BOLIVIA AX SEN CIRCULAR MsyD/AGEMEDICRI70/2021 A todas las empresas farmacéuticas, laboratorios industriales nacionales, importadoras, distribuidoras a nivel nacional de medicamentos reconocidos por Ley No. 1737, regentes farmacéuticos y Central de Abastecimiento y Suministros de Salud-CEASS. Ref. Reporte de Precio de Comercializacion La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud — AGEMED del Ministerio de Salud, en el marco de lo establecido en los Decretos Supremos N° 25235, N° 2905, Manual para Registro Sanitatio de Medicamentos, Manual para Registro Sanitario de Dispositivos Médicos y demas normativa vigente, recuerda la obligatoriedad de remitir a la AGEMED el precio de venta para cada producto, con cinco dias de anticipacién antes del inicio de comercializacién o previo al cambio de precio, de acuerdo al siguiente detalle 1. Los reportes de precios de ‘Medicamentos y Dispositivos Médicos’, deben realizario mediante la plataforma virtual, de acuerdo a lo establecido en el instructive MS/AGEMED/DTU/002/2020, adjunto en la circular MS/AGEMEDICRIB1/2020 de fecha 14 de agosto del 2020. 2. Los reportes de precios de: ‘Registro por lole, Reactivos y Equipos’, deben realizario mediante el formato Excel, mismo que se encuentra disponible en la pagina web de la AGEMED - Uso Racional - Precios Referenciales, 0 mediante el siguiente link: httos:/www.agemed.gob bol#usoracional/contenido pestafia precios referenciales. Para el caso del punto 1, las empresas deberén generar el documento " pd? realizando la accién “terminar tramite", debiendo guardar el documento con la informacién registrada, para el archivo ‘empresarial y como descargo del reporte realizado ante la AGEMED. Para el caso del punto 2, las empresas deberan remitir a la AGEMED el archivo en formato Excel (CD), con una nota de atencién remitida a la Direccién General Ejecutiva A Conforme lo estable el Manual para registro Sanitario de Medicamentos aprobado bajo Resolucion Avg Ss. Ministerial N° 0909 del 7 de diciembre del 2005, punto 5.11., Manual para registro Saritario de 32 Dispositivos Médicos aprobado bajo Resolucién Ministerial N° 010 del 17 de enero del 2006, punto iy / 3.1.6. y la circular MS/AGEMEDICR/81/2020, los tramites de: “Inicio_de_Comercializacién, sit) discontinuidad y cancelacién de registro sanitario” de los productos sefialados, debe ser reportada al Departamento de Autorizacion de Comercializacién de esta Autoridad, como un trémite diferente al reporte de precios, acorde a disposiciones vigentes. le ra Quist sruqup NERA, EECUTIV! PGE eC CAMETE roatas Fx 3a" EMER. | Elincumplimiento sera sancionado lo establecido en la normativa vigente. or io & Atentamente, La Paz, 15 de junio del 2021 he Dae or Wanner mtg wc amen ewe #2021 Ao por la Recuper: ‘alle Copan Raveio N° 2199 Fernando Guachallay Rosendo cwwere: Gel Derecho a la Educacién ‘Selon as3) 2023 Fax 10038