Professional Documents
Culture Documents
Báo cáo thực tập bào chế
Báo cáo thực tập bào chế
1. Công thức:
- Lượng natri borat và acid boric cần để có 200ml dung dịch pH = 7,1:
94 200
macid boric = 1000 × 12,404 × 100 = 2,332 (g)
6 200
mnatri borat = 1000 × 19,108 × 100 = 0,229 (g)
- Lượng chất đẳng trương hóa Natri clorid để pha 200ml dung dịch thuốc
nhỏ mắt:
100
mNaCl = |
0,52− [ 1 × (−0,06 )+ 2,332× (−0,228 ) +0,229 ×(−0,25) ] × |
200 ×
200
100
= 0,433 (g)
|−0,58|
- Công thức pha chế:
Cloramphenicol 1,0 g
Natri clorid 0,433 g
Natri borat 0,229 g
Acid boric 2,332 g
Dung dịch Nipagin M 20% 0,5 ml # 0.1 g
Nước cất pha tiêm vđ 200 mL
2. Pha chế: Ở pH = 7.1 và nhiê ̣t đô ̣ 55oC.
Các bước pha chế:
Bước 1: Chuẩn bị nguyên liê ̣u: Tính toán và cân các nguyên liê ̣u.
Bước 2: Hòa tan acid boric trong khoảng 80% nước cất đựng trong ly thủy tinh
250ml bằng cách đun nóng
Bước 3: Cho dung dịch Nipagin M 20% vào, khuấy đều
Bước 4: Hòa tan tiếp Natri clorid và Natri borat
Bước 5: Để dung dịch nguội đến nhiệt độ cần thiết (khảo sát ở 4 nhiệt độ 45, 55,
65 hoặc 75oC), cho cloramphenicol vào. Khuấy tan
Bước 6: Để nguội, chuyển qua ống đong, bổ sung nước cất vừa đủ
Bước 7: Kiểm tra pH
Bước 8: Lọc thô qua phễu thủy tinh xốp màng lọc 0,45 μm.
Bước 9: Lọc vô khuẩn qua màng lọc milipore 0,22 μm trực tiếp vào chai thuốc
nhỏ mắt. Dán nhãn
Nhận xét:
- Chọn pH = 7,1 để đảm bảo cho thuốc nhỏ mắt có được độ bền vững và
độ hòa tan tốt nhất , đồng thời gần pH của mắt (pH trung bình của mắt là 7,4)
giúp mắt không bị kích ứng và khả năng dung nạp của thuốc đối với cơ thể tốt
hơn.
- Ở nhiệt độ càng cao ( trong khoảng từ 40-80 oC) , cloramphenicol càng dễ hòa
tan. Theo thực nghiệm thì ở 75 oC, cloramphenicol tan rất nhanh( chỉ khoảng 2-3
phút), trong khi đó ở 45 oC, cần đến tận 40 phút.
3. Tính chất sản phẩm và bảo quản
Bảng 1. Độ ổn định của thuốc nhỏ mắt cloramphenicol
Nhận xét:
6 30000 ×10
mnatri borat = 1000 ×19,108 × 100
× 1,1=378,338(g)
94 30000 ×10
macid boric = 1000 ×12 , 404 × 100
×1,1=3847,721 (g)
30000 ×10
mnatri clorid = 0,433 × 200
× 1,1=714,450 (g)
30000 ×10
mnipagin M 20% = 0,1 × 200
× 1,1=165,000(g)