E€ PLAN DE TRANSICION A LA NORMA NTP-ISO/IEC 17025: 2017 PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS DE ENSAYO (LE) Y LABORATORIOS DE CALIBRACION (LC) 1. Antecedentes © Con fecha 29 de noviembre de 2017, la Organizacion Intemacional de Normalizacion (ISO, por ‘us siglas en inglés) publicd la norma ISO/IEC 17025: 2017 en su version en inglés, que anula y sustituye a la versién ISONEC 17026: 2005, publicada el 15 de mayo de 2006. * Con fecha 15 de noviembre de 2017 el Comité Técnico de Normaiizacién de Evaluacion de la Conformidad (CASCO) present6 a la Dreccién de Normalizacion (DN) del INACAL el Proyecto de Norma para su revision y aprobacién. Con fecha 30 de diciembre de 2017, la ISO public la norma ISO/IEC 17025: 2017 en su version en espafiol Con fecha 03 de enero de 2018, la Direccion de Normalizacién aprueba y ofcializa la Norma Técnica Peruana NTP-ISOEC 17025: 2017. + Posteriormente, con fecha 19 de marzo de 2018 la ISO publicd la norma ISO/IEC 17026: 2017, version en espafiolcorregida, Por lo cual, la DN el 04 de abril de 2018 publica ta 3ra, Edicion de la NTP-ISOMEC 17025: 2017 donde incorpora algunas correcciones La Cooperacion Internacional de Acreditacién de Laboratorios (ILAC), ha establecido como periodo de transicion 03 afios desde la aprobacién de la norma, es decir el plazo vence el 29 de noviembre de 2020. 2. Requisitos previos ‘* Ser un Laboratorio de Ensayo ylo un Laboratorio de Calibracion solicitante de la acreditacion, ‘+ Ser un Laboratorio de Ensayo y/o un Laboratorio de Calibracion acreditado por INACAL-DA con la ‘norma NTP-ISOMEC 17025: 2006. ‘© Ser un Laboratorio de Ensayo ylo un Laboratorio de Calibracién con expediente en tramite para su acreditacion ante INACAL-DA. 3. Proceso de Transicién 3.1. Con relacién a nuevas solicitudes de aoreditacion * EJINACAL-DA solo aceptara solicitudes de acreditacion con la norma NTP-ISONEC 17025: 2006 hasta el 30 de setiembre de 2018. A partir del 01 de octubre de 2018 solo se aceptaran solicitudes de acreditacion con la norma NTP-ISO/IEC 17025: 2017. Ry. i (& { 3.2. Con relacion a Laboratorios de Ensayo ylo Laboratorios de Calibracién acreditados (i © A parti de la recepcion del presente documento, los laboratorios acreditados deben adecuarse a la norma NTP-ISONEC 17025: 2017. * Con las documentos con los cuales se les comuica la ejecucién del siguiente seguimiento, se les ‘emitré la nueva Lista de Veriicacion correspondiente a la norma NTP-ISOMEC 17025: 2017, afin ue completen la columna "Documento de referencia’, precisando ellos documentos que den respuesta a cada requisito de la norma,Pet € 33 Para los laboratorios cuya vigencia de acreditacion vence a partir del 1 julio de 2019, deben presentar la solicitud de renovacién con la norma NTP-ISOVIEC 17025: 2017 a partir del 2 enero 2019 (6 meses antes del vencimiento de la acreditacién) Para el caso de provesos de ampliaci6n slo se aceptarén solicitudes con la norma NTP-ISOMEC 17025:2006 hasta el 30 de diciembre de 2018. A partir del 02 de enero 2019 s6lo se aceptaran solicitudes de ampliacién con la norma NTP-ISO/IEC 17025: 2017 evaluandose la totalidad de la norma NTP-ISOMEC 17025: 2017. Con relacién a Laboratorios de Ensayo y/o Laboratorios de Calibracién con expediente en tramite para su acreditacién Siel proceso de acreditacién del Laboratorio se encuentra en la etapa de Evaluacion Documentaria y el laboratorio solicita ser evaluado con la nueva version de la norma, se le otorgara un periodo maximo de 90 dias utiles para su adecuacion, remitiéndoles la nueva Lista de Verificacion. En éste period, el proceso quedara suspendido. Siel proceso de acreditacién del Laboratorio se encuentra en la etapa de Evaluacion en Campo, su proceso continuara en base a la norma NTP-ISO/IEC 17025: 2006. La implementacion de la nueva versién de la norma, NTP-ISO/EC 17025: 2017 sera evaluada en su proceso de seguimiento, Evaluaciones para verificar la adecuaci6n a la norma NTP-ISO/IEC 17025: En las evaluaciones de campo de los procesos de seguimiento, ampliacion y renovacion de la acreditacion, se veriicara la implementacion de la norma NTP-ISOVIEC 17025: 2017, a partir del (02 de enero de 2019. Los resultados de la evaluacion de campo, seran evaluados por el Comité Permanente de ‘Acreditaci6n para su recomendacién correspondiente, quienes tomaran la decisién sobre el ‘cumplimiento del laboratorio con la nueva version de la norma. Si el resultado de la decision es satisfactoria, se emitira la correspondiente Notificacion de mantenimiento, ampliacion 0 renovacion de la acreditacion, asi como el Certificado de Acreditacién ‘con la norma NTP-ISONIEC 17025: 2017. El plazo para que el laboratorio demuestre el cumplimiento de la nueva version de la norma NTP- ISOIIEC 17025: 2017 vence el 20 de noviembre de 2020. Sial20 de noviembre de 2020, el laboratorio no llegara a obtener el mantenimiento o la renovacion de la acreditacién y como consecuencia el Certificado de Acreditacién con la norma NTP-ISO/IEC 17025: 2017, se suspenderé la acreditacion por un periodo maximo de 60 dias utiles, seguin lo establecido en el Reglamento para la Acreditacion de Organismos de Evaluacion de la Conformidad. Vencido el plazo, de no lograr la obtencion del Certificado de Acreditacion, se procedera a la cancelacion de la acreditacion del laboratorio.. ‘Aprobado por el Comité Técnico de Laboratorios. 2018-05-03CRONOGRAMA DEL PLAN DE TRANSICION ALA NORMA NTP-ISO/IEC 17025: 2017 PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS DE ENSAYO (LE) Y LABORATORIOS DE CALIBRACION (LC) FEGULMTEPARA | FECIADERED secs oe mc rata_ | _FeGHADE TIPO DE SOLICITUDES CON LA DE SOLICITUDES LA VERIFICACION DE LA. ‘TERMINO DEL PROCESO NTP-ISONEC NTP-ISOIEC IMPLEMENTACION NTP- PERIODO DE '17025:2006, 17025-2017 ISONEC 17025:2017 TRANSICION Acreditacion 2018-09-30 2018-10-01 Renovacin 2018-09-30 2018-10-01 Se aaa Te | 2019-01-02 2020-11-20 Ampliacion 2018-09-30 2018-10-04(*) ‘Seguimiento(s) 2 = | (*) En el texto en el 3.2 parrafo (4), se colacd por error 2018-12-30 y 2019-01-02 respectivamenta,