.8127 0.14
hari ke-1 0.8142
194504 238463 0.8157 0.51

194884 240560 0.8101 -0.18

hari ke-7 0.8105
195091 240594 0.8109 -0.08

191897 240647 0.7974 -1.74

hari ke-14 0.8076
196791 240653 0.8177 0.76
 SHORT TERM STABILITY OF STOCK SOLUTION

Luas puncak
Jam ke- PAR Rata-Rata PAR % diff
Zidovudin IS

193494 238484 0.8114

jam ke-0 0.8080
194149 241275 0.8047

194765 241072 0.8079 -0.01

jam ke-6 0.8077
194539 240915 0.8075 -0.06

192713 238340 0.8086 0.07

jam ke-24 0.8076
192772 239005 0.8066 -0.18
 Data kurva kalibrasi
konsentrasi Luas Puncak CV konsentrasi terukur
RR rata-rata SD % diff
sebenarnya (ng/ml) Zidovudin IS (%) (ng/ml)
8205 0.0000 0 0
7980 0.0000 0 0
zero 8190 0.0000 0 0
8150 0.0000 0.000 0 0 0 0
8200 0.0000
570 8009 0.0712 43.38 -14
547 8029 0.0681 41.35 -18
50.2 561 8106 0.0692 0.0689 0.0014 2.0141 42.07 -16
545 8050 0.0677 41.07 -18
546 8000 0.0683 41.43 -17
1098 7358 0.1492 95.42 -5
1101 7871 0.1399 89.19 -11
100.4 1032 7353 0.1404 0.1418 0.0042 2.9459 89.50 -11
1090 7800 0.1397 89.10 -11
1082 7748 0.1396 89.03 -11
6459 8920 0.7241 478.67 -5
6110 8484 0.7202 476.05 -5
502 5875 7780 0.7551 0.7237 0.0303 4.1839 499.36 -1
5668 8386 0.6759 446.53 -11
6257 8419 0.7432 491.40 -2
11672 7635 1.5287 1015.10 1
12001 7659 1.5669 1040.54 4
1004 10963 7842 1.3980 1.5098 0.0743 4.9230 927.92 -8
11821 8009 1.4760 979.91 -2
11911 7542 1.5793 1048.79 4
25839 8643 2.9896 1988.99 -1
25012 9047 2.7647 1839.05 -8
2008 25987 8536 3.0444 2.9761 0.1282 4.3079 2025.53 1
25045 8408 2.9787 1981.74 -1
25910 8349 3.1034 2064.84 3
35882 8491 4.2259 2813.19 -7
35479 8317 4.2658 2839.83 -6
3012 35852 8160 4.3936 4.3641 0.1203 2.7557 2925.02 -3
36109 8190 4.4089 2935.21 -3
36733 8116 4.5260 3013.27 0

Sumbu X Sumbu Y
Ratio

Kurva Kalibrasi Zidovudin dlm Plasma

 Peak Area Ratio
0 0.000
50.2 0.0689 Kurva Kalibrasi Zidovudin dlm Plasma
100.4 0.1418 5.000
502 0.7237
4.500
1004 1.5098
4.000 f(x) = 0.001459057414596 x + 0.006114612440859
2008 2.9761
R² = 0.999709273279376
3012 4.3641 3.500
3.000
a 0.0061
2.500
b 0.0015
2.000
Y = 0.0015x + 0.0061 1.500
1.000
LOd 3 x sy/x / b 0.500
sy/x 0.031490072301
0.000
lod 62.98014460154 ng/mL
0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500
loq 10 x sy/x /b Konsentrasi
Keterangan
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
MS
 Limit kuantitasi zidovudin

Konsentrasi Terukur

Konsentrasi Zido RR % Diff = Keterangan

konsentrasi
Rata-rata SD CV (Hsl-Teori)/Teori x
terukur (ng/ml)
100%

0.1492 95.4169 -4.96 MS

0.1399 89.1870 -11.17 MS

100.4 0.1404 89.5006 90.4466 2.7843 3.0784 -10.86 MS

0.1397 89.0957 -11.26 MS

0.1396 89.0326 -11.32 MS

0.0712 43.3800 -13.59 MS

0.0681 41.3520 -17.63 MS

50.2 0.0692 42.0720 41.8610 0.9250 2.2098 -16.19 MS

0.0677 41.0679 -18.19 MS

0.0683 41.4333 -17.46 MS

0.0575 34.2792 -14.64 MS

0.0561 33.3492 -16.96 MS

40.16 0.0519 30.5621 35.1034 5.6341 16.0500 -23.90 TMS

0.0548 32.4486 -19.20 MS

0.0673 44.8780 11.75 MS

Kesimpulan: LLOQ = 50,2 ng/ml
 Selektivitas

Konsentrasi Luas puncak Konsentrasi terukur (ng/ml)

sebenarnya Plasma RR % diff
(ng/ml) Zidovudin IS Konsentrasi terukur (ng/ml) Rata-rata SD CV

554 8032 0.0690 41.9161 -16.50

A
587 8117 0.0723 44.1449 -12.06

559 8302 0.0673 40.8221 -18.68

B
519 7619 0.0681 41.3461 -17.64

618 8506 0.0727 44.3697 -11.61

C
550 7890 0.0697 42.4057 -15.53
50.2 43.25 1.50 3.46
570 8009 0.0712 43.3800 -13.59
D
561 8106 0.0692 42.0720 -16.19

569 7913 0.0719 43.8713 -12.61

E
578 7918 0.0730 44.5988 -11.16

528 7084 0.0745 45.6228 -9.12

F
622 8554 0.0727 44.4097 -11.53
 Freeze and thaw stability

Luas puncak Konsentrasi terukur Konsentrasi rata-rata

Low (150.6 ng/ml) PAR % Diff
(ng/ml) (ng/ml)
Zidovudin Baku dalam

1746 7773 0.2246 145.6825 -3.27

0 cycle 148.2238
1740 7492 0.2322 150.7652 0.11

1835 7679 0.2390 155.2423 3.08

1 cycle 156.2687
1673 6912 0.2420 157.2952 4.45

1765 7443 0.2371 154.0237 2.27

2 cycle 151.1788
1768 7734 0.2286 148.3340 -1.50

1648 7753 0.2126 137.6419 -8.60

3 cycle 141.5969
1775 7909 0.2244 145.5519 -3.35

Luas puncak Konsentrasi terukur Konsentrasi rata-rata

Mid (1305.2 ng/ml) PAR % Diff
(ng/ml) (ng/ml)
Zidovudin Baku dalam

15793 7576 2.0846 1385.6729 6.17

0 cycle 1346.2315
15805 8038 1.9663 1306.7901 0.12

14629 7166 2.0414 1356.8971 3.96

1 cycle 1371.8191
15342 7354 2.0862 1386.7411 6.25

14802 7758 1.9080 1267.9106 -2.86

2 cycle 1306.8059
14537 7180 2.0247 1345.7012 3.10

14275 6906 2.0670 1373.9621 5.27

3 cycle 1340.7623
14685 7464 1.9674 1307.5625 0.18
 Luas puncak
Konsentrasi terukur Konsentrasi rata-rata
High (2409.6 ng/ml) PAR % Diff
(ng/ml) (ng/ml)
Zidovudin Baku dalam

26632 6713 3.9672 2640.7518 9.59

0 cycle 2591.3426
26733 7000 3.8190 2541.9333 5.49

28245 7262 3.8894 2588.8829 7.44

1 cycle 2589.5314
27189 6987 3.8914 2590.1798 7.49

26771 7411 3.6123 2404.1553 -0.23

2 cycle 2356.6027
26373 7601 3.4697 2309.0500 -4.17

26513 7683 3.4509 2296.5104 -4.69

3 cycle 2391.3322
26801 7175 3.7353 2486.1540 3.18
 150.6

1305.2
2409.6
 Long term stability dlm plasma

Luas puncak Konsentrasi Konsentrasi

Low (150.6 ng/ml) PAR % Diff
terukur rata-rata
Zidovudin Baku dalam

Hari ke-0 1746 7773 0.2246 145.6825 -3.27

(1 Mei 2007)
148.2238
1740 7492 0.2322 150.7652 0.11

hari ke-14 1427 6254 0.2282 148.0493 -1.69

(15 Mei 2007)
145.9701
1380 6218 0.2219 143.8909 -4.45

Hari ke-30 28640 6311 4.5381 3021.3387 1906.20

(31 Mei 2007)
3013.5387
29007 6425 4.5147 3005.7388 1895.84

Luas puncak Konsentrasi Konsentrasi

Mid (1305.2 ng/ml) PAR % Diff
terukur rata-rata
Zidovudin Baku dalam

Hari ke-0 15793 7576 2.0846 1385.6729 6.17

(1 Mei 2007)
1346.2315
15805 8038 1.9663 1306.7901 0.12

hari ke-14 14012 7158 1.9575 1300.9534 -0.33

(15 Mei 2007)
1282.5176
13521 7108 1.9022 1264.0819 -3.15

Hari ke-30 49063 6805 7.2098 4802.4971 267.95

(31 Mei 2007)
4741.8813
46940 6679 7.0280 4681.2655 258.66

Luas puncak Konsentrasi Konsentrasi

High (2409.6 ng/ml) PAR % Diff
terukur rata-rata
Zidovudin Baku dalam

Hari ke-0 26632 6713 3.9672 2640.7518 9.59

(1 Mei 2007)
2591.3426
26733 7000 3.8190 2541.9333 5.49

hari ke-14 26871 6938 3.8730 2577.9454 6.99

(15 Mei 2007)
2537.0088
27024 7206 3.7502 2496.0721 3.59

Hari ke-30 47644 7023 6.7840 4518.5970 87.52

(31 Mei 2007)
4363.0916
47419 7506 6.3175 4207.5862 74.62
 STABILITAS AUTOSAMPLER

Luas puncak Konsentrasi terukur

Low (150.6 ng/ml) PAR % Diff
Zidovudin Baku dalam (ng/ml)
Jam ke-0 1746 7773 0.2246 145.6825 -3.27
(1 Mei 2007) 1740 7492 0.2322 150.7652 0.11
Jam ke-3 1646 7231 0.2276 147.6874 -1.93
(1 Mei 2007) 1779 7430 0.2394 155.5565 3.29
Jam Ke-19 1834 7738 0.2370 153.9414 2.22
(2 Mei 2007) 1770 7644 0.2316 150.3028 -0.20

Luas puncak
Mid (1305.2 ng/ml)
Zidovudin Baku dalam
Jam ke-0 15793 7576 2.0846 1385.6729 8.01
(1 Mei 2007) 15805 8038 1.9663 1306.7901 0.16
Jam Ke-3 15137 7205 2.1009 1396.5348 9.09
(1 Mei 2007) 14550 7009 2.0759 1379.8683 7.43
Jam Ke-19 15534 7772 1.9987 1328.4089 2.31
(2 Mei 2007) 15501 7756 1.9986 1328.3212 2.30

Luas puncak
High (2409.6 ng/ml)
Zidovudin Baku dalam
Jam ke-0 26632 6713 3.9672 2640.7518 9.59
(1 Mei 2007) 26733 7000 3.8190 2541.9333 5.49
Jam Ke-3 28449 7105 4.0041 2665.3211 10.61
( 1 Mei 2007) 28986 7161 4.0478 2694.4391 11.82
Jam ke-19 28284 7457 3.7929 2524.5642 4.77
(2 Mei 2007) 28246 7432 3.8006 2529.6614 4.98
Konsentrasi rata-rata

148.2238

151.6219

152.1221

1346.2315

1388.2015

1328.3650

2591.3426

2679.8801

2527.1128
 Short Term Stability Dalam Plasma

Luas puncak Konsentrasi terukur

Low (150.6 ng/ml) PAR % Diff Konsentrasi rata-rata
Zidovudin Baku dalam (ng/ml)

Jam ke-0 1746 7773 0.2246 145.6825 -3.27

(1 Mei 2007)
148.2238
1740 7492 0.2322 150.7652 0.11

Jam ke-5 (1 1756 7937 0.2212 143.4282 -4.76

Mei 2007)
145.9455
1818 7946 0.2288 148.4629 -1.42

Jam Ke-21 (2 1929 8169 0.2361 153.3577 1.83

Mei 2007)
145.8263
1785 8359 0.2135 138.2949 -8.17

Luas puncak Konsentrasi terukur

Mid (1305.2 ng/ml) PAR % Diff Konsentrasi rata-rata
Zidovudin Baku dalam (ng/ml)

Jam ke-0 (1 15793 7576 2.0846 1385.6729 8.01

Mei 2007)
1346.2315
15805 8038 1.9663 1306.7901 0.16

Jam Ke-5 16192 8111 1.9963 1326.8009 2.15

(1 Mei 2007)
1330.9452
15869 7900 2.0087 1335.0895 2.97

Jam Ke-21 14838 7691 1.9293 1282.1120 -2.30

(2 Mei 2007)
1268.9819
15291 8091 1.8899 1255.8518 -4.91

Luas puncak Konsentrasi terukur

High (2409.6 ng/ml) PAR % Diff Konsentrasi rata-rata
Zidovudin Baku dalam (ng/ml)

Jam ke-0 (1 26632 6713 3.9672 2640.7518 9.59

Mei 2007)
2591.3426
26733 7000 3.8190 2541.9333 5.49

Jam Ke-5 30246 7804 3.8757 2579.7365 7.06

( 1 Mei 2007)
2574.4826
29737 7704 3.8599 2569.2286 6.62

Jam ke-21 27804 7076 3.9293 2615.4924 8.54

(2 Mei 2007)
2552.4247
Jam ke-21
(2 Mei 2007)
2552.4247
28152 7527 3.7401 2489.3570 3.31
 SD PAR rata2 CV

0.008115 0.2261 3.589125

SD PAR rata2 CV

0.067697 1.9792 3.420451

SD PAR rata2 CV

0.080544 3.8652 2.083821

0.080544 3.8652 2.083821
Resume

Linearitas 0-3012 Y=0.0015x+0.0061

r = 0.9997
Diff (%)
Parameter Konsentrasi Hasil Syarat
(ng/ml) - -

LOQ 50.2
13-18 % Diff<20% MS
Akurasi
 Akurasi Dan Presisi Day to Day

Konsentrasi
Luas Puncak PAR Konsentrasi Terukur
Hari ke- Rata-Rata PAR SD CV % Diff
Sebenarnya (ng/ml) Zidovudin IS (ng/ml))

1 1706 7344 0.2323 150.7990 0.1321

1644 7148 0.2300 149.2629 -0.8878
1679 7563 0.2220 0.2283 0.0038 1.6786 143.9346 -4.4259
1668 7308 0.2282 148.0953 -1.6631
1698 7423 0.2287 148.4323 -1.4394
2 1668 6964 0.2395 155.6117 3.3278
1639 7124 0.2301 149.3116 -0.8555
1582 6862 0.2305 0.2367 0.0061 2.5844 149.6300 -0.6441
1785 7454 0.2395 155.5792 3.3062
1777 7285 0.2439 158.5506 5.2793
3 1623 7164 0.2265 146.9663 -2.4128
1659 7158 0.2318 150.4458 -0.1024
150.6 1643 7122 0.2307 0.2296 0.0025 1.0879 149.7291 -0.5783
1572 6781 0.2318 150.4828 -0.0778
1580 6948 0.2274 147.5357 -2.0347
4 1644 7093 0.2318 150.4519 -0.0984
1726 7508 0.2299 149.1921 -0.9349
1858 7959 0.2334 0.2310 0.0030 1.2794 151.5643 0.6403
1571 6936 0.2265 146.9329 -2.4350
1719 7358 0.2336 151.6822 0.7186
5 1650 7119 0.2318 150.4494 -0.1000
1663 7395 0.2249 145.8545 -3.1511
1679 7442 0.2256 0.2270 0.0027 1.2100 146.3409 -2.8281
1793 7907 0.2268 147.1074 -2.3191
 0.2270 0.0027 1.2100

1729 7649 0.2260 146.6284 -2.6372

Akurasi dan Presisi Day To Day

Konsentrasi
Luas Puncak PAR Konsentrasi Terukur
Hari ke- Rata-Rata PAR SD CV % Diff
Sebenarnya (ng/ml) Zidovudin IS (ng/ml))
1 15334 8027 1.9103 1269.4685 -2.7376
16912 8509 1.9875 1320.9617 1.2076
15653 8119 1.9279 1.9745 0.0552 2.7940 1281.2312 -1.8364
15802 7727 2.0450 1359.2913 4.1443
15245 7616 2.0017 1330.4046 1.9311
2 15287 7601 2.0112 1336.7218 2.4151
15208 7779 1.9550 1299.2714 -0.4542
15553 8129 1.9133 2.0291 0.1045 5.1524 1271.4490 -2.5859
15400 7093 2.1712 1443.3698 10.5861
15051 7185 2.0948 1392.4539 6.6851
3 14348 6893 2.0815 1383.6213 6.0084
15041 7690 1.9559 1299.8779 -0.4078
1305.2 14729 7076 2.0815 2.0210 0.0577 2.8573 1383.6288 6.0090
14789 7384 2.0028 1331.1627 1.9892
14597 7361 1.9830 1317.9457 0.9765
4 16178 7829 2.0664 1373.5465 5.2365
16672 7918 2.1056 1399.6548 7.2368
16511 8063 2.0477 2.0708 0.0211 1.0205 1361.0993 4.2828
16653 8057 2.0669 1373.8656 5.2609
16418 7941 2.0675 1374.2652 5.2915
5 14115 7740 1.8236 1211.6956 -7.1640
13660 7565 1.8057 1199.7227 -8.0813
13599 7480 1.8180 1.8559 0.0817 4.4041 1207.9654 -7.4498
 1.8559 0.0817 4.4041
13644 7452 1.8309 1216.5452 -6.7924
13678 6835 2.0012 1330.0470 1.9037

Akurasi dan Presisi Day To Day

Konsentrasi
Luas Puncak PAR Konsentrasi Terukur
Hari ke- Rata-Rata PAR SD CV % Diff
Sebenarnya (ng/ml) Zidovudin IS (ng/ml))
1 29038 7090 4.0956 2726.3518 13.1454
29595 7322 4.0419 2690.5523 11.6597
29646 7463 3.9724 4.0030 0.0779 1.9452 2644.1981 9.7360
29641 7380 4.0164 2673.5304 10.9533
28956 7446 3.8888 2588.4662 7.4231
2 28999 7765 3.7346 2485.6522 3.1562
28936 7381 3.9203 2609.4907 8.2956
28823 7822 3.6849 3.8397 0.1261 3.2847 2452.5088 1.7807
28069 7045 3.9842 2652.0961 10.0637
27985 7223 3.8744 2578.8859 7.0255
3 28957 7766 3.7287 2481.7261 2.9933
28304 7683 3.6840 2451.9184 1.7562
2409.6 28512 7494 3.8046 3.7623 0.0764 2.0316 2532.3625 5.0947
28301 7608 3.7199 2475.8667 2.7501
28018 7232 3.8742 2578.7136 7.0183
4 29941 8085 3.7033 2464.7851 2.2902
30405 8375 3.6304 2416.2318 0.2752
30958 8025 3.8577 3.8063 0.1324 3.4783 2567.7298 6.5625
30678 7832 3.9170 2607.2714 8.2035
30115 7676 3.9233 2611.4449 8.3767
5 30262 7609 3.9771 2647.3549 9.8670
30979 8390 3.6924 2457.5146 1.9885
3.7762 0.1144 3.0306
31447 8419 3.7352 3.7762 0.1144 3.0306 2486.0945 3.1746
31015 8329 3.7237 2478.4242 2.8563
30989 8258 3.7526 2497.6690 3.6549
 Accuracy-Precision Within day Variation

Luas Puncak
Konsentrasi PAR Rata-rata SD CV konsentrasi terukur % diff
Zidovudin IS

150.6 1706 7344 0.2323 150.7990 0.1321

1644 7148 0.2300 149.2629 -0.8878
1679 7563 0.2220 143.9346 -4.4259
1668 7308 0.2282 148.0953 -1.6631
1698 7423 0.2287 0.2283 0.003831 1.678577 148.4323 -1.4394

1305.2 15334 8027 1.9103 1269.4685 -2.7376

16912 8509 1.9875 1320.9617 1.2076
15653 8119 1.9279 1281.2312 -1.8364
15802 7727 2.0450 1359.2913 4.1443
15245 7616 2.0017 1.9745 0.055169 2.794041 1330.4046 1.9311

2409.6 29038 7090 4.0956 2726.3518 13.1454

29595 7322 4.0419 2690.5523 11.6597
29646 7463 3.9724 2644.1981 9.7360
29641 7380 4.0164 2673.5304 10.9533
28956 7446 3.8888 4.0030 0.077867 1.945201 2588.4662 7.4231
 Akurasi dan Presisi Hari ke-2

Konsentrasi Luas Puncak PAR Rata-rata SD CV Konsentrasi Terukur % DIFF

Gabapentin IS

157.2 31819 576800 0.0551647 0.052926 0.004908 9.273299 165.8823 5.523117

30175 554124 0.05445532 163.5177 4.018915
25655 544551 0.04711221 139.0407 -11.55172
31506 645682 0.04879492 144.6497 -7.983635
33630 569022 0.05910141 179.0047 13.87066

2096 374100 678086 0.55169993 0.651541 0.063087 9.682783 1820.9998 -13.12024

417180 584179 0.71413043 2362.4348 12.71158
418366 601511 0.6955251 2300.4170 9.75272
307736 479365 0.64196593 2121.8864 1.23504
313772 479491 0.65438559 2163.2853 3.210176

4192 884540 811722 1.08970805 1.081106 0.005003 0.462803 3614.3602 -13.77958

901255 834797 1.07960977 3580.6992 -14.58256
876011 813382 1.07699826 3571.9942 -14.79021
919419 850736 1.08073362 3584.4454 -14.49319
867540 804409 1.07848122 3576.9374 -14.67229

Akurasi dan Presisi Hari ke-3

Konsentrasi Luas Puncak PAR Rata-rata SD CV Konsentrasi terukur % DIFF
Gabapentin IS

157.2 32872 597615 0.05500531 0.054979 0.003843 6.989787 165.3510 5.185142

31860 590339 0.05396899 161.8966 2.987682
31883 552639 0.05769227 174.3076 10.88268
33735 686316 0.04915374 145.8458 -7.222768
34816 589380 0.05907225 178.9075 13.80883

2096 358997 576367 0.62286182 0.62814 0.011899 1.894376 2058.2061 -1.803145

370746 608079 0.60970038 2014.3346 -3.896249
387267 607579 0.63739366 2106.6455 0.507897
361015 570017 0.63334076 2093.1359 -0.136648
390916 613294 0.63740392 2106.6797 0.509529
 4192 805199 607135 1.32622728 1.332481 0.050597 3.797186 4402.7576 5.027615
809907 587266 1.3791144 4579.0480 9.233016
859350 622518 1.38044201 4583.4734 9.338582
810918 644552 1.25811106 4175.7035 -0.388752
789981 599147 1.31850948 4377.0316 4.413922

Akurasi dan Presisi Hari ke-4

Konsentrasi Luas Puncak PAR Rata-rata SD CV Konsentrasi terukur % DIFF
Gabapentin IS

157.2 29156 582992 0.05001098 0.051812 0.002679 5.171144 148.7033 -5.405051

28198 529599 0.05324406 159.4802 1.450505
32852 657810 0.04994147 148.4716 -5.552433
30032 600879 0.04998011 148.6004 -5.470499
31464 563044 0.05588196 168.2732 7.044012

2096 338171 504946 0.66971716 0.666586 0.012348 1.852484 2214.3905 5.648403

297502 454850 0.65406618 2162.2206 3.159379
362006 541270 0.66880854 2211.3618 5.503903
375570 548649 0.68453601 2263.7867 8.005091
334962 510765 0.65580453 2168.0151 3.435835

4192 676293 520681 1.29886245 1.304183 0.050438 3.867405 4311.5415 2.851658

698963 503059 1.38942549 4613.4183 10.05292
721188 574577 1.25516336 4165.8779 -0.623142
711249 551594 1.28944296 4280.1432 2.102653
697622 541623 1.28802137 4275.4046 1.989613

Akurasi dan Presisi Hari ke-5

Konsentrasi Luas Puncak PAR Rata-rata SD CV Konsentrasi Terukur % DIFF
Gabapentin IS

157.2 27292 495530 0.05507638 0.056576 0.000878 1.551809 165.5879 5.335842

27510 482068 0.05706664 172.2221 9.55606
27361 483423 0.05659847 170.6616 8.563328
28160 491460 0.05729866 172.9955 10.04805
27182 478200 0.05684233 171.4744 9.080419
2096 288640 452400 0.63801945 0.653067 0.009364 1.433838 2108.7315 0.607419
357215 544982 0.65546202 2166.8734 3.381364
324998 489929 0.66335734 2193.1911 4.636982
337819 518107 0.65202555 2155.4185 2.834852
300966 458460 0.65647167 2170.2389 3.541932

4192 678052 560815 1.20904755 1.25443 0.043731 3.486161 4012.1585 -4.290112

686799 560928 1.22439778 4063.3259 -3.069515
634590 486663 1.30396188 4328.5396 3.257147
729726 590130 1.23655127 4103.8376 -2.103112
710405 547226 1.29819307 4309.3102 2.798431
 Tanggal

6 Februari 2007
6 Februari 2007
6 Februari 2007
6 Februari 2007
6 Februari 2007

6 Februari 2007
6 Februari 2007
6 Februari 2007
6 Februari 2007
6 Februari 2007

6 Februari 2007
6 Februari 2007
6 Februari 2007
6 Februari 2007
6 Februari 2007
6 Februari 2007

Tanggal

7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007

7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007
7 Februari 2007

Tanggal

8 Februari 2007
8 Februari 2007
8 Februari 2007
8 Februari 2007
8 Februari 2007

8 Februari 2007
8 Februari 2007
8 Februari 2007
8 Februari 2007
8 Februari 2007

8 Februari 2007
8 Februari 2007
8 Februari 2007
8 Februari 2007
8 Februari 2007

Tanggal

9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007

9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007
9 Februari 2007
 Recovery Relatif

LOW
Konsentrasi Area Konsentrasi Terukur
PAR % Recovery
Sebenarnya (ng/ml) Zidovudin Internal Standar (ng/ml)
1706 7344 0.2323 150.7990 100.1321
1644 7148 0.2300 149.2629 99.1122
1679 7563 0.2220 143.9346 95.5741
1668 7308 0.2282 148.0953 98.3369
1698 7423 0.2287 148.4323 98.5606
1668 6964 0.2395 155.6117 103.3278
1639 7124 0.2301 149.3116 99.1445
1582 6862 0.2305 149.6300 99.3559
1785 7454 0.2395 155.5792 103.3062
1777 7285 0.2439 158.5506 105.2793
1623 7164 0.2265 146.9663 97.5872
1659 7158 0.2318 150.4458 99.8976
150.6 1643 7122 0.2307 149.7291 99.4217
1572 6781 0.2318 150.4828 99.9222
1580 6948 0.2274 147.5357 97.9653
1644 7093 0.2318 150.4519 99.9016
1726 7508 0.2299 149.1921 99.0651
1858 7959 0.2334 151.5643 100.6403
1571 6936 0.2265 146.9329 97.5650
1719 7358 0.2336 151.6822 100.7186
1650 7119 0.2318 150.4494 99.9000
1663 7395 0.2249 145.8545 96.8489
1679 7442 0.2256 146.3409 97.1719
1793 7907 0.2268 147.1074 97.6809
1729 7649 0.2260 146.6284 97.3628
Rata-rata 99.3512
SD 2.17994707115
CV(%) 2.19418403275
Min 95.5741
Max 105.2793
 Recovery Relatif

MID
Area Konsentrasi Terukur
Konsentrasi sebenarnya PAR % Recovery
Zidovudin Internal Standar (ng/ml)

15334 8027 1.9103 1269.4685 97.2623724738

16912 8509 1.9875 1320.9617 101.207610683
15653 8119 1.9279 1281.2312 98.16359135135
15802 7727 2.0450 1359.2913 104.1442886738
15245 7616 2.0017 1330.4046 101.9310926945
15287 7601 2.0112 1336.7218 102.4150954701
15208 7779 1.9550 1299.2714 99.54576924699
15553 8129 1.9133 1271.4490 97.41411101087
15400 7093 2.1712 1443.3698 110.5860996794
15051 7185 2.0948 1392.4539 106.6850951741
14348 6893 2.0815 1383.6213 106.0083761862
15041 7690 1.9559 1299.8779 99.59223490819
1305.2 14729 7076 2.0815 1383.6288 106.0089511069
14789 7384 2.0028 1331.1627 101.989170855
14597 7361 1.9830 1317.9457 100.9765354787
16178 7829 2.0664 1373.5465 105.236475715
16672 7918 2.1056 1399.6548 107.2368075254
16511 8063 2.0477 1361.0993 104.2828162635
16653 8057 2.0669 1373.8656 105.260922937
16418 7941 2.0675 1374.2652 105.2915413345
14115 7740 1.8236 1211.6956 92.83601036126
13660 7565 1.8057 1199.7227 91.91868788341
13599 7480 1.8180 1207.9654 92.55021597417
13644 7452 1.8309 1216.5452 93.2075735211
13678 6835 2.0012 1330.0470 101.9036901743
Rata-rata 101.346205467
SD 5.04311609259
CV(%) 4.97612719621
Min 91.9186878834
Max 110.586099679

Recovery Relatif

HIGH
Konsentrasi Area Konsentrasi Terukur
PAR % Recovery
sebenarnya (ng/ml) Zidovudin Internal Standar (ng/ml)

29038 7090 4.0956 2726.3518 113.145408493

29595 7322 4.0419 2690.5523 111.6597065863
29646 7463 3.9724 2644.1981 109.7359771835
29641 7380 4.0164 2673.5304 110.9532886221
28956 7446 3.8888 2588.4662 107.4230676007
28999 7765 3.7346 2485.6522 103.1562150197
28936 7381 3.9203 2609.4907 108.2955953362
28823 7822 3.6849 2452.5088 101.7807438673
28069 7045 3.9842 2652.0961 110.0637490257
27985 7223 3.8744 2578.8859 107.0254788528
28957 7766 3.7287 2481.7261 102.9932812602
28304 7683 3.6840 2451.9184 101.7562420571
2409.6 28512 7494 3.8046 2532.3625 105.0947242965
28301 7608 3.7199 2475.8667 102.7501135777
28018 7232 3.8742 2578.7136 107.0183254201
29941 8085 3.7033 2464.7851 102.290218977
30405 8375 3.6304 2416.2318 100.2752257966
30958 8025 3.8577 2567.7298 106.5624918119
30678 7832 3.9170 2607.2714 108.2034957435
30115 7676 3.9233 2611.4449 108.3766967334
30262 7609 3.9771 2647.3549 109.8669860358
30979 8390 3.6924 2457.5146 101.9884869211
31447 8419 3.7352 2486.0945 103.1745715795
31015 8329 3.7237 2478.4242 102.8562511869
30989 8258 3.7526 2497.6690 103.6549229738
Rata-rata 106.004050598
SD 3.67177644086
CV(%) 3.4638076754
Min 100.275225797
Max 113.145408493
 Recovery Absolut

Konsentrasi Luas Puncak Dalam Blank PAR Konsentrasi PAR

Sebenarnya Plasma PAR SD
PAR SD CV Rata- terukur % Recovery CV Rata-
(ng/ml) Sampel Sampel
Zidovudin IS Rata Sampel rata

2102 8054 0.260988 0.2323 150.8000

2020 8422 0.239848 0.23 149.2667
2212 8210 0.269428 0.222 143.9333
2137 8173 0.261471 0.2282 148.0667
2155 8421 0.255908 0.2287 148.4000
0.2395 155.6000
0.2301 149.3333
0.2305 149.6000
0.2395 155.6000
0.2439 158.5333
0.2265 146.9333
0.2318 150.4667
150.6 0.011 4.2728 0.25753 0.2307 149.7333 0.2305
0.2318 150.4667
0.2274 147.5333
0.2318 150.4667
0.2299 149.2000
0.2334 151.5333
0.2265 146.9333
0.2336 151.6667
0.2318 150.4667
0.2249 145.8667
0.2256 146.3333
0.2268 147.1333
 0.226 146.6000

Konsentrasi Luas Puncak Dalam Blank PAR Konsentrasi PAR

Sebenarnya Plasma SD
PAR SD CV Rata- PAR sampel terukur % Recovery CV Rata-
(ng/ml) Sampel
Zidovudin IS Rata Sampel rata
17105 8971 1.9103
17664 8774 1.9875
17830 8656 1.9279
18128 8834 2.045
18394 8962 2.0017
2.0112
1.955
1.9133
2.1712
2.0948
2.0815
1.9559
1305.2 2.0815
2.0028
1.983
2.0664
2.1056
2.0477
2.0669
2.0675
1.8236
1.8057
1.818
1.8039
 2.0012

Konsentrasi Luas Puncak Dalam Blank

Plasma PAR Konsentrasi PAR
Sebenarnya PAR SD
PAR SD CV Rata- terukur % Recovery CV Rata-
(ng/ml) Sampel Sampel
Zidovudin IS Rata Sampel rata

35175 7863 4.473483 4.0956

34479 7710 4.471984 4.0419
34800 7595 4.581962 3.9724
34595 7676 4.506905 4.0164
34629 7822 4.427129 3.8888
3.7346
3.9203
3.6879
3.9842
3.8744
3.7287
3.684
2409.6 3.8046
3.7199
3.8742
3.7033
3.6304
3.8577
3.917
3.9233
3.9771
3.6924
3.7352
3.7237
3.7527