UYGUN OLMAYAN DENEY FORMU

Uygunsuzluk No: Uygunsuzluk Tarihi:

Uygunsuzluk kaynağı:
 İç/Dış kalite kontrol  Satın Alma  Anket/ Şikayeti sonucu  Deney Faaliyeti  Numune kabul
 Diğer (…………….)
Uygunsuzluğun Tanımı

Tespit Eden: Tarih: İmza

Uygunsuzluğun Ortadan Kaldırılması İçin Hemen Yapılacak Faaliyet

ti Uygulayac Faaliyeti uygulayacak Sorumlu: Bitiş Tarihi: Faaliyete Karar Veren:

Deneyin Durdurulması Gerekliliği

 Evet  Hayır Tarih: Laboratuvar Uzmanı Kalite Kontrol Müdürü

Analizi tekrar başlatma kararı

 Evet  Hayır Laboratuvar Uzmanı Kalite Kontrol Müdürü

Sebep Analizi (Uygunsuzluğun çıkış nedenlerinin, insan, cihaz, eğitim eksikliği, vb.)
1.
2.
3.
Uygulanacak Düzeltici Faaliyet

Sorumlusu: DÖF No:

Risk Değerlendirilmesi
25 Çok Yüksek Risk. Faaliyet durdurulur.
15-20 Yüksek Risk. Mecbur kalındığında yüksek kontrollerle faaliyet gerçekleştirilir.
8-12 Orta Risk. Yakın Kontroller ile faaliyet gerçekleştirilir.
4-6 Düşük Risk. Tolere edilebilir. Faaliyet ilave kontrol gerektirmeden yürütülür.
1-3 Çok düşük risk. Faaliyet akışı olağan şekilde yürütülür.

Analizi Gerçekleştirenler Tarih İmza

Düzeltici Faaliyet Gerekliliği

 Evet  Hayır Kalite Kontrol Müdürü İmza

Gerçekleştirilen Faaliyetlerin Açıklanması:

Müşterinin Bilgilendirilmesi Gerekliliği

 Evet  Hayır
Evet ise  Yazılı (Lütfen ekleyin)  Sözlü (Ayrıntıları açıklayın)

Laboratuvar Uzmanı Kalite Kontrol Müdürü

Alınan Önlemler Yeterlidir ve Uygulanmaktadır  EVET  HAYIR
İlave Tetkik Gerekliliği?  EVET  HAYIR
Onaylayan

İmza
Tarih

FR.XXXXXXX