Fulhold Pharma PLC ‐ Investor Update November 2016 
 
   
1. Research & Development Update: 
 
a) Wound Treatment: 
The research led by Professor David Perlin and funded by the U.S. Department of Defense (DoD) has 
been successfully completed and the results presented to the DoD. As we expected, the DoD want to 
know what the U.S. Food and Drug Administration (FDA) position is regarding both CHD‐FA as an 
Active Pharmaceutical Ingredient (API) and the wound gel itself and what Regulatory registrations 
we need to have before they direct any more funding to this initiative. In order to satisfy the FDA 
and DoD we have been working extensively with Jenson R+, our Regulatory advisors and have 
 made significant progress in the completion of our Active Drug Master File (ADMF) for 
submission to the FDA and the European Medicines Agency (EMA) 
 finalised the formulation for our first formulated product which is intended to be a gel for 
the treatment of drug‐resistant wound infections 
 engaged Professor Jacques Snyman, our scientific advisor, to draft a Phase 3 protocol for a 
human drug‐resistant wound trial     
 
b) Oral Health: 
Our Oral Health initiatives continue to be hindered by ‘sensory’ concerns over mouthfeel and smell. 
We are currently in discussion with an international formulation company to establish if these can 
be overcome.  
 
c) Mode of Action: 
Our main focus in the past 6 months has been on characterisation studies at various institutions of 
CHD‐FA in preparation for an FDA meeting. Since the AGM good progress has been made in 
elucidating the chemical pathways that create the mixture of acids that make up CHD‐FA. This is 
critical to our being able to achieve Regulatory approvals and is also proving invaluable to our 
understanding of the potential modes of action displayed by CHD‐FA. 
 
d) Xylella: 
Testing against Xylella, a bug which is blighting the olive industry, is taking considerably longer than 
anticipated due to difficulties in importing the bug and growing the required cultures. This is not 
consuming any additional investment but we are looking at alternative testing facilities and 
approaches for this. 
 
e) Inflammation: 
As we know, CHD‐FA exhibits very good anti‐inflammatory properties. In June, we completed an in 
vitro study to complement our in vivo study and human studies. This was undertaken at Washington 
Biotech Laboratories in the USA with excellent results. Our anti‐ inflammatory data base is now 
complete up to a phase 2 human study for the treatment of eczema. 
 
f) HIV Study 
Most will recall that the HIV study in India was halted due to the Indian government banning the 
importation of experimental medicines. At the point of stopping the trial the results did not carry 
sufficient statistical weight to support the original aims of the trial. However, the trial results have 

Author: David Squire, November 2016 
Page 1
 
  
 
Fulhold Pharma PLC ‐ Investor Update November 2016 
 
   
been written up as a safety trial undertaken with immunocompromised patients. No adverse events 
were recorded during the 30 months’ duration of the trial and the results will soon be published in a 
peer‐reviewed American journal. 
 
g) Veterinary Medicine 
In South Africa, we have recently partnered with Dr Gerhard Jordaan to form Fulvidoc to focus on 
the veterinary applications of CHD‐FA. So far we have 4 registrations approved with several more in 
the pipeline. An important future focus will be a product to treat mastitis in dairy cows. Worldwide 
there are grave concerns regarding the use of antibiotics in animal farming and in fact New Zealand 
are in the process of passing legislation to outlaw the use of antibiotics in dairy farming.  This will 
open up huge opportunities for the use of CHD‐FA as a replacement product. This development will 
be taking place under the guidance of Dr Annamarie Petzer from Onderstepoort, the world’s leading 
authority in udder health. 
 
h) Freeze Drying 
For the first time Fulhold has succeeded in drying CHD‐FA to an 'almost' 100% pure powder using a 
technique called freeze‐drying. This opens up opportunities for the use of CHD‐FA in areas such as 
personal care products. To this end powder is due to be shipped in the next few weeks to Unilever 
research laboratories in Mumbai, India for product formulation and testing.  
 
i) Sport Science 
Several opportunities have arisen in the sports nutrition market and potential products have been 
formulated and presented to interested companies.  
 
 
 
2. Regulatory Activities: 
 
As mentioned above, a huge amount of effort has been put into building the ADMF, primarily for the 
wound gel / FDA purposes.  It is important to note, however, that in normal drug development each 
new drug needs its own ADMF. As CHD‐FA is a Platform Technology, we will have a single ADMF that 
will cover multiple drug application, which is a huge cost saving to Fulhold. We are working 
extensively with Jenson R+ who have been instrumental in ensuring that we build a robust set of 
data for both immediate and longer‐term use. It is worthy of note that Jenson helped us secure 
Small to Medium size Enterprise status (SME) which will qualify us for an 80% reduction in Scientific 
Advice fees from the EMA.  
 
 
 
3. Administration: 
 
a) Sales: 
South African sales have suffered a sharp decline due mainly to the non‐performance of Ascendis. As 
we had an exclusivity arrangement in place with Ascendis in South Africa, this precluded us from 

Author: David Squire, November 2016 
Page 2
 
  
 
Fulhold Pharma PLC ‐ Investor Update November 2016 
 
   
doing any other retail pharmacy sales. Due to their non‐performance, however, we have negotiated 
the rights down from ‘exclusive’ to ‘non‐exclusive’ and we are now able to enter various other retail 
chains. We are currently working with Dischem on their in‐house brand on 10 products. 
 
 
 
b) Tax / year(s)‐end accounting:  February 2016 financial statements have been finalised and 
submitted to Companies house. A copy is available on the Fulhold website or one can be sent on 
request. 
 
c) Titan: Now that the financials have been completed we have re‐opened discussions regarding  
potentially moving the work from Titan to another service provider. At the moment costs are 
prohibitive as we have a good deal with Titan and the Titan staff working on our accounts have 
changed and we are receiving a vastly improved service. We will look at all the options and then 
decide and communicate the chosen path. 
 
d) Group Structure: We are still weighing up various options as to how to handle the PLC going  
forward. Now that we have a better understanding of how it all works and what the true costs are, 
the decision may be to keep PLC going, although this will cost £20 000 per annum. It may be 
worthwhile to spend the additional £ 10 000 per annum over what any other company structure 
would cost as savings on opening a new PLC down the line will be substantially more. 
 
e) Mauritius:  In view of all the new international legislation re transfer pricing It was agreed to shut  
down Medivic. With the new declaration of beneficial ownership of all bank accounts it was also 
deemed necessary to shut down Medicon. This has happened and all the assets have been repacked 
into a container and returned to South Africa. We are identifying where to move the API plant to. 
We are currently investigating 2 attractive option – one being Ireland and then when we are 
successful with the FDA, the USA.  
 

 
 
Regards, 
David, Hans & Stephen 
 
 

Author: David Squire, November 2016 
Page 3