UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Cetirizin 10 mg film tablete, 20 tableta

Proizvoñač: NI MEDIC d.o.o.
Adresa: Viline vode bb, 11000 Beograd, Srbija
Podnosilac zahteva: IN MED d.o.o.
Adresa: Viline vode bb, 11000 Beograd, Srbija

Str. 1
Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik Cetirizin, 10 mg, film tablete
INN cetirizin

Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Cetirizin i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cetirizin
3. Kako se upotrebljava lek Cetirizin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Cetirizin
6. Dodatne informacije

Str. 2
1. ŠTA JE LEK CETIRIZIN 10 mg film tablete I ČEMU JE NAMENJEN

Antihistaminik za sistemsku upotrebu

Cetirizin 10 mg film tablete, pripada grupi lekova koji se nazivaju antihistaminici i koristi se za terapiju
sezonskog alergijskog rinitisa (polenska groznica), pereinalnog rinitisa (višegodišnjeg zapaljenja sluzokože
nosa), urtikarije i senilnog pruritusa (koprivnjača i osip po koži)
Antihistaminici, kao što je Cetirizin, umiruju neprijatne simptome i nemir koji su povezani sa kijanjem, sa
zapušenim nosem ili nosem koji «curi», sa suznim i zacrvenelim očima i osipom po koži.
Olakšanje od ovih simptoma trebalo bi da nastupi oko pola sata od uzimanja tablete cetirizina i da efekat
traje 24 sata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CETIRIZIN 10 mg film tablete

Morate biti sigurni da je za Vas bezbedno da uzimate Cetirizin 10 mg film tablete.

Lek Cetirizin 10 mg film tablete ne smete koristiti:

• Ako Vam je rečeno da imate netoleranciju prema nekim vrstama šećera tj. ukoliko ne podnosite neke
vrste šećera, konsultujte Vašeg lekara pre uzimanja ovog leka

• Konsultujte Vašeg lekara pre uzimanja ovog leka, ako imate bilo kakve probleme sa bubrezima

• Ako ste trudni ili planirate da ostanete trudni ili dojite, nemojte uzimati ovaj lek i obratite se Vašem
lekaru

• ako ste alergični na cetirizin ili na bilo koji od sastojaka ovoga leka
Kada uzimate lek Cetiruzin, posebno vodite računa:
• Ovaj lek se ne preporučuje za upotrebu kod dece mlañe od 6 godina (imajući u vidu da je pojedinačna
doza kod dece mlañe od 6 godina manja od 5 mg,, a da je oblik doziranja takav da ne može da se deli)
• Kod pacijenata sa znatnim očtećenjem bubrega dozu leka treba prilagoditi i lek koristiti sa oprezom.
Cetirizn treba koristiti sa oprezom i kod pacijenata sa smanjenom funkcijom jetre.
Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Uobičajena upozorenja, u slučaju depresora CNS u celini i dalje su preporučljiva zbog nedovoljnog iskustva u
adekvatnoj proceni potencijalnog rizika.
Uzimanje leka Cetirizin 10 mg film tablete sa hranom ili pićima
Kao i tokom upotrebe mnogih drugih lekova tako i tokom upotrebe cetirizina treba izbegavati alkohol
Primena leka Cetirizin 10 mg film tablete u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Upotreba Cetirizina tokom trudnoće se ne preporučuje, a kako se cetirizin izlučuje u majčino mleko ne
preporučuje se njegova upotreba ni kod dojenja.
Uticaj leka Cetirizin 10 mg film tablete na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Str. 3
Kliničke studije su pokazale da cetirizin nema sedativne efekte i stoga ne utiče na psihofizičke aktivnosti kao što
su upravljanje motornim vozilom ili rukovanje mašinama. Meñutim, upotrebom cetirizina senzitivne osobe
(manje od 10% pacijenata) mogu da osete omamljenost Zato ove osobe ne bi trebalo da upravljaju motornim
vozilom ili da rukuju mašinama dok se ne utvrdi uticaj cetirizina na njihove psihofizičke sposobnosti.
Važne informacije o nekim sastojcima leka Cetirizin 10 mg film tablete
Ovaj lek sadrži laktozu monohidrat, o kojoj moraju da vode računa pacijenti koji imaju uroñene probleme
nepodnošenja galaktoze, odnosno laktoze ili koji imaju smanjenu sposobnost apsorpcije glukoze-galaktoze.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CETIRIZIN 10 mg film tablete
Lek Cetirizin uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni proverite
sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Tablete progutati cele, sa vodom, ili mlekom bez žvakanja.
Ako imate problema sa bubrezima Vaš lekar će vam preporučiti dozu koja odgovara vama.

Uobičajena doza:
Odrasli, stariji , deca od 6 godima ili starija:
Jedna tableta (10 mg) dnevno
Deca mlaña od 6 godina:
Ne preporučuje se za upotrebu kod dece mlañe od 6 godina.
Ako ste uzeli više leka Cetirizin 10 mg film tablete nego što je trebalo
Ako ste slučajno uzeli više leka nego što Vam je preporučeno, obratite se Vašem lekaru ili odgovarajućem
odeljenju najbliže bolnice.
Možete osetiti pospanost, stoga, nemojte voziti.,
Ako ste zaboravili da uzmete lek Cetirizin 10 mg film tablete
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite sledeću čim se setite ali sačekajte najmanje 12 sati pre nego
uzmete sledeću tabletu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Cetirizin 10 mg film tablete

Ako imate nameru da prestanete da uzimate Cetirizin 10 mg film tablete, posebno ako ste uzimali veće doze,
obustavljanje terapije morate da sprovedete postepeno, osim, ako Vas Vaš lekar ne posavetujete drugačije.
Nagli prekid terapije može da izazove efekte kao što su osećaj mučnine, povraćanje, znojenje, nesanicu,
ukočenost mišića ili nekontrolisane pokrete, odnosno, mogu se vratiti prvobitni simptomi Vaše bolesti.
Uvek pažljivo pratite uputstva Vašeg lekara.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Cetirizin 10 mg film tablete je veoma delotvoran lek i većina pacijenata nema nikakvih problema prilikom
upotrebe. Povremeno, pojedini pacijenti mogu da osete neka blaga neželjena dejstva cetirizina koja nestaju kako
se terapija nastavlja.
Blaga neželjena dejstva uključuju pospanost, zamor, vrtoglavicu, glavobolju, abdominalni bol, dijareja (proliv),
mučninu, rinitis i faringitis (upala nosa ili farinksa)
Prijavljena su sledeća retka neželjena dejstva: urinarni problemi (problemi sa mokrenjem), akomodacijski
poremećaj oka ili suva usta.
Ova neželjena dejstva mogu biti umanjena uzimanjem polovine doze dva puta dnevno.
Bilo je prijavljenih slučajeva poremećene funkcije jetre koji su se manifestovali povišenim vrednostima enzima
jetre udruženo sa povišenim vrednostima bilirubina meñutim, prekidom terapije cetirizinom, ovi simptomi
nestaju.

Str. 4
Drugi retki neželjeni efekti javili su se kao izolovani slučajevi i oni uključuju: smanjenje broja krvnih ćelija,
povećanu osetljivost, agresiju, uzbuñenost, konfuziju, depresija, svrab ili osip po koži.
Ukoliko imate bilo koje neželjeno dejstvo cetirizina bilo da je gore navedeno bilo da je neki drugi neobičan
efekat koji vam smeta javite se Vašem lekaru.
5. KAKO ČUVATI LEK CETIRIZIN 10 mg film tablete
Čuvajte lek Cetirizin na sigurnom mestu van domašaja i vidokruga dece. Vaš lek može naškoditi deci.
Rok upotrebe
3 godine.
Nemojte uzimati ovaj lek posle isteka datuma roka upotrebe utisnutog na spoljašnjem pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvanje
Lek Cetirizin 10 mg film tablete ne zahteva posebne uslove čuvanja.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Cetirizin 10 mg film tablete

- Aktivna supstanca je cetirizin. Jedna film tableta sadrži 10 mg cetirizin -dihidrohlorida
- Ostali sastojci su: Laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; silicijum - dioksid ,koloidni, bezvodni;
skrob kukuruzni, talk, magnezijum-stearat, opadry white® (beli)

Kako izgleda lek Cetirizin 10 mg film tablete i sadržaj pakovanja

Cetirizin 10 mg film tablete su okrugle bele tablete sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane tablete i
oznakom „A“ sa druge strane.
Cetirizin 10 mg film tablete su pakovane u blister (10 film tableta u blisteru);
U kartonskoj kutiji se nalazi 20 film tableta (dva blistera sa po deset film tableta).
Nosilac dozvole i Proizvoñač

Nosilac dozvole: IN MED d.o.o., Viline vode bb, Beograd, Srbija

Proizvoñač: NI MEDIC d.o.o., Viline vode bb, Beograd, Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2008.
Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje samo na lekarski recept

Broj i datum dozvole:

3908/2008/12 od 23.10.2008.

Str. 5