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    arses tee (BOL) OETA CCT) do Utilizador Pee ot Holding do Grupo Edson Queiroz Praga da lmprensa Chanceler Edson Queiroz, S/N Dionisio Torts -CEP 60735-650 -Fortaleza/CE Contato: (85) 3466-8888 ESMALTECSA CNP} 02 948.030/0002-30 FLMO- Capacete de respiraio assstida néo invasiva ‘com presso postiva continua nas vias 2éreas ANVISA ne 82072609001 ‘Aw Parque Oeste Ne 2130 Distrito Industral Maracanaa — CE EP 61939-120 Contato: (85) 3299.8888, Responsivellegal: Marcelo Campos Alencar Pinto — CEO Esmaltec Responsive técnic Luis Fernando da Costa Faria Engenheiro mecsnico— ANP 2613286277 ‘Assessoria de Comunicagso da Escola de Sate Publica do Ceard Paulo Marcelo Martins Rodrigues ‘Aviane Cajazeiras-assessora de comunicagio David Toms -ilustrador ediagramador David Guabiraba- textos VYocé acaba de adquirr um produto com a qualidade ESMALTEC. ELMO ~ Capacete de espiragioassistida nao invasiva com pressio positiva continua nas vas aéreas fol desenvolvido Boon ae RE estrone seraeecads px ASO PACIENTE devera permanecer localizada na linha diviséria imaginatia da ‘9, ESCOLHA DO TAMANHO DO ELMO Para escolha do tamanho do ELMO adequada 20 usuiro siga a orientagSes aba: 1. Usando uma fta métvcaflexivel, crcunde-s a0 longo do pescaco conforme a figura 3. 2-Usando a tabela abaixo faga a correspondéncia entre o valor da medida da circunferéncia do pescogo obtida eo tamanho do ELMO recomendiado. Roe ices PP. Medida maior que 33 cm e menor que 36 cm ‘Medida maior que 39,5 cm e menor que 42,5 cm. 6G FIGURAS 110. TESTE DE VAZAMENTO DE FLUXO DE GASES Preparasdo parac teste de vazamento Iniciar a montagem do sistema ELMO conforme as iustrasoes: 1" Instalarfluxdmetro de oxigénio de vazio 30 min no ponte de consumo do leto.(Vendido separadamente) 2 -Instalarflxdmetro dear comprimide medicinal de vazio 30 Vin no ponto de consumo doeito(Vendlde separadamente) 3° -Conectar manguelta de silcone 3 sada do fuxdmetro de oxigén,(Vendlido separadamente) 4° -Conectar mangueia de silicone 3 saida do Muxdmeto de ar comprimido medicinal. (Vendido separadamente) 5° -Conectar as extemidades das mangueiras de silicone em cada entrada do adaptador duplo ou trp. 6° -Conectarasaida do adaptador duplo ou triplo na entrada do reservatério de agua. 7° -Conectar uma extremidade do cicuito do paciente 3 sada do reservatéro de Sgua, «ea outra extremidade ao filtro atenuador de ruido (HME). += Conectar o conector de slicone & entrada inspiratéra do ELMO, 9° -Conectar oft atenuador de rudo (HME 20 conector de slicone anteriormente instalado d entrada inspratria do ELMO. 10" -Mantendo ocluido 0 colar de slicone cervical, conforme ilstragdo abaixo brio fluxometro dear medicinal em 30 Vin, mantendo cs demais acessos do capacete de PVC (ramo inspiratério, amo expiratéri, acesso a0 paciente) fechados com suas respectivastampas. 11° Ao final da ealizasio dos pasos acima e nie havendo observancia de vazamento durante a entrada do flux de ar medicinal (© ELMO encontra-seapto a serinstalado no paciente Ec 12, LAYOUT DO TESTE DE VAZAMENTO DO ELMO. Manobra de aclusto dda colar de silicone cervical Seguraraabertura posicionando-a para aparte fexterna do capacete FIGURAS. 113. TABELA DE AJUSTE DE FLUXOS COMBINADOS COM A FRACAO INSPIRADA DE OXIGENIO (F0,) As orientasGes a seguir sio necessiias para se obter de forma correta a combinagso do uxo total resultante e 2 Fi, decorrente, 1-Observando a coluna“ConfigurasSo de uso" excolha quais os tinos de floxdmetros e quantidades sero utiizadas na produsso do fuxo totaled rasao inspirada de oxigénio (FO), 2- Ajuste a vazio dos funos de acordo com a indicagéo apresentada em suas respectivas colunas Importante: Mantenha fechado o terceto acesso do adaptador triple ou de 3 entradas nas configuracGes que ulizam dois flaxdmetros rum pone vole oe 220m oun om oe zon Tol =o 0% , , ‘nin - “om 0% Senin - soumn 0% olin 20 Uinin eUnin - eoUinn toon , - “olin “one ax 4 ap - sotmin sotmn as t ' 20min 30Unin - ‘eotmn ouinin aw oe Fluxo de 0, fey fennel eavinin = eon 10% linn Tin win oo f [ 0m Tet olin ae inn Tsim win om t ain Sn Sine 7a 20Vinin 30min 1SUmin — = = ~ 25min Sm oun 70% sini 25min soln si Stimin| ova “a5 mm Slimin| smn soumn oe ? + slim “stn ‘olin oe ‘Vn soln soumn an Suimin Sst oun a coun oun a Eee Eeerree Peery sovmin sum 45min 74% + Lb ota tov sour 7% ' 2Olinin1SUinin + Lb iin 2s sour sm ' }4 |=] 14 FeFetete 14 INSTALAGAO DO ELMO NO PACIENTE (OfLMO devestrintsldo repens comtades x Ants de per@FLMO nope nto parser cca inctyntametercrccoterpteumn — ettsematececngeas em 0UnineaviilePeEP Steet sensree pipoadetenedernamenteralide Meese em SEMLO. pura ads detode e alu adore eee Sica coer sig) Ane opacecmertrenata ‘tampa ce sero spacer, cousnos abe Waa toucdesarivane pacers ges ‘reso ie oper sce eae mabe de tare scone cervical abd e area pss sentads on cbeye pacer Oo oss otermine da clocagio do Ein, soe vageosomentee cla de silane cerca deferma ave e progressive acomedanaoro da melhor fora no entre do pescoe do padete constant clare ican eval “egies veu nator pecone a colar desitcone ceria, rlando-se pra compressa excess u sl vzamento de aha reise de enorme pesca Saliiteae paiete que ‘ea Sensacio de cnfote ou descvforta Feche2 Tampa ce acess ao pacente com atampa este ‘fixe tol Slmin de oxigen e301min de br comprnide medal imeaatamenteapés 2 stale do ELMO. juste da vali PEEP ys ‘deverd sermatidooureavalago de acordo comeauadrodlinee 15. RETIRADA DO ELMO NO PACIENTE q rain artads do ELMO nopacente desigueos fos ‘eenigenio a comor redial Ajsteavalul PEEP parovelorde Sent eomode cldadoramente of dedosenre colar de sicone Sberurado calor aestiane ene Em seguda recone of.MO ps Emmovientocoordenadoe Shconzad,promova Abertura do coor de slone erica deforma a postaltar2 ‘ees econchina movimento de 16. ADMINISTRANDO LIQUIDO AO PACIENTE PELA VIA ORAL Reluzao fluxo de gis para 30l/min Remava a tampa de acesso ao paciente irando-a na sentido ant-horéio. -Aproxime o canudo 8 boca do paciente através do acesso abertoe oriente que sua deglutigto sea feta deforma lenta ‘egradal, fim de evitar engasgos. Observasis 4 Ofereca iquidos preferencialmente através de ur canudo. 2-Caso 0 paciente apresente rscos de ransmissio de doenca infectocontagiosa desigue por completo o xo de gis durante 2 oferta de liquido para evtar geragio de aeross6is, 117. REPROCESSAMENTO (ESTERILIZAGAO) Este produto néo deve em hipétese alguma ter seu uso inclado sem antes ser submetido a processo de cesterzagio Este produto €caracterizado como atigo semicriticae como tal segue as recomendagies de esterlizasio da portaria n 3.012, de 1° de dezembro de 2009 em conformidade com ite 3,19. 0 método de reprocessamento (esterzagio) indicado para os itens fornecidos pela Esmaltec S.A (alas de silicone e conjunto ELMO composto de ‘eapacete de PVC, tampas rosquesvels, colar de silicone cervical ebaserigda) devers ser por melo de Vapor a Baixa ‘Temperatura e Formaldeido (VBTF) onde, por medida de seguranca, recomendamas aplicagio de boas priticase ‘monitoramento do processo por melo de indicador biolégico compativel com o processo, ‘Aadosio de qualquer outra forma de esteriizagso implica perda da garantia do produto ‘0 niimera maximo de renrocessamento deve ser de 05 (cinco) exterlizagdes usando Formaldeldo gazaso.em ambiente de 60°C cujo tempo de expos deve ser definido pelo prestador do servigo ou responsvel pela Central de Materia Esterlizado, Superado esse limite o conjunto ELMO pode apresentarperda de eficicia, funclonalidade,alteragées de caracteristicas mecinicas caacterizadas por comprometimento da estanqueldade interna da pressio submetida pelo paciente ede ruptura do colar de slicane cervical durante a manobra de aplicaéo ou reirads do FLMO no paciente 18. REPOSIGAO DA MEMBRANA DE SILICONE Encaixe da membrana de slicone ao anelinterno ‘Vireo anelinterno direcionando Posicioneamembranade _Inicieacolocagio da borda sua partelisa para cima, silicone no interior do anel_——_ externa da membrana de Interna mantendo as silicone no interior da cavidade rmarcagées circulares da base rigida Se fr necessirio

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