ey) SUN MON. TUES, Weo, THUR, FRE SA, No} a % Auuurasi > th Recovery + | Csomperrspue - Crampel | ( 98 -tors>) metode + - Sardar adisi Crpive ~ SPiue Placebo Recovery * Perkandingar dyn Lulu gembanding — am © Preis > RSD = |8/uadar x wor | (RIDE a7 + Inpudty 2-30.) Clatuuan Sx Tag, Bila Rip 722 maka Gx Inf => Replikasi ij DATE U_Gelektivitas 9 Femampuan uf uur tue Het dg loandingkan Sompel + comaran ve Sampel fanpa cemaran (Rs 7% Gaeta seo Jeryimpangan / peritsa temumnian ) plesebo © Uinleitas > 1 7008 ala Rtabel (Seti latutan aku’) y= a4 (Bx Y Lop [LOG > tay Sensihfitas | ate sp] tkatoy-> 7 \ evar” Sunt J Goje f ET Y Robustness ~9 keiuatan /Uetahanan metode HAP _perubahan yrcnor (ms: Sim) W “Rugudness 3 Wetongguhan ( kemamp van metode di lat bebeda). ww Uy yyy ron/Y (Ronkurem> Produtsi sudah berjalan tingkat fendab / produlesi tutin dork Nomun belum Selesui divatidasi 9 dielujut 6] Badan Pom | wu = > Perubahan saat proses (komposisi, mesin uluuran batch) RS 20% Kontinu > ul produ yg dikembanghon berdasur pendelatan Quad-by Design Dole Y Vat hoses Tadisional 9 Stperti konuren fopi wl OT ul pastian reprodu tive! a Jab Pendebatan Hibrida -9 Seperti lontiny taps ul OT BY Veriguasi ” Neves 0m 9) ate yt: este an SH v2 w Clespeutipy > produk baru © lelum cpasoitan atau alam pewbahan vesor (1b) wh 101. v (Rettospeuitip > Produk Yo Sdh lama dipssarkan haman Welw atuatides,” zB Ge Sha dtgyunakar \berkus Penelusuran (0-30 batch) a al “tegistrag ulang.. A Scanned with CamScannere patch yurotan——— & ferulona dilakutan Soe! UL memastlear hdab ad mente gah contamina produkt ser Kampany 3-0 Yo Jersiia dv lat du - lo Silong, > tent bolas es Melode pengambtan Sam Pel Swab lusup Rinse [oilas > CoCels ul lat ys, tal qudah diyangkaw Atau penangunan bahar toxic. steals: langfung 2 dees renee Lor [ Fats Lan C Peintungan. putes devel ) aco (Nox. Alountle Camper) 4 Peraapan tes bohan aut bat = Berdosar Dosis Teropi Harlan twin: Gingle dase Ys anus Bihilagkan | 9 Cm) - MACOy ? LL. Sofely abr @) “Fos _ ' toplual > 0-80 XS tx dese daly prsdul beriFubrys oral — Wooo Cimy) I ingfophi Anh! —) (002-|0: 000, I acceptave daily intale t + Dota Tosicitas {yo chon dihiangkan (ro) [see 5 no ebfervale effet level (mg) = Buses umum fog 7 410 my/ty = Butas visual -) 1% |as on i “MAD (Bots Conan, takn) i = Secara Umum: Zjy dari atas twifnba pred. bedlauhya a ~ Ley dani a | Weal viable werk Coune £50 Che sent ; i Jamon & Fapay £10 Chufusem® ; wikoorg © UU Proses asephis ¢ Hhb UGHS operasi mesin c Medium: Soybean Casein Digest Ctrypone Soyo Broth) ~ : shan dx oda 3har berbeda. Mikroka 45 di aureus - B.S : : Decbedla Markroba yg qi aureus - B.Subshs 35 + P- Retoginosa Scanned with CamScanner —sun, MON. Qo a SS Rw = Metode pengambilan Sam Swab lusup 6 Rinse lbitas > covek ul olut ys tak mudah diytingkaw E Okau penangunan (bahar toxie- é Elstrolss largsung > detelsi tesidu Lowe | tab, Lor Ly C, Perhitungan bates aetelst > ff MACO (Mor. Alloontle Camgorer) 4] Peretapan resdu bahan a tht g - Berdosar Dosis eat — Twin, Gingle Sose yg hans Sbilagkan MACoT = 1 m9 mp): t tare CD oe Be : topial = (0-10 see rise beriFulys oral > (ed-tod t ingloph/. Anhl>.100b- 10,000. I + Dato Toricitas 1 atceptatle dnty intaue oes Yo akan aithangtan (ing) t no observe : ~ Bates umum Joop 7 10 wry /ty eifect let (mg) = Batas visual > 12.9 |asane i AAML (Bots Comaan die) | Secara Ymum: 4} dav Gatos tnjtnon rd. bedluhnyr | itu: etal viukle aerob Coune £50 ch frsomt ; ‘ Jamor © Napa) £0 hulison 5 whoo ED i me Ul Proses UsepiS ¢ AHL lis therasi_mesin - 7 Phereginose Scanned with CamScannerGame sun, on, tues, wo meye Fs esagea & ana a Riese S ——— 1. KO [ Pertama Kali latukon vptidites pada fasilitas , pedaban atau SiSLem baru Sehingga haus di fencanakan desainnya . Soat perencansan ul Pengadaan, tentulan sperifkas’ alae “l Fokus ke pemasangan dan Konstrulsi » cocluan Spesighar ketika loacang dotang gp Auyuan desuin Perikn dolwurien Unstrabsi Kerja / fengoperasion / Perawwran 3. KO > Cet peralatan bisa bemperasi | hdok . Dilakukan untut Pertama bali Setelah alat di pasang tunpa biban kerja ke Operational Jangke parang don chlabular betulang Secaca Retodtk. Pengyjian mengguraan bahan ul Prod wis: AT (Factory Accepted Testing)-> dilalutian i pabrik asa AT (site Acepted Testing) 9 dilauan di pabrik Sendis ene asi proses ~ OWentasi produ = Sstematif ~ Span trast a Proautif mencegah masalah ~ Reabtif fact ada moolah - Pelulusan latch procul ~ Paulusan ferbait spegplasi Grants)» membuae. BR G tha pemesanan bahay Ferutoma produ narkofile. ® futie > dilobukan win. 1 bohan Seal Scanned with CamScannerFeed water) Resevoir Tan) Fontinu dan ® log korn $69 tetanan © Desinjetton —- Muthmedia Filter ~ RO = are Achive Carbon - Resin ppenukar lon, Pengoleran Aevir { = Calihing > PL — Chapactan oe) La See Onivtahon) all Scanned with CamScanner 2 Ultra filtrasi > Destilesi bechngkae. be user oink, a > Mix bed Penukar ion Stem looping x x = Miktofilteasi @yow sax ht Roe cor “em *veere (Qrowisoci 9 Uv lame Wldestrutsi chon) 204 wm i aie fendalikun miktrobu Pada Feed Water)* = Junk Gund Fier ( Pasir alaig , silika, dan veolit)) Uf ilungkon \ympur, endapan , pengotor Hi don Yat Fak \urwt Serta mineral (Fey Mn, Sida) Fank Carbon Filler (gaya adsorps) rigron Chlodne Beneen peshsida, Ware, bau, ra54 7 bahar organi. Fkener | Pelunak air vl A Fesadahan Chordress ait engendalicn —> Bock flushing , Sanitas Himtas panas , Fegenerasi ao AAAaRaeh (18iP) 7 Ul Hilangtan Kesudahan dgw tenukor ion Ca eMg fener GIN) ——dgn ion Na. dari Cesin © [\ordnoss lit» gt *p,) © Total Disssive Sct LOS) (member hingna 0,000;) & tem jon exchange Scr ferus_menerus fanpa regen eres s &SUN. MON, TUES, WED, THUR, FRSA No. oo c oo DATE “CRengendatian eilvota pada (W) | . = Pertahuntan Kec. atiran 9 1 m/ deb > Heat exchange di St- Pemipaan POs ?c ul pw (ne . 77°C 4) WR) ~ Desingeksi dgn uv Lamp: = Sanitesi kimiasds 3 gronisasi (0s) hilargtan cise dgn UY 254 nm + Sistem Looping > u/ memastian Semva bagian pipe dan tank dibusuhi Sr efekh} dun hindad alt Stahs yo upar bentuk biofilm G Harton : ~ Konduk tivitos (£13, A Siemens) - PH (5-9) Bulanan : - Tor (4500 Pro) Pa = Mikrobiol’ CAL. patogen spesifik) £109 cfu le (Pw) = Endetotsia 4 wet (eons bulma) & E10 cpu tnt (we) > \ndeor unit > cooling [heating Foils evaporator i Outdoor Unit > motor fan unit » filter, pressure , dumper Fagg) Kidda HD cy Ree ter —9 Camper) ae fralihudare) > Prather Room 26°F @ Ducting Ciluan wlord) @ Dffur Lang alan ada te reg) ~7 Tipe Dasor 2 The ale Lede RB Gi Ww + Fra ala (00 (pga. beau) 1, Kaskade = lodere Aielake-Pro. a. Resirkulesi Caoh: Kesher Ue locker >. Ebtrabsi | exust a. Bubble: Veckere: Aulic—> Peed. ; ‘ confeh: Reprod ¢ be B (icler hmois) 3 Sink > Locker 3 Airlock = Prod. ai terdici dad Scanned with CamScanner~ wees eb 6 & ~ Bohan Bal A D M-Plan > Sampel homog er cal | Vendor leah dikualifteas + dikenal daw terpercay a x > Scare ata dani bagian manapur e * Bila Jum Montainer $4 Semua di Sampling &| Site aia argla dibelatany koma, Bulahn ke ates | ge © ¥ pon Sampel homogen dan vendor berkale flees e Lies mun _dileliolian ui identitas ee 0 {oxsty) Sampel dium puluan di Wadah, berbeda ee QP plan > tidak homogen. dan Adak terbuatrhleas ee b Vapat digunaior Yl bahay herbal (elstrale ee { Lo. gc it ea a ee rider | Selusor Bersih = +); Cuong prod (-) Cvtol> Solids produ & lactam = fdr | Glos Kotor = 1 fuang prod (+) Cowie Liquid y Cemi-sui 4, Gerl ' BS 4 +B > & bilan & 720.9% 3 tr buton = ) = \2 bulan = & = alan didatibrasi Scanned with CamScanneri a b, oa 9" Merilisast AEM (SAY [Kees SS pager 9 AD LAF 0,36-0,54 mls ( pengisian aseptss) a ~ Filling produk (A> = Pembuatan £ filling pro CAD f = wu’ > Wadah tulup Faret ES as be-bo¥hee ampul & Vial ferbuka TY — | (D> Bockgmund holes tons, A (Sten) = © Steril ( pembuaton lur- bila ada te & Pongyisian non asepnis)) = 29-0 Preparasi lautan ¢ 8A) 1 ~ Peméuatan tar yo atun di filter CA) = aoare (D9 Besih ( Pembuatan cat dyn sterilisaci abhi 9 Yo- G07. ie 22 lym ~ Handling Komponen setelah diaace (A) . = Pembuatan \ar- dan siapkan komponen (SA) 27(E D9 Umum (fed Pon Sen > pengelhan + peck primer) > Fo7 lym 1s Enucus CHigrostopis, mis Efervestent Yo. Smox esi. Partikulat Udare dan Josud Renik (Operasionat 79) GD A> 3.520 20 3.520 20 100 7 white b> 3.510 29, 352-000 2.900 100 C74 351.00 2.900 3.520 000 29-000 10.000 ~7_biey D7 3.520-c00 29.000 - = {00-000 >" Ea 3.920. 00 9-000 = Unda stifea Scanned with CamScanner