Scribd Logo
Upload

Welcome to Scribd!

  • 313 views

    SR en Iso Cei 17025-2005 PDF

    Uploaded by

    Oana Alexandra Corlean

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content

    You might also like

    SR en Iso Cei 17025-2005 PDF

    Uploaded by

    Oana Alexandra Corlean
    313 views36 pages

    Original Title

    10. SR EN ISO CEI 17025-2005.pdf

    Copyright

    © © All Rights Reserved

    Available Formats

    PDF or read online from Scribd

    Did you find this document useful?

    Is this content inappropriate?

    Report this Document

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    Download as pdf
    313 views36 pages

    SR en Iso Cei 17025-2005 PDF

    Uploaded by

    Oana Alexandra Corlean

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    Download as pdf
    of 36
    APROBARE CORESPONDENTA Ios 03.10.20 SR EN ISO/CEI 17025 Decembrie 2005 Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de incercari si etalonari General requirements for the competence of testing and calibration laboratories Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais, Aprobat de Directorul General al ASRO la 6 decembrie 2005 Standardul european EN ISO/EC 17025:2005 are statutul unui standard roman Inlocuieste SR EN ISO/CEI 17025:2001 ‘Acost standard nafional SR_EN ISO/CEL 17026:2005 este identic cu slandaréul european EN ISONEC 170252005 si este reprodus cu pormisiunea CEN, rus de Stassart 36, 8-1050 Brussels. Toate drepturie de exploatare ale standardului european in ofice forma $i prin orice mijjoace sunt rezervate tn lumea intreag, pentru CEN si membrii sii gi fil o reproducere nu poate f fécuté faré permisiunea in scris de catre CEN prin ASRO ‘This national standard SR EN ISO/CE! 17025:2008 is identical with the European Standard EN ISO/IEC 17025:2005 and is reproduced with the Permission of CEN, rue de Stassert 36, B-1050 Brussels. All exploitation rights of the European Standard in any form and by any means world-wide 10 CEN and its Members, and no reproduction may be undertaken without ‘expressed permission in writing by CEN through ASRO La présente norme nationale SR EN ISO/CEI 17025:2005 est identique & la Norme ouropéenneEN ISO/IEC 17025:2005 et est reproduite avec permission de CEN, rue de Stassart 36, 8-1050 Brussels. Toutes les droits ‘exploitation de Ia Norme Européenne dans n'importe quelle forme et par limporte quel moyen est réservé dans tout le monde par CEN et ses membres et aucune reproduction ne peut étve faite sans la permission crite de CEN par ASRO "ASOGIATIA DE STANDARDIZARE DIN ROMANIA (ASRO) ‘Aces postal: si, Mendeleev 21-25, 010262, Bucuresti Directa generat: Tel 440 21 3162 96, Fax +4021 3160870 rece Standardzae: Tel. 140-21 310.43 06, #4021 3104309 sau M021 31247 44, Fax +4021 3155870 ‘Direajia Pubcafi-Serv, VarzdedAbonamerte: Tel $40 21 316 77 25, +40 21 3167920, +4021 3129488, ORSRO ‘Reprodcrea sau uilearen ie Fax +40 21 31725 14, +4021 316 7620 (etecrori, mecanl,totocopere, mcrotimre et Ref: SR EN ISOICEI 17025:2005 ‘aoa outa dn aot Gant Sandard (2) 2038200 ASO Pet Sahar P29 7 838 ennrienine ‘owewstt ein ‘seunw eiminauGw ts einen sell0> aD exo Preambul national ‘Acest standard reprezinté versiunea roman a textulul in limba engleza a stendardului european EN ISO/IEC 17025:2005. Stendardul european EN ISOMEC 17025:2005 a adoptat fri modificdri standardul international ISOMIEC 17025:2005, etaborat de Comitetul ISO pentru Evaluarea Conformitéii (CASCO). ‘Aceasta @ doua editie (2005) anuleaza si inlocuieste prima edifje (ISOMEC 17025:1899), care a fost ‘evizuits din punct de vedere tebnic. ‘Acest standard internafional specifica cerinfe generale pentru competenta de a efectua tncercéri ‘glsau etalondri, Inclisiv egantionare. Standardul se referd la Tncercari si otalondri efectuate prin Utlizarea de metode standardizate, metode nestandardizate si metode dezvoltate in laborator. Acest standard international este aplicabil tuturor organizatilor care efectueazA tncercdri si/sau etalonar. Acestea includ de exemply, laboratoare de prim parte, de secunda parte si de ter{a parte, precum $1 laboratoarele In caro incercérile si/sau etalondrile fac parte din inspectia gi certficarea produsului. Corespondenta cintra standardele europene (internationale), la care se face referire si standardele roméne este urmatoarea ISOMEC 17000:2004 IT SR EN ISOICEI 17000:2005 Evaluarea conformitii. Vocabular si principii generale viM:1993, oT SR 19251:1996 Vocabular intemafional de termeni fundamentali si generali in metrologie Pentru aplicarea ecestul standard se ullizeaz standardele europene si/sau internationale la care se face referie (respectv standardele romaine identice cu acestea). ‘Simbolurile gradetor de echivalenta, conform SR 1000-8, ‘Cuvintele tandard european (international) trebuie cit “standard roman" Pag Sona dn pata Oasine Sanaa} 205 2005 AGRO 8. jet Sobre Pop 38 ‘enna renmne Srwevnt1 exe ‘aeunas BsnIMoUBW 8 BLAND! SHON 60 WHOLE STANDARD EUROPEAN EN ISO/IEC 17025 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPEENNE EUROPAISCHE NORM Mai 2005 16S 03,120.20 Tnloculegte EN ISOMEC 17025:2000 Versiunea romana Cerinfe generale pentru competenta laboratoarelor de incercari si etalonari (ISO/IEC 17025:2005) General requirements for _Exigences générales ‘Allgemeine Anforderungen the competence of testing _concernant Ia compétence ‘an die Kompetenz von Pruf- ‘and calioration laboratories des laboratoires und Kalibriertaboratorien (ISOMEC 17025:2005) diétalonnages ot dessais (ISOMEC 17025:200) (ISOMEC 17025:2005) ‘Acest standard reprezintd versiunea romana a standardului european EN ISO/IEC 17025:200. Standardul a fost tradus de ASRO, are acelasi statut ca gi versiunile oficiale si a fost publicat cu permisiunea CEN/CENELEC. ‘Acest standard european a fost adoptat de CEN si CENELEC Ia 15 martie 2005, Membrii CEN/CENELEC sunt obligafis& respecte Regulamentul Intern CENICENELEC care stipuleaza congijile in care acestui standard european i se atribuie statutul de standard nafjonal, fra Tici o modificare. Listele actualizate gi referintele biblogratice referitcare la aceste standarde nationale pot fi obtinute pe bazé de cerere catre Centrul de Management CEN sau orice membru CEN sau CENELEC. ‘Acest standard european exist in trel versiuni oficiale (englez&, francez8, germana). O versiune in oricare alta imbs, realizatd prin traducere, sub responsabilitatea unui membru CEN sau CENELEC, in limba sa national i notifcata Centrului de Management CEN, are acelagi statut a i versiunile ofciale. Membri Ces: CENELEC sunt organisme nafonale de standardizare §1 comitete najonale Asia, Belgia, Cioru, Danemarca, Elvetia, Estonia, Finlande, Franja, Germania, nda, cia, Letonia, Litvania, Luxemburg, Melte, Merea Brtanio, Norvegia, Oianda, ‘Republica Geha, Slovacia, Sioveria, Spania, Suedia si Ungaria, CEN/CENELEC ORGANIZATIA COMUNA EUROPEANA DE STANDARDIZARE. “The Joint European Standards Institution Organisation Commune Européenne de Normalisation Die Gemeinsame Europaische Normen Orgerisation Centru de Management CEN Secretariat Central CENELEC rue de Stessart 36, B - 1050 Brussols ue de Stassart 35, B - 1050 Brussels ‘© 2005 CEN/CENELEC Toate drepturle de oxploatare eub orice Ref. EN ISOMEO 17025:2005 RO forma gi In orice mod sunt rezervate membrilor CENICENELEC. Pasa out nate Gshne Sundar (9) 992008 ASRO & Bu Pract Stare Pa 0.38 SR EN ISO/CEI 17028:2005 Preambul ‘Acest document (EN ISOMEC 17025:2005) a fost etaborat de comitetul tehnic ISO/CASCO ,Comitetul pentru evaluarea conformitai” in colaborare cu comitetul tehnic CEN/CLCITC 1 ,Criterii pentru organisme de evaluare a conformitati’, al cirui secretariat este definut de SN. ‘Acest standard european trebuie s& primeasca statutul de standard national, fe prin publicarea unui text ident, fie prin ratifcare, pana cel tarziu in noiembrie 2005, ier toate standardele nafionale cconflictuale trebuie sa fie retrase pana cel tarziu in noiembrie 2008. ‘Acast document inlocuieste EN ISO/IEC 17025:2000. Conform Regulamentul Interior al CEN/CENELEC, organismele de standardizere din urmatoarele {ari ‘Webuie s4 pun’ in aplicare acest standard european: Ausiria, Belgia, Cipru, Danemarca, Elvelia, Estonia, Finlands, Franfa, Germania, Grecia, Irtanda, lslanda, Italia, Letonia, Litvania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Ceha, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia si Ungaria. Declaratie de ratificare Toxtul_ standardului ISO/IEC 17025:2005 @ fost aprobat de CEN si CENELEC ca EN ISOMEC 17026:2006 fra nici o modificare. Pag sont a pata Gastne Soar (e) 2002008 ASROG Ee Pj Sotnare Pag 4h 26 lennzienine “ren /6in ‘soun eumInaUBW te autANAUY uaa an RADE ‘SR EN ISOICEI 17025:2005 Cuprins Pagina Introducere .. 1 Domeniu de aplicare. Referinfe normative. 2 3 Termeni si defini 4 Cerne referitoare la management. 4.4 Organizare..... i 4.2. Sistemul de management. 43 Controlul documentetor: 4.4 Analiza cererilor, ofertel 4.5 Subcontractarea incercérlor si etalonailor... 4.6 Servicii de aprovizionare si furitur. 47 Senvici catre client. 48 Reclamati 49 Controtul activi 4.40 Imbunatafe 4.41 Aciuni corective 4.42. Actiuni preventive . 4.13. Controlul Inregisiréritor 4.44. Auditur intome .. 4.18 Analiza ofectuata de management. liflor de incercare si/sau elalonare neconto it 5 Corinje tehnice. 7 7 5.1 Generalitat nnn Be 2 5.2 Personal 53 Condifi de acomodaresi de mediu.. 54 Metode de Tnoercare si etalonare si validarea metodei 5.8 Echipamert... 8.6 Trasablitatea masurani 57 Egantionare nnn 5.8 Manipularea obiecteior de incercat si etalonat 5.9 Mod n care este asigurat calito reztteor increas tlonaor 5.10 Raportarea rezuitatolor... ‘Anexa A (informativa) Corespondente nominale cu ISO 9001:2000 ... ‘Anexa B (informativa) Lini directoare pentru stabilirea modulul de aplicare pentru domenit specifice 30 Bibliografi ot Pagina tpn sn aptetia Geasine Santer] 2032008 ASRO & Bu rj Ste -Pan 5 dn96 ‘onnafenine west Gin “saan exmnaLiEW i atnanous ‘awe an RsMEA SR EN ISO/CEI 17025:2005 Introducere Prima edie (1999) a acestui standard international a fost elaboraté pe baza experientel extensive th implementarea Ghidului ISO/CEI 25 gi EN 45001 gia inlocuit ambele cocumente. Ea cuprindea toate cetinjele pe care laboratoarele de incercari si etalondri trebule si le indeplineasca, daca doresc s& ‘demonstreze 3 functioneaza intr-un sistem de management, c& sunt competente tehnic gi c& pot S& ‘genereze rezultate valide din punct de vedere tehnic. Prima edit faicea referire la ISO 9001:1994 si ISO 9002:1994. Aceste standarde au fost niocuite de ISO 9001:2000, ceea ce a ficut necesara o aliniora a lui ISO/IEC 17025. In aceasté a doua edi, ‘s-au revizuit sau addugat unele paragrafe numai dacd s-a considerat necesar Mn lumina lui 180 9001:2000. COrganismele de acreditare care recunose competena laboratoarelor de Tncercéri gi etalondii ar trebul SA utlizeze acest standard intemafional ca baz pentru acreditarea acestora. Capitolul 4 specifics Cerinjele pentru un management credibil. Capitolul 5 specificé cerintele de competenta tehnicd, pentru tipuile de incercari si/sau etalonati pe care laboratorul le efectueazé. Extinderea utliziril sistemelor de management in general a sporit nevoia de a se asigura ci laboratoarele care fac parte din organizali mai mari, sau care oferd gi alte servill, pot functiona intr-un sistem de management al calli considerat a fi conform atat cu ISO 9001 cat si cu acest standard international. De aceea s-a avut gra 8 se includ in acest standard toate cerintele din ISO 9001 care sunt relevante domeniulul servicilor de incercare gi de etalonare care sunt acoperite de sistemul de management al laboratoruli. Laboratoarele de incercari gi etalondri care se conformeaza acestui standard intemational, funcfioneaz de asemenea conform ISO 9001. Conformitates sistemulul de management al caltsti cu cerinjele din ISO 9001 pe baza oéruia laboratorul funcfioneaz, nu demonstreaza de la sine competenfa laboratorului de a produce date si rezulate valide din punct de vedere tehnic. Nici conformitatea demonstraté fat de acest standard Intemational nu implied. conformitatea sistemuiui de management al calitdji pe baza cSruia laboratorul functioneaza cu toate cerinfele din ISO 9001. Acceptarea rezultatelor Incerséilor si ale etelonSrilor intro {ari ar trebui sa fie faciltaté daca laboratoarele indeplinesc carinfele acestui standard international gi dacd obfin acreditarea de la ‘organisme care au intrat in acorduri de recunoastere mutuald cu organisme echivalente din alte jari ‘care utlizeaza acest standard intermatjonal. Utiizarea acestui standard intemafonal va faciita cooperarea dinte laboratoare gi alte oxganisme, i va ajuta la schimbul de Informati si experien|a, gla armonizarea siandardelor si procedurilx, ‘Pasa st dn set Gast Stn () 2009.20 ARO A Dus Pree Star -Pagdn38 nnrienme ‘7wevsitin ‘saunas riminausi Is alnsnDlt s@lON aD mia SR EN ISO/CEI 17025:2005 4 Domeniu de aplicare 44 Acest standard international specific’ cerinje generale pentru competenta de a efectua incarciri si’sau etalonari, Inclusiv egantionare. Standardul se referd la incercari si etalondri efectuate prin Utiizarea de meiode standardizate, metode nestandartizate si metode dezvoltate in laborator.. t standard internafional este aplicabil tuturor organizajilor care efectueaz’ incercéiri si/sau ‘Acestea includ de exemplu, laboratoare de prima parte, de secunda parte si de terfa parte, laboratoarele in care Incercairile giisau etalondirle fac parte din inspectia si certificarea mai muite din activitéjle acoperite de acest standard intematjonal, cum ar fi: ctarealdezvoltarea de metode noi, cerin{ele acelor capitole nu se aplica. wmizeaza clarificét ale textulul, exemple si Indrumsri. Acestea nu contin cerinte FTrrCeNBtiuie parte integranta @ acestui standard international. 4.4 Acest standard international este destinat ullizarii de ctre laboratoare in dezvoltarea sistemelor lor de management al caltsti, administratly si al functional tehnice. Clieni laboratoarelor, autoritile de reglementere si organismols de acreditare pot s il ullizeze gi ei pentru confirmarea sau Fecunaasterea competentel laboratoarelor. Acest standard international nu este destinat ca baz’ pentru certficarea laboratoarelor. NOTA 1 - Termenul “sistem de management” din acest standard international se refer’ la sislemele cali, administratv i tehnic, care guverneaza funejonarea unt laborator. NOTA 2 - Certitearea unut sistem de management se numeste uneos Inregistrare, 4.5 Conformitatea cu cerinjele de securitate si de reglementare referitoare la functionarea laboratoarelor nu esto acoperita de acest standard international. 1.6 Dacd laboratoarele de tncercari si etalonari se conformeaz’ cu cerinfele acestul standard international, acestea vor utliza un sistem de management al cats pentru activitaile tor de Incercari i etalon care $4 Indoplineasc’ si principle din ISO 9001. Anexa A prezinta corespondenta Tominals intre prevederle din acest standard international gi cole din ISO 9001. Acest standard International cuprinde cerinfe de competenta tehnicd neincluse tn 1SO £001. NOTA 1 - Poate f necesaré explicarea sau interpretarea anumitorceringe din acest standard intemajional, pentry ‘2 60 esigura 08 corinjlo sunt splicale Tn rod conseevent. Indrumaria pentru stablrea modulul de apficare In ‘domenit speciice, in special pentru organismele de acrediare (a se vedea ISONEC 17011) sunt prezentat in ‘anoxa 8. NOTA 2 = Daca un laborator doragie acreditarea pentru o parte sau pentru toste actvitaiie de incercare $i clalonare esto recomandabl si sleagi un organism de acrediare care opereazi in conformitate cu Isorcel 17011. 2 Referinfe normative Urmitoarele documents de referinté sunt indispensabile pentru aplicarea acestui document. Pentru feferinje datate, se aplicd numal ediia citatd. Pentru referinjole nedatate se aplicd ulima edijie 2 ocumentulul fa care se face referire (inclusiv orice amendament). 1SO/ CEI 17000 - Conformity assessment. Vocabulary and general principles \VIM, Intemational vocabulary of basic and general terms in metrology, elaborat de BIPM, IEC, IFCC, 180, IUPAC, IUPAP and OIML Pega tos in apleataGostueSianfarse() 20522006 ASRO& Bu Pret Stara -Pap 6.38 ennerenme ‘rye ein ‘sasnul eimnnouBy i aunenout 4seuOs ob esauren, ‘SR EN ISO/CEI 17025:2005 NOTA - Alte standarde conexe, ghidurt ele. refeitoare la subecte Incluse tn acest standard intemajional sunt Drezentate in Bisiogyae. 3 Termeni si definitii Pentru utlizarea acestui document, so aplic termonii si definiilerelevante din ISO 17000 s! VINA NOTA - 180 9000 prezins defile goneralo refertore la caltste, In timp op 1S0 17000 prezni define spectce refertoare la ceriicare gt la acredtarea laboratoarelor. Alunc!cBnd exista doin forte tn ISO 9000, ‘Sunt prefer defile din ISO 17000 gi VIM, 4 Cerinte referitoare la management 44 Organizare 4.44 Laboratorul sau organizaiia din care face parte, trebuie s8 fle o entitate care s& fe ‘spunziitoare din punct de vedere legal. 44.2 _ Este responsabiltatea laboratorului si efectueze activitatile sale de incercare gi de etalonare astfel ineat sa Indeplineasca cerinfele acestui standard international si s& salisiac nevoile clentului, ale autortajior de reglementare sau ale organizafilor care acorda recunoastere. 4.1.3. Sistemul de management trebuie s& acopere actvitai ale taboratorului, tn afara localurilor permanente ale laboratorul ‘mobile. fesfégurate Tn localurile permanente ‘sau in localuri asociate temporar off 4.4.4 _ Dacd laboretorul face parte dintr-o organizatie care desfigoara gi alte actvitli in afard de Inoarcari si'sau etalonarl, responsabilile personalului cheie din organizatie, care este implicat sau ‘are o influenté asupra actvitatior de Incercare sisau etalonare ale laboratorului, trebuie definite pentru a identifica potenfjalele conficte de intereso. NOTA 1 - Atunel cand un laborator este parte a unel organizaii mai mar, stuctura organizatoricd ar tebul ‘stabilta astfel int departamentele care au conficte do interese, ca de exemplu producti, matkelingul comercial ‘Sau departamental financier, S8 nu infuenjeze Tn sens negally conformarea laboratorului cu cernfele acestel standard intemational. NOTA 2- Daca laboratorul doregte a fle recunoscut ca laborator de trfS parte, acesta ar robul si fe capabil si emonstreze 8 este impartial sl C8 avesta si personalul su nu cunt supusi nici unel presiuni de. natura Comercial, nanciaré side alts natu, care ar putea influenfa raionamentu lor tehnic. Laboratorul de incercési Sau etalon do teria parte au ar Webul 8 se angajeze in ectiité care ar putea periclia increderea in independenta ralonamenteor $I Integrtatea sa fn raport cu activi de incercare gf etalonere, 44.8 Laboratorul trebuio: fa) 88 aibé personal de management si personal tehnic care, indiferent de alte responsablitat, 6% aba autortatoa gi resursele necesare realizarl sarcinilor, inclusiv perisu implementarea, mentinerea si imbunétéfirea sistomului de management gi pentru Identiicarea abaterilor de la sistemul de management sau de la procedurile de efectuare 2 Incercarllor silsau etalonarior, si pentru a nia actiuni care s8 prevind sau si ‘minimizeze asomenea abateri (a se vedea gi 5.2) )_ SA alba reguli pentru a se asigura c& managementul si personalul su nu sunt supusi nic! ‘nei presiuni neadecvate interne sau exteme, de natura comercialé, financiaré sau de alta natura care le-ar putea influenta negativ calitatea activitai lor; ©) sa alba polite si proceduri prin care s& se asigure protecta informatitor confidentiale si a

    You might also like