DOK NO TD.

01
ÜRÜN BİLGİLERİ KULANIM TARİH 13.09.2019
BİLGİLERİ VE SINIFLANDIRMA 01/26.12.2
REV NO
019
SAYFA NO 1/1

Hazırlayan : Selda BORA

Onaylayan : Gül TAŞKIN
Tarih : Eylül 2019
Rapor No : 01/2019-9

1. Klinik değerlendirmeye konu olan tıbbi cihaz

CİHAZIN ADI : MİLKWAY CLEANOSE BURUN VE SİNÜS
TEMİZLEME SOLÜSYONLARI YEDEK PAKETİ
Raf Ömrü: 3 yıldır
SINIFLANDIRMA : MDD 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Ek IX’a göre Sınıf
I diğer (steril ve ölçme fonksiyonu olmayan)
GMDN Kodu : 44845 - Nazal irrigasyon (yıkama) kiti
Branş Türü Kodu : 854-BURUN YIKAMA YEDEK SOLÜSYON PAKETİ
Cihaz Tanımı:
Burun ve sinüs boşluğu tıkanıklıklarını açmak amacıyla yapılan nazal irrigasyon için kullanılan
sodyum solüsyonudur. Okaliptüs aromalı bu solüsyon burun ve sinüs boşluklarını temizler ve
ferahlatır.Bu tür durumlarda ödemi azaltmanın en etkili yöntemlerinden biri su bazlı
tuzlu solüsyon solüsyonu ile nazal irrigasyon yaparak nazal hijyeni
sağlamaktır.Okaliptus aromalı sinüs kit solüsyonu, ılık su ile karıştırıldığında ortaya
vücudun kendi sıvılarına çok benzeyen bir temizlik çözeltisi çıkmaktadır. Bu nedenle
kullanımı çok kolaydır, vücut ile uyumlu çalışır ve burun ve sinüs içerisindeki
hücrelerde bulunan mukoza veya vücut sıvılarının arındırılmasına yardımcı
olur.Okaliptus aromalı özel solüsyonlu yıkamadan sonra burun daha rahat nefes alır
ve burunda doğanın ferahlığı hissedilir. Cihaz ilaçsız, koruyucu içermeyen izotonik
bir burun ve sinüs yıkama çözümüdür. Cihaz aşağıda belirtilen semptomların bir
sonucu olarak tıkanıklığı hafifletmek ve rahat nefes almayı sağlamak için tasarlanmış
yüksek etkili bir burun ve sinüs yıkama kitidir.

 Soğuk algınlığı, grip ve sinüzit,

 Saman nezlesi ve alerjiler,
 Burun ameliyat sonrası bakımı için,
 Geniz akıntısı,
 Cpap tedavisi.

CLEANOSE BURUN VE SİNÜS TEMİZLEME SOLÜSYONLARI YEDEK PAKETİ ŞU

DURUMLARDA KULLANILIR.
• Burun Kuruluğu
• Sinüs Basıncı
• Burun Tıkanıklığı
• Soğuk algınlığı ve grip belirtileri
• Toz, duman, hayvan tüyü Çimen, polen, duman ve çevre kirleticilerden
burun Tahrişi
• Burun Damlası Sonrası

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN
Genel Müdür Ortaklar Kurul Üyesi
SELDA BORA Gül TAŞKIN
 DOK NO TD.01
ÜRÜN BİLGİLERİ KULANIM TARİH 13.09.2019
BİLGİLERİ VE SINIFLANDIRMA 01/26.12.2
REV NO
019
SAYFA NO 2/1

Milkway Cleanose Kids Sinüs Ve Alerjik Durumlar İçin Başlangiç Seti

Temizleme Solüsyon Formülü:
SODIUM CLORIDE 1.544 gr

POTASIUM CLORIDE 0.084 gr

CALCIUM LACTATE PENTAHYDRATE 0.064 gr

SODIUM BICARBONATE 0.03 gr
OKALİPTUS AROMASI 0.108 gr
GLUKOS ANHYDROUS 0.17 gr

Milkway Cleanose BURUN VE SİNÜS TEMİZLEME SOLÜSYONLARI

YEDEK PAKETİ İçeriği: 48 Adet Temizleme Solüsyonu bulunmaktadır.
Cihazın kullanımı 12-60 yaş aralığı için uygundur.

Kullanım Bilgileri:
Cihazın kullanımı çok kolaydır. Sinüs durulama kullanmak için;
1. Şişeyi 200 ml ılık su ile doldurun su daha once kaynatılmış ılıtılmış
olabilir. Asla düz musluk suyu kullanmayın.
2. Önceden hazırlanmış solüsyon paketlerinden birini açıp şişeye döküp
kaynayıp ılıtılmış suyu üstüne ekleyin.
3. Solüsyon tamamen çözülene kadar şişeyi yavaşça sallayın veya şişeyi
yüzdür.
4. Başınızı lavabonun üzerinde tutun ya da duşta kullanın.
5. Şişenin deliğini bir burun deliğine yerleştirin ve solüsyon diğer burun
deliğinden çıkana kadar yavaşça sıkın.
6. Solüsyonun yarısı sinüslerin içinden geçene kadar sıkmaya devam edin.
7. Burun deliklerini değiştirin ve kalan solüsyonla durulayın.
En iyi sonuç için günde 2 defa veya sağlık uzmanınızın tavsiye ettiği şekilde
kullanınız.

CLEANOSE KIDS BURUN VE SİNÜS TEMİZLEME SOLÜSYONLARI YEDEK

PAKETİ KİMLER KULLANABİLİR?
Cleanose kids BURUN VE SİNÜS TEMİZLEME SOLÜSYONLARI YEDEK PAKETİ ilaç
içermez. Yedek paketler, herkes için güvenli bir formülden oluşur.
Cihazın kullanımı 12-60 yaş aralığı için uygundur.
Uyarılar
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN
Genel Müdür Ortaklar Kurul Üyesi
SELDA BORA Gül TAŞKIN
 DOK NO TD.01
ÜRÜN BİLGİLERİ KULANIM TARİH 13.09.2019
BİLGİLERİ VE SINIFLANDIRMA 01/26.12.2
REV NO
019
SAYFA NO 3/1

Ambalajı bozuk ve yırtık ürünleri kullanmayınız.

Şişeyi her kullanımdan sonra temizleyiniz.
Şişe içerisine sıcak su koymayınız.
Solüsyonu kaynamış ve bekletilmiş ılık su ile hazırlayınız.

CLEANOSE KIDS BURUN VE SİNÜS TEMİZLEME SOLÜSYONLARI YEDEK

PAKETİ–KİMLER TARAFINDAN KULLANILMAMALIDIR.
• Burnun tamamen tıkanmış.
• Eğer kulağınızda kaşınma, kulağınızın içinde pullanma ya da kulak
kanalınızda ağrı varsa, bunlar dış kulak yolu iltihabının göstergesi olabilir.
• Kulakların kirli ve tıkanmış olması durumunda kullanmayınız.

Raf Ömrü: 3 Yıldır.

FİZİKSEL ÖZELLİKLER VE AMBALAJ

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN
Genel Müdür Ortaklar Kurul Üyesi
SELDA BORA Gül TAŞKIN
 DOK NO TD.01
ÜRÜN BİLGİLERİ KULANIM TARİH 13.09.2019
BİLGİLERİ VE SINIFLANDIRMA 01/26.12.2
REV NO
019
SAYFA NO 4/1
TEKNİK ÖZELLİKLER

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN
Genel Müdür Ortaklar Kurul Üyesi
SELDA BORA Gül TAŞKIN
 DOK NO TD.01
ÜRÜN BİLGİLERİ KULANIM TARİH 13.09.2019
BİLGİLERİ VE SINIFLANDIRMA 01/26.12.2
REV NO
019
SAYFA NO 5/1

Ürün Fotoğrafları :

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN
Genel Müdür Ortaklar Kurul Üyesi
SELDA BORA Gül TAŞKIN
 DOK NO TD.01
ÜRÜN BİLGİLERİ KULANIM TARİH 13.09.2019
BİLGİLERİ VE SINIFLANDIRMA 01/26.12.2
REV NO
019
SAYFA NO 6/1

Etiket ve Kullanma Kılavuzları:

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN
Genel Müdür Ortaklar Kurul Üyesi
SELDA BORA Gül TAŞKIN