neti Nacional de Vigne de WeccamentasyAinanos INIA Crea 62D 17-1121 POX ZOUETEO Beqotd- Cokin lovin gouco PROSPERIDAD PARA TODOS CIRCULAR EXTERNA No 00-0553-14 PARA: PERSONAS JURIDICAS O NATURALES QUE PRESTEN SERVICIO DE DE: MANTENIMIENTO Y VERIFICACION DE LA CALIBRACION PARA EQUIPOS BIOMEDICOS CLASE IIB Y Il DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS ASUNTO: ASPECTOS RELACIONADOS CON INSCRIPCION DEL RECURSO HUMANO. FECHA: 28 Enero de 2014. El Decreto 4725 del 26 de Diciembre de 2005 expedido por e! Ministerio de la Proteccion Social, “Por ef cual se regiamenta el Régimen de Registro Sanitario, Permisos oe Comercializacién, y Vigilancia Sanitaria ds los Disposttives Médlicos para uso humeng’, en el articulo 39, establece De Tode persona juridica 0 natural que preste servicios de mantenimiento y veniicacién de la calracion para equigos biomédicos de Clases Ub y Ml, debers contar con un responsable técnico, el cual deberd ser profesional en ingenieria biomédica o ingenierias afines o personal técnico debidamente acreditedo, los cuales deberén registrarse ante ei Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, 0 la entidad sanitaia competente... (Subrayado y negilla fuera el texto) acuerdo a la competencia conferida en el citado Decreto y con el propésito de socializar los criterios aplicados, a continuacién se precisan los aspectos que deben ser tenidos en cuenta para llevar a cabo el trémite de inscripcién de recurso humano para e! mantenimiento y verificacién de la calibracién de los equipos biomedicos de Clase Ilb y Ill 1 INFORMACION IMPORTANTE ANTES DE REALIZAR EL TRAMITE ‘© Los profesionales, técnicos 0 tecnélogos que realicen actividades de mantenimiento preventive, correctivo y verificacién de calibracién de Equipos Biomédicos clase | IIA, NO REQUERIRAN inscribirse ante este Instituto debido ‘que la normatividad sanitaria vigente no Io exige. ‘+ Toda persona juridica 0 natural que desee obtener la Inscripcion de Recurso Humano para Nantenimiento de Dispositivos Médicos de nivel de riesgo Clase IIB lll, deberd tener estudios cursados y finalizados a nivel profesional, técnico secnoléaics