PRODIA ST EMCELL

PRODIA_STEMCELL

PRODIA_STEMCELL

ProSTEM - Prodia StemCell

Jl. Kramat VII No. 11 Jakarta Pusat 10430, Indonesia

+6221 2302629
+62821 12121416
prodia.stemcell@prostem.co.id

Referensi

1. Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. www.kemkes.go.id

2. Heniwati & Thabrany, H. 2016. Perbandingan klaim penyakit katastropik peserta jaminan kesehatan nasional di provinsi DKI Jakarta
dan Nusa Tenggara Timur tahun 2014. Jurnal Ekonomi Kesehatan Indonesia 1(2): 18-27
3. Sanchez, A., T. Schimmang, & J.G. Sancho. 2012. Cell and tissue therapy in regenerative medicine. Stem Cell Tranplantation 1:
89—102
4. Caplan, A.l (2017). Mesenchymal Stem Cells: Time to Change the Name!. Stem Cells Translational Medicine. 6: 1445-1451.
5. Yang Y-H, Lee AJ, Barabino GA (2012). Coculture-driven mesenchymal stem celldifferentiated articular chondrocyte-like cells

ME S E N C H Y MA L
support neocartilage development. Stem Cells Transl Med. 1:843e54.
6. Hare JM, Traverse JH, Henry TD, Dib N, Strumpf RK, Schulman SP, et al (2009). A randomized, double-blind, placebo-controlled,
dose-escalation study of intravenous adult human mesenchymal stem cells (prochymal) after acute myocardial infarction. J Am Coll
Cardiol. 54:2277–86.

STEM CELL
7. Matas, J., Orrego, M., Amenabar, D., Infante C., Limonchi R., Cadiz MI., et al (2018). Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal
Cells (MSCs) for Knee Osteoarthritis: Repeated MSC Dosing Is Superior to a Single MSC Dose and to Hyaluronic Acid in a Controlled
Randomized Phase I/II Trial. Stem Cells Translational Medicine. 8:215–224.
8. Wang, F., Tang, H., Zhu, J., Zhang, J (2018). Transplanting Mesenchymal Stem Cells for Treatment of Ischemic Stroke. Cell Transplan-
tation. 27(12) 1825–1834.
9. Lam PK, Lo W., Tong, CW., 1,2, Lo KY., Chook P., Lai P, et al (2018). Topical Application of Adipose-Derived Mesenchymal Stem
Cells in the Treatment of a Non-Healing Ulcer in a Leper: A Case Report - A New Option for Treatment of Extremely Chronic Ulcer.
World Journal of Surgery and Surgical Research – Surgery. 1(1016).
10. Schulman, IH.,Balkan, W.,Hare, JM (2018). Mesenchymal Stem Cell Therapy for Aging Frailty. Frontiers in Nutrition. 5(108).
11. Horie, S., Gonzalez, HE., Laffey, JG., Masterson, CH (2018). Cell therapy in acute respiratory distress syndrome. J Thorac Dis, 10(9),
5607-5620.
WWW.PROSTEM.CO.ID
 TERAPI STEM CELL UNTUK
PENYAKIT DEGENERATIF
Pada tahun 2020, jumlah
Disebut penyakit degeneratif
penduduk Indonesia mencapai karena resiko penyakit tersebut
lebih dari 268 ribu jiwa, semakin meningkat seiring
bertambahnya usia [2]. Pengo-
dengan resiko penyakit
batan yang dilakukan pada
degeneratif yang diperkirakan penyakit degeneratif tersebut
diderita oleh lebih dari 11% saat ini belum optimal karena
penyakit degeneratif termasuk
dari total penduduk[1].
dalam penyakit yang mengan-
cam jiwa dan memerlukan
biaya yang tinggi, dimana
pengobatannya memerlukan keahlian khusus, menggunakan alat kesehatan yang canggih, dan
pengobatannya bersifat seumur hidup. Selain itu, pengobatan tersebut belum tentu dapat
menyelesaikan atau menyembuhkan penyakitnya sehingga diperlukan adanya terapi yang dapat
mengatasi permasalahan tersebut[2].
Terapi stem cell telah banyak diteliti
sebagai upaya pengembangan untuk
alternatif pengobatan penyakit degene-
ratif. Terapi stem cell sangat menjanji-
kan bagi dunia medis dalam perbaikan
jaringan yang rusak[3]. Telah banyak
penelitian yang membuktikan bahwa
stem cell mampu memperbaiki fungsi
organ sehingga meningkatkan kualitas
hidup pasien. Stem cell yang banyak
digunakan adalah mesenkimal atau
dalam produk ProSTEM disebut sebagai
MeSC-Pro (Mesenchymal StemCell-
ProSTEM).
 Saat ini, stem cell yang
paling banyak digunakan
dalam aplikasi klinis
adalah Mesenchymal Stem
Cell (MSC). MSC dapat
bermigrasi ke bagian jari-
ngan yang mengalami
inflamasi dan mampu
mensekresikan senyawa
bioaktif yang bersifat
sebagai imunomodulator.
MSC merupakan stem cell
dewasa yang dapat
ditemukan di berbagai
jaringan atau organ di
dalam tubuh diantaranya
pada jaringan tali pusat,
jaringan adipose, sumsum
tulang, pulpa gigi dan
sebagainya.
MSC secara in vitro dapat
berdiferensiasi menjadi
adiposit, kondrosit, osteo-
Sel Tulang sit, miosit, kardiomiosit
(Osteosit & dan sel tendon[4]. MSC
Kondrosit)
Sel Hati dapat bertindak sebagai
(Ektodermal)
MSC kontrol inflamasi di dalam
tubuh, hal ini dikarenakan
pada saat terjadi inflamasi,
MSC mensekresikan
Sel Saraf Sel Lemak senyawa biomolekul yang
(Endodermal) (Adiposit)
bertindak untuk menyeim-
bangkan reaksi sistem
imun sehingga efek negatif
seperti autoimun dapat
dicegah. MSC mendukung
regenerasi secara alami
dengan memperbaiki
kondisi lingkungan pada
POTENSI DAN jaringan yang mengalami
luka [5].
MEKANISME KERJA
MeSCPro
Beberapa penelitian yang telah dilakukan
salah satunya pemberian MSC melalui
intravena untuk total body rejuvena-
tion[12,13]. Efikasi atau hasil dari penelitian
tersebut menunjukkan peningkatan
MANFAAT kemampuan fisik, kualitas hidup dan kondi-
si sistemik tubuh. Selain itu, terjadi pening-
MeSCPro katan dalam 3-6 bulan paska pemberian
MSC pada parameter 6 minutes walking dan
penurunan kadar pro inflamasi TNF-α. Dari
segi keamanan untuk pasien, MSC terbukti
aman dan toleran terhadap imun pasien
MSC dapat digunakan untuk
yang dibuktikan dengan tidak adanya efek
aplikasi klinis terhadap penya-
samping yang terjadi [12], [13].
kit-penyakit degeneratif seperti
penyakit miokardial infark[6],
osteoarthritis[7], stroke[8], wound
healing[9] dan sebagainya.
MSC dapat mempertahankan
fungsi fisik dan kognitif tubuh
seseorang di usia yang tidak lagi
muda.
MSC juga memberi berbagai
manfaat pada parameter fisik,
biomarker inflamasi, fungsi endo-
thel dan sebagainya[10].
MSC juga memproduksi molekul
yang bersifat anti-mikroba,
anti-viral dan dapat mengurangi
rasa sakit[10].
MSC juga dapat meningkatkan
kapasitas fagositosis M1 (pro
inflamasi) dan mengubahnya
menjadi kondisi M2 (anti infla-
masi)[11].
APLIKASI KLINIS
MeSCPro

Tabel 1. Aplikasi Klinis Mesenchymal Stem Cells pada Berbagai Kasus Penyakit

JENIS SEL DAN

PENYAKIT HASIL
RUTE PEMBERIAN

Infarksi Miokard Akut[14] Alogenik Wharton’s jelly mesenchymal Pemberian MSCs secara intrakoroner terbukti aman dan efektif pada pasien infarksi miokard
stem cells (WJMSCs) melalui intrakoroner akut. Terdapat peningkatan viabilitas miokard dan perfusi apabila dibandingkan dengan kon-
trol.

Diabetes Mellitus tipe 2[15] Alogenik Wharton’s jelly mesenchymal Tidak ada kejadian yang tidak diinginkan (aman), penurunan kadar glukosa dan hemoglobin
stem cells (WJMSCs) melalui intravena terglikasi, peningkatan C-peptide dan fungsi sel beta, penurunan penanda inflamasi sistemik.

Osteoarthritis[7] Alogenik umbilical cord-derived Tidak ada laporan kejadian tidak diinginkan (aman), pasien dengan pemberian MSCs me-
mesenchymal stromal cells (UC-MSCs) ngalami peningkatan secara signifikan pada penurunan rasa nyeri dan perbaikan fungsi.
melalui intraartikular

Aging Frailty / Penuaan[13] Alogenik bone marrow-derived-human Pemberian MSCs pada pasien aging frailty menunjukan keamanan, adanya peningkatan pada
mesenchymal stem cells melalui intravena uji 6 min walking test, berkurangnya kadar TNF-α, peningkatan kualitas hidup.

HBV-related Liver Failure dan Liver Alogenik umbilical cord-derived Pasien yang menerima pengobatan jangka panjang dengan UC-MSC memiliki penurunan ting-
Cirrhosis[16] mesenchymal stromal cells (UC-MSCs) kat total bilirubin yang lebih besar dibandingkan pasien yang menghentikan pengobatan
melalui intravena UC-MSCs.

Cerebral Palsy[17] Alogenik Umbilical cord-derived mesen- Tidak adanya efek samping (aman), peningkatan aktivitas sehari-hari, penilaian fungsi kompre-
chymal stem cell melalui intravena hensif dan penilaian gross motor function measure (GMFM).
 Selain itu, ProSTEM telah tersertifikasi melakukan rangkaian pemeriksaan Quali-

KELEBIHAN ISO 9001:2015 sebagai standar sistem ty Control. Rangkaian pemeriksaan Qua-
manajemen mutu ProSTEM. Untuk lity Control tersebut meliputi:

MeSCPro
menjamin kualitas pelayanan dan
mewujudkan visi ProSTEM, saat ini Uji Identitas 1
kami juga sudah mendapatkan sertifika-
Uji Potensi 2
si BPOM (Badan Pengawasan Obat dan
Banyaknya potensi dan kebutuhan penggunaan MSC membuat ProSTEM terus mengem- Makanan) tentang CPOB (Cara Pembua- Uji Kemurnian 3
bangkan diri untuk memproduksi MSC dari berbagai sumber. Namun MSC yang bersumber tan Obat yang Baik) sehingga proses
produksi sel yang dapat digunakan Uji Keamanan 4
dari jaringan tali pusat bayi memiliki kelebihan dibandingkan dari sumber lainnya. Hal terse-
but karena MSC dari jaringan tali pusat diambil pada usia muda sehingga masih bersifat naif secara massal yang nantinya dilakukan
dan belum banyak terpapar oleh faktor lingkungan. ProSTEM memiliki mutu dan keamanan
Uji identitas dilakukan untuk memastikan
yang tidak diragukan.
bahwa produk MeSC-Pro benar-benar
Standar pengolahan dan penyimpanan MeSC-Pro dilakukan sesuai izin dari Peraturan
mengandung sel yang diinginkan dengan
Kementrian Kesehatan Republik Indonesia No. 48 dan 50 tahun 2012, sehingga ProSTEM Selain izin operasional dan proses
melihat morfologi sel, penanda biomar-
dapat menjalankan komitmennya untuk selalu menjaga dan menjamin kualitas MeSC-Pro produksi yang tersertifikasi, tentunya
ker sel, serta tidak adanya kontaminasi
yang diproses dan yang disimpankan. ProSTEM juga terus menjaga kualitas
produk lain.
MeSC-Pro yang dihasilkan dengan

Uji potensi MeSC-Pro dilakukan untuk
memastikan bahwa produk MeSC-Pro memi-
liki fungsi biologis yang optimal sehinga
dapat bermanfaat bagi penyakit yang akan
diterapikan. Uji potensi dilakukan dengan
cara memeriksa viabilitas sel dan potensi
diferensiasi MSC menjadi sel osteosit, kon-
drosit, maupun adiposit. Uji berikutnya yaitu
Purity dilakukan untuk memastikan bahwa
produk MeSC-Pro tidak mengandung kom-
ponen yang tidak diinginkan, seperti sel kon-
taminan maupun residu yang tidak diperlu-
kan. Uji tersebut dilakukan dengan memerik-
sakan kandungan endotoksin yang dapat
membahayakan resipien. Kemudian yang
paling penting dalam proses Quality Control
ini yaitu uji keamanan. Uji keamanan dilaku
ALUR LAYANAN
PENGGUNAAN
MeSCPro
1
Pasien konsultasi dengan dokter dan melakukan pemeriksaan yang
dibutuhkan sehingga dokter dapat memutuskan dosis MSC untuk
dilakukan terapi.
2
Dokter dan pasien akan melakukukan pemesanan MSC ke Laboratorium
ProSTEM sesuai dengan indikasi dan dosis yang telah ditetapkan sebelumnya
oleh dokter.
3
ProSTEM melakukan persiapan kultur yang membutuh-
kan waktu mulai 5-14 hari kerja tergantung dosis MSC
yang dipesan.
kan untuk memastikan bahwa produk
MeSC-Pro yang dihasilkan tidak terkontami-
4
nasi mikroba ataupun produk kontaminan
lain, serta tidak berpotensi menyebabkan MSC dikemas sesuai dengan permintaan dokter
tumorigenisitas yang dapat membahayakan pelaksana terapi.
tubuh resipien MeSC-Pro. Uji keamanan
dilakukan dengan cara memeriksakan uji
sterilitas, mikoplasma, tumorigenisitas, dan
5
uji karyotyping. Rangkaian uji Quality Con-
trol tersebut ProSTEM lakukan untuk meng- Produk diantar ke lokasi terapi.
hasilkan produk dengan mutu dan kualitas
yang baik serta aman sehingga diharapkan
keamanan dan efikasi terapi beberapa jenis
6
penyakit yang diderita masyarakat dapat
tercapai sesuai dengan misi kami, yaitu
Dokter melaksanakan terapi di RS/Klinik.
Delivering Life-Saving, Regenerative Medi-
cine.