Download as pdf or txt
Download as pdf or txt
You are on page 1of 242

CÔNG TY TNHH Digitally signed by CÔNG TY

TNHH SIEMENS 1 of 100


SIEMENS HEALTHCARE
Date: 2017.06.14 12:37:45
HEALTHCARE +07'00'

Hệ thống huyết học ADVIA® 360

Hướng dẫn vận hành

11223646 Rev. 01, 2016–09


2 of 100

© 2015 Siemens Healthcare Diagnostics. Tất cả các quyền được bảo hộ.

Không có phần nào trong hướng dẫn sử dụng này hoặc các sản phẩm được mô tả có thể được
tái tạo bằng bất kỳ phương tiện hoặc dưới bất kỳ hình thức nào mà không có sự chấp thuận
trước bằng văn bản của Siemens Healthcare Diagnostics.

ADVIA là thương hiệu của Siemens Healthcare Diagnostics.

Các thương hiệu khác thuộc về các chủ sở hữu tương ứng.

Thông tin trong tài liệu này là chính xác tại thời điểm in. Tuy nhiên, Siemens tiếp tục cải tiến sản
phẩm và bảo lưu quyền thay đổi thông số kỹ thuật, thiết bị và quy trình bảo trì bất cứ lúc nào mà
không cần thông báo.
Nếu hệ thống huyết học ADVIA 360 được sử dụng theo cách khác với cách Siemens quy định,
việc bảo hành thiết bị có thể bị ảnh hưởng. Hãy theo dõi tất cả các cảnh báo và báo cáo nguy
hiểm.
3 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành Nội dung

Nội dung
1 Tổng quan
Tổng quan phần cứng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Bảng trước . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Bộ nối bảng sau. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Bộ nối thuốc thử ở bảng sau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Cạnh bên trái . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Máy in tích hợp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Các nguyên tắc hoạt động . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6


Thông số đo được . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Phương pháp đo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9


Phương pháp hấp thụ ánh sáng trắc quang . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Phương pháp trở kháng thể tích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Phương pháp phân tích bách phân 3 thành phần. . . . . . . . . . . 10
Trình tự đo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11

2 Vận hành hệ thống


Bật nguồn điện hệ thống . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Tắt nguồn điện hệ thống . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Để tắt nguồn điện ADVIA 360 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Giao diện người dùng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15


Sử dụng màn hình cảm ứng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Nhập thông tin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Đăng nhập . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Quản lý người dùng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Đăng nhập tự động . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Các kiểu người dùng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Thay đổi kiểu người dùng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

11223646 Rev. 01
4 of 100

Nội dung ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành

3 Đo mẫu và giải thích kết quả


Ống mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
Các loại ống mẫu được hỗ trợ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
Đế đặt ống mẫu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19

Thu thập và xử lý mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21


Các loại mẫu và chế độ mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
Nhận dạng mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
Chuẩn bị để chạy mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
Khi nào chạy chu kỳ blank. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24

Chạy mẫu bệnh nhân . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25


Để chạy một mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
Chế độ danh sách chạy mẫu từ xa (EMR) . . . . . . . . . . . . . . . . .26

Giải thích kết quả. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27


Màn hình đo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
Báo cờ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28

4 Kiểm soát chất lượng


Lô chất kiểm chuẩn vật liệu QC mới . . . . . . . . . . . . . . . . .33
Để nhập lô vật liệu QC mới . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
Để xem, in, hoặc xuất các tập tin dữ liệu lô kiểm soát . . . . . . . .34

Biểu đồ QC Levey-Jennings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34


Để xem biểu đồ Levey-Jennings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
Để hiển thị các Giá trị tham chiếu cho một Lô. . . . . . . . . . . . . . .35

Xem cơ sở dữ liệu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35


Để hiển thị các kết quả đo QC trong màn hình (bảng) cơ sở dữ
liệu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35

5 Bảo trì
Các bộ phận có thể hoặc không thể được sửa chữa bởi
vận hành viên. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37
Các bộ phận người dùng có thể tiếp cận . . . . . . . . . . . . . . . . . .37

11223646 Rev. 01
5 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành Nội dung

Lịch bảo trì . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39


Trước hoạt động hàng ngày . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Sau hoạt động hàng ngày . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Bảo trì hàng tuần . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
Bảo trì dự phòng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Làm vệ sinh hệ thống ADVIA 360 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41


Công việc làm vệ sinh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Hiệu chuẩn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Xem hoặc sửa đổi hệ số hiệu chuẩn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Chuẩn bị chạy một quy trình hiệu chuẩn . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Xem lịch sử hiệu chuẩn và cơ sở dữ liệu hiệu chuẩn . . . . . . . . 44

Chẩn đoán . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
Thuốc thử . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
Để thay thế thuốc thử . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
Cảm biến chất lỏng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Lịch sử nhật ký thuốc thử . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

6 Xử lý sự cố
Thông báo lỗi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Các vấn đề cơ khí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Trục trặc của rô-to mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Lỗi bộ pha loãng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Các vấn đề về mồi - Cảnh báo thuốc thử . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Màn hình cảm ứng không hoạt động. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Hệ thống không có điện. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Các vấn đề liên quan đến kết quả đo . . . . . . . . . . . . . . . . 55


Nền PLT dao động . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

7 Quản lý dữ liệu
Hoạt động của cơ sở dữ liệu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Điều hướng cơ sở dữ liệu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Xem hồ sơ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Tính toán thống kê cho các hồ sơ được chọn. . . . . . . . . . . . . . 59
Xem chi tiết hồ sơ cơ sở dữ liệu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

11223646 Rev. 01
6 of 100

Nội dung ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành

Quản lý hồ sơ được chọn trong cơ sở dữ liệu . . . . . . . . . . . . . .60

8 Cài đặt cấu hình hệ thống


Cài đặt chung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .63
Cài đặt giao tiếp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
Giao tiếp ngang hàng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64

Cài đặt phép đo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66


Cài đặt máy in . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
Cài đặt ngày và thời gian . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68

Phụ lục A: Thông tin về an toàn


Các tình huống khẩn cấp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69
Phòng ngừa chung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70
Cảnh báo và phòng ngừa thuốc thử . . . . . . . . . . . . . . . . .73

Phụ lục B: Thông tin bảo hành và hỗ trợ


Đại diện được ủy quyền của Siemens tại Châu Âu . . . . .75
Thông tin dịch vụ và kỹ thuật . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75

Phụ lục C: Hàng cung cấp có thể đặt mua


Thuốc thử . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77
Thuốc thử tùy chọn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78
Chất kiểm chuẩn và hiệu chuẩn được phê duyệt. . . . . . .79

Phụ lục D: Thông số kỹ thuật


Thông số kỹ thuật hệ thống . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
Tiêu thụ thuốc thử của ADVIA 360. . . . . . . . . . . . . . . . . . .83
Yêu cầu về môi trường . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .83
Yêu cầu về điện . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84

11223646 Rev. 01
7 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành Nội dung

Xử lý chất thải . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
Các hạn chế đã biết . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Các đặc tính về hiệu suất. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Độ đúng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Độ chính xác . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Tuyến tính và phạm vi báo cáo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Nhiễm chéo và Phạm vi có thể báo cáo . . . . . . . . . . . . . . 86
Tính ổn định của mẫu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
Phạm vi tham chiếu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
Chất gây nhiễu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88

Phụ lục E: Biểu tượng

11223646 Rev. 01
8 of 100

Nội dung ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành

11223646 Rev. 01
9 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành Tổng quan

1 Tổng quan

Hệ thống huyết học ADVIA® 360 là một máy phân tích huyết học định
lượng, tự động hoàn toàn, đa thông số, để bàn được thiết kế để sử dụng
cho việc chẩn đoán in vitro ở phòng xét nghiệm lâm sàng.
Hệ thống ADVIA 360 cung cấp các thông số huyết học sau:

GRA% MCHC PCT*


GRA# MID% PDW–SD*
HCT MID# PDW–CV*
HGB MPV P–LCR*
LYM% PLT P–LCC*
LYM# RBC RDW–CV
MCV WBC RDW–SD*
MCH * thông số ngoài Hoa Kỳ

Xem Bảng 1 trên trang 6 để biết tên và mô tả đầy đủ của các thông
số trên.
Hệ thống có thể xử lý đến 100 µL máu chống đông K2 hoặc K3–EDTA từ
một lọ mẫu mở hoặc đóng.

CẨN TRỌNG
Nếu vận hành thiết bị khác với thông số kỹ thuật của nhà sản xuất, sự
bảo vệ của thiết bị có thể bị mất. Độ đúng và độ chính xác cũng có thể
bị suy giảm. Tương tự, việc sử dụng sai thiết bị hoặc sử dụng khác với
thiết kế sẽ làm mất hiệu lực bảo hành.

Hệ thống ADVIA 360 Hematology hỗ trợ máy in bên ngoài thông qua kết
nối USB.
• Cơ sở dữ liệu nội bộ có khả năng lưu trữ 10.000 kết quả bệnh nhân,
kết quả kiểm chuẩn (QC) và kết quả hiệu chuẩn riêng biệt bao gồm
các báo cờ và biểu đồ đồ họa.
• Phần mềm hệ thống có thể nâng cấp qua thiết bị lưu trữ USB để đảm
bảo hoạt động được cập nhật.
• Hệ thống có kết nối Ethernet LIS tiên tiến qua giao thức HL7 cùng với
một giao diện nối tiếp tiêu chuẩn.

11223646 Rev. 01 1
10 of 100

Tổng quan ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành

Tổng quan phần cứng


Bảng trước
Hình 1: Bảng trước

1 Màn hình cảm ứng


2 Máy in tích hợp
3 Khóa cửa hông
4 Trạm rô-to mẫu

2 11223646 Rev. 01
11 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành Tổng quan

Bộ nối bảng sau


Hình 2: Bộ nối bảng sau

1 Bộ nối thuốc thử và chất thải


2 Vít tiếp đất
3 Công tắc nguồn
4 Bộ nối nguồn điện
5 Cổng 1 USB (A)
6 Cổng 2 USB (A)
7 Cổng LAN / Ethernet
8 Cổng USB-B

11223646 Rev. 01 3
12 of 100

Tổng quan ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành

Bộ nối thuốc thử ở bảng sau


Hình 3: Bộ nối thuốc thử

1 Chất pha loãng bộ nối thuốc thử


2 Chất ly giải bộ nối thuốc thử
3 Chất tẩy bộ nối thuốc thử
4 Bộ nối đầu ra chất thải 1
5 Bộ nối đầu ra chất thải 2

Cạnh bên trái


Hình 4: 2 Cổng USB

4 11223646 Rev. 01
13 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành Tổng quan

Máy in tích hợp


Máy in nhiệt tích hợp tùy chọn in trên giấy nhiệt rộng 58 mm. Máy in có
một đèn LED báo tình trạng:
• Nếu đèn sáng, máy in đã sẵn sàng để sử dụng.
• Nếu đèn nhấp nháy, máy in cần thêm giấy.

Nạp giấy vào máy in tích hợp


1. Mở nắp khay giấy bằng cách kéo nó lên bằng tay cầm.
2. Tháo trục lăn nhựa của cuộn giấy cũ.
3. Tháo một cuộn giấy mới, đặt mép giấy đối diện với bạn từ đáy cuộn
giấy.
4. Nhẹ nhàng thả cuộn giấy mới vào ngăn chứa của máy in, dùng tay giữ
mép giấy, đảm bảo rằng giấy lộ ra ở mặt trước của máy in.

Hình 5: Nạp cuộn giấy mới

5. Đóng nắp lại, đảm bảo rằng giấy được giữ ở giữa nắp và bộ phận cơ
khí của máy in, và nắp được đóng chặt.
Lưu ý Nút ở mặt trước, bên phải của máy in dùng để đẩy giấy.

11223646 Rev. 01 5
14 of 100

Tổng quan ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành

Các nguyên tắc hoạt động


• Công nghệ đo trở kháng được sử dụng để đo nồng độ bạch cầu
(WBC), hồng cầu (RBC), và tiểu cầu (PLT).
• Thuốc thử bách phân ly giải được sử dụng trong việc đo bách phân
WBC 3 phần (LYM, MID, GRA).
• Công nghệ trắc quang được sử dụng để đo nồng độ huyết sắc tố
(HGB) của các tế bào hồng cầu.

Thông số đo được
Hệ thống ADVIA 360 Hematology đo các thông số huyết học ((bao gồm
sự bách phân WBC 3 phần) được thể hiện trong bảng dưới đây.
Các mẫu hệ thống 100 µL máu từ một lọ mẫu đóng hoặc mở được đặt
trong rô-to mẫu. Thời gian chu kỳ đo là 60 giây.

Bảng 1: Thông số đo được

Thông số Mô tả Đơn vị Phương pháp tính toán


9
WBC Đếm tế bào x10 /L Số lượng bạch cầu
bạch cầu hoặc
WBC = WBC cal x WBC đếm được
x103/µL
RBC Đếm tế bào x1012/L Số lượng hồng cầu
hồng cầu hoặc
RBC = RBC cal x RBC đếm được
106/µL
HGB Nồng độ huyết g/dL, g/L, Đo trắc quang ở 540 nm; trong mỗi chu
sắc tố mmol/L kỳ đo blank được thực hiện trên chất pha
loãng.

HGB = HGB cal x (HGB đo được – HGB


blank)
MCV Thể tích tiểu thể fL Thể tích hồng cầu đơn lẻ trung bình xuất
trung bình phát từ biểu đồ RBC.
HCT Thể tích khối tỷ lệ, tuyệt Được tính từ các giá trị RBC và MCV.
hồng cầu đối
Tỷ lệ HCT = RBC x MCV / 10

HCT tuyệt đối = Tỷ lệ HCT / 100

6 11223646 Rev. 01
15 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành Tổng quan

Thông số Mô tả Đơn vị Phương pháp tính toán


MCH Huyết sắc tố pg, fmol Hàm lượng huyết sắc tố trung bình của
trung bình phụ thuộc hồng cầu, được tính từ các giá trị RBC
vào đơn vị và HGB.
HGB đã
chọn MCH = HGB / RBC
MCHC Nồng độ huyết g/dL, g/L, Được tính từ các giá trị HGB và HCT.
sắc tố trung mmol/L
bình bằng đơn vị MCHC = HGB / HCT tuyệt đối
HGB đã
chọn
RDW–SD Phân bố tế bào fL Chiều rộng phân bố của các quần thể
hồng cầu hồng cầu hoặc tiểu cầu có nguồn gốc từ
Chiều rộng–SD biểu đồ ở mức 20% của đỉnh

PDW–SD xDW–SD = RDW cal x (P2 - P1) (fL)


Phân bố tiểu
fL
cầu
Chiều rộng–SD

RDW–CV Phân bố tế bào xDW–CV = RDW cal x 0,56 x (P2 - P1) /


hồng cầu % (P2 + P1) theo hệ số 0,56 CV được sửa
Chiều rộng–CV chữa theo cắt giảm 60%

PDW–CV Phân bố tiểu


cầu %
Chiều rộng–CV
PLT Số lượng tiểu x109/L Số lượng thrombocytes (tiểu cầu)
cầu
hoặc
PLT = PLT cal x PLT đếm được
x103/µL
PCT Tiểu cầu tỷ lệ tuyệt Được tính từ các giá trị PLT và MPV
đối
Tỷ lệ PCT = PLT x MPV / 10,000

PCT tuyệt đối = Tỷ lệ PLT / 100


MPV Thể tích trung fL Thể tích trung bình của tiểu cầu có
bình tiểu cầu nguồn gốc từ biểu đồ PLT

MPV có hệ số hiệu chuẩn riêng.


P–LCC Số lượng PLT x109/L Số lượng tiểu cầu lớn hơn 12 fL
lớn
hoặc
x103/µL

11223646 Rev. 01 7
16 of 100

Tổng quan ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành

Thông số Mô tả Đơn vị Phương pháp tính toán


P–LCR Tỷ lệ PLT lớn % Tỷ lệ tiểu cầu lớn hơn kích thước 12 fL

P–LCR = P–LCC/PLT
LYM Tế bào bạch x109/L Giá trị tuyệt đối được đếm trong các
LYM% cầu kênh xác định bởi ba bộ tách WBC
hoặc
bách phân 3
thành phần: x103/µL
đếm và % của Các tỷ lệ được tính từ giá trị tuyệt đối
các tế bào WBC
lympho
LYM = LYM% x WBC
MID
MID% MID = MID% x WBC
Đếm và % của
các tế bào có
GRA = GRA% x WBC
kích thước
trung bình
GRA
GRA%
Đếm và % của
các tế bào bạch
cầu hạt

8 11223646 Rev. 01
17 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành Tổng quan

Phương pháp đo
Hệ thống ADVIA 360 Hematology sử dụng 3 phương pháp để xác định kết
quả đo:

Phương pháp Mô tả
Phương pháp hấp thụ Đo độ pha loãng WBC để xác định nồng độ
ánh sáng trắc quang huyết sắc tố (HGB) của hồng cầu (RBC).
Phương pháp trở kháng Đo nồng độ tế bào và phân bố thể tích
thể tích hồng cầu (RBC), và tiểu cầu (PLT) từ độ
pha loãng RBC.
Phương pháp trở kháng thể tích cũng được
sử dụng với một thuốc thử phân giải để xác
định sự phân bố của bạch cầu (WBC), và
ba tập hợp phụ của chúng (LYM, MID,
GRA).
Phương pháp phân tích Đếm và đồng thời phân biệt kích thước các
bách phân thành phần tế bào bạch cầu bằng cách sử dụng quy
trình phân giải WBC.

Phương pháp hấp thụ ánh sáng trắc quang


Một mẫu máu pha loãng ly giải (WBC) được phân tích nồng độ huyết sắc
tố (HGB) dựa trên lượng nhiễm sắc ổn định của nó.
Thuốc thử ly giải làm cho các tế bào hồng cầu giải phóng huyết sắc tố tế
bào. Nồng độ huyết sắc tố được đo bằng cách lấy một chỉ số trắc quang
trong buồng WBC ADVIA 360 Hematology.
Kết quả HGB được tính bằng chênh lệch giữa chỉ số blank và chỉ số mẫu có
và không có ánh sáng để giảm hiệu ứng khúc xạ chất lỏng và ánh sáng tới.

Phương pháp trở kháng thể tích


Phương pháp trở kháng thể tích xác định nồng độ tế bào và phân bố theo
thể tích của tế bào. Hệ thống ADVIA 360 Hematology phát hiện và đo các
thay đổi trở kháng điện khi các hạt lơ lửng trong một chất lỏng dẫn điện đi
qua một khẩu độ nhỏ.
Một dòng điện không đổi chạy giữa các điện cực trên cả hai mặt của khẩu
độ. Mỗi tế bào đi qua khẩu độ gây ra một sự thay đổi trở kháng của huyền
phù tế bào máu dẫn điện (máu loãng). Sự thay đổi trở kháng này được
phát hiện bởi các thiết bị điện tử và chuyển đổi thành một xung điện áp.
Do đó, số xung tỉ lệ với số hạt trong mẫu pha loãng.
Cường độ (biên độ) của mỗi xung điện áp tỷ lệ với thể tích của hạt. Sơ
đồ phân bố theo thể tích các hạt được hiển thị ở các biểu đồ WBC, RBC,
và PLT, được đo bằng đơn vị femtoliter (fL, µm3).

11223646 Rev. 01 9
18 of 100

Tổng quan ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành

Sự phân biệt điện tử theo kích thước cho phép phân biệt tiểu cầu (PLT) và
hồng cầu (RBC), và bạch cầu (WBC). Các phần phân tách được chỉ thị
bởi các đường chấm thẳng đứng trên biểu đồ.

Phương pháp phân tích bách phân 3 thành phần


ADVIA 360 là máy phân tích huyết học bách phân 3 thành phần WBC.
Quy trình phân giải WBC cho phép hệ thống đồng thời đếm và phân biệt
kích thước các tế bào bạch cầu. Ba yếu tố xác định nơi các loại tế bào
khác nhau nằm trong biểu đồ WBC:

Yếu tố Mô tả
Công thức hóa học và Thuốc thử phân giải kiểm soát cách các
nồng độ của thuốc thử loại WBC khác nhau được ly giải theo kiểu
phân giải phân biệt. Nồng độ của thuốc thử phân giải
kiểm soát tốc độ quy trình ly giải (thu hẹp),
và thời gian ủ.
Loại và sự trưởng thành Các loại WBC khác nhau và cấp độ trưởng
của các tế bào hiện diện thành có độ nhạy cảm khác nhau đối với
để phân tích thuốc thử phân giải.
Phân tích bách phân Các loại WBC khác nhau ly giải ở tốc độ
WBC 3 phần: LYM, MID, khác nhau:
GRA
• Lympho là loại nhạy cảm nhất.
• Bạch cầu trung tính tập hợp và
bạch cầu trung tính phân đoạn là
các loại nhạy cảm ít nhất.
Bạch cầu ái toan, bạch cầu ái kiềm, bạch
cầu hạt non và blast có màng tế bào nhạy
cảm với quy trình phân giải giúp phân loại
chúng thành tế bào cỡ trung, vì quy trình
phân giải xảy ra lúc các tế bào này được
đếm và đo kích thước.
Cửa sổ thời gian trong Trong cửa sổ thời gian các tế bào được
quy trình phân giải đếm và đo kích thước. Vì quy trình phân
giải là một phản ứng động, cửa sổ thời gian
đếm và đo kích thước được sử dụng trong
quy trình phân giải đã được tối ưu hóa về
hiệu suất.

10 11223646 Rev. 01
19 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành Tổng quan

Dữ liệu hạt được sử dụng để trình bày một biểu đồ phân bố theo kích
thước của các tập hợp WBC. Vì phân bố kích thước là dữ liệu duy nhất có
sẵn cho biểu đồ WBC, độ phân giải không đủ cao để phân biệt chính xác
hơn ba tập hợp WBC riêng biệt. Do đó, tất cả các loại tế bào WBC bình
thường và bất thường có thể rơi vào một trong ba tập hợp biểu đồ. Vì vậy,
khi các tập hợp WBC bất thường có mặt trong mẫu, độ phân giải không đủ
cao để tạo chính xác những báo cờ hình thái cụ thể.
Đây là một hạn chế được công nhận của tất cả các hệ thống đếm tế bào
WBC bách phân 3 phần trên thị trường hiện nay.

Trình tự đo
Bảng 2 cho thấy các giai đoạn hoặc trình tự của quy trình phân tích
hệ thống:

Bảng 2: Quy trình chuẩn bị mẫu

Giai Mô tả
đoạn
1 Kim lấy mẫu đi vào lọ mẫu, và hút
100 µL mẫu máu từ tĩnh mạch chống đông bằng EDTA.
Một lượng chính xác 25 µL của mẫu này được tách ra ở đầu
bộ lấy mẫu (Head). Số máu còn lại được loại bỏ thông qua kim
lấy mẫu vào một buồng rửa chuyên dụng.
2 25 µL mẫu máu được vận chuyển đến buồng trộn qua kim lấy
mẫu chứa 4 mL chất pha loãng bổ sung, để tạo thành độ pha
loãng chính có tỷ lệ 1:160.
25 µL của mẫu pha loãng này được hút vào trong đầu lấy mẫu,
và sau đó trộn với 4 mL chất pha loãng được đưa vào buồng
RBC. Điều này tạo nên độ pha loãng 1:25.600 RBC tổng thể.
3 Hỗn hợp pha loãng còn lại được chuyển vào buồng WBC nơi
0,9 mL thuốc thử ly giải được thêm vào. Hệ thống
ADVIA 360 Hematology sử dụng bong bóng để trộn ly giải với
hỗn hợp pha loãng.
Độ pha loãng phân giải 1:196 phù hợp cho việc đo trắc quang
và đếm WBC.
4 Đếm tế bào WBC được thực hiện. HGB được đo vào cuối quy
trình đếm WBC.
5 Đếm RBC và PLT được thực hiện.
6 Hệ thống sẽ xả và làm vệ sinh buồng đo và các loại ống có liên
quan, và chuẩn bị cho mẫu máu tiếp theo. Khẩu độ được làm
vệ sinh bằng xung đốt điện cao áp.

11223646 Rev. 01 11
20 of 100

Tổng quan ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn của người vận hành

Tỷ lệ pha loãng danh nghĩa được sử dụng trong hệ thống ADVIA 360
Hematology:
• Độ pha loãng chính 1:160
• Tổng độ pha loãng RBC 1:25.600
• Độ pha loãng WBC 1:196
Thời gian đo:
• Đếm WBC (có thể điều chỉnh) 2–6 giây
• Đo HGB 2 giây
• Đếm RBC/PLT 8 giây

12 11223646 Rev. 01
21 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Vận hành hệ thống

2 Vận hành hệ thống

Bật nguồn điện hệ thống


Trước khi bật nguồn hệ thống ADVIA 360 Hematology, hãy bật nguồn tất
cả các thiết bị bên ngoài và thiết bị ngoại vi, như máy in và máy tính chủ.
Để bật nguồn cho ADVIA 360, nhấn công tắc nguồn chính ở phía sau bên
trên bộ nối đầu vào nguồn DC. Vị trí bật nguồn được đánh dấu trên công
tắc bởi biểu tượng, I.

CẨN TRỌNG
Sau khi bật nguồn, chờ 5 phút trước khi bắt đầu bất kỳ quy trình đo nào
để cho phép thiết bị đạt được nhiệt độ làm việc tối ưu.

Trong thời gian khởi động, màn hình ADVIA 360 xuất hiện trong một vài
giây, sau đó màn hình chính của hệ thống được hiển thị.

Hình 6: Màn hình trang chủ hệ thống

Hệ thống ADVIA 360 Hematology tự động chạy một chu kỳ mồi nếu hệ thống
chất lỏng đòi hỏi chất lỏng bổ sung và các cảm biến chất lỏng được bật.

11223646 Rev. 01 13
22 of 100

Vận hành hệ thống ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Chạy một chu kỳ mồi trong các trường hợp sau:


• Sau khi lắp đặt
• Sau một thời gian dài không sử dụng
• Sau khi thay thế bất kỳ thành phần nào liên quan đến hệ thống
chất lỏng
• Sau khi thay thế bất kỳ thuốc thử nào

Tắt nguồn điện hệ thống


CẢNH BÁO
Đừng tắt thiết bị bằng cách gạt công tắc điện trên bảng phía sau. Làm
như vậy có thể dẫn đến hoạt động sai, mất dữ liệu, hoặc kéo dài thời
gian khởi động khi sử dụng lần sau.

Việc tắt nguồn điện phải được bắt đầu từ màn hình Trang chủ bởi vì nó
thực hiện trình tự quan trọng sau:
• Lưu dữ liệu, cài đặt, đóng cơ sở dữ liệu. (Nếu nguồn điện bị ngắt
trước khi tất cả các mục dữ liệu được lưu một cách an toàn, dữ liệu có
thể bị mất.)
• Làm vệ sinh và xịt rửa các mảnh vụn trong hệ thống để ngăn ngừa tắc
nghẽn và ô nhiễm.
Lưu ý Nếu không tắt máy đúng cách, một mẫu máu có thể vẫn
còn bên trong hệ thống do đó làm tăng nguy cơ ô nhiễm. Nếu một
mẫu máu khô trong hệ thống, nó có thể chặn vĩnh viễn đường đi
của mẫu.
• Hệ thống di chuyển các bộ phận cơ khí (kim mẫu, bơm kim tiêm,
van) vào vị trí an toàn ban đầu.

Để tắt nguồn điện ADVIA 360


1. Trên màn hình Home, nhấn vào Exit (Thoát).
2. Trên màn hình Thoát, nhấn vào Shutdown (Tắt).
Sẽ an toàn để tắt nguồn điện hệ thống khi một thông điệp cảnh báo
được hiển thị và hệ thống phát ra một âm thanh liên tục.
3. Tắt nguồn điện công cụ bằng cách sử dụng công tắc điện trên bảng
phía sau. Vị trí tắt được đánh dấu bằng biểu tượng O.

14 11223646 Rev. 01
23 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Vận hành hệ thống

Giao diện người dùng


Tương tác với hệ thống bằng cách sử dụng màn hình cảm ứng và bàn
phím ảo trên màn hình, hoặc bằng cách sử dụng một bàn phím và chuột
bên ngoài.

Sử dụng màn hình cảm ứng


• Vận hành màn hình cảm ứng bằng một ngón tay hoặc bút dẫn điện
được thiết kế cho màn hình cảm ứng. Màn hình không nhạy cảm với
áp lực.
• Màn hình cảm ứng hỗ trợ hoạt động đơn giản, nhưng việc chạm nhiều
điểm và nhấn nhiều lần một lúc không được hỗ trợ.
• Nếu màn hình cảm ứng bị bẩn, nó có thể không làm việc đáng tin cậy.
Lau màn hình bằng khăn giấy ẩm không xơ với dung dịch thuốc tẩy
5%. Hãy chắc chắn rằng hệ thống đã tắt trước khi lau màn hình.

Nhập thông tin


Hệ thống ADVIA 360 Hematology thường đòi hỏi nhân viên vận hành
nhập thông tin như ID mẫu hoặc dữ liệu bệnh nhân. Để nhập thông tin vào
một trường dữ liệu, nhấn vào trường nhập dữ liệu của nó.
• Một trường nhập dữ liệu đã kích hoạt có màu trắng.
• Khi bạn nhấn vào một trường đã kích hoạt, đường viền của nó đổi
màu để cho biết rằng trường đó đang hoạt động và dữ liệu có thể
được nhập.
• Nếu một trường nhập dữ liệu bị vô hiệu hóa hoặc không có sẵn, nó sẽ
có màu tối hơn hoặc mờ.
Nhập thông tin bằng cách sử dụng bàn phím trên màn hình hoặc một bàn
phím và chuột bên ngoài.
Dữ liệu không được lưu cho đến khi bạn nhấn vào Enter (Nhập), Save
(Lưu), hoặc Accept (Chấp nhận), tùy thuộc vào màn hình cụ thể.
Nhấn vào Cancel (Hủy) để hủy thay đổi và trở về màn hình trước đó.

Đăng nhập
Vận hành viên phải nhập mật khẩu khi đăng nhập để sử dụng hệ thống.
Chỉ một cá nhân với quyền truy cập của Quản trị viên (Admin) vào hệ
thống mới có thể cài đặt người dùng mới.
1. Vào Home (Trang chủ) > Exit (Thoát).

11223646 Rev. 01 15
24 of 100

Vận hành hệ thống ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Nhấn vào Log in (Đăng nhập).

CẨN TRỌNG
Mật khẩu quản trị mặc định là 0. Siemens khuyến nghị bạn nên thay đổi
mật khẩu quản trị, để không ai có thể thay đổi quyền sử dụng mà không
được phép.

2. Nhấn vào trường Login name và chọn từ những người dùng có sẵn.
3. Đánh mật khẩu và nhấn vào Enter (Nhập) trong bàn phím ảo trên
màn hình.
Khi đăng nhập như Admin, màn hình User management (Quản lý
người dùng) sẽ hiện ra.

Quản lý người dùng


Màn hình User Management (Quản lý người dùng) được dùng cho Quản trị
viên để cài đặt người dùng và sửa đổi sự cho phép. Để vào màn hình User
Management (Quản lý người dùng): Home (Trang chủ) > Exit (Thoát) >
User management (Quản lý người dùng).

Công việc Hành động


Để cài đặt một tài khoản người dùng mới. Nhấn vào new (mới)
Để xóa một tài khoản người dùng hiện có. Nhấn vào Remove user
(Gỡ bỏ người dùng)
Để sửa đổi một tài khoản người dùng hiện Nhấn vào Edit user
tại hoặc xóa một người dùng. (Chỉnh sửa người dùng)
Để cài đặt tự động đăng nhập. Nhấn vào Automatic
login set (Cài đặt đăng
nhập tự động)

Đăng nhập tự động


Để hệ thống tự động đăng nhập vào một người dùng cụ thể khi khởi động,
cài đặt tính năng tự động đăng nhập.
1. Vào Home (Trang chủ) > Exit (Thoát) > User management (Quản lý
người dùng) > Automatic login set (Cài đặt đăng nhập tự động)
2. Nhấn vào trường Login name (Tên đăng nhập) và chọn tài khoản
người dùng cho tự động đăng nhập.
3. Nhấn vào Accept (Chấp nhận).
Để tắt tính năng này, nhấn vào trường Login name (Tên đăng nhập) và
chọn Automatic login off (Tự động đăng xuất) và Accept (Chấp nhận).

16 11223646 Rev. 01
25 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Vận hành hệ thống

Các kiểu người dùng


Người quản lý phòng thí nghiệm, là quản trị viên hệ thống, kiểm soát
quyền truy cập hệ thống ADVIA 360 Hematology để đảm bảo rằng chỉ
những người dùng được phép mới được vận hành hệ thống, bằng cách
cài đặt một Kiểu người dùng cho từng vận hành viên.
Hệ thống cung cấp ba loại người dùng:

Kiểu Mô tả
người
dùng
Admin Quản trị viên có quyền truy cập tất cả các chức năng hệ
thống và có thể tạo quản trị viên mới.
Advanced Người dùng cấp cao có thể truy cập tất cả các chức năng,
(Cấp cao) ngoại trừ cài đặt người dùng. Ví dụ, người dùng cấp cao
có thẩm quyền thực hiện các chức năng hệ thống quan
trọng, chẳng hạn như bảo trì và hiệu chuẩn.
Basic (Cơ Người dùng cơ bản có thể chạy mẫu, nhưng không thể
bản) thực hiện hiệu chuẩn hoặc thay đổi cài đặt hệ thống.

Thay đổi kiểu người dùng


Các kiểu người dùng được cài đặt khi một hồ sơ Người dùng mới
được tạo.

Để thay đổi Kiểu người dùng cho một người dùng hiện tại
1. Vào Home (Trang chủ) > Exit (Thoát) > User Management (Quản lý
người dùng) > Edit user (Chỉnh sửa người dùng).
2. Nhấn vào trường Login name (Tên đăng nhập), chọn tên người dùng
và nhấn vào Accept (Chấp nhận).
3. Trong màn hình Edit user (Chỉnh sửa người dùng) được hiển thị,
nhấn vào trường User type (Loại người dùng), chọn Kiểu người dùng
mới, sau đó nhấn vào Accept (Chấp nhận).

11223646 Rev. 01 17
26 of 100

Vận hành hệ thống ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

18 11223646 Rev. 01
27 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Đo mẫu và giải thích kết quả

3 Đo mẫu và giải thích kết quả

Ống mẫu
Các loại ống mẫu được hỗ trợ
Hệ thống ADVIA 360 Hematology hỗ trợ các ống mẫu K2- hoặc K3-EDTA,
13 x 75mm:
• Becton Dickinson (BD) Vacutainer
• Terumo Venosafe
• Sarstedt Monovette (chỉ ở chế độ mở)
Các ống mẫu được cung cấp bởi nhà cung cấp khác phải đáp ứng các
điều kiện sau:
• Ống tương thích về cơ khí (dòng 13 x 75 mm) có rô-to mẫu và
đế đặt ống mẫu
• Ống có thể được đâm thủng hoặc được sử dụng ở chế độ lọ mở.
• Các ống mẫu có chứa chất chống đông K2- hoặc K3-EDTA.

CẨN TRỌNG
Mặc dù các loại ống mẫu được thiết kế để đâm thủng nhiều lần, chúng
tôi khuyến nghị thay thế nắp sau 3–4 chu kỳ xỏ lỗ. Các miếng cao su từ
nắp có thể làm tắc nghẽn hoặc gây ô nhiễm mẫu, ảnh hưởng xấu đến
hiệu suất của hệ thống.

Đế đặt ống mẫu


Hệ thống ADVIA 360 Hematology có thể xử lý cả ống mẫu mở và đóng
trong rô-to mẫu.
Trước khi đặt một ống vào vị trí rô-to mẫu, đặt ống vào bộ đế đặt ống mẫu
thích hợp:
• Standard (Tiêu chuẩn)
• Microtainer (Ống mẫu vi lượng)
• Small Control (Ống mẫu nhỏ)

11223646 Rev. 01 19
28 of 100

Đo mẫu và giải thích kết quả ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Đế đặt ống mẫu tiêu chuẩn


Bộ đế đặt ống mẫu tiêu chuẩn được sử dụng để đâm thủng ống chân
không 13 x 75 mm, và các lọ kiểm chuẩn cao.

Hình 7: Bộ đế đặt ống mẫu tiêu chuẩn

1 Ống chân không đã tháo nắp


2 Ống chân không có nắp
3 Lọ kiểm chuẩn 5 mL đã tháo nắp vặn

Bộ đế đặt ống mẫu vi lượng


Ba loại ống mẫu vi lượng được sử dụng trong bộ đế đặt ống mẫu vi lượng:

Hình 8: Bộ đế đặt ống mẫu vi lượng

1 Tháo nắp khỏi ống mẫu vi lượng


2 Tháo nắp khỏi ống mẫu vi lượng
3 Xoay lọ để nắp mở của ống mẫu vi
lượng gần sát vách rô-to

20 11223646 Rev. 01
29 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Đo mẫu và giải thích kết quả

Bộ đế đặt ống mẫu nhỏ


Ứng dụng đúng của Bộ đế đặt ống mẫu nhỏ:
Hình 9: Bộ đế đặt ống mẫu nhỏ

Tháo bỏ nắp khi sử dụng ở chế độ mở.

Thu thập và xử lý mẫu


• Các mẫu máu phải được phân tích trong vòng bảy giờ sau khi thu thập.
• Máu và chất chống đông phải được pha trộn đúng cách bằng cách đảo
ngược ống ít nhất tám lần. Đừng lắc mẫu vì điều đó có thể gây tổn hại
các tế bào máu và gây ra các bong bóng cực nhỏ.
• Chúng tôi khuyến nghị để tối thiểu là 30 phút giữa thời gian lấy mẫu
máu và chạy nó trên hệ thống ADVIA 360 Hematology. Giai đoạn này
đảm bảo rằng máu và chất chống đông đã ổn định hoàn toàn. Kiểm tra
bảng dữ liệu của ống mẫu để biết chính xác thời gian yêu cầu.
• Mẫu phải ổn định ở nhiệt độ trong phòng khi được phân tích.

NGUY CƠ SINH HỌC


Xử lý tất cả các mẫu máu như là vật liệu có khả năng lây nhiễm mang
nguy cơ sinh học.

11223646 Rev. 01 21
30 of 100

Đo mẫu và giải thích kết quả ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Các loại mẫu và chế độ mẫu


Hệ thống ADVIA 360 Hematology xử lý 3 loại mẫu:
• Máu từ tĩnh mạch người (Nam, Nữ, Hồ sơ 1–7)
• Bộ hiệu chuẩn
• Kiểm chuẩn chất lượng (giống như Kiểm chuẩn, nhưng với một trình
đơn và cơ sở dữ liệu khác)
Vật liệu QC là mẫu máu của người hoặc động vật được biến đổi nhân tạo
có giá trị thông số đã biết. Các mẫu QC có thể được lưu trữ trong một
khoảng thời gian được chỉ định trên Hướng dẫn sử dụng control.
Chế độ mẫu phải được chọn trước khi bắt đầu phép đo: Hệ thống
ADVIA 360 Hematology cung cấp ba chế độ mẫu:

Chế độ mẫu Mô tả
Chế độ blank Không đưa mẫu vào để chạy một phép đo blank.
Chế độ blank sẽ kiểm tra xem hệ thống đo có hoạt
động một cách chính xác hay không.
Chế độ kiểm Thông số huyết học của QC và vật liệu kiểm chuẩn
chuẩn (QC) phải được biết trước khi phân tích. Các chất kiểm
chuẩn được sử dụng để kiểm tra sự ổn định lâu dài
của hệ thống huyết học ADVIA 360.
Chế độ máu Mười hồ sơ máu người hiện có sẵn: Human
người (Người), Male (Nam), Female (Nữ) và Profile
(Hồ sơ) 1–7.
Mỗi chế độ có một bộ khoảng bình thường duy nhất
liên kết với nó. Đối với Hồ sơ 1–7 tên của hồ sơ có
thể được thay đổi và khoảng bình thường có thể
được vận hành viên xác định lại.

Lưu ý Việc hiệu chuẩn với vật liệu hiệu chuẩn không phải là một trong
những chế độ mẫu ADVIA 360 Hematology. Hiệu chuẩn là một quy trình
riêng biệt và cụ thể (Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) >
Calibration (Hiệu chuẩn)).

22 11223646 Rev. 01
31 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Đo mẫu và giải thích kết quả

Nhận dạng mẫu

CẨN TRỌNG
Hãy cẩn thận khi nhập thủ công các thông tin về ID mẫu hoặc ID bệnh
nhân vì việc nhận dạng sai kết quả mẫu có thể dẫn đến hậu quả nghiêm
trọng.

Bộ nhận dạng mẫu được sử dụng để phân biệt từng mẫu.

Bộ nhận dạng mẫu Mô tả


Chế độ mẫu Blank, Control (Hiệu chuẩn), Human (Người),
Male (Nam), Female (Nữ), và Profiles 1–7
(Hồ sơ 1–7).
Thời gian đo Được chỉ định tự động—thời gian được tính với
mỗi lần tăng 60 giây—bởi phần mềm hệ thống
ID Mẫu ID mẫu không áp dụng khi chạy chế độ Blank.
ID mẫu có thể được gửi bởi một trong ba
phương pháp:
• Đánh máy thủ công
• Máy đọc mã vạch thủ công
• Được chỉ định tự động bởi phần mềm huyết
học ADVIA 360
ID mẫu không cần phải duy nhất.
ID bệnh nhân Được chỉ định bởi vận hành viên thông qua một
bàn phím.
Lưu ý ID mẫu không áp dụng khi chạy Blank,
QC, hoặc Kiểm chuẩn.

11223646 Rev. 01 23
32 of 100

Đo mẫu và giải thích kết quả ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Chuẩn bị để chạy mẫu


Sau khi khởi động hệ thống ADVIA 360 Hematology, đảm bảo rằng những
điều kiện sau đây được đáp ứng:
• Tất cả các thuốc thử và vật chứa chất thải được kết nối đúng cách.
• Chu kỳ blank đã được chạy và được chấp nhận (xem Khi nào chạy
chu kỳ blank trong phần tiếp theo).
• Vật liệu kiểm soát chất lượng đã được kiểm tra và cho kết quả chấp
nhận được, vì vậy việc hiệu chuẩn của hệ thống sẽ hợp lệ. (xem
Chương 4, Kiểm soát chất lượng.)
• Mẫu đã sẵn sàng để sử dụng, được trộn kỹ, và trong khung thời gian
đề nghị cho phép đo (xem Thu thập và xử lý mẫu trong chương này).

Khi nào chạy chu kỳ blank


Chu kỳ blank là một chu kỳ được chạy mà không có mẫu để đảm bảo độ
sạch của hệ thống.
• Một chu kỳ blank chấp nhận được phải được chạy trước khi chạy mẫu
bệnh nhân, kiểm chuẩn, hoặc hiệu chuẩn.
• Một chu kỳ blank chấp nhận được phải được chạy trước khi phân tích
mẫu bắt đầu, và vào đầu mỗi ca
• Một chu kỳ blank chấp nhận được phải được chạy nếu hệ thống không
được sử dụng trong hơn 3 giờ.
• Một chu kỳ blank chấp nhận được phải được chạy sau khi thay thế
thuốc thử hoặc hoạt động bảo trì

Để chạy chu kỳ blank


1. Vào Home (Trang chủ) > Measure (Đo) > New Sample (Mẫu mới).
2. Nhấn vào Blank.
Sau một phút, hệ thống sẽ hiển thị giá trị blank. Khoảng blank được chấp
nhận:

Thông số Khoảng được chấp nhận


HGB 0–1 g/dL
WBC 0–0,5 x 103 /µL
PLT 0–25 x 103 /µL
RBC 0–0,05 x 106 /µL

24 11223646 Rev. 01
33 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Đo mẫu và giải thích kết quả

3. Nếu giá trị blank nằm trong khoảng chấp nhận được, nhấn vào Accept
(Chấp nhận).
Nếu một hoặc nhiều thông số nằm ngoài khoảng, chạy chu kỳ blank hai
hoặc ba lần, bằng cách nhấn vào phím Re-blank.
Nếu giá trị blank luôn cao với mọi thông số, chạy cleaning (Làm vệ sinh)
hoặc Hard cleaning (Làm vệ sinh kỹ). (Xem Chương 5, Làm vệ sinh hệ
thống ADVIA 360.)

Chạy mẫu bệnh nhân


Lưu ý Một chu kỳ blank chấp nhận được phải được thực hiện trước khi
chạy mẫu. Xem Khi nào chạy chu kỳ blank trong chương này.

Để chạy một mẫu


1. Trộn mẫu nhẹ nhàng nhưng kỹ bằng cách đảo ngược ống mẫu
8–11 lần. Xem Thu thập và xử lý mẫu trong chương này.
2. Vào Home (Trang chủ) > Measure (Đo) > New Sample (Mẫu mới).
3. Lắp bộ chuyển đổi ống mẫu ống thích hợp vào rô-to mẫu.
4. Mở ống nếu cần.
5. Đặt ống mẫu vào đế đặt ống mẫu.
6. Chọn một Type (Loại) mẫu (Người, Nam, Nữ, Hồ sơ 1–7).
7. Xác định mẫu (ID mẫu) thủ công hoặc bằng cách quét mã vạch. Xem
Nhận dạng mẫu, trong chương này.
8. Nhấn vào Run (Chạy).
Rô-to mẫu xoay vào trong và kim sẽ hút 100 µL mẫu từ trong ống. Sau
đó kim lấy mẫu được rút ra, và bề mặt của nó được tự động rửa sạch
bằng chất pha loãng. Sau vài giây, rô-to mẫu sẽ xoay ra ngoài.

CẢNH BÁO
Đừng chạm vào bên trong công cụ trong quá trình đâm thủng vì kim có
thể gây thương tích.

11223646 Rev. 01 25
34 of 100

Đo mẫu và giải thích kết quả ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

9. Tháo ống mẫu khỏi bộ đế đặt ống mẫu.


Sau một phút, hệ thống sẽ hiển thị kết quả. Xem Giải thích kết quả
trong chương này để đọc giải thích kết quả.
Nếu chu kỳ blank không được thực hiện trước khi chạy mẫu, thông
báo này sẽ được hiển thị.
There is no valid blank measurement (Không có phép đo
blank hợp lệ). Press OK to measure a blank first (Nhấn OK
để đo mẫu trắng blank trước).

Chế độ danh sách chạy mẫu từ xa (EMR)


Nếu danh sách chạy mẫu đã được gửi đến hệ thống ADVIA 360
Hematology từ một LIS (Hệ thống thông tin phòng thí nghiệm), danh sách
đó sẽ có sẵn trong màn hình đo.
1. Vào Home (Trang chủ) > Measure (Đo) > New Sample (Mẫu mới).

2. Trong màn hình mẫu mới được hiển thị, nhấn vào EMR(LIS) để hiển
thị danh sách các mẫu được đo.

3. Nhấn vào Sampe ID (ID mẫu) để chọn một mẫu hoặc quét mã vạch
của một mẫu trong danh sách để tự động cài đặt ID mẫu.

4. Nhấn vào Run (Chạy).

26 11223646 Rev. 01
35 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Đo mẫu và giải thích kết quả

Giải thích kết quả


Phần này sẽ giúp bạn hiểu được kết quả và các báo cờ.

Màn hình đo
Kết quả của một mẫu được hiển thị trên màn hình Measure (đo) (Home
(Trang chủ) > Measure (Đo)) trong ba loại:
• Thông số
• Normal Ranges (Khoảng bình thường)
• Tech(nical) Details (Chi tiết kỹ thuật)
Tiêu đề ID ở trên cùng của màn hình vẫn giữ nguyên đối với từng loại kết
quả và hiển thị thông tin sau:
• PID - ID bệnh nhân, ngày và giờ chạy mẫu
• SID - ID mẫu và loại mẫu
• Báo cờ cảnh báo khi thích hợp

Màn hình kết quả: Thông số


• Các giá trị trong khoảng bình thường được hiển thị màu trắng.
• Các giá trị bên ngoài khoảng bình thường được hiển thị màu đỏ, và
được báo cờ Low (Thấp) hoặc High (Cao).
• Biểu đồ hiển thị thông tin đồ họa về phân bố lượng WBC, RBC, và
PLT. Biểu đồ cho thấy sự phân biệt bởi các đường thẳng đứng chia
cách các tập hợp tế bào khác nhau.

Màn hình kết quả: Normal Ranges (Khoảng bình thường)


• Khoảng bình thường được hiển thị bằng định dạng đồ họa ở bên phải
màn hình. Mỗi giá trị được chỉ báo bởi một đầu mũi tên trắng chỉ xuống
trong đồ họa khoảng bình thường.
• Các giới hạn thấp và cao của khoảng bình thường được hiển thị hai
bên đường khoảng. Nếu giá trị nằm ngoài khoảng bình thường,
đường sẽ có màu đỏ, nếu không sẽ là màu xanh lá.
Nếu khoảng bình thường không được xác định bằng một thông số đặc
biệt, đồ họa khoảng bình thường không xuất hiện.

11223646 Rev. 01 27
36 of 100

Đo mẫu và giải thích kết quả ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Màn hình kết quả: Chi tiết kỹ thuật


• Điện áp đầu dò: Hiển thị điện áp điện cực để đếm WBC và RBC.
Những giá trị tối thiểu và tối đa chỉ được hiển thị cho mục đích làm
dịch vụ.
• Lượng ly giải WBC: Giá trị mặc định là 0,9.
• Báo cờ chẩn đoán: Hiển thị các đánh giá được hệ thống thực hiện dựa
trên kết quả. Nhiều báo cờ chẩn đoán có thể xuất hiện ở đây.
• Các báo cờ cảnh báo được hiển thị cho phép đo.

Báo cờ
Phần này mô tả các báo cờ chẩn đoán và cảnh báo.

Báo cờ Ngoài khoảng bình thường


• Phương pháp báo cờ đầu tiên là đánh giá so với khoảng bình thường.
• Các thông số Ngoài khoảng bình thường được báo cờ màu đỏ và hiển
thị báo cờ L nếu dưới khoảng bình thường và báo cờ H nếu cao hơn
khoảng bình thường.
• Vận hành viên có thể thiết lập khoảng bình thường cho mỗi Profile
được phần mềm cung cấp. (Xem Chương 8, Để cài đặt phạm vi bình
thường cho thông số đo được.)
Lưu ý Nếu một giá trị 0 (zero) được cài đặt để giới hạn khoảng của một
thông số, nó không thể được xác nhận, và đồ họa khoảng bình thường
không được tạo.

Báo cờ điều kiện đo


Nếu ADVIA 360 không thể giải thích phép đo một cách thích hợp, báo cờ
điều kiện sẽ được gắn với kết quả. Những báo cờ này được hiển thị trong
phần tiêu đề của màn hình đo, được chỉ thị bằng một Cảnh báo. Những
báo cờ điều kiện cũng xuất hiện trong màn hình Tech Details (Chi tiết kỹ
thuật) với một lời giải thích ngắn.

28 11223646 Rev. 01
37 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Đo mẫu và giải thích kết quả

Báo cờ trên các kênh WBC và HGB


Chữ hoa — báo cờ WBC và HGB.

Báo Ý nghĩa Giải thích & Hành động được khuyến nghị
cờ
E Không có bách Có lẽ là vấn đề về ly giải, hoặc mẫu không
phân 3 thành đủ. Cũng có thể xảy ra trong chứng tăng
phần WBC lymphô bào bệnh lý. Chạy lại mẫu, chắc chắn
rằng có đủ mẫu.
W Cảnh báo bách Có lẽ là vấn đề về ly giải, hoặc mẫu đã cũ
phân 3 thành hơn 7 giờ.
phần Chạy mồi lại chất ly giải, và chạy lại mẫu.
G Blank Mẫu HGB Lặp lại chu kỳ blank. Nếu HGB blank vẫn
trắng cao, hoặc không ổn định, có thể có bong bóng trong
không có blank buồng WBC. Chạy mồi lại chất ly giải, chạy
đo HGB trắng làm vệ sinh, và chạy đo blank lại. Đóng cửa
hông nếu cửa mở trong quá trình đo.
B WBC blank cao, Có thể nhiễm bẩn chất ly giải hoặc vấn đề về
hoặc không có nhiễu. Lặp lại chu kỳ blank, hoặc mồi lại chất
WBC blank ly giải và thử chu kỳ blank lần nữa.
C WBC tắc nghẽn Khẩu độ bị tắc nghẽn. Thực hiện làm vệ sinh
hoặc làm vệ sinh kỹ và chạy lại mẫu. Nếu
báo cờ này vẫn còn, liên hệ với nhân viên hỗ
trợ kỹ thuật hoặc đại diện nhà phân phối.
Thuốc thử nhiệt độ thấp cũng có thể gây ra
báo cờ này (chủ yếu là chất pha loãng), trong
trường hợp đó, bạn phải chờ cho đến khi nó
trở về nhiệt độ phòng.
M Trùng hợp WBC Chạy lại mẫu sau khi đã pha loãng thủ công
quá cao. và sửa các kết quả tỷ lệ.
Lỗi tuyến tính.
D Nhiễu ngưỡng Bộ tách RBC–WBC cao hơn 45 fL trên biểu
WBC/RBC đồ. Chạy lại mẫu với cài đặt lượng ly giải cao
hơn.

11223646 Rev. 01 29
38 of 100

Đo mẫu và giải thích kết quả ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Báo cờ trên kênh RBC/PLT


Chữ thường — báo cờ RBC/PLT.

Báo Ý nghĩa Hành động được khuyến nghị


cờ
p PLT blank cao, hoặc Chạy làm vệ sinh hoặc làm vệ sinh
không có PLT blank kỹ và lặp lại một chu kỳ blank.
Vấn đề về chất pha loãng hoặc độ
sạch của hệ thống. Kiểm tra bong
bóng ở đầu vào thuốc thử, và mồi
chất pha loãng. Nếu độ ổn định cao,
thay thế chất pha loãng.
b RBC blank cao, hoặc Hành động như trong trường hợp
không có RBC blank có báo cờ cảnh báo p.
c RBC/PLT tắc nghẽn Xem hành động khắc phục được
mô tả trong trường hợp có báo cờ
cảnh báo C.
m Trùng hợp RBC/PLT quá Chạy lại mẫu sau khi đã pha loãng
cao. Lỗi tuyến tính. thủ công và sửa các kết quả tỷ lệ.
d Nhiễu ngưỡng RBC/PLT Phần mềm phân tích không thể tách
RBC khỏi PLT vì chồng chéo tập
hợp. Có thể PLT bị đóng cục.

30 11223646 Rev. 01
39 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Đo mẫu và giải thích kết quả

Báo cờ cảnh báo thông số bách phân

Báo Thông số Loại báo Mô tả báo cờ Chỉ thị khả thi


cờ cờ
H Tập hợp tế bào Các nguyên nhân liên quan
LYM% LYM > 46% đến mẫu sau đây có thể
L Tập hợp tế bào không bao hàm tất cả các
LYM < 11% điều kiện có thể gây ra những
Phân phối báo cờ này.
H Tập hợp tế bào
GRA > 81% • Sự tán huyết
GRA%
• Cryoglobulin
L Tập hợp tế bào
GRA < 44% • Vi thể nhũ trấp
• Pyropoikilocytosis
• Máu nhiễm mỡ
Những báo cờ này xuất hiện
nhiều lần, đặc biệt là ở các
mẫu liên tiếp, có thể báo hiệu
vấn đề ở hệ thống. Tuy nhiên,
trường hợp cá biệt của báo
cờ này thường liên quan
đến mẫu.
H MID% Phân phối Tập hợp tế bào Loại tế bào WBC bất thường;
MID > 17% bạch cầu hạt chưa trưởng
thành; blast; tăng tế bào bị
nhuộm màu, bạch cầu tăng
quá mức, bạch cầu ưa eosin;
báo cờ nhiễu khu vực.
D Không có Nhiễu khu Nhiễu giữa quần Phân mảnh WBC; ngưng kết
vực thể PLT và WBC RBC
d Không có Nhiễu khu Nhiễu giữa quần RBC có nhân; tiểu cầu khổng
vực thể PLT và RBC lồ; khối tiểu cầu

• Thực hiện một chu kỳ làm vệ sinh, sau đó chạy một chu kỳ blank để
sửa báo cờ đo chu kỳ blank.

11223646 Rev. 01 31
40 of 100

Đo mẫu và giải thích kết quả ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Báo cờ chu kỳ blank


Các thông số được báo cờ nếu vận hành viên đã chấp nhận một giá trị
blank cao. Trong một số trường hợp, thông số liên quan được báo cờ,
nhưng trong những trường hợp khác, nó được gạch ngang.

Thông số Giá trị được hiển thị nhưng Giá trị được gạch ngang (---) và báo
có báo cờ hoa thị (*). cờ E (lỗi).
HGB 1–2,5 g/dL > 2,5 g/dL
WBC 0,6– 1,0 x 103 /µL > 1,0 x 103 /µL
PLT 26–50 x 103 /µL > 50 x 103 /µL
RBC 0,06–0,5 x 106 /µL > 0,5 x 106 /µL

• Thực hiện một chu kỳ làm vệ sinh, sau đó chạy một chu kỳ blank để
sửa báo cờ đo chu kỳ blank.

Những giới hạn được biết đến trong bách phân WBC
• Mỗi phòng thí nghiệm có trách nhiệm thiết lập các giao thức riêng của
mình để xác định các báo cờ. Hệ thống ADVIA 360 Hematology chỉ
phân loại tế bào dựa trên bách phân về kích thước. Hệ thống không
thể báo cờ các mẫu có bất thường về hình thái của bất kỳ loại tế bào
cụ thể nào.
• Do đặc điểm hiệu suất hạn chế của hệ thống, một số loại tế bào bất
thường có mặt ở tần số thấp không có khả năng được nhận dạng.
• Hệ thống ADVIA 360 không có độ phân giải để phân biệt tế bào
lympho không điển hình hoặc bất thường so với tế bào bình thường
chỉ dựa hoàn toàn vào kích thước.
• Các tế bào hồng cầu có nhân không được xếp hạng hoặc báo cờ bởi
hệ thống ADVIA 360.

32 11223646 Rev. 01
41 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Kiểm soát chất lượng

4 Kiểm soát chất lượng

Kiểm soát chất lượng cho phép vận hành viên theo dõi và duy trì sự đồng
nhất và chính xác hàng ngày của hệ thống huyết học ADVIA 360.

Lô chất kiểm chuẩn vật liệu QC mới


Trước khi bạn thực hiện bất kỳ phép đo QC nào, bạn phải nhập các giá trị
mục tiêu và phạm vi dung sai cho từng thông số vật liệu QC (máu kiểm
chuẩn) được sử dụng. Nhập thông tin cho lô vật liệu kiểm chuẩn mới bằng
2 cách khác nhau:
• Quét mã vạch
• Nhập dữ liệu thủ công
Bảng xét nghiệm đi kèm với vật liệu QC chứa các giá trị mục tiêu và phạm
vi dung sai cho lô cụ thể đó.

CẨN TRỌNG
Các giá trị mục tiêu và phạm vi dung sai của vật liệu kiểm chuẩn được
cài đặt một lần cho mỗi lô. Khi các giá trị mục tiêu và phạm vi dung sai
được cài đặt lại, kết quả QC trước đó sẽ bị xóa. Tương tự, bất kỳ thay
đổi nào được thực hiện đối với cài đặt kiểm soát QC cũng sẽ xóa các kết
quả QC trước đó. Siemens khuyến nghị in kết quả QC trước khi nhập
các giá trị mới.

Để nhập lô vật liệu QC mới


1. Vào Home > Quality Control > New Lot Option (Trang chủ > Kiểm
soát chất lượng > Tùy chọn lô mới).
2. Sử dụng máy đọc mã vạch để quét mục tiêu và phạm vi giá trị từ bảng
xét nghiệm huyết học ADVIA 360.
Để nhập dữ liệu thủ công, nhấn vào trường LOT (LÔ), đánh số lô của
vật liệu kiểm chuẩn, sau đó nhấn vào Enter (Nhập).
3. Nhấn vào trường Level (Mức) và chọn Bình thường, Thấp hoặc Cao.
4. Nhập đúng expiration date (ngày hết hạn) với định dạng thích hợp cho
hệ thống của bạn.
5. Nhấn vào Enter (Nhập).
6. Nhập các giá trị Target (Mục tiêu) và phạm vi Tolerance (Dung sai)
thủ công.
7. Nhấn vào Accept (Chấp nhận).

11223646 Rev. 01 33
42 of 100

Kiểm soát chất lượng ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Để xem, in, hoặc xuất các tập tin dữ liệu lô kiểm soát
1. Vào Home > Quality Control (Trang chủ > Kiểm soát chất lượng).
2. Nhấn chọn hộp đánh dấu bên trái của tên Lô mà bạn muốn kiểm tra.
3. Nhấn vào Monthly view (Xem hàng tháng) ở dưới cùng của màn hình.
4. Di chuyển qua các tháng bằng cách sử dụng các mũi tên ở phía trên
cùng của màn hình ở hai bên của phần tiêu đề, các lô QC đã được
đo mm / yyyy.
5. Nhấn vào Print (In) hoặc Export (Xuất) các tập tin được chọn.
Export (Xuất) sẽ ghi các hồ sơ được chọn như là tập tin ASCII (.txt)
vào thiết bị lưu trữ USB nếu bạn có một USB trong khe cắm USB, nếu
không hệ thống sẽ yêu cầu bạn gắn một cái vào.

Biểu đồ QC Levey-Jennings
Cơ sở dữ liệu QC chứa kết quả của các phép đo QC ở định dạng Levey-
Jennings và ở định dạng bảng cơ sở dữ liệu.

Để xem biểu đồ Levey-Jennings


1. Vào Home > Quality Control (Trang chủ > Kiểm soát chất lượng).
2. Nhấn vào hộp đánh dấu ở trước Lot name (Tên lô).
3. Nhấn vào kiểm soát lớn hơn (>) ở bên phải của ngày hết hạn.
Biểu đồ Levey-Jennings được hiển thị.
• Phạm vi trung bình và chỉ định được hiển thị ở bên phải của mỗi
thông số.
• Điểm đo được thể hiện bởi chữ o màu trắng.
• Điểm ngoài phạm vi được thể hiện bởi chữ x màu đỏ.

Để điều hướng qua biểu đồ Levey-Jennings để xem những


thông số khác nhau của các kết quả
• Nhấn vào các mũi tên Lên/Xuống gần dưới cùng của màn hình.

34 11223646 Rev. 01
43 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Kiểm soát chất lượng

Để hiển thị các kết quả cho một Điểm đo cụ thể


1. Nhấn vào mũi tên trái/phải ở hai bên của tùy chọn View (Xem) để di
chuyển con trỏ hình tam giác màu trắng đến phép đo cụ thể mà bạn
muốn xem.
2. Nhấn vào View (Xem).
Màn hình chi tiết hồ sơ được hiển thị cho thấy các phép đo thông số.
3. Nhấn vào Normal ranges (Phạm vi bình thường) và Tech Details
(Chi tiết kỹ thuật) để xem những kết quả đo lường cụ thể.

Để hiển thị các Giá trị tham chiếu cho một Lô


1. Vào Home > Quality Control (Trang chủ > Kiểm soát chất lượng).
2. Nhấn vào kiểm soát lớn hơn (>) ở bên phải của ngày hết hạn.
3. Nhấn vào References (Tham chiếu).
Các trường có màu xám bởi vì không thể viết vào— không thể thay đổi.

Xem cơ sở dữ liệu

Để hiển thị các kết quả đo QC trong màn hình (bảng)


cơ sở dữ liệu
1. Vào Home > Quality Control (Trang chủ > Kiểm soát chất lượng).
2. Nhấn vào hộp đánh dấu ở trước Lot name (Tên lô).
3. Nhấn vào kiểm soát lớn hơn (>) ở bên phải của thông tin lô được chọn.
4. Nhấn vào Database (Cơ sở dữ liệu) ở dưới cùng của màn hình.
Trong bảng Cơ sở dữ liệu được hiển thị, điều hướng qua tất cả các
thông số bằng cách nhấn vào các mũi tên trái/phải ở dưới cùng của
màn hình.
Xem các mẫu tiếp theovà trước đó trong cơ sở dữ liệu bằng cách
nhấn vào các mũi tên Lên/Xuống. Xem Chương 7, Quản lý dữ liệu, để
biết thông tin về các tùy chọn cơ sở dữ liệu.

11223646 Rev. 01 35
44 of 100

Kiểm soát chất lượng ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

36 11223646 Rev. 01
45 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Bảo trì

5 Bảo trì

Các bộ phận có thể hoặc không thể được sửa chữa bởi
vận hành viên
Vận hành viên được phép tiếp cận, bảo trì và kiểm tra các bộ phận được
đặt phía sau cửa hông của hệ thống ADVIA 360 Hematology:
• Đường ống và các buồng
Đầu rửa trên bộ phận kim X-Y

CẢNH BÁO
Vận hành viên không được mở hoặc sửa chữa các bộ phận sau:
• Nguồn điện
• Vỏ bọc công cụ và bảng mạch điện tử

Các bộ phận người dùng có thể tiếp cận


Cánh cửa ở phía bên phải của hệ thống cho phép vận hành viên tiếp cận
hệ thống chất lỏng và các bộ phận cơ khí để Bảo trì.

11223646 Rev. 01 37
46 of 100

Bảo trì ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Hình 10: Bên trong cửa bên phải của hệ thống ADVIA 360 Hematology

1 Buồng kim / Buồng xả


2 Buồng trộn
3 Buồng RBC
4 Đơn vị lấy mẫu X-Y với kim hút mẫu
5 Đầu bộ lấy mẫu
6 Cảm biến thuốc thử
7 Bồn chứa chân không
8 Bộ pha loãng mẫu vi lượng
9 Bộ pha loãng ly giải
10 Bộ pha loãng
11 Van
12 Đầu HGB
13 Buồng khẩu độ WBC

38 11223646 Rev. 01
47 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Bảo trì

Lịch bảo trì


Trước hoạt động hàng ngày

CẨN TRỌNG
Một bồn chất thải đầy đến 80% có thể nặng đối với một số cá nhân khi
nâng. Làm trống bồn chất thải trước khi nó đầy đến 80% nếu trọng
lượng là một mối lo ngại.

Công việc Hướng dẫn


1. Kiểm tra tình trạng thuốc Vào Home (Trang chủ) > Maintenance
thử (Bảo trì) > Reagent status (Trạng thái
thuốc thử).
Kiểm tra xem lượng chất lỏng trong bình
chứa thuốc thử có đủ cho số lần đo dự
kiến hàng ngày hay không.
2. Kiểm tra thành phần bên Nếu mức ở trên 80%, hãy làm trống
trong bồn chứa chất thải bồn.
3. Kiểm tra các bong bóng Kiểm tra các bộ nối dung dịch thuốc thử
khí phía sau và xi lanh (trừ dây chất thải).
Nếu bạn nhìn thấy bong bóng, hãy mồi
thuốc thử và thực hiện chạy blank.
4. Chạy phép đo blank Nếu kết quả chạy blank nằm trong phạm
vi, nhấn vào Accept (Chấp nhận) và
tiến hành công việc thường ngày của
bạn.
5. Chạy mẫu QC Chạy mẫu QC theo quy định của phòng
xét nghiệm trước mẫu của bệnh nhân.

Sau hoạt động hàng ngày


• Vào cuối ngày làm việc, vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo
trì) > Cleaning (Vệ sinh) và chạy hoạt động làm vệ sinh hàng ngày.

11223646 Rev. 01 39
48 of 100

Bảo trì ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Bảo trì hàng tuần


Công việc bảo trì Hướng dẫn
Thực hiện làm vệ Đặt 1 mL dung dịch ADVIA Hypoclean vào ống
sinh kỹ lấy mẫu và chạy chức năng Làm vệ sinh kỹ.
(Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) >
Cleaning (Vệ sinh) > Hard Cleaning (Vệ sinh
kỹ))
Kiểm tra hệ thống Mở cửa hông và tìm chỗ rò rỉ chất lỏng. Liên hệ
ống. với kỹ thuật viên được ủy quyền nếu có rò rỉ.
Làm vệ sinh Needle 1. Chạy quy trình tắt máy, và tắt điện hệ
Wash Head (đầu rửa thống. (Home (Trang chủ) > Exit (Thoát) >
kim) Shutdown (Tắt))
2. Mở cửa bên hông.
3. Sử dụng một tăm bông ẩm để loại bỏ muối
và vết máu ở dưới cùng của đầu rửa.

NGUY CƠ SINH HỌC


Tất cả các sản phẩm hoặc các vật tiếp xúc với máu người, ngay cả sau
khi làm vệ sinh, nên được xử lý như vật có khả năng truyền các bệnh
truyền nhiễm. Mang bảo vệ mặt, găng tay, và quần áo bảo hộ. Tham khảo
Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections;
Approved Guideline–3rd edition, (2005), (Bảo vệ người lao động trong
phòng thí nghiệm khỏi sự nhiễm bệnh do nghề nghiệp; Hướng dẫn đã
được phê duyệt - Ấn bản thứ 3, (2005)), Tài liệu M29-A3, do Clinical and
Laboratory Standards Institute (Viện Tiêu chuẩn Lâm sàng và Phòng thí
nghiệm) (CLSI) ban hành, để biết thông tin về việc bảo vệ người dùng khi
làm việc với vật liệu có nguy cơ sinh học.

CẢNH BÁO
Đầu nhọn của kim hút mẫu có thể gây thương tích. Luôn luôn sử dụng
găng tay cao su và một tăm bông để làm vệ sinh đầu rửa nhằm tránh tổn
thương ngón tay.

40 11223646 Rev. 01
49 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Bảo trì

Hình 11: Đầu rửa kim

Bảo trì dự phòng


• Nhân viên dịch vụ được chứng nhận phải thực hiện dịch vụ bảo trì trên
hệ thống ADVIA 360 Hematology sau mỗi 10.000 phép đo một năm.

Làm vệ sinh hệ thống ADVIA 360

CẢNH BÁO
Ngắt kết nối nguồn điện hệ thống ADVIA 360 Hematology khỏi mạng điện
trước khi làm vệ sinh khung gầm của máy phân tích và phần vỏ trước.

• Chỉ làm vệ sinh hệ thống ở phía ngoài, bằng cách sử dụng khăn
giấy không xơ thấm dung dịch thuốc tẩy 5%.
• Không cho phép có chất lỏng bên trong đơn vị hoặc gần các đầu
nối điện.

11223646 Rev. 01 41
50 of 100

Bảo trì ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Công việc làm vệ sinh


Công việc Mô tả
Vệ sinh Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) >
Cleaning (Vệ sinh) > Cleaning (Vệ sinh)
Bắt đầu một chu kỳ rửa sử dụng chất tẩy được kết
nối với đầu vào chất tẩy. Chu kỳ làm vệ sinh được
thực hiện tự động trong quá trình khởi động và tắt
máy.
Vệ sinh kỹ Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) >
Cleaning (Vệ sinh) > Hard Cleaning (Vệ sinh kỹ)
Phải được thực hiện hàng tuần như một phần của
bảo trì định kỳ. Lỗi tắc nghẽn hoặc các giá trị PLT
blank cao cho thấy cần phải làm vệ sinh kỹ bổ sung.
Phần mềm sẽ nhắc đưa dung dịch làm vệ sinh vào
rô-to mẫu sử dụng một ống mẫu.
Buồng xả Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) >
Cleaning (Vệ sinh) > Drain Chamber (Buồng xả)
Chỉ được sử dụng trong quá trình xử lý sự cố hoặc
thay thế thành phần.
Buồng xả nên được chạy trước khi loại bỏ hoặc thay
thế các bộ phận liên quan đến các buồng đo hoặc
khẩu độ (công việc của nhân viên dịch vụ).

42 11223646 Rev. 01
51 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Bảo trì

Hiệu chuẩn
Cần phải hiệu chuẩn bất cứ khi nào giá trị kiểm chuẩn vượt ra khỏi phạm vi.

Xem hoặc sửa đổi hệ số hiệu chuẩn


1. Vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) > Calibration (Hiệu
chuẩn) > Factors (Hệ số).
2. Nhấn vào trường của một hệ số và nhập thủ công một giá trị mới bằng
cách sử dụng bàn phím.
3. Sau khi nhập tất cả các hệ số hiệu chuẩn, nhấn vào Accept (Chấp
nhận).
Hệ thống sẽ lưu trữ các hệ số mới và tạo một sự kiện mới trong nhật
ký lịch sử hiệu chuẩn, với ngày và thời gian hiện tại. Xem Xem lịch sử
hiệu chuẩn và cơ sở dữ liệu hiệu chuẩn trong chương này.

Chuẩn bị chạy một quy trình hiệu chuẩn


Trước khi chạy Hiệu chuẩn, chạy Tự kiểm tra và phép đo blank với kết quả
chấp nhận được:
1. Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) > Diagnostics (Chẩn
đoán) > Self Test (Tự kiểm tra)
2. Home (Trang chủ) > Measure (Đo) > New Sample (Mẫu) > Blank

Để chạy hiệu chuẩn


1. Vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) > Calibration (Hiêu
chuẩn) > Calibration with measurement (Hiệu chuẩn phép đo).
2. Quét mã vạch trên bảng hướng dẫn của bộ hiệu chuẩn để tải lên số lô,
ngày hết hạn, và các giá trị mục tiêu cho vật liệu hiệu chuẩn.
Nếu không có máy đọc mã vạch, nhập thủ công các giá trị.

3. Chọn số lần chạy mong muốn là 3 hoặc 7.


Lưu ý Type (Loại) là Normal Sampling (Lấy mẫu bình thường), bạn
không thể thay đổi.

4. Nhấn vào Accept (Chấp nhận).


5. Trộn vật liệu hiệu chuẩn, đưa ống vào bộ điều hợp mẫu và nhấn vào
Run (Chạy).
6. Nếu kết quả tốt, và không có đánh dấu cảnh báo được hiển thị, chạy
Calibration with Measurement (Hiệu chuẩn phép đo) một lần nữa
cho đến khi bạn đạt đến số lần chạy được yêu cầu, 3 hoặc 7.
Lưu ý Giữa các lần chạy, hãy trộn kỹ mẫu.

11223646 Rev. 01 43
52 of 100

Bảo trì ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Lưu ý Nếu một đánh dấu cảnh báo được hiển thị (C hoặc c, tắc
nghẽn), nhấn vào Discard (Loại bỏ) để xóa lần chạy hiệu chuẩn
đó, sau đó chạy Calibration with Measurement (Hiệu chuẩn phép
đo) một lần nữa.
Sau khi thực hiện tất cả các lần chạy, kết quả được hiển thị cho thấy
một đánh giá thống kê các kết quả hiệu chuẩn.
• Mỗi hệ số hiệu chuẩn phải nằm trong giới hạn 1,00 ± 0,20.
• Nếu một hệ số hiệu chuẩn nằm ngoài phạm vi này, nó sẽ được
đánh dấu đỏ.
• Phần bên trái của màn hình hiển thị: Các giá trị mục tiêu, giá trị
trung bình của các lần hạy, CV% (hệ số biến đổi), và các hệ số
hiệu chuẩn mới được tính.
7. Nếu giá trị CV% và các hệ số mới đã thỏa đáng, nhấn vào Accept
(Chấp nhận).
• Nếu kết quả không thể chấp nhận được, nhấn vào Cancel (Hủy)
để loại bỏ các hệ số hiệu chuẩn không thể chấp nhận.
• Lặp lại quy trình hiệu chuẩn bằng cách sử dụng một lọ vật liệu hiệu
chuẩn mới.
• Nếu kết quả vẫn không thể chấp nhận được, liên hệ với nhân viên
hỗ trợ kỹ thuật hoặc nhà phân phối tại địa phương.

Xem lịch sử hiệu chuẩn và cơ sở dữ liệu hiệu chuẩn


• Để xem lịch sử các sự kiện hiệu chuẩn theo hệ số, vào Home (Trang
chủ) > Maintenance (Bảo trì) > Calibration (Hiêu chuẩn) > History
(Lịch sử). Màn hình Lịch sử hiệu chuẩn cho thấy các hệ số hiệu chuẩn
đã được tạo bởi mỗi lần hiệu chuẩn.
• Để xem cơ sở dữ liệu hiệu chuẩn, vào Home (Trang chủ) >
Maintenance (Bảo trì) > Calibration (Hiêu chuẩn) > Database (Cơ sở
dữ liệu). Màn hình cơ sở dữ liệu hiệu chuẩn cho thấy các chi tiết của
mỗi lần chạy hiệu chuẩn.

44 11223646 Rev. 01
53 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Bảo trì

Chẩn đoán
• Vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) > Diagnostics (Chẩn
đoán) và nhấn vào tùy chọn mong muốn.

Tùy chọn Mô tả
Thiết bị Hiển thị Mẫu máy, Số sê ri, Phiên bản phần mềm,
Thông tin Phiên bản PIC, và ngày biên soạn phần mềm.
Thống kê Hiển thị các thống kê thiết bị cho chu kỳ đo, lỗi, và
các thông tin khác nhân viên dịch vụ sử dụng.
Self test Chạy Tự kiểm tra vào những thời gian sau:
(Tự kiểm tra)
• Sau khi lắp đặt
• Sau khi thay thế bất kỳ thành phần nào
• Sau thời gian dài không sử dụng
• Khi bạn nghi ngờ rằng hệ thống không cho
kết quả đáng tin cậy.

Khi Tự kiểm tra đã hoàn tất, hệ thống sẽ hiển thị


một bản tóm tắt các kết quả. Kết quả phải nằm
trong phạm vi quy định bởi các giá trị tối thiểu
và tối đa.
Để lưu kết quả, gắn một thiết bị lưu trữ USB vào
và nhấn vào Save (Lưu).
Lưu ý Nếu bất kỳ thông số tự kiểm tra nào
không đạt yêu cầu, liên hệ với nhân viên hỗ trợ
hoặc đại diện nhà phân phối.

11223646 Rev. 01 45
54 of 100

Bảo trì ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Thuốc thử
Màn hình tình trạng thuốc thử cho phép bạn theo dõi mức thuốc thử,
cài đặt bồn thuốc thử, cài đặt số lô, và hiệu chuẩn các cảm biến.
• Vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) > Reagent status
(Trạng thái thuốc thử) và nhấn vào tùy chọn mong muốn:

Tùy chọn thuốc Mô tả


thử
Prime (Mồi) Tùy chọn mồi của mỗi thuốc thử sẽ khởi động
một lần mồi cho thuốc thử cụ thể đó.
Prime all Tùy chọn Mồi tất cả ở dưới cùng của màn hình sẽ
(Mồi tất cả) mồi cả ba loại thuốc thử.
Waste (Chất thải) Sau khi bạn thải bỏ các thành phần bên trong vật
chứa chất thải, nhấn vào Empty Waste (Đổ hết
chất thải) để cài đặt lại bộ đếm chất thải xuống 0%.
Tính toán chất thải và mức % thuốc thử dựa trên
cài đặt dung tích bồn.
Waste tracking • Nếu hệ thống của bạn đổ trực tiếp vào cống,
ON/OFF (BẬT/TẮT cài đặt mục này thành TẮT.
theo dõi chất thải) • Nếu hệ thống của bạn đổ vào vật chứa chất
thải, cài đặt mục này thành BẬT.
Empty Waste Cài đặt lại bộ đếm chất thải nếu theo dõi chất thải
(Đổ hết chất thải) đang BẬT.
Replace Sử dụng tùy chọn này khi bạn thay thế Thuốc
(Thay thế) thử.
Lưu ý Tính toán chất thải và mức % thuốc thử
dựa trên cài đặt dung tích bồn.
View log Hiển thị lịch sử thay thế thuốc thử.
(Xem nhật ký)
Measurement Hiển thị bộ đếm số lần đo.
credits (Số lần đo)
Để biết thêm thông tin, xem Để hiển thị số lần đo
trong chương này.

Nếu một thông báo lỗi cảm biến xuất hiện, chạy Calibrate Sensors
(Hiệu chuẩn cảm biến).

46 11223646 Rev. 01
55 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Bảo trì

Để thay thế thuốc thử


1. Vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) > Reagent Status
(Trạng thái thuốc thử).
2. Nhấn vào Replace (Thay thế) ở dưới cùng của màn hình.
3. Nhấn vào trường Reagent Type (Loại thuốc thử), và chọn thuốc thử
cần được thay thế trong danh sách xổ xuống.
4. Nhập Lot No. (Số lô) và Expiration date (Ngày hết hạn).
Lưu ý Nếu bạn đang thay thế ADVIA 360 Ly giải 3P Diff (1L) lắp chìa
khóa phần cứng thuốc thử vào khe chìa khóa ở mặt sau của hệ thống.
5. Nhấn vào Accept (Chấp nhận) để hoàn tất việc thay thế.
6. Lặp lại quy trình trên cho tất cả các thuốc thử cần được thay thế.

Hệ thống Khóa thuốc thử và chìa khóa HW


Hệ thống ADVIA 360 Hematology được trang bị Hệ thống khóa thuốc thử
để ngăn chặn sử dụng thuốc thử không tương thích hoặc chất lượng kém.
Khi số lượng lần đo đạt đến 0 (zero), hệ thống không thể thực hiện các
phép đo, và hiển thị một thông báo lỗi
Lỗi 6003
Hardware key not found, or is not suitable for this device! Please
connect a proper hardware key! (Không tìm thấy khóa phần cứng,
hoặc khóa không phù hợp cho thiết bị này! Vui lòng kết nối một
khóa phần cứng phù hợp!)
Lưu ý Mỗi chu kỳ đo sẽ làm giảm một lần đo, ngoại trừ việc khởi động,
chế độ chờ, và chu kỳ đánh thức sẽ không ảnh hưởng đến số lần đo.
Để phục hồi số lần đo, bạn phải có một chìa khóa phần cứng thuốc thử
mới và lắp nó vào khe Chìa khóa HW thuốc thử.

Hình 12: Chìa khóa phần cứng thuốc thử

Mỗi thuốc thử ADVIA 360 Ly giải 3P Diff (1L) đi kèm với một chìa khóa
phần cứng chứa 900 lần đo.

11223646 Rev. 01 47
56 of 100

Bảo trì ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Để hiển thị số lần đo


1. Vào Home > Maintenance > Reagent status (Trạng thái > Bảo trì >
thuốc thử).
2. Nhấn vào Measurement credits (Số lần đo).
Số lần đo trên hệ thống và trên chìa khóa phần cứng thuốc thử được
hiển thị.

Để nạp số lần đo từ một chìa khóa phần cứng


1. Lấy chìa khóa phần cứng ra khỏi túi khóa của thuốc thử ADVIA 360
Lyse 3P Diff (1L) mới.
2. Lắp chìa khóa phần cứng vào bộ nối chìa khóa ở mặt sau của hệ
thống ADVIA 360 Hematology theo cách được thể hiện trong
Figure 13, Lắp chìa khóa phần cứng (HW) .
Các điểm tiếp xúc vàng của chìa khóa hướng mặt xuống dưới.

Hình 13: Lắp chìa khóa phần cứng (HW)

CẨN TRỌNG
Đừng đưa chìa khóa phần cứng vào cổng USB. Hệ thống ADVIA 360
không thể đọc nó qua cổng USB. Chỉ sử dụng đầu nối khóa thuốc thử ở
mặt sau của hệ thống.

3. Vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) > Reagent status
(Trạng thái thuốc thử).

4. Nhấn vào Replace (Thay thế) ở dưới cùng của màn hình.

5. Trong trường Loại thuốc thử, chọn Lyse-DIFF.

48 11223646 Rev. 01
57 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Bảo trì

6. Nhấn vào Accept (Chấp nhận).


Tất cả số lần đo được chuyển đến ADVIA 360, và số lần đo được xóa
khỏi chìa khóa phần cứng.

7. Lấy chìa khóa phần cứng ra khỏi bộ nối ổ khóa thuốc thử.

CẨN TRỌNG
Chìa khóa phần cứng không thể được sử dụng lại. Số lần đo tối đa cho
phép trên hệ thống là 950. Đừng nạp số lần đo từ hơn một chìa khóa
phần cứng thuốc thử mỗi lần. Nếu bạn cố làm như vậy, số lần đo trên
950 sẽ bị mất, và số lần đo trên chìa khóa phần cứng sẽ bị xóa.

Nếu bạn không lắp chìa khóa khi số lần đo hệ thống đạt đến số không,
hoặc nếu một chìa khóa đã sử dụng được lắp vào, hoặc chìa khóa không
tương thích với hệ thống, thông báo lỗi này sẽ được hiển thị:
Error 6003
Hardware key not found, or is not suitable for this device! Please
connect a proper hardware key! (Không tìm thấy khóa phần cứng,
hoặc khóa không phù hợp cho thiết bị này! Vui lòng kết nối một
khóa phần cứng phù hợp!)
Nếu thông báo lỗi này được hiển thị, lắp chìa khóa còn tốt vào và nhấn
vào Retry (Thử lại).
Bộ đếm số lần được liên kết với thuốc thử ly giải trong hệ thống; tuy nhiên,
một lượng nhỏ ly giải vẫn còn trong vật chứa thuốc thử khi bộ đếm đạt đến
0 để đảm bảo vẫn còn đủ nếu cần bảo trì thêm.

Cảm biến chất lỏng


Hệ thống ADVIA 360 Hematology được trang bị bốn cảm biến chất lỏng.
• Chất pha loãng
• Ly giải
• Thuốc tẩy
• Cảm biến thứ tư được thiết kế ở đầu lấy mẫu và kiểm tra việc hút mẫu
máu. Nếu cảm biến này phát hiện bong bóng trong khi lấy mẫu, một
thông báo lỗi sẽ được hiển thị sau khi đo.

11223646 Rev. 01 49
58 of 100

Bảo trì ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Xử lý sự cố cảm biến
Hai vấn đề về cảm biến phổ biến nhất là bong bóng cực nhỏ và tắc nghẽn.

Sự cố Hoạt động bảo trì


Bong bóng cực nhỏ trong Kiểm tra kết nối ống ở các kết nối vật
ống chứa thuốc thử, các ống nhận và ở mặt
sau của đơn vị. Kết nối lại ống nếu cần.
Chất ô nhiễm đã khô hoặc Khi loại tắc nghẽn này xảy ra, cảm biến
tích tụ ở một vị trí làm tắc sẽ phát hiện chất lỏng không chính xác.
nghẽn cảm biến.
1. Thực hiện làm vệ sinh kỹ để loại bỏ
tắc nghẽn.
2. Chạy hiệu chuẩn.

Lịch sử nhật ký thuốc thử


Để xem hoặc lưu lịch sử nhật ký thuốc thử
1. Vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) > Reagent status
(Trạng thái thuốc thử).
2. Nhấn vào View log (Xem nhật ký) ở dưới cùng của màn hình.
3. Nhấn vào Filter (Lọc) và chọn loại thuốc thử để hiển thị trong nhật ký.
4. Nhấn vào Export (Xuất) để lưu nhật ký thay đổi thuốc thử vào thiết bị
lưu trữ USB trong tập tin có tên là reagent_tracking.csv, ở định dạng
ASCII. (Tập tin này có thể được mở trong Excel.)

50 11223646 Rev. 01
59 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Xử lý sự cố

6 Xử lý sự cố

Hệ thống ADVIA 360 Hematology cung cấp tất cả các chức năng bảo trì
cần thiết để giữ cho hệ thống chạy một cách hiệu quả. Hệ thống này có
thể gặp phải những vấn đề đòi hỏi sự can thiệp của vận hành viên.
Hệ thống hiển thị thông báo lỗi khi một điều kiện tồn tại đòi hỏi sự chú ý.

Thông báo lỗi


Mã thông báo lỗi giúp bạn xác định nguyên nhân gây ra lỗi. Các mã này
rất quan trọng đối với nhân viên dịch vụ, người có thể hiểu được các mã
số và đưa ra những hành động cần thiết.
Nếu một thông báo lỗi với một mã số được hiển thị, ghi lại và mô tả những
gì hệ thống đang thực hiện trước khi lỗi xuất hiện để giúp kỹ sư dịch vụ
chẩn đoán vấn đề. Hệ thống lưu trữ và hiển thị mọi thông báo lỗi, nhưng
nó không thể mô tả các hoạt động bạn đang thực hiện khi xảy ra lỗi.
Khi lỗi xảy ra, phần mềm này thường cung cấp một giải pháp và yêu cầu
thử lại hoạt động. Nếu quy trình phục hồi này không thành công, hoặc nếu
vấn đề lại xuất hiện, liên hệ với nhân viên hỗ trợ hoặc đại diện nhà phân
phối.

Các vấn đề cơ khí


Hệ thống được thiết kế để chịu được lỗi và phục hồi sau những vấn đề nhỏ.
Tuy nhiên, một số trở ngại về vật lý hoặc điều kiện vận hành khắc nghiệt
có thể khiến các bộ phận cơ khí có biểu hiện bất thường. Trong trường
hợp này hệ thống sẽ hiển thị một thông báo lỗi.
Các vấn đề gây ra bởi các khối nghẽn nghiêm trọng thường kèm theo
tiếng ồn do nghiến rít. Tiếng ồn này thường là kết quả của một động cơ
không có khả năng di chuyển, nhưng thường không gây thiệt hại cơ khí
đến các bộ phận chuyển động.

11223646 Rev. 01 51
60 of 100

Xử lý sự cố ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Trục trặc của rô-to mẫu


Trục trặc Giải pháp
Lọ mẫu quá cao khiến nó chạm Thay thế và thử lại hoạt động.
vào nắp trước hoặc đế đặt mẫu
không chính xác được sử dụng.
Chỗ mở ở phía trước không thẳng Mở cửa và kiểm tra đầu rửa xem có
hàng với cửa rô-to mẫu. ô nhiễm (máu và/hoặc muối) không
vì muối tích tụ quá nhiều có thể
ngăn cản đầu rửa nâng lên một
cách hiệu quả và cửa rô-to mẫu có
thể bị kẹt. Thực hiện làm vệ sinh
đầu rửa.
Xem Bảo trì hàng tuần trong
chương này

52 11223646 Rev. 01
61 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Xử lý sự cố

Các vấn đề về cơ khí kim, động cơ dọc (MVert)

CẢNH BÁO
Đừng tắt thiết bị bằng cách gạt công tắc điện trên bảng phía sau. Làm
như vậy có thể dẫn đến hoạt động sai, mất dữ liệu, hoặc kéo dài thời
gian khởi động khi sử dụng lần sau.

NGUY CƠ SINH HỌC


Tất cả các sản phẩm hoặc các vật tiếp xúc với máu người, ngay cả sau
khi làm vệ sinh, nên được xử lý như vật có khả năng truyền các bệnh
truyền nhiễm. Mang bảo vệ mặt, găng tay, và quần áo bảo hộ. Tham khảo
Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections;
Approved Guideline–3rd edition, (2005), (Bảo vệ người lao động trong
phòng thí nghiệm khỏi sự nhiễm bệnh do nghề nghiệp; Hướng dẫn đã
được phê duyệt - Ấn bản thứ 3, (2005)), Tài liệu M29-A3, do Clinical and
Laboratory Standards Institute (Viện Tiêu chuẩn Lâm sàng và Phòng thí
nghiệm) (CLSI) ban hành, để biết thông tin về việc bảo vệ người dùng khi
làm việc với vật liệu có nguy cơ sinh học.

Vấn đề Giải pháp


Độ sâu lấy mẫu không được cài Xem Các loại ống mẫu được hỗ trợ,
đặt chính xác cho ống mẫu được trang 19.
sử dụng.
Muối tích tụ, hoặc lớp muối dày ở Thực hiện làm vệ sinh đầu rửa.
phía dưới hoặc ở bên trong có thể Xem Bảo trì hàng tuần trong
ngăn cản sự di chuyển của kim chương này.
trong đầu rửa.
Ngược lại, sự tích tụ như vậy có
thể ngăn cản sự di chuyển của
đầu rửa xung quanh kim.
Kim hút mẫu bị bẻ cong hoặc kim Gọi cho nhân viên hỗ trợ kỹ thuật
không được cài đặt/canh thẳng. hoặc đại diện nhà phân phối.
Thanh dọc giữ khoang vận chuyển Hãy thử tháo bộ phận gây tắc
kim bị chặn bởi một thứ gì đó. nghẽn hoặc gọi cho nhân viên hỗ
trợ kỹ thuật hoặc đại diện nhà phân
phối của chúng tôi.

11223646 Rev. 01 53
62 of 100

Xử lý sự cố ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Các vấn đề về cơ khí kim, mô tơ ngang (MHori)


CẢNH BÁO
Đừng tắt thiết bị bằng cách gạt công tắc điện trên bảng phía sau. Làm
như vậy có thể dẫn đến hoạt động sai, mất dữ liệu, hoặc kéo dài thời
gian khởi động khi sử dụng lần sau.

NGUY CƠ SINH HỌC


Tất cả các sản phẩm hoặc các vật tiếp xúc với máu người, ngay cả sau
khi làm vệ sinh, nên được xử lý như vật có khả năng truyền các bệnh
truyền nhiễm. Mang bảo vệ mặt, găng tay, và quần áo bảo hộ. Tham khảo
Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections;
Approved Guideline–3rd edition, (2005), (Bảo vệ người lao động trong
phòng thí nghiệm khỏi sự nhiễm bệnh do nghề nghiệp; Hướng dẫn đã
được phê duyệt - Ấn bản thứ 3, (2005)), Tài liệu M29-A3, do Clinical and
Laboratory Standards Institute (Viện Tiêu chuẩn Lâm sàng và Phòng thí
nghiệm) (CLSI) ban hành, để biết thông tin về việc bảo vệ người dùng khi
làm việc với vật liệu có nguy cơ sinh học.

Vấn đề Giải pháp


Kim hút mẫu bị bẻ cong hoặc kim Gọi cho nhân viên hỗ trợ kỹ thuật
không được cài đặt/canh thẳng. hoặc đại diện nhà phân phối.
Thanh di chuyển ngang giữ Hãy thử tháo bộ phận gây tắc
khoang vận chuyển kim bị chặn nghẽn hoặc gọi cho nhân viên hỗ
bởi một thứ gì đó. trợ kỹ thuật hoặc đại diện nhà phân
phối của chúng tôi.

Lỗi bộ pha loãng


Vấn đề Giải pháp
Ống bị chèn ép, hoặc bị tắc nghẽn Kiểm tra dòng chảy tự do của thuốc
xung quanh bộ pha loãng hoặc ở thử.
ống thuốc thử phía sau.
Tắc nghẽn vật lý (vật liệu bên Loại bỏ tắc nghẽn.
ngoài) xuất hiện trong ống.

54 11223646 Rev. 01
63 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Xử lý sự cố

Các vấn đề về mồi - Cảnh báo thuốc thử


Vấn đề Giải pháp
Hết thuốc thử Thay thế thuốc thử.
Đường ống đến từ một vật chứa Gắn lại đường ống.
thuốc thử đã rơi ra.
Đường ống đến từ một bình Gỡ bỏ tắc nghẽn hoặc thay thế ống.
chứa thuốc thử bị xoắn lại.
Đường ống đến từ một bình Cắt một mảnh ở phần cuối, và nối
chứa thuốc thử bị rò rỉ hoặc nứt lại đường dây thuốc thử hoặc thay
vỡ. thế ống.
Một ống bên trong hệ thống bị Mở cửa hông và tìm ống mở. Nối lại
ngắt kết nối. vào van hoặc kết nối ống.
Một ống bên trong hệ thống bị Tìm chỗ rò rỉ, hoặc dấu vết muối
hư hại. của chất lỏng. Liên hệ nhân viên hỗ
trợ kỹ thuật hoặc đại diện nhà phân
phối.

Màn hình cảm ứng không hoạt động


1. Hơi ẩm trên thủy tinh có thể ảnh hưởng đến hoạt động cảm ứng. Kiểm
tra xem màn hình có bị ướt không.
2. Nếu nó bị ướt, tắt nguồn điện hệ thống và lau màn hình bằng khăn
giấy ẩm không xơ thấm dung dịch thuốc tẩy 5%.
3. Lau cho màn hình khô hẳn.
4. Tắt và bật lại nguồn điện hệ thống và thử lại màn hình cảm ứng.

Hệ thống không có điện


1. Kiểm tra tất cả các kết nối điện: ổ cắm trên tường, nguồn điện, và
hệ thống.
2. Kiểm tra tình trạng của công tắc điện ở phía sau hệ thống.

Các vấn đề liên quan đến kết quả đo


Xem Chương 3, Báo cờ, để biết chi tiết và biện pháp khắc phục liên quan
đến các đánh dấu cảnh báo.

11223646 Rev. 01 55
64 of 100

Xử lý sự cố ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Nền PLT dao động


Vấn đề Giải pháp
Giá trị PLT blank không đồng Thực hiện chức năng làm vệ sinh kỹ
nhất, hoặc tăng bất ngờ bằng cách sử dụng thuốc thử
Siemens ADVIA 360 Hypoclean
100 mL như mô tả trong ở Chương
5, Công việc làm vệ sinh và sau đó
đo trống nhiều lần để đảm bảo rằng
hệ thống sạch và ổn định.
Ổn định nhưng PLT blank cao Thuốc thử có thể bị ô nhiễm. Sử
dụng một bồn chất pha loãng mới
và xem PLT blank có trở nên thấp
và chấp nhận được hay không.
Khi thay thế thuốc thử, tránh gây ô
nhiễm cho các ống. Súc rửa chúng
bằng nước máy. Làm vệ sinh (lau)
mặt ngoài của ống bằng miếng vải
không xơ, thấm dung dịch tẩy trắng
5%, trước khi đưa vào thuốc thử
mới, nếu không lây nhiễm chéo có
thể xảy ra.
PLT blank dao động Kiểm tra xem có thiết bị nào gần đó
phát ra nhiễu điện từ hay không.
Di dời hệ thống nếu bạn nghi ngờ
rằng nhiễu điện tử đang gây ra PLT
blank cao.
Lưu ý Nối đất đường điện đúng
cách là việc cần thiết để hoạt động
ổn định, không bị nhiễu.

56 11223646 Rev. 01
65 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Quản lý dữ liệu

7 Quản lý dữ liệu

Hoạt động của cơ sở dữ liệu


Kết quả bệnh nhân được lưu trữ trong bộ nhớ hệ thống, và có thể được
xem trong cơ sở dữ liệu bất cứ lúc nào.
Dung lượng bộ nhớ là 10.000 hồ sơ bệnh nhân, bao gồm tất cả các thông
số, biểu đồ, đánh dấu, ID mẫu, và ngày/giờ đo.
Nếu không gian lưu trữ đầy, hồ sơ mới nhất sẽ ghi đè lên hồ sơ cũ nhất
trong cơ sở dữ liệu.

Điều hướng cơ sở dữ liệu


Để chọn tất cả hồ sơ trong cơ sở dữ liệu, nhấn vào hộp đánh dấu ở phía
trên cùng của màn hình—hộp đánh dấu ngay bên trái của chữ, ID bệnh
nhân. Hộp đánh dấu đặc biệt này là một lệnh thay đổi—nó cũng tắt các
lựa chọn (bỏ chọn) bất cứ hồ sơ nào hiện được chọn, ngay cả khi hồ sơ
nằm ngoài màn hình (bị cuộn ra khỏi tầm nhìn). Hộp đánh dấu trên cùng
được đánh dấu nếu ít nhất một hồ sơ được chọn.
Khi bạn di chuyển qua một cơ sở dữ liệu lớn, hộp đánh dấu này vẫn được
chọn ngay cả khi bạn chỉ có một hồ sơ được chọn.

Xem hồ sơ
Để xem hồ sơ trong cơ sở dữ liệu
1. Vào Home (Trang chủ) > Database (Cơ sở dữ liệu).
2. Trong màn hình Cơ sở dữ liệu, nhấn vào hộp đánh dấu của hồ sơ
để xem.
3. Nhấn vào Details (Chi tiết).
4. Nhấn vào tùy chọn bạn muốn xem: Parameters (Thông số), Normal
Ranges (Khoảng bình thường), hoặc Tech Details (Chi tiết kỹ thuật).

Để lọc và xem hồ sơ cơ sở dữ liệu theo các tiêu chí cụ thể


1. Vào Home (Trang chủ) > Database (Cơ sở dữ liệu).
2. Nhấn vào Filter (Bộ lọc).

11223646 Rev. 01 57
66 of 100

Quản lý dữ liệu ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

3. Trên màn hình Kết quả lọc, nhập tiêu chí dữ liệu mà bạn muốn lọc.

Lọc theo Hành động


Date from Cài đặt ngày mặc định là ngày hiện tại.
(Tính từ Ngày phải ở trong cài đặt định dạng bởi quản trị viên hệ
ngày) thống. Hệ thống sẽ tự động thêm dấu gạch chéo (/) để
tách ngày, tháng và năm. Nhấn vào Enter (Nhập) trên
bàn phím.
Date to
(Đến ngày) Nhập và nhấn vào Enter (Nhập) trên bàn phím.
Patient ID
(ID bệnh
nhân)
Sample ID
(ID Mẫu)
Type (Loại) Chọn một trong 10 loại profile (hồ sơ), hoặc Control
(Kiểm chuẩn), hoặc Blank, hoặc All (Tất cả).
Records Siemens khuyến nghị chọn Selected (Được chọn), nếu
(Hồ sơ) không bộ lọc sẽ chạy toàn bộ cơ sở dữ liệu, đưa ra quá
nhiều kết quả.

Để phục hồi các cài đặt mặc định hoặc xóa tất cả các ngày, nhấn
vào Clear (Xóa).
4. Nhấn vào Filter (Bộ lọc).
Màn hình chỉ hiển thị các hồ sơ phù hợp với các tiêu chí của bạn.
5. Để lọc các kết quả ban đầu, nhấn vào Filter (Bộ lọc) một lần nữa và
chọn (hoặc nhập) thêm các tiêu chí.
Để chọn các hồ sơ từ kết quả đã lọc, nhấn vào hộp đánh dấu bên cạnh
ID Bệnh nhân của hồ sơ muốn chọn. Tùy chọn Statistics (Thống kê)
và tùy chọn Print (In) được kích hoạt để xem số liệu thống kê hoặc in
các hồ sơ được lọc, được chọn.

58 11223646 Rev. 01
67 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Quản lý dữ liệu

Tính toán thống kê cho các hồ sơ được chọn


Hệ thống có thể tính toán các thống kê — SD, CV, biểu đồ Levey-
Jennings, giá trị trung bình v.v. — cho một bộ (2 hoặc nhiều hơn) hồ sơ
được chọn. (Nếu bạn không chọn 2 hồ sơ hoặc nhiều hơn, tùy chọn
Statistics (Thống kê) sẽ chuyển sang màu xám.)
1. Vào Home (Trang chủ) > Database (Cơ sở dữ liệu).
2. Nhấn vào hộp đánh dấu bên cạnh các hồ sơ mà bạn muốn tính toán
thống kê.
3. Nhấn vào Statistics (Thống kê).
Biểu đồ Levey-Jennings của các hồ sơ được chọn sẽ được hiển thị.
4. Điều hướng qua các biểu đồ và điểm dữ liệu bằng cách sử dụng mũi
tên ở hai bên của tùy chọn View.
5. Nhấn vào View (Xem) để xem các Parameters (Thông số), Normal
Ranges (Khoảng bình thường) và Tech Details (Chi tiết kỹ thuật) của
các hồ sơ đó.

Xem chi tiết hồ sơ cơ sở dữ liệu


1. Để xem chi tiết hồ sơ, vào Home (Trang chủ) > Database (Cơ sở dữ
liệu).
2. Nhấn vào hộp đánh dấu bên cạnh các hồ sơ mà bạn muốn xem.
3. Nhấn vào Details (Chi tiết).
4. Để xem chi tiết các Parameters (Thông số), Normal ranges
(Khoảng bình thường), và Tech (Chi tiết kỹ thuật), nhấn vào tùy
chọn cụ thể đó.

11223646 Rev. 01 59
68 of 100

Quản lý dữ liệu ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Quản lý hồ sơ được chọn trong cơ sở dữ liệu


1. Vào Home (Trang chủ) > Database (Cơ sở dữ liệu).
2. Nhấn vào hộp đánh dấu bên cạnh các hồ sơ được chọn.
3. Nhấn vào Manage (Quản lý) và chọn từ các tùy chọn:
Tùy chọn Chức năng
Delete (Xóa) Vì các hồ sơ đã xóa không thể được phục hồi,
hệ thống sẽ yêu cầu xác nhận.
Send (Gửi) Nếu kết nối phần cứng tồn tại giữa hệ thống và
máy tính bên ngoài hoặc mạng, chuyển hồ sơ
đã chọn vào máy tính bên ngoài hoặc hệ thống
thông tin phòng thí nghiệm (LIS).
• PC để chuyển các hồ sơ được chọn vào
máy tính qua kênh ethernet
• EMR để tải lên hồ sơ được chọn vào máy
tính hoặc LIS được kết nối qua cổng
ethernet
• USB-Serial để sử dụng liên kết máy tính
qua kết nối cổng USB-B, và giao thức giao
tiếp nối tiếp.
Lưu ý Một màn hình được hiển thị, qua đó
bạn có thể chọn phương pháp để chuyển hồ
sơ đi (ngay cả khi loại kết nối chưa được cấu
hình trong trường hợp các tùy chọn gửi đã
được kích hoạt trong Cài đặt. Xem Chương 8,
Cài đặt cấu hình hệ thống
Backup (Sao lưu) Mở màn hình tùy chọn sao lưu. Các hồ sơ mà
bạn đã chọn có thể được lưu ở các định dạng
tập tin khác nhau vào thiết bị lưu trữ USB được
kết nối với hệ thống.

Để sao lưu hồ sơ đã chọn


1. Trước khi tiến hành chức năng sao lưu, gắn một thiết bị lưu trữ USB
vào một trong các cổng USB.
2. Vào Home (Trang chủ) > Database (Cơ sở dữ liệu).
3. Nhấn vào hộp đánh dấu bên cạnh hồ sơ được chọn.
4. Nhấn vào Manage (Quản lý) sau đó Backup (Sao lưu).

60 11223646 Rev. 01
69 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Quản lý dữ liệu

5. Nhấn vào tùy chọn Sao lưu bạn muốn:


Tùy chọn sao Chức năng
lưu
Save (Lưu) Lưu hồ sơ đã chọn ở định dạng .db. Dữ liệu được
lưu ở định dạng này có thể được xem bằng cách
sử dụng Backup view (Xem sao lưu).
Lưu ý Chờ cho đến khi hoạt động lưu hoàn tất
(thanh tiến trình được hoàn tất). Đồng thời chờ
cho đến khi thiết bị lưu trữ USB không còn nhấp
nháy, sau đó gỡ thiết bị ra khỏi cổng USB để tránh
mất dữ liệu.
Export Xuất các hồ sơ đã chọn dưới dạng tập tin ASCII
(Xuất dữ liệu) (.txt). Ở định dạng này, dữ liệu có thể được nhập
dễ dàng vào Microsoft Excel và các chương trình
khác.
Xem Chương 8, Cài đặt cấu hình hệ thống để tìm
hiểu về việc cài đặt định dạng văn bản được xuất
vào tập tin.
Backup view Mở tập tin dữ liệu ở định dạng .db trước đó được
(Xem sao lưu) lưu vào thiết bị lưu trữ USB. Xem chức năng
Backup View (Xem sao lưu) để biết chi tiết.
Backup one day Cho phép bạn sao lưu hồ sơ dữ liệu của một ngày
(Sao lưu một cụ thể (định dạng .db).
ngày)

Để xem hồ sơ sao lưu


1. Gắn thiết bị lưu trữ USB có chứa dữ liệu hồ sơ đã lưu (định dạng tập
tin .db).
2. Vào Home (Trang chủ) > Database (Cơ sở dữ liệu) > Manage (Quản
lý) > Backup (Sao lưu) > Backup view (Xem sao lưu).
3. Chọn tập tin cơ sở dữ liệu mà bạn muốn xem và nhấn vào OK.
4. Để xem từng hồ sơ nhấn vào Details (Chi tiết).
Hồ sơ được tải từ thiết bị lưu trữ USB có thể được xem, in, chuyển, lọc,
quản lý, v.v, cũng giống như các hồ sơ cơ sở dữ liệu thông thường. Xem
Chương 7, Quản lý dữ liệu để biết chi tiết về các chức năng cơ sở dữ liệu.

Để in hồ sơ của một ngày (Sao lưu một ngày)


1. Vào Home (Trang chủ) > Database (Cơ sở dữ liệu).
2. Nhấn vào hộp đánh dấu bên cạnh các hồ sơ.

11223646 Rev. 01 61
70 of 100

Quản lý dữ liệu ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

3. Nhấn vào Print (In).


Tùy chọn in Chức năng
Result by result In định dạng báo cáo bình thường
(Từ kết quả này
sang kết quả
khác)
Table format In một bảng tóm tắt các hồ sơ không
(Định dạng bảng) có biểu đồ

Xử lý các lỗi công việc in


Nếu công việc in đã bắt đầu nhưng không hoàn tất bởi có lỗi (ví dụ kết nối
với máy in bị mất hoặc máy in hết giấy), hệ thống hiển thị một biểu tượng
lỗi ( dấu chấm than) trong tiêu đề.
• Nhấn vào biểu tượng lỗi (dấu chấm than) trong tiêu đề màn hình.
Màn hình công việc in hiển thị tình trạng máy in và công việc in
đang chờ:
Tùy chọn sao lưu Chức năng
Abort (Hủy bỏ) Hủy công việc in hiện thời.
Abort all (Hủy bỏ tất cả) Xóa tất cả các công việc in đang chờ.

62 11223646 Rev. 01
71 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Cài đặt cấu hình hệ thống

8 Cài đặt cấu hình hệ thống

Cài đặt chung


1. Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > General Settings (Cài
đặt chung).
2. Nhấn vào Cài đặt.

Cài đặt Mô tả
trường
Sound Tiếng bíp khi bật/tắt hệ thống và các âm thanh thông
(Âm thanh) báo khác.
Language Ngôn ngữ giao diện người dùng. Mở một cửa sổ bật
(Ngôn ngữ) lên để chọn ngôn ngữ thích hợp.
Export format Chọn định dạng truyền dữ liệu của hệ thống.
(Định dạng • Simple text (Văn bản đơn giản): Chỉ có kết quả
xuất)
• Advanced text (Văn bản nâng cao): Chỉ có kết
quả và ngưỡng
• Extended text (Văn bản mở rộng): Kết quả với
biểu đồ và ngưỡng
Barcode • Chọn Disabled (Vô hiệu) nếu máy đọc mã vạch
(Mã vạch) không được kết nối vào hệ thống.
• Chọn Patient ID (ID Bệnh nhân) nếu máy đọc mã
vạch chỉ được sử dụng cho ID bệnh nhân.
• Chọn Sample ID (ID Mẫu) nếu máy đọc mã vạch
chỉ được sử dụng cho ID mẫu.

11223646 63
72 of 100

Cài đặt cấu hình hệ thống ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Cài đặt giao tiếp


Để cài đặt mạng cho hệ thống ADVIA 360
1. Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Communication (Giao
tiếp) > Device Communication (Giao tiếp thiết bị).
Lưu ý Cài đặt hiện tại được hiển thị trong các trường có màu xám.
2. Nhấn vào một trường màu trắng để thay đổi cài đặt của nó.

Cài đặt Mô tả
trường
DHCP Nếu Enabled (Kích hoạt), thiết bị chính trên mạng địa
phương sẽ chỉ định một địa chỉ IP cho hệ thống. Nếu
Enabled (Kích hoạt), giữ địa chỉ IP ở mặc định của nó,
tức 0.0.0.0.
IP address Nếu DHCP bị Disabled (Vô hiệu), nhập địa chỉ IP hợp lệ.
(Địa chỉ IP)
Liên hệ với người quản trị mạng để có địa chỉ IP hợp
lệ trong cơ sở của bạn.
Subnet mask Thường được cài đặt ở 255.255.255.0
(Mặt nạ mạng
Nếu DHCP bị Disabled (Vô hiệu), liên hệ với người quản
phụ)
trị mạng để có mặt nạ mạng phụ tại cơ sở của bạn.
Gateway Thường được cài đặt ở 0.0.0.0
(Cổng kết nối)
DNS Thường được cài đặt ở 0.0.0.0

Giao tiếp ngang hàng


Để cài đặt mạng ngang hàng cho hệ thống ADVIA 360
1. Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Communication (Giao
tiếp) > Peer Communication (Giao tiếp ngang hàng).
2. Nhấn vào một trường để thay đổi cài đặt của nó.

64 11223646 Rev. 01
73 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Cài đặt cấu hình hệ thống

Lưu ý Liên hệ nhân viên hỗ trợ kỹ thuật hoặc người quản trị LIS để biết
thêm thông tin về các cài đặt này.

Cài đặt trường Mô tả


Máy tính Nếu một máy tính được kết nối với hệ thống,
chọn Active (Kích hoạt).
PC remote IP Nếu cài đặt máy tính là Active (Kích hoạt), nhập
address (Địa chỉ IP một địa chỉ mạng hợp lệ để hệ thống có thể gửi
của máy tính ở xa) dữ liệu đến một LIS.

Lưu ý Giao diện cho phép bạn nhập một địa chỉ
IP ở đây ngay cả khi máy tính được cài đặt là
Inactive. Điều này cho phép bạn "lưu trữ" một địa
chỉ IP hợp lệ vào đây để sử dụng sau này, nếu bạn
cài đặt máy tính là Active (Kích hoạt) về sau này.
EMR Cài đặt là Active (Kích hoạt) nếu hệ thống phải
nhận danh sách công việc.
EMR remote IP Nếu cài đặt EMR là Active (Kích hoạt), nhập một
address (Địa chỉ IP địa chỉ mạng hợp lệ, nếu không thì hệ thống
từ xa của EMR) không thể gửi hoặc nhận danh sách công việc.
EMR local port Nhập số cổng địa phương mà hệ thống sẽ nhận
(Cổng nội mạng danh sách chạy mẫu từ một thiết bị nội mạng.
EMR)
USB-Serial link Nếu một máy tính được kết nối thông qua cổng
(Liên kết USB nối USB-B, cài đặt này phải được Enabled (Kích hoạt).
tiếp)
USB-Serial Baud Để kết nối với máy tính thông qua liên kết nối tiếp
Rate (Tốc độ được mô phỏng USB-B, cài đặt tốc độ truyền tải
truyền tải USB nối theo tốc độ truyền tải nối tiếp với máy tính được
tiếp) kết nối.
Automatic send Sau khi đo xong, hồ sơ dữ liệu được gửi tự động
(Gửi tự động) nếu bạn chọn một trong những cổng sau:
• PC only: Hồ sơ được gửi đến một máy tính
được kết nối thông qua cổng LAN
• EMR (LIS) only: Hồ sơ được gửi đến địa
chỉ LIS thông qua LAN
• PC and EMR (LIS): Hồ sơ được gửi đến cả
hai địa chỉ thông qua cổng LAN (Ethernet)
• USB-Serial: Hồ sơ được gửi qua cổng
USB-B đến một máy tính.
Theo mặc định, Disabled (Vô hiệu), có nghĩa là
không có hồ sơ nào sẽ được chuyển tự động.

11223646 65
74 of 100

Cài đặt cấu hình hệ thống ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Cài đặt phép đo


Để cài đặt các đơn vị thông số phép đo
1. Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Measurement (Phép
đo) > Units (Đơn vị)
2. Chọn loại đơn vị cho Count và HGB.

Đơn vị Kiểu đo
Count (Đếm) Nhấn để chọn:
• cells/µL
• cells/L
HGB Nhấn để chọn:
• g/dL
• mmol/L

Để cài đặt phạm vi bình thường cho thông số đo được


Phạm vi bình thường có thể được cài đặt cho Người, Nam, Nữ, và tất cả
Hồ sơ khác.
1. Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Communication
(Giao tiếp) > Measurement (Phép đo) > Normal ranges (Khoảng
bình thường).
2. Nhấn vào trường mà bạn muốn nhập hoặc thay đổi dữ liệu.

Để đổi tên một hồ sơ (1–7)


1. Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Communication (Giao
tiếp) > Measurement (Phép đo) > Normal ranges (Khoảng bình
thường).
2. Nhấn vào trường Type (Loại) và nhấn vào Hồ sơ để đổi tên.
3. Nhấn vào Rename (Đổi tên).
4. Nhập một tên mới và nhấn vào Enter (Nhập).

66 11223646 Rev. 01
75 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Cài đặt cấu hình hệ thống

Cài đặt máy in


Để chọn máy in và cài đặt giấy
• Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Printer (Máy in) >
Device (Thiết bị).

Trường Cài đặt


Printer (Máy in) Chọn cách kết nối máy in của bạn:
• USB port (Cổng USB)
• Built-in (Tích hợp)
Mode (Chế độ) Black & White or Color (Đen & Trắng hoặc Màu)
Paper (Giấy) A4 hoặc Letter (Bắc Mỹ)
Top margin (Lề trên) Nhập khoảng cách từ mép giấy mà bạn muốn
bắt đầu in.
Automatic printing Nếu được kích hoạt, ADVIA 360 tự động in tất
(In tự động) cả các kết quả sau mỗi lần chạy.

Để sửa đổi những gì được in trong phần thân của báo cáo
• Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Printer Setting (Cài đặt
máy in) > Format (Định dạng).

Trường Nếu được kích hoạt


Limits (Giới hạn) Khoảng bình thường được in
Warnings (Cảnh báo) Đánh dấu cảnh báo được in
Technical Lượng ly giải và điện áp đầu dò được in
information (Thông
tin kỹ thuật)
Diagnostic flags Đánh dấu chẩn đoán được in
(Đánh dấu chẩn
đoán)
Logo Logo Huyết học ADVIA 360 xuất hiện trên bản in.

Để sửa đổi những gì xuất hiện trong tiêu đề của báo cáo
được in
1. Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Printer Setting (Cài đặt
máy in) > Format (Định dạng).
2. Định vị phần Laboratory headers (Tiêu đề phòng xét nghiệm).

11223646 67
76 of 100

Cài đặt cấu hình hệ thống ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

3. Trong trường Tiêu đề phòng xét nghiệm nhập bất kỳ văn bản nào
được in trong các tiêu đề trên mỗi tờ báo cáo.
Ví dụ, các dòng tiêu đề 1–2 có thể chứa tên và địa chỉ của phòng thí
nghiệm. Các dòng tiêu đề 2–4 chứa tên người liên hệ và số điện thoại.

Cài đặt ngày và thời gian


Để thay đổi ngày, thời gian, và các định dạng của hệ thống
• Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Communication (Giao
tiếp) > Measurement (Phép đo) > Date and time (Ngày và thời gian).

Cài đặt Mô tả
Date (Ngày) Nhập ngày hiện tại vào định dạng Ngày.
Time Nhập thời gian hiện tại, và nhấn vào
(Thời gian) Enter (Nhập).
Date format • Day/Month/Year
(Định dạng (Ngày/Tháng/Năm)
ngày)
• Month/Day/Year
(Tháng/Ngày/Năm)
• Year/Month/Day
(Năm/Tháng/Ngày)
Time format Chế độ 12 giờ hoặc chế độ 24 giờ.
(Định dạng
thời gian)

68 11223646 Rev. 01
77 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Thông tin về an toàn

Phụ lục A: Thông tin về an toàn

Các tình huống khẩn cấp


Luôn tuân thủ pháp luật và quy định liên quan đến các tình huống khẩn
cấp. Việc tắt khẩn cấp hệ thống đôi khi cần phải được thực hiện:
• Khi có nguy cơ thương tích cho người
• Nếu có hỏa hoạn hoặc ngập nước trong phòng xét nghiệm
• Nếu kết nối thuốc thử không đúng vào hệ thống
• Khi có nguy cơ điện áp cao trên lưới điện như trong một cơn bão
có sét
Trong tình huống khẩn cấp, cắt nguồn điện bằng cách ngắt kết nối cáp
nguồn chính, hoặc bằng cách tắt công tắc chính. Trong trường hợp có
nguy cơ về điện, cắt nguồn điện từ đơn vị cung cấp điện bên ngoài —
không sử dụng công tắc chính.
Sử dụng bình chữa cháy nếu cần.

CẢNH BÁO
Trong trường hợp hỏa hoạn, không sử dụng nước để dập tắt ngọn lửa
trừ khi ADVIA 360 Hematology đã được ngắt kết nối với lưới điện.

CẢNH BÁO
Sau khi tắt điện khẩn cấp, hãy cẩn thận khi đưa tay vào trong máy qua
cửa hông, vì kim lấy mẫu có thể đang ở một vị trí có thể gây chấn
thương.

11223646 Rev. 01 69
78 of 100

Thông tin về an toàn ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Phòng ngừa chung


Đọc kỹ phần này trước khi vận hành hệ thống ADVIA 360 Hematology.

NGUY CƠ SINH HỌC


Tất cả các sản phẩm hoặc các vật tiếp xúc với máu người, ngay cả
sau khi làm vệ sinh, nên được xử lý như vật có khả năng truyền các
bệnh truyền nhiễm. Mang bảo vệ mặt, găng tay, và quần áo bảo hộ.
NGUY CƠ SINH HỌC
Kim lấy mẫu và các thành phần khác bên trong hệ thống có thể gây
thương tích hoặc có thể bị hư hỏng nếu xử lý không đúng cách. Chỉ
các nhân viên được chứng nhận mới được mở các nắp. Chạy mẫu
khi nắp đang mở không được khuyến nghị do nguy cơ gây thương
tích. Luôn đeo găng tay an toàn trong khi thực hiện công việc bảo
trì.
CẬN TRỌNG
Hệ thống phải được giữ ở vị trí thẳng đứng khi di chuyển hệ thống.
CẬN TRỌNG
Hãy chắc chắn giữ lại vật liệu đóng gói ban đầu để vận chuyển và
lưu trữ an toàn về sau.
CẬN TRỌNG
Để chuẩn bị hệ thống cho việc vận chuyển, lưu trữ hoặc thời gian
dài không hoạt động, xả các thuốc thử và đóng gói lại vào bao bì
gốc của nó.
Đừng để ADVIA 360 Hematology trực tiếp dưới ánh nắng mặt trời,
nhiệt độ không thích hợp hoặc độ ẩm trên 85%.
CẢNH BÁO
Hệ thống hoạt động với thuốc thử phản ứng hóa học và sinh học.
Cần phải tránh tiếp xúc vật lý với những thuốc thử này. Đọc kỹ mô
tả thuốc thử và MSDS để biết những hành động khẩn cấp.
CẢNH BÁO
Để đảm bảo hoạt động đáng tin cậy và kết quả đáng tin cậy:
• Chỉ nên phân tích các mẫu máu của con người.
• Chỉ nên sử dụng thuốc thử của Siemens.
• Thực hiện việc bảo dưỡng cần thiết như được nêu trong
hướng dẫn này.
• Chỉ các nhân viên dịch vụ Siemens được chứng nhận mới
được phép thực hiện hoạt động sửa chữa.
• Chỉ nên sử dụng vật liệu sửa chữa và phụ tùng thay thế
Siemens.

70 11223646 Rev. 01
79 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Thông tin về an toàn

CẬN TRỌNG
Chỉ các nhân viên dịch vụ Siemens được chứng nhận đã hoàn tất
chương trình đào tạo dịch vụ Siemens mới có đủ điều kiện để sửa
chữa ADVIA 360 Hematology.
CẬN TRỌNG
Trước khi vận hành hệ thống ADVIA 360 Hematology, tất cả nhân
viên vận hành phải hoàn tất chương trình Đào tạo nhân viên vận
hành ADVIA 360 Hematology. Chương trình này được cung cấp
bởi nhà phân phối hoặc nhà cung cấp dịch vụ địa phương.
NGUY CƠ SINH HỌC
Chất thải có chứa các chất độc hại (vì thành phần hóa học) và các
chất có nguồn gốc từ con người là nguy cơ sinh học. Những chất
này mang nguy cơ tiềm ẩn đối với môi trường. Vì lý do đó, việc xử
lý an toàn các chất thải lỏng là điều rất quan trọng.
NGUY CƠ SINH HỌC
Việc thay thế vật liệu hoặc phụ tùng (ống, van, v.v) có thể đã tiếp
xúc với máu người hoặc thuốc thử cần được xử lý như loại vật liệu
có khả năng gây nguy hiểm sinh học và hóa học. Tất cả các luật và
quy định của địa phương phải được tuân thủ khi xử lý và thải bỏ
các vật liệu này.
CẬN TRỌNG
Hệ thống ADVIA 360 Hematology được thiết kế để hoạt động trong
phòng xét nghiệm. Hoạt động di động không được hỗ trợ. Vận
hành thiết bị trong phạm vi nhiệt độ môi trường xung quanh được
mô tả trong Chương D, Thông số kỹ thuật.
CẬN TRỌNG
Thiết bị IVD này tuân thủ các yêu cầu về khí thải và khả năng miễn
dịch được mô tả trong phần liên quan của sê-ri IEC 61326.
CẬN TRỌNG
Thiết bị này đã được thiết kế và kiểm tra theo CISPR 11
Loại A. Trong môi trường trong nhà có thể gây nhiễu vô tuyến điện,
trong trường hợp đó, bạn có thể cần phải thực hiện các biện pháp
để giảm thiểu sự gây nhiễu.
CẢNH BÁO
Cần đánh giá môi trường điện từ trước khi vận hành thiết bị.

11223646 Rev. 01 71
80 of 100

Thông tin về an toàn ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

CẢNH BÁO
Hệ thống này có chứa các thành phần điện tử. Xử lý chất thải điện
tử theo các quy định của địa phương hoặc liên bang.
NGUY CƠ SINH HỌC
Chất thải có chứa các chất độc hại (vì thành phần hóa học) và các
chất có nguồn gốc từ con người là nguy cơ sinh học. Những chất
này mang nguy cơ tiềm ẩn đối với môi trường. Vì lý do đó, việc xử
lý an toàn các chất thải lỏng là điều rất quan trọng.

72 11223646 Rev. 01
81 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Thông tin về an toàn

Cảnh báo và phòng ngừa thuốc thử


Khi làm việc với thuốc thử Siemens, hãy tuân theo những lời cảnh báo
và biện pháp phòng ngừa có liên quan đến thuốc thử cụ thể đó.

Thuốc thử và Mã Biểu Mã GHS Mô tả


đặt hàng tượng
ADVIA 360/560 Dil H317 Cảnh báo!
20L Có thể gây phản ứng dị ứng da.
P280
Mang găng tay bảo vệ/quần áo bảo
SMN 11170845 P272 hộ/bảo vệ mắt/bảo vệ mặt.
P302+P352
NẾU DÍNH TRÊN DA: Rửa bằng
P333+P313 nhiều nước và xà phòng. Nếu xảy ra
kích ứng da hoặc phát ban, cần
P501
được chăm sóc y tế.

Vứt bỏ chất bên trong và vật chứa


phù hợp với các quy định của địa
phương, vùng, quốc gia và quốc tế.

Quần áo lao động bị nhiễm bẩn


không được phép đưa ra ngoài nơi
làm việc.

Chứa hỗn hợp 5-chloro-2-methyl-


3(2h)-isothiazolone với 2-methyl-
3(2h)-isothiazolone

11223646 Rev. 01 73
82 of 100

Thông tin về an toàn ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Thuốc thử và Mã Biểu Mã GHS Mô tả


đặt hàng tượng
ADVIA 360,560 H319 Cảnh báo!
Hypoclean 1L, Dung
H315 Gây kích ứng mắt nghiêm trọng.
dịch Hypochlorite
Gây kích ứng da. Mang găng tay
P280 bảo vệ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/
SMN 11170850 P264 bảo vệ mặt. Rửa tay thật kỹ sau khi
xử lý.
P305+P351+
P338 NẾU VÀO MẮT: Rửa sạch kỹ bằng
nước trong vài phút. Tháo kính áp
tròng, nếu có và dễ dàng tháo. Tiếp
tục rửa.

Chứa natri hidroxit


Chất tẩy khẩn cấp H319 Cảnh báo!
ADVIA 360/560
H315 Gây kích ứng mắt nghiêm trọng.
Hypoclean CC 100 mL
Gây kích ứng da. Mang găng tay
P280 bảo vệ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/
SMN 11170851 P264 bảo vệ mặt. Rửa tay thật kỹ sau khi
xử lý.
P305+P351+
P338 NẾU VÀO MẮT: Rửa sạch kỹ bằng
nước trong vài phút. Tháo kính áp
tròng, nếu có và dễ dàng tháo. Tiếp
tục rửa.

Chứa natri hidroxit

74 11223646 Rev. 01
83 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Thông tin bảo hành và hỗ trợ

Phụ lục B: Thông tin bảo hành và hỗ trợ

Đại diện được ủy quyền của Siemens tại Châu Âu


Địa chỉ đại diện được ủy quyền của Siemens Healthcare Diagnostics, là
địa chỉ liên hệ của Siemens trong cộng đồng châu Âu

Thông tin dịch vụ và kỹ thuật


Để được hỗ trợ về kỹ thuật, vui lòng liên hệ với nhân viên hỗ trợ kỹ thuật
tại địa phương. Để biết thêm thông tin về chăm sóc khách hàng hoặc
thông tin khác, vui lòng liên hệ với nhân viên hỗ trợ hoặc đại diện nhà
phân phối tại địa phương.

11223646 Rev. 01 75
84 of 100

Thông tin bảo hành và hỗ trợ ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

76 11223646 Rev. 01
85 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Hàng cung cấp có thể đặt mua

Phụ lục C: Hàng cung cấp có thể đặt mua

Thuốc thử
Để vận hành hệ thống huyết học ADVIA 360, chỉ sử dụng các thuốc thử
được liệt kê trong Bảng 3 . Tất cả thuốc thử này chỉ được sử dụng in vitro.
Độ ổn định của chai thuốc thử đã mở là 120 ngày.
• ADVIA 360 Dung giải 3P Diff
• ADVIA 360/560 Dil
• ADVIA 360/560 Hypoclean
Nhiệt độ bảo quản thuốc thử: 15–30°C (59–86°F).

CẢNH BÁO
Nếu mắt hoặc da tiếp xúc bất kỳ thuốc thử nào, hãy rửa với thật nhiều
nước. Nếu nuốt phải một lượng lớn, hãy uống nước ngay lập tức và liên
hệ với bác sĩ. Hiệu suất và thời gian hoạt động của hệ thống huyết học
ADVIA 360 chỉ được bảo đảm nếu sử dụng thuốc thử do nhà sản xuất
cung cấp.

Bảng 3: ADVIA 360 Hematology Thuốc thử

Loại thuốc thử và mã Mã màu & Mô tả


đặt hàng Hạn sử
dụng
ADVIA 360/560 Dil 20L Xanh lá Dung dịch muối lọc, đẳng trương, được sử
dụng để pha loãng mẫu máu và rửa sạch hệ
3 năm
thống chất lỏng giữa các chu kỳ đo. Nó
SMN 11170845 được kết nối với đầu vào chất pha loãng
chuyên dụng ở phía sau của hệ thống.
ADVIA 360 Lyse 3P Diff Vàng Thuốc thử dung giải này được kết nối với
1L đầu vào thuốc thử phía sau.
4 năm
Đi kèm với một chìa Thuốc thử dung giải tạo dịch máu tan cho
khóa thuốc thử gắn vào WBC bách phân 3 thành phần, WBC tổng
chai trong túi khóa nhựa. số và xác định HGB.
Chìa khóa thuốc thử gắn vào chai chứa
900 lần đo.
SMN 11170848

11223646 Rev. 01 77
86 of 100

Hàng cung cấp có thể đặt mua ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Loại thuốc thử và mã Mã màu & Mô tả


đặt hàng Hạn sử
dụng
ADVIA 360 Cleaner 1L Xanh dương Dung dịch vệ sinh của hệ thống chất lỏng,
sậm kết nối với đầu vào thuốc thử chuyên dụng
phía sau.
4 năm
SMN 11170849
Hệ thống thỉnh thoảng sử dụng thuốc thử
này, để làm vệ sinh ống, buồng đếm và
khẩu độ.
Chất tẩy khẩn cấp Đen Được sử dụng cho quy trình làm vệ sinh kỹ
ADVIA 360/560 để loại bỏ protein và chất béo trong ống
15 tháng
Hypoclean CC 100 mL mẫu, buồng và khẩu độ.
Thuốc thử này nên được phân phối vào ống
mẫu và chạy trước khi bắt đầu làm vệ sinh kỹ.
SMN 11170851

Thuốc thử tùy chọn


Thuốc thử dưới đây là tùy chọn để sử dụng khi làm vệ sinh.

Bảng 4: Thuốc thử tùy chọn ADVIA 360 Hematology

Loại thuốc thử Hạn sử Mô tả


dụng mã
màu
ADVIA 360,560 Màu tía Được sử dụng cho dịch vụ bảo
Hypoclean 1L Dung trì để loại bỏ các mảnh vụn
2 năm
dịch Hypochlorite khỏi ống và buồng.
SMN 11170850

Để biết thông tin tiêu thụ thuốc thử, xem Phụ lục D, Tiêu thụ thuốc thử của
ADVIA 360.

78 11223646 Rev. 01
87 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Hàng cung cấp có thể đặt mua

Chất kiểm chuẩn và hiệu chuẩn được phê duyệt


Chất kiểm chuẩn huyết học và hiệu chuẩn tùy chọn được sử dụng để kiểm
tra độ đồng nhất, độ chính xác và để hiệu chuẩn hệ thống.
Vật liệu kiểm chuẩn và hiệu chuẩn ADVIA là những sản phẩm được sử
dụng với hệ thống huyết học ADVIA 360:

Bảng 5: Chất kiểm chuẩn và hiệu chuẩn được phê duyệt

Vật liệu Mục đích Loại thuốc thử và


mã đặt hàng
Vật liệu kiểm chuẩn Kiểm tra hiệu suất của Bộ kiểm soát
(mức thấp, bình hệ thống huyết học ADVIA 360
thường, cao) ADVIA 360
SMN 11170853
Vật liệu hiệu chuẩn Thực hiện hiệu chuẩn Chất hiệu chuẩn
(tùy chọn) hệ thống huyết học ADVIA 360/560
ADVIA 360
SMN 11170852

Hướng dẫn sử dụng đi kèm chứa thông tin hữu ích về các sản phẩm này.

11223646 Rev. 01 79
88 of 100

Hàng cung cấp có thể đặt mua ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

80 11223646 Rev. 01
89 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Thông số kỹ thuật

Phụ lục D: Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật hệ thống


Mục Mô tả
Điều kiện hoạt động Nhiệt độ: 15–30°C (59–86°F)
Nhiệt độ tối ưu là 20–25°C (68–77°F)
Độ ẩm tương đối: 45–85% không ngưng tụ
Hoạt động của máy phân tích ở độ cao trên
3000 mét (9800 feet) không được đảm bảo.
Điều kiện bảo quản Nhiệt độ: 5–35°C (41–95°F)
Độ ẩm tương đối: 15–90% không ngưng tụ
Thiết bị cung cấp điện Thiết bị cung cấp điện bên ngoài, phạm vi tự động.
Đầu vào: 90–240 VAC, 47–63 Hz
Dòng điện tối đa đầu vào: 6A ở 90VAC, 3A ở
240 VAC.
Đầu ra: 12 VDC, tối đa 8,3 A, tối đa 100 W
Giao diện người dùng Giao diện người dùng sử dụng dễ dàng, với màn
hình cảm ứng
Các ngôn ngữ có sẵn Tiếng Anh, Bungary, Pháp, Hy Lạp, Đức, Indonesia,
Ý, Ba Lan, Bồ Đào Nha, Rumani, Nga, Slovakia,
Tây Ban Nha và Thổ Nhĩ Kỳ
Khả năng lưu trữ dữ liệu 10.000 kết quả với biểu đồ RBC, PLT, và WBC khác
biệt 3 phần.
Giao diện máy chủ Cổng USB-B (kết nối trực tiếp với máy chủ thông
qua cổng USB)
Máy tính, LAN: Cổng Ethernet ở phía sau
Phương pháp sao lưu dữ liệu Thiết bị lưu trữ USB dung lượng lên đến 16 GB
Gửi dữ liệu sang LIS (Hệ thống thông tin phòng thí
nghiệm)
Giao diện máy in USB với hỗ trợ cho hầu hết các ngôn ngữ máy in HP
(DeskJet, LaserJet, PCL3, PS, LIDIL)
Máy in tích hợp Máy in nhiệt 58mm tùy chọn, bản in đơn sắc với biểu
đồ
Màn hình 8 inch (173 x 104 mm), đèn nền LED, LCD đồ họa
màu
Bàn phím bên ngoài Tùy chọn, thông qua kết nối USB

11223646 Rev. 01 81
90 of 100

Thông số kỹ thuật ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Mục Mô tả
Phương pháp nâng cấp phần Qua cổng USB bằng cách sử dụng thiết bị lưu trữ
mềm USB (tối đa 16 GB)
Thể tích mẫu 100 μL máu
Buồng 3 buồng pha loãng máu và đếm; MIX, RBC, WBC
+1 buồng rửa kim/xả
Hệ thống thuốc thử Chất pha loãng đẳng trương, dung giải, thuốc tẩy
Đường kính khẩu độ 80 μm (RBC/PLT), 100 μm (WBC)
Công suất lên đến 60 xét nghiệm mỗi giờ
Phương pháp lấy mẫu Hệ thống ống mở hoặc kín với rô-to mẫu tự động
Các loại mẫu được hỗ trợ Máu người, máu kiểm chuẩn
Phương pháp thu thập mẫu Ống mẫu máu chính K2- hoặc K3-EDTA, tĩnh mạch
được đề nghị
Phương pháp nhận dạng mẫu ID mẫu cá nhân được nhập bởi vận hành viên. Mã
vạch với máy đọc mã vạch thủ công bên ngoài
Loại mẫu Kiểm chuẩn, Người, Nam, Nữ (phạm vi tham chiếu
tích hợp) và Hồ sơ 1–7 cho các phạm vi bổ sung do
vận hành viên xác định.
Phòng chống tắc nghẽn Xung cao áp trên khẩu độ trong mỗi chu kỳ phân
tích; làm sạch bằng hóa chất; sục rửa khẩu độ
ngược áp suất cao.
Quy trình làm vệ sinh Nổ cao áp khẩu độ, sục rửa ngược áp suất cao, hóa
chất làm sạch khẩu độ.
Kiểm soát chất lượng Tối đa 24 cấp QC, các thông số QC bao gồm:
Số lần chạy, trung bình, phạm vi ±, SD và CV cho tất
cả thông số đã đo và tính toán, biểu đồ Levey-
Jennings, cơ sở dữ liệu QC riêng.
Hiệu chuẩn Tự động với 3 hoặc 7 phép đo, hoặc hiệu chuẩn thủ
công (thừa số) WBC, HGB, RBC, RDWc, PLT, MCV
và MPV.
Kích thước (rộng x sâu x cao) 316 x 492 x 360 mm
Trọng lượng tịnh 17,8 kg

82 11223646 Rev. 01
91 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Thông số kỹ thuật

Tiêu thụ thuốc thử của ADVIA 360


Tiêu thụ thuốc thử (mL)
ADVIA 360, ADVIA 360 ADVIA 360
Dil 20L Lyse 3P Diff Cleaner 1L
SMN 1L SMN
11170845 SMN 11170849
Chức năng
11170848
Khởi động 114,0 3,0 6,5
(bắt đầu + thức dậy)
Tắt máy 054,0 0,0 4,6
Đo Blank 040,2 1,1 0,0
Đo người 041,0 1,1 0,0
Đo hiệu chuẩn 040,9 1,1 0,0
Đo QC 040,9 1,1 0,0
Mồi chất pha loãng 036,0 0,0 0,0
Mồi dung giải 014,8 2,4 0,0
Mồi chất tẩy 019,3 0,0 2,0
Mồi tất cả 029,2 2,1 1,9
Chờ 013,5 0,0 0,0
Thức dậy 000,9 0,0 0,0
Vệ sinh 049,8 0,0 4,6
Vệ sinh kỹ* 076,5 0,0 0,0
Tự kiểm tra 011,4 0,0 0,0

*Chu kỳ làm vệ sinh kỹ: 0,4 mL Chất tẩy ADVIA 360 1L SMN 11170849

Yêu cầu về môi trường


Vận hành hệ thống huyết học ADVIA 360 trong phạm vi nhiệt độ môi
trường xung quanh 15–30°C (59–86°F) và phạm vi độ ẩm tương đối
45-85%. Nhiệt độ vận hành tối ưu trong khoảng 20–25°C (68–77°F).
Hệ thống ADVIA 360 Hematology phải được lưu trữ trong phạm vi nhiệt
độ 5–35°C (41–95°F). Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời hoặc
nhiệt độ cực cao hoặc thấp. Nếu hệ thống phải chịu nhiệt độ khắc nghiệt
trong khi vận chuyển hoặc lưu trữ, nó phải được đặt trong ít nhất một giờ
trong một căn phòng có nhiệt độ nằm trong phạm vi hoạt động trước khi
lắp đặt hoặc sử dụng.
Thuốc thử phải được lưu trữ trong phạm vi nhiệt độ 15–30°C (59–86°F).
Thuốc thử có thể chịu được nhiệt độ từ 5–35°C (41–95°F) trong tối đa
3 ngày.

11223646 Rev. 01 83
92 of 100

Thông số kỹ thuật ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Yêu cầu về điện


Hệ thống này chỉ được vận hành từ một ổ cắm trên tường đáp ứng những
yêu cầu điện đầu vào:
• Hệ thống này PHẢI được vận hành từ mô-đun cung cấp điện của nó.
• Điện áp đầu vào: 100–240VAC; 47Hz đến 63Hz, tối đa 100 VA
• Hệ thống này phải được nối đất
Hệ thống ADVIA 360 Hematology đi kèm với một dây nguồn thích hợp cho
hệ thống điện của bạn. Sử dụng dây nguồn thích hợp đảm bảo nối đất hệ
thống phù hợp. Nếu nguồn điện không đáng tin cậy, liên hệ với đại diện
của bạn cho các tùy chọn như lắp đặt một mô-đun UPS bên ngoài (cung
cấp điện liên tục).

CẢNH BÁO
Việc nối đất cho hệ thống không đúng cách ADVIA 360 Hematology có
nghĩa là bỏ qua các tính năng an toàn quan trọng và có thể dẫn đến
nguy cơ về điện.

Không nên đặt máy gần các thiết bị có khả năng gây nhiễu có thể phát ra
tần số vô tuyến (ví dụ, bộ phát sóng vô tuyến hoặc truyền hình, ra-đa, máy
ly tâm, thiết bị X-quang, quạt, v.v...).
Hệ thống ADVIA 360 Hematology được thiết kế để được an toàn với điện
áp thoáng qua với lắp đặt loại II và ô nhiễm mức độ 2.

Xử lý chất thải
Chất thải hệ thống ADVIA 360 Hematology có chứa máu người và thuốc
thử có hoạt tính hóa học và sinh học, và cần được coi là có khả năng gây
nhiễm trùng và là mối đe dọa về sinh học. Thực hành an toàn trong phòng
thí nghiệm phải được tuân theo trong đó có việc sử dụng bảo hộ cá nhân
khi vận hành hệ thống ADVIA 360 Hematology và xử lý máu, thuốc thử,
và chất thải.

NGUY CƠ SINH HỌC


Chất thải của hệ thống chứa các chất độc hại (thành phần hóa chất) và
các chất có nguồn gốc từ con người phải được xử lý như nguy cơ sinh
học. Những chất này nguy hiểm đối với môi trường, phải được xử lý với
tất cả các biện pháp phòng ngừa đúng chuẩn và biện pháp bảo vệ theo
yêu cầu của luật pháp địa phương, các quy định và thông lệ của phòng
thí nghiệm .

84 11223646 Rev. 01
93 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Thông số kỹ thuật

Các hạn chế đã biết


Hệ thống ADVIA 360 Hematology không nhằm để phân tích các mẫu máu
động vật. Các mẫu máu người có chất chống đông và đồng nhất (trộn kỹ)
phải không bị ô nhiễm và không có cục máu đông.
Các mẫu máu phải được phân tích trong vòng 7 giờ sau khi lấy từ tĩnh
mạch, nếu không độ chính xác sẽ không được bảo đảm, đặc biệt là các
thông số khác biệt 3 phần WBC.

Các đặc tính về hiệu suất


Các đặc tính về hiệu suất của hệ thống ADVIA 360 Hematology được liệt
kê trong phần bên dưới:
• Độ đúng
• Độ chính xác
• Tuyến tính
• Nhiễm chéo
• Tính ổn định của mẫu
• Phạm vi tham chiếu
• Chất gây nhiễu

Độ đúng
Các tiêu chuẩn về sự Mức độ đánh giá
khác biệt
Thông số Tuyệt đối Tỷ lệ Ngưỡng
Ngưỡn cao
g thấp
WBC (103/µL) 0,30 6,00% 0,00 85,00
GRA% (%) 3,00 10,00% 0,00 100,00
LYM% (%) 3,00 10,00% 0,00 100,00
MID% (%) 3,00 10,00% 0,00 40,00
6
RBC (10 /µL) 0,15 6,00% 0,00 8,00
HGB (g/dL) 0,30 6,00% 1,00 25,00
MCV (fL) 1,00 6,00% 50,00 120,00
RDW (%) 0,50 6,00% 8,00 20,00
3
PLT (10 /µL) 15,00 8,00% 0,00 1000,00
MPV (fL) 0,50 10,00% 5,00 30,00

11223646 Rev. 01 85
94 of 100

Thông số kỹ thuật ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Độ chính xác
Khả năng lặp lại Độ chính xác bên trong thiết bị
Thông số SD CV% SD CV%
WBC (103/µL) < 0,18 < 2,7% < 0,40 < 4,0%
GRA% (%) < 3,5 < 8,0% < 3,5 < 8,0%
LYM% (%) < 3,1 < 8,0% < 3,1 < 8,0%
MID% (%) < 2,0 < 17,0% < 2,0 < 17,0%
6
RBC (10 /µL) < 0,11 < 1,7% < 0,15 < 2,5%
HGB (g/dL) < 0,20 < 2,0% < 0,22 < 2,4%
MCV (fL) < 1,0 < 1,7% < 1,20 < 2,0%
RDW (%) < 0,4 < 2,5% < 0,45 < 3,0%
PLT (103/µL) < 23 < 6,0% < 27 < 7,0%
MPV (fL) < 0,45 < 8,7% < 0,5 < 10,0%

Tuyến tính và phạm vi báo cáo

Thông số Xác định Lỗi phi Lỗi phi Được báo Được báo cáo
(R2) tuyến tính tuyến tính cáo thấp Cao
tuyệt đối tương đối
WBC (103/µL) > 0,95 < 0,80 < 3,0% 0,0 85,0
HGB (g/dL) > 0,95 < 0,27 < 3,0% 1,0 25,0
RBC (106/µL) > 0,95 < 0,20 < 3,0% 0,00 08,00
3/µL)
PLT (10 > 0,95 < 35 < 3,0% 0 1000

Nhiễm chéo và Phạm vi có thể báo cáo

Thông số Nhiễm chéo Được báo Được báo


tối đa (%) cáo thấp cáo cao
WBC (103/µL) < 1,0% 0,2 83,0
HGB (g/dL) < 0,8% 1,0 23,0
RBC (106/µL) < 0,5% 0,40 7,70
PLT (103/µL) < 1,0% 11 975

86 11223646 Rev. 01
95 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Thông số kỹ thuật

Tính ổn định của mẫu


Các nghiên cứu độ ổn định mẫu dài hạn trên các mẫu máu được rút ra
trong các ống thu thập K2- và K3 EDTA ở nhiệt độ phòng cho thấy không
có sự thay đổi đáng kể về lâm sàng cho tất cả các thông số giữa 30 phút
và 7 giờ sau khi lấy máu tĩnh mạch. Kết quả MPV có thể hiển thị sự bất ổn
trong 2 giờ đầu tiên nhưng sẽ ổn định sau đó.

Phạm vi tham chiếu


Nam Nữ Người Các
đơn vị
Thông số Thấp Cao Thấp Cao Thấp Cao
WBC 4,0 11,7 4,0 11,7 4,0 11,7 (103 /µL)
LYM% 7,1 43,1 7,1 43,1 7,1 43,1 %
MID% 0,0 18,8 0,0 18,8 0,0 18,8 %
GRA% 44,4 86,4 44,4 86,4 44,4 86,4 %
LYM 0,6 3,1 0,6 3,1 0,6 3,1 (103 /µL)
3
MID 0,2 1,8 0,2 1,8 0,2 1,8 (10 /µL)
GRA 2,4 9,2 2,4 9,2 2,4 9,2 (103 /µL)
RBC 3,26 5,73 2,75 5,59 2,75 5,73 (103 /µL)
HGB 10,1 16,5 8,8 15,5 8,8 16,5 g/dL
HCT 30,6 49,6 26,1 47,4 26,1 49,6 %
MCV 76,4 102,0 76,4 102,0 76,4 102,0 fL
MCH 23,3 36,1 23,3 36,1 23,3 36,1 pg
MCHC 29,7 36,7 29,7 36,7 29,7 36,7 g/dL
RDW 12,2 16,6 12,2 16,6 12,2 16,6 %
PLT 97 390 97 390 97 390 (103 /µL)
MPV 7,1 10,9 7,1 10,9 7,1 10,9 fL

11223646 Rev. 01 87
96 of 100

Thông số kỹ thuật ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Chất gây nhiễu


Các chất dưới đây có thể can thiệp vào phép đo thông số và phép đo thay
thế có thể được yêu cầu.

Thông số Nhiễu
WBC > 5 NRBC/100 WBC, PLT khối/lớn PLT
RBC Đếm WBC > 50,0 x 103/µL
MCV Đếm WBC > 50,0 x 103/µL
PLT PLT khối/lớn PLT (biểu đồ bất thường)
HGB Đếm WBC > 50,0 x 103/µL, Lipid > 270 mg/dL
Bách phân > 5 NRBC/100 WBC, PLT khối/lớn PLT (biểu đồ bất
thường)

88 11223646 Rev. 01
97 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Biểu tượng

Phụ lục E: Biểu tượng

Phần này mô tả các biểu tượng có thể xuất hiện bên ngoài hệ thống huyết
học ADVIA 360 hoặc trên bao bì hệ thống. Các biểu tượng trên hệ thống
cung cấp cho bạn vị trí của các thành phần nhất định và các cảnh báo để
giữ hoạt động tốt. Các biểu tượng trên bao bì hệ thống cung cấp cho bạn
các thông tin quan trọng khác. Để biết thông tin về những biểu tượng có
thể hiển thị trên bao bì và nhãn thuốc thử tự động, xem hướng dẫn sử
dụng xét nghiệm liên quan.

Biểu tượng Mô tả
Biểu tượng này được sử dụng cho Cảnh báo và Thận
trọng.
• Một Cảnh báo cho thấy nguy cơ bị thương hoặc
tử vong nếu quy trình vận hành và thực hành
không được tuân thủ một cách chính xác.
• Một Cận trọng cho thấy khả năng mất dữ liệu
hoặc thiệt hại hoặc phá hủy thiết bị nếu quy trình
vận hành và thực hành không được tuân thủ
nghiêm ngặt.

Biểu tượng này thông báo cho bạn về một nguy cơ


sinh học.

Biểu tượng này thông báo cho bạn về nguy cơ tiếp


xúc với tia laser.

Biểu tượng này thông báo cho bạn về một nguy cơ về


điện tiềm ẩn.

Biểu tượng này báo động cho bạn về nguy cơ vật liệu
ăn mòn

Biểu tượng này xác định vị trí của một đầu nối dây
dẫn tiếp đất bảo vệ (GND).

11223646 Rev. 01 89
98 of 100

Biểu tượng ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

Biểu tượng Mô tả
Biểu tượng này cho biết rằng thiết bị này được phân
loại là Chất thải thiết bị điện và điện tử theo Chỉ thị
WEEE của châu Âu. Nó phải được tái chế hoặc thải
bỏ phù hợp với yêu cầu của pháp luật hiện hành.

Biểu tượng này cho biết nguồn cung cấp điện chính
đang bật.

Biểu tượng này cho biết công tắc điện đang tắt.

Biểu tượng này cho biết rằng sản phẩm có giới hạn
nhiệt độ. Trong ví dụ này, bạn cần phải lưu trữ sản
phẩm ở 5° đến 25°C.

Biểu tượng này cho biết rằng bạn nên tham khảo
hướng dẫn sử dụng.

Biểu tượng này cho biết con số được sử dụng để đặt


hàng một bộ phận hoặc sản phẩm.

Biểu tượng này cho biết số sê-ri của một bộ phận


hoặc sản phẩm.

Biểu tượng này cho biết dấu duyệt lại một bộ phận
hoặc sản phẩm.
Biểu tượng này cho biết một thiết bị chẩn đoán in vitro
hoặc một thiết bị y tế in vitro.

Biểu tượng này cho biết tên và vị trí của nhà sản xuất
sản phẩm.

Biểu tượng này cho biết ngày sản xuất sản phẩm.

Biểu tượng này cho biết người đại diện được ủy


quyền của nhà sản xuất trong cộng đồng châu Âu.

90 11223646 Rev. 01
99 of 100

ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành Biểu tượng

Biểu tượng Mô tả
Biểu tượng này cho biết một kết nối chất pha loãng.

Biểu tượng này cho biết một kết nối ly giải.

Biểu tượng này cho biết một kết nối ống dẫn chất thải.

Biểu tượng này cho biết một kết nối ống dẫn chất
tẩy rửa.

Biểu tượng này cho biết mã lô hàng của một sản


phẩm.

Biểu tượng này cho biết rằng sản phẩm tuân thủ các
chỉ thị áp dụng của Liên minh châu Âu.

Biểu tượng này cho biết rằng sản phẩm tuân thủ tiêu
chuẩn an toàn của Canada. (CAN/CSA C22.2 Số
61010-1 ấn bản thứ 2)

Biểu tượng này cho biết sự tuân thủ những hạn chế
về các chất độc hại được sử dụng trong thiết bị điện
hoặc điện tử.

Biểu tượng này cho biết rằng điện đầu vào là dòng
điện một chiều.

Biểu tượng này cho biết một cổng USB.

Biểu tượng này cho biết vị trí của một kết nối
Ethernet.

11223646 Rev. 01 91
100 of 100

Biểu tượng ADVIA 360 Hematology System Hướng dẫn vận hành

92 11223646 Rev. 01
ADVIA® 560
Hematology System

ADVIA® 560 Hematology System

Hướng dẫn của người vận hành

11223647 Rev. 01, 2016-09 1 of 142


© 2015 Siemens Healthcare Diagnostics. Tất cả các quyền được bảo hộ.

Không có phần nào trong hướng dẫn sử dụng này hoặc các sản phẩm được mô tả có thể được
tái tạo bằng bất kỳ phương tiện hoặc dưới bất kỳ hình thức nào mà không có sự chấp thuận
trước bằng văn bản của Siemens Healthcare Diagnostics.

ADVIA là thương hiệu của Siemens Healthcare Diagnostics.

Các thương hiệu khác thuộc về các chủ sở hữu tương ứng.

Thông tin trong tài liệu này là chính xác tại thời điểm in. Tuy nhiên, Siemens tiếp tục cải tiến sản
phẩm và bảo lưu quyền thay đổi thông số kỹ thuật, thiết bị và quy trình bảo trì bất cứ lúc nào mà
không cần thông báo.
Nếu hệ thống huyết học ADVIA 560 được sử dụng theo một cách khác với quy định của
Siemens, sự bảo vệ của thiết bị có thể bị suy giảm. Hãy theo dõi tất cả các cảnh báo và báo cáo
nguy hiểm.

2 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Nội dung
1 Tổng quan
Tổng quan phần cứng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Bảng trước . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Bảng sau. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Cổng Vào/Ra Bảng sau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Bộ nối chất lỏng bảng sau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Bộ phận bên trái . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Bộ phận bên phải . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Bộ phận phía trước. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Các nguyên tắc hoạt động . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Thông số đo được . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Thuốc thử và vật liệu kiểm chuẩn. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Khóa thuốc thử và chìa khóa phần cứng (HK) . . . . . . . . . 21
Để bổ sung số lần đo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Phương pháp đo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Phương pháp trở kháng thể tích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Phương pháp hấp thụ ánh sáng trắc quang. . . . . . . . . . . . . . . . 24
Phương pháp tán xạ và nhiễu xạ ánh sáng quang học . . . . . . . 24
Thủ tục hàng ngày được đề xuất . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Đo trống . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Kiểm soát chất lượng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Vệ sinh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

2 Điều hướng và giao diện người dùng


Sử dụng màn hình cảm ứng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Bàn phím ảo và bàn phím ngoài. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Bàn phím ngoài và chuột . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Chuột . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Đèn tình trạng. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Chế độ chờ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Sử dụng giao diện người dùng đồ họa (GUI) . . . . . . . . . . 29
Màn hình tình trạng. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Nhập thông tin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
11223647 Rev. 01

3 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

3 Khởi động và tắt máy


Khởi động hệ thống ADVIA 560 Hematology. . . . . . . . . . .33
Cấp nguồn cho hệ thống ADVIA 560 Hematology . . . . . . . . . . . .34
Khởi động hệ thống khí nén và đo blank . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35
Tắt hệ thống . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
Phần mềm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
Phần cứng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36

4 Cấu hình hệ thống


Cài đặt tùy chỉnh giao diện người dùng. . . . . . . . . . . . . . .37
Cài đặt thông tin phòng thí nghiệm . . . . . . . . . . . . . . . . . .38
Cài đặt thiết bị bên ngoài . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38
Cài đặt hệ thống . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39
Các đơn vị đo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
Cài đặt máy in . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
Cài đặt giới hạn hồ sơ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42
Khoảng nguy cơ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42
Điều chỉnh ngày và thời gian. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42

5 Vận hành hệ thống


Quy trình hàng ngày được đề xuất. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43
Đo blank . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
Kiểm chuẩn chất lượng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
Hiệu chuẩn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
Vệ sinh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
Đo ống đơn thủ công . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
Đo tự động . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
Truy cập cơ sở dữ liệu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
Để in màn hình hoạt động hoặc phép đo . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
Điều chỉnh thời gian và ngày . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
Mở màn hình cảnh báo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
Chế độ nhiều người dùng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
Các kiểu người dùng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47

11223647 Rev. 01

4 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

6 Đo mẫu, giải thích kết quả


Các loại ống mẫu được hỗ trợ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Chiều sâu lấy mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Ống mẫu mở hoặc đóng. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Thu thập và xử lý mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
Các loại mẫu và chế độ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Nhận dạng mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Chạy mẫu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Chế độ thủ công . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Tùy chọn màn hình kết quả . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Chế độ tự động của Bộ nạp mẫu tự động . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Full Scan Mode (Chế độ quét đầy đủ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Free List Mode (Chế độ danh sách tự do) . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Selected Samples Mode (Chế độ mẫu được chọn) . . . . . . . . . . 58
Các mẫu STAT làm gián đoạn xử lý tự động . . . . . . . . . . 60
Kiểm soát bộ nạp mẫu tự động . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Màn hình kết quả . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Quy trình đo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Giải thích kết quả . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Thông tin nhận dạng mẫu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Thông tin thông số . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Tóm tắt các báo cờ thông số . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Sơ đồ phân tán (4-Diff và BASO) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Biểu đồ RBC và PLT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

7 Kiểm chuẩn chất lượng (QC)


Cài đặt tham khảo QC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Đo QC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
Xem tham chiếu QC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
Xem dữ liệu QC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
Xem sơ đồ QC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
Gửi sang LIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
In Báo cáo QC hàng tháng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

11223647 Rev. 01

5 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

8 Quản lý dữ liệu
Xem và điều hướng trong cơ sở dữ liệu . . . . . . . . . . . . . .71
Để xem cơ sở dữ liệu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
Phân loại hồ sơ cơ sở dữ liệu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
Chọn thủ công hồ sơ cơ sở dữ liệu . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
Tự động chọn hồ sơ cơ sở dữ liệu . . . . . . . . . . . . . . . . . .74
Xem chi tiết Kết quả . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74
Thống kê cho các hồ sơ được chọn . . . . . . . . . . . . . . . . .74
Quản lý hồ sơ cơ sở dữ liệu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74
Select By (Lựa chọn theo) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
Nhập . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
Xuất hồ sơ cơ sở dữ liệu (lưu trữ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
Gửi hồ sơ sang LIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
Lưu tập tin Thẻ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77
Lưu dữ liệu thô . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77
Định dạng tập tin thẻ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78
Xóa hồ sơ đã chọn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78
Cơ sở dữ liệu bệnh nhân. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78

9 Hiệu chuẩn
Các hệ số hiệu chuẩn. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .79
Xem hiệu chuẩn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81

10 Bảo trì
Mở bảng trước . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .83
Đóng bảng trước . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84
Mở bảng bên hông . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84
Bảng bên trái . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85
Bảng bên phải . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85
Bảo trì của vận hành viên . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85
Chức năng bảo trì phần mềm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86
Làm vệ sinh shear valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .88
Làm vệ sinh đầu rửa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .91

11223647 Rev. 01

6 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Chức năng bảo trì làm vệ sinh phần mềm . . . . . . . . . . . . . . . . . 93


Tắt máy làm vệ sinh hàng ngày . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Làm vệ sinh hệ thống đo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Làm vệ sinh mở rộng (Làm Vệ sinh kỹ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Thay thế thuốc thử . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94

11 Chẩn đoán
Selftest (Tự kiểm tra) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
Log (Nhật ký) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Để lọc các mục trong nhật ký . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Thuốc thử . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Thống kê . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
Thông tin (số sê-ri, phiên bản phần mềm) . . . . . . . . . . . 100
Tập tin thu thập. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100

12 Xử lý sự cố
Mã số. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
Thông báo lỗi phần mềm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
Thông báo lỗi khí nén . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
Các vấn đề cơ khí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
Trục trặc rô-to mẫu (SR) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
Các vấn đề về cơ khí kim, động cơ dọc (Mvert) . . . . . . . . . . . . 103
Lỗi liên quan đến Shear Valve (SV) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
Các vấn đề về mồi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
Các vấn đề liên quan đến điện tử. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
Các vấn đề liên quan đến kết quả đo. . . . . . . . . . . . . . . . 106
Giá trị nền PLT biến động . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
Phân phối sơ đồ phân tán . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106

Phụ lục A: Thông số


Công thức tính toán. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
Phạm vi hiển thị thông số . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110

11223647 Rev. 01

7 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Phụ lục B: Báo cờ cảnh báo, giải thích và hình


thái
Báo cờ cảnh báo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
Báo cờ giải thích. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .116
Báo cờ hình thái . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .117

Phụ lục C: Thuốc thử


Thông tin về ADVIA 360/560 Dil Diluent . . . . . . . . . . . . . .119
Thông tin ADVIA 560 Ly giải Lyse. . . . . . . . . . . . . . . . . . .120
Thông tin ADVIA 560 5P Diff Lyse. . . . . . . . . . . . . . . . . . .120
Thông tin ADVIA 360/560 Hypoclean . . . . . . . . . . . . . . . .121
Cảnh báo và phòng ngừa thuốc thử. . . . . . . . . . . . . . . . .122

Phụ lục D: Thông số kỹ thuật


Thông số kỹ thuật hệ thống. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
Yêu cầu về môi trường . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .128
Yêu cầu về điện. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .128
Xử lý chất thải . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
Các hạn chế đã biết . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
Các đặc tính về hiệu suất. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
Sự chính xác . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
Độ đúng . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
Tuyến tính chế độ bình thường . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
Phạm vi nhiễm chéo và có thể báo cáo . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
Tính ổn định của mẫu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .132
Khoảng tham khảo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .133

Phụ lục E: Biểu tượng

11223647 Rev. 01

8 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Phụ lục F: Thông tin bảo hành và hỗ trợ


Đại diện được ủy quyền của Siemens. . . . . . . . . . . . . . . 141
Các địa chỉ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141

11223647 Rev. 01

9 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

11223647 Rev. 01

10 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Tổng quan

1 Tổng quan

Hệ thống huyết học ADVIA® 560 là một hệ thống huyết học chất lượng
cao hoàn toàn tự động để sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm trong
phòng thí nghiệm lâm sàng.
• Hệ thống sử dụng phương pháp trở kháng cho phép đo nồng độ bạch
cầu (WBC), hồng cầu (RBC), và tiểu huyết cầu (PLT).
• Nồng độ huyết cầu tố (HGB) của các tế bào hồng cầu được đo bằng
trắc quang.
• Hệ thống cung cấp phép đo phân biệt WBC 5 phần (LYM%, MON%,
NEU%, EOS%, BAS%) bằng cách sử dụng công nghệ phân tích tế
bào theo dòng chảy quang học dựa trên laser.

Hệ thống ADVIA 560 Hematology nhận diện bệnh nhân với các thông
số huyết học trong và ngoài phạm vi tham chiếu (bình thường) đã được
thiết lập.

CẨN TRỌNG
Nếu vận hành thiết bị khác với thông số kỹ thuật của nhà sản xuất và
mục đích sử dụng, sự bảo vệ của thiết bị có thể bị tổn hại.
Sự lạm dụng thiết bị hoặc sử dụng khác với mục đích đã định sẽ làm mất
hiệu lực của các điều kiện bảo hành. Độ đúng và độ chính xác cũng có
thể bị suy giảm.

• Hệ thống huyết học ADVIA 560 hỗ trợ máy in qua cổng USB.
• Cơ sở dữ liệu nội bộ có thể lưu trữ 100.000 bệnh nhân, kiểm soát chất
lượng (QC) và kết quả hiệu chuẩn bao gồm các dấu hiệu, sơ đồ phân
tán đồ họa, và biểu đồ.
• Phần mềm hệ thống có thể nâng cấp các trường qua thiết bị lưu trữ
USB để đảm bảo hoạt động được cập nhật.
• Một bộ nạp tự động tùy chọn (được bán riêng) có sẵn để tự động
xử lý lên đến 100 ống mẫu để tăng hiệu quả và tự động hóa phòng
thí nghiệm.
• Ngoài giao diện nối tiếp tiêu chuẩn, hệ thống ADVIA 560 Hematology
có tính năng kết nối ethernet LIS bằng cách sử dụng giao thức HL7.

11223647 Rev. 01 11

11 of 142
Tổng quan Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Tổng quan phần cứng


Bảng trước
Bảng trước là một nắp có bản lề cho phép tiếp cận van trượt và ống tiêm
để làm vệ sinh và bảo trì.

Hình 1: ADVIA 560 Hematology Bảng trước của hệ thống

1 Màn hình cảm ứng


2 Đèn tình trạng
3 Trạm rô-to mẫu và bộ chuyển đổi ống mẫu

• Làm vệ sinh bảng phía trước, màn hình cảm ứng, và rô-to mẫu bằng
một khăn giấy không xơ thấm dung dịch giấm 5%.
• Màu đèn tình trạng cho thấy chế độ của hệ thống huyết học ADVIA 560:
○ Xanh lá - chế độ sẵn sàng
○ Đỏ - chế độ bận
○ Cam - chế độ chờ

12 11223647 Rev. 01

12 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Tổng quan

Bảng sau
Hình 2: ADVIA 560 Hematology Bảng sau của hệ thống

1 Bộ nối nguồn điện


2 Công tắc Bật/Tắt nguồn
3 Bảng các cổng Vào/Ra
4 Công tắc Bật/Tắt máy tính hệ thống
5 Nhãn hiển thị định mức nguồn, số sê-ri, và các
thông tin sản xuất khác
6 Các điểm kết nối ống

Công tắc nguồn điện (4), nằm phía trên bộ nối nguồn điện (1), bật và tắt
điện năng cho hệ thống. Việc để nguồn điện bật cho phép hệ thống huyết
học ADVIA 560 vẫn ở trạng thái chờ (đèn tình trạng có màu cam).
Công tắc này (4) có lò xo và trở về vị trí ban đầu của nó khi được giải phóng.

11223647 Rev. 01 13

13 of 142
Tổng quan Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Bộ nối ống với năm mã màu giúp kết nối với các thuốc thử. Có ba bộ nối
thuốc thử và hai bộ nối chất thải riêng biệt.
• Xanh lá – Chất pha loãng ADVIA 360/560 Dil
• Cam – ADVIA 560 5P Diff
• Vàng – ADVIA 560 Dung giải
• Đỏ– hai bộ nối chất thải

Cổng Vào/Ra Bảng sau


Bộ nối cổng Vào/Ra giúp kết nối tiêu chuẩn với thiết bị ngoại vi như bàn
phím ngoài, chuột, máy in và máy đọc mã vạch.

Hình 3: Cổng Vào/Ra Bảng sau

1 Cổng PS2 chuột cho chuột quang


2 Bàn phím PS2 cho bàn phím PS2 tùy chọn
3 Cổng COM cho LIS
4 Cổng DVI-D (không sử dụng)
5 Hai cổng Ethernet cho LIS
6 Đầu cắm tín hiệu vào (không sử dụng)
7 Đầu cắm âm thanh ra (không sử dụng)
8 Đầu cắm âm thanh vào (không sử dụng)
9 Bốn cổng USB 2.0 cho thiết bị ngoại vi
10 Cổng VGA (không sử dụng)
11 Cổng COM cho LIS

14 11223647 Rev. 01

14 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Tổng quan

Bộ nối chất lỏng bảng sau


Hình 4: Bộ nối chất lỏng

1 Chất pha loãng: ADVIA 360/560 Dil


2 ADVIA 560 5P Diff
3 Chất thải ra
4 ADVIA 560 Dung giải

11223647 Rev. 01 15

15 of 142
Tổng quan Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Bộ phận bên trái


Để tiếp cận bộ phận bên trái, bảng bên hông phải được tháo ra. Xem
Chương 10, Bảo trì trong phần Mở bảng bên hông để biết thêm thông tin.

Hình 5: Bộ phận bên trái

1 Cảm biến áp suất


2 Bộ đệm tháo nước
3 Buồng trộn
4 Buồng RBC
5 Buồng WBC
6 Van 1–22
7 Van 23–44
8 Bộ đệm chất pha loãng
9 Bộ đệm Diff và Dung giải
10 Bộ đệm vỏ
11 Bộ đệm phép đo nhỏ

16 11223647 Rev. 01

16 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Tổng quan

• Các cảm biến áp suất đo áp suất khác biệt của bộ đệm chân không
để đo dựa trên trở kháng và đo quang học.

• Bộ đệm tháo nước kiểm soát việc tháo nước buồng.

• Buồng trộn thực hiện bước đầu tiên trong việc pha loãng RBC.

• Buồng RBC thực hiện bước thứ hai của việc pha loãng RBC và chứa
khẩu độ RBC.

• Buồng WBC thực hiện việc pha loãng WBC và giữ khẩu độ WBC và
đầu đo trắc quang HGB.

• Các van 1–44 được kết nối với các thành phần khí nén để thực hiện
pha loãng, phản ứng, đo lường, và các quy trình xử lý chất thải.

• Các bộ đệm chất pha loãng là ngăn chứa chất pha loãng
ADVIA 360/560 Dil 20.

• Bộ đệm Diff-5P là ngăn chứa thuốc thử ADVIA 560 5P Diff 1L.

• Bộ đệm Dung giải-5P là ngăn chứa thuốc thử ADVIA 560 Dung giải 5L.

• Bộ đệm phép đo nhỏ là một bộ đệm chân không được sử dụng để đo


trở kháng.

• Bộ đệm vỏ là ngăn chứa chất pha loãng ADVIA 360/560 Dil cho các
phép đo quang học.

11223647 Rev. 01 17

17 of 142
Tổng quan Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Bộ phận bên phải


Để tiếp cận bộ phận bên phải, bảng bên hông phải được tháo ra. Xem
Chương 10, Bảo trì trong phần Mở bảng bên hông để biết thêm thông tin.

Hình 6: Bộ phận bên phải

1 Đầu rửa
2 Đơn vị chuyển động theo chiều ngang, dọc (XY)
3 Kim hút
4 Đầu quang học
5 Nguồn điện
6 Bộ nối bộ nạp tự động

• Đầu rửa làm vệ sinh kim hút để chuẩn bị cho mẫu tiếp theo.

• Đơn vị chuyển động theo chiều ngang, dọc (X-Y) định vị kim hút.

• Kim hút / xỏ lỗ sẽ hút mẫu máu từ một ống mẫu mở hoặc đóng.

18 11223647 Rev. 01

18 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Tổng quan

• Đầu quang học chứa nguồn laser, máy dò quang học và dòng tế bào
để đo quang học.

• Nguồn điện sẽ cung cấp điện năng cho hệ thống.

• Bộ nối bộ nạp tự động cung cấp điện và kiểm soát bộ nạp tự động
tùy chọn.

Bộ phận phía trước


Để tiếp cận bộ phận phía trước, bảng phía trước phải được tháo ra. Xem
Chương 10, Bảo trì để biết thông tin về việc mở bảng phía trước.

Hình 7: Bộ phận đằng sau bảng phía trước

1 Máy pha loãng


2 Van trượt
3 Đơn vị đầu quang học
4 Rô-to mẫu

• Các máy pha loãng kiểm soát thể tích và tốc độ dòng chảy của thuốc
thử qua các thành phần khí nén.

11223647 Rev. 01 19

19 of 142
Tổng quan Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

• Van trượt là một van đa chức năng tích hợp để phân tách chính xác
thể tích máu.
• Rô-to mẫu giữ ống mẫu trong một bộ chuyển đổi và quay nó bên trong
để hút.

Các nguyên tắc hoạt động


Thông số đo được
Hệ thống ADVIA 560 Hematology xác định các thông số huyết học được
liệt kê dưới đây, bao gồm 5 phần WBC khác biệt. Hệ thống yêu cầu 110 µL
mẫu máu trong một lọ đóng hoặc lọ mở. Thời gian chu kỳ là 60 giây.
WBC NEU% RBC MCHC PLCC*
NEU LYM% HGB MPV PLCR*
LYM MON% HCT RDWsd* PCT*
MON EOS% MCV RDWcv PDWsd*
EOS BAS% MCH PLT PDWcv*
BAS * chỉ dành cho các hệ
thống ngoài Hoa Kỳ

Thuốc thử và vật liệu kiểm chuẩn


Hệ thống, vật liệu kiểm chuẩn, vật liệu hiệu chuẩn và thuốc thử được thiết
kế và lựa chọn cẩn thận cho hiệu suất tối ưu. Sử dụng thuốc thử hoặc vật
liệu kiểm chuẩn không được chấp thuận có thể gây dấu hiệu giả hoặc kết
quả sai, không chính xác.
Lưu ý Chỉ sử dụng thuốc thử Siemens Healthcare Diagnostics trong hệ
thống ADVIA 560 Hematology để đảm bảo đúng hiệu suất hệ thống.

CẢNH BÁO
Không để nuốt phải thuốc thử. Nếu nuốt phải thuốc thử, hãy uống nước
ngay lập tức và đến cơ sở y tế để được chăm sóc.
Không để mắt hoặc da tiếp xúc với bất kỳ loại thuốc thử nào. Nếu xảy ra
tiếp xúc, hãy rửa với thật nhiều nước.

Để biết thêm chi tiết về các vật liệu này, xem Phụ lục C, Thuốc thử, hoặc
liên hệ với nhân viên hỗ trợ kỹ thuật hoặc nhà phân phối tại địa phương.

20 11223647 Rev. 01

20 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Tổng quan

Khóa thuốc thử và chìa khóa phần cứng (HK)


Hệ thống đo lường và phần mềm phân tích được thiết kế để làm việc với
thuốc thử Siemens. Chức năng khóa thuốc thử chỉ cho phép sử dụng
thuốc thử Siemens, do đó đảm bảo kết quả chính xác. Siemens không thể
đảm bảo hiệu suất tối ưu của hệ thống ADVIA 560 Hematology với thuốc
thử không tương thích.
Mỗi vật chứa thuốc thử ADVIA 560 Dung giải đi kèm với một chìa khóa
phần cứng (HK) của thuốc thử.
Chìa khóa thuốc thử này được chứa trong một vỏ bọc nhựa tĩnh điện nằm
bên dưới nắp xé tách ở trên cùng của hộp các tông chứa thuốc thử.

Hình 8: Vật chứa thuốc thử ADVIA 560 Dung giải với một chìa khóa phần cứng
(HK) của thuốc thử

1 Chìa khóa thuốc thử trong một vỏ bọc tĩnh điện


2 Một vật chứa thuốc thử ADVIA 560 Dung giải

Mỗi chìa khóa phần cứng (HK) thuốc thử có một giấy phép cho 900 phép đo.
Hệ thống sẽ đếm số lần đo được thực hiện, và cảnh báo vận hành viên khi
số lần đo còn lại là 50.
ADVIA 560 sẽ chấm dứt thực hiện phép đo mẫu khi số lần đo còn lại về
không. Đo trống, hiệu chuẩn, và QC được tính vào số lần đo tổng thể.

11223647 Rev. 01 21

21 of 142
Tổng quan Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Để bổ sung số lần đo
Thay thế chìa khóa thuốc thử trước khi thay thế vật chứa thuốc thử
ADVIA 560 Dung giải.
1. Tháo chìa khóa thuốc thử cũ khỏi khe khóa thuốc thử nằm trên bảng
bên phải.

Hình 9: Khe chìa khóa thuốc thử

2. Tháo chìa khóa thuốc thử mới khỏi vỏ bọc tĩnh điện và lắp nó vào cổng.
Lưu ý Một chìa khóa phần cứng thuốc thử trông giống như một thiết
bị lưu trữ USB, nhưng không phải. Đừng lắp chìa khóa thuốc thử vào
cổng USB, chỉ lắp vào khe chìa khóa đặc biệt ở bên phải của hệ thống.

3. Thay vật chứa thuốc thử ADVIA 560 Dung giải.

4. Vào Home (Trang chủ) > Diagnostics (Chẩn đoán) > Reagent status
(Trạng thái thuốc thử) và nhấn vào Reset Lyse-5P (Cài đặt lại dung
giải-5p).

Việc này sẽ tải lên giấy phép mới cho 900 lần đo và cài đặt lại bộ đếm
cho ADVIA 560 Dung giải đến 100% (900 lần đo).

CẨN TRỌNG
Đừng cố gắng tái sử dụng chìa khóa thuốc thử, mà hãy xử lý chúng như
chất thải. Thải bỏ chúng theo luật hoặc các quy định của địa phương về
việc thải bỏ vật liệu điện tử hoặc thu gom chúng cho nhà phân phối hoặc
nhà cung cấp dịch vụ ở địa phương để tái chế.

22 11223647 Rev. 01

22 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Tổng quan

Phương pháp đo
Hệ thống ADVIA 560 Hematology kết hợp nhiều phương pháp để cung
cấp kết quả đo

Phương pháp Mô tả
Phương pháp trở kháng Xác định nồng độ tế bào và phân bố theo
thể tích thể tích WBC, hồng cầu (RBC), và tiểu
huyết cầu (PLT).
Phép đo trắc quang Đo sự hấp thụ ánh sáng để xác định nồng
độ hemoglobin (HGB).
Đo quang học Đo tán xạ và nhiễu xạ ánh sáng. Xác định
các thông số khác biệt WBC 5 phần:
• LYM%
• MON%
• NEU%
• EOS%
• BAS%

Phương pháp trở kháng thể tích


Phương pháp trở kháng thể tích xác định nồng độ tế bào và phân bố theo
thể tích của tế bào. Hệ thống huyết học ADVIA 560 phát hiện và đo các
thay đổi trở kháng điện khi các hạt lơ lửng trong một chất lỏng dẫn điện
đi qua một khẩu độ nhỏ ở một tốc độ dòng chảy cố định.
Một dòng điện không đổi chạy giữa các điện cực trên cả hai mặt của khẩu
độ. Mỗi tế bào đi qua khẩu độ gây ra một sự thay đổi trở kháng của huyền
phù tế bào máu dẫn điện (máu loãng).
Sự thay đổi trở kháng này được cảm nhận bởi các thiết bị điện tử và
chuyển đổi thành xung điện. Số lượng xung tỷ lệ với số lượng các hạt,
trong khi cường độ của mỗi xung tỷ lệ với thể tích của các hạt. Sơ đồ phân
bố theo thể tích các được thể hiện trên các sơ đồ WBC, RBC, và PLT,
được đo bằng đơn vị femtoliter (fL).
Sự khác biệt về điện tử cho phép tách hồng cầu (RBC) và tiểu huyết cầu
(PLT) dựa trên kích thước khác nhau của chúng. Một phản ứng làm tan sẽ
dung giải RBC để đo WBC rõ ràng.

11223647 Rev. 01 23

23 of 142
Tổng quan Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Phương pháp hấp thụ ánh sáng trắc quang


Một mẫu máu pha loãng dung giải được phân tích nồng độ hemoglobin
(HGB) dựa trên thể tích nhiễm sắc ổn định của nó.
Thuốc thử dung giải phá hủy màng của hồng cầu khiến cho chúng giải
phóng hemoglobin tế bào. Nồng độ hemoglobin được đo bằng cách lấy
một chỉ số trắc quang trong buồng WBC.
Kết quả HGB được tính bằng chênh lệch giữa chỉ số trống và chỉ số mẫu
(có và không có ánh sáng để giảm hiệu ứng khúc xạ chất lỏng và ánh
sáng tới).

Phương pháp tán xạ và nhiễu xạ ánh sáng quang học


Đo quang học của ánh sáng tán xạ và nhiễu xạ được sử dụng để xác
định thông số khác biệt WBC 5 phần của LYM%, MON%, NEU%, EOS%,
và BAS%.
Đầu đo quang học có chứa một nguồn laser hội tụ soi sáng một dòng
WBC lơ lửng trong chất pha loãng trong suốt quang học di chuyển qua
một dòng tế bào thủy tinh.
Các tế bào tán xạ ánh sáng khi di chuyển qua đường đi của chùm tia
laser. Máy dò quang học cảm nhận những thay đổi về cường độ của ánh
sáng laser bị phân tán. Những thay đổi này tỷ lệ với thể tích tế bào và
dạng hạt của cấu trúc bên trong tế bào. Các bộ khuếch đại tích hợp
chuyển đổi những thay đổi này thành xung điện được ghi lại và lưu trữ để
phân tích. Phân biệt tập hợp 5 phần được dựa trên một phân tích sơ đồ
thể tích hai chiều và sự phân bố hạt.
Các tế bào với khối lượng hoặc kích thước lớn hơn hoặc nhiều hạt hơn có
xu hướng phân tán ánh sáng lớn hơn. Cường độ ánh sáng tán xạ được
phát hiện bởi một hệ thống xử lý tín hiệu quang học.
Cấu trúc bên ngoài và kích thước của tế bào tạo ra các góc tán xạ ánh
sáng thấp hơn, trong khi hạt nội bộ hoặc sự phức tạp tạo ra góc nhiễu xạ
cao hơn. Cả góc tán xạ ánh sáng thấp lẫn cao đều được thu thập bởi các
cảm biến quang học cung cấp cho hệ thống hai phép đo độc lập cho mỗi
tế bào đi qua đường đi của chùm tia laser.
Dữ liệu tán xạ ánh sáng được vẽ như một sơ đồ tán xạ hai chiều. Các tế
bào tương tự có đặc điểm tán xạ tương tự và có xu hướng nhóm lại với
nhau. Điều này cho phép phần mềm phân tích phân biệt và xác định các
tập hợp bạch cầu và tạo các sơ đồ phân tán 4-DIFF và BASO.
Phần tiếp theo mô tả một thủ tục hàng ngày điển hình.

24 11223647 Rev. 01

24 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Tổng quan

Thủ tục hàng ngày được đề xuất


Quy trình này được khuyến nghị cho một ca làm việc điển hình hàng ngày.

1. Bật nguồn và khởi động hệ thống ADVIA 560 Hematology (xem Cấp
nguồn cho hệ thống ADVIA 560 Hematology để biết chi tiết).
2. Bật nguồn bộ nạp tự động (nếu được cài đặt).
3. Kiểm tra mức trên vật chứa thuốc thử và thay thế chúng bằng thuốc
thử mới nếu cần.
4. Thực hiện việc khởi tạo khí nén và đo trống (nhấn vào biểu tượng
ống mẫu).

5. Thu thập mẫu máu.

6. Đảm bảo rằng các ống mẫu chứa chất chống đông đúng
(K2- hoặc K3-EDTA).

7. Đảm bảo rằng các mẫu được phân tích trong vòng 7 giờ sau khi
thu thập.

8. Thực hiện chạy QC theo kế hoạch.

9. Xác nhận kết quả đo theo quy trình phòng thí nghiệm.

10. Thực hiện các bảo trì cần thiết (xem Chương 10, Bảo trì để biết chi
tiết).

11. Tắt hệ thống (xem Chương 3, Tắt hệ thống để biết chi tiết).

12. Làm vệ sinh hệ thống.

Đo trống
• Khi một vật chứa thuốc thử được thay thế, thực hiện 4–5 phép đo
trống trước khi chấp nhận kết quả trống.
Lưu ý Các thuốc thử từ ngăn chứa nội bộ nên được tiêu thụ hết trước
khi thay thế các vật liệu thuốc thử.

• Nếu hơn 2 giờ đã trôi qua kể từ mẫu cuối cùng của một đợt, và mẫu
đầu tiên của đợt tiếp theo, lặp lại phép đo trống.

11223647 Rev. 01 25

25 of 142
Tổng quan Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Kiểm soát chất lượng


• Thực hiện ít nhất một phép đo trống trước khi bắt đầu đo QC.
• Theo dõi ngày hết hạn và độ ổn định sau khi sử dụng vật liệu QC mới
lần đầu tiên.
• Đo mẫu cùng một người trên tất cả các hệ thống huyết học của phòng
thí nghiệm để so sánh hiệu suất của chúng (nếu phòng thí nghiệm có
nhiều hơn một). Chạy song song nhiều mẫu sẽ giảm bớt ảnh hưởng
của sai số ngẫu nhiên (CV%).

Vệ sinh
Làm vệ sinh kỹ là làm vệ sinh hệ thống triệt để với thời gian chạy lâu hơn,
vệ sinh kỹ hệ thống đo, bộ đệm, và các buồng.
Làm vệ sinh là làm sạch hệ thống bằng chất tẩy bên ngoài được đưa vào
qua rô-to mẫu.
Thực hiện Làm vệ sinh hoặc Làm vệ sinh kỹ khi những điều kiện sau xảy ra:
• Các kết quả trống cao xuất hiện.
• Các dấu hiệu liên quan đến tắc nghẽn liên tục xuất hiện với kết
quả đo.
• Sau khi bảo trì dịch vụ được thực hiện bởi nhà cung cấp dịch vụ tại
địa phương.
• Kết quả đo hoặc kết quả QC đang lệch (làm vệ sinh cứng).
• Sau khi bất kỳ cục máu đông hoặc nhiễm bẩn nào trong ống được
loại bỏ.
• Sau khi thuốc thử kết nối không đúng với (các) đầu vào sai đã
được kết nối đúng.

Xem Chương 10, Bảo trì trong phần Chức năng bảo trì làm vệ sinh phần
mềm.

26 11223647 Rev. 01

26 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Điều hướng và giao diện người dùng

2 Điều hướng và giao diện người dùng

Kiểm soát hệ thống ADVIA 560 Hematology bằng cách sử dụng màn hình
cảm ứng và bàn phím ảo trên màn hình, hoặc bằng cách sử dụng một bàn
phím và chuột bên ngoài.

Sử dụng màn hình cảm ứng


Tất cả các mục cảm biến trên giao diện người dùng đủ lớn để nhấn vào
bằng một ngón tay. Việc sử dụng một công cụ nhấn có thể hữu ích nếu
vận hành viên có ngón tay lớn hoặc dày, hoặc khi đeo găng tay. Một công
cụ nhấn có thể là một cục tẩy bút chì hoặc bút thiết kế đặc biệt (hỏi ý kiến
người quản trị phòng thí nghiệm). Đừng dùng vật sắc nhọn hoặc nặng để
vận hành màn hình cảm ứng.
Vật liệu bề mặt có thể chịu được các chất lỏng, nhưng đừng để chất lỏng
tiếp xúc với màn hình hoặc khu vực xung quanh. Tránh chạm vào màn
hình khi ngón tay ướt. Nếu màn hình cảm ứng bị bẩn, nó có thể không
hoạt động đáng tin cậy. Sử dụng một miếng vải ẩm để lau mặt kính khi hệ
thống đã tắt.
Nếu màn hình cảm ứng phản ứng ở một khu vực khác với khu vực đang
được nhấn, thực hiện một quy trình hiệu chuẩn màn hình cảm ứng
trước khi gọi cho dịch vụ hoặc yêu cầu hỗ trợ. (Home (Trang chủ) >
Maintenance (Bảo trì) > Touchscreen calibration (Hiệu chuẩn màn hình
cảm ứng))

Bàn phím ảo và bàn phím ngoài


Màn hình hiển thị bàn phím hoặc bộ phím ảo thích hợp mỗi khi hệ thống
yêu cầu nhập dữ liệu.
Trên bàn phím ảo trên màn hình, phím Shift và phím Symbol là phím
"dính" như Caps-Lock trên bàn phím máy tính.

Bàn phím ngoài và chuột


Nếu một bàn phím và con chuột bên ngoài được kết nối với hệ thống
ADVIA 560 Hematology, chúng tôi khuyến nghị ngăn chặn việc hiển thị
bàn phím ảo trên màn hình.
1. Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Customize (Tùy chỉnh) >
On screen keyboard active (Kích hoạt bàn phím trên màn hình).

2. Nhấn vào hộp đánh dấu để bỏ chọn.


Khi hộp đánh dấu được chọn, bàn phím ảo được hiển thị trên màn hình.
Lưu ý Ngay cả khi bàn phím ảo được hiển thị trên màn hình, ta vẫn có
thể loại bỏ bất cứ lúc nào bằng cách nhấn phím ESC trên bàn phím ngoài.

11223647 Rev. 01 27

27 of 142
Điều hướng và giao diện người dùng Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Chuột
Một con chuột USB thực hiện các chức năng giống như một lần nhấn trên
màn hình cảm ứng. Hoạt động của màn hình cảm ứng sẵn sàng ngay cả
khi con chuột được kết nối với hệ thống ADVIA 560 Hematology.

Đèn tình trạng


Đèn tình trạng ở mặt trước của ADVIA 560 cho biết tình trạng của hệ
thống đo:
• Xanh lá - Hệ thống đã sẵn sàng để bắt đầu một phép đo mới.
• Đỏ - Hệ thống đang bận chạy một phép đo hoặc một quy trình.
• Cam - Hệ thống đang ở chế độ chờ.

Chế độ chờ
Khi đèn tình trạng ở bảng trước có màu cam và màn hình bị tối, hệ thống
ADVIA 560 Hematology đang ở chế độ chờ.
Hệ thống đi vào chế độ chờ trong những điều kiện sau
• Hệ thống không được sử dụng trong khoảng thời gian được chỉ định
trong cài đặt cấu hình. Nếu máy tính nội bộ của hệ thống chưa tắt,
đánh thức hệ thống bằng cách nhấn vào màn hình.
• Máy tính hệ thống đã tắt nhưng nguồn điện chính đang bật. Để bật
máy tính, bấm công tắc lò xo ở góc trên của bảng phía sau.

28 11223647 Rev. 01

28 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Điều hướng và giao diện người dùng

Sử dụng giao diện người dùng đồ họa (GUI)


Màn hình hệ thống ADVIA 560 Hematology có ba phần.

Hình 10: Home Screen (Màn hình trang chủ)

1 Màn hình chuyển hướng trên cùng


2 Màn hình tương tác
3 Màn hình tình trạng

• Trong bất kỳ hoạt động nào của hệ thống ADVIA 560 Hematology, vận
hành viên luôn có thể trở về Trang chủ bằng cách bấm vào biểu tượng
ngôi nhà có nhãn Menu (Trình đơn).
• Biểu tượng cho Bộ nạp mẫu tự động—hình ảnh với 3 ống mẫu có
nhãn AS—chỉ được kích hoạt nếu Bộ nạp tự động tùy chọn được kết
nối và được bật.

11223647 Rev. 01 29

29 of 142
Điều hướng và giao diện người dùng Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Màn hình tình trạng


Phần dưới cùng của GUI là Màn hình tình trạng.

Hình 11: Màn hình tình trạng

Các mục hữu ích khác nhau được hiển thị trong màn hình tình trạng:
Tình trạng AS Tình trạng của đơn vị Bộ nạp mẫu tự động. Nếu
đèn không sáng, thì Bộ nạp mẫu tự động chưa
được kết nối, hoặc tắt
Tình trạng của các vật chứa thuốc thử và chất thải.
• Xanh lá: Chất pha loãng
• Vàng: Ly giải
• Cam: Diff
• Đỏ: Chất thải
Các biểu tượng Nhấn vào biểu tượng để biết thông tin chi tiết.
lỗi và cảnh báo
Tình trạng của Đang hoạt động hoặc ở chế độ chờ
máy in
Tình trạng hệ Chờ, đo thủ công, rửa, làm vệ sinh, v.v
thống khí nén
Ngôn ngữ & Bàn Ngôn ngữ được chọn và ngôn ngữ bố trí bàn phím
phím
Thời giờ hiện tại Nhấn vào để hiển thị cửa sổ cài đặt ngày tháng và
thời gian

30 11223647 Rev. 01

30 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Điều hướng và giao diện người dùng

Nhập thông tin


Nhập thông tin bằng cách sử dụng bàn phím trên màn hình hoặc một bàn
phím và chuột bên ngoài. Để kích hoạt một trường dữ liệu, nhấn vào
(hoặc nhấp vào) trường của nó.
• Một trường nhập dữ liệu đã kích hoạt có màu trắng.
• Một trường thay đổi sang màu vàng khi được nhấn vào, cho biết rằng
trường đó đang hoạt động và có thể chấp nhận dữ liệu.
• Nếu một trường nhập dữ liệu bị vô hiệu hóa hoặc không có sẵn, nó sẽ
có màu tối hơn hoặc mờ.
Dữ liệu không được lưu cho đến khi vận hành viên nhấn vào Enter, OK,
Save (Lưu), hoặc Accept (Chấp nhận), tùy thuộc vào màn hình. Nhấn
vào Cancel (Hủy) để hủy thay đổi và trở về màn hình trước đó.

11223647 Rev. 01 31

31 of 142
Điều hướng và giao diện người dùng Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

32 11223647 Rev. 01

32 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Khởi động và tắt máy

3 Khởi động và tắt máy

Hệ thống ADVIA 560 Hematology là một hệ thống tiên tiến với các hệ
thống máy tính và khí nén phụ cần được khởi động và tắt đúng cách để
cho hiệu suất đáng tin cậy.

CẨN TRỌNG
Không tuân theo các quy trình khởi động và tắt máy thích hợp có thể làm
tăng chi phí bảo trì và các cuộc gọi dịch vụ không cần thiết.

Trình tự khởi động đòi hỏi 5 bước:


1. Nhấn công tắc điện chính nằm ở bảng sau bên dưới, phía trên
ổ cắm đường dây điện.
2. Nhấn công tắc lò xo ở phía trên bên phải của nắp bên phải để
bật nguồn cho máy tính nội bộ.
3. Đăng nhập.
4. Khởi động các thành phần hệ thống khí nén: Nhấn vào biểu
tượng Measure ở phía trên cùng của màn hình, sau đó nhấn
vào Start (Khởi động).
5. Thực hiện và chấp nhận một phép đo blank ban đầu.

Quy trình tắt máy không khẩn cấp đòi hỏi 3 bước:
1. Làm vệ sinh và làm blank các thành phần hệ thống khí nén.
2. Đăng xuất và tắt máy tính hệ thống nội bộ.
3. Tắt nguồn điện.
Lưu ý Hệ thống điện của hệ thống ADVIA 560 Hematology có thể duy trì
có điện vô thời hạn. Có điện có nghĩa là nguồn điện chính (nằm ở phía
sau, phía dưới trung tâm của hệ thống) chưa được tắt và vẫn đang chạy.
Khi đèn trạng thái có màu cam thì hệ thống đang ở chế độ Chờ.

Khởi động hệ thống ADVIA 560 Hematology


Trước khi khởi động, điều quan trọng là thực hiện kiểm tra trực quan
ADVIA 560 Hematology hệ thống, đặc biệt là nếu hệ thống có nhiều vận
hành viên.
1. Kiểm tra các ống thuốc thử bằng cách nhẹ nhàng kéo chúng để xem
các kết nối có lỏng lẻo hay không.

11223647 Rev. 01 33

33 of 142
Khởi động và tắt máy Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

2. Kiểm tra các vết muối xung quanh ống thuốc thử và các bình chứa
thuốc thử.

3. Kiểm tra xem dây nguồn đã được cắm chưa, cả vào mặt sau của hệ
thống ADVIA 560 Hematology và ổ cắm trên tường.

Đổ thùng chứa chất thải.

CẨN TRỌNG
Một bồn chất thải đầy đến 80% có thể nặng đối với một số cá nhân khi
nâng. Làm trống bồn chất thải trước khi nó đầy đến 80% nếu trọng
lượng là một mối lo ngại.

4. Sau khi khởi động, cài đặt lại mức chất thải. (Home (Trang chủ) >
Diagnostics (Chẩn đoán) > Reagent status (Trang thái thuốc thử) >
Reset Waste (Cài đặt lại chất thải))

Cấp nguồn cho hệ thống ADVIA 560 Hematology


Lưu ý Hệ thống điện của hệ thống ADVIA 560 Hematology có thể duy trì
có điện vô thời hạn. "Có điện" có nghĩa là nguồn điện chính (nằm ở phía
sau, phía dưới ở giữa hệ thống) vẫn còn điện và đang chạy.
1. Nếu hệ thống ADVIA 560 Hematology chưa được cấp nguồn, hãy bật
công tắc điện chính. Công tắc điện chính là công tắc nhỏ ở giữa dưới
cùng của bảng phía sau.

2. Nếu Bộ nạp mẫu tự động tùy chọn đã được lắp đặt, bật nó lên
(nó có công tắc riêng).

3. Bật máy in hoặc bất kỳ thiết bị ngoại vi nào có công tắc điện riêng.

Trình tự sau đây xảy ra sau khi bật nguồn:


a. Máy tính hệ thống nội bộ khởi động.
b. Hệ điều hành Windows XP được nhúng sẽ khởi động.
c. Màn hình logo ADVIA 560 Hematology được hiển thị. Những trạng
thái thành phần riêng được hiển thị ở góc dưới bên phải của màn
hình logo.
d. Nếu tùy chọn nhiều người dùng được kích hoạt, hệ thống sẽ hỏi ID
và mật khẩu người dùng.
e. Màn hình chính của hệ thống ADVIA 560 Hematology được hiển thị.

Tại thời điểm này, giao diện người dùng của hệ thống
ADVIA 560 Hematology đã sẵn sàng, ví dụ để kiểm tra các cơ sở dữ liệu;
tuy nhiên, để đo mẫu, hệ thống khí nén phải được khởi động.

34 11223647 Rev. 01

34 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Khởi động và tắt máy

Khởi động hệ thống khí nén và đo blank


Trước khi đo bất kỳ mẫu máu hoặc kiểm chuẩn nào, hệ thống khí nén phải
được khởi động, và một chu kỳ blank phải được chạy và được chấp nhận.
Khởi động hệ thống khí nén là một hoạt động phần mềm.
1. Nhấn vào biểu tượng Measure (Đo) ở phía trên cùng của màn hình,
sau đó nhấn vào Start (Bắt đầu).
Lưu ý Hệ thống này có thể yêu cầu chạy một chu kỳ làm vệ sinh. Nếu
có, đặt một lọ vật liệu làm vệ sinh vào rô-to và làm theo hướng dẫn
trên màn hình.
Trình tự ~10 phút sau đây xảy ra:
a. Màu của đèn trạng thái đổi sang màu đỏ.
b. Thuốc thử được mồi.
c. Hệ thống đo được sục rửa.
d. Cửa mẫu, ống tiêm, chuyển động kim x/y, và động cơ van trượt
được kích hoạt và kiểm tra.
e. Hệ thống chân không được kích hoạt, máy bơm, cảm biến áp suất
và rò rỉ chân không được kiểm tra.
f. Màn hình kết quả blank được hiển thị.
g. Phép đo blank được thực hiện và hiển thị.

Khi kết quả đo blank có thể chấp nhận được, nhấn vào Accept blank
(Chấp nhận blank).

Đo blank
Nếu kết quả đo blank không nằm ở mức chấp nhận được, việc lặp lại
phép đo blank thường mang lại kết quả chấp nhận được. Phép đo blank
sẽ bị báo cờ khi chúng vượt quá các ngưỡng sau đây:
• WBC < 109/L < 0,20 x 103
• RBC < 1012/L < 0,05 x 106
• PLT < 109/L < 15 x 103
• HGB < 1,0 g/dL < 1,0

11223647 Rev. 01 35

35 of 142
Khởi động và tắt máy Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Tầm quan trọng của phép đo blank chấp nhận được


Phép đo blank chấp nhận được phải được chạy và chấp nhận trước khi
các mẫu máu hoặc kiểm soát có thể được xử lý. Nếu các kết quả từ một
phép đo blank không được chấp nhận, những hậu quả sau có thể xảy ra:
• Các protein máu hoặc các hạt khác có thể tích tụ trong ống hoặc các
thành phần khí nén.
• Một thuốc thử bị ô nhiễm có thể tạo ra nền cao.
Nếu không thể thực hiện phép đo blank chấp nhận được, thực hiện Làm
vệ sinh, và Làm vệ sinh kỹ, thay chất pha loãng, sau đó thực hiện lại phép
đo blank.
• Làm vệ sinh kỹ là làm vệ sinh hệ thống triệt để với thời gian chạy lâu
hơn, vệ sinh kỹ hệ thống đo, bộ đệm, và các buồng.
• Làm vệ sinh sẽ làm sạch hệ thống bằng chất tẩy được đưa vào qua rô-
to mẫu.

Tắt hệ thống
Tắt máy bình thường là một quy trình 2 bước—phần mềm và phần
cứng—mất khoảng 10 phút.

Phần mềm
1. Tắt máy tính nội bộ hệ thống qua giao diện người dùng:
a. Vào Home (Trang chủ) > Exit (Thoát) > Shutdown (Tắt).
Nếu hệ thống đòi hỏi phải chạy một chu kỳ làm vệ sinh (dựa trên
mô hình sử dụng và tình trạng của các thành phần khí nén), đặt
một ống mẫu chứa Hypoclean vào rô-to mẫu và chạy một chu kỳ
làm vệ sinh.
Lưu ý Đừng tắt hệ thống cho đến khi màn hình cho thấy đã an toàn
để tắt.

Phần cứng
1. Nhấn công tắc điện chính nằm ở bảng sau bên dưới, phía trên ổ cắm
đường dây điện.
Lưu ý Trong trường hợp khẩn cấp, nhấn công tắc nguồn chính này là
cách nhanh nhất để tắt toàn bộ hệ thống huyết học ADVIA 560.

2. Nhấn công tắc bật/tắt lò xo ở phía trên bên phải của nắp bên phải để
bật nguồn cho máy tính nội bộ.

36 11223647 Rev. 01

36 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Cấu hình hệ thống

4 Cấu hình hệ thống

Hệ thống ADVIA 560 Hematology có thể được thiết kế theo nhu cầu phòng
thí nghiệm của bạn bằng cách thay đổi hoặc tùy chỉnh các cài đặt hệ thống
như ngôn ngữ giao diện người dùng, âm lượng, kích hoạt bàn phím trên
màn hình hoặc kích hoạt bàn phím Qwerty bên ngoài (hoặc cả hai).

Cài đặt tùy chỉnh giao diện người dùng


Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Customize (Tùy chỉnh) để
thiết lập tùy chọn Giao diện người dùng.

Cài đặt Mô tả
Patient’s Tên hoặc Số nhận dạng bệnh nhân sẽ được hiển thị
displayed data trong màn hình đo lường.
(Hiển thị dữ
liệu của bệnh
nhân)
Language Ngôn ngữ của giao diện người dùng.
(Ngôn ngữ)
Limit style Chọn chế độ hiển thị Number (Số), hoặc Graphical1
(Giới hạn (Đồ họa1), hoặc Graphical2 (Đồ họa2) để thay đổi
kiểu) phương pháp hiển thị các thông số nằm ngoài
khoảng bình thường trên màn hình kết quả và báo
cáo được in.
Sound volume Điều chỉnh âm lượng lên hoặc xuống
(Âm lượng)
On-screen Nếu được chọn, bàn phím ảo trên màn hình sẽ được
keyboard hiển thị.
active (Kích
hoạt bàn phím
trên màn hình)
QWERTY Nếu được chọn, một bàn phím bên ngoài có thể
Keyboard được sử dụng.
(Bàn phím
QWERTY)

11223647 Rev. 01 37

37 of 142
Cấu hình hệ thống Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Cài đặt thông tin phòng thí nghiệm


Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Laboratory (Phòng thí
nghiệm) để nhập thông tin mô tả về phòng thí nghiệm (lên đến 50 ký tự
trong mỗi trường). Những dòng này xuất hiện ở phía trên cùng của mỗi
kết quả in.

Cài đặt thiết bị bên ngoài


Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > External Devices (Thiết bị
bên ngoài) để nhập các cài đặt cho giao tiếp với một LIS bên ngoài.
ADVIA 560 Hematology hỗ trợ giao tiếp với LIS bên ngoài qua một liên kết
giao tiếp nối tiếp bằng cách sử dụng phiên bản Siemens giao thức 3.1 (nối
tiếp), hoặc thông qua liên kết giao tiếp ethernet bằng phiên bản HL7 giao
thức 2.5.

Cài đặt Mô tả

Serial (Số sêri)

Sending port Chọn bốt 9600 hoặc 115200 cho kết nối LIS.
baud rate (Gửi
tốc độ truyền
qua cổng)

Ethernet

Ethernet HL Health Level-7 là một tiêu chuẩn con người có thể


7.25 đọc được (ASCII) để chuyển giao các hệ thống thông
tin dữ liệu lâm sàng và hành chính
Enable Chọn hộp đánh dấu để sử dụng kết nối ethernet với
(Kích hoạt) LIS.
Lựa chọn này sẽ vô hiệu hóa liên kết nối tiếp.
IP Nhập địa chỉ IP của máy tính LIS bên ngoài
Gặp người quản trị IT của bạn để biết thêm thông tin
về địa chỉ IP của máy chủ LIS.
Port (Cổng) Nhập số cổng của máy tính LIS bên ngoài
Cổng là một số duy nhất giữa 0 và 65535. Gặp người
quản trị IT của bạn để biết thêm thông tin về số cổng
của máy tính LIS chủ.
Bi-directional Chọn hộp đánh dấu này nếu máy tính LIS tải về danh
LIS (LIS hai sách công việc để xử lý mẫu tự động.
chiều)

38 11223647 Rev. 01

38 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Cấu hình hệ thống

Cài đặt Mô tả
Sample ID Chọn để có ID mẫu xuất hiện trong trường ORB2.
(ID Mẫu)

Cài đặt thông thường

Send Images Chọn hộp đánh dấu để gửi sự phân tán và biểu đồ
(Gửi hình ảnh) cùng với các dữ liệu đo vào máy tính được kết nối.
Automatic LIS Chọn hộp đánh dấu để gửi mọi kết quả đo ngay khi
(LIS tự động) nó có sẵn.

Lưu ý Khi sử dụng cài đặt LIS hai chiều, hệ thống


ADVIA 560 Hematology lắng nghe trên cổng 6600 hướng dẫn LIS đến.
Tham khảo ý kiến các nhân viên công nghệ thông tin về cấu hình của máy
chủ và hệ thống ADVIA 560 Hematology để biết hoạt động LIS thích hợp.
Các nhân viên công nghệ thông tin có thể cần phải tham khảo ý kiến nhà
phân phối hoặc nhà cung cấp dịch vụ địa phương để đảm bảo rằng các
cài đặt giao thức Internet (IP) của hệ thống ADVIA 560 Hematology được
cài đặt đúng.

Cài đặt hệ thống


Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Laboratory (Phòng thí
nghiệm) để thay đổi các tùy chọn khác nhau liên quan đến hoạt động và
hành vi của hệ thống ADVIA 560 Hematology.

Cài đặt Mô tả
Waste container volume Chọn 10L, 20L, hoặc None (Không).
(Thể tích thùng chứa Việc chọn 10L hoặc 20L sẽ thay đổi màn
chất thải) hình theo dõi thùng chứa chất thải trong
khu vực tình trạng thuốc thử (dưới cùng
của màn hình).
Chọn None (Không) nếu chất thải được
xả trực tiếp vào cống xả phòng xét
nghiệm. Điều này cũng sẽ vô hiệu hóa
việc theo dõi thùng chứa chất thải.
Database display limit Last month only (Chỉ tháng trước) sẽ
(Giới hạn hiển thị cơ sở hiển thị kết quả đo trong 30 ngày cuối
dữ liệu) cùng trên màn hình cơ sở dữ liệu.
All (Tất cả) sẽ hiển thị tất cả kết quả đo
được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu Huyết
học ADVIA 560.

11223647 Rev. 01 39

39 of 142
Cấu hình hệ thống Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Cài đặt Mô tả
Use only Sarstedt Chọn tùy chọn này nếu Monovette được
Monovette tube from sử dụng. Hệ thống tự động tăng chiều cao
sample rotor (Chỉ sử lấy mẫu để tránh đâm thủng đáy của ống
dụng ống Sarstedt mẫu.
Monovette từ rô-to mẫu)
Standby time Xác định khoảng thời gian không hoạt
(Thời gian chờ) động trước khi hệ thống tự động rời khỏi
trạng thái sẵn sàng và xả các thành phần
khí nén để chuẩn bị chờ qua đêm.
Nếu cài đặt ở số không, hệ thống sẽ
không bao giờ tự động đi vào trạng thái
chờ.
Offline rinsing frequency Xác định khoảng thời gian giữa các hoạt
(Tần số rửa ngoại tuyến) động thể lỏng tự động để đảm bảo rằng
thuốc thử tươi có sẵn trong các thành
phần khí nén quan trọng để hệ thống có
thể nhanh chóng trở lại trạng thái sẵn
sàng từ chế độ chờ.
Nếu thời gian này được cài đặt ở số
không, hệ thống không bao giờ tự động
thực hiện các hoạt động thể lỏng trong
trạng thái chờ, nhưng có thể làm tăng
lượng thời gian cần thiết để trở về trạng
thái sẵn sàng từ chế độ chờ.
Screen saver Xác định khoảng thời gian không hoạt
(Bảo vệ màn hình) động trước khi hệ thống tự động khởi
động bảo vệ màn hình. Bước vào thời
điểm số không sẽ ngăn cản hệ thống khởi
động bảo vệ màn hình.
Blank Request time Khối lượng các mẫu mà hệ thống xử lý
(Thời gian yêu cầu đo càng cao thì cài đặt khung thời gian này
blank) càng thấp.

40 11223647 Rev. 01

40 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Cấu hình hệ thống

Các đơn vị đo
Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Units (Đơn vị) để lựa chọn
đơn vị trong đó các thông số nhất định được hiển thị.

Cài đặt Mô tả
HGB unit Chọn g/dL, g/L hoặc mmol/L để thay đổi đơn vị được
(Đơn vị hiển thị cho các thông số HGB và MCHC.
HGB)
Count unit Chọn Cells/µL hoặc Cells/L để thay đổi đơn vị được
(Đơn vị đếm) hiển thị cho các thông số này:
WBC NEU EO PLT
LYM MON BAS RBC

Cài đặt máy in


Vào Home > Settings > Printer (Trang chủ > Cài đặt > Máy in) để chọn
máy in đã cài đặt để sử dụng, xem tình trạng của máy in, và thay đổi cách
thức in của hệ thống trong quá trình hoạt động.

Cài đặt Mô tả
Printer (Máy in) Chọn máy in đã cài đặt để sử dụng.
Printer status (Tình Cho biết tình trạng của máy in hiện đang được
trạng của máy in) chọn.
Color printing Chọn hộp đánh dấu để in màu, hoặc bỏ chọn
(In màu) để in đen trắng.
Double-sided Chọn hộp đánh dấu để in trên cả hai mặt giấy,
printing (In hai mặt) hoặc bỏ chọn để chỉ in trên một mặt. Tùy chọn
này chỉ có sẵn nếu máy in được cài đặt hỗ trợ
in hai mặt.
Items in queue Cho thấy có bao nhiêu công việc in đang chờ
(Các mục trong trong hàng chờ của máy in.
hàng chờ)
Cancel all jobs (Hủy Nhấn vào để hủy in và xóa tất cả các công việc
tất cả công việc in) in đang chờ trong hàng chờ máy in.
Automatic print Chọn hộp đánh dấu để in mọi mẫu hoặc chất
(In tự động) kiểm chuẩn khi nó được chạy.
Logo visible (Có thể Chọn in logo Siemens trên mọi báo cáo được in.
nhìn thấy Logo)

11223647 Rev. 01 41

41 of 142
Cấu hình hệ thống Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Cài đặt Mô tả
Pre-printed paper Chọn từ 0 đến 80 pixel.
header height (Chiều
cao tiêu đề giấy in sẵn)
Refresh Printer’s List Làm mới trường Danh sách máy in nếu một
(Làm mới danh sách máy in mới đã được thêm vào hệ thống.
máy in) (phía dưới bên
trái màn hình)

Cài đặt giới hạn hồ sơ


1. Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Profile Limits (Giới hạn hồ
sơ) để thay đổi giới hạn thông số thấp hơn và cao hơn bình thường.

2. Sửa đổi các giá trị khi cần thiết, sau đó nhấn vào Save (Lưu) để
lưu các giá trị mới và trở về màn hình Settings (Cài đặt).

Lưu ý Thay Alternate 1 và Alternate 2 là các chế độ mẫu khác với Người,
Nam và Nữ, trong đó chúng có phạm vi bình thường được người dùng
xác định.

Khoảng nguy cơ
Phạm vi báo động cho phép một bộ các khoảng nguy hiểm thứ hai được
tùy chỉnh trên hệ thống. Trong khi bộ kết quả ngoài khoảng đầu tiên được
đánh dấu là H hoặc L trong phần kết quả, thì Khoảng nguy cơ, được cài
đặt trong trang Khoảng nguy cơ, được đánh dấu là HH và LL trong báo
cáo kết quả
1. Vào Home (Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Profile Limits (Giới hạn
hồ sơ) > Panic Ranges (Khoảng nguy cơ).

2. Sửa đổi các giá trị khi cần thiết, sau đó nhấn vào Save (Lưu) để trở về
màn hình Settings (Cài đặt).

Điều chỉnh ngày và thời gian


Hệ thống ADVIA 560 Hematology không hỗ trợ tự động thay đổi múi giờ
hoặc ánh sáng ban ngày để tiết kiệm. Thay đổi thời gian và ngày thủ công
khi cần thiết.
1. Nhấn đúp vào thời gian ở bên phải phía dưới màn hình để hiển thị một
màn hình cài đặt thời gian và ngày.

2. Thay đổi thời gian và ngày nếu cần, sau đó nhấn vào OK để lưu các
cài đặt mới.

3. Nhấn vào Cancel (Hủy) để thoát khỏi các cài đặt thời gian và ngày mà
không lưu các thay đổi.
42 11223647 Rev. 01

42 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Vận hành hệ thống

5 Vận hành hệ thống

Phần này mô tả quy trình hàng ngày điển hình. Quy trình hàng ngày của
bạn có thể khác với mô tả ở đây. Mô tả dưới đây giả định rằng phòng thí
nghiệm chỉ làm việc một ca duy nhất mỗi ngày.

Quy trình hàng ngày được đề xuất


1. Bật nguồn và khởi động hệ thống ADVIA 560 Hematology (xem
Chương 3, Cấp nguồn cho hệ thống ADVIA 560 Hematology để biết
chi tiết).

2. Bật nguồn bộ nạp tự động (nếu được cài đặt).

3. Kiểm tra mức trên bình chứa thuốc thử và thêm thuốc thử mới nếu cần.

4. Thực hiện việc khởi tạo khí nén và đo blank (nhấn vào biểu tượng
ống mẫu).

5. Thu thập mẫu máu.

6. Đảm bảo rằng các ống mẫu thuốc chống đông máu đúng
(K2- hoặc K3-EDTA) được sử dụng.

7. Đảm bảo rằng các mẫu được phân tích trong vòng 7 giờ sau khi
thu thập.

8. Thực hiện chạy QC theo kế hoạch.

9. Bắt đầu các phép đo trong chế độ thủ công hoặc tự động (xem
Chương 6, Đo mẫu, giải thích kết quả để biết chi tiết).

10. Xác nhận và công bố kết quả đo theo quy trình của bạn.

11. Thực hiện các bảo trì cần thiết (xem Chương 10, Bảo trì để biết chi tiết).

12. Tắt hệ thống (xem Chương 3, Tắt hệ thống để biết chi tiết).

13. Làm vệ sinh hệ thống.

11223647 Rev. 01 43

43 of 142
Vận hành hệ thống Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Đo blank
Để kiểm tra xem một thuốc thử có bị nhiễm trong quá trình thay thế bình
chứa thuốc thử hay không, thực hiện 4 đến 5 phép đo blank trước khi
chấp nhận kết quả đo blank.
Các thuốc thử từ ngăn chứa nội bộ nên được tiêu thụ hết trước khi thuốc
thử mới đi vào hệ thống đo.
Nếu hơn 2 giờ đã trôi qua kể từ mẫu cuối cùng của một lô, và mẫu đầu
tiên của lô tiếp theo, tốt hơn là nên lặp lại phép đo blank.

Kiểm chuẩn chất lượng


• Thực hiện phép đo QC theo quy định tại địa phương.
• Theo dõi ngày hết hạn và độ ổn định sau khi sử dụng vật liệu QC lần
đầu tiên.
• Nếu có nhiều hơn một hệ thống huyết học trong phòng thí nghiệm của
bạn thì nên đo cùng một mẫu của người trên tất cả các hệ thống để so
sánh hiệu suất của chúng. Chạy song song nhiều mẫu sẽ giảm bớt
ảnh hưởng của sai số ngẫu nhiên (CV%).
• Siemens khuyến nghị thực hiện ít nhất một phép đo blank trước khi
bắt đầu đo QC.

Hiệu chuẩn
• Chúng tôi khuyến nghị chạy một phép đo blank sau khi đo mẫu máu
trước lúc hiệu chuẩn (xem Chương 9, Hiệu chuẩn).
• Hiệu chuẩn hệ thống ADVIA 560 Hematology theo quy định trong
phòng thí nghiệm.

Vệ sinh
• Làm vệ sinh kỹ là làm vệ sinh hệ thống triệt để với thời gian chạy lâu
hơn, vệ sinh kỹ hệ thống đo, bộ đệm, và các buồng.
• Làm vệ sinh là làm sạch hệ thống bằng chất tẩy bên ngoài được đưa
vào qua rô-to mẫu.

Thực hiện Làm vệ sinh hoặc Làm vệ sinh kỹ nếu những điều kiện sau đây
được đáp ứng:
• Các kết quả đo blank cao xuất hiện.
• Dấu hiệu liên quan đến tắc nghẽn liên tục xuất hiện với kết quả đo.
• Sau khi sửa chữa hoặc bảo trì.
• Nếu kết quả đo hoặc kết quả QC bị lệch.

44 11223647 Rev. 01

44 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Vận hành hệ thống

• Tắc nghẽn xuất hiện trong ống (sau khi loại bỏ các cục máu đông hoặc
ô nhiễm).
• Thuốc thử được kết nối nhầm với đầu vào sai.

Đo ống đơn thủ công


Nhấn vào biểu tượng Measure (Đo) ở phía trên cùng của màn hình để bắt
đầu những hành động chính sau:
• Khởi động một phép đo blank chính.
• Thực hiện các điều chỉnh và cài đặt cho phép đo thủ công.
○ Nhập ID mẫu (duy nhất hoặc tự động lũy tiến).
○ Chọn bệnh nhân liên quan đến phép đo.
○ Chọn loại mẫu hoặc chế độ bệnh nhân.

• Khởi động một phép đo thủ công.


• Xem chi tiết các kết quả đo.
○ Xem các thông số đo.
○ Xem các thông số tính toán.
○ Xem các thông số nằm ngoài khoảng bình thường.
○ Xem lỗi, cảnh báo, hoặc dấu hiệu lâm sàng.

Xem Chương 6, Đo mẫu, giải thích kết quả trong phần Chế độ thủ công để
biết thêm thông tin về các phép đo thủ công.

Đo tự động
Nếu hệ thống của bạn có lắp đặt tùy chọn bộ nạp tự động, màn hình bộ
nạp mẫu tự động có thể được mở bằng cách nhấn đúp vào AS state (tình
trạng AS) (Bộ nạp mẫu tự động) ở phía dưới bên trái của màn hình.
Màn hình Autosampler info (Thông tin bộ lấy mẫu tự động) cho biết liệu
Bộ nạp mẫu tự động có hoạt động hay không và cho phép khởi động Bộ
nạp tự động.
Xem Chương 6, Đo mẫu, giải thích kết quả trong phần Kiểm soát bộ nạp
mẫu tự động để biết thêm thông tin về màn hình kiểm soát Bộ nạp mẫu
tự động.

11223647 Rev. 01 45

45 of 142
Vận hành hệ thống Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Để cài đặt thông số cho Bộ lấy mẫu tự động (Bộ nạp tự động)
1. Nhấn vào biểu tượng AS (Bộ nạp mẫu tự động) ở phía trên cùng của
màn hình.

2. Để bắt đầu phép đo nhiều mẫu, nhấn vào một trong các loại chế độ sau:
• Full scan mode (Chế độ quét toàn bộ)
• Free list mode (Chế độ danh sách tự do)
• Selected samples mode (Chế độ mẫu được chọn)
• Remote work list mode (Chế độ danh sách làm việc từ xa)
3. Xác định thông số mẫu. (Danh sách thông số phụ thuộc vào một trong
ba chế độ mẫu được chọn.)

4. Theo dõi tiến độ của các phép đo tự động.

5. Xem chi tiết của phép đo đã hoàn tất.

Xem Chương 6, Đo mẫu, giải thích kết quả trong phần Chế độ tự động của
Bộ nạp mẫu tự độngđể biết thêm thông tin về các phép đo tự động.

Truy cập cơ sở dữ liệu


Ở phía trên cùng của màn hình nhấn vào biểu tượng Database (Cơ sở dữ
liệu).
Màn hình Cơ sở dữ liệu cho phép các chức năng sau:
• Xem kết quả đo hoàn tất và được lưu trữ (hồ sơ).
• Xuất hồ sơ cơ sở dữ liệu để lưu trữ hoặc nhập kết quả để xem.
• Xóa hồ sơ cơ sở dữ liệu.
• Gửi hồ sơ cơ sở dữ liệu sang LIS.
• Xem lại chi tiết của các hồ sơ đo.
Xem Chương 8, Quản lý dữ liệu để biết thêm thông tin về việc truy cập và
sử dụng cơ sở dữ liệu.

Để in màn hình hoạt động hoặc phép đo


1. Nhấn vào biểu tượng Print (In) ở phía trên cùng của màn hình.

2. Chọn định dạng Normal (Bình thường) hoặc định dạng Table (Bảng)
để in.

Xem Chương 4, Cấu hình hệ thống để biết thêm thông tin về cài đặt in và
máy in trên hệ thống ADVIA 560 Hematology.

46 11223647 Rev. 01

46 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Vận hành hệ thống

Điều chỉnh thời gian và ngày


Nhấn đúp vào màn hình thời gian ở dưới cùng bên phải của màn hình
để mở màn hình điều chỉnh thời gian và ngày tháng của hệ thống. Xem
Chương 4, Cấu hình hệ thống trong phần Điều chỉnh ngày và thời gian để
biết thêm thông tin về điều chỉnh thời gian và ngày.

Mở màn hình cảnh báo


Nếu có lỗi hoặc cảnh báo, một biểu tượng dấu chấm than sẽ xuất hiện
trên màn hình tình trạng ở dưới cùng của màn hình Nhấn vào biểu tượng
để xem xét các lỗi hoặc cảnh báo.

Mã truy cập an toàn


Một số chức năng cần xác nhận bảo vệ mật khẩu. Ví dụ: xóa một hồ sơ
khỏi cơ sở dữ liệu đòi hỏi phải nhập một mật khẩu. Mật khẩu bảo mật để
xóa các mục trong cơ sở dữ liệu là 555.

Chế độ nhiều người dùng


Chế độ nhiều người dùng cung cấp cho người quản lý phòng thí nghiệm
lâm sàng các phương tiện để kiểm soát quyền truy cập hệ thống
ADVIA 560 Hematology bằng cách đảm bảo rằng chỉ những người dùng
được ủy quyền mới có thể vận hành hệ thống. Với chế độ nhiều người
dùng, người quản lý phòng thí nghiệm có thể trao cho một số người dùng
thẩm quyền để thực hiện các chức năng hệ thống quan trọng như bảo trì
và hiệu chuẩn, và hạn chế những người dùng khác thực hiện các hoạt
động như chạy các mẫu.
Chế độ nhiều người dùng cũng giúp theo dõi các hoạt động bằng cách ghi
lại ID người dùng đang đăng nhập vào nhật ký sự kiện. Đăng nhập và
đăng xuất trở thành các sự kiện mới được theo dõi trong nhật ký hệ thống
khi chế độ nhiều người dùng được kích hoạt.
Chế độ nhiều người dùng bị vô hiệu hóa theo mặc định, và chỉ có thể
được kích hoạt bởi nhà phân phối hoặc nhà cung cấp dịch vụ địa phương.

Các kiểu người dùng


Chế độ nhiều người dùng cung cấp hai kiểu người dùng. Người dùng là
quản trị viên có quyền truy cập tất cả các chức năng hệ thống ngoại trừ
chức năng dịch vụ, và người dùng thông thường có quyền truy cập vào
một số lượng hạn chế các chức năng của hệ thống như chạy mẫu.
Nhà cung cấp dịch vụ của bạn tạo tài khoản người quản trị đầu tiên cho
người quản lý phòng thí nghiệm. Người quản trị có thể tạo các tài khoản
người quản trị khác và tài khoản người dùng thông thường.

11223647 Rev. 01 47

47 of 142
Vận hành hệ thống Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

48 11223647 Rev. 01

48 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Đo mẫu, giải thích kết quả

6 Đo mẫu, giải thích kết quả

Các loại ống mẫu được hỗ trợ


Hệ thống ADVIA 560 Hematology hỗ trợ các ống mẫu K2- hoặc K3-EDTA
13 x 75-mm sau:
• Sarstedt Monovette
• Becton Dickinson (BD) Vacutainer
• Terumo Venosafe
Chỉ sử dụng các ống mẫu có chứa chất chống đông máu K2- hoặc
K3-EDTA.
Lưu ý Bộ nạp mẫu tự động sẽ tự động nhận diện các ống mẫu Sarstedt
Monovette và tự động thay đổi độ sâu lấy mẫu phù hợp. Bộ nạp mẫu tự
động có thể sẽ không đáng tin cậy khi nhận diện các loại ống mẫu khác
với các loại nói trên.
Mặc dù các loại ống mẫu được thiết kế để đâm thủng nhiều lần, chúng tôi
khuyến nghị thay thế nắp sau 3–4 chu kỳ đâm hút. Các miếng cao su nhỏ
có thể rơi vào máu và ảnh hưởng xấu đến hiệu suất của hệ thống
ADVIA 560 Hematology hoặc có thể gây tắc nghẽn.

Chiều sâu lấy mẫu


Hệ thống ADVIA 560 Hematology được trang bị một cây kim có khả năng
hút mẫu từ ống mẫu đóng kín. Kim lấy mẫu được cho một khoảng cách an
toàn hai milimét từ đáy của ống mẫu để ngăn ngừa làm vỡ ống mẫu. Điều
này có nghĩa là kim lấy mẫu không thể hút 8 mm cuối cùng (0,31 inch) của
mẫu ở dưới cùng ống mẫu.
Điều này khiến cho thể tích mẫu 0,5 mL không thể được hút đối với một
ống mẫu Becton Dickinson Vacutainer và 0,3 mL đối với ống mẫu Sarstedt
Monovette.

Ống mẫu mở hoặc đóng


Hệ thống ADVIA 560 Hematology có thể xử lý cả ống mẫu mở và đóng ở
chế độ thủ công (sử dụng rô-to mẫu).
Bộ nạp mẫu tự động chỉ có thể xử lý ống mẫu đóng. Các ống mẫu mở
được đặt trong bộ nạp mẫu tự động sẽ bị bỏ qua và không được đo.

11223647 Rev. 01 49

49 of 142
Đo mẫu, giải thích kết quả Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Thu thập và xử lý mẫu

NGUY CƠ SINH HỌC


Tất cả các sản phẩm hoặc các vật tiếp xúc với máu người, ngay cả sau
khi làm vệ sinh, nên được xử lý như vật có khả năng truyền các bệnh
truyền nhiễm. Mang bảo vệ mặt, găng tay, và quần áo bảo hộ. Tham khảo
Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections;
Approved Guideline–3rd edition, (2005)(Bảo vệ người lao động trong
phòng thí nghiệm khỏi sự nhiễm bệnh do nghề nghiệp; Hướng dẫn đã
được phê duyệt - Ấn bản thứ 3, (2005)), Tài liệu M29-A3, do Clinical and
Laboratory Standards Institute (Viện Tiêu chuẩn Lâm sàng và Phòng thí
nghiệm) (CLSI) ban hành, để biết thông tin về việc bảo vệ người dùng khi
làm việc với vật liệu có nguy cơ sinh học.

Hãy xem xét những điều sau đây khi thu thập và xử lý các mẫu máu:
• Hệ thống ADVIA 560 Hematology hút 110 µL mẫu ở cả hai chế độ lọ
kín và mở. Với 2 điều kiện sau đây, hệ thống ADVIA 560 Hematology
có thể hút ít hơn 110 µL mẫu:
○ Ống mẫu không thông hơi đúng cách và vẫn còn chân không.
○ Độ nhớt của máu rất cao.
Hệ thống phát hiện và báo cờ mẫu được hút không đủ.

• Hệ thống ADVIA 560 Hematology không thể hút 8 mm cuối cùng


(0,31 inch) hoặc 0,3 đến 0,5 mL mẫu trong một ống mẫu.
• Hãy chắc chắn rằng các ống mẫu được làm đầy đến mức mẫu theo
chỉ định bởi nhà sản xuất ống mẫu. Chất chống đông không chỉ ngăn
cản sự đông máu, mà còn làm loãng máu. Nếu thể tích máu quá thấp,
thì sự pha loãng này có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả đo.
• Đảm bảo rằng máu và chất chống đông được trộn đúng cách bằng
cách đảo ngược nó ít nhất là 8 lần. Đừng lắc mẫu vì có thể gây tổn
hại các tế bào máu.
• Chúng tôi khuyến nghị để tối thiểu là 30 phút giữa thời gian lấy mẫu
máu và chạy nó trên hệ thống ADVIA 560 Hematology. Khoảng thời
gian này đảm bảo rằng sự tương tác giữa thuốc chống đông và máu
đã ổn định hoàn toàn. Kiểm tra bảng dữ liệu của ống mẫu để biết
khoảng thời gian chính xác.
• Chỉ sử dụng máu tươi đã chống đông K2- hoặc K3-EDTA làm mẫu.
• Phân tích mẫu máu trong vòng 7 giờ sau khi thu thập.
• Các mẫu phải được phân tích ở nhiệt độ phòng.

50 11223647 Rev. 01

50 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Đo mẫu, giải thích kết quả

• Đừng cung cấp hoặc lưu trữ các mẫu ở nhiệt độ cao hơn nhiệt độ cơ
thể bình thường.

Các loại mẫu và chế độ


ADVIA 560 Hematology được thiết kế để xử lý các loại mẫu sau:
• Máu lấy từ tĩnh mạch người để xác định các thông số huyết học
của máu
• Vật liệu kiểm chuẩn chất lượng (QC)
• Vật liệu hiệu chuẩn để hiệu chuẩn các thông số huyết học
Các mẫu QC là các mẫu máu người hoặc máu người nhân tạo và máu
động vật có giá trị thông số đã biết. Các mẫu QC có thể được lưu trữ trong
một khoảng thời gian được chỉ định bởi nhà sản xuất.
Một chế độ mẫu phải được chọn trước khi phép đo được bắt đầu:

Blank mode Không đưa mẫu vào để chạy một phép đo blank. Chế
(Chế độ độ blank kiểm tra hệ thống đo đang hoạt động một cách
blank) chính xác và kết quả đo blank có thể chấp nhận được.

Human 5 chế độ máu người: Human, Male, Female


blood mode (Người, Nam, Nữ)
(Chế độ Alternate 1, Alternate 2 (Thay thế 1, Thay thế 2)
máu người) Mỗi chế độ có một bộ khoảng bình thường duy nhất
liên kết với nó.
Lưu ý rằng Alternate 1 và Alternate 2 là chế độ mẫu
có khoảng bình thường do người dùng xác định.

Control Thông số huyết học của vật liệu QC (chất kiểm chuẩn)
mode và chất hiệu chuẩn được biết đến trước khi phân tích.
(Chế độ Chất kiểm chuẩn được sử dụng để kiểm tra sự ổn định
kiểm chuẩn) lâu dài của hệ thống.

Sự hiệu chuẩn với vật liệu hiệu chuẩn không phải là một trong những chế
độ mẫu ADVIA 560 Hematology, nhưng là một quy trình cụ thể có thể
được truy cập từ biểu tượng hiệu chuẩn trên màn hình Home (Trang chủ).

11223647 Rev. 01 51

51 of 142
Đo mẫu, giải thích kết quả Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Nhận dạng mẫu


Hãy thận trọng khi nhập thủ công thông tin ID mẫu hoặc ID bệnh nhân
để tránh xác định sai kết quả mẫu.
Sử dụng dữ liệu mẫu để nhận diện mẫu duy nhất:
• Sample Mode (Chế độ mẫu)
• Measurement time (Thời gian đo) được chỉ định tự động bởi
hệ thống ADVIA 560 Hematology
• Result ID (ID kết quả) nhận dạng cơ sở dữ liệu duy nhất được tự động
chỉ định bởi hệ thống ADVIA 560 Hematology
• Sample ID (ID mẫu) được chỉ định bởi vận hành viên
○ Hệ thống ADVIA 560 Hematology không đòi hỏi ID mẫu duy nhất
○ ID mẫu có thể được gửi theo ba cách:
. Đánh máy thủ công
. Đọc mã vạch (thủ công hoặc bộ nạp mẫu tự động)
. Lũy tiến tự động
○ ID mẫu không áp dụng cho các phép đo blank

• Bệnh nhân
○ Một hồ sơ từ cơ sở dữ liệu bệnh nhân được kết nối với một
phép đo
○ Không áp dụng cho các phép đo blank và QC
○ Có thể được thay đổi bằng cách cài đặt tên hoặc trình nhận dạng
cơ sở dữ liệu của bệnh nhân hiển thị với các kết quả đo
○ Patient 1 (Bệnh nhân 1) được sử dụng theo mặc định nếu không
có bệnh nhân được chọn

Chạy mẫu
Hệ thống ADVIA 560 Hematology hỗ trợ cả chế độ trình bày mẫu thủ công
lẫn tự động. Trình bày mẫu tự động đòi hỏi đơn vị bộ nạp mẫu tự động tùy
chọn. (Phần mềm hệ thống tự động phát hiện và khởi tạo bộ nạp mẫu
tự động.)
Trước khi thực hiện bất kỳ lần chạy mẫu nào, hệ thống
ADVIA 560 Hematology phải được bật nguồn, hệ thống khí nén được
khởi động, và một phép đo blank đã được thực hiện và chấp nhận bởi
vận hành viên.

52 11223647 Rev. 01

52 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Đo mẫu, giải thích kết quả

Chế độ thủ công


1. Nhấn vào biểu tượng Measure (Đo) ở phía trên bên trái của màn hình
để bắt đầu một phép đo thủ công.

Lưu ý Để xem xét kết quả của phép đo trước đó, nhấn vào Last
Measure (Lần đo trước) ở phía dưới bên trái của màn hình. Tính năng
này có thể hữu ích khi một lô bị gián đoạn trong quá trình đo, và cần
phải được kiểm tra lại mẫu nào được xử lý cuối cùng.

2. Chọn ID mẫu.
Hệ thống có thể tự động tạo một ID mẫu. Nếu ô chế độ Auto-increment
(Lũy tiến tự động) được chọn, hệ thống sẽ lũy tiến ID mẫu cuối cùng
sau mỗi chu kỳ phân tích tự động.

3. Chọn một Chế độ mẫu.

4. Nhập số Patient Unique No. (Bệnh nhân duy nhất) (trường bắt buộc).

5. Để bắt đầu một chu kỳ đo, nhấn vào Start (Bắt đầu).
Đèn tình trạng chuyển sang màu đỏ để báo hiệu rằng một lần chạy
đang diễn ra. Khi có kết quả đo, màn hình kết quả sẽ được hiển thị.
Xem phần Giải thích kết quả trong chương này để biết thêm thông tin
về màn hình kết quả.
Sau khi hệ thống ADVIA 560 Hematology đã hoàn tất quy trình làm vệ
sinh hệ thống khí nén, đèn tình trạng chuyển sang màu xanh lá—sẵn
sàng cho mẫu tiếp theo.

Tùy chọn màn hình kết quả


• Nhấn vào biểu tượng Print (In) ở trên cùng của màn hình để in kết
quả. Lưu ý rằng tính năng in luôn có sẵn.
• Nhấn vào Back (Quay lại) để quay lại màn hình đo.
• Để chạy mẫu tiếp theo trong cùng một chế độ:
a. Chỉnh sửa Next sample ID (ID mẫu tiếp theo) ngay dưới các kết
quả thực tế.
b. Chấp nhận ID mẫu được tự động tạo ra.
c. Nhấn vào Start (Bắt đầu).

Lưu ý Trong chế độ bệnh nhân và mẫu, ID được giữ lại từ mẫu trước đó
trừ khi vận hành viên thay đổi ID.

11223647 Rev. 01 53

53 of 142
Đo mẫu, giải thích kết quả Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Chế độ tự động của Bộ nạp mẫu tự động


Chỉ có mẫu của người trong các ống mẫu kín có thể được xử lý trong chế
độ tự động từ bộ nạp mẫu tự động. Mẫu QC và ống mẫu mở phải được xử
lý trong chế độ thủ công.
1. Sau khi khởi động hệ thống, nhấn vào biểu tượng Measure (Đo) ở
phía trên cùng của màn hình. Một chu kỳ blank tự động sẽ khởi động
nếu không có phép đo blank được xử lý và chấp nhận trước, hoặc nếu
một phép đo blank trước đó đã hết hạn do không hoạt động.

2. Nhấn vào biểu tượng AS (bộ nạp mẫu tự động) ở phía trên cùng của
màn hình.

Bốn chế độ khác nhau hiện có sẵn để đo mẫu tự động:


Chế độ tự động
Full Scan mode (Chế độ • Cùng một chế độ mẫu được chọn (ví
quét đầy đủ) dụ, Human (Người), Male (Nam),
Bộ nạp mẫu tự động quét Female (Nữ)) được sử dụng cho tất
toàn bộ khay mẫu. cả các mẫu.
• ID mẫu cho mỗi lọ mẫu được tạo từ
mã vạch ống mẫu (nếu có).
• Không thể chỉ định cho một bệnh
nhân các mẫu đã được tự động xử
lý. Bệnh nhân mặc định được sử
dụng cho tất cả các mẫu.
Free List mode (Chế độ Các thông số sau đây có thể được xác
danh sách tự do) định riêng lẻ cho mỗi mẫu
Chế độ danh sách tự do • ID Mẫu
(ngược với chế độ Quét đầy • Bệnh nhân
đủ) là chế độ mà mẫu được
• Chế độ mẫu
xác định trong một danh
sách công việc nhận được Không cần phải đưa các mẫu trong cùng
từ một LIS. một thứ tự vào khay mẫu như các mẫu
Nhãn mã vạch không phải là được quy định trong danh sách.
công cụ xác định mẫu chính. Các vị trí mẫu blank được bỏ qua trên
khay mẫu.

54 11223647 Rev. 01

54 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Đo mẫu, giải thích kết quả

Chế độ tự động
Selected Samples mode Chỉ các vị trí mẫu được chọn trên khay
(Chế độ mẫu được chọn) mẫu mới được xử lý. Các mẫu bổ sung
Mẫu có thể được xác định ở được bỏ qua và các mẫu bị thiếu được
mỗi vị trí vật lý trên khay mẫu. đánh dấu để xem xét sau.
Các thông số sau đây có thể được xác
định cho mỗi mẫu
• ID Mẫu
• Bệnh nhân
• Chế độ mẫu
Remote Work list (Danh Không cần phải đưa các mẫu vào khay
sách làm việc từ xa) (Free mẫu theo cùng một thứ tự như được xác
list mode) (Chế độ danh định trong danh sách công việc.
sách tự do) Các vị trí mẫu blank được bỏ qua trên
khay mẫu.
Các mẫu được xác định
trong một danh sách nhận
được từ LIS.

Tự động quét và xử lý
Các mẫu được tự động quét và xử lý theo trình tự sau:
Thứ tự giá bắt đầu từ giá • Giá A là giá gần nhất với bảng trước
A đến giá J của hệ thống huyết học ADVIA 560.
• Giá J là giá gần nhất với bảng sau
của hệ thống huyết học ADVIA 560.
Thứ tự mẫu cho mỗi giá • Mẫu 1 là mẫu gần nhất với hệ thống
bắt đầu từ mẫu 1 đến huyết học ADVIA 560 (mẫu bên trái).
mẫu 10 • Mẫu 10 là mẫu gần nhất bên phải
của khay Bộ nạp mẫu tự động.
• Mẫu A1 là mẫu đầu tiên được xử lý
và mẫu J10 là mẫu cuối cùng.

Full Scan Mode (Chế độ quét đầy đủ)


Chế độ quét đầy đủ phù hợp cho các phòng thí nghiệm có các điều
kiện sau:
• Các lô mẫu có cùng chế độ mẫu.
• Các nhãn mã vạch đang được sử dụng.
• Một hệ thống LIS, chứ không phải là hệ thống
ADVIA 560 Hematology, được sử dụng để kết hợp bệnh nhân
với kết quả mẫu.

11223647 Rev. 01 55

55 of 142
Đo mẫu, giải thích kết quả Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Các ống mẫu được bỏ qua nếu ống không có nắp hoặc nếu bộ nạp mẫu
tự động không thể xác định loại ống.
Quy trình hút và đo như nhau trong cả chế độ tự động lẫn thủ công.
Tiến độ của khay mẫu có thể được theo dõi trong tray view (màn hình
khay) hoặc list view (màn hình danh sách). Để xem kết quả riêng biệt
cho mẫu đã hoàn tất nhấn vào một mẫu đã hoàn tất.
ID bệnh nhân không thể chỉnh sửa trong chế độ Quét đầy đủ vì nó được
tự động cài đặt cho bệnh nhân mặc định.
ID mẫu không thể chỉnh sửa bởi vì nó được đọc từ nhãn mã vạch.
Nếu nhãn mã vạch bị thiếu hoặc không thể đọc được, hệ thống
ADVIA 560 Hematology sẽ chỉ định một ID mẫu mặc định dựa trên vị trí,
và cho phép nhập thủ công ID mẫu.

Để thêm ống mẫu vào chế độ quét đầy đủ đang diễn ra


Trong chế độ quét đầy đủ có thể thêm nhiều mẫu vào lô sau khi bắt đầu đo
tự động. Một phép đo blank được chấp nhận là điều cần thiết trước khi bắt
đầu xử lý mẫu tự động.
1. Nhấn vào Stop (Dừng).

2. Nhấn vào OK.

3. Đưa (các) mẫu mới vào một giá.

4. Mở nắp của bộ nạp mẫu tự động.

5. Đặt các mẫu mới phía sau mẫu được đo cuối cùng.

6. Đóng nắp Bộ nạp mẫu tự động.

7. Nhấn vào Start (Bắt đầu).

Sau khi khởi động lại quy trình quét đầy đủ, hệ thống
ADVIA 560 Hematology di chuyển bộ nạp mẫu tự động đến vị trí xử lý
cuối cùng và tiếp tục quét từ đó.

56 11223647 Rev. 01

56 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Đo mẫu, giải thích kết quả

Free List Mode (Chế độ danh sách tự do)


Chế độ Danh sách tự do phù hợp cho các phòng thí nghiệm có các điều
kiện sau:
• Nhãn mã vạch không được sử dụng, hoặc các mã vạch không phải
là công cụ xác định chính.
• Các mẫu đến từ nhiều nguồn trong các lô nhỏ.
• Trong một lô đã cho có các mẫu sẽ được đo bằng các chế độ khác
nhau cho các khoảng bình thường khác nhau.
Lưu ý Chế độ danh sách tự do không đòi hỏi các mẫu phải khớp với vị trí
giá và mẫu chính xác.
Sự khác biệt chính giữa chế độ Danh sách tự do và chế độ Quét đầy đủ là
chế độ Danh sách tự do phù hợp với ID mẫu trên mẫu với ID đúng trong
danh sách đã được xác định và được tải lên trước đó, và so sánh kết quả
đo của chúng với khoảng bình thường được kết hợp với chế độ mẫu được
chọn cho mẫu đó.

Để bắt đầu đo mẫu trong chế độ danh sách tự do


1. Thực hiện và chấp nhận một phép đo blank nếu cần.

2. Nhấn vào biểu tượng AS (bộ nạp mẫu tự động) ở phía trên cùng của
màn hình.

3. Chọn chế độ Free list (Danh sách tự do) mode.

Sau khi đo tự động đã bắt đầu ở chế độ Danh sách tự do, không thể thêm
các mẫu bổ sung vào lô. Màn hình chế độ Danh sách tự do sẽ kích hoạt
những hành động này:
• Quay trở lại màn hình AS (bộ nạp mẫu tự động) để chọn một kiểu đo
tự động khác bằng cách sử dụng chức năng Back (Quay lại).
• Thêm hoặc xóa các mục trong danh sách.
• Xác định các thông số sau cho các mục trong danh sách mới
○ Chế độ đo
○ ID Mẫu
○ ID bệnh nhân
• Hoán đổi giữa các màn hình khay và danh sách bằng cách sử dụng
các chức năng View list (Xem danh sách) và View tray (Xem khay).
• Nhấn vào Start (Bắt đầu).

11223647 Rev. 01 57

57 of 142
Đo mẫu, giải thích kết quả Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Như chế độ Quét đầy đủ, bộ nạp mẫu tự động sẽ quét tất cả các vị trí mẫu
trên khay và các hàng. Nhũng giá thiếu sẽ bị bỏ qua. Bộ nạp tự động chỉ
xử lý những loại ống mẫu mà nó nhận ra với các nắp đậy.
Lưu ý Không cần đưa các mẫu vào bộ nạp mẫu tự động theo đúng thứ tự
như danh sách chứa các mẫu. Trong quá trình đo, bộ nạp mẫu tự động sẽ
đọc ID mã vạch của mẫu và tự động kết hợp kết quả của mẫu với cùng
một ID trong danh sách.
Nếu không có mã vạch trên mẫu, hệ thống sẽ cảnh báo người dùng sau
khi mẫu cuối cùng được tìm thấy và đo. Một ID thiếu có thể được cài đặt
vào mẫu ở phần cuối của quy trình Danh sách tự do. ID có thể được
người sử dụng đánh máy vào bằng cách nhấn vào nhãn ID mẫu. Nếu mẫu
không có ID và người sử dụng đánh máy một ID đã có trong danh sách,
hệ thống sẽ kết hợp các kết quả mẫu với ID đó.
Điều có thể xảy ra là có nhiều ID mẫu được cài đặt trong danh sách hơn
là các ống mẫu có sẵn trong giá. Trong trường hợp đó, sau khi tất cả các
ống mẫu đã nhận được số ID (từ người sử dụng hoặc hệ thống tự động),
các ID không có một ống mẫu phù hợp sẽ bị bỏ qua và biến mất khỏi
danh sách.
Nếu việc xử lý tự động bị gián đoạn vì lý do nào đó, nó có thể được khởi
động lại bằng cách nhấn vào Start (Bắt đầu).

Selected Samples Mode (Chế độ mẫu được chọn)


Chế độ mẫu được chọn thích hợp cho các phòng xét nghiệm trong những
điều kiện sau:
• Các nhãn mã vạch được sử dụng.
• Trong một lô đã cho có các mẫu sẽ được đo bằng các chế độ khác
nhau cho các khoảng bình thường khác nhau.
• Quan tâm đến bảo mật dữ liệu.
Trước khi đo trong chế độ mẫu được chọn, phải có một phép đo blank
được chấp nhận như với tất cả các quy trình xử lý mẫu.
Chế độ này cũng có thể được sử dụng để chạy lại các mẫu nhất định
trong một khay mẫu đã được xử lý theo một trong hai chế độ. Các mẫu
không thể được thêm vào khay mẫu sau khi việc xử lý tự động đã bắt đầu
trong chế độ mẫu được chọn.
Trong chế độ mẫu được chọn, hệ thống ADVIA 560 Hematology sẽ tìm
kiếm các mẫu chỉ có ở những vị trí mẫu được chọn để phân tích. Bất kỳ
mẫu nào ở vị trí mẫu không được chọn sẽ bị bỏ qua. Nếu một vị trí mẫu đã
được chọn để xử lý nhưng không chứa ống mẫu, thì vị trí mẫu đó sẽ được
đánh dấu để xem xét.

58 11223647 Rev. 01

58 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Đo mẫu, giải thích kết quả

Màn hình chế độ mẫu được chọn sẽ kích hoạt những hành động sau:
• Quay trở lại màn hình AS (bộ nạp mẫu tự động) để chọn một kiểu đo
tự động khác bằng cách sử dụng chức năng Back (Quay lại).
• Xác định các mẫu cần đo:
1. Nhấn vào biểu tượng vị trí khay mẫu có mẫu được chọn.
2. Chọn chế độ đo thích hợp.
3. Xác định sample ID (ID mẫu).
4. Xác định patient ID (ID bệnh nhân).
5. Nhấn vào Add (Thêm) để lưu thay đổi.

• Nhấn vào Remove (Gỡ bỏ).


• Hoán đổi giữa các màn hình khay và danh sách bằng cách sử dụng
các chức năng View list (Xem danh sách) và View tray (Xem khay).

11223647 Rev. 01 59

59 of 142
Đo mẫu, giải thích kết quả Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Các mẫu STAT làm gián đoạn xử lý tự động


Nếu một hoặc nhiều mẫu STAT (khẩn cấp) cần phải được xử lý, vận hành
viên có thể làm gián đoạn xử lý tự động để phân tích các mẫu STAT mà
không cần phải chờ cho đến khi toàn bộ khay mẫu được xử lý xong.

Để làm gián đoạn xử lý tự động cho các mẫu STAT


1. Nhấn vào Stop (Dừng).

2. Nhấn vào OK.

3. Đặt mẫu STAT vào rô-to mẫu.

4. Ngay sau khi phép đo hiện tại hoàn tất, nhấn vào biểu tượng Measure
(Đo) ở góc trên bên trái của màn hình.

5. Xử lý các mẫu STAT trong chế độ thủ công.

6. Nhấn vào biểu tượng AS (bộ nạp mẫu tự động) để trở về màn hình
đo tự động.

7. Nhấn vào Start (Bắt đầu) để khởi động lại các phép đo.
Hệ thống ADVIA 560 Hematology tiếp tục tự động đo từ nơi nó đã bị
gián đoạn.

Kiểm soát bộ nạp mẫu tự động


Thông tin chi tiết về cấu hình bộ nạp mẫu tự động có sẵn từ màn hình
thông tin bộ nạp mẫu tự động.
Để xem màn hình thông tin bộ nạp mẫu tự động, nhấp đúp vào tình trạng
Auto-loader ở góc dưới bên trái của màn hình.
Màn hình thông tin mẫu bộ nạp mẫu tự động kích hoạt các hành động sau
của vận hành viên:
• Lặp lại lệnh cuối cùng.
• Xem thông báo bộ nạp mẫu tự động với thông tin chi tiết về hành động
cuối cùng hoặc ống mẫu đã xử lý.
• Reset the Auto-loader (Cài đặt lại bộ nạp mẫu tự động).
Trong một chu kỳ cài đặt lại bộ nạp mẫu tự động di chuyển vào vị trí
cũ. Trạm trộn di chuyển đến một vị trí thẳng đứng, giá hoạt động di
chuyển trở lại vào khay mẫu, và toàn bộ khay di chuyển vào vị trí cũ.

60 11223647 Rev. 01

60 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Đo mẫu, giải thích kết quả

Màn hình kết quả


Sau khi phân tích xong, màn hình kết quả sẽ hiển thị tất cả các thông số
đo, báo cờ, biểu đồ và sơ đồ phân tán. Thông tin này sẽ được lưu trữ tự
động trong cơ sở dữ liệu, và các hồ sơ dữ liệu kết quả đã lưu trữ có thể
được lấy ra bất cứ lúc nào từ cơ sở dữ liệu.
Biểu đồ và sơ đồ phân tán có thể được phóng to để kiểm tra kỹ hơn. Nhấn
vào một biểu đồ hoặc sơ đồ phân tán để phóng to. Nhấn vào Close (Đóng)
ở góc trên bên phải của hình ảnh để quay trở lại màn hình kết quả.
Sự so sánh thông số với khoảng thông thường có thể được hiển thị bằng
số hoặc đồ họa. Xem Chương 4, Cấu hình hệ thống để biết thêm thông tin
về màn hình của trạng thái khoảng bình thường.
Xem Màn hình kết quả trong chương này để biết thông tin chi tiết về màn
hình kết quả hệ thống ADVIA 560 Hematology.

Quy trình đo
Hệ thống ADVIA 560 Hematology đo toàn bộ các mẫu máu của con
người. Các mẫu ở chế độ thủ công và tự động được xử lý theo cùng
một cách:
1. Khi vận hành viên đưa ra một ống mẫu và nhấn vào Start (Khởi động),
hệ thống sẽ xoay rô-to mẫu bên trong hệ thống. Kim hút mẫu di
chuyển vào trong mẫu và hút khoảng 110 µL mẫu máu chính. Cảm
biến máu đảm bảo rằng mẫu máu chính sẽ liên tục và không có bong
bóng khi nó được chuyển đến shear vavle.

2. Shear valve tách mẫu chính thành 3 mẫu nhỏ có thể tích máu chính
xác như được phân phối để cung cấp chất pha loãng cho các phép đo
RBC, PLT, WBC, HGB, BASO và 5-diff. Thuốc thử dung giải được sử
dụng để loại bỏ RBC để có chất pha loãng cho phép đo WBC.

3. RBC, PLT và WBC được đo bằng công nghệ trở kháng thông qua
khẩu độ 70 và 80 µm tương ứng. Hai phần của mẫu được sử dụng để
xác định một bách phân WBC 5 thành phần trong hai phép đo quang
học độc lập 4-DIFF và BASO.

4. Kết quả mẫu được hiển thị trên màn hình khi quy trình đã hoàn tất.
Các kết quả được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu nội bộ và chuyển đến
một LIS bên ngoài nếu được cấu hình để hoạt động như vậy. Sau đó,
hệ thống ADVIA 560 Hematology thực hiện một chu kỳ rửa các thành
phần khí nén nội bộ và chuẩn bị để đo mẫu tiếp theo.

11223647 Rev. 01 61

61 of 142
Đo mẫu, giải thích kết quả Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Giải thích kết quả


Phần này mô tả về việc giải thích và hiểu các báo cáo được cung cấp bởi
hệ thống ADVIA 560 Hematology.
Màn hình kết quả của hệ thống ADVIA 560 Hematology được chia thành
4 khu vực chính
Khu vực của màn hình Mô tả
kết quả
Thông tin nhận dạng mẫu Chứa thông tin nhận dạng được sử
dụng để nhận diện duy nhất các thông
tin mẫu này.
Thông tin thông số Chứa các thông số tên, giá trị, đơn vị và
khoảng bình thường.
Giá trị bình thường, tuyến tính, và báo cờ
blank cao cũng được hiển thị trong khu
vực này.
Biểu đồ và sơ đồ phân tán Các yếu tố trực quan cung cấp thông tin
về sự phân tán tập hợp đo được.
Đây là những yếu tố hoạt động có thể
được phóng đại riêng bằng cách nhấp
hoặc nhấn vào.
Khu vực báo cờ Khu vực này hiển thị các báo cờ cảnh
báo, diễn giải, và hình thái kết hợp với
mẫu này.
Nếu màn hình báo cờ tràn ra khỏi không
gian được chỉ định, một vòng tròn với biểu
tượng I sẽ được hiển thị.
Vận hành viên có thể nhấp vào biểu
tượng để xem thông tin hiển thị chi tiết
của báo cờ.

62 11223647 Rev. 01

62 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Đo mẫu, giải thích kết quả

Thông tin nhận dạng mẫu


Phần màn hình kết quả này có chứa thông tin xác định duy nhất một lần
chạy mẫu.

Bảng 1: Thông tin nhận dạng mẫu

ID Mẫu ID mẫu là ID được nhập vào bởi vận hành viên từ


một bàn phím hoặc máy đọc mã vạch cầm tay cho
một mẫu xử lý thủ công.
Đối với mẫu được tự động xử lý, ID mẫu có thể được
đọc từ một mã vạch ống mẫu hoặc được nhập vào danh
sách với một trong các chế độ danh sách xử lý tự động.
ID mẫu có thể được tái sử dụng trong hệ thống
ADVIA 560 Hematology, nhưng các thông tin khác,
cùng với ID mẫu, xác định duy nhất một lần chạy mẫu.
ID bệnh nhân Bệnh nhân được kết hợp với lần chạy mẫu này. Nếu
không có bệnh nhân nào được nhập hoặc được
chọn, ID bệnh nhân mặc định được cài đặt ở số 1.
Ngày/Giờ chạy Thời gian và ngày mẫu được phân tích.
Chế độ mẫu Chế độ mẫu được chọn cho mẫu xét nghiệm này.
Mỗi chế độ mẫu áp dụng một cài đặt khoảng bình
thường khác nhau cho lần chạy mẫu.

Thông tin thông số


Khu vực thông tin thông số của màn hình kết quả hệ thống
ADVIA 560 Hematology sẽ liệt kê thông tin tất cả thông số.
Mỗi hàng thông số hiển thị tên thông số, giá trị, báo cờ (khoảng bình thường,
khoảng tuyến tính, và đo blank cao), đơn vị và khoảng bình thường.
• Giá trị thông số luôn được hiển thị theo đơn vị đã chọn. Trong trường
hợp có lỗi khi đánh giá mẫu, chữ E hoặc dấu gạch ngang (– – –) sẽ
được hiển thị để cho biết có vấn đề.
• Giá trị thông số nằm trong khoảng bình thường sẽ không có báo cờ và
được hiển thị bằng chữ màu đen.
• Giá trị thông số nằm trên khoảng bình thường sẽ được đánh dấu cộng
(+) và được hiển thị bằng màu đỏ.
• Giá trị thông số nằm dưới khoảng bình thường sẽ được đánh dấu trừ
(– – –), và được hiển thị bằng màu xanh dương.
Thông tin khoảng bình thường cũng có thể được truyền đạt bằng đồ họa
cũng như bằng số. Cài đặt đồ họa có thể được thay đổi thông qua Home
(Trang chủ) > Settings (Cài đặt) > Customize (Tùy chỉnh) > Limit Style
(Giới hạn kiểu).
11223647 Rev. 01 63

63 of 142
Đo mẫu, giải thích kết quả Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Tóm tắt các báo cờ thông số


Báo cờ khoảng bình thường
Báo cờ khoảng bình thường được đưa ra khi một thông số nằm trên hoặc
dưới khoảng bình thường, được xác định cho hồ sơ bệnh nhân hiện có
hiệu lực.

Bảng 2: Báo cờ khoảng bình thường

Báo cờ Ý nghĩa Nhóm Mã màu


- Thông số nằm dưới khoảng Thấp nhất Xanh dương
bình thường.
-- Thông số nằm ở nửa dưới Thấp Xanh dương
giới hạn thấp của khoảng
bình thường.
+ Thông số nằm trên khoảng Thấp nhất Đỏ
bình thường.
++ Thông số cao hơn gấp đôi Thấp Đỏ
giới hạn cao của khoảng bình
thường.

Báo cờ khoảng tuyến tính


Báo cờ khoảng tuyến tính được đưa ra khi thông số nằm trên hoặc dưới
khoảng tuyến tính của hệ thống.

Bảng 3: Báo cờ khoảng tuyến tính

Báo cờ Ý nghĩa Nhóm Mã màu


* Thông số có liên quan nằm Cao Không có
ngoài khoảng tuyến tính.
** Thông số có liên quan nằm Cao Không có
ngoài phạm vi màn hình.

64 11223647 Rev. 01

64 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Đo mẫu, giải thích kết quả

Báo cờ đo blank cao


Báo cờ đo blank cao được đưa ra khi kết quả đo blank của một thông số
cao hơn giới hạn blank.

Bảng 4: Báo cờ đo blank cao

Báo cờ Ý nghĩa Nhóm Mã màu


! Giá trị blank của thông số Ở giữa Không có
chính có liên quan đang cao.

Sơ đồ phân tán (4-Diff và BASO)


Hệ thống ADVIA 560 Hematology hiển thị kết quả của các phép đo quang
học trong sơ đồ phân tán. Sơ đồ phân tán đại diện cho dữ liệu phân phối
hai chiều.
Hai sơ đồ phân tán trong một báo cáo bệnh nhân, 4-DIFF và BASO, hiển
thị các loại tế bào bạch cầu khác nhau.
Sơ đồ phân tán 4-DIFF hiển thị các tế bào được xác định sau khi quy trình
đo quang học và dung giải. Do công nghệ đo, các tế bào được phân loại
dựa trên các đặc tính quang học được phát hiện, tán xạ ánh sáng góc
thấp và cao. Các cảm biến quang học có thể đo cường độ của ánh sáng bị
tán xạ hoặc nhiễu xạ bởi mỗi tế bào.
Một phần của ánh sáng tán xạ này— trục Y—tỷ lệ với kích thước tế bào,
trong khi phần khác—trục X—lại tỷ lệ với sự phức tạp của tế bào.

11223647 Rev. 01 65

65 of 142
Đo mẫu, giải thích kết quả Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Các tế bào trong một tập hợp phụ của bạch cầu có tính chất tán xạ ánh
sáng tương tự, cho phép chúng được nhóm lại với nhau và xác định riêng
rẽ với các loại tế bào khác. Các màu khác nhau được sử dụng để xác định
các tập hợp tế bào máu khác nhau.
Sơ đồ phân tán BASO cho thấy tập hợp BASO riêng rẽ (màu hồng) so với tất
cả các loại tế bào máu trắng khác, được thể hiện bằng màu xanh dương.

Biểu đồ RBC và PLT


RBC và PLT được đo bằng phương pháp trở kháng, và các tập hợp của
chúng được biểu diễn bằng biểu đồ.
• Các biểu đồ chỉ số lượng tế bào trên trục Y, và kích thước tế bào trên
trục X.
• Các tế bào nhỏ hơn được hiển thị ở phía bên trái của biểu đồ, và các
tế bào lớn hơn được hiển thị ở phía bên phải.
• Chiều cao của biểu đồ ở một kích thước nhất định thể hiện số lượng
tế bào tương đối ở kích thước đó. Biểu đồ cao hơn cho thấy nhiều tế
bào hơn.
Cả hai biểu đồ RBC và PLT đều có thể được phóng to. Các điểm phân biệt
(các ngưỡng) được hiển thị bằng màu đỏ. Tiểu huyết cầu được đặt ở
phần cao nhất bên trái của biểu đồ RBC bên trái của điểm phân biệt màu
đỏ. Biểu đồ PLT là một phiên bản phóng to của khu vực này.

66 11223647 Rev. 01

66 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Kiểm chuẩn chất lượng (QC)

7 Kiểm chuẩn chất lượng (QC)

Việc chạy vật liệu kiểm chuẩn chất lượng hàng ngày sẽ đảm bảo rằng
hệ thống ADVIA 560 Hematology đang hoạt động tối ưu.
Bằng cách phân tích vật liệu kiểm chuẩn thường xuyên, khả năng tái lặp
hàng ngày và điều kiện chung của hệ thống có thể được theo dõi. Giá trị
mục tiêu và khoảng chấp nhận được (dung sai) cho mỗi thông số có thể
được chỉ định cho một số lượng vật liệu QC không giới hạn.

CẨN TRỌNG
Không sử dụng vật liệu kiểm chuẩn đã quá hạn sử dụng. Nếu sử dụng
vật liệu kiểm chuẩn hết hạn, phép đo có thể không chính xác. Luôn tuân
thủ hướng dẫn kiểm soát của nhà sản xuất khi lưu trữ và sử dụng. Vật
liệu kiểm chuẩn phải được trộn kỹ trước khi sử dụng.

Hệ thống ADVIA 560 Hematology không hạn chế số lô vật liệu QC hoặc
số lần đo QC được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu kiểm chuẩn. Mỗi lần chạy
phép đo QC được lưu vào lô vật liệu QC được chọn.
Lô QC có thể là vật liệu kiểm chuẩn thương mại hoặc các mẫu máu người
có giá trị và khoảng thông số được xác định bằng các phương tiện khác.
Ưu điểm của vật liệu kiểm chuẩn thương mại là thời gian sử dụng lâu
hơn nhiều so với máu người.
Chất kiểm chuẩn chỉ có thể được xử lý ở chế độ thủ công.

Cài đặt tham khảo QC


Trước khi thực hiện phép đo QC, giá trị mục tiêu và khoảng chấp nhận
phải được chỉ định cho một lô QC vật liệu kiểm chuẩn.

Để xác định thủ công vật liệu QC


1. Vào Home (Trang chủ) > QC > Set QC reference (Cài đặt tham chiếu
QC).

2. Trong màn hình tham chiếu QC, nhập thông tin nhận dạng QC, các giá
trị mục tiêu và khoảng chấp nhận cho mọi thông số sẽ được kiểm
chuẩn bởi hệ thống QC ADVIA 560 Hematology.
Lưu ý Để loại trừ một thông số khỏi quy trình QC, để trống các trường
mục tiêu và các trường khoảng dung sai.

3. Nhấn vào Save reference (Lưu tham chiếu).

11223647 Rev. 01 67

67 of 142
Kiểm chuẩn chất lượng (QC) Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Để xác định bằng điện tử vật liệu QC


Sử dụng một tập tin được cung cấp bởi nhà sản xuất vật liệu để tải lên các
thông tin nhận dạng QC, các giá trị mục tiêu và khoảng dung sai cho mọi
thông số.
Tập tin chứa thông tin cho cả ba mức vật liệu kiểm chuẩn (Thấp, Trung
bình và Cao). Cả ba cấp độ được nạp vào hệ thống và có thể lựa chọn
trong menu QC.
1. Vào Home (Trang chủ) > QC > Set QC reference (Cài đặt tham chiếu
QC).

2. Nhấn vào Load QC reference (Tải tham chiếu QC) ở phía dưới bên
trái màn hình.

3. Duyệt thư mục chứa tập tin và nhấn vào ô ở phía trước tên tập tin.

4. Nhấn vào OK.

5. Nhấn vào Save Reference (Lưu tham chiếu).

Đo QC
Để chạy một phép đo QC
1. Đảm bảo rằng một phép đo blank hợp lệ đã được chạy và được
chấp nhận.

2. Vào Home (Trang chủ) > QC > QC measure (Đo QC).

3. Chọn tên QC phù hợp trong trường lựa chọn bên dưới phép đo QC
(được đánh dấu bởi các mũi tên trái và phải).

4. Đặt ống mẫu vật liệu kiểm chuẩn vào rô-to mẫu, và nhấn vào QC
measure (Đo QC).

Kết quả đo QC được lưu vào cơ sở dữ liệu QC và kết hợp với lô vật
liệu QC phù hợp.

Xem tham chiếu QC


• Vào Home (Trang chủ) > QC > View QC References (Xem tham
chiếu QC). Tham chiếu lô QC được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu kiểm
chuẩn được hiển thị.
• Để xem các giá trị mục tiêu và khoảng chấp nhận, nhấn vào để chọn,
sau đó nhấn vào Details (Chi tiết).

68 11223647 Rev. 01

68 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Kiểm chuẩn chất lượng (QC)

Xem dữ liệu QC
Để hiển thị các lần chạy QC được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu QC, vào
Home (Trang chủ) > QC > View QC data (Xem dữ liệu QC).
• Để xem dữ liệu cho một lần chạy, nhấn vào để chọn, sau đó nhấn vào
Details (Chi tiết).
• Để xem sơ đồ cho một lần chạy, nhấn vào để chọn, sau đó nhấn vào
View QC diagrams (Xem sơ đồ QC).
Kết quả đo QC có số ID tuần tự.

Xem sơ đồ QC
Để hiển thị sơ đồ dạng đồ họa của phép đo kiểm chuẩn, vào Home (Trang
chủ) > QC > View QC diagrams (Xem sơ đồ QC).
Giá trị trung bình, độ lệch chuẩn (SVD) và hệ số biến thiên (CV) được tính
toán dựa trên các phân tích QC.
Các đường chấm phân định khoảng có thể chấp nhận trên sơ đồ QC.
Sử dụng kiểm chuẩn lựa chọn ở trên cùng của màn hình để xem thông tin
kiểm chuẩn đồ họa cho các lô vật liệu kiểm chuẩn khác.

Gửi sang LIS


Gửi kết quả QC sang LIS.

In Báo cáo QC hàng tháng


1. Vào Home (Trang chủ) > QC > Monthly QC report (Báo cáo QC hàng
tháng).

2. Chọn một tháng và nhấn vào OK.


Báo cáo hàng tháng được gửi đến máy in đã được chỉ định trong
Cài đặt.

11223647 Rev. 01 69

69 of 142
Kiểm chuẩn chất lượng (QC) Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

70 11223647 Rev. 01

70 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Quản lý dữ liệu

8 Quản lý dữ liệu

Cơ sở dữ liệu hệ thống ADVIA 560 Hematology lưu trữ tất cả các dữ liệu
đo bao gồm kết quả mẫu, QC và dữ liệu bệnh nhân. Mỗi hồ sơ mẫu được
lưu trữ bao gồm danh sách thông số hoàn chỉnh, biểu đồ, dấu hiệu, và dữ
liệu nhận dạng mẫu. Khả năng lưu trữ dữ liệu lên đến 100.000 hồ sơ.
Hồ sơ cơ sở dữ liệu có thể được xuất để lưu trữ và dự phòng. Sau đó
thông tin cơ sở dữ liệu đã xuất có thể được nhập để xem xét. Các hồ sơ
đã nhập không trở thành một phần của cơ sở dữ liệu hệ thống của bạn.
Chúng được nhập để xem xét, nhưng có thể được sắp xếp, lựa chọn, và
quản lý theo cách tương tự như dữ liệu thông thường được lưu trữ bên
trong cơ sở dữ liệu hệ thống huyết học ADVIA 560.

Xem và điều hướng trong cơ sở dữ liệu


Cơ sở dữ liệu có thể được truy cập bất cứ lúc nào, ngay cả khi đang xử lý
mẫu. Trở về màn hình đo lường bất cứ lúc nào để xem các phép đo mẫu
đang diễn ra.
Hồ sơ lưu trữ được hiển thị trên một bảng gồm các hàng và cột. Mỗi hàng
trong màn hình cơ sở dữ liệu đại diện cho một hồ sơ đo mẫu. Mỗi cột
trong cơ sở dữ liệu bao gồm thông tin nhận dạng mẫu hoặc kết quả thông
số đo lường.
Màn hình cơ sở dữ liệu cho thấy hai bộ đếm số cách nhau bằng một dấu
gạch chéo dưới phần bên trái của bảng cơ sở dữ liệu. Số đầu tiên cho
thấy số hồ sơ được chọn, số tiếp theo là tổng số hồ sơ lưu trữ.
Thông tin cơ sở dữ liệu có thể được cuộn bằng các nút điều hướng dọc
bên phải và phía dưới màn hình cơ sở dữ liệu, hoặc bằng cách di chuyển
thanh cuộn dọc. Hồ sơ cơ sở dữ liệu có thể được chọn riêng rẽ hoặc theo
nhóm. Màn hình kết quả chi tiết có sẵn cho các hồ sơ cơ sở dữ liệu được
chọn. Hồ sơ được chọn có thể được in, gửi đến LIS và xuất vào một tập
tin thẻ. Các tùy chọn sắp xếp khác nhau được cung cấp để tìm kết quả
nhanh chóng.

11223647 Rev. 01 71

71 of 142
Quản lý dữ liệu Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Để xem cơ sở dữ liệu
Nhấn vào Biểu tượng Database (Cơ sở dữ liệu) ở trên cùng của màn
hình Home.
Kích thước hạn chế của vùng hiển thị tương tác hoạt động như một khung
để xem số lượng lớn các hồ sơ trong cơ sở dữ liệu. Cuộn màn hình cơ sở
dữ liệu để đưa thông tin mong muốn vào màn hình bằng cách sử dụng
các phương pháp sau

Bảng 5: Điều hướng cơ sở dữ liệu

Điều hướng Hành động


Để cuộn thông tin theo chiều dọc Nhấn vào và kéo thanh cuộn bằng một ngón
tay.
(Nhấp vào và kéo bằng con chuột bên ngoài
cũng đạt được hiệu quả tương tự.)
Để di chuyển màn hình lên/xuống một Nhấn vào mũi tên Lên hoặc Xuống.
dòng.
Để di chuyển màn hình theo chiều Nhấn vào mũi tên Trái hoặc Phải.
ngang
Để đẩy màn hình lên/xuống một trang Nhấn vào mũi tên mờ Lên hoặc Xuống.
thông tin
Để đẩy màn hình sang trái/phải một Nhấn vào mũi tên mờ Trái hoặc Phải.
trang thông tin
Để di chuyển màn hình về đầu hoặc Nhấn vào mũi tên Lên hoặc Xuống có một
cuối của cơ sở dữ liệu dòng kẻ trên đầu.
Để di chuyển màn hình đến cột đầu tiên Nhấn vào mũi tên Trái hoặc Phải có một
hoặc cột cuối cùng trong cơ sở dữ liệu. dòng kẻ trên đầu.

Phân loại hồ sơ cơ sở dữ liệu


Màn hình cơ sở dữ liệu mặc định là bằng ID kết quả, nhưng có thể sắp
xếp theo bất kỳ thông số nào.
• Để thay đổi thứ tự sắp xếp hồ sơ cơ sở dữ liệu, nhấn vào một tiêu đề
cột. Nhấn vào tiêu đề cột lần nữa để thay đổi thứ tự tăng dần hoặc
giảm dần của cột.
Lưu ý rằng khi cuộn qua cơ sở dữ liệu hoặc phân loại cơ sở dữ liệu, cột ID
mẫu vẫn nằm bên trái của màn hình.

72 11223647 Rev. 01

72 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Quản lý dữ liệu

Bảng 6: Tiêu chuẩn sắp xếp cơ sở dữ liệu

Nhấn vào đầu cột Mô tả


Sample ID ID mẫu được nhập bởi vận hành viên hoặc đọc từ
(ID Mẫu) một nhãn mã vạch ống mẫu
Patient Number Số nhận diện kết hợp hồ sơ kết quả với hồ sơ
(Số bệnh nhân) bệnh nhân
AnalysisTime (Thời Thời gian và ngày mẫu được phân tích
gian phân tích)
Mode (Chế độ) Blank, Control, Human, Female, Male, Profiles 1–7
(Blank, Kiểm soát, Người, Nữ, Nam, Hồ sơ 1–7)
Parameters Bất kỳ thông số nào mà hệ thống có thể phân tích
(Thông số)
Result ID Số nhận diện tuần tự duy nhất được gán bởi
(ID kết quả) hệ thống ADVIA 560 Hematology cho mỗi hồ sơ
Warnings Mã chữ cái
(Cảnh báo)
Tray (Khay) An–Zn
User (Người ID vận hành viên đã đăng nhập tại thời điểm chạy
sử dụng) mẫu.
Barcode Số nhận diện mã vạch
(Mã vạch)
Seq (Dãy) Số trong dãy

Chọn thủ công hồ sơ cơ sở dữ liệu


Để chọn một hồ sơ
• Các hàng đã chọn được làm nổi bật bằng chữ màu trắng trên nền đen.
• Nhấn vào một hàng trong màn hình cơ sở dữ liệu để chọn. Nhấn vào
lần nữa để bỏ chọn.
• Việc chọn một hàng khác sẽ làm bỏ chọn hàng đã chọn trước đó.

Để chọn nhiều hồ sơ (nhiều lựa chọn)


1. Nhấn vào ô Multiselect (Chọn nhiều) ở phía dưới bên trái của bảng cơ
sở dữ liệu.

2. Nhấn vào các hàng cần thiết.

Những lựa chọn trước vẫn được chọn trừ khi được nhấn một lần nữa để bỏ
chọn. Việc bỏ chọn ô Multiselect (Chọn nhiều) sẽ làm bỏ chọn tất cả hồ sơ
được chọn.
Chức năng nhiều lựa chọn sẽ hữu ích để xem, quản lý và xem nhanh
thống kê của vài hồ sơ được chọn.
11223647 Rev. 01 73

73 of 142
Quản lý dữ liệu Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Tự động chọn hồ sơ cơ sở dữ liệu


Khi khối lượng hồ sơ cơ sở dữ liệu tăng lên, việc chọn hồ sơ có thể trở
nên khó khăn. Chức năng Select by (Lựa chọn theo) trong màn hình
Quản lý hồ sơ cung cấp một cách để chọn một nhóm hồ sơ tự động, theo
thông tin nhận dạng của chúng. Xem phần Select By (Lựa chọn theo)
trong chương này để biết thêm thông tin về chức năng này.

Xem chi tiết Kết quả


Chức năng nhiều lựa chọn cũng hữu ích để xem chi tiết kết quả của một
vài hồ sơ thay vì di chuyển xuyên suốt cơ sở dữ liệu.
1. Sau khi chọn một số hồ sơ, nhấn vào tùy chọn Details (Chi tiết) trong
màn hình cơ sở dữ liệu. Màn hình này sẽ hiển thị chi tiết kết quả của
hồ sơ đầu tiên trong lựa chọn.

2. Nhấn vào các mũi tên Lên hoặc Xuống để hiển thị chi tiết của hồ sơ
tiếp theo trong lựa chọn.

Thống kê cho các hồ sơ được chọn


Chức năng này rất hữu ích để đo nhanh độ chính xác của nhiều lần chạy
cùng một mẫu.
• Sau khi chọn một số hồ sơ, nhấn vào tùy chọn Statistics (Thống kê)
trong màn hình cơ sở dữ liệu.
• Các hệ số biến thiên (CV) kết hợp với mỗi thông số được hiển thị.

Quản lý hồ sơ cơ sở dữ liệu
• Nhấn vào tùy chọn Manage Records (Quản lý hồ sơ) để mở màn hình
Quản lý hồ sơ.
• Tất cả các hành động thao tác dữ liệu làm thay đổi dữ liệu được lưu
trữ trong cơ sở dữ liệu được ghi trong một tập tin nhật ký.
• Nếu chế độ nhiều người dùng được kích hoạt, tên của vận hành viên
đã đăng nhập tại thời điểm thao tác dữ liệu xảy ra cũng được lưu trong
nhật ký.

74 11223647 Rev. 01

74 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Quản lý dữ liệu

Select By (Lựa chọn theo)


Màn hình Select by (Lựa chọn theo) cho phép vận hành viên chọn một
nhóm hồ sơ với ngày và ID kết quả phù hợp với các tiêu chí đã nhập.
Có thể chọn một trong 6 phương pháp lựa chọn:
1. Vào Database (Cơ sở dữ liệu) > Manage Records (Quản lý hồ sơ) >
Select by (Lựa chọn theo).

2. Nhập tiêu chí phương pháp lựa chọn.

Phương pháp Mô tả
lựa chọn
Select day Nhấn vào Change (Thay đổi) để hiển thị một bàn
(Chọn ngày) phím ảo.
Select interval Tất cả hồ sơ vào ngày bắt đầu, ngày kết thúc, và
(Chọn khoảng tất cả các ngày ở giữa được chọn.
thời gian)
Select SEQ • Nhập số bắt đầu dãy
(Chọn Dãy)
• Nhập số kết thúc dãy
Select Sample ID Nhập số nhận diện duy nhất
(Chọn ID Mẫu)
Select Measure CalibControl: vật liệu được sử dụng để hiệu chuẩn
Mode (Chọn chế hệ thống
độ đo)
CalibHuman: loại vật liệu được sử dụng để hiệu
chuẩn hệ thống
Select all Tất cả hồ sơ trong cơ sở dữ liệu được chọn.
(Chọn tất cả)

3. Nhấn vào Run select (Chạy lựa chọn) để tạo nhiều lựa chọn của tất
cả hồ sơ cơ sở dữ liệu phù hợp với tiêu chí.
Các hồ sơ phù hợp với Chọn theo tiêu chí được hiển thị.

• Nhấn một lần trên mỗi hồ sơ để chọn nó. (Để bỏ chọn bất cứ hồ sơ
nào được chọn, bỏ chọn chức năng Nhiều lựa chọn.)
• Nhấn vào Statistics (Thống kê) hoặc Details (Chi tiết) đối với hồ sơ
đã chọn.

11223647 Rev. 01 75

75 of 142
Quản lý dữ liệu Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Nhập
Chức năng nhập sẽ mở một màn hình để lựa chọn hồ sơ cơ sở dữ liệu
đã xuất trước đây có thể được tải và được xem.
1. Vào Database (Cơ sở dữ liệu) > Manage Records (Quản lý hồ sơ) >
Importing (Nhập).

Màn hình nhập cơ sở dữ liệu cung cấp các tùy chọn này.
• Select by (Lựa chọn theo) thực hiện chức năng cơ sở dữ liệu để chọn
một nhóm các hồ sơ được nhập theo tiêu chí do vận hành viên đã nhập.
• Details (Chi tiết) sẽ hiển thị các thông tin kết quả chi tiết cho tất cả
hoặc một lựa chọn các hồ sơ đã nhập.
• Clear (Xóa) sẽ xóa các hồ sơ được chọn từ bảng hồ sơ đã nhập,
nhưng không xóa vĩnh viễn các hồ sơ đã xóa khỏi tập tin cơ sở dữ liệu
được lưu trữ.
• Back (Quay lại) sẽ ngừng hiển thị các thông tin cơ sở dữ liệu đã nhập
và trở về cơ sở dữ liệu lưu trữ hệ thống ADVIA 560 Hematology.

Xuất hồ sơ cơ sở dữ liệu (lưu trữ)


Sử dụng màn hình xuất cơ sở dữ liệu để chọn một vị trí thư mục để lưu trữ
các hồ sơ cho mục đích sao lưu hoặc tham khảo.
Để sao lưu tất cả hồ sơ trong cơ sở dữ liệu, sử dụng chức năng Select by
(Lựa chọn theo) sau đó xuất chúng bằng chức năng xuất.
1. Vào Database (Cơ sở dữ liệu) > Manage Records (Quản lý hồ sơ) >
Export (Xuất).

2. Gắn một thiết bị lưu trữ USB vào cổng USB ở bảng phía sau hệ thống.

3. Mở đường dẫn đến thư mục để lưu trữ dữ liệu đã xuất và nhấn OK để
bắt đầu xuất.

Định dạng tập tin dữ liệu được xuất là một định dạng nội bộ, chỉ có thể
được đọc và giải thích bởi hệ thống ADVIA 560 Hematology bằng cách sử
dụng chức năng Nhập.
Mỗi hồ sơ cơ sở dữ liệu được lưu trữ như một tập tin riêng lẻ với phần mở
rộng .rp.

Gửi hồ sơ sang LIS


Tùy chọn Gửi đến LIS ngay lập tức chuyển hồ sơ cơ sở dữ liệu đã chọn
đến LIS theo quy định trong cấu hình hệ thống.
• Vào Database (Cơ sở dữ liệu) > Manage Records (Quản lý hồ sơ) >
Send to LIS (Gửi đến LIS).
76 11223647 Rev. 01

76 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Quản lý dữ liệu

Lưu tập tin Thẻ


Lưa tập tin thẻ sẽ lưu trữ dữ liệu ở cơ sở dữ liệu vào một tập tin văn bản
được tách riêng bằng thẻ.
• Vào Database (Cơ sở dữ liệu) > Manage Records (Quản lý hồ sơ) >
Save tab file (Lưu tập tin thẻ)
Lưu tập tin thẻ hiển thị một màn hình thư mục nơi tập tin được lưu
trong địa điểm được chọn là một tập tin văn bản được tách riêng bằng
thẻ thay vì một tập tin sao lưu cơ sở dữ liệu.
Tập tin văn bản được tách bằng thẻ có thể được tải và xem bởi trình
chỉnh sửa văn bản hoặc nhập vào phần mềm bảng tính.
Tên tập tin được tạo bởi chức năng Save tab file (Lưu tập tin thẻ)
được tạo tự động ở định dạng sau:
THẺ_yyyymmddhhmmss.txt -- năm, tháng, ngày, giờ, phút và giây
khi hoạt động bắt đầu.

Lưu dữ liệu thô


Chức năng Save raw data (Lưu dữ liệu thô) lưu các tập tin dữ liệu đo thô
kết hợp với một lựa chọn hồ sơ cơ sở dữ liệu. Tập tin dữ liệu thô chỉ thích
hợp cho việc sử dụng của nhân viên dịch vụ.
Cần một mật khẩu xác nhận để lưu dữ liệu thô. Mật khẩu xác nhận do nhà
máy cài đặt mặc định là 555. Mật khẩu này chỉ có thể được thay đổi bởi
một nhà cung cấp dịch vụ có chứng nhận.
1. Gắn một thiết bị lưu trữ USB vào một cổng USB ở bảng phía sau của
hệ thống ADVIA 560 Hematology.

2. Vào Database (Cơ sở dữ liệu) > Manage Records (Quản lý hồ sơ) >
Save raw data (Lưu dữ liệu thô).

3. Nhập chính xác mật khẩu xác nhận.

4. Nhấn vào OK để hiển thị một màn hình thư mục.

5. Chọn vị trí tập tin của thiết bị lưu trữ USB và nhấn vào OK để bắt đầu
lưu dữ liệu thô.
Lưu ý Trong một số trường hợp, việc lưu dữ liệu thô có thể mất vài
phút. Luôn chờ cho đến khi một thông báo xuất hiện cho biết việc lưu
đã thành công, nếu không thiết bị lưu trữ USB có thể không chứa tất
cả dữ liệu.

11223647 Rev. 01 77

77 of 142
Quản lý dữ liệu Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Định dạng tập tin thẻ


Định dạng tập tin này bao gồm một dòng tiêu đề và các dòng liên tiếp
chứa hồ sơ được chọn để lưu. Mỗi thông số được chọn bởi ký tự thẻ
(08h), cho phép sử dụng giao diện hoặc nhập dễ dàng vào hầu hết các
ứng dụng xử lý dữ liệu, chẳng hạn như Microsoft Excel.
Dòng tiêu đề chứa cùng tên cột như tên trong cơ sở dữ liệu hệ thống.
Giá trị dữ liệu được lưu khi chúng được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu hệ
thống --bằng chữ cái hoặc số.

Xóa hồ sơ đã chọn
Chức năng Xóa được sử dụng để xóa vĩnh viễn các hồ sơ được chọn
từ cơ sở dữ liệu.
Lưu ý Sơ đồ phân tán và biểu đồ , báo cờ KHÔNG được lưu ở định
dạng này.

Để xóa vĩnh viễn các hồ sơ


1. Chọn một nhóm các bản ghi và nhấn vào Delete (Xóa) trên màn hình
Quản lý hồ sơ.
2. Nhập mật khẩu (555) và nhấn vào OK.

Cơ sở dữ liệu bệnh nhân


Hệ thống ADVIA 560 Hematology cho phép vận hành viên xác định và lưu
trữ bệnh nhân trong cơ sở dữ liệu bệnh nhân trong quá trình đo thủ công.
Bệnh nhân có thể được xác định trước khi tạo một danh sách cho một
trong các chế độ xử lý tự động.
• Nhấn vào biểu tượng Patient (Bệnh nhân) trên màn hình Home. Màn
hình Patients sẽ hiển thị thông tin bệnh nhân ở định dạng bảng cơ sở
dữ liệu.
• Tìm kiếm cơ sở dữ liệu của bệnh nhân bằng cách nhập: Patient
Unique No. (Số bệnh nhân) hoặc Patient Nam (Tên bệnh nhân)
hoặc cả hai.
• Để xác định một bệnh nhân mới, nhấn vào New (Mới).
• Để thay đổi thông tin bệnh nhân hiện có, nhấn vào Edit (Chỉnh sửa).
• Thông tin chi tiết sẽ hiển thị dữ liệu bệnh nhân ở chế độ chỉ đọc.

78 11223647 Rev. 01

78 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Hiệu chuẩn

9 Hiệu chuẩn
Hệ thống ADVIA 560 Hematology phải được hiệu chuẩn để cung cấp kết quả
chính xác, đáng tin cậy. Hiệu chuẩn phải được thực hiện ở các thời điểm sau:
• Lúc lắp đặt ban đầu
• Sau khi thay thế bất kỳ thành phần quan trọng nào trong quy trình đo
lường hoặc pha loãng
• Bất kỳ khi nào kết quả kiểm tra chất lượng hiển thị một lỗi hệ thống
hoặc bên ngoài giới hạn được xác định trước
• Vào những khoảng thời gian theo định kỳ được xác định bởi quy định
trong phòng xét nghiệm
Quy trình hiệu chuẩn bao gồm việc chạy chất hiệu chuẩn hoặc một mẫu
huyết tương người với giá trị thông số đã biết nhiều lần. Các giá trị thông
số đã biết và giá trị trung bình của nhiều lần chạy được sử dụng để tính
toán các hệ số hiệu chuẩn. Những hệ số hiệu chuẩn mới có hiệu lực sau
khi chúng được chấp nhận bởi vận hành viên hộp kiểm tra.
Khi sử dụng máu người như một chất hiệu chuẩn, các giá trị mục tiêu hiệu
chuẩn phải được đo trên một hệ thống tham chiếu theo các quy định, tiêu
chuẩn, hoặc quy trình xét nghiệm áp dụng.

Các hệ số hiệu chuẩn


Các hệ số hiệu chuẩn có thể được chỉnh sửa trực tiếp mà không cần chạy
một quy trình hiệu chuẩn. Chỉ có các thông số có thể truy dấu theo các
phương pháp tham chiếu được hiệu chuẩn WBC, RBC, PLT, HGB, MCV,
MPV, và RDW-CV.
Giới hạn của các giá trị mục tiêu hiệu chuẩn có liên quan đến khoảng bình
thường của chế độ mẫu của người.

Hiệu chuẩn thủ công


1. Vào Home (Trang chủ) > Calibration (Hiệu chuẩn) > Calibrate (Hiệu
chuẩn).
2. Bỏ qua hiệu chuẩn tự động bằng cách chọn chế độ Manual calibration
(Hiệu chuẩn thủ công) trên màn hình hiệu chuẩn và nhấn vào Next (Tiếp
theo).
Màn hình hệ số hiệu chuẩn được hiển thị để nhập thủ công các giá trị
hiệu chuẩn.
3. Các giá trị hiệu chuẩn thủ công được nhập có thể được chấp nhận
theo cùng một cách như các yếu tố được tính toán từ các lần chạy
mẫu hiệu chuẩn, và được lưu trữ bởi hệ thống ADVIA 560 Hematology
theo cùng một cách.
11223647 Rev. 01 79

79 of 142
Hiệu chuẩn Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Hiệu chuẩn tự động


Trước khi thực hiện quy trình hiệu chuẩn tự động, đảm bảo rằng hệ thống
khí nén được khởi động và một phép đo blank hợp lệ đã được chấp nhận.
1. Chuẩn bị một ống mẫu với chất hiệu chuẩn hoặc máu người. Đảm bảo
rằng có đủ lượng mẫu cho ba hoặc bảy lần chạy liên tục.
2. Chọn Three runs (Ba lần chạy) hoặc Seven runs (Bảy lần chạy) theo
thực hành tiêu chuẩn ở phòng xét nghiệm của bạn.
3. Chọn Control (Kiểm chuẩn) cho một chất hiệu chuẩn hoặc Human
(Người) cho máu người được sử dụng để hiệu chuẩn.
4. Nhập hoặc tải lên (bằng cách sử dụng Load reference (Tải tham
chiếu)) các giá trị mục tiêu hiệu chuẩn được cung cấp với chất hiệu
chuẩn thương mại hoặc các giá trị thông số đã xác định trước đây cho
máu người.
5. Nhấn vào Next (Tiếp theo) để bắt đầu quy trình hiệu chuẩn. Hệ thống
hiển thị một màn hình kết quả trống.
6. Đặt chất hiệu chuẩn vào rô-to mẫu, và nhấn vào Start (Bắt đầu) để đo.
Chờ cho đến khi màn hình hiển thị kết quả khi đo xong.
7. Nhấn vào Accept (Chấp nhận), nếu phép đo có thể chấp nhận được.

Để bắt đầu hiệu chuẩn tiếp theo


Chọn Start next (Bắt đầu tiếp theo) mà không chấp nhận lần chạy hiệu
chuẩn sẽ khiến hệ thống loại bỏ lần chạy đó.
Việc chọn Abort (Loại bỏ) sẽ làm dừng toàn bộ quy trình hiệu chuẩn và
loại bỏ tất cả các kết quả hiệu chuẩn.
1. Nhấn vào Start (Bắt đầu) next để bắt đầu lần chạy hiệu chuẩn tiếp
theo.
Quy trình hiệu chuẩn kết thúc khi ba hoặc bảy lần chạy hiệu chuẩn
được chấp nhận đã hoàn tất. Các hệ số hiệu chuẩn được tính toán và
trình bày trong hệ số hiệu chuẩn. Các hệ số hiệu chuẩn trước đó và hệ
số biến thiên (CV) của những lần chạy mẫu cho mỗi thông số cũng
được hiển thị.
2. Nhấn vào Accept (Chấp nhận) để thay thế các hệ số hiệu chuẩn hiện
tại bằng những yếu tố được chấp nhận.

80 11223647 Rev. 01

80 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Hiệu chuẩn

Xem hiệu chuẩn


Xem hiệu chuẩn cho phép xem xét lại lịch sử hiệu chuẩn hệ thống. Theo
thời gian, việc tăng hoặc giảm giá trị hiệu chuẩn có thể cho biết một vấn
đề đòi hỏi phải có sự can thiệp của dịch vụ.

Để xem lịch sử hiệu chuẩn


• Vào Home (Trang chủ) > Calibration (Hiệu chuẩn) > Calibration
history (Lịch sử hiểu chuẩn).
Lịch sử hiệu chuẩn được trình bày trong một bảng có thể được điều
hướng theo cách tương tự như màn hình cơ sở dữ liệu.
Mọi hiệu chuẩn có thể được xóa. Việc xóa hiệu chuẩn thực tế (cuối cùng)
làm cho hệ thống ADVIA 560 Hematology trở lại hiệu chuẩn được chấp
nhận trước đó.

Để xóa một hiệu chuẩn


Mọi hiệu chuẩn có thể được xóa. Việc xóa hiệu chuẩn thực tế (cuối cùng)
làm cho hệ thống ADVIA 560 Hematology trở lại hiệu chuẩn được chấp
nhận trước đó.
1. Vào Home (Trang chủ) > Calibration (Hiệu chuẩn) > Calibration
history (Lịch sử hiểu chuẩn).
2. Nhấn vào hiệu chuẩn cần xóa.
3. Nhấn vào Delete (Xóa).
Hệ thống sẽ nhắc bạn xác nhận mật khẩu để tránh việc vô tình xóa dữ liệu
hiệu chuẩn. Mật khẩu xác nhận được cài đặt mặc định là 555, và có thể
được thay đổi bởi nhà phân phối hoặc nhà cung cấp dịch vụ địa phương.

Để xem kết quả hiệu chuẩn


• Vào Home (Trang chủ) > Calibration (Hiệu chuẩn) > View
Calibration resuts (Xem kết quả hiệu chuẩn)

Để xem mục tiêu hiệu chuẩn


• Vào Home (Trang chủ) > Calibration (Hiệu chuẩn) > View
Calibration targets (Xem mục tiêu hiệu chuẩn).

11223647 Rev. 01 81

81 of 142
Hiệu chuẩn Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

82 11223647 Rev. 01

82 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Bảo trì

10 Bảo trì

Để đảm bảo hoạt động đáng tin cậy, cần bảo trì định kỳ. Chương này mô
tả các quy trình và các bước cần thiết để giữ cho hệ thống trong tình trạng
hoạt động tốt.

CẨN TRỌNG
Chỉ những nhân viên dịch vụ của Siemens có chứng nhận đào tạo dịch
vụ hệ thống Huyết học ADVIA 560 mới có thể giải quyết những vấn đề
lớn có thể xảy ra trong quá trình hoạt động.

NGUY CƠ SINH HỌC


Tất cả các sản phẩm hoặc các vật tiếp xúc với máu người, ngay cả sau
khi làm vệ sinh, nên được xử lý như vật có khả năng truyền các bệnh
truyền nhiễm. Mang bảo vệ mặt, găng tay, và quần áo bảo hộ. Tham khảo
Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections;
Approved Guideline–3rd edition, (2005)(Bảo vệ người lao động trong
phòng thí nghiệm khỏi sự nhiễm bệnh do nghề nghiệp; Hướng dẫn đã
được phê duyệt - Ấn bản thứ 3, (2005)), Tài liệu M29-A3, do Clinical and
Laboratory Standards Institute (Viện Tiêu chuẩn Lâm sàng và Phòng thí
nghiệm) (CLSI) ban hành, để biết thông tin về việc bảo vệ người dùng khi
làm việc với vật liệu có nguy cơ sinh học.

Mở bảng trước
1. Lấy ra bất kỳ vật gì bên trên hoặc ở phía trước hệ thống.

2. Nắm các cạnh bên dưới của bảng phía trước, nhẹ nhàng đẩy các cạnh.

3. Kéo phần dưới về phía bạn, nâng bảng trước lên.

4. Sau khi mở, một cần đỡ sẽ được nhìn thấy. Nghiêng bảng trước lên
trên cho đến khi cần khóa vào vị trí an toàn.

11223647 Rev. 01 83

83 of 142
Bảo trì Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Hình 12: Mở bảng trước

CẢNH BÁO
Sau khi mở nắp hệ thống, các bộ phận có thể gây nguy hiểm trở nên dễ
tiếp cận như bảng điện tử, động cơ, bộ phận chuyển động, kim lấy mẫu,
buồng, ống và van. Luôn đeo bảo vệ mặt, găng tay và quần áo bảo hộ
khi mở các bảng của hệ thống.

Đóng bảng trước


Nhẹ nhàng nâng bảng trước lên để giải phóng cần đỡ an toàn.

CẨN TRỌNG
Đừng nhấn xuống trên bảng phía trước trong khi cần an toàn ở vị trí
khóa. Làm như vậy có thể phá vỡ nó.

Nhẹ nhàng hạ bảng trước xuống. Khi bảng xuống đến vị trí thấp nhất, nhẹ
nhàng đẩy các cạnh phía trước để khóa nó vào chỗ.

Mở bảng bên hông


Khi bảng trước mở và nằm yên ở vị trí mở, xác định vị trí các ốc đầu allen
giữ các bảng bên hông vào khung hệ thống — 2 ở phía trước và 2 ở phía
sau. Những con ốc này được thiết kế để gắn với khung hệ thống để chúng
không bị mất. Khi đóng các bảng bên hông, xiết chặt lại các ốc này.

84 11223647 Rev. 01

84 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Bảo trì

Bảng bên trái


Các van và buồng đo nằm sau bảng bên-trái. Mở bảng bên trái nếu hệ
thống đòi hỏi phải làm vệ sinh buồng hoặc nếu đầu rửa cần được làm vệ
sinh hoặc thay thế.

Bảng bên phải


Mở bảng bên phải để làm vệ sinh hoặc thay thế đầu rửa. Đơn vị lấy mẫu
và kim lấy mẫu cũng được đặt ở đây.

Bảo trì của vận hành viên


Một vận hành viên thường chịu trách nhiệm duy trì 3 thành phần quan
trọng của ADVIA 560 Hematology hệ thống:
Điểm bảo trì Mô tả
Shear valve Thành phần quan trọng chịu trách nhiệm cho
việc lấy mẫu và pha loãng chính xác.
Wash head Giữ cho kim lấy mẫu sạch sẽ, đảm bảo độ
(Đầu rửa) xuyên và lấy mẫu đáng tin cậy.
Buồng đo Các vấn đề do ô nhiễm gây ra như tiếng ồn
hoặc các giá trị blank cao thường có thể được
giải quyết bằng cách làm vệ sinh buồng đo
bằng nhựa.

11223647 Rev. 01 85

85 of 142
Bảo trì Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Chức năng bảo trì phần mềm


Trên màn hình chính, nhấn vào biểu tượng Maintenance (Bảo trì) để mở
bảng chức năng bảo trì. Các chức năng bảo trì được chia thành các loại
sau.

Hình 13: Quy trình Bảo trì Phần mềm

Vệ sinh Mô tả
Tẩy trắng Làm vệ sinh bộ đệm pha loãng và các ống nối
bằng chất tẩy bên ngoài được đưa vào qua
rô-to mẫu. Cách vệ sinh này không ảnh
hưởng đến tế bào bên dưới đầu quang và
đường ống của nó.
Flowcell backwash Làm vệ sinh đầu quang học và flowcell bằng
(Đẩy ngược flowcell) cách tháo nước bộ đệm vỏ qua đầu quang
học với việc sục rửa ngược được sử dụng
thường xuyên qua tế bào lưu lượng, sau đó
làm đầy lại và súc rửa hệ thống.
Shear valve cleaning Tháo nước shear valve để vận hành viên có
(Làm vệ sinh shear thể mở nó để làm vệ sinh van gốm, sau đó
valve) làm đầy lại và súc rửa hệ thống.
Rinse (Súc rửa) Rửa hệ thống ống bằng chất pha loãng.
Cleaning (Vệ sinh) Làm vệ sinh hệ thống bằng chất tẩy bên
ngoài được đưa vào qua rô-to mẫu.
Hard cleaning Làm vệ sinh thêm cho hệ thống bằng chất tẩy
(Vệ sinh kỹ) bên ngoài được đưa vào qua rô-to mẫu.
Draining (Tháo nước) Mô tả
Drain Diff-5P Tháo nước bộ đệm Diff-5P.
(Tháo nước Diff-5P)
Drain sheath Tháo nước bộ đệm vỏ.
(Vỏ ống xả)
Drain Lyse-5P Tháo nước bộ đệm dung giải.
(Tháo nước Lyse-5P)
Drain dilluent Tháo nước bộ đệm chất pha loãng.
(Tháo chất pha loãng)
Drain All Tháo nước tất cả các bộ đệm nói trên.
(Tháo nước tất cả)
Làm trống buồng Mô tả
Empty Mix chamber Làm trống buồng trộn (bước trung gian để
(Làm trống buồng trộn) pha loãng RBC).
Empty RBC chamber Làm trống buồng đếm RBC.
(Làm trống buồng RBC)

86 11223647 Rev. 01

86 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Bảo trì

Empty WBC chamber Làm trống buồng đếm WBC.


(Làm trống buồng WBC)
Prime (Mồi) Mô tả
Prime Diff-5P Mồi bộ đệm Diff-5P và ống bằng thuốc thử
(Mồi Diff-5P) Diff-5P.
Prime sheath (Mồi vỏ) Mồi bộ đệm vỏ và đầu quang học bằng chất
pha loãng.
Prime Lyse-5P Mồi bộ đệm dung giải và ống bằng thuốc thử
(Mồi dung giải-5P) dung giải.
Prime diluent Mồi bộ đệm chất pha loãng và đường ống
(Mồi chất pha loãng) bằng chất pha loãng hoặc mồi toàn bộ hệ
thống bằng chất pha loãng (vận hành viên
được cho một lựa chọn bởi chức năng bảo
trì phần mềm).
Prime All (Mồi tất cả) Mồi tất cả bộ đệm thuốc thử bằng thuốc thử
tương ứng của chúng (vận hành viên được
lựa chọn mồi toàn bộ hệ thống hoặc mồi bộ
đệm đơn lẻ theo trình tự).
Fill (Làm đầy) Mô tả
Fill (Làm đầy) Bắt đầu làm đầy hệ thống bằng thuốc thử.
Điều này phải được thực hiện TRƯỚC KHI
sử dụng hệ thống lần đầu tiên sau khi cài đặt
hoặc sau khi hệ thống đã được tháo nước để
vận chuyển hoặc lưu trữ.
Show MS On-Screen Mô tả
keyboard
(Hiển thị mô tả bàn
phím trên màn hình MS)
Show (Hiển thị) Kích hoạt tùy chọn này để hiển thị bàn phím
màn hình cảm ứng.
Touchscreen Mô tả
(Màn hình cảm ứng)
Touchscreen Hiệu chuẩn màn hình cảm ứng bằng cách
calibration (Hiệu chuẩn nhắc vận hành viên nhấn vào các khu vực cụ
màn hình cảm ứng) thể trên màn hình. Sử dụng cây bút màn hình
cảm ứng để thực hiện hiệu chuẩn chính xác.
Auto-sampler reset Mô tả
(Cài đặt lại bộ lấy mẫu
tự động)
Reset (Cài đặt lại) Khởi chạy Bộ nạp tự động từ một tình trạng
lỗi (ví dụ, nếu vận hành viên đã mở nắp của
Bộ nạp mẫu tự động trong khi nó đang chạy).

11223647 Rev. 01 87

87 of 142
Bảo trì Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Làm vệ sinh shear valve


Làm vệ sinh mặt bên trong của shear valve thường xuyên để ngăn chặn
muối bám dẫn đến sự cố ở máy phân tích. Chúng tôi khuyến nghị rằng
vận hành viên làm vệ sinh shear valve sau mỗi 1200 mẫu.
Vật liệu cần thiết để thực hiện làm vệ sinh shear valve bao gồm:
• Một miếng vải sạch, mềm, ướt
• Một miếng vải sạch, mềm, khô
• Một miếng vải mềm, khô, không xơ
• Găng tay
• Cái nhíp
• Tăm xỉa răng
• Nước

NGUY CƠ SINH HỌC


Shear valve tiếp xúc với mẫu máu. Đeo găng tay khi làm vệ sinh shear
valve. Xử lý các vật liệu được sử dụng để làm vệ sinh shear valve như vật
liệu có khả năng lây nhiễm.

Shear valve được cố định bằng một vít có thể được xoay bằng tay. Không
cần tuốc nơ vít hoặc các công cụ khác.
1. Vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) > Shear valve
cleaning.
Hệ thống sẽ tự động làm trống shear valve và ống nối chất lỏng. Một
lượng nhỏ chất lỏng có thể vẫn còn bên trong ống và shear valve. Khi
shear valve và ống nối đã trống, hệ thống sẽ hiển thị thông báo sau:

Do not tap OK until the shear valve has been cleaned


and re-assembled! (Đừng nhấn vào OK cho đến khi
shear valve đã được làm vệ sinh và lắp ráp lại!)
2. Mở nắp phía trước và cố định bằng chốt.

3. Xác định vị trí shear valve ở trung tâm của hệ thống.

4. Vặn và tháo vít trục cố định shear valve.

88 11223647 Rev. 01

88 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Bảo trì

Hình 14: Tháo trục shear valve và mở shear valve

5. Làm vệ sinh vít trục bằng nước và lau khô.

6. Trượt đĩa trên của shear valve ra.


Các đĩa gốm có thể dính vào nhau vì chúng cực kỳ phẳng. Nếu shear
valve không được sử dụng trong một vài ngày, nhỏ vài giọt nước vào
điểm tiếp xúc giữa đĩa trên và dưới. Các muối sẽ hòa tan trong thời
gian ngắn và giải phóng đĩa trên.

CẢNH BÁO
Một số ống kết nối với van trượt có độ dài và vị trí quan trọng. Đừng kéo
hoặc di chuyển đĩa trên của van trượt, vì điều này có thể làm bật ra một
số ống kèm theo.

7. Nhẹ nhàng làm vệ sinh các bề mặt tiếp xúc của đĩa shear valve, lớp vỏ
của van và các điểm nối ống.

8. Loại bỏ muối tích tụ:


a. Sử dụng nhíp để đẩy các miếng vải ướt và khô vào.
b. Nhỏ vài giọt nước để làm mềm các chất tích tụ cứng.
c. Sử dụng một cây tăm để loại bỏ các tinh thể muối ở những nơi
chật hẹp.

11223647 Rev. 01 89

89 of 142
Bảo trì Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Lưu ý Đừng sử dụng các vật kim loại sắc nhọn hoặc vật cứng có
thể làm xước bề mặt phẳng của shear valve.
9. Đặt đĩa trên đã rửa sạch lên tấm vỏ kim loại của cơ cấu shear valve,
để ngăn ngừa các ống bị kéo và bật ra.

10. Làm vệ sinh bên ngoài shear valve, vỏ, và các bộ phận gắn vào
shear valve.
Lưu ý Làm vệ sinh bề mặt canh thẳng hàng.

11. Đảm bảo rằng không có xơ vải hoặc sợi vẫn còn trên bề mặt tiếp xúc
phẳng của đĩa gốm.

12. Sau khi làm vệ sinh shear valve, vỏ và khu vực xung quanh, nhẹ
nhàng đặt hai đĩa vào với nhau.

13. Đặt vít trục trở lại vào trung tâm của đĩa trên.
Lò xo trên trục vít vặn tay đảm bảo lực đóng cần thiết cho hai đĩa.

14. Kiểm tra ống để đảm bảo rằng ống giữa shear valve và kim nằm
ngang và không bị cong.

15. Nhẹ nhàng nhấn xuống và xoay trục vít theo chiều kim đồng hồ cho
đến khi nó khớp vào phần dưới.

16. Xoay trục vít cho đến khi nó dừng lại.

17. Làm vệ sinh khu vực xung quanh shear valve một lần nữa.
Lưu ý Để cho tinh thể muối và các mảnh vỡ nhỏ khác rơi xuống.

18. Quét các hạt nằm dưới đáy của hệ thống ADVIA 560 Hematology
qua các lỗ thông gió.

19. Đóng cửa trước, tháo và thải bỏ găng tay của bạn.

20. Nhấn vào OK để thông báo cho hệ thống ADVIA 560 Hematology
rằng shear valve đã được làm vệ sinh xong.

90 11223647 Rev. 01

90 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Bảo trì

Hình 15: Chức năng nhắc vệ sinh bảo trì Shear valve

Chức năng vệ sinh bảo trì shear valve sẽ kiểm tra sự di chuyển và vị trí
cuối của shear valve.

Làm vệ sinh đầu rửa


Đầu rửa sẽ làm vệ sinh mặt ngoài của đầu kim lấy mẫu bằng chất pha
loãng. Đây là một chức năng quan trọng để bảo vệ sự chính xác của kết
quả mẫu bằng cách ngăn chặn ô nhiễm các mẫu máu trước đó.

CẢNH BÁO
Hết sức thận trọng khi làm việc gần các kim lấy mẫu. Kim lấy mẫu rất
sắc bén và có thể gây thương tích. Luôn luôn đeo găng tay khi thực hiện
việc bảo trì hệ thống ADVIA 560 Hematology.

Vật liệu cần thiết để làm vệ sinh đầu rửa:


• Một miếng vải sạch, mềm, ướt
• Đầu bôi bông vải
• Găng tay
• Nước

NGUY CƠ SINH HỌC


Tất cả các sản phẩm hoặc các vật tiếp xúc với máu người, ngay cả sau
khi làm vệ sinh, nên được xử lý như vật có khả năng truyền các bệnh
truyền nhiễm. Mang bảo vệ mặt, găng tay, và quần áo bảo hộ. Tham khảo
Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections;
Approved Guideline–3rd edition, (2005)(Bảo vệ người lao động trong
phòng thí nghiệm khỏi sự nhiễm bệnh do nghề nghiệp; Hướng dẫn đã
được phê duyệt - Ấn bản thứ 3, (2005)), Tài liệu M29-A3, do Clinical and
Laboratory Standards Institute (Viện Tiêu chuẩn Lâm sàng và Phòng thí
nghiệm) (CLSI) ban hành, để biết thông tin về việc bảo vệ người dùng khi
làm việc với vật liệu có nguy cơ sinh học.

11223647 Rev. 01 91

91 of 142
Bảo trì Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Muối tích tụ trên bề mặt dưới của đầu rửa có thể gây ra sự cố trong quá
trình hoạt động. Để làm vệ sinh đầu rửa, phải tháo nó khỏi bộ lắp ráp kim.

1. Mở bảng trước và giữ nó bằng thanh chống.

2. Bảng bên phải của hệ thống phải được tháo ra để tiếp cận đầu rửa.
Nới lỏng ốc đầu allen ở phía trước và phía sau của bảng bên hông và
tháo bảng bên phải.

3. Xác định vị trí của kim lấy mẫu. Đầu rửa nằm gần đầu kim lấy mẫu.

4. Hết sức thận trọng, nhẹ nhàng xoay đầu rửa ra khỏi kim và kéo nó
xuống dưới.

Hình 16: Tháo đầu rửa để làm vệ sinh

5. Sử dụng một miếng vải mềm thấm nước hoặc đầu bôi bông vải để làm
vệ sinh phía dưới của đầu rửa.

6. Hết sức thận trọng, nhẹ nhàng đẩy đầu rửa lên kim. Đẩy nó lên hết cỡ
và khóa vào vị trí bằng cách xoay nó vào các rãnh của thanh giữ.

7. Thay thế nắp bên hông và xiết chặt các ốc đầu allen ở nắp bên hông.
Đóng bảng trước.

92 11223647 Rev. 01

92 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Bảo trì

Chức năng bảo trì làm vệ sinh phần mềm


Làm vệ sinh hàng ngày bằng thuốc thử Hypoclean ADVIA 360/560 cần
thiết trong quá trình tắt máy để giữ cho hệ thống ADVIA 560 Hematology
trong tình trạng hoạt động tốt.
Nếu kết quả blank vẫn còn quá cao sau khi sử dụng chức năng vệ sinh
bảo trì, cần thực hiện chức năng bảo trì Vệ sinh kỹ để làm vệ sinh hệ
thống kỹ lưỡng. Việc chạy nhiều phép đo blank có thể được yêu cầu sau
khi thực hiện chức năng làm vệ sinh phần mềm để đưa giá trị blank về
đúng với thông số kỹ thuật.
Nếu phép đo blank không trở lại bình thường sau các chức năng vệ sinh
bảo trì hoặc Vệ sinh kỹ, và sau khi chạy vài phép đo blank, liên hệ với nhà
phân phối hoặc nhà cung cấp dịch vụ địa phương để được giúp đỡ thêm.

Tắt máy làm vệ sinh hàng ngày


Chức năng tắt máy, thường chạy vào cuối ngày, sẽ làm vệ sinh đường
ống trong hệ thống. Chức năng này đòi hỏi một lọ mẫu - không có nắp -
chứa thuốc thử 3 mL Hypoclean ADVIA 360/560 được đặt vào rô-to mẫu.

CẨN TRỌNG
Luôn tháo nắp cao su khi thực hiện làm vệ sinh hàng ngày. Nắp cao su
ống mẫu không được thiết kế để đâm thủng nhiều lần. Hypoclean có thể
làm cho nắp lọ cao su cứng lại, giải phóng các hạt nhỏ có thể làm tắc
nghẽn máy phân tích.

Sau khi chức năng tắt máy hoàn tất, hệ thống ADVIA 560 Hematology
sẽ tự động chuyển sang trạng thái tiêu thụ ít điện năng.

Làm vệ sinh hệ thống đo


Trong thời gian hoạt động bình thường, hệ thống ADVIA 560 Hematology
có thể báo cáo giá trị cao sau khi đo blank. Lặp lại phép đo blank thường
đưa giá trị blank xuống đến phạm vi thông số kỹ thuật.
Nếu hệ thống liên tục báo cáo giá trị blank cao, buồng đo phải được làm
vệ sinh.

Chức năng bảo trì làm vệ sinh


1. Tháo nắp của một ống mẫu sạch và rỗng. Đổ vào ống mẫu 2 mL nước
đã khử ion và 1 mL thuốc thử Hypoclean ADVIA 360/560. Đừng đậy lại
nắp vào ống mẫu.

2. Lắp ống mẫu với thuốc thử Hypoclean ADVIA 360/560 vào rô-to mẫu.

11223647 Rev. 01 93

93 of 142
Bảo trì Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

3. Vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì).

4. Tại nhóm Làm vệ sinh (phần trên của màn hình) nhấn vào Cleaning
(Vệ sinh).

5. Thực hiện theo các hướng dẫn trên màn hình để hoàn tất quy trình
vệ sinh.

6. Chạy một phép đo blank và đảm bảo giá trị đo blank trở lại mức chấp
nhận được. Chạy lại phép đo blank một vài lần nếu cần.

Làm vệ sinh mở rộng (Làm Vệ sinh kỹ)


Nếu giá trị blank không trở lại mức độ chấp nhận được sau khi thực hiện
chức năng vệ sinh bảo trì, thực hiện Vệ sinh kỹ để làm vệ sinh kỹ, lâu hơn
cho hệ thống đo, bộ đệm, và các buồng.
1. Tháo nắp của một ống mẫu sạch và rỗng. Đổ vào ống mẫu 2 mL nước
đã khử ion và 1 mL thuốc thử ADVIA 360/ 560 Hypoclean. Đừng đậy
lại nắp vào ống mẫu.

2. Lắp ống mẫu với thuốc thử ADVIA 360/ 560 Hypoclean vào rô-to mẫu.

3. Vào Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì).

4. Tại nhóm Làm vệ sinh ở phần trên của màn hình nhấn vào Hard
cleaning (Vệ sinh kỹ).

5. Thực hiện theo các hướng dẫn trên màn hình để hoàn tất quy trình
vệ sinh.

6. Chạy một phép đo blank và đảm bảo giá trị đo blank trở lại mức chấp
nhận được. Chạy lại phép đo blank một vài lần nếu cần.

Nếu phép đo blank không trở lại bình thường sau quy trình Vệ sinh, Vệ
sinh kỹ và một số phép đo blank, liên hệ với nhân viên hỗ trợ kỹ thuật hoặc
nhà phân phối tại địa phương.

Thay thế thuốc thử


Hệ thống ADVIA 560 Hematology cảnh báo vận hành viên khi một thuốc
thử sắp hết. Một dấu chấm than trong tam giác màu vàng được hiển thị
bên cạnh chỉ báo mức thuốc thử ở dưới cùng của màn hình.
Nhấn hai lần vào dấu chấm than ở dưới cùng của màn hình để mở một
màn hình giải thích.
Hệ thống này có bộ đệm trong để giữ đủ thuốc thử cho một chu kỳ đo
sau khi cảnh báo được hiển thị.

94 11223647 Rev. 01

94 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Bảo trì

Nhấn vào Go to (Đến) trên màn hình giải thích để vào màn hình tình trạng
thuốc thử.

Để thay thế vật chứa thuốc thử


1. Chuẩn bị một vật chứa mới, và đặt nó ở gần nơi vận hành.

2. Mở nắp vật chứa (gỡ miếng che cáctông nếu cần trên vật chứa 5L,
10L hoặc 20L).

3. Vặn tháo dây chuyền thuốc thử khỏi vật chứa đã sử dụng và đặt nó
vào vật chứa mới.

4. Chuyển đổi giữa các vật chứa cũ và mới.

5. Thải bỏ vật chứa đã sử dụng theo quy định của địa phương.

Nhấn vào Reset (Cài đặt lại) tương ứng với vật chứa thuốc thử mới. Xem
Chương 1, Tổng quan trong phần Khóa thuốc thử và chìa khóa phần cứng
(HK) .

NGUY CƠ SINH HỌC


Không để cho dây dẫn thuốc thử và ống nhúng chạm mặt đất hoặc bất kỳ
bề mặt nào khác để tránh nhiễm khuẩn.
Chuyển dây dẫn thuốc thử từ bình chứa thuốc thử cũ đến bình chứa mới
mà không tiếp xúc với các bề mặt khác.
Tuân theo pháp luật và các quy định của địa phương về quản lý quy trình
thải bỏ chất thải nguy hiểm.

11223647 Rev. 01 95

95 of 142
Bảo trì Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

96 11223647 Rev. 01

96 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Chẩn đoán

11 Chẩn đoán

Chẩn đoán hệ thống cho phép vận hành viên thực hiện các quy trình chẩn
đoán, kiểm tra lịch sử hoạt động của thiết bị, cài đặt hoặc kiểm tra tình
trạng của thuốc thử và xem các thông tin lưu trữ về hệ thống.

Selftest (Tự kiểm tra)


Để chạy Tự kiểm tra, vào Home (Trang chủ) > Diagnostics (Chẩn đoán) >
Selftest (Tự kiểm tra).
Tự kiểm tra sẽ kiểm tra các thành phần khí nén chính và chức năng điện
tử của hệ thống và mất khoảng 90 giây.

Bảng 7: Giới hạn mục tự kiểm tra

Thời gian đệm lớn và nhỏ cho các độ cao lên đến 1000 m (0 đến 1380 ft.)
Thời gian đệm lớn Thời gian đệm nhỏ
Tạo ra 3000 đến 12.000 ms Tạo ra 1 1200 đến 3300 ms
Giải phóng 3000 đến 6000 ms Tạo ra 2 1200 đến 3300 ms
Giải phóng 700 đến 1300 ms
Thời gian đệm lớn và nhỏ cho độ cao từ 1000 đến 2000 m
(3280 đến 6560 ft.)
Thời gian đệm lớn Thời gian đệm nhỏ
Tạo ra 3000 đến 16800 ms Tạo ra 1 1200 đến 3640 ms
Giải phóng 3000 đến 7200 ms Tạo ra 2 1200 đến 3640 ms
Giải phóng 700 đến 1560 ms
Thời gian đệm lớn và nhỏ cho các độ cao hơn 2000 m (6560ft.)
Thời gian đệm lớn Thời gian đệm nhỏ
Tạo ra 3000 đến 26400 ms Tạo ra 1 1200 đến 5040 ms
Giải phóng 3000 đến 10200 ms Tạo ra 2 1200 đến 5040 ms
Giải phóng 700 đến 2210 ms
Độ lệch đệm lớn Độ lệch đệm nhỏ
Tối đa 540 đến 560 mbar Tối đa 225 đến 235 mbar
Tối thiểu 530 đến 560 mbar Tối thiểu 215 đến 235 mbar
Độ lệch -5 đến +15 mbar Độ lệch -5 đến +15 mbar
Chân không tối đa P1 Chân không tối đa P2
Tối đa 550 đến 1000 mbar Tối đa 550 đến 1000 mbar
Thời gian 0 đến 6000 ms Thời gian 0 đến 6000 ms

11223647 Rev. 01 97

97 of 142
Chẩn đoán Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Tình trạng bơm Áp suất bằng không


Bơm 1 1 đến 1 Hóa chất bọc -20 đến +20 mbar
Bơm 2 1 đến 1 Mao mạch -20 đến +20 mbar
Buồng -20 đến +20 mbar
Nhiễu/xung Đầu HGB
xung/8 0 đến 20 xung HGB tối 0 đến 3000 xung
giây
20000 19990 đến 20050 xung HGB sáng 3000 đến
xung 60000 xung
Bộ kiểm soát nhiệt độ (TCU) Thông số laser
Thật sự 29,0 ± 0,2º C Tham chiếu ± 10%
(84,2 ± 0,35º F)
Điện năng 32 đến 128
Laser
Mức điện một chiều laser Khóa thuốc thử
Tắt laser 0,00 đến 0,05 V Trạng thái KHÔNG KHÓA/
KHÓA/KHÔNG

Bật laser 0,05 đến 0,80 V Phương tiện Không có thông
sẵn có số kỹ thuật
Điện cực Pin/Nguồn điện
Điện thế 45 đến 55 V Điện thế pin 0,0 đến 3,5 V
Cường độ 620 đến 680 μA +12V 11,4 đến 13,0 V
Bù -5,0 đến 5,0 mV -12V -13,0 đến -11,4 V
Nhiệt độ
Bộ gia 34,0 đến 38,0º C Nhiệt độ Không có thông
nhiệt trước LSDACQ số kỹ thuật
WBC

Nếu bất kỳ giá trị nào nằm ngoài các giới hạn trên, hệ thống sẽ hiển thị lỗi
trên màn hình Tự kiểm tra.
• Để xem thông tin chi tiết về bất kỳ kiểm tra riêng lẻ nào, nhấn
kết quả trên màn hình.
• Để xem kết quả Tự kiểm tra trước đó (để so sánh), nhấn vào Load
last selftest (Tải tự kiểm tra trước) ở bên dưới của màn hình.
Lưu ý Nếu bất kỳ thông số tự kiểm tra nào thất bại, liên hệ với nhân viên
hỗ trợ kỹ thuật hoặc nhà phân phối tại địa phương.

98 11223647 Rev. 01

98 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Chẩn đoán

Log (Nhật ký)


Nhật ký hệ thống cung cấp thông tin cho mục đích sửa chữa hoặc xử lý sự
cố. Nhật ký liệt kê các sự kiện và vấn đề có thể liên quan đến hoạt động hoặc
các phép đo. Nhật ký cũng liệt kê các sự kiện thường ngày như đăng nhập.

Để lọc các mục trong nhật ký


Sử dụng bảng điều khiển bộ chọn ở trên cùng của màn hình để chọn mục
nhật ký cần xem.
Bảng 8: Bộ lọc nhật ký

Bộ lọc Mô tả
All (Tất cả) Hiển thị tất cả các mục nhật ký, không có bộ lọc
Error (Lỗi) Chỉ hiển thị mục nhật ký lỗi
Pneumatic (Khí nén) Chỉ hiển thị các lỗi hệ thống khí nén
Software (Phần mềm) Chỉ hiển thị các lỗi hệ thống phần mềm
User (Người sử dụng) Chỉ hiển thị mục nhật ký liên quan đến người
sử dụng
System (Hệ thống) Chỉ hiển thị mục nhật ký liên quan đến hành
động trong hệ thống
Để xem thêm thông tin về một mục nhật ký cụ thể, nhấn vào mục nhật ký,
rồi nhấn vào Details (Chi tiết) ở dưới cùng của màn hình.

Thuốc thử
Mức thuốc thử cũng được thể hiện trong khu vực trạng thái ở dưới cùng
của màn hình.

Để xem trạng thái của Thuốc thử


• Vào Home (Trang chủ) > Diagnostics (Chẩn đoán) > Reagent status
(Tình trạng thuốc thử)

Để cài đặt lại mức thuốc thử


Cài đặt lại bộ đếm của phần mềm đến mức vật chứa đầy khi một vật chứa
thuốc thử được thay đổi.
1. Vào Home (Trang chủ) > Diagnostics (Chẩn đoán) > Reagent status
(Tình trạng thuốc thử).

2. Nhấn vào tùy chọn thích hợp:


• Diluent (Chất pha loãng)
• Lyse 5P (Dung giải 5P)
• Diff-5P
• Waste (Chất thải)
11223647 Rev. 01 99

99 of 142
Chẩn đoán Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Khi thay thế thuốc thử ly giải


Nếu tính năng khóa thuốc thử được kích hoạt:
1. Tháo chìa khóa phần cứng cũ và lắp chìa khóa phần cứng mới được
cung cấp trong gói dung giải ADVIA 560.

2. Vào Home (Trang chủ) > Diagnostics (Chẩn đoán) > Reagent status
(Tình trạng thuốc thử) và nhấn vào Reset Lyse-5P (Cài đặt lại dung
giải-5p) để tải lên số đếm bổ sung từ chìa khóa phần cứng.

Lưu ý Khi thay thế thuốc thử dung giải, xem thông tin khóa thuốc thử
trong Chương 1, Tổng quan trong phần Thuốc thử và vật liệu kiểm chuẩn.

Thống kê
• Để xem thống kê, vào Home (Trang chủ) > Diagnostics (Chẩn đoán) >
Statistics (Thống kê).
Màn hình thống kê hiển thị thông tin tích lũy như các số đo và số lượng
các sự kiện lỗi xảy ra trong khi hoạt động.
Dữ liệu thống kê chỉ có thể được thiết lập lại bởi một nhà cung cấp
dịch vụ tại địa phương.

Thông tin (số sê-ri, phiên bản phần mềm)


• Để xem thông tin về các thành phần hệ thống, vào Home (Trang chủ) >
Diagnostics (Chẩn đoán) > Information (Thông tin).
Những dữ liệu này rất quan trọng cho mục đích bảo trì, và nhà cung
cấp dịch vụ cần nó trước khi thực hiện một cuộc gọi dịch vụ.

Tập tin thu thập


Một tập tin thu thập có chứa thông tin có giá trị về hệ thống:
• Selftest (Tự kiểm tra)
• Đo độ căng
• Các hệ số hiệu chuẩn
Tập tin thu thập là một tập tin .gz (tập tin lưu trữ nén) có thể được gửi đến
một nhà cung cấp dịch vụ để phân tích các vấn đề của hệ thống.

Để tạo một tập tin thu thập


1. Vào Home (Trang chủ) > Diagnostics (Chẩn đoán) > Information
(Thông tin) > Collect (Thu thập).

2. Gắn một thiết bị lưu trữ USB vào cổng USB ở phía sau của hệ thống.

3. Vào tập tin .gz và lưu.


100 11223647 Rev. 01

100 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Xử lý sự cố

12 Xử lý sự cố

Hệ thống ADVIA 560 Hematology có thể gặp phải những vấn đề cần có
sự can thiệp của vận hành viên. Hệ thống sẽ cảnh báo cho vận hành viên
qua các thông báo lỗi, các tình huống cần sự giúp đỡ.

Mã số
Hệ thống này cung cấp thêm thông tin dưới dạng các mã số để giúp vận hành
viên xác định nguyên nhân gốc rễ của bất kỳ lỗi nào. Các mã lỗi này rất quan
trọng đối với nhân viên dịch vụ để hiểu được thông báo của hệ thống.
Nếu thông báo lỗi với mã được hiển thị, hãy viết ra hoặc chụp ảnh. Nếu có
thể, hãy mô tả những gì hệ thống đang thực hiện trước khi lỗi xuất hiện.
Thông tin quan trọng này sẽ giúp ích cho nhà cung cấp dịch vụ. Hệ thống
lưu trữ và hiển thị mọi thông báo lỗi, nhưng hệ thống không thể mô tả hoạt
động được thực hiện vào thời điểm đó.

Thông báo lỗi phần mềm


Thông báo lỗi cung cấp thông tin về hệ thống thu thập dữ liệu và hệ thống
khí nén. Mỗi thông báo lỗi bao gồm các phần bị ảnh hưởng và khu vực
của thiết bị. Kiểm tra các khu vực và bộ phận này để tìm ra sự bất thường
như tắc nghẽn hoặc các vấn đề cơ khí. Lặp lại hoạt động. Hệ thống tìm
cách khắc phục sự cố. Nếu vẫn còn lỗi, liên hệ với nhà phân phối hoặc
nhà cung cấp dịch vụ địa phương.

CẨN TRỌNG
Nếu hệ điều hành Windows XP báo lỗi, chấp nhận thông báo lỗi và lặp
lại hoạt động. Nếu các thông báo lỗi xuất hiện trở lại, khởi động lại máy
phân tích. Liên hệ nhân viên hỗ trợ kỹ thuật hoặc nhà phân phối tại
địa phương.

11223647 Rev. 01 101

101 of 142
Xử lý sự cố Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Thông báo lỗi khí nén


Một chướng ngại vật lý hoặc điều kiện vận hành khắc nghiệt có thể khiến
các bộ phận cơ khí có biểu hiện bất thường:
1. Nếu hệ thống hiển thị một thông báo lỗi, nhấn vào OK để thử lại
hoạt động.

2. Nếu thử lại thất bại, nhấn vào Details (Chi tiết) để biết thông tin về lỗi.
Viết ra các chi tiết bao gồm các số ở trên cùng của màn hình thông
báo.

Các vấn đề cơ khí


Hầu hết các vấn đề cơ khí là do tắc nghẽn vật lý của bộ phận chuyển
động. Các vấn đề gây ra bởi tắc nghẽn nghiêm trọng thường kèm theo
tiếng nghiến rít. Tiếng ồn như vậy là kết quả của động cơ không thể di
chuyển, nhưng thường không gây thiệt hại cơ khí cho các bộ phận
chuyển động.
Tình huống trục trặc điển hình có thể là do muối tích tụ xung quanh đầu
rửa hoặc Shear Valve. Làm vệ sinh hệ thống không đúng cách và thời
gian không hoạt động kéo dài có thể khiến các van hoặc ống bị tích tụ
muối. Những vấn đề này cũng có thể là nguồn gốc tiếng ồn ở động cơ
bộ pha loãng.
Áp lực tích tụ trong bộ pha loãng khi ống hoặc van bị tắc nghẽn nặng có
thể khiến các ống tách khỏi kết nối. Mặc dù bất thường, điều này không
gây thiệt hại cho hệ thống. Tuy nhiên, chúng tôi khuyến nghị bạn liên hệ
với nhân viên hỗ trợ kỹ thuật hoặc nhà phân phối tại địa phương trong
trường hợp như vậy.

Trục trặc rô-to mẫu (SR)


SR tạo tiếng ồn nghiến rít hoặc thông báo lỗi SR được hiển thị
• Bảng phía trước không được đóng đúng cách.
• Chỗ mở không thẳng hàng với cửa rô-to mẫu.
• Có chất lỏng trong SR. Nếu có dấu vết của muối xung quanh SR, liên
hệ với nhân viên hỗ trợ kỹ thuật hoặc nhà phân phối tại địa phương.
• Kiểm tra đầu rửa xem có ô nhiễm (máu hoặc muối) không vì muối tích
tụ quá nhiều có thể ngăn cản đầu rửa nâng lên một cách hiệu quả và
cửa rô-to mẫu có thể bị kẹt.

102 11223647 Rev. 01

102 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Xử lý sự cố

Lỗi SR xuất hiện trong quy trình khởi động


• Kiểm tra đầu rửa xem có ô nhiễm (máu hoặc muối) không.
• Liên hệ nhân viên hỗ trợ kỹ thuật hoặc nhà phân phối tại địa phương.

SR không xoay vào trong hệ thống (ngay cả khi bảng phía trước mở)
• Kiểm tra đầu rửa xem có ô nhiễm (máu hoặc muối) không.

Các vấn đề về cơ khí kim, động cơ dọc (Mvert)


Khoang vận chuyển kim rơi xuống lúc khởi động
• Đầu rửa và khu vực xung quanh phải không có muối tích tụ. Muối tích
tụ, hoặc lớp muối dày ở phía dưới hoặc ở bên trong có thể ngăn cản
sự di chuyển của kim trong đầu rửa (hoặc chuyển động của đầu rửa
xung quanh kim).
• Lỗ xỏ của kim trong khoang vận chuyển dọc phải không có muối tích
tụ. Muối xung quanh kim có thể làm hỏng kim và có thể ảnh hưởng
đến quy trình lấy mẫu, chất lượng lấy mẫu hoặc lượng mẫu.
• Vị trí đầu rửa tương ứng với kim và với SR không chính xác. Đầu rửa đi
xuống quá xa, và nếu được nâng lên, không còn chỗ cho cửa SR xoay.
• Thanh dọc giữ đầu rửa không được lắp đúng, hoặc đã không được
đẩy lên đến mức tối đa, và đầu rửa đang ở vị trí thấp.

Lỗi liên quan đến Shear Valve (SV)


Lỗi khi khởi động lần đầu tiên
• SV không thể xoay
○ Hãy chắc chắn rằng vạt kéo đã được gỡ bỏ.
○ Kiểm tra chuyển động tự do bằng tay (xoay Shear Valve).
○ Thực hiện quy trình làm vệ sinh Shear Valve.
• Shear Valve bị nghẹt.
○ Thử mở Shear Valve.

Tiếng nghiến rít sau khi làm vệ sinh Shear Valve (hoặc sau khi
lắp lại SV)
• Phần quay không thể đi đến vị trí cảm biến quang - kiểm tra xem vít
xoay tay có được xiết đúng cách hay không và không có khoảng cách
giữa các đĩa trên và dưới.
• Nếu Shear Valve được canh thẳng chính xác, thử điều chỉnh màn hình
cảm biến quang với thanh quang của Shear Valve.

11223647 Rev. 01 103

103 of 142
Xử lý sự cố Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Rò rỉ Shear Valve
• Đĩa trên không nằm đúng trên đĩa dưới.
• Mở, và lắp lại đĩa trên.
• Không để khoảng trống giữa vít đóng và đĩa trên (hình chữ nhật màu
xanh dương có chấm trong Hính 17 ).

Hình 17: Lắp đúng vị trí vít Shear Valve

1 Vít đóng
2 Đĩa trên

Lỗi bộ pha loãng


• Ống bị chèn ép, hoặc bị tắc nghẽn tại bộ pha loãng hoặc tại một số
điểm trong ống thuốc thử.
• Tắc nghẽn vật lý (chất lạ).

Các vấn đề về mồi


Hệ thống không mồi chất lỏng
• Thuốc thử tương ứng đã hết.
• Ống đến từ vật chứa thuốc thử:
○ Đã giảm đi
○ Có một lỗ thủng
○ bị vỡ

104 11223647 Rev. 01

104 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Xử lý sự cố

• Bộ đệm thuốc thử bị rò rỉ, tìm chất lỏng bên dưới hệ thống.
• Ống trong hệ thống bị hư hỏng, tìm chỗ rò rỉ, hoặc các dấu vết của
chất lỏng, và liên hệ với nhà phân phối hoặc nhà cung cấp dịch vụ tại
địa phương.

Các vấn đề liên quan đến điện tử


Không có hình ảnh trên màn hình, không có đèn nền
Liên hệ với nhà phân phối hoặc nhà cung cấp dịch vụ tại địa phương.

Màn hình cảm ứng không hoạt động


• Kết nối chuột và bàn phím USB bên ngoài. Liên hệ với nhà cung cấp
dịch vụ.

Chạm (hoặc nhấp vào) không chính xác


• Màn hình cảm ứng cần hiệu chuẩn.
○ Kết nối chuột và bàn phím USB bên ngoài.
○ Thực hiện hiệu chuẩn cảm ứng Home (Trang chủ) > Maintenance
(Bảo trì) > Touchscreen calibration (Hiệu chuẩn màn hình cảm
ứng).

Con trỏ dường như đang chuyển động với tỷ lệ tốt, nhưng
trong một khu vực nhỏ hơn
• Hiệu chuẩn màn hình cảm ứng (sử dụng một con chuột & bàn phím
USB bên ngoài) Home (Trang chủ) > Maintenance (Bảo trì) >
Touchscreen calibration (Hiệu chuẩn màn hình cảm ứng).
• Nếu vẫn còn sự cố, liên hệ nhà cung cấp dịch vụ.

Hệ thống không có điện


• Kiểm tra kết nối điện thích hợp, và tình trạng của công tắc (nhỏ)
ở nguồn điện.
• Nếu vẫn không khắc phục được, liên hệ nhà cung cấp dịch vụ.

Lỗi I2C hiển thị khi khởi động


Liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ.

11223647 Rev. 01 105

105 of 142
Xử lý sự cố Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Các vấn đề liên quan đến kết quả đo


Giá trị nền PLT biến động
Khi hệ thống ADVIA 560 Hematology chạy một khối lượng công việc lớn,
ví dụ 300 mẫu mỗi ngày, hoặc 5 giờ hoạt động liên tục, hệ thống có thể
cần phải làm vệ sinh rất kỹ.
Nếu các giá trị PLT blank tăng hoặc giảm bất ngờ, thực hiện chức năng
bảo dưỡng Làm vệ sinh kỹ. Làm vệ sinh kỹ là làm vệ sinh hệ thống triệt để
với thời gian chạy lâu hơn, vệ sinh kỹ hệ thống đo, bộ đệm, và các buồng.
Xem Chương 10, Bảo trì trong phần Chức năng bảo trì làm vệ sinh phần
mềm.

Phân phối sơ đồ phân tán


Nếu sơ đồ phân tán 4-DIFF và BASO trong báo cáo bệnh nhân hiển thị
một quần thể tế bào được phân phối dưới dạng mảng hoặc "vết đốm",
tương tự như Hính 18, Tập hợp tế bào có vết bẩn , nó cho biết rằng một
phần quan trọng của quy trình đo không hoạt động như mong đợi.
Nguyên nhân có thể xảy ra:
• Bộ nối ống hoặc kết nối với vật chứa bị lỗi
• Hai thuốc thử dung giải đổi chổ lẫn nhau
• Trộn lẫn mẫu
• Đơn vị kiểm soát nhiệt độ (TCU) trục trặc

Hình 18: Tập hợp tế bào có vết bẩn

106 11223647 Rev. 01

106 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thông số

Phụ lục A: Thông số

Công thức tính toán


Thông số Mô tả Các đơn vị Phép tính
3 9
WBC Nồng độ bake cầu 10 /µL hoặc 10 /L WBC = WBCCAL x
(tế bào máu trắng) WBCĐO ĐƯỢC
NEU Lymphô trung tính 103/µL hoặc 109/L Được tính toán từ tỷ lệ bách
LYM Bạch cầu đơn nhân phân và WBC
MON ưa eozin NEU = NEU% x WBC
EOS Nồng độ bạch cầu LYM = LYM% x WBC
ái kiềm MON = MON% x WBC
BAS
EOS = EOS% x WBC
BAS = BAS% x WBC
NEU% Lymphô trung tính Giá trị tương đối có nguồn gốc
LYM% Tỷ lệ bách phân % từ các quần thể phân tán 4 diff
năm phần bạch quang học
MON%
cầu đơn nhân ái
EOS%
toan
BAS% Tỷ lệ bách phân Giá trị tương đối được tính
năm phần bạch % toán từ các quần thể phân tán
cầu ái kiềm quang học bạch cầu ái kiềm

RBC Nồng độ hồng cầu 106/µL hoặc 1012/L RBC = RBCCAL x


RBCĐO ĐƯỢC
HGB Nồng độ huyết g/dL hoặc g/L hoặc Đo trắc quang ở bước sóng
cầu tố mmol/L 568 nm; đo blank được thực
hiện ở mỗi chu kỳ trên chất
pha loãng và hỗn hợp dung
giải
HGB = HGBCAL x
(HGBĐO ĐƯỢC – HGBBLANK)
HCT Thể tích khối % hoặc tuyệt đối Được tính toán từ RBC và
hồng cầu MCV
Tỷ lệ HCT = RBC x MCV / 10
HCTABS = Tỷ lệ HCT x 100

11223647 Rev. 01 107

107 of 142
Thông số Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Thông số Mô tả Các đơn vị Phép tính


MCV Thể tích trung bình fL Thể tích trung bình của từng
khối hồng cầu RBCs xuất phát từ biểu đồ
RBC
MCH Huyết sắc tố trung pg hoặc fmol tùy Nồng độ huyết sắc tố của
bình thuộc vào đơn RBCs, được tính từ các giá trị
vị HGB RBC và HGB.
MCH = HGB / RBC
MCHC Nồng độ huyết sắc g/dL hoặc g/L Được tính toán từ HGB và
tố trung bình mmol/L HCTTUYỆT Đ ỐI
MCHC = HGB / HCTTUYỆT Đ ỐI
RDWcv Chiều rộng phân Xuất phát từ chiều rộng phân
bố hồng cầu cv (hệ % bố của biểu đồ RBC ở mức
số của biến đổi) 20% của đỉnh
RDWCV = RDWCAL x
0,56 x (P2 – P1) / (P2 + P1)
Hệ số 0,56 chuyển đổi phép
đo ở 20% của đỉnh thành 60%
của đỉnh.
RDWsd Chiều rộng phân Được tính toán từ RDWcv và
bố hồng cầu sd(độ fL chiều rộng phân bố của biểu
lệch chuẩn) đồ RBC ở mức 20% của đỉnh
RDWsd = RDWcv x (P2 + P1) /
0,56
PLT Nồng độ tiểu cầu 103/µL hoặc 109/L PLT = PLTCAL x PLTĐO ĐƯỢC
PCT Tiểu cầu % hoặc tuyệt đối Được tính toán từ PLT và
MPV
PCTTỶ LỆ = PLT x MPV /
10,000 PCTTUYỆT ĐỐI = PLTTỶ
LỆ / 100
MPV Thể tích trung bình fL Thể tích trung bình tiểu cầu
tiểu cầu xuất phát từ biểu đồ PLT.
PDWcv Chiều rộng phân Xuất phát từ biểu đồ PLT theo
bố tiểu cầu cv (hệ % PDWCV = RDWCAL x 0,56 x
số của biến đổi) (P2 – P1) / (P2 + P1)
Hệ số 0,56 chuyển đổi phép
đo ở 20% của đỉnh thành 60%
của đỉnh.

108 11223647 Rev. 01

108 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thông số

Thông số Mô tả Các đơn vị Phép tính


PDWsd Độ lệch chuẩn Được tính toán từ PDWcv và
chiều rộng phân bố fL chiều rộng phân bố của biểu
tiểu cầu đồ tiểu cầu ở mức 20% của
đỉnh
PDWsd = PDWcv x (P2 + P1) /
0,56
PLCC Đếm tiểu cầu lớn * 103/µL hoặc 109/L Đếm PLT trên kích thước
12 fL.
PLCR Tỷ lệ tiểu cầu lớn * % PLCR = PLCC / PLT x 100

11223647 Rev. 01 109

109 of 142
Thông số Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Phạm vi hiển thị thông số


Thông số Phạm vi Kích thước có thể
lựa chọn
#WBC 0.00–120,00 * 103/µL hoặc 109/L cells/µL, cells/L
#NEU 0.00–120,00 * 103/µL hoặc 109/L cells/µL, cells/L
#LYM 0.00–120,00 * 103/µL hoặc 109/L cells/µL, cells/L
#MON 0.00–120,00 * 103/µL hoặc 109/L cells/µL, cells/L
#EOS 0.00–120,00 * 103/µL hoặc 109/L cells/µL, cells/L
#BAS 0.00–120,00 * 103/µL hoặc 109/L cells/µL, cells/L
#NEU% 0–100% Không chọn được
#LYM% 0–100% Không chọn được
#MON% 0–100% Không chọn được
#EOS% 0–100% Không chọn được
#BAS% 0–10% Không chọn được
6 12
RBC 0.00-10,00 * 10 /µL hoặc 10 /L cells/µL, cells/L
HGB 0–30 g/dL hoặc 0–300 g/L hoặc g/dL, g/L, mmol/L
0–20 mmol/L
HCT 0–80% hoặc 0.00–0.80 tỷ lệ hoặc tuyệt đối
MCV 0–200 fL Không chọn được
MCH (không hạn chế) pg hoặc fmol tùy thuộc vào đơn
vị HGB
MCHC (không hạn chế) g/dL hoặc g/L tương tự như đơn
hoặc mmol/L vị HGB
RDWsd (không hạn chế) fL Không chọn được
RDWcv (không hạn chế)% Không chọn được
PLT 0–2400 * 103/µL hoặc 109/L cells/µL, cells/L
3 9
PLCC 0–2400 * 10 /µL hoặc 10 /L cells/µL, cells/L
PLCR 0–100% Không chọn được
PCT (không hạn chế)% Không chọn được
MPV 3,0–(không hạn chế trên) fL Không chọn được
PDWsd (không hạn chế) fL Không chọn được
PDWcv (không hạn chế)% Không chọn được

110 11223647 Rev. 01

110 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Báo cờ cảnh báo, giải thích và hình thái

Phụ lục B: Báo cờ cảnh báo, giải thích


và hình thái

Hệ thống ADVIA 560 Hematology cung cấp báo cờ cảnh báo, báo cờ hình
thái, và thông báo giải thích trong bảng cảnh báo. Các bảng trong phần
này mô tả những báo cờ và những hành động mà vận hành viên có thể
thực hiện để khắc phục sự cố.

Báo cờ cảnh báo


Báo cờ cảnh báo được đưa ra khi máy phân tích phát hiện một vấn đề
trong quy trình phân tích có thể gây ra kết quả không chính xác hoặc khi
các thông số trong một phép đo blank hợp lệ trở nên quá cao.

Báo Ý nghĩa Nguyên nhân Hành động


cờ
A Thông báo Quần thể 4DIFF không Nếu các thông số khác dự đoán một
4 Diff thể phân biệt một cách rõ mẫu 'bình thường' thì bạn hãy thực hiện
ràng trên sơ đồ phân tán. quy trình làm vệ sinh và lặp lại phép đo.
Nếu kết quả 4DIFF được báo cáo thì
hãy xem chúng như 'giảm độ tin cậy'.
Nếu không phải tất cả các thông số
được báo cáo hoặc mẫu được dự đoán
là bệnh lý thì hãy thực hiện việc đếm thủ
công trên kính phết nhuộm tiêu bản.
B WBC blank WBC > Giới hạn trên Kiểm tra độ sạch của các thuốc thử và
cao WBC blank hệ thống ADVIA 560 Hematology. Thực
hiện làm vệ sinh hệ thống
ADVIA 560 Hematology. Lặp lại phép
đo khoảng trống. Xem kết quả WBC
như 'giảm độ tin cậy'.
b RBC blank RBC > Giới hạn trên RBC Kiểm tra độ sạch của các thuốc thử và
cao blank hệ thống ADVIA 560 Hematology. Thực
hiện làm vệ sinh hệ thống
ADVIA 560 Hematology. Lặp lại phép
đo khoảng trống. Xem kết quả RBC
như 'giảm độ tin cậy'.

11223647 Rev. 01 111

111 of 142
Báo cờ cảnh báo, giải thích và hình thái Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Báo Ý nghĩa Nguyên nhân Hành động


cờ
C WBC tắc Độ lệch trong điện áp đầu Kiểm tra các kết nối thuốc thử. Thực
nghẽn dò mao mạch WBC. Hai hiện quy trình làm vệ sinh! Xem
lý do chính cho độ lệch Chương 10, Bảo trì. Lặp lại phép đo.
này là thuốc thử bị kết nối
sai và sự tắc nghẽn của
mao mạch.
c RBC/PLT Độ lệch trong điện áp đầu Kiểm tra các kết nối thuốc thử. Thực
tắc nghẽn dò mao mạch RBC. Hai lý hiện quy trình làm vệ sinh! Xem
do chính cho độ lệch này Chương 10, Bảo trì. Lặp lại phép đo.
là thuốc thử bị kết nối sai
và sự tắc nghẽn của mao
mạch.
D Thông báo Quần thể MON và NEU Nếu các thông số khác dự đoán một
MON - không thể phân biệt một mẫu 'bình thường' thì bạn hãy thực
NEU cách rõ ràng trên sơ đồ hiện quy trình làm vệ sinh và lặp lại
phân tán. phép đo. Nếu kết quả MON, MON%,
NEU, NEU% được báo cáo thì hãy xem
chúng như 'giảm độ tin cậy'. Nếu không
phải tất cả các thông số được báo cáo
hoặc mẫu được dự đoán là bệnh lý thì
hãy thực hiện việc đếm thủ công trên
kính phết nhuộm tiêu bản.
E Thông báo Quần thể EO và NEU Nếu các thông số khác dự đoán một
EO - NEU không thể phân biệt một mẫu 'bình thường' thì bạn hãy thực
cách rõ ràng trên sơ đồ hiện quy trình làm vệ sinh và lặp lại
phân tán. phép đo. Nếu kết quả EO, EO%, NEU,
NEU% được báo cáo thì hãy xem
chúng như 'giảm độ tin cậy'. Nếu không
phải tất cả các thông số được báo cáo
hoặc mẫu được dự đoán là bệnh lý thì
hãy thực hiện việc đếm thủ công trên
kính phết nhuộm tiêu bản.
F Bách phân Hơn 100 tế bào được Kiểm tra độ sạch của các thuốc thử và
blank cao phát hiện trong quy trình hệ thống ADVIA 560 Hematology. Thực
'blank 4Diff '. hiện làm vệ sinh tế bào lưu lượng hệ
thống ADVIA 560 Hematology. Lặp lại
phép đo blank. Xem kết quả 4-Diff như
'giảm độ tin cậy'.

112 11223647 Rev. 01

112 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Báo cờ cảnh báo, giải thích và hình thái

Báo Ý nghĩa Nguyên nhân Hành động


cờ
f BASO Hơn 100 tế bào được Kiểm tra độ sạch của các thuốc thử và
blank cao phát hiện trong quy trình hệ thống ADVIA 560 Hematology. Thực
'trắng Baso'. hiện làm vệ sinh tế bào lưu lượng hệ
thống ADVIA 560 Hematology. Lặp lại
phép đo blank. Xem kết quả BASO như
'giảm độ tin cậy'.
H HGB blank Kết quả blank được chấp Kiểm tra độ sạch của các thuốc thử và
cao nhận cuối cùng: HGB ≥ hệ thống ADVIA 560 Hematology. Thực
1,0 g/dL hiện làm vệ sinh hệ thống
ADVIA 560 Hematology. Lặp lại phép
đo khoảng trống. Xem kết quả HGB
như 'giảm độ tin cậy'.
I PLT URI Khoảng cách PLT-RBC Kiểm tra chất lượng mẫu. Lặp lại mẫu.
không được phát hiện Nếu vấn đề vẫn còn thì thực hiện đếm
một cách rõ ràng trên thủ công trên kính phết nhuộm tiêu bản.
biểu đồ PLT-RBC: MCV
nhỏ, RBC bị phân mảnh,
PLT-s vón cục (máu
lạnh), tác dụng phụ của
việc truyền máu.
M Ngoài RBC trùng hợp ngẫu Kiểm tra tính đồng nhất của mẫu. Lặp
phạm vi nhiên vượt giới hạn: số lại mẫu bằng cách pha loãng thủ công
tuyến tính đếm RBC quá cao. trước.
RBC
m Gần phạm RBC trùng hợp ngẫu Xem kết quả RBC như 'giảm độ tin cậy'.
vi tuyến nhiên gần đến giới hạn: Kiểm tra tính đồng nhất của mẫu. Lặp
tính RBC số đếm RBC quá cao. lại mẫu bằng cách pha loãng thủ công
trước.
N Nhiễu góc Dòng chảy trong đầu Thực hiện phép đo khoảng trống. Nếu
cao quang học không sạch nhiễu vẫn xuất hiện, thực hiện đẩy
hoặc có chứa bong bóng. ngược tế bào lưu lượng.
n Nhiễu góc Dòng chảy trong đầu Thực hiện phép đo khoảng trống. Nếu
thấp quang học không sạch nhiễu vẫn xuất hiện, thực hiện đẩy
hoặc có chứa bong bóng. ngược tế bào lưu lượng.
O Vượt giới Nếu có bất kỳ kết quả Thực hiện pha loãng mẫu thủ công
hạn trên RBC, PLT hoặc WBC nào trước và chạy lại. Điều chỉnh các thông
của cao hơn giới hạn trên của số bằng cách sử dụng hệ số pha loãng.
khoảng khoảng tuyến tính.
tuyến tính

11223647 Rev. 01 113

113 of 142
Báo cờ cảnh báo, giải thích và hình thái Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Báo Ý nghĩa Nguyên nhân Hành động


cờ
o Vượt giới Nếu có bất kỳ kết quả Không có
hạn dưới RBC, PLT hoặc WBC nào
của thấp hơn giới hạn dưới
khoảng của khoảng tuyến tính.
tuyến tính
p PLT blank Kết quả blank được chấp Kiểm tra độ sạch của các thuốc thử và
cao nhận cuối cùng: hệ thống ADVIA 560 Hematology. Làm
PLT ≥ 15 x 103/µL ở chế vệ sinh máy phân tích. Lặp lại phép đo
độ bình thường blank. Xem kết quả PLT như 'giảm độ
tin cậy'.
Q Thông báo Quần thể MON và LYM Nếu các thông số khác dự đoán một
MON - không thể phân biệt một mẫu 'bình thường' thì bạn hãy thực
LYM cách rõ ràng trên sơ đồ hiện quy trình làm vệ sinh và lặp lại
phân tán. phép đo. Nếu kết quả MON, MON%,
LYM, LYM% được báo cáo thì hãy xem
chúng như 'giảm độ tin cậy'. Nếu không
phải tất cả các thông số được báo cáo
hoặc mẫu được dự đoán là bệnh lý thì
hãy thực hiện việc đếm thủ công trên
kính phết nhuộm tiêu bản.
S Cảnh báo Thời điểm phát hiện phân Thực hiện làm vệ sinh hệ thống
thống kê phối bạch cầu thay đổi. ADVIA 560 Hematology. Kiểm tra tính
đo lường Nó cho biết sự tắc nghẽn, đồng nhất, nhiệt độ và sự đông máu
WBC mẫu không đồng nhất, của mẫu. Lặp lại mẫu.
mẫu lạnh, đông máu một
phần mẫu.
s Cảnh báo Thời điểm phát hiện phân Thực hiện làm vệ sinh hệ thống
thống kê phối RBC thay đổi. Nó ADVIA 560 Hematology. Kiểm tra tính
đo lường cho biết sự tắc nghẽn, đồng nhất, nhiệt độ và sự đông máu
RBC mẫu không đồng nhất, của mẫu. Lặp lại mẫu.
mẫu lạnh, đông máu một
phần mẫu.
T Lỗi bộ Bộ phận phát hiện máu bị Gọi dịch vụ bảo trì.
phận phát trục trặc (tín hiệu không
hiện máu chính xác hoặc không
nhận được tín hiệu từ bộ
phận phát hiện máu)

114 11223647 Rev. 01

114 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Báo cờ cảnh báo, giải thích và hình thái

Báo Ý nghĩa Nguyên nhân Hành động


cờ
u BASO cao Số lượng quần thể BASO Lặp lại phép đo hoặc thực hiện đếm thủ
cao hoặc có các tế bào công trên kính phết nhuộm tiêu bản.
kháng dung giải trong
mẫu.
V Cảnh báo Có tắc nghẽn (một phần) Làm vệ sinh
chân hoặc rò rỉ một phần ở bộ Hệ thống ADVIA 560 Hematology.
không phận WBC của hệ thống Thực hiện quy trình self-test (tự kiểm
WBC đo. Máy bơm bị trục trặc/ tra). Nếu vấn đề chân không vẫn còn
hao mòn cũng có thể tạo thì hãy gọi dịch vụ.
ra các lỗi chân không.
v Cảnh báo Có tắc nghẽn hoặc rò rỉ Làm vệ sinh
chân (một phần) trên bộ phận hệ thống ADVIA 560 Hematology. Thực
không RBC của hệ thống đo. hiện quy trình tự kiểm tra. Nếu vấn đề
RBC Máy bơm bị trục trặc/ hao chân không vẫn còn thì hãy gọi dịch vụ.
mòn cũng có thể tạo ra
các lỗi chân không.
W Cảnh báo Bộ phận phát hiện máu Kiểm tra lượng mẫu trong lọ mẫu. Kiểm
lấy mẫu phát hiện lượng mẫu quá tra quy trình lấy mẫu. Chạy lại mẫu.
nhỏ.
X Lỗi bách Phát hiện không đủ tế Thực hiện quy trình làm vệ sinh flow
phân bào trong quá trình bách cell! Lặp lại phép đo. Nếu vấn đề vẫn
phân 4 DIFF WBC. còn thì hãy yêu cầu dịch vụ.
x Lỗi BASO Phát hiện không đủ tế Nếu tổng số WBC dưới
bào trong quá trình bách 2 x 103/µL thì thực hiện đếm thủ công
phân BASO WBC. trên kính phết nhuộm tiêu bản. Thực
hiện quy trình làm vệ sinh tế bào lưu
lượng! Lặp lại phép đo. Nếu vấn đề vẫn
còn thì hãy yêu cầu dịch vụ.
Y Lỗi tỷ lệ Lỗi thuật toán khi bách Lặp lại phép đo. Nếu vấn đề vẫn còn
bách phân phân WBC trong quy trên một mẫu đã cho thì thực hiện đếm
trình 4-DIFF. thủ công trên kính phết nhuộm tiêu bản.

11223647 Rev. 01 115

115 of 142
Báo cờ cảnh báo, giải thích và hình thái Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Báo Ý nghĩa Nguyên nhân Hành động


cờ
y Lỗi tỷ lệ Lỗi thuật toán khi bách Lặp lại phép đo. Nếu vấn đề vẫn còn
BASO phân WBC trong quy trên một mẫu đã cho thì thực hiện đếm
trình BASO. thủ công trên kính phết nhuộm tiêu bản.
Z Nhiễu Trong quá trình đếm Thực hiện quy trình làm vệ sinh. Thực
WBC cao WBC có quá nhiều (hơn hiện quy trình làm vệ sinh cứng.
10% trong tổng số) xung
được phát hiện trên 10
kênh đầu tiên trong toàn
bộ 255 kênh. Điều này có
thể được gây ra bởi RBC
kháng dung giải, nhiễu
điện, buồng WBC bị ô
nhiễm hoặc thuốc thử bị
ô nhiễm.

Báo cờ giải thích


Báo cờ giải thích cho thấy sự hiện diện của những bất thường trong phân
phối như tăng bạch cầu.

Báo cờ Ý nghĩa
Giảm bạch cầu WBC --
Tăng bạch cầu WBC + hoặc WBC ++
Giảm bạch cầu trung tính NEU --
Tăng bạch cầu trung tính NEU ++
Giảm bạch cầu lymphô LYM --
Tăng bạch cầu lymphô LYM ++
Tăng bạch cầu đơn nhân MON ++
Tăng bạch cầu ái toan EOS ++
Tăng bạch cầu ái kiềm BASO ++
Thiếu máu RBC - hoặc RBC --
Đa hồng cầu RBC + hoặc RBC ++
Hồng cầu nhỏ MCV - hoặc MCV --
Hồng cầu lớn MCV + hoặc MCV ++

116 11223647 Rev. 01

116 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Báo cờ cảnh báo, giải thích và hình thái

Báo cờ Ý nghĩa
Hồng cầu nhược sắc MCHC - hoặc MCHC --
Hồng cầu ưu sắc MCHC + hoặc MCHC ++
Hồng cầu không đều RDW + hoặc RDW ++
Giảm lượng tiểu cầu PLT --
Tăng lượng tiểu cầu PLT + hoặc PLT ++
Tiểu cầu nhỏ MPV - hoặc MPV --
Tiểu cầu lớn MPV + hoặc MPV ++

Báo cờ hình thái


Báo cờ hình thái được đưa ra khi nghi ngờ có sự hiện diện của các loại tế
bào có hình thái bất thường như bạch cầu hạt chưa trưởng thành.

Báo Ý nghĩa Nguyên nhân Hành động


cờ
G Bạch cầu hạt Tổng số trong khu vực (phân tán góc Thực hiện đếm thủ công
chưa trưởng thấp - cao của hệ thống trên kính phết nhuộm
thành ADVIA 560 Hematology), nơi thường tiêu bản.
có bạch cầu hạt chưa trưởng thành
> 3% tổng số WBC.
L Lymphô Tổng số trong khu vực (phân tán góc Thực hiện đếm thủ công
không điển thấp - cao của hệ thống trên kính phết nhuộm
hình ADVIA 560 Hematology), nơi thường tiêu bản.
có các lymphô không điển hình > 1%
tổng số WBC.

11223647 Rev. 01 117

117 of 142
Báo cờ cảnh báo, giải thích và hình thái Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

118 11223647 Rev. 01

118 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thuốc thử

Phụ lục C: Thuốc thử

Chỉ sử dụng thuốc thử Siemens để đảm bảo đúng hiệu suất của hệ thống.
Thuốc thử được sản xuất cho việc chẩn đoán trong ống nghiệm.

CẢNH BÁO
Không để nuốt phải thuốc thử. Nếu nuốt phải thuốc thử, hãy uống nước
ngay lập tức và đến cơ sở y tế để được chăm sóc.
Không để mắt hoặc da tiếp xúc với bất kỳ loại thuốc thử nào. Nếu xảy ra
tiếp xúc, hãy rửa với thật nhiều nước.

Thuốc thử ADVIA 360/560 Dil Diluent là dung dịch đệm đẳng trương đa vi
lọc, không hạt, có chứa chất ổn định, phụ gia đặc biệt và chất bảo quản.

Thông tin về ADVIA 360/560 Dil Diluent


Ứng dụng Xác định hàm lượng và chất lượng của RBC,
WBC, PLT, và nồng độ HGB.
Bề ngoài Dung dịch không màu, không mùi.
Hạn dùng 36 tháng
Độ ổn định chai đã mở 120 ngày
Lưu trữ Từ +15°C đến +30°C. (~59–86°F)
Mã thuốc thử Siemens REF/SMN là 11170845
(ADVIA 360/560 Dil 20L)
Mã màu Xanh lá

Sản phẩm thân thiện với môi trường và không chứa chất azit hoặc xyanua.

11223647 Rev. 01 119

119 of 142
Thuốc thử Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Thông tin ADVIA 560 Ly giải Lyse


Mô tả Dung dịch thuốc thử đa vi lọc, không hạt, có
chứa chất tẩy rửa ly giải, chất ổn định, thành
phần bảo vệ bạch cầu, phụ gia đặc biệt và
chất bảo quản.
Ứng dụng Xác định hàm lượng và chất lượng của nồng
độ WBC, 5 diff, và HGB.
Bề ngoài Dung dịch không màu, tạo bọt bằng cách lắc.
Hạn dùng 24 tháng
Độ ổn định chai đã mở 120 ngày
Lưu trữ Từ +15°C đến +30°C. (~59–86°F)
Mã thuốc thử Siemens REF/SMN là 11170846 (ADVIA 560 Lyse 5L)
Mã màu Vàng

Sản phẩm thân thiện với môi trường và không chứa chất azit hoặc xyanua.

Thông tin ADVIA 560 5P Diff Lyse


Mô tả Dung dịch thuốc thử đa vi lọc, không hạt, có
chứa chất ổn định, thành phần bảo vệ bạch
cầu, phụ gia đặc biệt và chất bảo quản.
Ứng dụng Xác định hàm lượng WBC, phân biệt bốn
phần bạch cầu (LYM, MON, NEU, EOS)
Bề ngoài Dung dịch không màu, không mùi.
Hạn dùng 24 tháng
Độ ổn định chai đã mở 120 ngày
Lưu trữ Từ +15°C đến +30°C. (~59–86°F)
Mã thuốc thử Siemens REF/SMN là 11170848
(ADVIA 360 Lyse 3P Diff 1L)
Mã màu Màu cam

Sản phẩm thân thiện với môi trường và không chứa chất azit hoặc xyanua.

120 11223647 Rev. 01

120 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thuốc thử

Thông tin ADVIA 360/560 Hypoclean


Mô tả Chứa hypochlorite kiềm, chất phụ gia đặc biệt
và chất bảo quản.
Ứng dụng Rửa mao mạch, ống và các buồng, và loại bỏ
kết tủa thành phần máu
Bề ngoài Chất lỏng hơi vàng với mùi clo
Hạn dùng 15 tháng
Độ ổn định chai đã mở 120 ngày
Lưu trữ Từ +15°C đến +30°C (~59–86°F)
Mã thuốc thử Siemens • ADVIA 360/560 Hypoclean 1L
REF/SMN là 11170850
• ADVIA 360,560 Hypoclean 100 mL
REF/SMN là 11170851

ADVIA 360/560 Hypoclean không phải là một thuốc thử trực tuyến (không
kết nối trực tiếp vào hệ thống ADVIA 560 Hematology). Thuốc thử này
được hút từ một ống mẫu mở mà vận hành viên đặt đế đặt ống mẫu.

11223647 Rev. 01 121

121 of 142
Thuốc thử Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Cảnh báo và phòng ngừa thuốc thử


Khi làm việc với thuốc thử Siemens làm theo những lời cảnh báo và biện
pháp phòng ngừa có liên quan với thuốc thử cụ thể.

Thuốc thử và mã Biểu Mã GHS Mô tả


đặt hàng tượng
ADVIA 360/560 Dil H317 Cảnh báo!
20L
Có thể gây phản ứng dị ứng da.

SMN 11170845
P280 Mang găng tay bảo vệ/quần áo bảo hộ/
bảo vệ mắt/bảo vệ mặt.
Không được mang quần áo làm việc bị
P272 ô nhiễm ra khỏi nơi làm việc.

P302+P352
NẾU DÍNH TRÊN DA: Rửa bằng nhiều
P333+P313 nước và xà phòng. Nếu xảy ra kích ứng
da hoặc phát ban, cần được chăm sóc
y tế.
P501
Vứt bỏ chất bên trong và vật chứa phù
hợp với các quy định của địa phương,
vùng, quốc gia và quốc tế.

Chứa hỗn hợp 5-chloro-2-methyl-3(2h)-


isothiazolone với 2-methyl-3(2h)-
isothiazolone

122 11223647 Rev. 01

122 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thuốc thử

Thuốc thử và mã Biểu Mã GHS Mô tả


đặt hàng tượng
ADVIA 360,560 H319 Cảnh báo!
Hypoclean 1L, dung
Gây kích ứng mắt nghiêm trọng.
dịch Hypochlorite
H315 Gây kích ứng da. Mang găng tay bảo
SMN 11170850 P280 vệ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/bảo vệ
mặt.

P264 Rửa tay thật kỹ sau khi xử lý.

P305+P351+ NẾU VÀO MẮT: Rửa sạch kỹ bằng


P338 nước trong vài phút. Tháo kính áp
tròng, nếu có và dễ dàng làm điều này.
Tiếp tục rửa.

Chứa natri hiđroxit


ADVIA 360/560 H319 Cảnh báo!
Hypoclean CC
Gây kích ứng mắt nghiêm trọng.
100 mL chất làm
sạch khẩn cấp H315 Gây kích ứng da. Mang găng tay bảo
P280 vệ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/bảo
SMN 11170851 vệ mặt.

P264 Rửa tay thật kỹ sau khi xử lý.

P305+P351+ NẾU VÀO MẮT: Rửa sạch kỹ bằng


P338 nước trong vài phút. Tháo kính áp
tròng, nếu có và dễ dàng làm điều này.
Tiếp tục rửa.

Chứa natri hiđroxit

11223647 Rev. 01 123

123 of 142
Thuốc thử Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

124 11223647 Rev. 01

124 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thông số kỹ thuật

Phụ lục D: Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật hệ thống


Bảng 9: ADVIA 560 Hematology Thông số kỹ thuật hệ thống

Mục Thông số kỹ thuật


Cao 520 mm 20 1/2 inch
Chỉ hệ thống Rộng 410 mm 16 1/8 inch
Kích thước
Sâu 493 mm 19 3/8 inch
Hệ thống với Bộ nạp Cao 520 mm 20 1/2 inch
mẫu tự động Rộng 671 mm 26 3/8 inch
Sâu 493 mm 19 3/8 inch
Trọng lượng Chỉ hệ thống 36 kg 79,4 cân Anh
Hệ thống với Bộ nạp mẫu tự 46,7 kg 103 cân Anh
động
Thể tích mẫu Chế độ ống kín và mở 110 μL
Loại mẫu Toàn bộ máu người (K2- hoặc K3-EDTA chống đông)
Nhận dạng ống • Bằng bàn phím (nhập ID)
• Bằng nhãn mã vạch (bộ nạp thủ công và/hoặc tự động)
Phương pháp Shear valve gốm với 3 vòng chính tách biệt
lấy mẫu
Thông số đo được Chế độ CBC+5-DIFF (26 thông số):
WBC, LYM, MON, NEU, EOS, BAS, LYM%, MON%,
NEU%, EOS%,BAS%, RBC, HCT, MCV, RDWsd, RDWcv,
HGB, MCH, MCHC, PLT, MPV, PDWsd, PDWcv, PCT,
PLCC, PLCR
Thông lượng 60 xét nghiệm/giờ
Phương pháp đo • Thay đổi trở kháng thể tích cho WBC, RBC, PLT
• Đo BASO phân tán ánh sáng
• Đo 4-diff phân tán ánh sáng LYM, MON, NEU, EOS
• Đo quang phổ cho HGB
Đường kính WBC 80 μm, RBC/PLT 70 μm
khẩu độ
Đo HGB • Nguồn sáng Đèn LED màu xanh lá với bước sóng
568 nm
• Máy dò bộ chuyển đổi tần số ánh sáng

11223647 Rev. 01 125

125 of 142
Thông số kỹ thuật Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Mục Thông số kỹ thuật


Đo quang học • Nguồn sáng Điốt laser bán dẫn với
bước sóng 650 nm và đầu ra 7mW.
• Chùm tia phân kỳ ~1,5°
• Sản phẩm laser cấp 1 (Mô-đun laser cấp IIIB nếu hộp
bảo vệ được mở, và khoá liên động không có tác dụng)
• Tế bào lưu lượng thạch anh với tập trung thủy động
• Máy dò sợi quang cùng với đi-ốt quang điện PIN Si
• Khóa liên động an toàn nội bộ
Hệ thống tự động Hiệu chuẩn ngang vị trí chùm tia laser
liên kết
Tinh chỉnh với vật liệu hiệu chuẩn polystyrene microsphere
5 μm
Thuốc thử • ADVIA 360/560 Dil (20 lít)
• ADVIA 560 Lyse 5L (5 lít) – với chìa khóa thuốc thử
cho 900 lần chạy
• ADVIA 560 5P Diff (1 lít)
• ADVIA 360/560 Hypoclean (100 mL) – Chất tẩy khẩn
cấp/cứng
Xem Chương 1, Tổng quan trong phần Khóa thuốc thử và
chìa khóa phần cứng (HK) để biết chi tiết.
Tỷ lệ pha loãng • Pha loãng WBC/BAS – 1:170
• Pha loãng RBC/PLT – 1:21.250
• Pha loãng 4 Diff – 1:50
Chất lỏng vỏ bọc Chất pha loãng
Vật liệu kiểm soát Vật liệu cài đặt kiểm soát ADVIA 560 (SMN 111708535)
Bộ hiệu chuẩn • Bộ hiệu chuẩn ADVIA 360, 560 3,0 mL REF/SMN
là 11170852
• Cài đặt kiểm soát ADVIA 560 (L-N-H), Norm QC,
Hi QC, Lo QC REF/SMN là 11170854
Kiểm soát chất Sơ đồ QC, cơ sở dữ liệu QC
lượng
Dấu hiệu • Dấu hiệu bệnh lý (chẩn đoán)
• Giới hạn phòng thí nghiệm (phạm vi bình thường)
• Thông báo thuốc thử (Thay thế thuốc thử trước khi
có thông báo trực tuyến 3 phép đo)
• Thông báo công cụ, bộ đệm nội bộ cho thuốc thử

126 11223647 Rev. 01

126 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thông số kỹ thuật

Mục Thông số kỹ thuật


Hiệu chuẩn Hỗ trợ các chế độ thủ công và tự động
Các ngôn ngữ có Tiếng Croatia, Anh, Pháp, Hy Lạp, Đức, Hungary, Ý, Ba
sẵn Lan, Bồ Đào Nha (Brazil), Nga, Tây Ban Nha (Argentina),
Thổ Nhĩ Kỳ
Nâng cấp phần Qua thiết bị lưu trữ USB
mềm
Khả năng lưu trữ 100.000 hồ sơ bao gồm các dấu hiệu, sự phân tán và
dữ liệu biểu đồ
Xử lý dữ liệu Intel Atom 1,6 GHz
Kho dữ liệu Windows XP Nhúng
Màn hình LCD đồ họa màu 800 x 600, bố trí chân dung
In bên ngoài Qua cổng USB, bất kỳ máy in nào tương thích Windows XP
Bàn phím bên ngoài Qua PS/2 hoặc USB
Máy đọc mã vạch • Máy đọc mã vạch thủ công qua cổng USB
• Mã vạch tích hợp trong Bộ nạp tự động
Cổng ngoại vi 4 x USB 2.0, Ethernet, PS/2
Nguồn điện yêu cầu • Nguồn điện cung cấp 100–127VAC/200–240 VAC;
47Hz đến 63Hz
• Tiêu thụ điện tối đa 400 VA (bao gồm bộ nạp tự động)
Cầu chì chính F 10A H 250 V
Nhiệt độ hoạt động 15–30°C (59–86°F)
Độ ẩm tương đối 80%
tối đa

11223647 Rev. 01 127

127 of 142
Thông số kỹ thuật Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Yêu cầu về môi trường


Vận hành ADVIA 560 Hematology hệ thống trong phạm vi nhiệt độ môi
trường xung quanh 15–30°C (59–86°F) và phạm vi độ ẩm tương đối
10–80%. Nhiệt độ vận hành tối ưu là 25°C (77°F).
Hệ ADVIA 560 Hematology thống phải được lưu trữ trong phạm vi nhiệt
độ 5–35°C (41–95°F). Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời hoặc
nhiệt độ cực cao hoặc thấp. Nếu hệ thống phải chịu nhiệt độ khắc nghiệt
trong khi vận chuyển hoặc lưu trữ, nó phải được đặt ít nhất hai giờ trong
một căn phòng có nhiệt độ nằm trong phạm vi hoạt động trước khi lắp đặt
hoặc sử dụng.
Thuốc thử phải được bảo quản ở phạm vi nhiệt độ 15–30°C (59–86°F).
Thuốc thử có thể chịu được phạm vi nhiệt độ cao nhất 5–35°C (41–95°F)
trong tối đa 3 ngày.
Hệ thống phải được đặt ở vị trí thông thoáng. Hoạt động ở độ cao
trên 3000 mét (9860 feet) không được bảo đảm.

Yêu cầu về điện


Hệ thống phải được vận hành từ một ổ cắm trên tường đáp ứng những
yêu cầu về nguồn điện:
• 100–127 VAC hoặc 200–240 VAC; 47Hz đến 63Hz
• Tiêu thụ điện tối đa 400 VA (bao gồm bộ nạp tự động)
Đảm bảo rằng ổ cắm trên tường có khả năng cung cấp điện cho bất kỳ hệ
thống bổ sung nào, chẳng hạn như một máy in.
Chỉ sử dụng dây điện của ADVIA 560 Hematology hệ thống được cung
cấp cùng với hệ thống. Tránh sử dụng dây nối dài. Sử dụng dây điện thích
hợp của hệ thống đảm bảo nối đất đầy đủ. Nếu nguồn điện không đáng tin
cậy, hãy liên hệ với nhà phân phối hoặc nhà cung cấp dịch vụ để có các
tùy chọn như lắp đặt một mô-đun UPS bên ngoài.

CẢNH BÁO
Việc nối đất không đúng cách hệ thống ADVIA 560 Hematology có nghĩa
là bỏ qua các tính năng an toàn quan trọng và có thể dẫn đến nguy cơ
về điện.

Không đặt hệ thống gần các thiết bị có khả năng phát ra tần số vô tuyến
gây nhiễu (ví dụ rađiô, hoặc máy thu/phát vô tuyến, ra-đa, máy ly tâm, hệ
thống X-quang, và quạt).
Hệ thống này được thiết kế để giữ an toàn cho điện áp tạm thời cho các
lắp đặt loại II (địa phương) và mức độ ô nhiễm 2.

128 11223647 Rev. 01

128 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thông số kỹ thuật

NGUY CƠ SINH HỌC


Đặt thuốc thử bên trên máy phân tích có thể dẫn đến thuốc thử bị tràn và
đổ ra ngoài. Đặt bồn chất pha loãng trên sàn, không bao giờ để ngang với
máy phân tích.

Xử lý chất thải
Rác thải của ADVIA 560 Hematology hệ thống chứa máu người và các
thuốc thử có hoạt tính hóa học và sinh học, có khả năng gây nhiễm trùng
và là nguy cơ sinh học. Thực hành an toàn trong phòng thí nghiệm, bao
gồm cả việc sử dụng các trang thiết bị bảo hộ cá nhân, phải được tuân thủ
khi vận hành ADVIA 560 Hematology hệ thống và xử lý máu, thuốc thử và
chất thải.

NGUY CƠ SINH HỌC


Chất thải hệ thống phải được xử lý như vật liệu có nguy cơ sinh học.
Tất cả các luật, quy định và thực hành trong phòng xét nghiệm phải được
tuân theo khi xử lý và loại bỏ chất thải.

Các hạn chế đã biết


• Hệ thống ADVIA 560 Hematology không nhằm để phân tích các mẫu
máu động vật.
• Các mẫu máu chống đông và đồng nhất (trộn kỹ) của con người phải
không bị ô nhiễm.
• Chúng tôi khuyến cáo rằng các mẫu máu cần được phân tích trong
vòng 7 giờ sau khi lấy ra khỏi tĩnh mạch.

11223647 Rev. 01 129

129 of 142
Thông số kỹ thuật Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Các đặc tính về hiệu suất


Sự chính xác
Khả năng lặp lại và độ tái lập của hệ thốngđược định nghĩa là độ lệch
chuẩn (SD) hoặc là một hệ số biến thiên (CV), tùy giá trị nào lớn hơn.
Thông số kỹ thuật chỉ được cung cấp cho các thông số chính và có
nguồn gốc.
Khả năng lặp lại Sự chính xác/độ tái
Thông số chế độ bình lập chế độ bình Các
thường thường đơn vị
SD CV% SD CV%
WBC < 0,18 < 2,7% < 0,20 < 3,4% 103/µL
NEU% < 3,50 < 3,50 %
LYM% < 3,10 < 3,10 %
MON% < 2,00 < 2,00 %
EOS% < 2,00 < 2,00 %
BAS% < 0,50 < 0,50 %
RBC < 0,11 < 1,7% < 0,13 < 2,0% 106/µL
HGB < 0,20 < 2,0% < 0,22 < 2,4% g/dL
MCV < 1,0 < 1,7% < 1,20 < 2,0% fL
RDWcv < 0,4 < 2,5% < 0,45 < 3,0% %
PLT < 23 < 6,0% < 27 < 7,0% 103/µL
MPV < 0,45 < 8,7% < 0,50 < 10,0% fL

130 11223647 Rev. 01

130 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thông số kỹ thuật

Độ đúng
Tiêu chuẩn chế độ Đánh giá
Thông số bình thường Cấp độ Các
Tuyệt Tỷ lệ Khoảng Phạm đơn vị
đối Thấp vi cao
WBC 0,3 6,0% 0 100 103/µL
NEU% 3 10,0% 0 100 %
LYM% 3 10,0% 0 100 %
MON% 3 10,0% 0 40 %
EOS% 1,5 10,0% 0 30 %
BAS% 0,5 40,0% 0 5 %
RBC 0,15 6,0% 0 8 106/µL
HGB 0,3 6,0% 1 25 g/dL
MCV 1 6,0% 50 120 fL
RDWcv 0,5 6,0% 8 20 %
PLT 15 8,0% 0 2000 103/µL
MPV 0,8 10,0% 5 20 fL

Tuyến tính chế độ bình thường


Thông số Hệ số xác Lỗi phi Lỗi phi Ngưỡng Ngưỡng Các
định (R2) tuyến tính tuyến tính thấp cao đơn vị
tuyệt đối tương đối tuyến tuyến
tính tính
WBC > 0,95 00,80 < 3,0% 0,20 100,0 103/µL
RBC > 0,95 00,20 < 3,0% 0,36 7,190 106/µL
HGB > 0,95 < 0,27 < 3,0% 1,10 22,20 g/dL
PLT > 0,95 < 35,0 < 3,0% 15,00 1000 103/µL

Phạm vi nhiễm chéo và có thể báo cáo


Thông số Nhiễm chéo được cho phép Các đơn vị
WBC < 1,00% 103/µL
RBC < 0,50% 106/µL
HGB < 0,80% g/dL
PLT < 1,00% 103/µL

11223647 Rev. 01 131

131 of 142
Thông số kỹ thuật Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Tính ổn định của mẫu


Tính ổn định của mẫu được đặc trưng bởi sự khác biệt tuyệt đối và tỷ lệ
của các giá trị cơ bản so với những thông số được đo sau 30 phút lấy ra
khỏi tĩnh mạch:
WBC NEU LYM EOS
RDW MON% HGB BAS%
RBC MON HCT BAS
PLT MCV EOS%
NEU% LYM%

Đối với MPV, đường cơ sở là 2 giờ sau khi lấy ra khỏi tĩnh mạch.
Sự khác biệt tuyệt đối hoặc tỷ lệ phải thấp hơn tiêu chuẩn khác biệt tuyệt
đối hoặc tỷ lệ được nêu trong bảng Độ đúng ở trong chương này. Độ ổn
định dự kiến tối thiểu là 7 giờ sau khi lấy ra khỏi tĩnh mạch.

Hiệu suất kỹ thuật từ chế độ này sang chế độ khác


Hiệu suất kỹ thuật từ chế độ này sang chế độ khác xác định mối tương
quan giữa chế độ ống mở so với ống kín, và giữa chế độ kín so với bộ
nạp tự động.

Thông số n Sự tương Ngăn lại Dốc Trung bình Các


quan Ống kín Ống đơn
mở vị

WBC 40 0,9997 -0,055 1,008 13,152 13,200 103/µL


NEU% 40 0,9954 -0,573 1,006 58,025 57,868 %
LYM% 40 0,9963 -0,025 1,004 30,696 30,661 %
MON% 40 0,9750 0,202 0,970 8,780 8,767 %
EOS% 39 0,8953 0,323 0,927 1,356 1,659 %
BAS% 40 0,6944 0,454 0,547 0,959 0,980 %
RBC 40 0,9989 -0,014 1,003 4,274 4,276 106/µL
HGB 40 0,9956 -0,105 1,016 12,104 12,191 g/dL
MCV 40 0,9957 -1,675 1,020 86,330 86,404 fL
RDWcv 39 0,9925 -0,212 1,015 16,263 16,327 %
PLT 39 0,9976 4,401 0,997 246,177 249,886 103/µL
MPV 40 0,9315 0,290 0,953 7,830 7,763 fL

132 11223647 Rev. 01

132 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thông số kỹ thuật

Khoảng tham khảo


Thông số n Sự tương Ngăn lại Dốc Trung bình Các
quan Ống Ống đơn
kín mở vị
WBC 40 0,9998 -0,050 1,015 13,152 13,055 103/µL
NEU% 40 0,9967 -0,391 1,006 58,025 57,794 %
LYM% 40 0,9957 0,104 1,013 30,696 30,263 %
MON% 40 0,9654 0,551 0,887 8,780 9,314 %
EOS% 39 0,9224 0,219 0,917 1,356 1,541 %
BAS% 40 0,7494 0,400 0,587 0,959 0,986 %
RBC 40 0,9989 -0,056 1,017 4,274 4,259 106/µL
HGB 40 0,9985 0,054 1,007 12,104 12,055 g/dL
MCV 40 0,9977 -0,489 1,006 86,330 86,410 fL
RDWcv 39 0,9923 -0,354 1,025 16,263 16,140 %
PLT 39 0,9963 4,795 0,997 246,177 245,949 103/µL
MPV 40 0,9236 0,330 0,947 7,830 7,880 fL

Việc đánh giá các khoảng tham chiếu cho ADVIA 560 Hematology hệ
thống được tiến hành bằng cách sử dụng một tập hợp dữ liệu của toàn bộ
240 mẫu máu người bình thường. Trong số 240 mẫu này, có 120 mẫu từ
các bệnh nhân nữ và 120 mẫu từ bệnh nhân nam > 22 tuổi. Siemens
khuyến cáo rằng mỗi phòng xét nghiệm thiết lập các khoảng tham
chiếu riêng.
Thông số Đơn vị Giới hạn thấp Giới hạn cao
hơn hơn
WBC 103/µL 4,50 10,37
LYM % 14,76 45,40
MON % 2,91 12,1
NEU % 42,90 78,10
EOS % 0,10 7,00
BAS % 0,15 1,60
3
LYM 10 /µL 1,08 3,17
3
MON 10 /µL 0,20 0,91
NEU 103/µL 2,43 7,42
3
EOS 10 /µL 0,01 0,53
3
BAS 10 /µL 0,01 0,13

11223647 Rev. 01 133

133 of 142
Thông số kỹ thuật Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Thông số Đơn vị Giới hạn thấp Giới hạn cao


hơn hơn
RBC 106/µL 3,86 5,62
F-3,86 F-5,18
M-3,91 M-5,62
HGB g/dL Bình thường 11,8 Bình thường 16,9
Nữ 11,8 Nữ 15,1
Nam 12,0 Nam 16,9
HCT % Bình thường 35,5 Bình thường 48,0
Nữ 35,5 Nữ 46,5
Nam 36,2 Nam 48,0
MCV fL 81,6 97,7
MCH pg 26,8 33,8
MCHC g/dL 31,1 35,5
RDWcv % 12,8 16,8
PLT 103/L 151 361
MPV fL 6,1 14,1

Giới hạn nền trong chế độ đo bình thường

Thông số Đơn vị Giới hạn blank cao


WBC 103 /µL 0,20
HGB g/dL 1,0
RBC 106 /µL 0,05
PLT 103 /µL 15

Khoảng đo phân tích


Thông số AMR Các đơn vị
Thấp Cao
WBC 0,21 100,00 103 /µL
NEU% 0,00 100,00 %
LYM% 0,00 100,00 %
MON% 0,00 100,00 %
EOS% 0,00 100,00 %
BAS% 0,00 010,00 %
3
NEU 0,00 100,00 10 /µL

134 11223647 Rev. 01

134 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thông số kỹ thuật

Thông số AMR Các đơn vị


Thấp Cao
LYM 0,00 100,00 103 /µL
MON 0,00 100,00 103 /µL
EOS 0,00 100,00 103 /µL
BAS 0,00 10,00 103 /µL
RBC 0,36 07,19 106 /µL
HGB 1,10 22,20 g/dL
HCT Không có Không có %
MCV 50 120 fL
MCH Không có Không có pg
MCHC Không có Không có g/dL
RDWcv 8 40 %
RDWsd 10 250 fL
3
PLT 16 1000 10 /µL
MPV 4 30 fL

11223647 Rev. 01 135

135 of 142
Thông số kỹ thuật Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

136 11223647 Rev. 01

136 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Biểu tượng

Phụ lục E: Biểu tượng

Phần này mô tả các biểu tượng có thể xuất hiện bên ngoài hệ thống
ADVIA 560 Hematology hoặc trên bao bì hệ thống.
Các biểu tượng trên hệ thống cung cấp cho bạn vị trí của các thành phần
nhất định và các cảnh báo để giữ hoạt động tốt.
Các biểu tượng trên bao bì hệ thống cung cấp cho bạn các thông tin quan
trọng khác. Để biết thông tin về những biểu tượng có thể hiển thị trên bao
bì và nhãn thuốc thử tự động, xem hướng dẫn sử dụng xét nghiệm
liên quan.

Biểu Mô tả
tượng
Biểu tượng này được sử dụng cho Cảnh báo và Thận
trọng.
• Một Cảnh báo cho thấy nguy cơ bị thương hoặc tử
vong nếu quy trình vận hành và thực hành không
được tuân thủ một cách chính xác.
• Một Cận trọng cho thấy khả năng mất dữ liệu hoặc
thiệt hại hoặc phá hủy thiết bị nếu quy trình vận hành
và thực hành không được tuân thủ nghiêm ngặt.

Biểu tượng này thông báo cho bạn về một nguy cơ sinh học.

Biểu tượng này thông báo cho bạn về nguy cơ tiếp xúc với
tia laser.

Biểu tượng này thông báo cho bạn về một nguy cơ về điện
tiềm ẩn.

Biểu tượng này thông báo cho bạn về nguy cơ vật liệu
ăn mòn.

Biểu tượng này xác định vị trí của một đầu nối dây dẫn tiếp
đất bảo vệ (GND).

Biểu tượng này cho biết rằng thiết bị này được phân loại là
Chất thải thiết bị điện và điện tử theo Chỉ thị WEEE của
châu Âu. Nó phải được tái chế hoặc thải bỏ phù hợp với
yêu cầu của pháp luật hiện hành.

11223647 Rev. 01 137

137 of 142
Biểu tượng Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Biểu Mô tả
tượng
Biểu tượng này cho biết nguồn cung cấp điện chính
đang bật.

Biểu tượng này cho biết công tắc điện đang tắt.

Biểu tượng này cho biết rằng sản phẩm có giới hạn nhiệt
độ. Trong ví dụ này, bạn cần phải lưu trữ sản phẩm ở
5° đến 25°C.
Biểu tượng này cho biết rằng bạn nên tham khảo hướng
dẫn sử dụng.

Biểu tượng này cho biết con số được sử dụng để đặt hàng
một bộ phận hoặc sản phẩm.

Biểu tượng này cho biết số sê-ri của một bộ phận hoặc
sản phẩm.

Biểu tượng này cho biết dấu duyệt lại một bộ phận hoặc
sản phẩm.
Biểu tượng này cho biết một thiết bị chẩn đoán in vitro
hoặc một thiết bị y tế in vitro.

Biểu tượng này cho biết tên và vị trí của nhà sản xuất
sản phẩm.

Biểu tượng này cho biết ngày sản xuất sản phẩm.

Biểu tượng này cho biết người đại diện được ủy quyền của
nhà sản xuất trong cộng đồng châu Âu.

Biểu tượng này cho biết mã lô hàng của một sản phẩm.

Biểu tượng này cho biết một kết nối chất pha loãng.

138 11223647 Rev. 01

138 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Biểu tượng

Biểu Mô tả
tượng
Biểu tượng này cho biết một kết nối ống dẫn chất ly giải.

Biểu tượng này cho biết một kết nối ống dẫn chất thải.

Biểu tượng này cho biết một kết nối ống dẫn chất tẩy rửa.

Biểu tượng này cho biết cổng đầu vào video kỹ thuật số.

Biểu tượng này cho biết cổng màn hình VGA.

Biểu tượng này cho biết cổng Ethernet.

Biểu tượng này cho biết cổng giao tiếp LIS.

Biểu tượng này cho biết một phích cắm đường ra.

Biểu tượng này cho biết một phích cắm đường vào.

Biểu tượng này cho biết cổng âm thanh vào.

Biểu tượng này cho biết một cổng bàn phím.

11223647 Rev. 01 139

139 of 142
Biểu tượng Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

Biểu Mô tả
tượng
Biểu tượng này cho biết một cổng con chuột.

Biểu tượng này cho biết một cổng USB.

Biểu tượng này cho biết rằng sản phẩm tuân thủ các chỉ thị
áp dụng của Liên minh châu Âu.

Biểu tượng này cho biết rằng sản phẩm tuân thủ tiêu
chuẩn an toàn của Canada. (CAN/CSA C22.2 Số 61010-1
ấn bản thứ 2)

Biểu tượng này cho biết sự tuân thủ những hạn chế về các
chất độc hại được sử dụng trong thiết bị điện hoặc điện tử.

Biểu tượng này cho biết rằng điện đầu vào là dòng điện
một chiều.

140 11223647 Rev. 01

140 of 142
Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology Thông tin bảo hành và hỗ trợ

Phụ lục F: Thông tin bảo hành và hỗ trợ

Phần này cung cấp các thông tin sau:


• Địa chỉ đại diện được ủy quyền của Siemens Healthcare Diagnostics
Inc, là địa chỉ liên hệ của Siemens trong cộng đồng châu Âu
• Các địa chỉ để thu thập thông tin dịch vụ và kỹ thuật

Đại diện được ủy quyền của Siemens

Các địa chỉ


Để biết thêm thông tin hoặc dịch vụ khách hàng vui lòng liên hệ nhà phân
phối hoặc nhà cung cấp dịch vụ tại địa phương.

11223647 Rev. 01 141

141 of 142
Thông tin bảo hành và hỗ trợ Hướng dẫn vận hành hệ thống huyết học ADVIA 560 Hematology

142 11223647 Rev. 01

142 of 142

You might also like