Professional Documents
Culture Documents
Stwierdzanie Zgodnosci Z Wymaganiami Specyfikacjami W Dzialalnosci Laboratoriow
Stwierdzanie Zgodnosci Z Wymaganiami Specyfikacjami W Dzialalnosci Laboratoriow
Stwierdzanie Zgodnosci Z Wymaganiami Specyfikacjami W Dzialalnosci Laboratoriow
Stwierdzanie zgodności
z wymaganiami/specyfikacjami
w działalności laboratoriów
– zasada podejmowania decyzji
Tadeusz Matras, Katarzyna Wiśniewska*
Stwierdzanie zgodności wyni- ności z wymaganiami/specy- ten obszar działalności labo- ILAC-G8 Wytyczne dotyczące
ku badania czy wzorcowania fikacjami. Norma PN-EN ISO/ ratoriów i stawia przed labora- przedstawiania zgodności ze
z mającymi zastosowanie wy- IEC 17025:2005 jednakże nie toriami nowe wyzwania. specyfikacją, który obecnie
maganiami/specyfikacjami, rozstrzyga jakie powinny być W niniejszym artykule przed- jest w trakcie aktualizacji.
stanowi nieodłączną część stosowane w tym postępo- stawiono ogólne zasady W badaniach i wzorcowa-
działalności laboratoriów. waniu zasady uwzględniania i podstawowe informacje nt. niach wynik pomiaru stanowi
Klienci laboratoriów oczeku- niepewności pomiaru oraz sposobów uwzględniania podstawę do przedstawiania
ją przedstawienia w raporcie czy w ogóle powinna być niepewności przy przedsta- stwierdzeń zgodności z wy-
nie tylko wyniku zleconego określona i zastosowana taka wianiu stwierdzeń zgodności/ maganiami/specyfikacjami.
badania czy wzorcowania, zasada. Obecne, nowe wyda- niezgodności wyniku, co może Wynik pomiaru jest zawsze
ale również stwierdzenia czy nie 3 normy PN-EN ISO/IEC być przydatne w przygotowa- obarczony niepewnością,
otrzymany wynik pozostaje 17025:2018-02 (dalej w tek- niach laboratoriów do wdro- szczególnie istotną w przy-
w określonej relacji do zdefi- ście norma odniesienia) wpro- żenia ww. wymagań normy padku przedstawiania stwier-
niowanych wymagań (mniej- wadza bardziej szczegółowe odniesienia. Sama norma nie dzenia zgodności wyniku.
szy/większy, zgodny/niezgod- dyspozycje dotyczące tego rozstrzyga jaki model zasa- Szacowanie niepewności wy-
ny). Norma PN-EN ISO/IEC czy i jak niepewność pomia- dy podejmowania decyzji niku pomiaru i uwzględnianie
17025:2005 Ogólne wyma- ru powinna być uwzględnia- powinien być zastosowany wartości niepewności w pro-
gania dotyczące kompeten- na przez laboratorium, gdy w konkretnych przypadkach. cesie przedstawiania przez
cji laboratoriów badawczych podejmuje się ono przedsta- Będzie to bowiem wynikało laboratorium stwierdzeń z za-
i wzorcujących, stanowiąca wienia stwierdzenia zgodno- z potrzeb klienta laborato- stosowaniem określonej za-
podstawę funkcjonowania ści wyników z określonymi rium i jeżeli będzie to zasadne sady podejmowania decyzji
wielu laboratoriów, wskazu- wymaganiami/specyfikacja- od akceptowanego przez nie- jest podstawowym elemen-
je możliwość zamieszczania mi. Wprowadzona w normie go poziomu ryzyka wynikają- tem procesu decyzyjnego.
w sprawozdaniach z badań lub zasada podejmowania de- cego z zastosowanej zasady Brak uwzględnienia informa-
świadectwach wzorcowania cyzji (rozumiana jako reguła podejmowania decyzji. W ob- cji o wartości niepewności,
stwierdzeń zgodności w po- uwzględniania niepewności szarze stwierdzeń zgodności może spowodować podjęcie
wiązaniu z wynikami otrzy- pomiaru przy przedstawianiu z wymaganiami/specyfikacja- błędnej decyzji - np. akcepta-
manymi w laboratorium. Takie stwierdzeń zgodności wyniku mi norma zaleca stosowanie cję wyniku niespełniającego
działanie, zgodnie z oczekiwa- z wymaganiami/specyfika- przewodnika ISO/IEC Guide wymagania/specyfikacji lub
niami normy, powinno wiązać cjami), jak również określenie 98-4 (JCGM 106) Uncertain- odrzucenie wyniku popraw-
się z jednoczesnym przedsta- wymagań dotyczących usta- ty of measurement – Part 4: nego (przydatnego). Wyni-
wieniem wartości niepewno- lania i uzgadniania tej zasady Role of measurement uncer- ki obu tych sytuacji można
ści wyniku pomiaru, zawsze z klientem, a także dokumen- tainty in conformity asses- w praktyce charakteryzować
wtedy gdy niepewność ta towania zasady w sprawozda- sment, a dla akredytowanych za pomocą prawdopodobień-
ma znaczenie dla formuło- niach z badań/świadectwach laboratoriów szczególnie po- stwa nazywanego powszech-
wanego stwierdzenia zgod- wzorcowania, standaryzuje mocnym będzie przewodnik nie „ryzykiem konsumenta”
6 rok 23, nr 4
JAKOŚĆ BADAŃ
rok 23, nr 4 7
JAKOŚĆ BADAŃ
8 rok 23, nr 4
JAKOŚĆ BADAŃ
Zastosowana zasada zapewnia wysoką pewność Zastosowana zasada gwarantuje wysoką pewność
poprawnej akceptacji poprawnego odrzucenia
(małe ryzyko błędnej akceptacji) (małe ryzyko błędnego odrzucenia)
Górna granica
Granica Górna granica Granica
decyzyjna decyzyjna
pasmo ochronne pasmo ochronne
Rys. 5. Zasada podejmowania decyzji z uwzględnieniem Rys. 6. Zasada podejmowania decyzji z uwzględnieniem
pasma ochronnego (stwierdzenie zgodności) pasma ochronnego (stwierdzenie niezgodności)
rok 23, nr 4 9
JAKOŚĆ BADAŃ
10 rok 23, nr 4
JAKOŚĆ BADAŃ
rok 23, nr 4 11