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成人失眠药物治疗指南
成人失眠药物治疗指南
成人失眠药物治疗指南
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·标 准 与 指 南·
《中国成人失眠诊断与治疗指南》解读
张鹏 赵忠新
【摘要】 为规范我国成人失眠的诊断与治疗,中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组邀请相关专
家经多次研讨,最终形成《中国成人失眠诊断与治疗指南》
(《指南》)。该《指南》既遵循循证医学原则,又
兼顾我国国情,可以作为一部实用性和权威性兼具的临床失眠诊断与治疗范本供临床医师参考。本文
将就《指南》制定过程中囿于篇幅限制未尽事宜和一些可能存在分歧的问题进行解释和说明。
【关键词】 入睡和睡眠障碍; 指南; 成年人; 中国
为 规 范 我 国 成 人 失 眠 的 诊 断 与 治 疗,中 华 医 学 眠诊断和治疗相关的循证资料进行了回溯分析。
会神经病学分会睡眠障碍学组邀请相关专家经多 因 此 在《指 南》制 定 过 程 中,参 编 专 家 在 原 有 循 证 资
次 研 讨,最 终 形 成《中 国 成 人 失 眠 诊 断 与 治 疗 指 南》 料的基础上主要考证和补充了 2004-2011 年公开发
(以 下 简 称《指 南》),并 刊 登 于《中 华 神 经 科 杂 志》 表 的 循 证 医 学 证 据,主 要 来 源 于 PubMed 数 据 库,同
2012 年 第 45 卷 第 7 期 。
《指 南》既 遵 循 循 证 医 学 原 时 参 考 美 国 睡 眠 医 学 会(AASM)的 治 疗 标 准 、综 述
则 ,又 兼 顾 我 国 国 情 ,可 以 作 为 实 用 性 和 权 威 性 兼 和最新临床指南文献 [2⁃4]。
具的临床失眠诊断与治疗范本供临床医师参考。 《指 南》中 治 疗 推 荐 的 等 级 设 定,主 要 借 鉴 美 国
本 文 拟 就《指 南》制 定 过 程 中 囿 于 篇 幅 限 制 未 尽 事 预防医学工作组(USPSTF)的等级评价体系 [5],一方
宜和一些可能存在分歧的问题进行解释和说明。 面 关 注 临 床 数 据 的 质 量 分 级,另 一 方 面 衡 量 医 疗 行
一、文献回溯范围与推荐意见的制定 为的风险与收益。所制定的推荐等级不仅具有循
发 表 于 2006 年 的《失 眠 定 义、诊 断 及 药 物 治 疗 证 依 据,同 时 对 临 床 医 师 在 选 择 不 同 推 荐 等 级 医 疗
专家共识(草案)》[1]在制定时已对 2004 年以前与失 行 为 时 该 如 何 进 行 医 患 沟 通 进 行 指 导,增 加 了 指 南
的可操作性。
doi:10.3969/j.issn.1672⁃6731.2013.05.002
推 荐 等 级 划 分 的 核 心 依 据 是 循 证 医 学 证 据,但
作 者 单 位 :454003 焦 作 ,解 放 军 第 九 十 一 中 心 医 院 神 经 内 科
是 由 于 疾 病 的 复 杂 性 和 医 学 伦 理 学 的 要 求,并 非 所
(张 鹏);200003 上 海,第 二 军 医 大 学 附 属 长 征 医 院 神 经 内 科(赵 忠
新) 有推荐标准均将高标准设计的随机对照试验(RCT)
通讯作者:赵忠新(Email:zhaozx@medmail.com.cn) 作 为 依 据,其 中 还 包 含 参 编 专 家 们 的 临 床 经 验 和 已
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达 成 一 致 的 专 家 共 识 。 例 如 ,虽 然 认 知 行 为 疗 法 及的失眠研究对象绝大多数是亚急性或慢性失眠
(CBT)的 随 机 对 照 临 床 试 验 数 据 优 于 药 物 治 疗,但 患者,即失眠持续时间 ≥ 1 个月(或 4 周)。
是由于国内医师临床思维模式与西方国家的差异 基 于 国 人 的 习 惯,
《指 南》对 失 眠 的 病 因 分 类 简
以 及 相 关 资 源 的 限 制,在 国 内 推 广 欠 佳 。 因 此,
《指 单地按照原发性和继发性两种类型来处理。实际
南》在 推 荐 认 知 行 为 疗 法 的 同 时 仍 采 用 较 大 篇 幅 对 上,失 眠 常 与 其 他 疾 病 同 时 发 生,有 时 难 分 因 果,在
临 床 药 物 治 疗 实 践 进 行 整 理,参 照 循 证 医 学 证 据 和 临 床 工 作 中 需 注 意 进 行 鉴 别 ,特 别 是 慢 性 失 眠 者 ,
经 验 共 识 进 行 推 荐 ,提 高《指 南》在 国 内 的 实 用 性 。 不能仅关注失眠问题而忽视其他伴随症状或疾
《指 南》中 的 推 荐 意 见 是 针 对 特 定 临 床 问 题 进 行 广 病。原发性失眠的临床诊断通常是在排他性鉴别
泛 医 疗 实 践 后 总 结 的 ,即 使 是 较 低 级 别 的 推 荐 ,所 诊 断 的 前 提 下 获 得 的,主 要 分 为 3 种 类 型:
(1)心 理
涉 及 的 临 床 实 践 仍 多 于 单 一 的 个 人 经 验 ,因 此《指 生 理 性 失 眠 最 为 常 见,其 特 征 为 过 度 关 注 自 身 的 睡
南》理应成为临床实践的重要指导。 眠 问 题 ,易 觉 醒 ,由 此 导 致 失 眠 及 日 间 功 能 障 碍 。
二、失眠的定义与诊断 (2)特 发 性 失 眠 仅 见 于 儿 童,无 其 他 诱 因,呈 隐 匿 发
涉及失眠诊断的标准性文书中对失眠的定义 病 且 失 眠 症 状 持 续 存 在,伴 日 间 功 能 损 害。
(3)主 观
和 描 述 不 尽 相 同:美 国 精 神 障 碍 诊 断 与 统 计 手 册 第 性 失 眠 的 特 征 是 患 者 主 观 存 在 严 重 的 失 眠 体 验,在
4 版(DSM⁃ Ⅳ)和 国 际 疾 病 分 类 第 10 版(ICD⁃10)均 排 除 睡 眠 呼 吸 紊 乱 疾 病 的 情 况 下,却 无 与 之 相 对 应
强 调 失 眠 系 睡 眠 的 质 和(或)量 令 人 不 满 意,并 持 续 的日间功能损害。
较 长 时 间 。 后 者 将 失 眠 形 式 描 述 为 入 睡 困 难、睡 眠 专家组成员早年曾推出供临床医师参考的失
维 持 障 碍 和 早 醒 。 2005 年 美 国 睡 眠 医 学 会 睡 眠 障 眠 评 价 量 化 指 标 [1]:
(1)睡 眠 潜 伏 期(SL)延 长,入 睡
碍国际分类第 2 版(ICSD⁃2)[6]在涵盖上述内容的前 时间 > 30 分钟。
(2)睡眠维持障碍,夜间觉醒次数 ≥
提下又提出 3 项要素:有充分的机会去睡眠;睡眠困 2 次或凌晨早醒。
(3)睡眠质量下降。
(4)总睡眠时间
难 的 问 题 持 续 存 在;与 此 相 关 的 日 间 功 能 损 害 。 综 (TST)缩 短 ,通 常 少 于 6 小 时 。
(5)同 时 伴 日 间 功 能
上 所 述 ,我 们 认 为 失 眠 的 定 义 应 着 重 强 调 三 方 面 : 障碍。这一方法不仅适用于评价患者主观体验所
(1)失 眠 是 一 种 主 观 体 验。
(2)失 眠 者 对 睡 眠 时 间 和 反 映 出 的 量 化 数 据,如 睡 眠 日 记 中 体 现 的 总 睡 眠 时
(或)睡 眠 质 量 不 满 意(也 可 以 表 述 为 睡 眠 后 存 在 未 间 ,也 适 用 于 客 观 睡 眠 状 况 的 评 价 ,如 多 导 睡 眠 图
恢 复 感)。
(3)影 响 日 间 功 能 。 强 调 主 观 体 验 是 因 为 (PSG)监测的睡眠潜伏期。这一具有量化特质的评
在临床实践过程中不应单纯依靠睡眠时间来判断 判 标 准,以 定 义 延 伸 涵 义 的 形 式 在《指 南》中 得 以 保
是 否 存 在 失 眠 ,部 分 人 群 虽 然 睡 眠 时 间 较 短(短 睡 留,同 时《指 南》还 提 供 了 基 于 ICSD⁃2 的 诊 断 标 准。
眠 者),但 无 主 观 的 睡 眠 不 满,亦 未 带 来 日 间 功 能 问 原 因 是 后 者 为 一 项 更 为 广 义 的 诊 断 标 准,适 用 于 各
题 ,因 此 不 能 作 为 失 眠 看 待 。 另 外 ,提 醒 临 床 医 师 种 类 型 失 眠 的 诊 断,能 够 体 现 失 眠 评 价 过 程 中 的 核
注 意:有 些 患 者 基 于 主 观 体 验 有 可 能 提 供 与 实 际 情 心 要 素 ,应 予 以 推 广 。
《指 南》并 未 对 上 述 两 种 可 以
况 不 相 符 的 睡 眠 状 态 。 因 此,是 否 影 响 日 间 功 能 成 用于失眠诊断的方法评价优劣。但是在临床实践
为 失 眠 定 义 的 核 心 要 素,日 间 功 能 恢 复 是 失 眠 临 床 中需注意失眠患者由于自身神经心理或认知行为
疗效评价的重要指标。 的 改 变,对 睡 眠 状 况 的 自 我 评 价 常 与 实 际 情 况 存 在
从 整 体 考 虑,
《指 南》将 失 眠 持 续 时 间 作 为 单 独 较大偏差 [7]。若采用上述量化评价指标可能会误导
要 素 与 定 义 区 分 开 来,因 为 若 在 失 眠 定 义 中 量 化 症 临 床 医 师 的 判 断,此 时 需 要 参 照 是 否 存 在 显 著 的 日
状的持续时间将无法涵盖急性失眠。对于敏感者 间功能损害进行鉴别。临床上可以利用辅助评价
而 言 ,短 期 失 眠 即 有 可 能 干 扰 日 间 功 能 ,因 此 根 据 方 式 甄 别 日 间 功 能 损 害 与 睡 眠 缺 失 不 相 符 者,如 客
失眠持续时间按病程分类是较为科学的方法。
《指 观的夜间睡眠监测设备。
南》中 按 病 程 分 类 的 依 据 主 要 参 考 DSM⁃Ⅳ、ICD⁃10 由于大多数专家的意见倾向于将失眠作为一
和 ICSD⁃2 标 准 中 的 相 关 内 容,具 有 较 好 的 代 表 性。 组 症 候 群,因 此 在 进 行 临 床 评 价 时 必 须 尽 可 能 地 考
需 要 指 出 的 是 ,各 种 原 因 引 起 的 急 性 失 眠(有 时 为 虑 到 各 种 潜 在 的 影 响 因 素,评 价 过 程 已 在《指 南》中
短 暂 性 失 眠)在 人 群 中 广 泛 存 在 ,但 这 部 分 人 群 多 详 细 列 出 供 临 床 医 师 参 考 。 在 具 体 临 床 实 践 中,特
数 不 会 就 医,因 此 治 疗 推 荐 所 依 据 的 循 证 资 料 中 涉 别是针对首诊的失眠患者也可以采用较为简洁的
中国现代神经疾病杂志 2013 年 5 月第 13 卷第 5 期 Chin J Contemp Neurol Neurosurg, May 2013, Vol. 13, No. 5 · 365 ·
方 法 进 行 初 步 判 断,包 括 询 问 和 鉴 别 患 者 是 否 存 在 推 广,从 基 层 医 疗 机 构 开 始 预 防 失 眠 。 尽 管 睡 眠 卫
主 观 体 验 的 失 眠 及 其 表 现 形 式;是 否 存 在 与 失 眠 相 生 教 育 是 治 疗 失 眠 的 基 础 方 法,但 是 在 临 床 处 置 中
关 的 日 间 功 能 损 害 ;是 否 存 在 失 眠 相 关 影 响 因 素 , 不 能 将 其 作 为 独 立 的 治 疗 方 式,仍 需 选 择 具 有 针 对
如 睡 眠 卫 生 习 惯 和 用 药 史;是 否 伴 发 有 其 他 症 状 或 性的药物治疗和(或)其他非药物治疗方法。
疾 病 ;最 后 对 患 者 的 精 神 心 理 状 态 进 行 简 单 判 断 。 2. 药物治疗 《指南》结合国内临床治疗失眠的
通常初步判断结果即可引导临床医师作出诊断。 实 际 用 药 情 况,对 治 疗 失 眠 的 处 方 药 进 行 了 详 细 的
在 此 基 础 上,临 床 医 师 可 以 根 据 具 体 情 况 选 择 是 否 介 绍,并 根 据 已 有 的 循 证 医 学 证 据 结 合 专 家 共 识 进
采 用 睡 眠 日 记、神 经 心 理 学 测 验 量 表 和 客 观 评 价 工 行 推 荐 ,可 供 临 床 医 师 参 考 和 借 鉴 ,需 要 补 充 说 明
具(如 多 导 睡 眠 图 等)进 行 诊 断 与 鉴 别 诊 断 或 后 期 的 问 题 如 下。
(1)国 内 失 眠 药 物 的 治 疗 误 区:绝 大 多
治疗效果评价。多导睡眠图虽然不是诊断失眠的 数 用 于 治 疗 失 眠 的 处 方 药 具 有 服 用 方 便、起 效 快 速
常 规 方 法,但 是 在 失 眠 的 诊 断 与 鉴 别 诊 断 中 确 实 能 的 特 点 ,因 此 在 各 级 医 疗 机 构 被 广 泛 应 用 ,并 在 临
[8⁃9]
够发挥重要作用 。接受夜间多导睡眠图监测的 床治疗中发挥重要作用。但是我国有许多失眠患
患 者 可 能 会 因 为 应 激 因 素 干 扰 测 试 结 果,因 此 操 作 者 基 于 自 己 对 失 眠 治 疗 学 的 认 识 ,排 斥 处 方 药 ,自
技 师 需 事 先 与 患 者 充 分 沟 通,尽 可 能 地 消 除 应 激 因 行治疗失眠。或利用一些具有潜在药物功能的物
素 的 影 响 ,对 于 应 激 反 应 明 显 者 ,可 以 采 取 适 应 夜 质,如 酒 精、含 褪 黑 素 成 分 的 保 健 品;或 通 过 非 处 方
进 行 过 渡,即 在 正 式 夜 间 多 导 睡 眠 图 监 测 前 让 患 者 方 式 获 取 含 有 催 眠 成 分 的 药 物(如 感 冒 药);或 自 行
在 监 测 床 上 自 然 睡 眠 一 晚 而 不 作 监 测,以 减 少 环 境 选 择 具 有 安 神 作 用 的 中 药,如 酸 枣 仁、柏 子 仁、五 味
改变后的应激效应。 子 等 。 其 中 酒 精 不 能 用 于 治 疗 失 眠,保 健 品 没 有 明
[10]
失眠常与精神异常同时存在 。若需明确失 确 的 治 疗 作 用 ,也 不 能 代 替 药 物 ;含 有 催 眠 成 分 的
眠 是 否 继 发 于 精 神 障 碍,或 是 否 同 时 存 在 明 显 的 精 非处方药用于治疗失眠属无适应证不合理用药。
神 障 碍 倾 向,则 应 由 精 神 科 医 师 进 行 相 关 的 临 床 评 上 述 这 些 行 为 均 会 干 扰 后 期 规 范 的 临 床 治 疗,严 重
价和诊断,在治疗精神障碍的同时改善失眠症状。 的 还 会 对 失 眠 者 自 身 带 来 危 害,需 要 临 床 医 师 进 行
三、失眠的治疗 指 导 与 纠 正。
(2)中 医 药 治 疗 失 眠:由 于 中 医 学 实 践
治 疗 失 眠 的 基 本 目 标 是 改 善 睡 眠 质 量、增 加 有 重 视 个 人 经 验,不 易 组 织 大 规 模 的 随 机 对 照 临 床 试
效 睡 眠 时 间,消 除 由 失 眠 带 来 的 日 间 功 能 损 害 。 治 验,因 此 中 医 药 治 疗 失 眠 缺 少 符 合 现 代 循 证 医 学 模
疗 的 最 终 目 标 是 去 除 失 眠 带 来 的 不 良 体 验,恢 复 社 式 的 数 据 资 料,需 要 中 医 医 师 根 据 患 者 的 个 体 情 况
会 功 能,提 高 生 活 质 量 。 治 疗 失 眠 需 要 重 视 病 因 的 辨 证 施 治 。 出 于 安 全 考 量,不 推 荐 无 中 医 资 质 的 医
寻 查 和 治 疗 ,标 本 兼 治 ,同 时 尽 量 减 少 干 预 方 式 带 师 向 患 者 推 荐 用 于 治 疗 失 眠 的 中 药,也 不 推 荐 患 者
来 的 负 面 影 响。
《指 南》已 经 对 现 行 的 失 眠 治 疗 学 进 自行选择中药治疗失眠。
(3)苯 二 氮 类药物的选
行 了 较 为 详 细 的 解 读 和 推 荐,本 文 仅 对 其 中 需 要 强 择 :传 统 的 苯 二 氮 类 药 物 ,如 地 西 泮 、氯 硝 西 泮 、
调 或 进 一 步 解 释 的 内 容 进 行 说 明,并 附 上《指 南》发 艾 司 唑 仑、阿 普 唑 仑 等 在 国 内 绝 大 多 数 地 区 易 于 获
表至今药物治疗学方面的部分进展。 得 。 这 些 药 物 确 实 可 以 改 善 失 眠 症 状,但 是 因 为 其
1. 睡眠卫生教育 “ 日出而作,日落而息”,睡眠 潜在的药物依赖倾向使其被列为精神药品管理范
作 为 人 类 的 基 本 生 理 功 能 与 个 体 发 育、生 存 息 息 相 畴 ,临 床 处 方 时 会 受 到 限 制 。 新 型 苯 二 氮 类药
关,良 好 的 作 息 与 睡 眠 更 是 维 持 个 体 健 康 的 基 本 条 物 ,如 唑 吡 坦 、佐 匹 克 隆 、扎 来 普 隆 及 其 衍 生 物 ,药
件 。 在 人 类 社 会 整 体 进 入 现 代 化 后,外 部 生 存 环 境 物 不 良 反 应 较 小 ,除 唑 吡 坦 外 ,绝 大 部 分 不 属 于 精
的 变 化 和“ 全 天 候 ”的 社 会 生 活 方 式 常 干 扰 人 们 的 神 药 品 管 理 范 围 ,临 床 处 方 时 受 限 制 小 ,使 用 较 为
睡 眠 ,成 为 诱 发 失 眠 的 重 要 因 素 之 一 。 因 此 ,临 床 安全。如何选择苯二氮 类药物还需辨证看待。
医师在明确诊断失眠后应了解失眠患者的睡眠卫 传统的苯二氮 类药物在老年人群中使用时可能
生习惯。建议通过互动的方式对睡眠卫生习惯不 会因其肌松作用和认知损害等不良反应而导致跌
良者进行宣传教育。纠正不良睡眠卫生习惯不仅 倒 ,造 成 严 重 后 果 ,临 床 医 师 在 处 方 时 需 向 患 者 阐
是 治 疗 失 眠 的 基 础 手 段 ,亦 是 预 防 失 眠 的 有 效 方 明 。 妊 娠 期 或 哺 乳 期 妇 女、阻 塞 性 睡 眠 呼 吸 暂 停 综
法 ,应 通 过 各 种 渠 道 进 行 宣 传 ,特 别 是 在 社 区 进 行 合征(OSAS)患者,以及其他通气功能障碍患者在出
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