DISPOSABLE

GLOVES

TYPES OF GLOVES:
- EXAMINATION
- SURGICAL
FEATURES:
- NITRILE
- NATURAL RUBBER LATEX
 CERTIFICATE

CERTIFY THAT THE QUALITY QUALITY MANAGEMENT SYSTEM FOR MEDICAL

DEVICE OF:

BIDOPHARMA USA PHARMACEUTICAL JOINT STOCK

COMPANY
ADDRESS:

Office: 263/13 Ly Thuong Kiet, Ward 15, District 11, Ho Chi Minh City, Vietnam
Factory: Road 6, Warehouse K2-1, Tan Kim Expansion, Tan Phuoc Hamlet, Tan
Kim Commune, Can Giuoc District, Long An Province, Vietnam

HAS BEEN ASSESSED AND FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF:

ISO 13485:2016
FOR SCOPE:

Manufacturing and trading antiseptic bath solutions for adults and children,
germicidal mouthwash, disinfectant toothpaste, goggles, medical gloves, safety hats,
patient pads, nonwoven bedspreads, nonwoven bags, surgical clothing, bedspreads,
shoe covers, disinfectant sprayers, medical adhesive tape, wound dressing with
antiseptic solution, antibacterial protective clothing, me^a^rotective clothing
antibacterial wet tissue, antibacterial spray siine,
cotton and medical gauze sticks (with or without

Registration No.: 03/CN-TDC

Certification No.: 200315.MMS.CN2

Issued date: 01/04/2020 G

Expired date: 31/03/2023 DIRECTOR

This certificate will be invalid if the customer's management system does not pass the surveillance of
ICB.

UI:
 CERTIFICATE

CHlTNG NHAN HE TH6NG QUAN LY CHAT LITONG CHO LESH VU*C THIET BIY TE CUA:

CONG TY CO PHAN DlTCfC PHAM BIDOPHARMA USA

DJACHI:
Tru so-: 263/13 Ly Thmrng Kiet, Phu^^ng 15, Quan 11, Thanh pho Ho Chi Minh,
Viet Nam
Nha may: Duong so 6, Kho K2-1, Khu Cong nghiep mo rong, ap Tan Plnroc, xa
Tan Kim, huyen Can Giuoc, tinh Long An, Viet Nam

DlTgfC DANH GIA PHU HQ^P \Cfl CAC YEU CAU CtFA TIEU CHUAN:

ISO 13485:2016
CHO PHAM VI:
-'"' • ''Is•'.••
San xuat va Kinh doanh dung dich tarn rura diet khuan cor the ngiroi Ion va tre em,
dung dich sue mieng diet khuan, kem danh rang diet khuan, kinh bao ho, gang tay
y te, non bao ho, tarn lot benh nhan, ga trai giuong bang vai khong det, tui vai
khong det, quan ao phau thuat, ga trai giirong, trum giay, may phun dung dich khur
khuan, bang dinh y te, bang co dinh vet thirong co tarn dung dich sat khu^n, trang
phuc bao ho khang khuan, trang phuc bao ho y te^k^^^^^u-ot khang khuan,
dung dich phun xit khang khuan, cac loai gel dung^^nytl^b^gva que fon y te
(co hoac khong co tarn dung dich sat khuan)./.

So dang ky: 03/CN-TDC

Chung chi so: 200315.MMS.CN20

Ngay cap: 01/04/2020 TUNG

Ngay hit han: 31/03/2023 GIAMDOC

Chung chi s^ mat hieu lye neu h^ thong quan ly cua khach hang khong vugt qua cuqc danh gia giam
sat hang nam cua ICB
 CONG TY CO PHANCONG HOA XA HOI CHU NGHIA VIET NAM
CHUNG NHAN QUOC TEDoc lap-Tu do-Hanh phuc
**************^^*^******************

So: 200315.MMS.CN20/QBCN-ICBHa Noi, Ngay 01 thang 04 nam 2020

QUYET DINH
Ve viec chiing nhan he thong quan ly
*************************

GIAM DOC CONG TY CO PHAN CHUNG NHAN QUOC TE

-Can cit Nghi dinh so 127/2007/ND-CP ngay 01 thang 8 nam 2007 cua Chinh phu ve quy dinh chi tiit
thi hdnh mot so dieu cua Luqt Tieu chudn vd Quy chudn ky thudt;
-Can cu vdo Nghi dinh so 132/2008/ND-CP ngay 31 thang 12 nam 2008 cua Chinh phu quy dinh chi tiit
thi hdnh mot so dieu luqt cua Luqt Chat luang sdn phdm, hang hoa;

-Can cit vdo Quy dinh ve ddnh gid HTQL cua Cong ty Co phdn Chung nhan Quoc te (ICB);
-Can cit vdo kit qua ddnh gid vd kien nghi cuaphdng Chung nhan cua ICB,
% "x^ ^QUYET DINH:'^ •

Dieu 1: Chung nhanir^

a)Domvj:

CONG TY CO PHAN Dl/OC PHAM BIDOPHARMA USA

b)Diachi:
Tru s&: 263/13 Ly Thircmg Kiet, Phircmg 15, Quan 11, Thanh pho Ho Chi Minh, Viet Nam

Nha may: Dircmg so 6, Kho K2-1, Khu Cong nghiep mo1 rong, ap Tan Phir^c, xa Tan Kim, huyen Can
Giuoc, tinh Long An, Viet Nam
c)Co He Thong Quan Ly diroc danh gia phu hyp voi yeu cau cua tieu chuan:

ISO 13485:2016
d)Cho pham vi:
San xuat va Kinh doanh dung dich tarn rua diet khuan co* the ngiroi Ion va tre em, dung dich sue
mieng diet khuan, kem danh rang diet khuan, kinh bao ho, gang tay y te, non bao ho, tarn lot ben
nhan, ga trai giuong bang vai khong det, tui vai khong det, quan ao phau thuat, ga trai giu^ng, t
giay, may phun dung djch khu khuan, bang dinh y te, bang co dinh vet thuong co tarn dung dich
khuan, trang phuc bao ho khang khuan, trang phuc bao ho y te, khan giay uo*t khang khuan, dung
dich phun xit khang khuan, cac loai gel dung trong y te, bong va que gon y te (co hoac khong co tarn
dung dich sat khuan)./.
Dieu 2: Don vi chrgc chumg nhan tai Dieu 1 dugc phep sir dung dau hieu chung nhan HTQL phu hop tieu
chuan chung nhan neu tai Muc c cua Dieu 1 trong thai gian chung chi co hieu lire.
Di6u 3: Dan vi dugc chung nhan tai Di^u 1 phai tuan thu d^y du cac quy dinh danh gia, chung nhan cua
ICB ciing nhu ciia luat dinh.
Dieu 4: Dan vi dugc chung nhan phai chiu su danh gia giam sat dinh ky toi da 12 thang mot Ian bai ICB
n^u khong chung chi chumg nhan HTQL da cap cho don vj sS mat hieu luc ngay lap tuc./.
Dieu 5: Quyet dinh nay co hieu luc trong vong 03 nam ke tu ngay quyet dinh nay dugc ky./.

Tel: 0916.928.036 Web: www.chungnhanquocte.vn E-mail:cert@chungnhanquocte.vn Fax: 0436830837

Noi nhan:
-Nhirdieul;
-Luu:VT.

NG

Tel: 0916.928.036 Web: www.chungnhanquocte.vn E-mail:cert@chungnhanquocte.vn Fax: 0436830837

 o
QUATEST3
TONG CUC TIEU CHUAN DO LU^nG CHAT LU0NG
TRUNG TAM KY THUAT TIEU CHUAN DO Llfb'NG CHAT LI/0NG 3
QUALITY ASSURANCE & TESTING CENTER 3
Head Office: 49 Pasteur, Dist. 1, HCMC, VietnamTel: (84-28) 3829 4274 Fax: (84-28) 3829 3012 Website: www.quatest3.com.vn
Testing: No. 7, road No. 1, Bien Hoa 1 IZ, Dong Nai, Vietnam Tel: (84-251) 383 6212 Fax: (84-251) 383 6298 E-mail: dh.cs@quatest3.com.vn
C5 lot, Kl toad, Cat Lai IZ, Dist. 2, HCMC, Vietnam Tel: (84-28) 3742 3160 Fax: (84-28) 3829 3012 E-mail: dh.cs@,ouatest3.com.vn

KT3-03388AHD0/1
PHIEU KET QUA THU NGHIEM
01/07/2020
TEST REPORT Page: 01/02

1.Ten mau GANG TAY Y TE LATEX CO BOT

Name of sample

2.Mo ta mlu Mau thu nghiem do khach hang liy mau, ten mSu va thong tin ve mau do
Description khach hang cung c^p. / Testing sample was sampled by customer, sample
name and sample information were supplied by customer.
Gang tay cao su mau van^/rubber gloves-

3.So lugng mau 01

Quantity

4.Ngay nhan mlu 19/06/2020

Date of receipt

5.Thai gian thu nghiem 20/06/2020 - 01/07/2020

Testing duration

6.Nod gui mau CONG TY CO PHAN DlTOC PHAM BIDOPHARMA USA-

Customer CHI nhAnh long an
Hir^ng so 6, Kho K2-1 KCN Tan Kim mu r6ng, Ap Tan Phiruc, Xa Tan
Kim, Huyen Can Giuoc, Long An

7. Kk qua thu nghiem Xem cac trang tiep theo

Test results Refer to next pages

P.TRUOfNG PTN HANG TIEU DUNG TL. GlAM DOC/ PP. DIRECTOR
DEPUTY HEAD OF CONSUMER EM
PRODUCTS TESTING LAB.

Nguyen Thi Thuy Nhi

1.Cac k^t qua thu nghi^m ghi trong phi^u niy chi co gia trj doi vdi mau do khach hang guti d^n va khong phii ]& gi4y chung nhan s^n pham.
Test results are valid for the namely submitted sample(s) only, and this is not a certificate ofproduct.
2.Khong du^e trich sao mpt ph^n phi^u k6t qua thii nghiem nay n6u khong c6 syr d6ng y bang van ban cua Trung t^m Ky thu|t 3.
This Test Report shall not be reproduced, except in full, without the written permission by Quatest 3.
3.Ten mlu, ten khach hang dupe ghi theo yeu cau cha nai gui miu. / Name ofsamplefs) and customer are written as customer's request.
4.Dq khong dam bao do mo rong udtc lupng dupe tinh vdri k = 2, miic tin cay 95 %./ Estimated expanded uncertainty of measurement with k = 2, at 95 % confidence level.
5.Mpi thac mdc v^ k^t qua khach hdng lien tip theo dia chi dh.cs@, quatest3.com.vn va rq.tn@quatest3.com.vn de biet them thong tin.
Please contact Quatest 3 at the email addresses dh.cs(d>q uatest3.com.vn and rq.tn(3)auatest3.com.vn for further information about test report.
Lan sua doi: 0 BH15 (04/2020) M03-TTTN09
 T6NG CUC TIEU CHUAN DO LUClNG CHAT LU0NG

0
QUATEST3
TRUNG TAM KY THUAT TIEU CHUAN DO Ll/CfNG CHAT Ll/ONG 3
QUALITY ASSURANCE & TESTING CENTER 3
Head Office: 49 Pasteur. Dist. 1. HCMC. VietnamTel: (84-28) 3829 4274 Fax: (84-2
Testing: No. 7, road No. 1, Bien Hoa 1 IZ, Dong Nai, Vietnam Tel: (84-251) 383 6212 Fax: (84-2
C5 lot, Kl road, Cat Lai IZ, Dist. 2, HCMC, Vietnam Tel: (84-28) 3742 3160 Fax: (84-2

KT3-03388AHD0/1
PHIEU KET QUA THU NGHIEI
TEST REPORT

Che do lao hoa: nhiet do 70 C, thai gian 168 gid

Ageing condition: at 70 Cfor 168 hours
Ket qua thu nghiem
Test^'•esult
Phuang Lugfng
Ten chi tieu
phap th^ Giatri Gia tri
Characteristic gang thu/ Gia tri
Test method
trung ldn
Quantity nhonhat/
binh/ nh^t/
of Mean
Min
Max
specimen
1.1 Luc keo dut / Force at TCVN 4509
break, N : 20-16
• Truac lao hoa/ 3 6,83 5,71 7,76
Before ageing
. .-
• Saulaohoa/4/^^r 3 5,12 •4,68 5,65
ageing
12 Do gian dai khi dut/ TCVN 4509 • -•
Elongation at break, % :2016
• Truac lao hoa/ 3 684 641 735
Before ageing
• Sau lao hoa/ After 3 693 662 746
ageing
7.3 Kich thudc/ Dimensions, TCVN 3
mm 6343-1:
• Rong/Width, 2007 85 85 85
• Dai/ Length, 243 233 250
• Day tai cac vi tri/
Thickness at, mm
a. Ngontay/ 0,09 0,09 0,10
Finger
b. Long ban tay/ 0,09 0,09 0,09
Palm
c. Co tay/ Cuff 0,06 0,06 0,06
1A Thulothung/ TCVN 3 0
Watertigthness, 6343-1:
so gang hu /number of 2007
defects
Ghi ehu/Note: - S6 luong gang thu: theo thoa thuan vai khach hang/ The number of test specimen has
been specified by customer.

1.C4c k^t qua thu nghi^m ghi trong phiiu nay chi co gii trj doi vdi mau do khach hang giii den va khdng phai la giay chiing nhan s^n phdm.
Test results are valid for the namely submitted sample(s) only, and this is not a certificate ofproduct.
2.Khong du^e trich sao mpt phan phi^u kSt qua thu nghi^m n^y n^u khong c6 sv dong y bang van ban cua Trung tam Ky thu^t 3.
This Test Report shall not be reproduced, except In full, without the written permission by Quatest 3.
3.Ten mau, ten khach hang du^e ghi theo yeu cau cua noi giii mau. / Name ofsample(s) and customer are written as customer's request.
4.B^ khong dam bao do mi r^ng udc luqng dupe tinh vdi k - 2, muc tin cjy 95 %./ Estimated expanded uncertainty of measurement with k = 2, at 95 % confidence level.
5.Mpi thSc mSc vi kSt qua khach hang lien h$ theo dia chi dh.cs(a)quatest3.com.vn va rq.m(aquatest3.com.vn de biet them thong tin.
Please contact Quatest 3 at the email addresses dh.cs(S)^uatest3.com.vn and rq. tn(a>. q uatest3. com, vn for further information about test report.
Lan sua doi: 0 BH15 (04/2020) M03 - TTTN09
 o
QUATEST 3^
TONG CUC TIEU CHUAN DO LUCiNG CHAT LU0NG
TRUNG TAM KY THUAT TIEU CHUAN DO Ll/CJNG CHAT LUONG 3
QUALITY ASSURANCE & TESTING CENTER 3
Head Office: 49 Pasteur, Dist. 1, HCMC, VietnamTel: (84-28) 3829 4274 Fax: (84-28) 3829 3012 Website: www.quatest3.corn.vn
Testing: No. 7, road No. 1, Bien Hoa 1 IZ, Dong Nai, Vietnam Tel: (84-251) 383 6212 Fax: (84-251) 383 6298 E-mail: dh.cs@quatest3.com.vn
C5 lot, Kl road, Cat Lai IZ, Dist. 2, HCMC, Vietnam Tel: (84-28) 3742 3160 Fax: (84-28) 3829 3012 E-mail: dh.cs^quatest3.com.vii

KT3-03388AHD0/2
PHIEU KET QUA THU NGHIEM 01/07/2020
TEST REPORT Page: 01/02

. Ten mau GANG TAY Y TE LATEX KHONG EOT

Name ofsample

2. Mo ta mau Mau thu nghiem do khach hang l^y mSu, ten mau va thong tin ve mau do
Description khach hang cung cip. / Testing sample was sampled by customer, sample
name and sample information were supplied by customer.
Gang tay cao su mau vang/ rubber gloves

3.Solucmgmau 01
Quantity

4.Ngay nhan mau 19/06/2020

Date of receipt

5.Thai gian thu nghiem 20/06/2020 - 01/07/2020

Testing duration

6.Nai gui mau CONGTYCOPHAN birgfCPHAM BIDOPHARMA USA-

Customer CHI NHANH LONG AN
Duong so 6, Kho K2-1 KCN Tan Kim mo- rong, Ap Tan Phu^^ , Xa Tan
Kim, Huyen Can Giuoc, Long An

7. K^t qua thu nghiem Xem cac trang tiep theo

Test results Refer to next pages

P.TRl/OiNG PTN HANG TIEU DUNG ECTOR

DEPUTY HEAD OF CONSUMER NGHIEM
PRODUCTS TESTING LAB. LAB.

Nguyen Thi Thuy Nhi g

1.C4c k^t qui thur nghi$m ghi trong philu n^y chi c6 gi4 tri d6i v6i m5u do kMch hing giii din vd khong phii 14 giay chimg nh(in s4n phim.
Test results are validfor the namely submitted sample(s) only, and this is not a certificate ofproduct.
2.Khong dupe trich sao m^t phdn philu kit qu4 thur nghi$m n4y nlu khong c6 svr ding y b4ng van b4n cua Trung tam Ky thu^t 3.
This Test Report shall not be reproduced, except in full, without the written permission by Quatest 3.
3.Ten mau, t^n khach hang du^e ghi theo yeu cau cua nai gui mau. / Name ofsamplefs) and customer are written as customer's request.
4.Dq khong d4m b4o do md rpng udc hrpng dupe tinh vdi k = 2, mdc tin c^y 95 %./ Estimated expanded uncertainty of measurement with k = 2, at 95 % confidence level.
5.Mpi thic m&c vl kit qua kh4ch hang lien hp theo dia chi dh.cs@. quatest3.com.vn v4 rq.mfilauatest3.com.vn de biet them thong tin.
Please contact Quatest 3 at the email addresses dh.cs&auatest3. com, vn and rq. tn(a)qualesl3. com, vn for further information about test report.
Lin sua <16i: 0 BH15 (04/2020) M03-TTTN09
 o
TONG CUC TIEU CHUAN DO LU0NG CHAT LU0NG
TRUNG TAM KY THUAT TIEU CHUAN DO LL/ONG CHAT LI/0NG 3
QUALITY ASSURANCE & TESTING CENTER 3
QUATEST 3^ Head Office: 49 Pasteur, Dist. 1, HCMC, VietnamTel: (84-28) 3829 4274 Fax: (84-28) 3829 3012 Website: www.quatest3.com.vn
Testing: No. 7, road No. l.BienHoa 1IZ, Dong Nai, Vietnam Tel:(84-251) 383 6212 Fax: (84-2
C5 lot, Kl road, Cat Lai IZ, Dist. 2, HCMC, Vietnam Tel: (84-28) 3742 3160 Fax: (84-2

KT3-03388AHD0/2
PHIEU KET QUA THlT NGHIE
TEST REPORT

Ch^ do lao hoa: nhiet do 70 C, thai gian 168 gia

Ageing condition: at 70 Cfor 168 hours
Kit qua thu nghiem
Test result
Phuong Luang
Ten chi tieu
phap thvr Gia tri Gia tri
gang thu/ Gia tri
Characteristic trung Ion
Test method Quantity nhonhat/
binh/ nhat/
of Mean
Min
Max
specimen
7.1 Luc keo dut / Force at TCVN 4509
break, N :2016
• Truac lao hoa/ 3 - 5,78 5,09 " 6,32
Before ageing
• Sau lao hoa/ After 3 5,38 5,16 5,79
ageing ••

12 Do gian dai khi dut/ TCVN 4509

Elongation at break, % :2016
• Truac lao hoa/ 3 611 564 654
Before ageing
• Sau lao hoa/ After 3 540 523 554
ageing
7.3 Kich thuac/ Dimensions, TCVN 3
mm 6343-1:
• Rong/ Width, 2007 95 93 96
• Dai/Length, 246 245 247
• Day tai cac vi tri/
Thickness at, mm
a. Ngontay/ 0,10 0,10 0,11
Finger
b. Long ban tay/ 0,09 0,09 0,09
Palm
c. Co tay/ Cuff 0,08 0,07 0,08
1A Thulothung/ TCVN 3 0
Watertigthness, 6343-1:
so gang hu /number of 2007
defects
Ghi chu/Note: - So luang gang thu: theo thoa thuan vai khach hang/ The number of test specimen has i,
been specified by customer.'

1.Cic k^t qud thu nghi$m ghi trong phiSu nay chi c6 gii tri d6i vai mlu do kMch h^ng gdi den va khong phdi la gi^y chiing nh^n sdn ph^m.
Test results are valid for the namely submitted sample(s) only, and this is not a certificate ofproduct.
2.Khong dugrc trich sao mpt phdn phi^u k6t qua thu nghiem nay n^u khong c6 su d6ng y bang van ban cua Trung tSm Ky thudt 3.
This Test Report shall not be reproduced, except in full, without the written permission by Quatest 3.
3.Ten mau, ten khich hang dupe ghi theo yeu ciu ciia nai gtri miu. / Name ofsamplefs) and customer are written as customer's request.
4.Dp khong ddm bio do ma r$ng uac lupng dupe tinh v6i k = 2, miic tin c^y 95 %./ Estimated expanded uncertainty of measurement with k-2,at95% confidence level.
5.Moi thic mic v6 k^t qua khach hang lien he theo dia chi dh.cs^quatest3.com.vn va rq.tn@. quatest3.com.vn d6 bi^t them thong tin.
Please contact Quatest 3 at the email addresses dh.cs(3>quatest3.com.vn and rq.tn(a). quatest3. com.vn forfurther information about test report.
Lan sura doi: 0 BH15 (04/2020) M03-TTTN09
 o
QUATEST 3^
TONG CUC TIEU CHUAN DO LUC5NG CHAT LU0NG
TRUNG TAM KY THUAT TIEU CHUAN DO Ll/GfNG CHAT LI/0NG 3
QUALITY ASSURANCE & TESTING CENTER 3
Head Office: 49 Pasteur, Dist. 1, HCMC, VietnamTel: (84-28) 3829 4274 Fax: (84-28) 3829 3012 Website: www.ouatest3.com.vn
Testing: No. 7, road No. 1, BienHoa 1IZ, Dong Nai, Vietnam Tel: (84-251) 383 6212 Fax: (84-251) 383 6298 E-mail: dh.cs@.ouatest3.com.vn
C5 lot, Kl road, Cat Lai IZ, Dist. 2, HCMC, Vietnam Tel: (84-28) 3742 3160 Fax: (84-28) 3829 3012 E-mail: dh.csfiiquatest3.com.vn

KT3-03388AHD0/3
PHIEU KET QUA THlT NGHIEM 01/07/2020
TEST REPORT Page: 01/02

1.Ten mau GANG TAY Y TE NITRILE CO BOT

Name ofsample

2.Mo ta mau Mau thur nghiem do khach hang lly mau, ten mSu va thong tin vl mau do
Description khach hang cung dip. / Testing sample was sampled by customer, sample
name and sample information were supplied by customer.
Gang tay cao su mau vang/ rubber gloves

3.S6 lugng mau 01

Quantity

4.Ngay nhan mau 19/06/2020

Date of receipt

5.Thai gian thu nghiem 20/06/2020 - 01/07/2020

Testing duration

6.Nai gui mau CONG TY CO PHAN DlTOC PHAM BIDOPHARMA USA-

Customer CHI NHANH LONG AN
Du^^ng so 6, Kho K2-1 KCN Tan Kim mo- rong, Ap Tan Phiro^c , Xa Tan
Kim, Huyen C^n Giuoc, Long An

7. K^t qua thijr nghiem Xem cac trang tiep theo

Test results Refer to next pages

P.TRUOfNG PTN HANG TIEU DUNG DIRECTOR

DEPUTY HEAD OF CONSUMER U* NGHIEM
PRODUCTS TESTING LAB. NG LAB.

Nguyen Thi Thuy Nhi rung

1.Cac ket qua thu nghiem ghi trong phi^u ndy chi c6 gia tri ddi vdi mau do khich hing gdi dSn va khong phai la giay chiing nh^n san phim.
Test results are valid for the namely submitted sample(s) only, and this is not a certificate ofproduct.
2.Khong du^e trich sao mpt phin phieu kit qui thd nghiem ndy n^u khong c6 s\t ddng y bing van ban cua Trung tam Ky thuat 3.
This Test Report shall not be reproduced, except in full, without the written permission by Quatest 3.
3.Ten mlu, ten khach hang dupe ghi theo yeu c&u ciia nai gui mdu. / Name ofsamplefs) and customer are written as customer's request.
4.DO khong dam bao do md rpng uoc lupng dupe tinh vdi k = 2, mile tin cay 95 %./ Estimated expanded uncertainty of measurement with k = 2, at 95 % confidence level.
5.Mpi thhc m&c vi kit qua khach hang lien hO theo dia chi dh.cs(3)quatest3.com.vn va rq.tn@. quatest3.com.vn de biet them thong tin.
Please contact Quatest 3 at the email addresses dh.cs(a>puatest3.com.vn and rq.tn(a>. auatest3.com.vn for further information about test report.
lin sua d6i: 0 BH15 (04/2020) M03-TTTN09
 o
TONG CUC TIEU CHUAN DO LUCJNG CHAT LU0NG
TRUNG TAM KY THUAT TIEU CHUAN DO LUCJNG CHAT LUONG 3
QUALITY ASSURANCE & TESTING CENTER 3
QUATEST3 Head Office: 49 Pasteur, Dist. 1, HCMC, VietnamTel: (84-28) 3829 4274 Fax: (84-2
Testing: No. 7, road No. 1, BienHoa 1IZ, Dong Nai, Vietnam Tel: (84-251) 383 6212 Fax: (84-2
C5 lot, Kl road, Cat Lai IZ, Dist. 2, HCMC, Vietnam Tel: (84-28) 3742 3160 Fax: (84-2

KT3-03388AHD0/3
PHIEU KET QUA THU NGHIE
TEST REPORT

Che do lao hoa: nhiet do 70 C:, thai gian 168 gior

Ageing condition: at 70 Cfor 168 hours
Ket qua thu nghiem
Test result
Phuong Luang
Ten chi tieu Giatri
phap thvr Giatri
gang thu/ Giatri
Characteristic trung Ion
Test method Quantity nho nMt/
binh/ nhat/
of Min
Mean Max
specimen
1.1 Lire keo dut / Force at TCVN 4509
break, N :2016
• Truac lao hoa/ 3 7,16 6,64 7,53
Before ageing •^
• Sau lao hoa/ After 3. 5,31 4,50 5,99
ageing
12 Do gian dai khi dut/ TCVN 4509
Elongation at break, % :2016
• Truac lao hoa/ 3 701 643 736
Before ageing
• Sau lao hoa/ After 3 703 635 736
ageing
7.3 Kich thudc/ Dimensions, TCVN 3
mm 6343-1:
. Rong/ Width, • 2007 84 83 85
• Dai/Length, 246 240 250
• Day tai cac vi trf/
Thickness at, mm
a. Ngontay/ 0,09 0,09 0,10
Finger
b. Long ban tay/ 0,08 0,08 0,09
Palm
c. CbtsylCuff 0,07 0,06 0,07
1A Thulothung/ TCVN 3 0
Watertigthness, 6343-1:
so gang hu /number of 2007
defects
Ghi chu/Note: - S6 luang gang thu: theo thoa thuan vai khach hang/ The number of test specimen has
been specified by customer.

1.Cac ket qua thii nghiem ghi trong phieu nay chi co gid tri doi vai mau do khach hang gtri den va khong phai I^ giay chihig nhan san phdm.
Test results are valid for the namely submitted sample(s) only, and this is not a certificate ofproduct.
2.Khong dupe trich sao mot phdn phieu ket qua thu nghi^m nay neu khong co sir d6ng y bang van ban cua Trung tam Ky thuat 3.
This Test Report shall not be reproduced, except in full, without the written permission by Quatest 3.
3.Ten mlu, ten khach hang duac ghi theo yeu cau cua nai guti mau. / Name ofsample(s) and customer are written as customer's request.
4.Dp khong dam bao do mcr rong uac lupng dupe tinh vdi k = 2, muc tin c^y 95 %./ Estimated expanded uncertainty of measurement with k = 2, at 95 % confidence level.
5.Mpi thac mac v^ kSt qua khach hang lien hp theo dia chi dh.cs@. q uatest3.com.vn va rq.m(S!quatest3.com.vn de biet them thong tin.
Please contact Quatest 3 at the email addresses dh.cs(d)quatest3.com.vn and rq.tn(d). quatest3.com.vn for further information about test report.
Lan sua doi: 0 BH15 (04/2020) M03 - TTTN09
 TONG CUC TIEU CHUAN DO LUC3NG CHAT LU0NG

o
QUATEST3
TRUNG TAM KY THUAT TIEU CHUAN DO Ll/CiNG CHAT LI/0NG 3
QUALITY ASSURANCE & TESTING CENTER 3
Head Office: 49 Pasteur, Dist. 1, HCMC, VietnamTel: (84-28) 3829 4274 Fax: (84-28) 3829 3012 Website: www.quatest3.com.vn
Testing: No. 7, road No. 1, BienHoa 1 IZ, Dong Nai, Vietnam Tel: (84-251) 383 6212 Fax: (84-251) 383 6298 E-mail: dh.cs(5), Q uatest3.com.vn
C5 lot, Kl road, Cat Lai IZ, Dist. 2, HCMC, Vietnam Tel: (84-28) 3742 3160 Fax: (84-28) 3829 3012 E-mail: dh.csi5^ouatest3.com.vn

PHIEU KET QUA THlT NGHIEM

KT3-03388AHD0/4 01/07/2020
TEST REPORT Page: 01/02

1.Ten mau GANG TAY Y TE NITRILE KHONG B0T

Name of sample

2.Mo ta mSu Mau thu nghiem do khach hang lay mau, ten mau va thong tin vk mau do

Description khach hang cung dp. I Testing sample was sampled by customer, sample
name and sample information were supplied by customer.
Gang tay cao su mau xanh/rubber gloves

3.So hrgngmau 01
Quantity

4.Ngay nhan mau 19/06/2020

Date of receipt

5.Thai gian thur nghiem 20/06/2020 - 01/07/2020

Testing duration

6.Noi gui mau CONGTYCOPHAN DUOCPHAM BIDOPHARMA USA-

Customer CHI NHANH LONG AN
Du^^ng so 6, Kho K2-1 KCN Tan Kim mo1 rong, Ap Tan Phu^^c , Xa Tan
Kim, Huyen Can Giuoc, Long An

7. Ket qua thu nghiem Xem cac trang tiep theor '
Test results Refer to next pages

P.TRU6NG PTN HANG TIEU DUNG RECTOR

DEPUTY HEAD OF CONSUMER NGHIEM
PRODUCTS TESTING LAB. LAB.

Nguyen Thi Thuy Nhi g

1.Cdc ket qud thO: nghi^m ghi trong phidu n^y chi co gia tri d6i vdi miu do khich hang gvri d^^ vd khong phdi 14 gi4y chiing nh^n sin phim.
Test results are valid for the namely submitted sample(s) only, and this is not a certificate ofproduct.
2.Khong dupe trich sao m$t phin phi^u ket qu4 thu nghi^m nay niu khong c6 sif d6ng y bang van ban cua Trung tam Ky thu|t 3.
This Test Report shall not be reproduced, except in full, without the written permission by Quatest 3.
3.Ten miu, ten khach hang dupe ghi theo yeu ciu cua noi gui miu. / Name ofsample(s) and customer are written as customer's request.
4.Dp khong dam bao do mo rpng udc lupmg dupe tinh vdi k = 2, miic tm cay 95 %./ Estimated expanded uncertainty of measurement with k- 2, at 95% confidence level.
5.Mpi thic mic vS kSt qua khach hang lien hp theo dia chi dh.cs(Siquatest3.com.vn va rq.tn(51quatest3.com.vn de biet them thong tin.
Please contact Quatest 3 at the email addresses dh.cs(S)auatest3. com, vn and rq.tn(a). quatest3.com.vn for further information about test report.
Lan sua doi: 0 BH15 (04/2020) M03 - TTTN09
 OTONG CUC TIEU CHUAN DO LUClNG CHAT LUONG
TRUNG TAM KY THUAT TIEU CHUAN DO LUONG CHAT LI/0NG 3
nilATCPTOQUALITY
QUATEST 3 HeadOffi ASSURANCE & TESTING CENTER 3
: 49 Pasteur, Dist. 1, HCMC, VietnamTel: (84-28) 3829 4274 Fax:
Testing: No. 7, road No. 1, BienHoa 1IZ, Dong Nai, Vietnam Tel:(84-251) 3836212 Fax: (S4-
C5 lot, Kl road, Cat Lai IZ, Dist. 2, HCMC, Vietnam Tel: (84-28) 3742 3160 Fax: (84-

KT3-03388AHD0/4
PHIEU KET QUA THU NGHI
TEST REPORT

Chi do lao hoa : nhiet do 70 C, thai gian 168 gid

Ageing condition: at 70 C for 168 hours
Ket qua thu nghiem
Test)result
Phuong Luong
Ten chi tieu
phap thu Giatri Giatri
Characteristic gang thii/ Giatri
Test method
trung ldn
Quantity nhdnhat/
binh/ nhat/
of Mean
Min
Max
specimen
7.1 Luc keo dut / Force at TCVN 4509
break, N :2016
• Trade lao hoa/ 3 11,2 10,0 12,8
Before ageing
• Sau lao hoa/ After 3 10,7 9,68 11,2
ageing
7.2 Do gian dai khi dut/ TCVN 4509
Elongation at break, ~% :2016
• Trade lao hoa/ 3 473. 462 485
Before ageing
• Sau lao hoa/ After 3 459 446 476
ageing
7.3 Kfch thudc/ Dimensions, . TCVN 3
mm 6343-1:
• Rong/Width, 2007 85 85 85
• D^^ Length, •242 240 243
• Day tai cac vi tri/
Thickness at, mm
a. Ngdntay/ 0,12 0,12 0,12
Finger
b. Long ban tay/ 0,08 0,08 0,08
Palm
c. C6 tay/ Cuff 0,07 0,07 0,07
7.4 Thulothung/ TCVN 3 0
Watertigthness, 6343-1:
s6 gang hu /number of 2007
defects
Ghi chu/Note: - S6 luong gang thu: theo thoa thuan vdi khach hang/ The number of test specimen has
been specified by customer.

1.Cac k6t qua thu nghiem ghi trong phidu n^y chi co gia tri d6i vdi mau do khdeh hang giii den va khong phai la giay chiing nhan san pham.
7ert results are valid for the namely submitted samplefs) only, and this is not a certificate ofproduct.
2.Khong duac trich sao m$t phin phi^u kSt qua thu nghiem nay neu khong c6 sp d^^ng y bang van ban cua Trung tam Ky thu|t 3.
This Test Report shall not be reproduced, except in full, without the written permission by Quatest 3.
3.Ten mlu, ten khach hang dupe ghi theo yeu ciu cda ncri gui mlu. / Name ofsample(s) and customer are written as customer's request.
4.Dp khong dam bao do mo rpng uric lupmg dupe tinh voi k = 2, muc tm cay 95 %./ Estimated expanded uncertainty of measurement with k = 2, at 95 % confidence level.
5.Mpi th^c mic vi kit qua khach hang lien hp theo dia chi dh.csialQuatest3.com.vn va rq.m(5).quatest3.com.vn de biet them thong tin.
Please contact Quatest 3 at the email addresses dh.csla>cjuatest3.com.vn and' rq.tn(3i. quatest3.com.vn for further information about test report.
Lan stia doi: 0 BH15 (04/2020) M03-TTTN09
 SỞ Y TẾ LONG AN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Số: 200000018/PCBSX-LA Tỉnh Long An, ngày 15 tháng 05 năm 2020

PHIẾU TIẾP NHẬN

Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

1. Tên cơ sơ công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BIDOPHARMA USA - CHI
NHÁNH LONG AN
2. Địa chỉ: Đường số 6, Kho K2-1, Khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, ấp Tân Phước, Xã Tân
Kim, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An
(Sản xuất tại: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BIDOPHARMA USA - CHI NHÁNH
LONG AN; Địa chỉ: Đường số 6, Kho K2-1, khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, ấp Tân Phước,
Xã Tân Kim, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An)
3. Điện thoai: 091 118 7227 Fax: ...........................................................................
4. Số văn bản đề nghị của cơ sở: 04 - 2020/CBSX.BIDO Ngày: 05/05/2020
5. Tên trang thiết bị y tế cơ sở công bố sản xuất:
Gang Tay Y Tế
6. Thành phần hồ sơ:
1 Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất x
2 Bản xác nhận thời gian công tác x
3 Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của x
người phụ trách chuyên môn
4 Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất x
5 Bản kê khai nhân sự x
6 Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng x
7 Hồ sơ về thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu x
của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
8 Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang x
thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất

NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ

Võ Văn Thắng
Phó Giám đốc
 CONc TY TNHH DAU TU
THUONG MAI VA DICH VU
ceNG HoA xA ngr cHU Ncuia vrTT NAM
D6c l$p - Tg do - H4nh phfc
ll
rnm,x DUc
36: 263 I 19000003 1 /PCBPL-BYT Hd N)| ngdy 08 thdng 6 ndm 2020

NAx KET QUA PHAN LoAI TRANG THIET BI Y TE

Cdn cu NShi dlnh so 36/2016/ND-CP ngdy 15/05/2016 cila Chinh phit v€ qudn ly
,.: , :
trang thtet bt y te;
Cdn cu NShi dinh s6 169/201Y/ND-CP ngdy 31/12/2018 cita Chinh phir stra aAi OA
^ so: dieu
sung mot
,.; cua Ngh! dinh s6, 36/2016/I{D-CP
ngay 15/05/2016 cila Chinh philv€
qudn ty trang thi€t bi y t€;
Cdn cu Phi€u ti€p nhqn hi sct c6ng b6 dri diiu ki€n phdn logi trang thi€t bi y tO sii
19000003\/PCBPL-BW do BO Y t€ cdp ngay 04/11/2019;
Cdn ctr ch*ng chi hdnh ng ng thi€t bi y t€ sA; tgOOO6g0lBYT-
CCHI\tPL do B0 Y re ctip ngay c
Theo y0u cAu cua Cdng ty C6 arma USA - Chi nh6nh Long
An, c6 dia chi tai Ducrng s6 €p Tdn Kim mo rQng, Ap Tdn
Phu6c, Xd TAn Kim, HuyQn iQt Nam, chirng t6i ph6n lopi
trang thi0t bi y t6 nhu sau: Chi

. \ x---z
-,/ :.t"'
\t',',,,,:g.; *..,,.,1-:,.i: /
Ngucri thqc hiQn phin logi
'cOr,re
rv

TrAn Dri'c Anh Phuong Huy6n

Trang thi0t bi y t0 kh6ng ld trang thi0t bl y t0 chAn do6n in vitro.

Noi nhQn:
-eovtc;
- Sd Y t6 c6c tinh, thdnh ph6;
- Hai quan cua khAu;
- Luu VT.
 SỞ Y TẾ LONG AN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Số: 200000046/PCBA-LA Tỉnh Long An, ngày 30 tháng 06 năm 2020

PHIẾU TIẾP NHẬN

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BIDOPHARMA USA - CHI
NHÁNH LONG AN
2. Địa chỉ: Đường số 6, Kho K2-1, Khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, ấp Tân Phước, Xã Tân
Kim, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An
3. Số văn bản đề nghị của cơ sở: 10:2020/CBA-GT Ngày: 25/06/2020
4. Trang thiết bị y tế thuộc loại A
Tên trang thiết bị y tế: Găng Tay Kiểm Tra
Chủng loại/mã sản phẩm: Theo phụ lục
Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục
Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục
Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế :
Tên chủ sở hữu: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BIDOPHARMA USA – CHI NHÁNH
LONG AN
Địa chỉ chủ sở hữu: Đường số 6, Kho K2-1, khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, ấp Tân Phước,
Xã Tân Kim, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Thành phần hồ sơ:
1 Phụ lục chi tiết trang thiết bị y tế x
2 Bản phân loại trang thiết bị y tế x
3 Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ. x

4 Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế x

5 Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành x
6 Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT theo mẫu số 1 Phụ lục 8 x
7 Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công x
bố áp dụng
8 Kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều x
kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với trang thiết bị y tế
sản xuất trong nước
9 Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế x
10 Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế x
11 Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết x
bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết
bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước

NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ

Võ Văn Thắng
Phó Giám đốc
 Examination Gloves

Purpose:
- To protect the patients and healthcare workers
- To prevent microbes from coming in contact with hands and vice versa
- To prevent cross contamination, occupational accidents, cleansing agents, chemicals, and
stick injuries

Uses:
- Examination gloves are always single – use
- They are used per procedure and per patient.
- Disposable gloves are neither washed nor disinfected

Cautions:
- Medical gloves are donned onto clean, dry hands.
- Hands are disinfected and air dried just before putting gloves on
- Wash hands after gloves removal
- The outer of gloves must not get in contact with the skin surface
- Used gloves must be thrown into designated recycle bins.
 Examination Nitrile Gloves

Comfortable, super soft, flexible powder free nitrile gloves provide added safety in many applications.
Provide a full range of motion just like latex, but do not contain natural rubber latex and are an excellent
choice for those who are allergic to latex.

Features:
- 100% latex free, made from durable, puncture resistant, protein free nitrile
- Highly elastic and soft
- Designed to give a natural rubber latex like feel
- Protect against some chemicals

Technical Information:

Type Powder free, non-sterile

Material Nitrile rubber
Color Blue/ Bluish Purple
Model Ambidextrous
Storage Protect from heat, humidity, and strong light
Size S,M,L
Packaging 10 boxes/ carton
 Mẫu số 01
TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Tên cơ sở đăng ký: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BIDOPHARMA USA –

CHI NHÁNH LONG AN

Địa chỉ: Đường số 6, Kho K2-1, khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, ấp Tân Phước, Xã
Tân Kim, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An.

Long An, Ngày tháng năm 2020

STT Đề mục Nội dung mô tả tóm tắt

1 Mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế: Găng tay y tế

1.1 Mô tả trang thiết bị y - Găng tay y tế được làm từ cao su tự nhiên. Sản phẩm
tế có màu trắng tự nhiên của latex, chiều dài găng dao
động từ 230 – 240mm. Sản phẩm được thiết kế với độ
dày khoảng 0.09 – 0,11mm, giúp cho tay có cảm giác
mềm mại và dễ cầm nắm dụng cụ.

- Sản phẩm có các size như XS, S, M, L, XL, được

đóng gói 50 đôi/hộp, 10 hộp/thùng. Kích thước và quy
cách đóng gói có thể được điều chỉnh theo nhu cầu của
thị trường và khách hàng

1.2 Danh mục linh kiện và - Không có

phụ kiện

1.3 Mục đích/Chỉ định sử - Găng tay y tế được dùng trong các hoạt động y tế,
dụng bệnh viện, phòng khám như tiểu phẩu, thực hiện các
thủ thuật y khoa, thăm khám và chữa bệnh, chăm sóc
bệnh nhân. Các trung tâm chăm sóc sắc đẹp, spa, các
cơ sở nha khoa, phòng thí nghiệm, … giúp ngăn ngừa
các nguy cơ lây nhiễm bệnh trong quá trình tiếp xúc
 giữa bệnh nhân và các nhân viên y tế.

- Ngoài ra găng tay y tế còn dùng bảo vệ người dùng

tránh nhiễm khuẩn, hóa chất độc hại của các dụng cụ
làm việc đến tay và ngược lại .

- Sản phẩm có thể đeo được cho cả tay trái và tay phải.

1.4 Hướng dẫn sử dụng - Trước khi sử dụng găng, ta nên vệ sinh sạch sẽ hai
tay bằng nước sạch, dung dịch tẩy rửa hoặc các loại
xà phòng có tính làm sạch và lau khô tay để tránh bị
lây nhiễm vi khuẩn hay dịch bệnh từ người dùng khi
sử dụng.

- Nên sử dụng sản phẩm không quá 2h đồng hồ.

- Sản phẩm chỉ sử dụng 1 lần.

- Xé các phần răng cưa trên mặt hộp để lấy sản phẩm
đeo vào tay và sử dụng.

1.5 Chống chỉ định - Không có.

1.6 Cảnh báo và thận trọng - Sản phẩm không tiệt trùng, không dùng trong các thủ
thuật y tế thâm nhập chuyên sâu.

- Sản phẩm được làm từ cao su tự nhiên có chứa

protein, có thể gây dị ứng da tay đối với một số trường
hợp.

- Khi phát hiện tay bị nổi mẫn đỏ kèm theo cảm giác
ngứa, lập tức ngưng sử dụng và tìm các biện pháp
chăm sóc y khoa.

- Người dùng có thể sử dụng các sản phẩm thay thế

như găng nitrile, vinyl nếu dị ứng với protein latex.

- Sản phẩm chỉ sử dụng 1 lần rồi vứt vào thùng rác an
 toàn, có nắp đậy.

- Rửa tay ngay sau khi tháo bỏ găng tay.

- Không sử dụng sản phẩm hết hạn sử dụng, sử dụng

theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

1.7 Tác dụng bất lợi có thể - Không có.

xảy ra

2 Thông tin sản phẩm đã lưu hành tại các nước (nếu có)

3 Chỉ định đã đăng ký ở các nước khác (nếu có)

4 Thông tin về tính an toàn/ vận hành đáng lưu ý của sản phẩm trang thiết bị y tế

Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết những nội dung trên là đúng sự thật và chịu trách nhiệm
trước pháp luật về các thông tin đã kê khai nêu trên.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số


KÍCH THƯỚC VÀ SAI SỐ CHO PHÉP (GĂNG THĂM KHÁM)
DIMENSIONS AND DEVIATIONS FOR EXAMINATION GLOVES

Cỡ Số Trọng Lượng Chiều rộng/ Chiều dài tối thiểu Độ dày tối thiểu Độ dày tối đa (Maximum
(Size) Weight (g) Width (mm) (Minimum length, mm) (Minimum thickness, mm) thickness, mm)
XS 4 £ 82 250
S 4,5 80 ± 10 250
Vùng trơn nhẵn: 0,08 - 0,1 Vùng trơn nhẵn: 2
M 5 95 ± 10 260
Vùng nhám: 0,11 – 0,13 Vùng nhám: 2.03
L 5,5 110 ± 10 260

XL 6 ³ 110 270
 Examination Latex Gloves

Offer ultimate comfort and protection, a perfect combination of strength, elasticity and slip resistance.
Perform well in high risk and heavy duty situations.
Fit comfortably like a second skin.
However, because of its protein base compound, latex gloves may cause allergic reactions and irritations for
some people – including anaphylactic reaction.
Features:
- Excellent and tactile sense
- Highly elastic and soft

Technical Information:

Type Powdered, non-sterile

Material Latex
Color Natural white
Model Ambidextrous
Storage Protect from heat, humidity, and strong light
Size S,M,L
Packaging 10 boxes/ carton


KÍCH THƯỚC VÀ SAI SỐ CHO PHÉP (GĂNG PHẪU THUẬT)

Cỡ Số Chiều rộng/ Chiều dài tối thiểu Độ dày tối thiểu Độ dày tối đa (Maximum
(Size) Width (mm) (Minimum length, mm) (Minimum thickness, mm) thickness, mm)
5 67 ± 4 250
5.5 72 ± 4 250
6 77 ± 5 260
6.5 83 ± 5 260
Vùng trơn nhẵn: 0,08 - 0,1 Vùng trơn nhẵn: 2
7 89 ± 5 270
Vùng nhám: 0,11 – 0,13 Vùng nhám: 2.03
7.5 95 ± 5 270
8 102 ± 6 270
8.5 108 ± 6 280
9 114 ± 6 280
9.5 121 ± 6 280