syne | L Lt SALUD Fecha de DIRECCION NACIONAL DE ESTRATEGIAS DE se 17/06/2019 PREVENCION Y CONTROL AresiProce | Estrategia Nacional de 50: vill - No. DNEP- INFORME TECNICO ENVIH-NF-2019| -086 Pagina 1 dé5 ASUNTO: ALCANCE DE IMPLEMENTACION EN KIT VERDE DE PROFILAXIS DE TMI DE’ VIH ANTECEDENTES: Desde el 2010, los Estados Miembros de la Organizacién Panamericana de la Salud (OPS) han asumide el compromiso de impulsar fa eliminacién de fa transmisién matemoinfantil (ETM!) de la infeccién por el VIH, sifilis, HB y Chagas en le regién, y establecieron metas al respecto para el 2015. Estos compromisos se renovaron y ampliaron en el 2016 mediante la aprobacién del Plan de accién para la prevencién y el control de {a infeccién por el VIH y las infecciones de| transmisién sexual 2016-2021, medida orientada a lograr que el sida y las infecciones de| transmisién sexual (ITS) dejen de constituir problemas de salud publica en la Regién de las Américas. Desde 2017 la Prevencién de la Transmisién Matemoinfantit - Ecuador forma parte de la metas de la Estrategia y Plan de Accién para la Eliminacién de Transmisién Matermo infantil alineado en la regién Cuyo objetivo de impacto a atcanzar es: Reduccidn de la transmision materno-infantil del VIH a 2% 0 menos. DESARROLLO: Alineados con los objetivos nacionales y regionales se emiten los fineamientos de aplicacién de KIT VERDE DE PROFILAXIS DE TRANSMISION MATERNOINFANTIL DE VIH. Los mismos que son: * De aplicacién obligatoria en todo establecimiento de salud a nivel nacional en el que se realice atencidn de partos de acuerdo a su balcén de servicios. * El KIT VERDE DE PROFILAXIS DE TMI DE VIH debe estar plenamente identificado y debe encontrarse disponible en todas las dreas de atencién de emergencias obstétricas. + El KIT VERDE DE PROFILAXIS DE TMI DE VIH debe encontrarse siempre completo y disponible para el uso inmediato en caso de emergencias, « Una vez usados los elementos del KIT VERDE DE PROFILAXIS DE TMI DE VIH, deben reponerse los mismos de manera inmediata. Es responsabilidad de cada——— Fecha ae ; fab DIRECCION NACIONAL DE ESTRATEGIAS DE = AT06/2018 PREVENCION Y CONTROL Aree/Proce | Estrategia Nacional de $0 Vi - Wo, DNEP- INFORME TECNICO ENVIH-INF-2019, “086 Pagma sae s Zona de Salud gestionar, solicitar y dotar de Tos elementos del kit @ todos los establecimientos que corresponca. «EI KIT VERDE DE PROFILAXIS DE TMI DE VIH_debera contener: 2. Atencién de la mujer en el parto: FARMACO | PRESENTACION DOSTS INDICACION En toda mujer con 2 mg/kg de peso _| diagndstico de VIH anterior al durante 1h parte, independientemente Zidovudina 200ma/ 20mI del uso de ARV (azt) {ampolla) juego 1 mg/kg de pesa/hora hasta finalizar.| En toda mujer con el parto diagndstico de VIH durante el parto, sin haber usado ARV En toda mujer con Nevirapina 200 VOuna | diagnéstice de VIH durante ef (nvP) 200mg {tableta) soladosis | parto, sin haber usado ARV en el embarazo FARMACO] PRESENTACION DOSIS TNDICACION Carbegolina® | 0.5 mg (tabléta) | Img/VO Dosis Unica Primer dia postparto *Carbegolina: se encuentra en el cuadro nacional de medicamentos basicos como supresor de la lactacién por razones médicas. Le evidencia indica que su uso reduce el riesgo de transmisién de VIH por lactancia, Revisar farmacocinética y farmacodinamia en CNMB y RT pag: 526. Al no tratarse de un ARV la compra y dotacién de esta medicacién debe ser gestionada por cada coordinacién zonal de ia manera mas oportuna. 1.1. Reenvase de Nevirapina sélido oral 200mg: a. El reenvase de un medicamento, es e! procedimiento técnico que tiene por objeto pasar de un envase de mayor a otro de menor volumen, identificando debidamente en la etiqueta que este contiene a dosis unitaria de un medicamento (en este caso nevirapina de 200mg), al igual que el numero de lote,wo UL SALUD Fecha de slab: 17/06/2019 DIRECCION NACIONAL DE ESTRATEGIAS DE PREVENCION Y CONTROL Areafroce | Estrategia Nacional de 50: VI INFORME TECNICO Pagina 3 de 5 fecha de reenvase, fecha de vencimiento y responsable del proceso. >. De acuerdo al Boletin de Asistencia Técnica de la Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, en sus siglas en Inglés - ASHP sobre reenvasado de sélidos o liquidos orales en paquetes de dosis unitaria y el libro de Garantia de Calidad en los Servicios de Farmacia Hospitalaria de la Sociedad Espafiola de Farmacia Hospitalaria - SEFH, menciona “Es responsabilidad del farmacéutico determinar la fecha de vencimiento que debe anotarse en el empaque, tomando en cuenta la naturaleza de! medicamento reenvasado, las caracteristicas del empaque y las condiciones de almacenamiento. Esta fecha debe ser diferente de la que se especifica en ef empaque original...” Y “Se recomienda que la fecha de caducidad de un producto reenvasado no sea superior al 25 % del tiempo comprendido entre la fecha de reenvasado y la de caducidad del fabricante y que el tiempo maximo de éste nunca supere los seis meses..." ¢. Cada coordinacién zonal de salud definiré un hospital de su jurisdiccion que tenga Srea de reenvase, especifico para realizar el procedimiento correspondiente con el medicamento Nevirapina de 200mg. 4. La Direccién Nacional de Estrategias de Prevencién y Control entregaré cada 6 meses un frascos por 60 tabletas de Nevirapina de 200mg a las coordinaciones zonales, donde el Responsable de la Estrategia de VIH/sidatTS realizaré las gestiones correspondientes para llevar a cabo el proceso de reenvase en el establecimiento definido, y el abastecimiento del medicamento antiretroviral en dosis individual, considerando que dicho medicamento tiene la presentacién en frasco por 60 unidades, a fin de garantizar el oportuno abastecimiento de los establecimientos de salud de su jurisdiccién. e. El proceso de abastecimiento en dosis unitaria debe ser realizado por personal capacitado como es un Quimico 0 Bioquimico Farmacéutico, por lo que el Responsable de la Estrategia de VIH/sida-ITS de cada una de las Coordinaciones Zonales de Salud, deberd referirse a un establecimiento de salud que cuente con reas sefialada para este proceso de reenvase. f El proceso de reenvase ejecutado de manera correcta garantizaré que el antirretroviral sea administrado a la paciente de manera oportuna, el control del mismo permitira que se realicen las planificaciones correctas pare mantener un adecuado abastecimiento en todos los establecimientos de salud que atienden partos 2 nivel nacional.DIRECCION NACIONAL DE ESTRATEGIAS DE PREVENCION Y CONTROL. Fecha de elab: 17/06/2019 AreaiProce | Estrategia Nacional de 0: Vist Wo. DNEP- INFORME TECNICO ENVIH-INF-20191 086 Pagina 4 de 2. Atencién del recién nacido: FARMACO PRESENTACIO Dosis INDICACION Desde ef nacimiento hasta 4 semanas de vida cuando la madre ha usado TARV en el embarazo iniciado antes de la Zidovudina | (240m!) || 4 mg/kg / dasis por vo | Semane 28 de gestacién. (azt) Soma/Sml BID Desde el nacimiento hasta 6 semanas de vida cuando le madre no ha usado TARV en el embarazo 0 |o inicié posterior @ la semana 28 de gestacién. Desde ef nacimients hasta 4 semanas de vida cuando le madre ha usado TARV en el Desde, el nacinients| emeerazo iiciado antes de fa Lamivudina tucis (240m) mg/kg /dosis VO Bip | Se™ane 28 de gestacién ro solucién oral ~ Ss0mg/Smi 46 semanas de vida: 4| Desde eb nacimiento hasta 6 mg/ko/dosis VOBID | Semanas de vida cuando la madre no ha usedo TARV en el ‘embarazo 0 a inicié posterior a Ia semana 28 de gestacién. Peso alnacer1.5-2kg: | primera dosis se administra ‘oom aorta VO dosis Gnica | dentro de las primeras 48 horas 100m! de vida taverns soluclon 078! | pose aj nacer> 2 kg; | SedUNdA dosis 48 horas tras ta 50mg/Smi 12 mg VO ‘losis ica | brimera dosis porate Tercera dosis 96 horas tras ta segunda dosis + Cuatro (4) tarras de férmulas lécteas Etapa 1Fecha de DIRECCION NACIONAL DE ESTRATEGIAS DE = 17/06/2019 PREVENCION Y CONTROL AreafProce | Estrategia Nacional de 30 Vil No, DNEP- INFORME TECNICO lEWVIH-INF-2029 -086 Pagina 5 des CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES: 1. Garantizar el abastecimiento de los kits verdes en todo establecimiento del sistema nacional de salud en el que se brinde atencién del parto. 2. Realizar solicitud de farmacos a la DNEPC en los tiempos dispuestos con el fin de que se encuentren disponibles hasta el 30 de junio del 2019 en los establecimientos necesarios. 3. Estos lineamientos seran actualizados y socializados al territorio de forma paulatina, de acuerdo a la normativa vigente. Nombre Cargo Firma Especialista de Dra. Andrea | Enfermedades Infecciosas Montalvo | con Potencial Epidémico y | . Ordériez Pandémico 1 Ar deen Merha Elaborado | por: | A Mgs. Marcela | Analista de VIH, SIDA e ITS ) vik Salazar | ( Cle Lage) Dra. Maria Coordinadora Técnica Revisado | “Gabriela. Estrategia Nacional de VIH | P Pe Yerovi ‘ Director Nacional de Aprobado | Dr. Ronald | Estrategias de Prevencién por: Cedefio y Control Z Subsecretaria Nacional de Vigilancia de la Salud Publica Autorizado | Dra. Inti Quevedo