证券研究报告

医药生物 推荐（维持）

大鹏一日同风起，扶摇直上九万里
——中国生命科学支持产业深度报告
分析师：
徐佳熹 （S0190513080003） xujiaxi@xyzq.com.cn
孙媛媛 （S0190515090001）sunyuanyuan@xyzq.com.cn

2021年7月28日

1
 行业摘要
• 行业伴随下游成长快，细分赛道壁垒高：由下游生物制药行业日益增长的需求驱动，未来数年将迎来生物药上市的高峰
期，对应的生命科学支持产业也随之快速发展，行业整体处于持续高速发展的快车道上，未来空间广阔。行业内的细分
赛道壁垒高，或有较高的技术难度，或跟生产研发的过程联系紧密，被国家严格监管，导致后续者进入门槛高。

• 进口产品采购困难，国产替代迎来窗口期：生命科学支持产业由于行业的特性，客户粘性较高，我国药企长期依赖进口
产品。目前进口产品货期动辄几个月，部分产品甚至缺货，这对国内药企的生产、研发进度产生影响。短期内，国内药
企采购国产产品的需求增加；长期来看，药企有保证供应链安全的需求，这都会促使下游客户倾向于提高国内产品在上
游采购中的比重。

• 国内公司逐渐成熟，产品性价比特性突出：生命科学支持产业的产品技术含量普遍较高，以前很长一段时间国内无法突
破技术或专利上的垄断。国内生命科学支持产业公司多创立于2000-2010年，至今已有10余年的经验积累。国产产品与
进口产品的技术差距逐渐在缩小，应用场景也开始逐渐从低值原料、耗材向高端市场改变。通过医保谈判和集采，部分
生物药面临降价压力，国产产品性价比较高，在生产端能帮助下游客户节约制造成本。

风险提示：行业下游需求变动风险；国产替代未及预期风险；行业竞争加剧风险 2
目 录 CATALOGUE
01 生命科学支持产业发展总览

02 生物制药研发阶段：生物试剂

03 生物制药生产阶段：质粒/培养基/生物反应器/色谱填料/过滤膜

04 生物制药服务：生物安全检测 /动物模型及评价服务/ CXO

05 IVD原料：酶和抗体/试剂和耗材

06 总结与展望

07 风险提示 3
01 生命科学支持产业发展总览

4
 1.1 生命科学支持产业链简介
• 生命科学支持产业链： 即服务于生命科学研究及其产业化（如生物制药、 体外诊断等）的全过程， 包括相关仪器
设备、耗材及服务，是生命科学行业发展的核心基础设施。
• 以生物制药产业为例： 其解决方案覆盖从培养基配制到最终包装的各个环节，产业链条长，产品线众多。随着药物本
身从研发向临床试验和商业化不断推进，每个环节的设备、材料的需求也会对应放大。

图1 生物药生产上下游流程 图2 生物药生产规模随进程放大

临床前开发 工艺开发
上游： 1-2年 小规模生产
药品的生产
发酵生产
培养基制备 种子培养 规模放大 临床试验
4-7年 中试规模生产

下游： 商业化
药品的分离、
纯化和罐装 15+年 大规模生产
冷冻 除菌 浓 病毒清 色谱 病毒 层析
灌装 澄清、离心
保存 过滤 缩 除过滤 精制 清除 分离

数据来源：Sartorius、兴业证券经济与金融研究院整理
 1.2 全球市场：头部玩家业务覆盖广泛，已打通行业上下游
• 生命科学支持产业前四大公司Thermo，Danaher、Merck、BD在2020年的营收分别为322亿美元、229亿美元、216亿美
元、171亿美元，头部玩家在横纵方向上都已经深入到生物制药和体外诊断的整个市场
• 横向广泛覆盖：业务涉及设备、原材料、耗材等多种应用领域
• 纵向端到端渗透：从生物药源头的研发，到工艺开发和最后的生产均能提供相应的服务和产品

图3 2020年生命科学领域头部公司收入（亿美元） 图4 生物药产业链各个环节的头部公司

各领域TOP3

过滤

流体管理

反应器

纯化

培养基

数据来源：WIND、Sartorius产品资料、兴业证券经济与金融研究院整理
 1.3 全球市场：持续并购-从单一业务到制霸行业的法宝
• 制药产业流程复杂，相关设备和耗材种类繁多，细分行业涉及机械、材料、生物等多个不同领域，技术壁垒相对较高，
一般需要长时间的技术和品牌积累。对于企业来说，很难依靠短时间的研发去独自突破其他子行业的技术门槛。
• 国际头部玩家在发展中采取了大量并购的策略，能够相对快速地获得细分市场的份额和头部地位。Thermo Fisher从创
立之初已经完成了300多次并购；Danaher累计收购了超过600家企业，被称为“并购之王”。通过不断地扩张业务领域，
二者都打通了研发和生产链条的各个环节并成为行业龙头。过去的20年中，二者的股价表现远超标准普尔500指数。

图5 Thermo Fisher和Danaher旗下主要生命科学相关品牌 图6 Danaher和Thermo fisher公司股价表现对比

标准普尔500指数

数据来源：各公司官网、WIND、兴业证券经济与金融研究院整理
 全球市场：
1.3 Danaher的并购逻辑-什么是好的细分赛道和公司？
• Danaher从一家信托公司发展到全球最具实力的科学与技术产品和服务提供商，位列世界百强综合制造集团，是全球最
成功的实业并购公司。其对赛道和并购公司的选择原则能为我们判断赛道和公司提供有意义的参考。
• Danaher并购时会寻找满足条件的市场和公司，主要方向是在高门槛且具有持续增长能力的细分领域里找到具有领先地
位的公司。最终是否并购则需要测算被收购公司是否能够在Danaher旗下通过其精益管理和协同提高，从而提供足够的
投资资本回报率。
表1 Danaher在生命科学领域的主要并购
收购金额
年份 并购事件 业务范围
（亿美元）
实验室所需设备、耗材及化学
图7 Danaher并购的三大准则 1998
Pacific Scientific Company
品
Fluck 电子仪器仪表 6.25
2000 American Precision Industries 半导体、电子、光学元器件 2.5
生化诊断、POCT
市场选择
Radiometer
2003
Willet International Limited 电子仪器仪表 1.1
2005 Leica Microsystems AG 光学显微和病理 5.5
公司特性 2006
Sybron Dental 牙科设备和耗材制造 20
• 有长期增长的能力 激光设备、视觉系统
价值衡量
Vision System 5.2
Chem Treat 水处理化学品 4.35
• 属于行业细分领域 • 有竞争力的市场份额
2007
TektroNix 测量仪器 28
AB SCIEX 生化仪器、质谱分析
• 进入壁垒高 • 品牌、渠道强大 • 关注投资资本回报率 2009 生命科学研究、制药和生物治 11
Molecular Devices
• 与公司业务有联系 （ROIC） 疗
• 产生持续利润的能力 Esko Artwork 软件 2.5
2011
• 高利润率 • 精益管理能帮助被并购 Beckman Coulter 实验室设备 68
2012 Iris International 诊断、样品处理、分子诊断 3.38
• 企业文化相符 公司进一步提升 2014 Nobel Biocare 牙科种植 22
2015 PALL 过滤、分离、纯化技术 138
• 较高的管理能力 • 可持续性 2016 Cepheid 分子诊断 40
• 和现有业务的协同 2017 IDBS 商用软件和数据挖掘
2018 Integrated DNA Technologies 基因合成 20
• 兼具成长和价值属性 2020 GE生物科学 生物医药 214
2021 Aldevron 生物技术和制药 96 8

数据来源：Danaher公开资料、兴业证券经济与金融研究院整理
 1.3 全球市场：行业内市销率普遍高于标普500平均值
• 从估值上看，国外对生命科学支持产业公司的市销率普遍高于标普500的平均市销率。

图8 2000-2020年后生命科学领域主要公司的市销率与标普500市销率对比

*被收购公司的估值以被收购价格和被收购前上一个完整财年营收数据计算 9

数据来源：WIND、兴业证券经济与金融研究院整理
 1.4 中国市场：生物制药与IVD市场规模庞大，增长迅速
• 中国地区生物制药与IVD两大生命科学下游市场在2020年规模接近5000亿人民币，未来增速均在15-20%，远超全球平
均水平，市场空间预计在2025年合计超过1万亿。
• 考虑下游/上游双重国产替代因素，上游解决方案市场增速更快，国内企业预期年均增长速度在20-30%以上。

图9 2018-2025年中国生物制药市场规模估算 图10 2015-2024E中国IVD市场规模及增速

亿人民币

10

数据来源：Frost Sullivan、兴业证券经济与金融研究院整理
 中国市场：
1.4 生命科学支持产业链产值达百亿，增长迅速
• 根据EMERGEN RESEARCH统计，2020年生物药生产相关产业规模约为183亿美元，其中主要分为制药设备、原料和
耗材两大部分。根据Frost Sullivan测算，2020年中国生物药市场约占全球20%份额，若认为上游生产产业的规模为相
同比例，则2020年中国生物药生产相关产业产业规模约为240亿元。
• 根据Frost Sullivan测算，2020年，中国生物科研试剂产业市场规模约为160亿元，中国IVD原料市场规模约为100亿元，
二者增速均在15%以上。
• 2020年中国生命科学支持产业总规模可达500亿元左右，且在2024年达到约800亿元的市场规模。

图11 全球生物药生产相关市场规模 图12 中国生物科研试剂市场规模及预测 图13 中国IVD原料市场规模及预测

CAGR：15.3%

11

数据来源：Frost Sullivan、EMERGEN RESEARCH，兴业证券经济与金融研究院整理

 中国生命科学产业链：起步晚，主要为外资垄断；但市场成长迅
1.5 速，利润率高，本土企业快速崛起

• 由于行业发展原因，国内目前在供应链上对外依赖程度较高，尤其是高端产品更是以进口为主。
• 国内已有部分企业在单一产品领域崭露头角，预期未来几年将迎来上游国产化的发展大潮。
• 上游解决方案企业盈利能力强，净利率高，目前已有多家企业申报IPO。

表2 部分代表公司2020年收入和净利润（亿元）

公司 核心业务 收入 净利润

菲鹏生物 抗原抗体 10.68 6.33

诺唯赞 酶 15.64 8.22

义翘神州 蛋白 15.96 11.28

百普赛斯 蛋白 2.46 1.16

纳微科技 微球 2.05 0.73

12

数据来源：各公司招股说明书、兴业证券经济与金融研究院整理
 生物制药： 国内重点关注特色化学试剂，上游细胞培养、
1.6 下游纯化、生物安全检测及特色CXO领域
表3 生物制药相关支持产业概况
产品/服务 行业投资机会和投资价值 技术难度 市场规模 企业举例
生物药 市场规模大，增长稳健， 产品种类多，质量标准 阿拉丁、泰坦科技
生物试剂 ⭐⭐⭐⭐⭐
研发阶段 行业国产替代空间大，投资价值高 严，更新速度快 皓元、义翘神州、百普赛斯

质粒 发展初期，关注GMP质粒平台对细胞基因治疗业务的导流 GMP认证管理要求高 ⭐ 金斯瑞、劲威

配方保密，需要根据细
细胞培养基 快速成长的市场，关注有工艺积累、有成本优势的企业， ⭐⭐⭐ 奥浦迈、健顺、康晟
胞种类优化
生物药生
产上游 原料来源有限，管控严
牛血清 技术壁垒相对低，原料进口依赖，关注头部企业 ⭐⭐ 天杭生物、依科赛
格
东富龙、森松国际
结构复杂，涉及多学科
生物反应器 产业链整合的设备端入口，行业重要性显著，投资价值高 ⭐⭐⭐⭐ 多宁、 乐纯、金仪盛世、石
综合应用
四药
关注有技术特色、有成本优势的企业 ，行业伴随药物生产 纳米技术难度大，产品
色谱/层析填料 ⭐⭐⭐⭐ 纳微、 博格隆、天地人和
同步扩张，投资价值高 稳定性要求高
生物药生 快速成长的市场，需求伴随研发项目数量同步增长，关注 结构复杂，涉及多学科
纯化系统 ⭐⭐⭐ 利穗、汉邦、赛分、纳微
产下游 头部企业 综合应用
产品孔径需在纳米级别
过滤系统 技术门槛高，关注有技术突破的企业 ⭐⭐ 科百特、九龄
进行精密控制
生物安全检测、 涉及多种微生物、病毒
发展初期，供不应求，关注竞争力与执行力突出的企业 ⭐ 恒驭、良辰、珈创
细胞检定 和基因技术
生物制药 动物模型和评价 技术门槛高，关注布局早，平台有特色，业务有拓展性的 模型动物开发及培育难 ⭐⭐⭐
百奥赛图、集萃药康、南模生
服务 服务 企业，行业属于研发刚需， 度大、周期长 物、昭衍新药
药明系一家独大，关注新技术平台和有成本优势的企业， 生物药研发流程长，平 药明生物、澳斯康、奥浦迈、
CXO ⭐⭐⭐⭐⭐
赛道高光依旧，投资价值高 台建设要求高 和元、百奥赛图、
13
*标红企业已申报IPO
数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 体外诊断： 国内重点关注分子诊断酶、 抗体、抗原、
1.7 基因合成建库及相关高值耗材领域的市场机会
表4 IVD原料产业概况

产品/服务 行业投资机会及投资价值 技术难度 市场规模 企业举例

生化免疫酶 下游市场相对稳定，上游逐渐开始国产替代 ⭐⭐ 瀚海新酶、百川飞虹、阿匹斯

快速成长的市场，关注头部及特色企业，国产替 诺唯赞、天罗诊断、翌圣生物、 爱
分子诊断酶 产品使用环境复杂，部 ⭐⭐⭐
酶和抗体 代机会大，投资价值高 博泰克
分产品蛋白结构复杂
国内上百家企业，成规模的企业少；进口垄断，
菲鹏生物、京达生物、春雷杰创、
抗体/抗原 关注媲美进口品质的机会； ⭐⭐⭐
爱博泰克、武汉华美
国产替代机会大，投资价值高

纳米磁珠/NC膜 进口替代快速进行中，关注头部企业 为度生物、海狸生物、英芮城生物

化学发光剂 规模有限，主要依赖进口，国内企业均较小 德晟生化、四正柏生物

生物缓冲液 国产化程度相对较高 产品种类复杂，技术难 亚科科技、阿拉丁、西宝生物

试剂和耗材 ⭐⭐
度不一
cfDNA保存管等高
国内公司少，产品供不应求，进口替代机会大 康为世纪、艾捷康宁、阳普医疗
值耗材

金斯瑞、通用生物、纳昂达、 艾吉
DNA合成建库等 国内品牌已有一定市场占有率，进口替代加速
泰康
14
*标红企业已申报IPO
数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 1.8 行业壁垒一：涉及各学科交叉应用，技术难度大
• 生命科学支持产业涉及生物、化学、材料、电子和机械等多个专业领域，各细分行业的产品也经常需要在多个学科交
叉应用，通常需要长年的技术积累才能研发和制造出成熟的产品。

图14 生物药产业链各个环节涉及的学科

自动化 材料

生物试剂 培养基 反应器 色谱填料/色谱柱 过滤系统

化学 生物 机械

15

数据来源：诺唯赞招股说明书、Sartorius官网、Thermo Fisher官网、利穗科技官网、百度图片、兴业证券经济与金融研究院整理
 1.8 行业壁垒一：涉及各学科交叉应用，技术难度大
• 以生物药生产中的生物反应器为例：生物反应器是一个集机械、流体、控制、生物等多学科的高新技术产品。其控
制的参数主要有温度、溶解氧（dissolvedoxygen，DO）、pH、流体动力学、营养物质、代谢产物的浓度等，最终目
的是为了达到细胞高密度增长，高效地产出具有医药价值的酶、单抗、疫苗等目标产物的目的。

图15 搅拌式生物反应器结构示意图 技术难点：

1.搅拌器设计要求能充分混合的同时，尽量减少细胞所受的剪切力。
目前产业界在不断追求更大规模反应器，对高效均匀混合以及低剪
切力提出了更高的要求。

2.传感器和精准控制：传感器最重要的是精确度、灵敏度、生物相
容性和合适的大小，精确控制是实现产品质量的先决条件，以便可
以更好地了解关键的工艺参数对生物制品质量的影响。

3.一次性反应器（袋）：大规模的一次性反应器要保证产品稳定性，
首先需要防止膜的破损造成污染或损失，其次需要满足膜材料本身
对生物相容性（可提取物、浸出物）监管的要求。

16

数据来源：《动物医学进展》、兴业证券经济与金融研究院整理
 行业壁垒二：
1.8 监管严格，相较用于其他行业的产品标准更高
• 生命科学支持产业的设备或耗材在满足同类产品本身的制造要求同时，还需要满足CDE等对制药设备及耗材行业法规
的监管要求，尤其是关键产品需要满足行业的GMP要求，才能保证药品生产的质量、保证患者的安全和健康。
• 以生物反应器为例，不锈钢生物反应器属于压力设备，但比一般的压力设备在材料选择、密封性、清洁灭菌、降低生
物负荷等方面需要执行更高的标准。其通常应同时满足 TSG 21—2016《 固定式压力容器安全技术监察规程》、GB/T
150—2011《 压力容器》、ASME BPE—2019《 生物工程设备》等行业要求，。
表5 普通压力容器生物工程反应器设计相关要求对比
序号 内容 GB/T 150—2011《 压力容器》 ASME BPE—2019《 生物工程设备》
与工艺接触表面通常采用 316L 或更高级别合金材料，
1 材料选择 满足操作条件要求
并满足本标准相关章节规定
2 设计压力 满足操作条件要求 包括清洗和灭菌工况
3 设计温度 满足操作条件要求 包括清洗和灭菌工况
4 结构型式 满足布置和结构强度要求 采用适合于介质、工艺和产品的洁净设计
5 表面要求 通常油漆或酸洗钝化处理 通常机械抛光或电解抛光，并酸洗钝化处理
6 表面要求 以法兰螺栓连接为主 通常不采用法兰螺栓连接，采用卡箍连接或 NA 接头
7 开孔补强 等面积补强（ 补强圈补强、 整体补强）、分析法补强 补强满足 GB/T 150—2011 要求，通常采用整体补强
8 接管与壳体的连接 插入式、嵌入式、安放式 插入式、 嵌入式、 安放式
9 凸缘与壳体的连接 角焊缝、对接接头连接 补强满足 GB/T 150—2011 要求，通常采用整体补强
金属平垫片密封、双锥密封、伍德密封、卡扎里密封、
10 密封结构 采用对接接头连接
八角垫密封和椭圆垫密封、卡箍紧固密封结构的设计方法
11 可排尽性 通常无要求 可排尽
12 可清洗性 通常无要求 可清洗，通常可在线清洗（ CIP）
13 可消毒、 灭菌 通常无要求 可消毒、可灭菌，通常可在线灭菌（ SIP） 17

数据来源：《化工与医学工程》、兴业证券经济与金融研究院整理
 行业壁垒三：
1.8 下游客户粘性大，对供应商认证周期长，品牌壁垒显著
• 生命科学支持产业的产品与研发、生产的关系紧密，客户会进行严格的筛选：在研发端，产品可以直接影响研发的进度和成败；在生
产上，产品会影响药品生产的效率及质量。下游客户对产品的选择十分谨慎，在采购时倾向于品牌认可度高、市场口碑好的试剂产品。
一旦决定了供应商，不会轻易进行更换，这也是生命科学支持 产业长期被国外产品垄断的主要原因之一。
• 以纳微科技为例，公司的色谱填料/层析介质在进入下游生物医药客户的供应链时一般需要通过客户的内部认证， 对不同客户销售的不
同新产品需分别进行认证； 相关认证过程需要经历产品性能评价、实验数据检查、产品寿命评估、生产供应能力审计、中试放大测评
等环节，因此认证的时间周期较长，根据客户内部认证要求的不同， 认证所需时间周期在半年至 3 年不等
表6 纳微科技获得客户认证的周期（统计截至2020年11月）
是否已通
序号 客户名称 获得认证产品 认证周期
过认证
1 上海复星医药（集团）股份有限公司 离子交换层析介质等 是 3年
2 杭州中美华东制药有限公司 离子交换层析介质等 是 3年
3 Tecan SP, Inc. 聚合物色谱填料等 是 1年
聚合物色谱填料、离子
4 Ionis Pharmaceuticals, Inc. 是 半年
交换层析介质等
5 江苏恒瑞医药股份有限公司 亲和层析介质等 是 半年
6 丽珠医药集团股份有限公司 离子交换层析介质等 是 3年
7 成都倍特药业股份有限公司 聚合物色谱填料等 是 1年
8 浙江医药股份有限公司 聚合物色谱填料等 是 3年
9 浙江海正药业股份有限公司 聚合物色谱填料等 是 3年
离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层
10 通化安睿特生物制药股份有限公司 是 3年
析介质等
11 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 离子交换层析介质等 是 3年
12 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 离子交换层析介质等 是 3年
13 上海筠安分析技术有限公司 聚合物色谱填料等 是 2年 18

数据来源：纳微科技招股书、兴业证券经济与金融研究院整理
 进口替代的动力之：
1.9 医保带来的药品价格的下降
• 随着医保谈判的实施，部分被纳入目录的药品价格降幅明显。例如PD-1抗体被纳入医保后，价格大幅度下降。对生产
成本也提出了考验。上游生产的控费是降低成本的重要方式，是药企供应链国产化的动力之一。

表7 纳入医保前后PD-1抗体价格对比(数据截至2021年3月)

加入医保前治疗费 加入医保后治疗费 纳入医保支付的

药品名称
用/年 用/年 适应症

霍奇金淋巴
信迪利单抗 25.08万元 9.10万元
（CHL）

肝癌、食管癌、
卡瑞利珠单抗 11.88万元 约5万元
肺癌、淋巴瘤

霍奇金淋巴瘤
替雷利珠单抗 34.20万元 7.41万元 （CHL）和尿路
上皮癌

特瑞普利单抗 18.72万元 5.49万元 黑色素瘤

*表中数据仅根据单价和标准用量计算得出，未考虑各厂家的赠药规则
19

数据来源：国家医保局、兴业证券经济与金融研究院整理
 1.9 进口替代的动力：进口产品供货有风险，依赖需谨慎
• 2019-2020年，进口产品受国外公司的产能及供货优先级影响较大。以赛默飞世尔为例，其2019-2020年在中国的营收
增速明显下降，下游客户的研发及生产受到供货不足的直接或潜在影响。

图16 赛默飞世尔中国大陆区营业额以及增速

3000
百万美元 40%
2752 2797
36.4% 2504 35%
2500
31.3%
2058 30%
2000
1726.9 25%
21.9% 21.7%
1500 1376.4 25.5% 20%
1223.1 19.2%

896.6 12.5% 15%

1000
735.8
9.9% 10%
500
5%
1.6%
0 0%
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
营业收入（万美元） 增速
20

数据来源：Wind、兴业证券经济与金融研究院整理
 1.9 进口替代的动力：进口产品供货有风险，依赖需谨慎
• 进口产品的数量、价格受各种因素影 图17 中国细胞培养基规模
响，可能会出现与市场预期不相符合
的变化，为下游的生产供应带来挑战。

• 根据智研咨询，中国细胞培养基市场
在稳步上升。根据中国海关数据，
2019年之前，进口量也在逐步提升。
2020年下半年至2021年上半年，细胞
培养基的进口量增速下降，进口总量
较2020年上半年甚至有些许回落。同 图18 供微生物等细胞生长或维持用培养基进口数量以
5,000 及金额 5,000
时，细胞培养基的进口总金额在2020
年上涨明显，这表明进口单价有明显 4,000 4,000

上涨。 3,000 进口数量(吨) 3,000

2,000 2,000

• 因此，中国生命科学支持产业对进口 1,000 1,000

替代提出要求，以避免此类风险再现
0 0

21

数据来源：中国海关、智研咨询、兴业证券经济与金融研究院整理
 1.9 国家政策的大力扶持下的人才回流为产业提供创新动力
•为促进高新产业的发展，我国 图19 国家人才项目
出台了一系列高校、科研院所
和产业界相关的人才引进政策，
为中国生命科学相关产业的发
展提供血液和驱动力。

•生命科学上游支持产业的发展
需要多学科的共同支持。比如
细胞培养基的配置需要对细胞
代谢的深入了解；反应器的制
造需要流体力学的知识。国家
各学科的建设和发展对产业的
发展至关重要。

•人才计划如“千人计划”为产
业界吸引了诸多人才。如义翘
神州的谢良志，入选中组部第
一批“千人计划”。奥浦迈的
肖志华是浦东新区百人计划特
聘专家。

22

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 人才回流：
1.9 人才归国带来上游产业的发展
• 随着中国的发展和各种人才政策的完善，越来越多的海外高级人才看到了中国市场潜在的发展空间，在海外学习、工
作，掌握核心技术后，回到国内开启了中国生命科学上游支持产业发展新的里程。
表8 部分归国人才简介
公司 回流人才 主要职务 经历经验

纽约州立大学博士，曾就职于Life Technologies，丰富的细胞培养基研
奥浦迈 肖志华 总经理
究和市场经验，上海市专家、浦东新区百人计划特聘专家
细胞培养基
美国弗吉尼亚大学博士、美国哈佛大学医学院博士后，曾就职于美国
健顺 罗顺 董事长兼总裁 安进（Amgen）生物制药公司、美国JRH Bio-sciences公司、美国基因
泰克（Genentech）公司

美国麻省理工学院博士，曾于美国默克公司从事病毒疫苗的工艺开发
重组蛋白、抗体 义翘神州 谢良志 董事长
和临床生产工作，入选中组部第一批“千人计划”

北京大学学士，纽约州立大学宾汉姆顿分校博士，加州大学伯克利分
色谱/层析填料 纳微科技 江必旺 董事长、总经理 校博士后，科技部创新人才推进计划科技创新创业人才，2000 年至
2006 年，担任美国罗门哈斯公司（现已并入杜邦公司）高级科学家

1994年毕业于清华大学取得化学工程学士学位。2000年毕业于德拉瓦
首席执行官、执
CXO 药明生物 陈智胜 大学，获得化学工程博士学位。曾就职于Merck & Co. Inc.以及Eli Lilly
行董事
and Company
23

数据来源：公司官网、公司招股书、兴业证券经济与金融研究院整理
 中国本土人才培养能力不断提高，为生命科学上游
1.9 支持产业提供坚实后盾和保障
• 中国的高等学校人才输送数量、质量不断提高，为中国产业界的发展提供了源源不断的后备军。

• 中国受高等教育的毕业生人数在不断提高，同时，人才质量也在不断提升。这一点从中国历年在SCI上以第一作者发
表论文的数量和占比的提升中可以看出。诸多产业界的公司聘用本科、博士毕业生成为其人才储备库，为公司的科
研创新提供坚实的后盾和底气。
图20 中国历年受高等教育毕业人数 图21 中国在SCI以第一作者发表科技论文数量以及在
SCI科技论文总量中的占比
1000 10
900 9 80 25
当年普通本专科毕业人数（万人）

当年博士研究生毕业人数（万人）
800 736 753 759 8 70
681 704 19.6
700 625 639 659 7 18.1 20
608 60 16.7
575
600 6 15.3
512 531 14.6
448 6.07 6.26 50 45.02 15
500 5.8 5
5.5
378 5.17 5.31 5.37 5.38 40
37.64
400 4.87 4.9 5.03 4 32.39
307 29.06
4.15 4.38 30 26.55 10
300 3.62 3
200 2.77 2 20
5
100 1 10
年份
0 0 0 0
200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019 2015 2016 2017 2018 2019

数量（万篇） 中国占全球比例（%）

24

数据来源：《中国科技论文统计与分析简报》、中国国家统计局、兴业证券经济与金融研究院整理
 国内企业技术逐步成熟；国产产品供货周期短，配套
1.9 技术服务更全面
• 国内生命科学支持产业公司多创立于2000-2010年，在不断的生产实践和拓展客户的过程中，国产产品也在不断地积累
技术和生产经验，其产品与进口产品的技术差距逐渐在缩小，应用场景也开始逐渐从低值原料、耗材向高端市场改变

• 相对于国外产品的长货期，国内企业具备本地化优势，在存货方面库存充足，能够更快地对客户的需求进行响应。

• 外企对人均创收的要求较高，虽然目前在质量上具备一定优势，但通常只提供标准化的产品，在技术支持方面无法响
应国内众多客户的个性化需求。

• 国内上下游企业都处于发展阶段，下游部分客户不仅需要产品，也有供应商协助和参与工艺开发的需求，国内企业会
更多地提供此类精细化服务，帮助产品导入客户。

25

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 1.9 长期来看，生物药产业链国产比重提高是大方向
• 供应链安全是企业稳定开展研发和生产的基本保障，长期依赖进口产品，无论从货期还是采购价格上都对部分药企的
正常业务产生了影响。
• 下游生命科学产业规模不断扩张的同时，建立起互相支持，互相反馈的国内完整供应链越来越受到国内科研机构及企
业的重视，我国生命科学支持产业得到前所未有的发展机遇。

图22 生命科学产业链的发展循环

供应
链

研发 赋能 生产
反馈

26

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 发展策略：抓住国产替代窗口期，参与客户的项目推
1.10
进，建立品牌认可度是核心任务
• 由于上文所述的多种因素综合作用，下游客户开始更大规模地使用国内产品进行研发和生产，国产企业迎来了国产替代
的黄金窗口期，是打破进口垄断的良好机遇。

• 参与客户项目推进是企业发展的顺风车。一方面，稳定且不断放大的营收可以为企业带来直接的发展，促使企业在规
模上不断扩大，在研发投入端也能投入更多资源，进一步缩短和进口产品的差距；另一方面，在伴随客户完成新产品，
新技术开发的服务过程中，得到的反馈能帮助企业了解最前沿药物研发的需求，能够明确产品和服务未来的发展方向，
为企业本身的发展提供了方向指导和经验累积。

• 建立品牌认可是国内企业的核心任务。品牌认可度是生命科学支持企业市场竞争力的集中体现。下游用户对产品质量
及稳定性具有较高要求，更倾向于选择具有良好品牌知名度的产品；对于企业来说，其品牌知名度的形成将带来企业的
营销和客户维护成本的降低。但是建立品牌认可需要一个较为长期的过程，往往伴随着产品的质量、安全性、有效性等
在较长的期间内持续获得客户认可。

27

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 1.10 各细分赛道投资逻辑
• 研发阶段试剂：重点关注SKU数量充足，产品质量稳定，渠道能力畅通的公司。科研端对试剂的种类需求繁多，需要
有充足的SKU才能满足客户。用于研发阶段的产品批次间稳定，能够重现实验。试剂销售需要面对多众多长尾客户，
可能需要配合各地经销商打通渠道。
• 上下游生产支持：重点关注产品技术壁垒高，客户粘性大，一旦替代完成进口替代就能接替垄断地位的公司。生物药
生产环节较长，涉及多个子行业，产品间差异巨大。一部分行业有较高的生产技术壁垒，需要长时间的研发积累；另
一种则是和药品生产过程接触紧密，在法规和监管上有排他性，这类产品一旦进入临床后期或商业化生产就很难替换，
能够带来相对稳定的长期收入。
技术难度
• 服务类：国内药明一家独大的情况下， 高 色谱填
生物药
后来者突出平台的特色和差异化能力很 料、色
谱柱 CXO
动物模型
重要，高成功率高效率是关键。在国内 及评价 IVD
原料
的生物药CXO竞争格局下，具备细胞基 反应器
滤膜 生物试剂
因治疗、protac、病毒等新平台技术优势，
质粒
或具备产业链上下游技术带来的成本优 生物安 培养基、
全检测 IVD 血清
势和工艺开发经验的公司将具备竞争优 耗材

势。

低
10亿 100亿
市场空间
28

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
02 生物制药研发阶段：
生物试剂
 2.1 生物试剂市场概述
• 生物试剂广泛应用于包括科学研究、 高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等多个领域， 因用途广泛，
形成的产品品种繁多。
• 本章主要针对中国生物试剂相关市场规模，竞争格局和行业壁垒等方面进行了详细分析和讨论。

表9 生物试剂市场概述

产品/服务 国内目前市场规模 行业壁垒 竞争格局 评价 企业举例

进口依赖严重，市场高度 市场规模大，增长稳健， 阿拉丁、泰坦科技

生物药 产品种类多，质量标准严，
生物试剂 160亿 分散，TOP5企业市占率 行业国产替代空间大， 皓元、义翘神州、百普
研发阶段 更新速度快
<50% 投资价值高 赛斯、诺唯赞

30

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 2.1 生物试剂：主要分为核酸、蛋白和细胞试剂三大类
• 根据Frost & Sullivan报告，中国生物科研试剂市场规模于2015年达到72亿人民币，并以17.1%的年复合增长率增长至
2019年的136亿人民币，增速高于同期全球生物科研试剂市场。这一投入预计于2024年达到260亿人民币的规模，期间
年复合增长率为13.8%。
• 核酸类试剂统计口径较不明确，可能既包含核酸合成的原料类试剂也包含涉及到的酶等实验过程相关试剂。核酸相关
酶及蛋白讨论列入后文IVD原料中进行分析。
• 在2019年，蛋白类生物科研试剂市场占中国生物科研试剂总体市场的29.4%，其中抗体占蛋白类生物科研试剂的
67.0%，重组蛋白占21.3%，剩余为其他蛋白类生物科研试剂。由此推算，蛋白类试剂规模在2019年达到40亿左右，
其中抗体类试剂的市场规模约27亿人民币。
图23 中国生物科研试剂市场规模及预测 图24 2019年中国生物科研试剂市场按类型划分
CAGR：13.8%

31

数据来源：Frost & Sullivan，兴业证券经济与金融研究院整理

 2.2 蛋白类试剂-抗体：市场稳健增长，关注国产替代机会
• 从市场集中度看，欧美品牌占据了中国抗体试剂市场接近 90% 的市场份额，其中 Abcam 、Merck、CST、Invitrogen
(ThermoFisher) 分别占8.4%,7.3%,6.6%和5.7%的市场份额，国内品牌由于发展尚处于起步阶段，规模小且品种有限，
产品集中在中低端， 这些品牌占据了国内抗体试剂9.8%的市场份额。
• 中国生产抗体的厂商有义翘神州、百普赛斯、金斯瑞、菲鹏生物、华美生物、博奥森等。

图25 2019年中国抗体试剂市场主要品牌市场份额

32

数据来源： Frost & Sullivan ，兴业证券经济与金融研究院整理

 2.2 抗体类试剂在科研实验和药物研发中属于重要材料
• 抗体试剂是生物医药在基础科研和药物研发中的重要工具，在蛋白定量、蛋白工程化改造、药物药理机理研究等方面
应用十分频繁，是一种核心基础科研试剂。
• 基础科研及药物开发中，包括酶联免疫吸附反应（ELISA）、蛋白质印迹法（Western Blot）、免疫组化、流式细胞技
术等常见实验都会用到抗体。抗体试剂本身的质量会直接影响这些实验的结果准确性，从而关系到实验的成功与否，
也间接对项目整体的时间和资金成本存在重要影响。
图26 单抗试剂在研发中常见的实验应用

酶联免疫吸附反应 免疫组化 流式细胞术

将可溶性的抗原或抗体结合到聚苯乙烯等固相载体
带显色剂标记的特异性抗体在组织细胞原位 流式细胞术工作原理是在细胞分子水平上通过单
上，利用抗原抗体特异性结合进行免疫反应的定性
和定量检测方法。酶联免疫吸附测定（ELISA）为免 通过抗原抗体反应和组织化学的呈色反应， 克隆抗体对单个细胞或其他生物粒子进行多参数、
对相应抗原进行定性、定位、定量测定 快速的定量分析
疫学中的经典实验。
33

数据来源：咯斯玛网站，解螺旋科研平台，兴业证券经济与金融研究院整理
 蛋白类试剂-重组蛋白：
2.3 市场稳健增长，关注国产替代机会
• 根据Frost & Sullivan数据，随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球重组蛋白生物科研试剂市
场从2015年的5亿美元增长到2019年的8亿美元，期间年复合增长率为14.5%。预计2024年市场规模将达到15亿美元，
2019年至2024年间年复合增长率将达到13.6%。
• 在中国，重组蛋白生物科研试剂总体市场从2015年的4亿元增长到2019年的9亿元，期间年复合增长率为20.0%，预
计2024年市场规模将达到19亿元，2019年至2024年间年复合增长率为17.9%。

图27 中国重组蛋白生物科研试剂市场规模

34

数据来源：Frost & Sullivan，公司招股书，兴业证券经济与金融研究院整理

 2.3 重组蛋白试剂：研究单抗的重要试剂
重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质，是研究单克隆抗体药物的重要试
剂之一，在生命科学研究及其产业化的过程中发挥重要的作用。
1）在生命科学研究领域，重组蛋白可应用于结构解析、细胞培养、细胞诱导、分化、酶功能性研究、底物、对照品等
多个方面。例如，其支持探索大分子生物功能。可以用于探索重组蛋白分子在不同细胞中的生物效应，也可以探索重
组蛋白与其他多种蛋白分子的结合情况。
2）在工业生产领域，可以用于工业生产的研发、生产和质控阶段。例如帮助企业在药物早期研发中，开发筛选获得具
有成药性的候选药物；通过特异性结合检测样本中相应的生物分子，作为工业客户生产所需的部分生物活性材料，经
再加工和组合后用于定性或定量检测；通过特异性结合工业企业开发的产品，从而评估产品质量参数。
表10 重组细胞的表达系统
表达系统 优势 劣势

哺乳细胞表 最接近天然蛋白结构和性质 产量低、细胞培养成本高

达系统

昆虫细胞表 接近真核生物蛋白、但产量 细胞培养成本高

达系统 高于哺乳动物细胞

原核大肠杆 可大规模培养、成本低、时 易形成包涵体、蛋白需要优化

菌表达系统 间短、易操作

酵母表达系 生产真核蛋白、规模易放大、 需要高密度发酵

统 培养简便 35

数据来源：公司招股书，《重组蛋白表达系统的研究进展》、兴业证券经济与金融研究院整理
 2.3 重组蛋白竞争格局
• 我国重组蛋白的市场竞争格局：国际知名企业领跑，国内头部企业寻找替代机会
• 目前，我国重组蛋白科研试剂市场仍然主要由国外品牌占据。根据Frost & Sullivan数据，2019年，第一和第二名分
别为R&D Systems和PeproTech，分别占居19.8%和16.3%。义翘科技占据了总体市场的4.9%的份额，位列第三，在国
产厂商中位列第一。百普赛斯占据4.1%，位列第四，在 国内厂商中位列第二。
• 随着国内企业试剂研发生产技术平台和质量控制技术平台的建立，越来越丰富的产品品类和越来越成熟的表达和纯
化技术使得国内企业订单量不断增加，在国内和国际上获得了稳定的销售渠道以及合作方，逐渐积累了公司的口碑
和知名度。在国内市场中有望逐步替代国外公司成为销售龙头。

图28 2019年中国重组蛋白市场竞争格局

36

数据来源：Frost & Sullivan，公司招股书，兴业证券经济与金融研究院整理

 2.4 蛋白类试剂：市场稳健增长，关注国产替代机会
蛋白类试剂市场竞争者众多，想要在众多厂商中脱颖而出，其要点在于：

1）产品与服务两项并重，既可以提供种类繁多的产品，又可以提供从表达到纯化的定制化服务：生命科学基础研究
和药物研发涉及的细分研究领域和方向众多，研究靶点分布广泛，应用场景不同，因此对于重组蛋白的需求种类众多，
市场上现有的产品库无法满足其全部需求。其次，生命科学基础研究和医药研发，这些研究会随着全球生命科学研究
的趋势和热点变化，因而对蛋白类试剂的需求也会动态变化。再者，各类生物研发单位在进行基础研究、药物和疫苗
前期开发的过程中，所需的产品种类极其多样，需求难以预测，因此，需要提供定制化生产服务。

2）经营品类越多，增加销售额机会越大，获利的可能性就越大：经营品类的增加有利于开拓市场，增加品牌机会。部
分商品在稀缺时期有利于打入国际市场，提升品牌在国际和国内的口碑。

3）品质与口碑：蛋白类试剂的种类较多，产品标准化程度较低，不同产品之间差别较大，用户在首次购买时往往需要
经过大量的挑选和比较工作，同时在后续购买过程中往往倾向于通过固有的购买渠道进行购买，用户粘性较强，因此
行业中品牌较为重要。新进入企业改变用户的购买习惯并建立其对自己产品的忠诚需要付出高昂代价，这构成了该领
域的品牌壁垒。

4）并购整合：在行业发展和不断成熟的趋势下，各大公司积极寻求横向、纵向的联合，并购整合已经成为试剂行业发
展的潮流，从而增加生物试剂整体市场的集中度。

37

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 2.4 蛋白类试剂：挑战与机遇并存
国内企业的机遇与挑战：

1）挑战：目前，国内的企业主要面临的挑战可以分为品牌挑战、规模挑战、资金挑战和技术挑战四项。其具体如下：

品牌挑战 规模挑战 资金挑战 技术挑战

• 公司建立较晚， • 作为技术密集型 • 重组蛋白的研发 • 为满足客户需求，

品牌知名度低， 产业，国外公司 和生产需要建立 需要建立试剂研
市场推广压力大 技术成熟，服务 起对应的蛋白表 发生产技术平台
• 我国生物试剂市 完备，质检体系 达体系，并且不 和质量控制技术
场长期被外资企 完善，具有规模 断优化。整个过 平台，需要长时
业垄断，国产厂 效应。有利于提 程需要具备较强 间的技术和经验
商所占市场份额 高效率和品质， 的资金实力。国 积累。缺乏相应
较小 降低成本，正向 产公司规模较小， 积累的公司很难
促进销量和口碑。 投入能力相对弱。 短时间提高水平。

38

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 2.4 蛋白类试剂：挑战与机遇并存
国内企业的机遇与挑战：

2）机遇：日益丰饶的国内土壤、新机遇以及国内企业的先天性优势为国内企业带来了逐步替代国际大公司的预期。

日益丰饶的国内土壤 新机遇 国内企业的先天性优势

• 国家政策鼓励药企 • 近期国内和国际的 • 价格优势

创新研发、加快药 新增订单为国内企 • 更短的货期
品器械审评审批速 业提供了新增的收 • 便捷的售前售后服
度。有利于企业接 入 务
收更多订单 • 同时也有利于通过 • 减少因为特殊情况
• 国内人才输送能力 这部分订单对国内 断供或突然提价的
的不断提升， 公司进行研发能力 风险
• 国内重组蛋白市场 和产品质量的宣传，
• 从设计到产品生产
的不断扩大 增加新的市场渠道
的个性化定制服务

39

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 2.5 蛋白类试剂：义翘神州
• 义翘神州是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括重组蛋白、抗体、
基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。
• 公司目前生产和销售的现货产品种类超过4.7万种，其中重组蛋白超过6,000种，包括超过3,800种人源细胞表达重组蛋
白，能够满足市场对于最接近人体天然蛋白结构和性质的重组蛋白的需求；公司还能提供约13,000种抗体，其中单克
隆抗体数量约4,600种，能够覆盖生命科学研究的多个领域，为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干
细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和相关技术服务的渠道。

图29 义翘神州主营业务收入构成 表11 公司不同类型产品

产品类别 种类数（截至2020.12.31）

重组蛋白 超过6,000种

抗体 约13,000种
基因 约28,000种
培养基 16种
40

数据来源：公司招股书，Wind,，兴业证券经济与金融研究院整理
 2.5 蛋白类试剂：义翘神州
公司竞争优势：

1.重组蛋白市场领跑的中国企业：根据Frost & Sullivan数据，2019年，中国重组蛋白试剂市场由进口品牌领跑，第一和第二名分别为R&D

Systems和PeproTech，义翘科技占据了总体市场的4.9%的份额，位列第三，在国产厂商中位列第一。根据Frost & Sullivan数据，以内销和出
口两部分市场总销售口径统计，2019年义翘科技的重组蛋白总销售额在国产厂商中排名第一。

2.公司具有技术平台优势：义翘科技拥有完善、全面的生物试剂和技术服务技术平台，公司可以依赖这些平台及时研发并生产出多种类试
剂产品，满足客户和市场需求；同时可以为客户量身定制，满足不同需求，提供“一站式”的科研试剂和服务采购体验。

3.具有严谨、完善的质量控制检测技术平台：蛋白的质量监控至关重要。目前生物试剂及技术服务行业尚未出现对产品质量标准进行规范
的法律法规或行业标准，公司建立了严格、完善的质量控制体系，从基础理化检测、酶学功能活性、细胞水平功能活性、分子水平检测、
病毒学检测到多种免疫学检测等多个维度对产品和服务质量进行监测和评估。

4.核心原料的开发能力：公司主要的产品和服务大量使用的培养基和转染试剂等原材料均为自主开发配方。整体成本远低于市售培养基和
转染试剂，且减少了外界不可控因素的影响，减少了影响产品批次差异的因素。

5.全球化的海外市场布局：目前，公司的产品已销往全球90多个国家或地区，公司境外市场收入占到公司当期营业收入的一半左右。

41

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 2.6 蛋白类试剂：百普塞斯
• 百普赛斯是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，为全球生物医药公司、生物科技
公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产提供支持。
• 公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、
诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。
• 公司主要产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、抗体、填料、培养基等相关产品。

图30 百普赛斯主营业务收入
重组蛋白：2020年，公司重组蛋白营业收入97.39%为采用
HEK293细胞表达的重组蛋白
检测服务：公司基于SPR、BLI等先进设备，结合公司超过
1,700种的重组蛋白，开发和优化了分子互作分析方法；
公司可以提供兔源抗独特型多克隆抗体及鼠源抗独特型单
克隆抗体开发服务。
抗体、试剂盒等其他业务：抗体、试剂盒、预偶联蛋白磁
珠、培养基和填料

42

数据来源：公司招股说明书，Wind，兴业证券经济与金融研究院整理
 2.6 蛋白类试剂：百普塞斯
公司核心优势：

1.公司的重组蛋白超过95%是通过人源HEK293细胞表达系统生产。其次，公司成功研发了可以显著提高重组蛋白表达分
泌水平的信号肽，并形成专利“提高哺乳动物细胞重组蛋白分泌表达的信号肽及其应用” 。

2.公司向客户提供多维度产品应用检测数据。单个产品平均应用检测数据较可比公司更为丰富，可以大幅度节省客户进
行实验的时间和成本，为客户提供经过验证和优化的实验方案，并多维度验证发行人产品的高质量属性。

3.公司可以提供市场稀缺的产品如全长膜蛋白靶点。

4.公司以重组蛋白产品为核心，同时形成多种创新性商业模式。比如通过开展生物分析检测服务，为客户提供实验数据
报告，有效提升客户粘性，发掘新产品开发和市场机会。

5.公司的产品覆盖了绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物。

6.在重组蛋白领域树立了极佳的品牌形象，公司已与全球Top 20生物医药企业、多家全球生物科学服务行业和生物医药
龙头企业、多个政府部门及科研机构建立了良好的合作关系。
43

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 2.7 皓元医药---国际化品牌MCE及特色工具化合物业务
• 工具化合物，生命科学实验的好伴侣：工具化合物具体指具有一定生物活性的分子，也常被生物学或药理学研究者称为“小分子抑制剂”
（实际上也包含激动剂等）。在创新药的研发过程中，工具化合物的主要用途在于靶点发现与确证（上下游通路研究）、以及药物临床
前阶段相关生物评价、安评实验（作为对照药物）。
• 皓元工具化合物高品质口碑，成功打造国际化品牌：工具化合物的主要使用者来自科研机构或药企的生物实验室，基于实验的准确性要
求对品牌较为挑剔，皓元的MCE品牌2009年创立，产生了不错的口碑，其下游客户涵盖了NIH、哈佛、中科院等顶级学术机构，产品在
Nature等顶级期刊上也有较多引用，已成为国际知名品牌。2020年工具化合物销售业务占公司整体营收37.1%，毛利率高达82%，公司目
前包含工具化合物超过1万种，多于Sigma、Tocris等竞争对手。
• 深耕MCE品牌，加速其他生物试剂研发：公司在生物试剂方面也同时布局了重组蛋白、抗体、生化试剂、试剂盒等业务，尽管目前占比
相对较小，但随着相关研发团队的建设，依托MCE的品牌效应（工具化合物和相关生物试剂客户结构相近）有望进一步打开市场空间，
加速生物试剂的发展。
图31 2016-2020公司营业总收入及归母净利润（亿元） 图32 公司各业务收入占比

44

数据来源：公司年报、WIND、兴业证券经济与金融研究院整理
 2.8 泰坦科技---科研服务产业链全覆盖
• 综合性平台型科研服务企业：泰坦科技对标海外龙头公司Thermo Fisher，聚焦于科研创新“实验室场景”，以科研试剂、科研仪器及耗
材、实验室建设及科研信息化服务三大产品体系为基础，形成高端试剂、通用试剂、分析试剂、特种化学品、安防耗材、仪器仪表、实
验室建设、科研软件等八大产品线。
• 第三方品牌打开渠道，自主品牌逐渐加强：公司相关平台囊括了Sigma-Aldrich、Merck、Fisher等知名第三方品牌产品，通过高效的仓储
和配送体系受到了研发人员的青睐，与此同时，公司加强自主产品研发，自主品牌营收占比超过五成。在生命科学领域，公司在2021年
分别携手瑞安生物和奥博森，加强公司在生物药分析产品和抗体产品等领域的布局。
• 试剂耗材仪器，全面赋能生命科学：公司在科研试剂、科研仪器及耗材领域均涉及生命科学相关上游业务。试剂方面，公司产品覆盖全
面，涉及生化试剂、细胞生物学、分子生物学、信号转导、抗体等产品；仪器方面，公司布局精密天平、箱体（培养箱、干燥箱等）、
净化设备（灭菌器、纯水仪等）以及酶标仪等生命科学特色仪器；耗材方面，公司也配备了细胞培养（培养皿等）、微生物学（灭菌袋
等）、分子生物学（PCR管等）等耗材，全面赋能生命科学研究全过程。

图33 2016-2020公司营业总收入及归母净利润（亿元） 图34 公司各业务收入占比

45

数据来源：公司年报、WIND、兴业证券经济与金融研究院整理
 2.9 阿拉丁---国产科研试剂领军企业
• 以科研试剂为主的科研服务平台，形成品牌优势：阿拉丁(Aladdin）是一家集研发、生产及销售为一体的科研试剂制造商，业务涵盖高端
化学、生命科学、分析色谱及材料科学四大领域，同时配套少量实验耗材。阿拉丁采用电商（阿拉丁官网）作为主要的销售平台，公司
产品主要来源于自主研发，科研试剂常备库存产品超过3.3万种。“阿拉丁”连续9年被评为“最受用户欢迎试剂品牌”，在行业竞争中拥
有较为明显的优势
• 布局生命科学相关试剂，营收占比稳步攀升：公司目前能够提供超过4,800种生命科学试剂产品，被广泛用于基因组学、蛋白质组学、代
谢组学、糖组学等研究领域，2020年生命科学类试剂在总营收中占比超过了两成，核心产品包括1500多种生化试剂（酶与辅酶、脂类、
抗生素等）、1500种细胞培养试剂、1100种小分子抑制剂等活性物质、500种聚乙二醇（PEG）修饰剂、100种生物缓冲液以及活性荧光染
料和探针、碳水化合物和分子生物学试剂等，产品类型覆盖全面

图35 2016-2020公司营业总收入及归母净利润（亿元） 图36 公司各业务收入占比

46

数据来源：公司年报、WIND、兴业证券经济与金融研究院整理
03 生物制药生产阶段：
质粒/培养基/生物反应器/色谱填料/过滤膜
 3.1 生物制药生产相关市场概述
• 生物药研发和生产涉及环节长，程序复杂，通常以分为工艺上游（生物药的产生阶段）和工艺下游（生物药纯化、制
剂和灌装等）两个阶段，其相关的设备、原料和技术特点均有较大区别，因此通常分开讨论。、
• 本章主要介绍
表12 生物制药生产相关市场市场概述
产品/服务 国内目前市场规模 行业壁垒 竞争格局 评价 企业举例
进口依赖严重，市场高度
发展初期，关注GMP质粒平
质粒 <1亿 GMP认证管理要求高 分散，TOP5企业市占率 金斯瑞、劲威
台对细胞基因治疗业务的导流
<50%
Thermo Fisher、Merck、 快速成长的市场，关注有工艺
配方保密，需要根据细胞种类
细胞培养基 20-30亿 HyClone三大品牌合计占 积累、有成本优势的企业，关 奥浦迈、健顺、康晟
优化
约90%的市场份额 注对服务业务的协同作用
生物药生产上游
技术壁垒相对低，原料进口依
牛血清 15-20亿 原料来源有限，管控严格 NA 天杭生物、依科赛
赖，关注头部企业

东富龙、森松国际
结构复杂，涉及多学科综合应 一次性和不锈钢并存，一 产业链整合的设备端入口，行
生物反应器 20-30亿 多宁、 乐纯、金仪盛世、
用 次反应器以进口产品为主 业重要性显著，投资价值高
石四药
关注有技术特色、有成本优势
纳米技术难度大，产品稳定性
色谱/层析填料 30-40亿 的企业 ，行业伴随药物生产 纳微、 博格隆、天地人和
要求高 进口比例超过80%，主要 同步扩张，投资价值高
进口厂家为Cytiva、
快速成长的市场，需求伴随研
结构复杂，涉及多学科综合应 Thermo Fisher等
生物药生产下游 纯化系统 20-25亿 发项目数量同步增长，关注头 利穗、汉邦、赛分、纳微
用
部企业

产品孔径需在纳米级别进行精 进口比例高，国内科百特 技术门槛高，关注有技术突破

过滤系统 10-20亿 科百特、九龄
密控制 口碑较好 的企业
48

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 3.1 生命药生产上游工艺：质粒、培养基、一次性反应器
• 生物药生产上游工艺：指生物药的产生过程。以单抗为例，一般指从DNA转染到细胞发酵产生抗体的流程，包含了培
养基的配制、细胞系及培养工艺开发以及逐步放大至工业生产的步骤。
• 过程主要涉及的原料和耗材有发酵生产用的反应器、为细胞供给营养所需的培养基、DNA转染用的质粒等。

图37 生物药生产上游流程和主要原料耗材

质粒 培养基&血清 反应器
进口：

国产：
康晟
49

数据来源：Sartorius产品宣传资料、各公司官网、兴业证券经济与金融研究院整理
 质粒：可用于疫苗、基因治疗、CAR-T等人体治疗
3.2 和细胞基因工程改造
质粒是存在于细菌等的细胞质中的一类具有自主复制能力的遗传成分。游离型质粒随着宿主菌染色体复制而复制,并随
细胞分裂分离到子代细胞中。
质粒可以直接被应用于人体，例如质粒DNA疫苗、基因治疗、免疫增强剂、CAR-T，也可以用于对细胞的基因工程改造
生产重组蛋白等生物医药产品。
质粒DNA的生产过程主要由质粒DNA的构建、细胞库的建立、发酵生产、细胞溶解、离心收集、过滤提纯和分装出产
构成。 图38 质粒DNA的生产过程

50

数据来源： 《 Plasmid DNA Production for Cell and Gene Therapy》，《重组质粒DNA的规模化生产工艺及质量鉴定研究》，兴业证券经济与金融研究院整理

 3.2 质粒：发展初期， 关注类GMP质粒市场机会
关注GMP质粒：
在质粒DNA的市场中，GMP级别的质粒DNA是应用最广泛的。当质粒被直接用于人体时（包括在CAR-T技术中的应
用），为了对人体的危害降到最低，要采用GMP级别的生产规范。
当质粒DNA不直接用于人体，而是用于体外转染细胞时，质粒DNA的生产可以是高级别（HQ）。
表13 质粒DNA的GMP级别生产规范和HQ级别生产规范
GMP级别生产规范 HQ级别生产规范
图39 在全球质粒DNA市场中GMP级别的占比 在洁净房中生产，一次一批，层流 在隔离的专用房中生产，一次一批，
空气中操作 层流空气中操作
GMP质粒 操作员需要进行专门的训练，进入 操作员需要进行专门的训练，进入
9.80% 操作间需要穿净化服 操作间需要穿净化服
需要环境日常监控 不需要环境日常监控
产品需要完全去除动物源的副产物 动物源性副产物不一定要完全去除
生产设备清洁后需要GMP标准的认 生产设备清洁后不需要GMP标准的
非GMP质粒
证 认证
90.20%
生产记录需要QA人员审查 生产记录由操作人员和生产部门领
导审查
测试结果需要由生产部门领导、 测试结果由生产部门领导审查
QC和QA一起审查 51

数据来源：《 Pharmaceutical Grade Large-Scale Plasmid DNA Manufacturing Process 》, Coherent Market Insights, 兴业证券经济与金融研究院整理
 3.2 质粒：发展初期， 关注类GMP质粒市场机会
GMP级别质粒在CAR-T疗法中的应用：
CAR- T，全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合
抗原受体T细胞免疫疗法；原理在于经嵌合抗原受体修饰的T细胞，可
以特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向 性、杀伤活性和
持久性均较常规应用的免疫细胞高，并可克服肿瘤局部免疫抑制微环
境并打破宿主免疫耐受状态。

一个典型的CAR-T治疗流程，主要分为以下五个步骤。
①分离：从癌症病人身上分离免疫T细胞。
②修饰：用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞并且同时激
活T细胞的嵌合抗体，也即制备CAR-T细胞。（需要用到质粒）
③扩增：体外培养，大量扩增CAR-T细胞。一般一个病人需要几十亿，
乃至上百亿个CAR-T细胞（体型越大，需要细胞越多）。
④回输：把扩增好的CAR-T细胞回输到病人体内。
⑤监控：严密监护病人，尤其是控制前几天身体的剧烈反应。

在CAR-T的制备过程中需要用到慢病毒将质粒转染入T细胞，由于慢
病毒以及质粒会随CAR-T细胞进入病人体内，因此必须在GMP级别的
图40 CAR-T疗法的流程
生产标准下生产。
52

数据来源： National Cancer Institute，兴业证券经济与金融研究院整理

 3.2 质粒DNA的市场规模
• 根据Research and Markets测算，2020年全球载体病毒和质粒DNA的总规模在22亿美元。根据Coherent Market Insights
公司的总结，2021年在总规模中，载体病毒占比62.2%，质粒DNA占比约为25%。由于2021年和2020年年份相近，所
以用2021年的比值进行推算，2020年的质粒DNA的全球市场总规模约为5.5亿美元。
• 根据QYResearch医疗健康研究中心2019年的报告，中国2020年载体病毒和质粒DNA的总销售额在1.72亿人民币(2019
年预测），2018年质粒DNA的占比为23.23%，以此估算，2020年质粒DNA的总销量在4千万人民币左右。

图41 2020-2028E年全球病毒载体与质粒DNA的市场总 图42 2014-2025E中国病毒载体与质粒DNA市场规模及

规模及2020年各产品占比 2018年各产品占比

86亿美元

质粒DNA 质粒DNA
25% 23%

载体病毒
62.2%
22 病毒载体
其他
12.8% 76.8%

2020 2028 2020年

2018年
53

数据来源： Research and Markets, Coherent Market Insights, QYResearch医疗健康研究中心, 兴业证券经济与金融研究院整理

 3.2 质粒：金斯瑞
金斯瑞生物科技股份有限公司现已建立CRO、CDMO平台以及工业合成产品平台和综合性全球细胞治疗平台。公司于合
成生物学研究和应用方面取得重大进展，主要体现在嵌合抗原受体（CAR）、 T细胞（CAR-T）疗法及工业用酶业务上。

南京金斯瑞科技有限公司于2018年11月在国内建成首家GMP质粒车间，车间面积达1200平方米。其在镇江的GMP质粒
车间按照中国、美国、欧盟GMP标准建设，拥有5L-100L不锈钢发酵罐生产线和10L-50L一次性生物反应器生产线，用于
临床前和临床I-II期质粒样品生产，目前已为多家制药/CAR-T公司提供IND申报级GMP质粒开发生产服务。

建立该GMP车间的主要目的在于为公司的CAR-T技术奠定基础。CAR-T技术需
图43 2019-2020公司GCT收入的涨幅
要用到的质粒需要在GMP级别的生产线中产出。同时，该种GMP质粒也可以为 （百万美元）
公司的CDMO业务服务。

在GMP质粒车间落成之后，公司GCT收入（基因及细胞治疗相关CDMO业务，
包括质粒、病毒的CDMO等）显著提升，从2019年的250万美元提升至了2020年
的620万美元，实现了1.48倍的增长。

54

数据来源：公司官网，公司公开资料，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.2 质粒：劲威
上海劲威生物科技有限公司（“劲威”）在生物医药领域提供产品和技术服务，提供慢病毒载体的开发和生产，从临床
需要到商业化生产的一站式一体化服务，包括工艺开发和检测开发、涵盖上下游的全 GMP 生产加工、灌封、质量控制
及质量保证和监管相关服务。

公司的GMP 生产基地位于上海张江国际医学园区，首期面积1600平方米，严格按照 cGMP 标准打造，并另设专门的研

发实验室，为客户提供工艺开发和检测开发、包含上下游的全 GMP 生产加工、灌封、质量控制及质量保证和监管相关
服务。公司基因疗法生产服务严格按照现行 GMP 要求完成，所生产的慢病毒载体可用于在体内 和体外 的应用。其生产
过程所涉及的材料和工序严格按照美国、欧洲以及中国三国标准。

图44 公司的GMP生产车间

55

数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.3 细胞培养基的发展：从成分未知到所有成分已知
• 细胞培养基的主要成分有水、碳水化合物、无机盐以及微量元素、氨基酸、
微生物、脂类和其他成分如生长因子、转运蛋白和牛血清等。
图46 细胞培养基的主要成分
• 细胞培养基经历了缓冲无机盐、天然培养基、有血清培养基、无血清培养基、
无动物源性培养基和无蛋白培养基几大阶段
• 现代培养基的目标是化学成分明确；无外源性污染，无病毒和支原体；方便
下游分离纯化；批次之间差异小；价格低廉。此外，干粉技术有利于细胞培
养基的长期储存。

图45 细胞培养基的发展历史

56

数据来源：《DHFR-CHO细胞无血清培养基及其关键组份的研究和应用》，《 Animal-cell culture media: History, characteristics, and current issues 》，兴业证券经济与金融研究院整理
 细胞培养基：
3.3 快速成长的市场， 无血清培养基占比最高
•根据Verified Market Rearch的估算，2020年全球细胞培养基总市场规模在46.5亿美元，预计在2028年可以达到82.4亿美元，
增速为7.4%。
•2014到2018年中国培养基的市场规模增速平稳，复合增速为27%。根据该平均增速和疫情影响，中国2020年培养基的市
场规模推测在30亿元人民币左右。
•在整个培养基市场，无血清培养基的市场规模最大，其次是有血清的培养基。此外，化学限定培养基和无蛋白培养基也
占有一定规模

图47 2020-2028E全球细胞 图48 2019年细胞培养基各类型占比 图49 2011-2018中国细胞培养基市场

培养基市场 规模

18 进口细胞培养基金额 国产细胞培养基金额 100%

亿元
16 进口规模占比（右轴）
2.0
14 95%
12 1.3
10
0.9 90%
8 0.6
0.5 13.9
6
10.4
4 0.3 85%
0.2 0.2 7.9
5.5 6.3
2 3.2
2.3 2.6
0 80%
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

57

数据来源：Verified Market Rearch，智研咨询， The Daily Chronicle，兴业证券经济与金融研究院整理

 中国细胞培养基市场：
3.3 进口依赖严重，国产主要供给低端产品
进口依赖：智研咨询的资料显示，2018年我国细胞培养基市场规模为15.91亿元，进口金额为13.92亿元，以此推算进口
依赖程度为87.51%。近年来，我国的细胞培养基进口依赖程度在下降，但仍然有很大的进步空间。
供给低端需求：2018年我国细胞培养基约为3万元/吨，进口细胞培养基产品均价约22万元/吨，与国产培养基价格差距
甚大。国内细胞培养基产品主要供给低端需求。高端的抗体、蛋白培养基价格昂贵，技术含量较低的疫苗培养基则价格
相对较低；而技术发展十分成熟的基础培养基近乎完全竞争市场，产品价格较低。同类产品在纯度，残留物方面的指标
存在较大差距，导致市场价格存在较大差别。

图50 2009-2018我国细胞培养基进出口价格 图51 中国细胞培养基进口依赖程度

400 元/千克 出口价格 进口价格

350
335.24
300
271.43 261.81
250

200 210.12 221.36 221.25

170.49 181.8 172.65

150 139.71
100
66.32 63.02
50 44.61
17.49 17.4 21.15 13.25 22.7 31.95
0 9.66
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

58

数据来源：智研咨询，产业信息网，兴业证券经济与金融研究院整理
 细胞培养基：
3.3 关注有技术和服务能力、 有成本优势的企业
国内公司的竞争主要围绕以下几点进行：
1）培养基的质量和工艺：培养基的质量，比如纯度、残留物等。在同类竞争品中，如果能够做到更高的质量和纯度，
就会有更多机会。其次，培养基的种类和工艺也会对价格有影响，基础培养基的价格低廉，高端如化学限定培养基，则
价格更高。
2）细胞培养基的原料国产化：国产的培养基很多是进口原材料，国产化的原料能够降低细胞培养基的成本，提高货源
的稳定性。
3）细胞培养基的类型：目前，无血清培养基和有血清培养基均有一定市场，无血清和化学限定培养基由于其减少了外
源性污染、产品提纯压力和批次之间的差异，被广泛用于疫苗和抗体制备，目前工业界的CHO大规模悬浮培养工艺使用无
血清的培养基。
4）定制服务：由于生产过程中的可调控因素如细胞系的变化、培养规模、滴度等差异，定制服务是很重要的突破口。
定制往往会给公司带来更多的收入回报，以及区别于固定配方的进口培养基的优势。公司如果帮助客户根据细胞开发培
养基，可以收取产权费用以及后续持续的订货量。
5）其他因素如货期、性价比等。

59

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 3.3 细胞培养基：奥浦迈、健顺、康晟
• 国内的诸多公司可以为抗体和疫苗的生产提供培养基以及培养基补料和添加剂。由于目前培养基使用的原料相对固定，
因此各公司产品的主要区别体现在配方上。各公司可以根据项目的需求为客户开发相应的最佳配方，来满足客户的细
胞培养需求。
• 除下表所列公司之外，上海迈邦生物科技有限公司也已在高端化学成分限定培养基量产领域布局。公司已经形成了涵
盖CHO细胞、杂交瘤/骨髓瘤细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、病毒疫苗及T细胞/干细胞等六大动物细胞培养基产品平
台，多种产品已被国内外多家医药企业广泛应用于生物药研发、临床申报及商品化生产等不同阶段。迈邦培养基生产
基地预计于2021年6月底前完成ISO13485质量体系认证并投产，届时迈邦形成的中试生产平台将集干粉培养基生产、液
体培养基生产、培养基优化开发及质量检测等功能于一体，干粉培养基最大年产能将达到400万升，液体培养基年产能
将达到20万升。
表14 培养基生产公司以及培养基技术

培养基厂商 培养基用途 培养基种类 储存状态

奥浦迈 抗体/疫苗/补料、添加剂 化学限定/无血清/低血清 液体/干粉

健顺 抗体/蛋白/疫苗/基础培养 化学限定/无血清 干粉
基/添加剂
康晟 抗体/蛋白/HEK293瞬转培养 无血清/无动物来源/化学限 液体/干粉
基 定 60

数据来源：各公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.4 牛血清：为贴壁细胞培养提供丰富营养
• 血清的成分：
- 血清是由血浆除纤维蛋白后形成的一种复杂混合物，含血浆蛋白、脂肪、多肽、生长因子、维生素、激素、核酸和微量元素等
• 血清的品种：
- 血清的品种有很多，包括人血清、马血清和牛血清等，而牛血清由于取源丰富，是目前应用最为广泛的血清品种，可以分为成年牛血
清、小牛血清、新生牛血清和胎牛血清。对于牛血清的分类定义，国内和进口产品稍有差别。国产的新生牛血清是出生14小时内未进
食的新生牛，进口的新生牛血清，如Gibco,采用的是出生 14 天或更小年龄的小牛。根据该分类差异，国产的新生牛血清品质更高。
- 其中胎牛血清品质最高，虽然胎牛血清与新生牛血清的成分并不存在很大的差别，可是诸如促细胞生长因子和促贴附因子等组份并不
相同，而且两者之间的激素以及其他活性物质的比例也不同；因为胎牛还未接触外界，其中所含的细胞毒害成分（抗体、补体等）和
易变物质也最少，但是价格也最昂贵。 图52 血清的优势和用途及其面临的挑战

• 血清的应用：
- 在疫苗生产：在部分疫苗产品的生产中用到牛血清。如在BHK21的
细胞全悬浮培养的口蹄疫疫苗中，牛血清仍被广泛使用。
- 细胞培养和科学研究：血清有利于细胞贴壁生长，可以在细胞传代
时保护细胞不受损伤，提供细胞生长必须因子。添加血清的培养基
可以减少研发新细胞系所需的时间。由于血清的优势，可以被用于
培养基的添加剂。根据MENAFN的测算，2020年全球胎牛血清的市场
规模在8.56亿美元。成年牛血清也可以被用于提取血清白蛋白。
- 体外诊断剂：牛血清中的蛋白和小分子多肽在体外诊断试剂中可以
起保护作用。
61

数据来源： 《DHFR-CHO细胞无血清培养基及其关键组份的研究和应用》， Market Research Future， MENAFN，《牛血清技术手册》，兴业证券经济与金融研究院整理

 3.4 牛血清：成分复杂，对来源和检测指标监管严格
• 牛血清的监管政策：牛血清作为一种天然成分的产品，如果不作严格管控，会为下游的产品带来安全和质量隐患，
也会造成经济损失。生产和采购牛血清需要注意以下潜在威胁：
1）血清可能携带病毒和有害物质。
2）牛血清的原料资源有限，非正规途径进口的血清会带来风险。
3）牛血清的批次差异大，更换血清批号时要做大量筛选实验，以避免血清差异带来的生产标准化和连续型的影响。
4）在疫苗生产的过程中，如果牛血清质量不好则可能导致产毒少，毒价低；如果牛血清中含有与接种病毒同源的
特异性抗体，且抗体滴度高，病毒会被抗体大量中和，降低病毒颗粒在细胞中的增殖。

• 为了保证牛血清的来源与质量，国家出台了标准和规程保障牛血清的安全。现有的相关文件有：《中华人民共和国
药典》、《中华人民共和国兽药典》、《全国牛血清生产企业达标检查手册》等。WHO出台了《用动物细胞体外培养
生产生物制品规程》在各类文件所规定的的牛血清生产规范中，有以下要点：
1）牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家。
2）药典规定要查的指标包括pH、渗透压、总蛋白含量、血红蛋白、内毒素、无菌检测、支原体检测、大肠杆菌噬
菌体检测、病毒检测、促细胞生长检测等。检测的目的是检测用于取血的牛龄，用于区别不同品种的血清；同时用
于检测血清中是否携带污染源。
3）牛血清的生产过程中不得任意添加其他物质成分，需除菌过滤后方可出厂。
4）国产牛血清的血源分为进口血源以及国产血源。进口血源来自澳洲和南美，而国产牛血清的原料价格更为便宜。
62

数据来源：《牛血清技术手册》，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.4 牛血清：天杭生物
浙江天杭生物科技股份有限公司是一家专门从事生物原辅材料研究、开发与生产的企业。

公司厂区占地面积14亩，建筑面积7200m²，其中生产净化车间面积1500m²，质量检验净化车间600m²，冷库面积600m²。

公司主要生产经营胎牛血清、新生牛血清等牛血清系列品牌产品以及培养基平皿产品。

厂房设施均按照2010年版《GMP》要求进行建设与管理。公司具有《牛血清生产达标企业》证书【达标合格证书号：
NO.2015N002】、《医疗器械生产许可证》、《ISO9001质量管理认证》及《ISO13485质量管理认证》证书。

图53 公司生产的各类牛血清

新生牛血清 胎牛血清（欧洲） 胎牛血清（澳洲） 特级胎牛血清 63

数据来源： 公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.4 牛血清：依科赛
依科赛生物公司源自 “吉泰生物”，是中国实验生物试剂产品供应商之一。公司为生物制药、精准医疗等领域的客户提
供原材料和技术服务。公司是中国首家国际血清行业协会（ISIA）会员单位，

公司目前主要有二大产品线：以胎牛血清、干细胞培养试剂、细胞治疗和生物制药用无血清培养基等为代表的工业和治
疗用培养系列产品；以NGS建库、蛋白残留检测、老年痴呆症等ELISA检测试剂盒为代表的细胞功能鉴定系列产品等。

血源来自于澳洲、乌拉圭

2020年10月13日，依科赛生物科技(太仓)有限公司正式完成近亿元人民币融资，主要用于建设无血清培养基GMP生产车
间，进一步扩建海外血清工厂，提升产能，加速海外营销网络建设。

图54 依科赛公司产品

64

数据来源： 公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 生物反应器：
3.5 搅拌式最为常用；一次性反应器和不锈钢反应器并行
• 生物工程中的生物反应器是指用于微生物和细胞体外培养，通过生化反应或生物自身的代谢等来获得各种目标篇产物、
药物的装置。
• 动物细胞培养用的生物反应器有多种，对于悬浮细胞培养，一般可使用搅拌反应器、气升式反应器和中空纤维反应器
等；对于贴壁细胞培养可用搅拌反应器（微载体/纸片）、中空纤维反应器等。其中搅拌式反应器的应用最为广泛，通
过搅拌器的作用使细胞和养分在培养液中均匀分布，使养分充分被细胞利用，并增大气液接触面，有利于氧的传递。
• 按照材质来分，可以分为不锈钢生物反应器和一次性生物反应器，在疫苗、抗体、重组蛋白、细胞治疗的生产中，不
锈钢反应器和一次性生物反应器均有其使用空间。
图55 气举式生物反应器 图56 赛多利斯搅拌式反应器结构

65

数据来源：Google图片、Sartorius公司宣传资料，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.5 罐式一次性生物反应器
罐式一次性生物反应器：
•由夹套容器，一次性生物反应袋和控制系统构成 图57 一次性生物反应器和反应袋
•在反应器内，一次性生物反应袋悬挂于容器中，加
料之后反应袋会与容器内壁贴合
•夹套容器的目的是实现有效的热传导，提供高度准
确的细胞培养温度控制
•搅拌系统可以是含有搅拌轴的机械搅拌，也可以是
磁力驱动的不含搅拌轴的机械搅拌。后者更大程度
地减小了密封泄露的可能

•工作体积可以在22L-2000L之间，最高可以达到
6000L。

66

数据来源：Sartorius产品宣传资料，兴业证券经济与金融研究院整理
 生物反应器：
3.5 自动化操控、搅拌技术和膜材料是技术核心

• 生物反应器的许多零配件，比如电极，传感器，泵，流量计等均为
进口，由第三方厂商制作。
• 对于生物反应器，其核心工艺在于：1）过程自动化操控等“软件 图58 生物反应器的技术核心

实力”：例如自动化生产过程中，为了控制pH值在恒定范围，反应
器加碱、CO2的时间点，补料量等参数；以及恒温的控制技巧等。2）
搅拌技术：搅拌对于细胞的剪切力，对于传质、传热、传氧的影响， 过程自动化
对于细胞是否能够长时间生存分泌有很大影响，是制约一次性生物
反应器生产规模的关键。
• 一次性生物反应器的反应袋是需要更换的耗材，其膜是技术核心和
难点。Cytiva公司的膜具有10层结构。其外层膜的设计是为了确保膜 搅拌控制
的耐磨性，保证在工业生产中膜不破损；中间设有隔气层；最内部
保证膜的生物相容性。生物反应器的膜多有专利保护，如果有国产
的生产专利，则可以保障供货的货源，也可以降低价格，减短货期。 反应袋质量
• 在生产过程中，减少反应袋内细胞培养基与外界的接触，以及污染
的来源也可以提高生产质量。使用无搅拌杆的磁力搅拌，以及使用
不接触料液的电极均可以对此有所帮助。
67

数据来源： 公司宣传资料，兴业证券经济与金融研究院整理
 一次性生物反应器：
3.5 快速成长的新兴市场， 关注头部企业
全球市场：
根据 Research and Markets 的测算，2020年一次性生物反应器的全球市场为12亿美元，到2027年可达35亿美元。其复合年
均增长率为16.6%。
中国市场：
根据 Research and Markets 的测算，在2027年，中国的一次性生物反应器市场可以达到7.9亿美元，2020年-2027年的复合
年均增长率为21.1%。以此推算，中国2020年的市场总规模在2.1亿美元，即人民币约14.7亿。
图60 北美一次性生物反应器市场中各个不同种类
图59 一次性生物反应器的全球市场 产品和耗材的市场比例（2020年）

68

数据来源： Research and Markets， Marketsandmarkets，兴业证券经济与金融研究院整理

 3.5 生物反应器：不锈钢反应器和一次性反应器并行
表15 一次性生物反应器中国市场竞争情况
品牌 一次性反应器生 一次性反应袋 工业级反应器是否 竞争优势
产规模范围 已经上市

多宁 2-30L 否 货期短、价格比进口低

乐纯 拥有一次性生物反应器专用膜专利 否 货期短、价格比进口低

金仪盛世 0.3-2000L 将推出自己的膜产品 是 货期短、价格比进口低

通过不锈钢反应器积累部分通用经验，
森松 一次性反应袋研发中 否
在压力设备制造上有丰富经验可参考

赛多利斯 0.1-2000L 膜材料有公开专利 是 多年经验，拥有自己的膜材料配方

思拓凡 0.3-2000L 膜材料有公开专利 是 多年经验，拥有自己的膜材料配方

赛默飞 50L-5000L 是 多年经验，可以达到5000L的生产规模

69

数据来源：公司官网，公司宣传资料，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.5 生物反应器：不锈钢反应器和一次性反应器并行

表16 不锈钢生物反应器中国市场竞争情况

品牌 反应器生产规模范围 竞争优势

自主研发同时嫁接全球资源，提供从培养基配制、细胞/微生
东富龙 物培养、深层过滤/超滤、纯化、缓冲液配制、罐装、冻融和
废水处理等一整套解决方案

提供整体解决方案；公司自有建设团队；提供模块化工厂的
森松 最大20,000L
设计与建设，普通交付期12-18个月，快速的可以半年交付。

赛多利斯 5-200L 国际知名品牌，在生物药生产的解决方案上有更丰富的经验

70

数据来源：公司官网，公司宣传资料，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.5 一次性生物反应器VS不锈钢生物反应器

• 与传统不锈钢反应器不同，一次性生物反应器是由不
图61 一次性生物反应器与不锈钢生物反应器的使用选择
锈钢夹套和夹套内可以更换的一次性反应袋构成。每
批次反应之后更换反应袋，减少了清洗和清洗验证的
步骤。

• 对于生产规模，不锈钢生物反应器可以达到20,000L，
现有的一次性生物反应器最大规模一般在2000L（赛
默飞有5000L的产品）。

• 不锈钢反应器与一次性生物反应器的成本需要通过具
体计算和实际考量而得出。例如经常更换反应细胞系、
产品的生产线可以考虑一次性生物反应器以减少成本
和批次之间的污染。

71

数据来源：公司宣传手册，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.5 一次性生物反应器与不锈钢反应器在实际应用中的比较

表17 一次性生物反应器与不锈钢反应器在实际应用中的比较

一次性生物反应器 不锈钢生物反应器

生产规模 一般可达2000L 可达20,000L

减少了清洁步骤、消毒工作和清洁验证；
批次之间的更替耗时更短，仅需要1-2天；
需要做反应袋的固废处理，需要储备反应袋以备断 大规模生产具有规模效应，可以降低成本；
供风险； 生产全自动化；
生产工艺复杂程度和成本考量 生产中的无菌对接成本高； 需要清洁、消毒、作清洁验证；
搅拌的设计难度更高； 批次之间的替换时间为5-10天；
反应袋膜是核心难点；
生产非全自动化；

正常需要24个月；
建厂 建立生产线可以节省时间和经费，仅需9-12个月 国内模块化建设可以减少建厂的时间，一般12-18
个月交付，快速的可以做到半年

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 3.5 生物反应器：东富龙
• 上海东富龙科技股份有限公司是一家服务于全球制药企业的综合性制药装备服务商。公司已有超10,000台制药设备、药品制造系统服务
于全球40多个国家和地区的超2,000家全球知名制药企业。公司近年来业绩提升显著，2018-2020年营业收入分别为19.2、22.6、27.1亿元，
复合增速18.8%；扣非归母净利润分别为0.23、0.86、3.96亿元，年复合增速314.9%。
• 公司主要业务分为三大板块，
- 制药装备板块：提供非标定制化的整体解决方案及制药系统设备，核心设备涵盖制药流程全周期（原料药、制剂、包装与检查），
主要有冻干机、无菌隔离装置、自动进出料装置、灌装联动线、生物发酵罐及反应器、生物分离纯化及超滤系统、口服固体制剂
制粒线等，广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药西制等药物制造领域；
- 医疗技术与科技板块：提供细胞治疗（CES一次性扩增系统、细胞药制备全站、蜂巢培养系统、液氮存储系统）和消毒装备；
- 食品装备工程板块：提供综合性食品装备与工程服务，涵盖果蔬加工、农牧产品、饮料、啤酒、乳制品、保健品等领域。
• 公司也为生物制药、食品、电子、医疗行业提供洁净工程及配套设备的安装施工，为制药企业提供生产执行系统、仓储管理系统、质量
管理系统等信息化解决方案。
图62 2016-2020Q1东富龙收入及扣非归母净利润 图63 东富龙生物工艺系统解决方案
营业总收入（亿人民币，左轴） 扣非归母净利润（亿人民币，左轴）
扣非归母净利润增速（%，右轴）
增速（ %右轴）

2016 2017 2018 2019 2020 2021Q1 2016 2017 2018 2019 2020 2021Q1
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 3.5 生物反应器：森松国际
• 森松最初是日本森松工业株式会社于1990年在华投资的企业。二十多年来，森松在国内业务发展壮大，在 图65 森松国际在制药、日化、精
江苏南通设立了森松（江苏）重工有限公司。森松在中国设有公司及制造厂，并在斯德哥尔摩、新泽西、 细化工行业的客户
孟买等地设有办公室，具备在全球大多数国家和地区实施工程项目的能力。
• 公司的主要产品包括化工、冶金、海洋工程、生物制药、制药、日化等领域的大小模块化厂房；压力容器、
换热器、反应器、储罐、塔器等容器以及制药工厂的整体解决方案和咨询验证服务。
• 公司目前生产不锈钢生物反应器，提供生物反应器模块化工厂的设计和建设。模块化工厂的交货期快，普
通交付期12-18个月，快速的可以做到半年。公司的一次性生物反应器处于研发阶段。
• 国内目前拥有不锈钢反应器制备能力的公司少，森松国际未面临激烈竞争，公司采用集成模块化设计理念，
提供定制的10L-5000L的生物反应器系统和10L-300KL的发酵系统（大肠杆菌、酵母菌等的药物表达）。近
五年公司与药明康德、药明生物、沃森、诺华等头部企业均有合作。

图64 2017-2020森松国际收入及净利润
万元 营业收入 营业收入增长率(右轴）
350,000 60% 35,000 万元 净利润 净利润增长率（右轴）
57% 2000%
298,015
300,000 282,665 28,939
50% 30,000
247,467 1537%
250,000 1500%
40% 25,000
200,000 20,000
157,742 30% 14,910 1000%
150,000 15,000 11,622
20%
100,000 10,000
14% 500%
50,000 10% 5,000
5% 710 28% 94%
0 0% 0 0%
2017 2018 2019 2020 2017 2018 2019 2020
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 3.5 生物反应器：多宁
•多宁生物成立于2005年，是国内生物制药行业无血清培养基、一次性产品、生物反应器、过滤器等生物工艺上下游的主
要供应商，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。
•多宁公司旗下的一次性生物反应系统为波浪式生物反应器。
•其中波浪式生物反应器的工作体积在2-30L。细胞接触材料使用医用级PE，EVOH塑料及硅胶管，安全无毒，能保证细
胞活力及产物的安全性。仪器表面使用304不锈钢，不积污，符合GMP生产要求。
•罐式生物反应器系统适用性广：微生物、动物细胞、昆虫细胞的悬浮和贴壁培养皆可适用

图66 多宁一次性生物反应器系统

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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.5 生物反应器：乐纯
•上海乐纯成立于2011年，是从事生物技术及制药行业新型一次性使用耗材及设备研发、生产和销售的高新技术企业。目
前服务500多家客户，拥有30余项专利技术，超过3000m2的万级洁净厂房和500多名员工。
•公司可提供一次性搅拌式生物反应器，可用于抗体药物、疫苗等的研发，还可以提供一次性无菌取样袋和离心袋/离心
瓶。
•一次性搅拌式生物反应器由外部支撑容器、生物反应袋和控制系统组成。其一次性生物反应袋由坚固柔韧的薄膜材料制
成，符合生物接触类别品USP Class VI级塑料标准。
图67 乐纯的一次性无菌取样袋和一次性生物反应器

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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.5 生物反应器：金仪盛世
•公司的一次性生物反应系统已经上市
•金仪盛世目前拥有3,200平方米GMP耗材生产车间，正在设计4,500平方米局部B+A级的原液袋和通用耗材工艺袋生产车
间；同时拥有3,500平方米的生物反应器生产车间。公司的经营活动遵循ISO9001、ISO14001管理体系运行。
•金仪盛世的一次性生物反应产品包括CUR、CPB和MPB系列
•CUR系列适用于悬浮培养；CPB系列适用于贴壁培养；MPB系列适用于多通道培养，多用于研发
•培养规模可以在0.3-2000L之间

图68 1200L激流式CUR系列一次性生物反应系统 图69 CPB系列一次性生物反应系统 图70 多通道MPB系列生物反应系统

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数据来源：公司官网，公司宣传资料，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.6 一次性生物反应袋原料：共挤膜材料是关键
• 一次性生物反应袋是一次性生物反应系统的耗材，其由特殊的膜材料
图71 赛多利斯专利膜和Cytiva 公司的Fortem 膜
构成。

• 多层共挤膜结构：
-最外层的作用为减少磨损和刺穿等外力破坏，可以由尼龙材料或者
LLDPE制备。
-Cytiva公司的膜材料中间设有两层隔气层，赛多利斯的膜材料中间
层是EVOH
-Cytiva公司的膜材料接触层为ULDPE材质，赛多利斯的膜材料内部
由LLDPE制成

• 如此设计的膜材料，目的是为了使得其具有良好的生物相容性，耐
磨性，延展性以及低透氧的性能，能够确保液体pH的稳定性。

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数据来源：Sartorius官网，Cytiva宣传资料，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.6 一次性生物反应袋原料膜：石四药

• 石家庄四药有限公司业务以化学制剂、原料药、中药制剂和医用包材为主，企业拥有国家企业技术中心等多个高水平
创新平台，主导产品大容量注射剂年产达20亿瓶（袋），是国内重要的注射剂生产、研发和出口龙头企业。
• 其下属公司江苏博生医用新材料股份有限公司创建于2001年，是专业从事药用丁基橡胶瓶塞（含镀膜胶塞）、聚异戊
二烯垫片、多层共挤医用输液膜等新型药用包装材料生产的国家高新技术企业，其开发的新产品“一次性使用配液系
统多层共挤生物用膜”最近已投入工业化生产并实现销售，是目前国内唯一一家可以替代进口生物膜的生产商。该产
品符合美国药典USP六级及国家标准相关要求，广泛用于疫苗及生物药品的研发和生产领域，具有广阔的市场发展前
景
图72 多层共挤膜的应用

输液袋 一次性生物反应袋
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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.6 生物制药下游工艺产业链
• 生物制药的下游工艺一般是指工作细胞株将蛋白质生产出到最终形成生物药产品的一系列步骤，其流程可以简单分为
纯化、制剂、灌装、质检等。
• 生物制药下游工艺流程繁多，技术复杂，过程中需要多步层析以及超滤/过滤（UF/DF）等操作。最终产品的质量及产
率不仅受工艺方法水平高低的影响，也和相关设备耗材的质量密切相关。
图73 生物药生产下游流程和主要耗材

色谱/层析填料 色谱柱 过滤膜

进口：

国产： 科百特 九龄科技

天地人和
80

数据来源：Sartorius公开资料、各公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.7 色谱填料：生物制药中不可或缺的耗材
• 色谱/层析技术，是现代工业中最重要、最有效的物质分离技术之一，其条件温和、适用范围广，可以对复杂组份进
行分离纯化。其原理是当流动相推动混合样品中的各组份在色谱填料填充的色谱柱中迁移时，各组分在两相中进行连
续反复多次分配，出现差速移动，形成时间差异，达到从色谱柱中先后洗脱、分离的目的。
• 在生物制药领域，色谱/层析技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖
于色谱/层析分离技术。
图74 液相色谱/层析技术原理

部位 物理或化学性质 主要作用

材料化学组成决定填料机械强
基质材料 度、溶胀和压缩性能、 pH 耐
受范围及使用范围
基质
粒径大小和粒径分
影响色谱柱柱效和色谱柱压力
布
孔径大小和孔径分 影响色谱填料载量和分离选择
布 性
功能基团性能和密
官能团 影响分离模式和分离选择性
度
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数据来源：纳微科技官网，纳微科技招股说明书，Chemistry LibreText，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.7 色谱填料市场空间稳步增长，中国市场依赖进口
• 根据MarketsandMarketTM 测算，2019年全球色谱填料市场大小约为21.18亿美元，预计2024 年全球市场规模将达到
29.93 亿美元。
• 生物医药行业的迅速发展带动色谱填料需求的大量增长，在生物医药领域应用广泛的亲和层析以及离子交换层析将迎
来快速增长。
• 一直以来，中国用于生物制药生产的色谱填料基本依赖进口，主要进口产商为Cytiva（原GE Healthcare ）、Thermo
Fisher和Merck等。

图75 2019，2024E按分离原理划分的色谱填料市场规 图76 2018年全球色谱填料行业的市占率

模（亿美元）

82

数据来源：MarketsandMarketTM，纳微科技招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.7 色谱填料：纳微科技
• 纳微科技是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务的高新技术企业。公司目前主要销售
产品有色谱填料、间隔物塑胶球、光电应用其它微球、色谱柱等产品，为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等
领域客户提供了核心微球材料及相关技术解决方案。公司业务规模增长迅速，2018-2020年复合增长率达到57.81%。
• 公司以完全自主可控的单分散微球制备为技术基础，并掌握各种纳米微球表面改性和功能化关键技术，成功推出了满足
各类型大小分子生产纯化需求的色谱填料产品，打破了国外在该领域的垄断。

图77 2017-2020公司营业总收入及归母净利润（百万 图78 单分散微球分离能力更高 表18 纳微科技产品覆盖全面

元）

83

数据来源：公司招股说明书，公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.7 色谱填料：博格隆
• 博格隆于2008年成立，是专门提供大规模商品化系列生物分离纯化填料和分离纯化工艺研发外包的专业化公司。
• 业已于2012年底通过ISO9001 质量管理体系，同时公司以创新为本，自成立之初就成功申报了国家创新基金和上海创新
基金，承担国家高技术研究发展计划（863 计划）课题，已研发申请“一种动物细胞培养用微载体及其交联方法”等多
项专利。
表18 博格隆主要业务简介
产品和服务 简介

生物分离介质 其产品包括凝胶过滤介质，离子交换介质，疏水介质，亲和色
谱介质等几十种介质产品
预装柱 本公司生产的所有介质都有各种规格的预装柱，可以用于生物
大分子纯化的条件筛选、工艺优化或规模化制备。
空色谱柱 专门开发了一系列层析柱，满足客户从实验室规模到大规模生
产制备的不同需求，并可根据客户的需求制作各种特殊规格和
结构的层析柱。
个性化介质加工服务 根据客户对纯度和规模的要求，进行工艺开发及中试放大，并
提供一套经济合理的纯化方案
蛋白质纯化工艺的开发和认 根据客户对纯度和规模的要求，进行工艺开发及中试放大，并
证 提供一套经济合理的纯化方案
重组蛋白质粒DNA和抗体的加 可以根据客户提供的工艺或自身开发的生产工艺为客户提供从
工生产 毫克到千克级的符合客户具体要求的高质量产品（包括安评或
临床样品）生产，帮助客户尽快将其产品推向市场。
84

数据来源：公司招股说明书，公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.7 色谱柱作为应用产品，市场空间同步扩增
色谱柱是色谱填料的应用产品，多为金属或玻璃制作，用于工业分离纯化的色谱柱被称为制备柱，用于实验室小规模
分离纯化样品的色谱柱被称为半制备柱，用于实验室分析检测的色谱柱被称为分析柱。
色谱柱作为色谱填料的应用产品，整体发展势头良好，前景广阔。市场研究机构 Technavio 数据显示，2015-2020 年全
球色谱柱市场规模由15.3亿美元增长至 22.5 亿美元，年均复合增长率为 8.02%。

图79 色谱仪和色谱柱 图80 2015-2020年色谱柱行业全球市场情况

85

数据来源：Technavio，公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.7 色谱柱：赛分
• 赛分科技有限公司（Sepax Technologies, Inc）于2002年在美国特拉华州高新技术开发区成立，致力于开发和生产用于药
物及生物大分子分离纯化的液相色谱材料和技术。已授权美国和中国专利超过20项、注册商标14项，以及大量的技术诀
窍（know-how）和技术机密（trade secret）。赛分科技的质量管理体系在美国和中国都已分别通过 ISO9001 认证。在国
际上使用赛分科技产品发表的文章、文献超过800篇。
• 赛分科技于2017年成立赛分科技扬州有限公司，建设三万平米厂房设施，专注色谱层析介质的生产，2020年建成小分子
药物，胰岛素，以及生物大分子药物专用介质四条生产线，达到产能十万升色谱层析介质的生产能力。
• 公司业务主要分为三大板块：1）分析色谱；）工业纯化；3）医疗诊断
表19 赛分科技主要业务
产品和服务 简介

在药物及生物大分子分析、检测和质量控制领域，生产超过1000种不同规格的液相分析色谱柱、半制备/制备柱及FPLC
分析色谱柱 预装柱，已形成Antibodix，Carbomix，Proteomix，SRT，Zenix等众多品牌产品，广泛应用于抗体、ADC、蛋白、胰岛
素、核酸、多肽、多糖、疫苗、VLP、病毒、脂质体、小分子化药、中药、有机酸、低聚糖及食品添加剂等领域。

赛分科技自主研发及产业化的色谱纯化介质超过100种，产品涵盖离子交换、体积排阻、亲和疏水、反相、正相等多种
分离模式，以及胰岛素、肝素、高端抗生素等专用介质，已形成一系列自主品牌，如Agarosix ，Generik， MabPurix，
工业纯化介质 Monomix，Polar，PolyRP等。
为客户提供整体解决方案：色谱介质试用和筛选、纯化工艺开发、色谱介质、设备、中试验证、 法规文件支持、以及
大规模生产技术支持。

以液相色谱技术为核心，聚焦用于疾病诊断的血液和尿液样品检测和诊断。
赛分科技的创新技术提供应用于医疗诊断领域的独特产品。GlyHb色谱柱、及配套试剂和糖化血红蛋白仪，专用于血液
医疗诊断 样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）的检测，结果快速、准确，在业内已得到广泛的应用。
主要应用领域：糖化血红蛋白（HbA1C）、糖化白蛋白、AGEs、药物滥用、激素水平检测等
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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.7 色谱柱：利穗
• 利穗科技成立于2009年，坐落于苏州工业园区，为国家高新技术企业。公司产品分离纯化设备用于生物医药研发和生
产过程中的分离纯化，是分离工艺和分离介质的运行设备。
• 产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。目前，在为单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和血
液制品等生物制药领域的1000多家制药企业和研发机构提供产品和服务。

图81 利穗科技主要产品类别

实验室级层析制备系统 工业层析制备系统 过滤及配液模块

全自动超滤系统

全自动配液系统 87

数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.7 色谱柱：汉邦
• 江苏汉邦科技有限公司是一家以色谱产品为核心的国家重点高新技术企业,致力于为生物医药行业提供专业的色谱器材与
服务。公司现有员工400余人,博士硕士50余人,有100余人的专业研发团队从事机械设计、软件设计和工艺研发。公司现有
2个生产厂区和2个研发中心。
• 公司具备完善的质量管理体系,先后通过ISO9001质量体系认证，欧盟CE认证和ATEX防爆认证等。
• 公司主要产品包含实验室到工业制备使用的制备液相色谱系统和纯化层析系统，也提供以色谱分离纯化工艺为核心的整
体生产线方案的设计和实施。
图82 汉邦科技主要业务代表产品
工业制备液相色谱 生物制药下游纯化 制药工程整体解决方案

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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.8 过滤膜
• 膜过滤技术被广泛地应用在生命科学领域，通常是用于生产流程中的除菌、物质分离以及浓缩中。
• 以单抗生产为例，膜过滤技术在抗体药物生产工艺中是不可缺少的环节，被广泛地应用在培养基、缓冲液
和蛋白原液的除菌过滤，培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤中。
• 根据BCC Publishi测算，全球的膜过滤产业规模将由2019年的15.4亿美元成长至2026年的24.2亿美元。亚太
区的规模将由3.54亿美元成长至5.69亿美元，2021-2026年复合增长率约为8.3%。

图83 膜过滤技术在抗体生产中的应用 图84 2019-2026年过滤膜行业全球市场规模（百万美元）

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数据来源：BCC Publishing，公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.8 过滤膜：科百特
• 杭州科百特过滤器材有限公司是一家创新过滤企业，专注于膜技术的开发和应用，为全球客户提供过滤、
分离和净化解决方案。客户包括海内外知名制药企业、高端食品饮料企业、微电子企业和众多的跨国化
工集团、跨国医疗器械公司。
• 公司现有2,000多名员工、300多名工程师，开发出多种独特核心材料、2,000多个规格的过滤分离产品和
100+项专利技术，建立了从滤膜、折叠滤芯、囊式过滤器、超滤膜堆以及过滤系统设计到验证测试分析
的完整的过滤分离产业链。公司服务世界80+个国家的20,000+家客户；产品近一半出口海外，仅仅日本就
有超过300+家客户。

图85 科百特部分过滤产品

滤膜 滤芯、膜包 过滤系统

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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 3.8 过滤膜：九龄科技
九龄科技是专注于生物制药与细胞培养的纯化、分离的开发生产公司，公司的产品在预过滤、微滤、超滤、
纳滤的浓缩、提取及分离膜与膜过滤器上有广泛应用。

公司具有众多产品的生产线,从小型一次性实验室过滤到生产规模的过滤系统、无菌检测、发酵、细胞培养
的领域均有对应产品。

图86 九龄科技主要业务领域

分离和纯化解决方案 生物制药一次性耗材 无菌工艺部件

切向流过滤系统、超滤管等 一次性储液袋、搅拌袋 无菌悬浮搅拌器、无菌取样袋

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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
04 生物制药服务：
生物安全检测 /动物模型及评价服务/CXO
 4.1 生物制药生产相关市场概述
• 生物药研发和生产涉及环节长，程序复杂，通常以分为工艺上游（生物药的产生阶段）和工艺下游（生物药纯化、制
剂和灌装等）两个阶段，其相关的设备、原料和技术特点均有较大区别，因此通常分开讨论。、
• 本章主要介绍

表20 生物制药生产相关市场市场概述

产品/服务 国内目前市场规模 行业壁垒 竞争格局 评价 企业举例

生物安全检测、细 涉及多种微生物、病毒和基因
约5亿 发展初期，供不应求 关注竞争力与执行力突出的企业 恒驭、良辰、珈创
胞检定 技术

技术门槛高，关注布局早，平台有
动物模型和评价服 模型动物开发及培育难度大、 百奥赛图、集萃药康、南
生物制药 30亿 本土化供应 特色，业务有拓展性的企业，行业
务 周期长 模生物、昭衍新药
服务 属于研发刚需，存在投资机会

药明生物、澳斯康、奥浦
生物药研发流程长，平台建设 生物药药明系一家独大， 关注新技术平台和有成本优势的企
CXO >100亿 迈、和元、
要求高 市占率约80% 业，赛道高光依旧，投资价值高
百奥赛图、

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数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 4.1 生物安全检测、细胞检定
病毒灭活检测
• 生物制品由于原辅材料来源于微生物、细胞、动物或人源的组
织和体液等生物体，具有潜在内外源病毒污染的风险。因此国
内外的相关法规要求，生物制品在生产过程中应包含至少一步
或者多步具备灭活/清除病毒能力的生产工艺步骤，而且要对这
些步骤的病毒灭活/清除能力进行验证。
• 目前需要进行病毒灭活/清除工艺验证的主要产品：生物制品
（血液制品、抗体、重组蛋白、亚单位疫苗等）、生化药品
（动物来源）以及部分医疗器械产品。
图87 针对抗体药物的病毒灭活检测步骤
数据来源：恒驭公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
细胞库检定
• 细胞系鉴定是监管部门确认该细胞系的来源和历史、
鉴定和测试其一致性、稳定性和纯粹性所必需的。
• 根据《中国药典》2020版生物制品生产检定用动物细
胞基质制备及质量控制的要求，针对疫苗、抗体/蛋白
类制品、基因治疗和细胞治疗类生物制品研发和生产
过程中所用的细胞系/细胞株，以及由细胞系建立的各
类细胞库均需进行细胞检定，并在生产工艺发生改变
时，应重新进行部分检测。
图88 细胞库检定项目
94
 4.1 病毒灭活检测/细胞库检定：珈创
• 武汉珈创生物技术股份有限公司成立于2011年，主营业务是为生物药品/制品的生产企业及研发机构提供全方位的技术
服务。公司拥有本领域的CMA和CNAS资质，以及严密的质控管理体系和BSL-2级实验室，从2020年起，公司将正式启用
LIMS实验室电子化管理系统。同时，公司拥有完善的高品质的检测设备，90%以上的专业设备为进口设备。

• 公司可提供的服务包括基因工程药物、生物制品研发/生产用细胞株、菌毒种及相关辅料的检测检验及建库；细胞治疗
产品的外源因子污染检测及应用风险评估；生物药品/制品、医疗器械生产工艺病毒灭活/清除验证技术服务；此外，还
提供与经营范围相关的检测检验技术培训，咨询和协作服务。

图89 珈创主要业务服务

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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 4.1 病毒灭活检测/细胞库检定：良辰
• 苏州良辰生物医药科技有限公司成立于2010年，位于张家港高新技术产业开发区，现有5000余平米检验场地，主要从事
生物类产品相关的技术服务。公司具有 BSL-2 生物安全实验室备案证书，管理体系经过 ISO 9001:2015 及
ISO13485:2016认证。

• 公司目前主营业务有二大类：（1）自2012年起提供的病毒清除验证服务，产品类型包括动物源性医疗器械、原料药、
生物制品（主要是单克隆抗体与重组蛋白）；（2）自2020年起提供的药学研究中的细胞库分析服务，产品类型主要为
生物制品生产用动物细胞。自2012年以来，已为近200家公司提供了相关技术服务，其中40%的客户申报案例为海外申
报项目，60%的客户申报案例为中国申报项目。

• 在单抗和重组蛋白的中国和美国IND申报方面，已分别有100个和3个左右申报案例。在单抗和重组蛋白的中国和美国
BLA申报方面，已分别有10余个和5个申报案例。在药学研究中的细胞库分析服务方面，目前已服务了20家左右客户。

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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 4.1 病毒灭活检测/细胞库检定：恒驭
• 浙江恒驭生物科技有限公司成立于2020年，致力于成为为全球创新药企提供生物检测的工艺验证服务的供应商。公司依
托国内多地的BSL-2级实验平台、符合CNAS及GLP要求下的质量服务体系，为生物药创新研发提供种类齐全的生物检
测项目，涵盖从研发到上市的全部流程。 图90 公司病毒灭活/清除工艺验证服务流程

• 在病毒灭活/清除工艺验证服务方面，公司拥有完善
的细胞和指示病毒库，验证工艺成熟，覆盖从生化
药品、抗体&重组蛋白药、动物源性植入医疗器械、
疫苗、血液制品等不同开发和生产领域的客户需求。

• 在细胞库检定方面，公司提供支原体检测、内外源
病毒因子检测、致瘤性检查、成瘤性检查、染色体
检查，服务周期低于行业平均周期20%以上。

97

数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 4.2 动物模型和评价服务
• 在生物药开发中，模式动物有着广泛地应用。尤其是基因敲除/转基因小鼠在基础医学/临床医学研究及新药研发中起着
不可或缺的作用。
• 人源化小鼠采用基因编辑的技术构建，由于技术门槛较高，耗费时间长，一般药企均采取外包实验或购买小鼠的方式来
完成这部分工作。目前国内的小鼠模型的构建多基于传统的基因打靶技术和CRISPR/Cas9的基因编辑技术。许多热门的
生物药开发靶点都已有相应的靶点人源化动物模型。

图91 通过动物模型来帮助建立药物的体内外关系 图92 靶点人源化小鼠可用于检测抗体的动物体内药效

鼠源序列

人源序列

98

数据来源：生物谷，公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 4.2 动物模型和评价服务
• 中国动物模型市场相对处于发展早期、高速增长阶段。根据Frost & Sullivan测算，以总收入计，中国动物模型市场
（不含动物模型相关服务）从2015年的2亿美元增长至2019年的4亿美元，复合年增长率16.9%。预计到2024年，中国
动物模型市场总额将增长至15亿美元，复合年增长率约为28.1%。
• 其中实验小鼠是动物模型中最重要品类，2019年中国成品小鼠市场规模约为 16 亿元人民币，模型定制化服务领域，
2019 年国内市场规模为 4.3 亿元人民币，定制繁育服务市场领域，2019 年国内市场规模为 6 亿元人民币。国内的市场
集中度相对较低。

图93 2015-2024E中国动物模型市场规模（不含动物模型相关服务） 图94 2019 年中国实验小鼠产品及服务市场竞争格局

99

数据来源：Frost & Sullivan，集萃药康招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理

 4.2 动物模型和评价服务：集萃药康
• 江苏集萃药康生物科技股份有限公司成立于2017年，是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术
服务的高新技术企业。

• 公司基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术，为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型
定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验
证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。

图95 公司产品与服务

100

数据来源：生物谷，公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 4.2 动物模型和评价服务：南模生物
• 上海南方模式生物科技股份有限公司成立于2000，专注于模式生物领域，专业从事遗传修饰动物模型的研发、饲养繁育
和分析检测。公司提供全方位模式生物服务，包括模型定制、活体模型、饲养繁育、表型分析、药物筛选及评价。公司
提供多种模式生物选择，且有逾5000种预制小鼠模型可供选择，累计建立逾10000 例基因修饰小鼠模型。

• 药效评价服务方面，公司以优吉鼠资源库为依托，可完成抗炎免疫、抗肿瘤、心血管系统、呼吸系统、代谢性疾病等药
物的主要药效学研究，满足体内实验、机理探讨和分子生物学研究等不同层次的研究需求，明确新药的有效性及安全性，
为国内外的制药企业、生物医药研究院所、新药开发中心、高等院校的新药研发机构等提供专业的药效学评价服务。

图96 公司药效评价小鼠模型

101

数据来源：生物谷，公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 4.2 动物模型和评价服务：昭衍新药
• 北京昭衍新药研究中心股份有限公司成立于1995年，是中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业，拥有超过1500人
专业技术团队。公司可以向客户提供药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一
站式的药物评价服务；还可以提供实验动物、食品动物/兽药评价、农药评价，医疗器械评价等服务项目。

• 在中国的非临床评价业务的主要基地在北京和苏州，两地建立有73200平方米符合国际规范的动物实验设施；广州和重
庆也在筹建中，并计划于2023年投入运营。梧州子公司提供非人灵长类动物，同时也开展基因修饰动物的研发业务，为
客户个性化定制模式动物/实验动物。美国加州和波士顿的子公司均可以为客户提供药物早期筛选、成药性评价的动物
试验；波士顿子公司还可以个性化定制从小动物到非人灵长类疾病模型的开发及评价工作。

图97 公司药物临床前安全性评价领域

102

数据来源：生物谷，公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 生物药CXO：
4.3 药明生物一家独大，关注特色及差异化企业
• 合同研发服务市场包括药物发现、临床前及临床研究阶段提供的研发服务。合同研发服务提供的服务已由基本支持服务
演变成多类临床、中心实验室及分析服务，满足药物发现及开发过程中市场的需求。
• 中国合同研发服务市场规模由2013年的1亿美元增至2022年的42亿美元，复合年增长率为47.92%。目前国内的CXO行业中，
药明系占据了绝对龙头地位。在生物药研发领域，药明生物已经占据了国内约80%的市场份额，在这样的竞争格局下，
同行需突出技术平台或开发领域差异化的长处，以此获得特定的优势。

图98 2013-2022年中国生物药研发服务外包行业规模及增速 图99 2017-2019中国生物药研发服务外包行业竞争格局

103

数据来源：Frost&Sullivan，各公司年报、兴业证券经济与金融研究院整理
 4.3 CRO、动物药效/安全性评价服务：百奥赛图
• 百奥赛图医药科技股份有限公司成立于2008年，是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。公司总部位于北
京，在江苏海门、美国波士顿、上海等地设有分支机构，全资子公司祐和医药专注于临床开发。
• 公司拥有自主研发全人抗体小鼠 RenMab、RenLite、RenNano，并正在实施规模化抗体药物研发“千鼠万抗”计划，该
计划目标利用3-5年时间，在全人抗体小鼠 RenMab 上，逐一对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并利用这些基
因敲除小鼠制备治疗性抗体药物。
• 目前，公司拥有包含单克隆抗体、双特异性抗体、ADC药物等在内的十多个研发管线，随着 “千鼠万抗”计划的实施，
公司将更加聚焦于新药研发，快速推动多个靶点产品的临床试验。
图101 公司现有产品管线
图100 公司全人抗体小鼠系列

104

数据来源：生物谷，公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 4.3 CDMO：澳斯康
澳斯康生物制药是一家以培养基和CDMO为主导的全球性生物制药研发、生产服务企业，旗下拥有澳斯康生物制药（南通）
有限公司、健顺生物科技（海门）有限公司、甘肃健顺生物科技有限公司、上海健士拜生物科技有限公司，THOUSAND OAKS
BIOPHARMACEUTICALS, INC.(美国)，在江苏南通、上海、甘肃兰州、美国加州旧金山湾区均有生产基地或研发实验室。

表21 澳斯康发展历程
时间 事件

2017年3月 Pacific Scientific Company

2017年5月 American Precision Industries

宣布完成超3亿元人民币A轮融资
与江苏璟泽生物医药有限公司达成商业化产品生产合作协议
2019年1月 承接多个三期临床-产业化阶段项目
澳斯康协助客户项目获批中美临床试验。
获得江苏省药监局颁发的药品生产许可证。

2019年10月 澳斯康美国公司（THOUSAND OAKS BIOPHARMACEUTICALS,INC.）正式成立。

11月
2019年11月
与石家庄以岭药业股份有限公司达成创新药物开发至产业化协议。

与BTI（隶属新加坡科技研究局的生物处理研究院）、益诺思海门有限公司、北京百奥赛图基因生
2017-2019年
物技术有限公司达成战略合作。

2020年7月 宣布完成4.5亿元人民币的B轮融资。

2021年3月 宣布完成超4亿元人民币的C轮融资。
105

数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 4.3 CDMO：奥浦迈
• 奥浦迈生物科技股份有限公司于2013年成立，总部位于上海张江科学城国际医学园区，是一家国际领先的致力于细胞
培养技术开发和生物制药委托开发生产服务（CDMO）的高科技公司。
• 目前，奥浦迈已服务国内外300多家生物制药企业和科研院所，40多个临床抗体药采用奥浦迈培养基和CDMO服务，
在行业积累了良好的口碑，拥有国内一流风险投资机构背书。

表22 奥浦迈主要业务
产品和服务 简介

奥浦迈OPM®作为培养基领导品牌，专注于蛋白抗体、疫苗和细胞治疗用培养基的研发和生产，在上
培养基 海细胞产业园已建成1500平米培养基研发基地和2000平米符合GMP要求的培养基生产基地（一厂）。
奥浦迈OPM® 奥浦迈通过了ISO9001、ISO13485认证，为客户提供品质可靠的培养基产品和技术支持。公司正在建
设6000平米符合GMP标准的培养基二期大规模生产基地（二厂）。

思伦Sureness®是奥浦迈旗下CDMO服务平台，致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选和瞬时
表达、稳定细胞系构建、工艺开发到中试生产以及临床I&II期样品生产的全流程服务，加速创新药从
CDMO服务 基因到生产（DNA-to-GMP）的进程。思伦生物拥有4000平米生物药CDMO服务平台，装备有符合国
思伦Sureness®
际、国内标准的200L和500L一次性反应器的GMP生产线。6000平米二期CDMO生产基地在建，配置多
条200L - 2000L满足抗体药商业化生产需求的生产线。

106

数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 4.3 CDMO：和元
• 和元是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T 产品等基因治
疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究、临床 I-
III 期及商业化 GMP 生产等一体化 CRO/CDMO 服务。
• 公司围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了一站式基因治疗 CRO/CDMO 技术平台，建立了适用于多种基
因药物的大规模、高灵活性 GMP 生产体系。通过提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；②溶瘤疱疹病毒、
溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；③CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务

图102 和元主要业务 图103 2017-2020和元营收分析

107

数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
05 IVD试剂盒原料：
酶和抗体/试剂和耗材
 5.1 IVD原料市场概述
• IVD试剂盒的组成相对复杂，本章主要针对其构成材料的相关市场进行分型，主要包括核心原料：酶、抗体/抗原以及
试剂盒其他相关耗材如纳米磁珠、化学缓冲剂等产品。

表23 IVD原料市场市场概述
国内目前市
产品/服务 行业壁垒 竞争格局 评价 企业举例
场规模

生化免疫酶 约5亿 瀚海新酶、百川飞虹、阿匹斯

诺唯赞、天罗诊断、翌圣生物、
分子诊断酶 20-25亿 产品使用环境复杂， 爱博泰克
产品质量稳定性要
生物制药 进口产品依赖严重，进口产 行业壁垒较高，具备一定市场规模，
抗原/半抗原 5亿 求高；部分产品蛋 菲鹏生物、京达生物、春雷杰创
服务 品占比接近90% 头部企业存在投资机会
白结构复杂，较难
开发
单抗 20-30亿 菲鹏生物、京达生物、爱博泰克

多抗 5亿 春雷杰创、武汉华美

为度生物、海狸生物、英芮城生
纳米磁珠/NC膜 进口替代快速进行中
物

规模有限，主要依赖进口，
化学发光剂 德晟生化、四正柏生物
国内企业均较小
试剂和耗 产品种类复杂，技 市场规模有限，单个细分领域投资
生物缓冲液 20-30亿 国产化程度相对较高 亚科科技、阿拉丁、西宝生物
材 术难度不一 空间较小
国内公司少，产品供不应
cfDNA保存管等高值耗材 康为世纪、艾捷康宁、阳普医疗
求，进口替代机会大

国内品牌已有一定市场占 金斯瑞、通用生物、纳昂达、 艾吉
DNA合成建库等
有率，进口替代加速 泰康 109

数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测分类：生化诊断、免疫诊断、分子诊断
• 根据检测原理与方法分类，体外诊断试剂可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、即时诊断 (POCT，
point-of-care testing) 以及其他类别，其中免疫诊断、生化诊断、分子诊断为我国诊断试剂最主要的 3 大类品种。
• 体外诊断试剂原料用于生产体外诊断试剂盒，属于体外诊断产业链上游。按照产品性质的不同，可分为核心反应体系
原料，如抗原、抗体、诊断酶等，以及非核心反应体系原料，如底物、标准品等。以免疫诊断中常用的酶促化学发光
为例，需要用到的原料有抗体、发光底物、磁珠等原料。
• 抗原类产品包括原核、真核重组抗原和天然抗原等。抗体类产品包括单抗、多抗，应用十分广泛。酶产品包括各种生
化酶、免疫酶、热启动聚合酶、常规聚合酶、逆转录酶、一步法试剂以及测序建库用的整套酶等。
表24 体外诊断分类及原理
图104 免疫诊断酶促化学发光示意图
体外检测分类 检测原理 应用举例 特点

生化诊断 生化反应 生化分析仪、均 快捷、价格低

相酶免疫技术、
免疫比浊技术、
层析技术、离心
分离技术
免疫诊断 抗原、抗体结合 免疫荧光、酶联 灵敏度高、准确、
免疫、胶体金 特异性强
分子诊断 利用DNA序列进行 PCR、基因芯片、 特异性强、准确
检测 基因测序 110

数据来源：《我国体外诊断试剂产业发展现状、问题及对策 》，公司招股书，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测试剂原料：增速较快，进口比重高
• 根据弗若斯特沙利文的测算，我国体外诊断原料市场规模从2015年的33亿增长至2019年的82亿元，2015-2019年的年均
复合增长率为25.8%；预计2024年的市场规模将达到200亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到19.4%。
• 从市场格局来看，进口产品依然占据体外诊断试剂原料市场的主导地位。2019年，进口产品占体外诊断试剂原料市场
的88%；国产产品市场规模为10亿元，市场规模及占比较小，但发展速度较快，2015-2019年的年均复合增长率达到
30.6%，高于进口产品的增速。
• 随着国内企业技术水平的不断提升以及对生物科技产业供应链本地化重视程度的不断加强，预计国产体外诊断试剂原
料市场规模将以23.3%的年均复合增长率增加到2024年的27亿元，逐步实现进口替代。根据上述的市场总规模推算，
到2024年，国产率将在13.5%。
图105 中国IVD原料市场规模

111

数据来源：Frost&Sullivan，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测试剂原料：菲鹏生物
菲鹏生物是一家体外诊断整体解决方案供应商，主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，并为市场提供
体外诊断仪器与试剂整体解决方案。
公司的主营业务包括体外诊断试剂原料业务、体外诊断仪器解决方案，即生产诊断仪器如化学发光仪、桌面型中低通量
基因测序仪等、以及体外诊断试剂解决方案，即生产体外诊断半成品试剂，将核心原料、反应液、缓冲液、酶系等按照
一定比例混合配置的试剂混合物，客户将试剂半成品进一步加工研发和生产，最终形成符合性能要求的终端试剂产品。

图106 菲鹏生物主营业务收入

112

数据来源：Wind，公司招股书，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测试剂原料：菲鹏生物
• 菲鹏生物的核心优势：1）诊断试剂原料的行业壁垒高，体外诊断试剂原料处于整个产业链上游，其品质的优劣决定了体外诊断试剂质
量和最终诊断结果的准确性，是产业链的核心环节之一，具有较高的技术壁垒 ，其研发需要长期的基础研究和技术工艺积累 。公司长
期耕耘在此行业，拥有诸多经验基础。2）公司凭借多年的经验，在紧急时段可作出迅速反应，公司开发出冻干形态的试剂核心组分，
同时开发出来一系列新冠相关试剂原料，覆盖绝大多数应用场景。3）公司具有完整的原料底层技术平台，包括蛋白设计以及基因工程
相关技术平台、表达系统平台、纯化和复性技术平台、抗体平台和检测技术平台等。
• 发展策略：
- 现阶段宏观策略：立足于原料平台，着力于仪器平台的开发，积极推动诊断平台的建设。菲鹏生物一方面进一步丰富原料平台，
另一方面积极进行检测仪器的研究，开发出了桌面型中低通量基因测序仪等诊断仪器，与此同时向市场推出“仪器+试剂服务+原
料”的商务模式和个性化的合作方案，提供全自动化学发光免疫分析仪与试剂服务、荧光POCT解决方案、生化诊断解决方案，从
上游到中游开拓更为广阔的市场。
- 特有的第三方平台合作策略：公司开发的全自动化学发光免疫分析仪，与生产试剂的第三方团队合作。公司将化学发光仪器免费
提供或者销售给第三方团队，第三方团队将其试剂项目在该仪器上进行适配验证，双方共享检测结果，积极推动解决适配过程中
出现的问题。该种合作方式的好处有：有利于丰富在该仪器平台上可检测项目的类型；有利于高效促进开发经验与临床经验在仪
器平台上的沉淀；有利于加速公司试剂解决方案类别的丰富，加快创新项目、行业痛点项目的突破；有利于带动公司化学发光仪
器和诊断原料的同步销售，形成“诊断原料+试剂解决方案+化学发光仪器平台”的整体诊断方案输出；有利于展开合作营销、互
荐客户，使得公司有机会更快速地获悉市场需求，并提供适合的产品与服务，扩大销售规模。此方案是公司2020年来新开展的业
务模式，截至目前，公司与第三方团队合作中，主要实现的收入形式为化学发光仪器和诊断原料的销售收入，但规模较小；尚未
通过销售第三方团队的试剂解决方案项目实现销售收入或收入分成。

113

数据来源：Wind，公司招股书，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测试剂原料：诺唯赞
• 诺唯赞是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的关键
共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进行抗体药物的研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发
能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。
• 公司的主要产品包括：
1）各类生物试剂：如DNA连接酶、文库扩增酶、热启动酶和荧光素酶等诊断试剂原料。现已完成200多种酶的改造，每一种酶包括
上百种基因工程突变体，基因工程突变体的应用提高了产品的性能，在酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐热性和抗干扰等方面获
得提升，以适应用户个性化和多样化的使用需求。、
2）体外诊断试剂： POCT诊断试剂，包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等。基于体外诊断产
品关键原料酶、抗原和抗体的自主研发与生产能力，公司可以自主开发稀缺指标检测试剂；高亲和力、高特异性的鼠或兔单克隆抗
体技术，使得公司具有开发超敏检测指标的能力，在疾病早期即可实现有效检测；量子点高分子化学材料的应用使得公司能够实现
系列多指标联检，可实现一个样本一次性同时检测多个指标等。
图107 诺唯赞主营业务收入构成
3）体外诊断仪器：建立了POCT诊断仪器的自主研发团队，并已自
主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪，
适配公司生产的POCT诊断试剂。

114

数据来源：Wind，公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测试剂原料：诺唯赞
诺唯赞的竞争优势：
近期爆发： 诺唯赞医疗作为江苏省首家新冠检测试剂盒获批企业、全国第四家胶体金法新冠检测试剂盒获批企业，经营规模迅速扩大。新
冠期间公司推出多种针对疫情的产品及服务：公司自主研发、生产了相应PCR系列、qPCR系列生物试剂，能够作为关键原料用于新冠核酸
检测试剂的生产；公司自主研发、生产的新冠抗体检测试剂盒2020年累计实现销售约3,100万人份；公司自主研发、生产的新冠抗原检测试
剂盒（胶体金法）获得欧盟CE认证，并已实现出口销售；公司提供临床试验中的疫苗免疫原性评价服务与用于疫苗免疫效果评价的生物试
剂。
打通上下游的自主可控的供应链：我国鼓励本土生物试剂行业进行技术创新，打造自主可控的生物试剂供应链，进一步推动生物试剂的进
口替代进程。从蛋白质生产平台到诊断试剂原料，公司均具有自主可控的能力。1）公司已建成覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、
高密度发酵、分离纯化、质量控制等各个环节的完整产线，并拥有大肠杆菌、酵母、昆虫和哺乳动物细胞等多种蛋白质表达系统；2）公
司基于蛋白质定向改造与进化平台对特定酶实现定向进化，现已完成200多种酶的改造。每一种酶包括上百种基因工程突变体，基因工程
突变体的应用提高了产品的性能。3）公司具有良好的业务延展性优势，已形成了丰富的产品组合。4）公司开发了体外诊断终端仪器如量
子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪
行业地位：
1）在分子类生物试剂市场中，公司占有4.0%的市场份额，排名第五，在
国内厂商中排名第一。国内分子类生物试剂厂商市场格局较为分散，主
图108 2020年中国 要龙头企业包括诺唯赞、全式金、翊圣生物、爱博泰克、康为世纪等。
试剂（分子类）市 2）在分子诊断领域，公司基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台，
场竞争格局
开发了系列量子点免疫荧光试剂，该方法具有操作简单、检测速度快、
灵敏度高等优势，得到了体外诊断试剂生产企业的重视。
115

数据来源：公司招股书，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测试剂原料：瀚海新酶
瀚海新酶可以进行体外诊断原料研发与生产。公司在武汉、上海、苏州、青岛、宜昌等城市设立研发、生产中心。
公司的产品包括各类生化、免疫、分子、凝血诊断的原料。瀚海新酶团队利用酶资源勘探、优化与改造经验发掘新酶源，
优化与改造出最适酶分子，与国内外多家知名高校的专业酶工程科研团队建立合作。截止至目前，公司已经成功完成了对
多种重要酶的分子优化、改造，获得了理想效果。
表25 瀚海新酶优化、改造的重要酶分子

目标酶 转型本质 重建效果

脂酶 热稳定性 增加230倍
糖基转移酶 催化活性 增加380倍
葡萄糖氧化酶 热稳定性 增加120倍
纤维素酶 最佳pH 减少2个pH单位

果糖基肽氧化酶 底物特异性 选择性提高了700倍

酯酶 耐有机溶剂 耐80％乙醇

β-内酰胺酶 立体选择性 增加200倍

116

数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测试剂原料：百川飞虹生物
北京百川飞虹生物科技有限公司是中科院生物物理所旗下的香港上市公司——中生北控集团的下属公司。
• 公司总部设有1500平米的独立研发和办公场地，拥有分子克隆、蛋白质表达纯化、小规模发酵、细胞和小动物培养、
质检和洁净区等全套设施和LIMS信息与流程管理系统。研究所的高通量蛋白质表达纯化和结晶系统、晶体衍射和结
构计算设施、蛋白质组学和蛋白质功能研究平台及其他蛋白质制备和研究相关的大型设备全部向公司开放。
• 公司在四川和江苏分别建立了蛋白质和多克隆抗体规模化生产基地，并与拥有400-800兆赫多台谱仪的北京核磁共振
中心形成了合作关系。公司的高管和顾问群体具有多年的研发和国际化企业管理经验，由30余名员工构成承担着研
发、支撑、项目管理以及市场开拓和客户支持等工作的团队。
• 公司生产的诊断用酶可以分别用于唾液酸试剂盒、甘油三酯试剂盒、二氧化碳试剂、肌酸激酶/葡萄糖试剂盒、胆固
醇试剂和尿酸试剂。

图109 公司从基因到结构的蛋白质制备

117

数据来源：公司官网，中科院生物物理研究所，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测试剂原料：阿匹斯生物

北京阿匹斯生物科技有限公司成立于2009年，是一家专业从事生物化学制品的研发、生产和经营的高新技术类企业。

公司产品线包括IVD原料、生物制药原辅料、精细化学品、食品安全及动物疫病检测产品，为生物技术公司、生物制药、
食品企业及高新材料行业提供高品质的研发、生产物料。公司拥有十万级净化车间，保证产品的生产和分装质量，已
经与全球几十家企业建立了业务合作关系。
图110 阿匹斯的产品及服务项目

118

数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测试剂原料：天罗诊断科技
天罗诊断科技江苏有限公司成立于2017年，从事医疗领域内的科技开发、技术转让、技术咨询、技术服务；化工产品、
玻璃制品、机械设备及配件、仪器仪表、一类医疗器械、实验室耗材的销售以及各类商品及技术的进出口业务。

表26 天罗诊断拥有专利情况（截至2021年6月）
发明名称 专利类型 法律状态 申请号 公开(公告)号
一种极低载量病原微生物的超灵敏定量PCR检测 CN2020108
发明公布 实质审查 CN112029831A
技术 21475.2

一种适于拭子样品的高速高灵敏核酸检测盒及方 CN2020101
发明公布 实质审查 CN111394510A
法 30612.8

一种适于快速直扩PCR检测的病毒裂解反应液 CN2020101
发明公布 实质审查 CN111235311A
30611.3
多用途试剂包装盒（扁形蓝底白边蜘蛛网） CN2019303
外观设计 授权 CN305640207S
15415.1

119

数据来源：企查查，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.1 体外检测试剂原料：翌圣生物
翌圣生物科技（上海）股份有限公司成立于2014年，专注于工具酶原料及抗原抗体研发与生产。
分子诊断：产品涵盖科学研究相关PCR、qPCR、RT-PCR、克隆、细胞培养与检测、支原体预防与检测、抗原抗体等基
础生物学试剂，以及精准医疗领域相关核心酶类制剂产品、高通量测序类试剂盒、分子诊断检测类试剂盒、药物生产原
料与检测等多种试剂和试剂盒，相关分子诊断酶原料及制药酶相关原料酶30Kg/年。
蛋白生产能力：公司目前已在酶研发、功能蛋白产品、单抗、多抗等多个方面取得技术突破，具备特种酶研发能力，吨
级蛋白发酵能力，抗体技术细胞融合效率是传统技术的10倍，亲和性是传统抗体的10-1000倍，有利支撑产品更高品质，
满足科学研究、体外诊断、生物治疗等不同领域客户需求。
生产线：公司在上海和武汉共建设有6000平“十万级”GMP生产基地，拥有百升级发酵生产线、工业级AKTA纯化生产
线、全自动包装生产线等工业化生产设备，并从原料控制、生产管理、质检管控、仓储运输等对生产线进行360度全方位
管理监督，保证产品过程的可控制性及可追溯性。
图111 公司客户来源 公司服务项目：可为世界各地的测序公司、精准医学公司、医药公司、
CRO公司、生物技术公司等提供项目整体解决方案，贴牌生产(OEM)，
定制等多种服务。

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 5.1 体外检测试剂原料：爱博泰克
• 武汉爱博泰克生物科技有限公司成立于2011年，提供生物试剂定制化服务，为生物医药前沿领域的基础研究、转化
研究、精准医疗等多个领域提供产品与服务。
• 公司主营业务包括科研抗体、分子酶产品、NGS建库试剂盒、活性重组蛋白、诊断抗原抗体原料、ELISA试剂盒以
及CRO服务，CRO服务主要包括抗体与蛋白技术服务、基因与多肽合成技术服务、免疫学检测技术服务等。
• 定制服务：公司为全球IVD企业提供单克隆抗体与抗原诊断试剂原料开发服务，根据企业的需求制定适用于多样化
应用场景与平台的研发方案，包括应用于病理诊断、酶联免疫、胶体金、化学发光、分子诊断、免疫比浊、免疫荧
光、流式细胞等平台，可满足IVD企业对原料从毫克级到百克级不同需求。
• 公司总部位于中国武汉，目前在美国波士顿设有抗体与蛋白研发中心、中国光谷生物城设有抗体生产基地、上海设
有分子酶研发中心，并在美国波士顿、日本、台湾、上海、北京、武汉、南京、成都、厦门、青岛和杭州建立直销
团队，签约代理商近100家覆盖全球50多个国家与地区。

图112 公司体外诊断试
剂原料开发服务流程以
及服务内容

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 5.1 体外检测试剂原料：京达生物

• 京达生物是一家重点从事生物活性蛋白（重组蛋白和抗体）研制、生产、销售及体外诊断技术服务的生物高新技术
公司。公司为全球生命科学研究机构、体外诊断试剂厂商提供生物活性蛋白（包括：基因重组蛋白、天然蛋白、单
克隆抗体、多克隆抗体、分子诊断酶、质控品等）并提供产品技术解决方案。
• 公司技术平台：公司依托于多家科研院所的重点实验室的优势科研资源，现已建成单克隆抗体技术平台，多克隆抗
体技术平台、基因重组技术平台、天然蛋白纯化制备技术平台、蛋白质交联技术平台和化学合成连接技术平台。

图113 公司产品涉及领域

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 5.1 体外检测试剂原料：春雷杰创

• 春雷杰创成立于2018年5月，致力于高端诊断原料及其衍生产品的研发、生产和进口替代，产品对标Dako。公司技
术团队具有10年以上的原料开发经验，主持和参加国家863项目《诊断试剂关键性原辅材料的研制》课题——也是唯
一“国字头”诊断原料课题。在多个国家和地方课题的支持下，团队与多个科研单位和上下游企业协作完成了诊断
原料核心技术平台的搭建。

• 春雷生物建立了天然蛋白提取精制技术、结构生物学、基因工程蛋白表达和优化技术、蛋白折叠复性技术、化学修
饰技术、免疫优化技术等核心技术集群，针对临床符合率、稳定性、反应性以及灵敏度等应用指标进行了系统的改
进和优化。

• 春雷生物的胶乳比浊兔多抗原料具有临床符合率高、高灵敏、反应速度快的突出优点，满足生化仪、特种蛋白仪和
血球仪等各种仪器的原料性能要求。

• 公司产品超敏C反应蛋白CRP、血尿同检视黄醇结合蛋白RBP、尿微白蛋白ALB、免疫球蛋白IgG、胱抑素Cys-C、中
性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白NGAL、铁蛋白Fer、肌红蛋白Myo等均实现单批次10-1000g规模量产。以胶乳比
浊试剂用抗原抗体原料及其衍生产品为基础拓展的抗血清、分子诊断原料和链霉亲和素、碱磷酶等共性原料也逐渐
得到了市场的认可。
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 5.1 体外检测试剂原料：华美生物

• 武汉华美生物工程有限公司成立于2007年12月，以科研试剂生产、诊断试剂原料供应为核心。
• 华美生物子品牌CUSABIO、科赛格（CUSAg），分别经营抗体、蛋白、基因、科研试剂盒以及诊断试剂原料产品。
• CUSABIO主要经营科研试剂产品，现拥有各物种基因产品一万余种；重组蛋白8000多种；数十个种属的多克隆抗体
60,000多种和高质量单克隆抗体数超千种。 CUSABIO试剂盒，现已涵盖20个种属，数千种产品，涉及肿瘤、激素、
自身免疫、心血管、代谢等十多个研究领域。
• 科赛格（CUSAg）专注于体外诊断试剂原料，数百种诊断原料，全面覆盖了心血管疾病、生殖系统病变、恶性肿瘤、
各种感染性疾病、传染病、药物滥用等领域。

图114 华美生物主要产品

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 5.2 纳米磁珠/NC膜：为度生物

• 苏州为度生物技术有限公司成立于2014年，是一家专注于生物技术领域内微球产品规模化生产与应用的高新技术企
业，公司位于苏州工业园区生物纳米园，拥有场地1500平米，其中近1000平米的净化区域用于研发实验室和生产车
间。公司已经通过ISO9001-2008质量体系认证。

• 公司主要产品有乳胶微球、彩色微球、磁性微球、荧光微球、流式微球、标准微球等全系列微球产品，产品粒径均
一可控，多种功能指标可进行定制性调节，目前已经开发出应用于体外诊断试剂的多种系列产品，并在其他应用方
向上展开多项技术开发。
图115 微球产品以外公司提供的相关服务
• 此外，公司还可以为客户提供微球及其应用产品的定制和OEM服务，
同时也将为实现客户良好的产品应用体验提供深度的技术解决方案。

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 5.2 纳米磁珠/NC膜：海狸生物

• 苏州海狸生物医学工程有限公司创立于2011年底，是一家纳米磁珠材料研发应用企业，总部位于苏州工业园区桑田
岛科创园。公司于2012年相继入选苏州工业园区科技领军人才计划，苏州市“姑苏人才”计划和江苏省“双创计
划”；获得国家高新技术企业认证和ISO9001、ISO13485等国际质量管理体系认证；具备I类、II类医疗器械产品经营
资质和I类医疗器械生产资质。

• 公司以纳米磁珠技术和生物材料表面技术为核心，通过试剂开发和设备技术整合，面向生物科研、体外诊断和基因
检测领域，提供科研和工业级别的纳米磁珠原料、蛋白偶联磁珠中间体、免疫磁珠、核酸提取试剂盒、辅助生物耗
材及配套自动化设备等系列产品。

• 公司拥有 BeaverNano生物纳米表面技术平台、BeaverBeads纳米磁珠技术平台、BeaverBio生物试剂开发技术平台、
BeaverDevice Mini 仪器开发平台。

• 公司与国家纳米科学中心和中国计量科学研究院等单位具有长期合作研发项目，其中包括纳米磁珠技术相关的国际
标准和国家标准研究项目；同时与多家分子诊断、免疫诊断企业及第三方检验中心开展战略合作。
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 5.2 纳米磁珠/NC膜：英芮城生物

• 英芮诚生化科技有限公司成立于2013年，是一家专业从事“功能性磁性纳米生物材料”、各类“核酸提取纯化试剂
盒”以及配套用“全自动核酸提取仪”、各类蛋白、抗体偶联捕获纳米材料及试剂盒的设计、研发、生产、销售和
服务于一体的高科技企业。公司先后研发完毕200余款应用于不同领域的生物纳米磁珠，所有生物纳米磁珠产品均具
有多项知识产权，以本领域先进的生物纳米磁珠产品为研发参照和自控标准，并不断做新的突破，使得“英芮诚”
成为体外诊断、高通量筛选、磁性生物分离、细胞标记以及新型诊断和治疗的研究与开发的可靠合作伙伴。
图116 公司的产品业务及相关服务
• 公司主要产品系列包括核酸提取试剂盒、自动化仪
器、核酸提取与纯化磁珠、蛋白抗体纯化磁珠、免
疫诊断磁珠、链霉亲和素磁珠、小分子分离纯化磁
珠。

• 公司也提供专业化的核酸提取服务、纳米微米材料
合成定制服务、磁珠与抗体蛋白的生物偶联技术服
务、以及纳米微米材料表征测试服务。

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 5.3 化学发光剂：徳晟生化

• 武汉德晟生化科技有限公司成立于2005年， ISO9001质量保证体系认证，专注于血液检验试剂行业，是专业研发、
生产、销售血液检验试剂的机构。公司年销售额在2000万元人民币左右，有国内外客户400多家。公司产品和服务受
到国内外客户的广泛认可和肯定，已经成为行业客户的首选服务商和供应商，市场每年以20%左右的速度发展。

• 公司有两大系列产品，一个是血液前处理试剂，另外一个系列是血液诊断试剂材料、生物缓冲剂、显色底物、化学
发光试剂、酶制剂等产品。

• 公司拥有十多年血液检验试剂研发生产和服务经验，专业生产研发血液检验试剂，以产品质量的稳定性、一致性和
适宜性为公司的核心优势。

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 5.3 化学发光剂：四正柏生物
• 北京四正柏生物科技有限公司成立于2009年，是一家集生物试剂研发、生产、销售和技术服务四位一体的高新技术
企业。公司凭借深厚悠久的行业合作背景，聘请国内外专家团队合作建立了多种技术平台，以流式技术为代表的各
类免疫检测产品是公司的优势特色。公司除已在国内全面建成销售网络外，还在北美、欧洲等地建成了销售渠道，
产品销往海外并获市场高度认可。

• 公司主营业务包括生物医药领域实验试剂产品、技术服务与体外诊断试剂三大版块。产品与技术涵盖单/多克隆抗体
制备、纯化与标记、试剂盒开发与应用、细胞因子与流式抗体等方向，为医院、高校、企事业单位客户提供多项专
业的一站式服务。
图117 公司产品业务
• 公司已建成符合GMP规范的体外诊断试剂生产线，已
顺利将一款诊断产品推向临床试验阶段。在未来三年内，
公司将重点围绕白血病、淋巴瘤等恶性疾病的诊断，集
中申报数十款自主研发的体外诊断试剂产品。

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 5.4 生物缓冲液：亚科科技

• 苏州亚科科技股份有限公司成立于2003年，总部运营中心座落在苏州，生产基地位于山东济宁新材料产业园、安庆
高新技术产业开发区，基地各占地面积约10万平方米。现已形成以“体外诊断试剂原料”、“电化新材料”、“生
物缓冲剂”、“医药中间体”等为主导的，集研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业。

• 公司产品主要分为生物医药系列和电子化学系列。公司坚持自主品牌运营，旗下拥有品牌Yacoo，并拥有独立的研发
试验中心和生产基地，已通过ISO9001:2015质量体系认证。主要为其客户提供优质的从克级到吨级的科研产品的委托
定制业务以及批量化的生产服务。
图118 亚科科技主要业务范围

• 公司已建成完善的营销体系，并以此辐射海外市
场，远销至东南亚、欧美等多个国家和地区，得
到全球客户的认可和信赖。

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 5.4 生物缓冲液：西宝生物

• 西宝生物科技股份有限公司成立于2003年，于2021年6月迁入位于上海浦东新区川沙精工园内的研发生产基地。公司
是集诊断试剂与疫苗、科研试剂的研发、生产、技术服务和销售于一体的创新研发型高新技术企业，先后通过了
ISO9001、ISO14001和ISO45001管理体系的认证，并取得“国家高新技术企业”和上海市“专精特新”企业等荣誉。

• 公司建立了蛋白表达、抗体生产、合成生物学、诊断试剂开发和抗体药物五个技术应用平台，并不断提升平台产品
开发与产业化能力。获批设立了“院士专家工作站”，获得知识产权40余项，发明专利25项。其中，公司提供38个
生物缓冲液产品。

• 依托“Seebio”品牌和五个技术应用平台在生物领域的地位，公司将在巩固现有产品和服务的基础上，发展西宝医药、
西宝健康、西宝国际和西宝新材料四大领域，打通整个技术生态链，实践“技术+产品+环境”三生态的平台化发展
模式。
图119 西宝生物业务分类

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 5.5 高值耗材：康为世纪
• 北京康为世纪生物科技有限公司成立于2007年，主要从事生物试剂的研发与生产，为全球科研院所、高等院校、基
因检测、体外诊断、食品检测、农业分子育种等用户提供创新型生物产品。公司累计投资上亿元，拥有20000平方米
的实验、生产、办公场地，在泰州、北京、上海三地建立了共计1200平米的多温区仓储空间，还拥有标准化可追溯
的SOP体系，于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证。
• 公司产品线主要包括医疗样本核酸采集与保护剂、核酸提取试剂盒、磁珠法核酸提取试剂盒、原料酶及PCR试剂、
二代测序建库试剂、克隆与转化产品、蛋白检测产品、抗体等。康为世纪现有员工200余人，自主研发产品达600余
种，核心产品包括各种PCR酶类、缓冲液、核酸保护剂、核酸提取试剂盒、二代测序建库试剂盒等。
• 公司拥有数十项产品获得一类医疗器械注册证，包括全血基因组提取试剂盒（磁珠法）、血片基因组提取试剂盒
（磁珠法）、游离DNA提取试剂盒（磁珠法）、DNA纯化试剂盒（磁珠法）、游离核酸（血清血浆尿液等核酸）提
取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通
用型柱式基因组提取试剂盒、游离DNA样本保存管。
图120 康为世纪业务领域

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 5.5 高值耗材：艾捷康宁

• 宁波艾捷康宁生物科技有限公司成立于2017年。公司主要从事分子诊断技术研发、OEM模块研究和超快速分子诊断
平台开发，为医疗诊断、生物安全、食品安全和生命科学领域的行业和研究合作伙伴提供及时、可靠和可操作的结果。

• 公司以全球前沿的样本保存技术和业内领先的
图121 艾捷康宁公司六大产品业务
超快速分子诊断技术（DAST一步法）为核心，
形成了集样本保存、 全自动样本处理仪、试
剂、自动核酸提取系统以及检测服务等为一体
的分子诊断体系，把传统复杂的分子诊断技术
和严苛的场地要求、专业技术人员要求简化为
极其简单方便的操作规程。

• 公司技术团队由哈佛大学医学院的博士后、
原LifeTech的资深科学家领衔，已与国内的多
所高校、研究机构和药企进行深度合作。

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 5.5 高值耗材：阳普医疗

• 广州阳普医疗科技股份有限公司成立于1996年，核心业务是临床诊断、伴随诊断、医疗信息化与免疫治疗技术。公
司三百余名研发技术人员形成五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血
凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、分子诊断产品线团队、医疗信息化产品线团队和有源无源医疗器械
研究公用平台。
• 公司近年来获得专利技术百余项，包含：液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统、LH排卵监测仪、全自动智
能化干式免疫荧光分析仪、IBMS智能采血流水线、多种药物体外诱导免疫细胞制备技术等，并有数个分子诊断产品、
伴随诊断产品、免疫诊断产品正在注册中。
图122 公司业务分类
• 公司已经为全球100多个国家和地区的上
万家医疗机构、研究机构、实验室提供
了产品、技术与服务支持，服务病患者
近55亿人次。
• 公司以提供“精准治疗的智能化解决方
案”为使命，同时秉承“做精不做宽”
的理念，聚焦IVD领域及数字化医疗领域，
并在条件具备时从医疗产业向医疗服务
领域延伸。
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 5.6 DNA合成建库：金斯瑞
• 金斯瑞生物科技股份有限公司主营业务包括提供基因合成服务、多肽合成服务、蛋白表达服务、试剂抗体服务、引
物合成服务、一站式生物药研发服务、CRISPR/Cas9服务。

• 其中，在基因合成服务方面，公司作为基因合成行业先驱，使用完善的生产流程管理和专业的基因合成技术，基因
合成服务的成功率和准时交付率分别高达99.95％和99％。

• 公司的基因合成使用硅阵列生产工艺，可承接高通量的基因合成服务，基因合成通量可达500万bp/月。同时，公司拥
有世界顶级水平的基因合成服务专家队伍，在富含重复序列、高GC含量、发夹结构、连续单一碱基的难度DNA合成
领域占据技术领先地位，最长合成基因可达到200kb。

图123 金斯瑞基因合成服务优势

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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.6 DNA合成建库：通用生物

• 通用生物系统有限公司成立于2004年，是一家专注于合成生物学研究与应用的高科技生物公司。凭借公司在生物医
药及生命科学领域的专有技术和全面布局，为药物开发、体外诊断、转化医学、司法鉴定、酶工程以及生命科学基
础研究等诸多领域提供解决方案。助力客户提升研发效率，推动新药研发进程，加速生物科技成果转化，为客户提
供适用于多样化应用场景与平台的产品与服务。
图124 通用生物服务类型分类
• 依托公司合成生物学研发及应用平台，公司拥有基因合成、
工业引物、分析测试、蛋白表达、抗体制备五大业务平台，
实现了从基因—蛋白—抗体的 “一体化”业务整合。

• 其中，在基因合成业务方面，公司拥有专业的基因服务团
队和成熟完善的技术设备，可为客户合成所需的任何长度
基因及各种复杂基因。

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 5.6 DNA合成建库：纳昂达
• 纳昂达生物科技有限公司是一家专注于测序领域的企业。公司拥有面积>2,000平米的高通量测序研发中心和>2,500平
米的GMP级别体外诊断试剂生产基地，为产品创新与生产质量保驾护航。公司秉承“ Nano Trans More ”的核心理念
和“靶向精准，用心服务诊断”的奋斗宗旨，致力于为科研院校、医疗机构、临检单位、产业公司、测序服务商等
提供专业化和高质量的靶向测序产品与闭环解决方案。

• 公司深耕精准靶向领域，目前拥有 MGI 和 Illumina 双测序平台多款文库构建试剂盒和全套液相杂交试剂产品。明星

产品还包括肿瘤全外显子panel、泛实体瘤和血液肿瘤panel以及呼吸道病毒panel等，并提供全面完善的双平台捕获探
针定制化服务。

• 公司的销售网络覆盖全国并已外延至海外地区，为全球用户提供靶向测序解决方案和IVD试剂原料。

图125 纳昂达四大业务板块

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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
 5.6 DNA合成建库：艾吉泰康
• 艾吉泰康生物科技有限公司成立于2014年，是一家专注于基因捕获技术的国家高新技术企业。公司目前拥有探针杂交
（TargetSeq）和多重PCR（MultipSeq）两套独立自主知识产权的基因捕获技术定制开发平台，拥有已授权专利近40项，
同时具备超大样本量的基因捕获技术诊断服务能力，致力于提供先进的基因捕获技术整体解决方案。

• 公司产品线已覆盖基因捕获领域的上、中、下游，包括：个性化基因捕获产品定制开发、基因捕获实验室LIMS系统、
实验室全流程自动化方案、数据管理与解读方案、实验室质量管理体系方案、NGS测序极致周期服务方案、超高通量
来样诊断服务方案等。艾吉泰康已成为基因测序技术整体解决方案供应商，为第三方临检机构、医院精准医学中心、
基因检测企业、科研和临床医生提供覆盖全周期、高度自动化、智能化、产品化的基因检测ALL-IN-ONE解决方案。

• 截至2021年6月，公司的液相探针定制试剂盒达500+，多重PCR捕获定制试剂盒达1000+，已拥有10w+样本提取经验，
20w+例样本捕获测序经验，正在为百余家检测公司、临检中心提供产品与服务。

图126 双链DNA二代测序文库构建流程

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数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理
06 总结与展望
 6.1 生命科学支持产业链的国产化，我们的下一步是什么？
• 从行业历史发展角度来看，中国的生命科学支持产业处于发展初期，国外产品在技术和品牌上几十年积累的优势，使
得我国生命科学支持产业长期处于被垄断的状态。
• 随着一批国内优秀企业在技术上的成熟，从更关键的底层技术和原材料制造的攻克，到入口端设备的制造，再到打通
上下游产业链公司的产生，生命科学支持产业链走在全面国产替代的道路上的同时，也需要投资者在不同阶段用不同
的投资逻辑去参与产业的发展。

覆盖全产业链的公司

打破入口端产品垄断 参考国外经验，横跨多个子
行业的大公司，技术和品牌
提升底层技术/原材料的制造水平 许多特殊耗材是搭配固定仪器来 更容易产生协同效应，整体
使用的，国外企业的垄断是入口 效率优于单独的企业。在国
终端的产品可以完成生产，但更上游 端——仪器设备就开始的。入口 内，由于各行业发展未成熟，
原材料的生产可能门槛更高，只有掌 端产品的缺失也让国内公司业绩 全行业广泛布局并收到认可
握了最关键的生产，才能真正完成国 持续性产生了更多的不确定性 的企业的出现还需要一段过
产化 程。

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数据来源：兴业证券经济与金融研究院整理
07 风险提示
 7.1 风险提示

◼行业下游需求变动风险
生命科学支持产业的下游为抗体、蛋白、疫苗等的研发和生产，以及体外诊断仪器、试剂盒等的制造。其下游需求具有不
确定性，为生命科学支持产业中企业的订单量带来风险。
◼国产替代未及预期风险
生命科学支持产业国产替代的进行程度和速度具有未及预期的风险，对企业的发展和机会带来风险。
◼行业竞争加剧风险
随着国内技术的进一步成熟，各赛道参与竞争的企业增加，未来竞争格局未能定论，对所在赛道的企业产生风险。

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投资建议的评级标准 类别 评级 说明
买入 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%
报告中投资建议所涉及的评级分 审慎增持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%～15%之间
为股票评级和行业评级（另有说
明的除外）。评级标准为报告发 中性 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%～5%之间
股票评级
布日后的12个月内公司股价（或 减持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%
行业指数）相对同期相关证券市
场代表性指数的涨跌幅。其中： 由于我们无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确
无评级
A股市场以上证综指或深圳成指 定性事件，或者其他原因，致使我们无法给出明确的投资评级
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基准；美国市场以标普500或纳
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