Điều kiện cần và đủ để mở quầy thuốc

1.Đơn đề nghị cấp GCC

Mục 8 thời gian thực hành có nhiều cơ sở

4.Thời gian TH là tổng tg TH tại các cơ sở cộ ng lại

Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn về dược ( ai làm giấy này ) ng đi thực hành nên chuẩn bị
trước cho cơ sở kí xác nhận (3) đối với cơ sở thực hành là NT không phải dóng dấu vào giấy xác nhận

Có bao nhiêu loại hình cấp chứng chỉ hành nghề

1. Thi tự nguyện bộ y tế cấp

2. Xét sở y tế địa phương cấp

Chứng chỉ hành nghề có giá trị không có thời hạn nhưng ng hành nghề phải cập nhật kiến thức ít nhất 3
năm 1 lần

Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, gio nhận, bảo quản thuốc, quản lí chất lượng thuốc, pha chế
thuốc

Hồ sơ đào tạo gồm:

Chương trình đào tạo

Thời gian

Người, cơ sở đào tao

Chuẩn bị cơ sở vật chất thiết bị:

Diện tích 10m2 cho hoạt độ ng bán lẻ thuốc

Thiết bị trưng bày bảo quản: tủ quầy, giá trơn nhẵn dễ làm vệ sinh

Chưa có mạng dùng nhiệt kkees ẩm kế đã đc thẩm định ( 2nawm 1 lần)

Thiết bị tự độ ng cập nhật với cơ quan nhà nước

15- 25 là nhiệt độ thường có thể lên 30 độ

Nếu kinh doanh thuốc có bq dưới 15 độ thì cần có tủ lạnh

Dụng cụ ra lẻ : bàn đếm và dao đếm

Bao bì ra lẻ phù hợp: phải trơn tránh không khí phải kín
Đối với những thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài

Nhóm 1: tài liệu về tra cứu TH chuyên môn

Dược điển VN

Dược thư quốc gia

Hệ thống văn bản quy phạm pháp luật Dược

N2Tài liệu đăng kí kinh doanh gồm giấy đk kinh doanh, CCHN, hồ sơ đk GPP,

N3 hồ sơ liên quan đến hoạt độ ng mua bán: liên quan đến quản lí việc xuất nhập tồn thuốc gây nghiện
HT Tc

Số theo dõi thuốc gây nghiện

Sổ theo dõi bán thuốc theo đơn

Nếu không có sổ phải dùng phần mềm

Đơn hàng đề nghị mua thuốc Ksđb hóa đơn chứng từ

Hóa đơn, chứng từ thuốc thông thường

Hệ thống duy trì thao tác chuẩn: 6 quy trình

Sổ theo dõi chất lượng

Tác hại của bệnh nhân

Hồ sơ hoặc sổ thuốc liên quan gây nghiện hướng thần tiền chất 2 năm kể từ khi hết hạn dùng

Đăng kí kinh doanh:

Hộ kinh doanh cá thể: giấy đề nghị đk hộ kinh doanh . CMNd đăng kí đại diện hộ kinh doanh

Sau khi lấy đc giấy cnkinh doanh

Đơn đăng kí thực hành nhà thuốc tốt

Kèm theo: giấy chứng nhận đkkd

Bản chính cchn của chủ nhà thuốc

Hồ sơ kĩ thuậ

Thay đổi địa điểm : làm lại

Thay đổi địa chỉ nhưng vị trí kinh doanh ko thay đổi
3 loại hình: tủ thuốc TYT dược tá

Quầy thuốc

Nhà thuốc

Niêm yết giá trên đơn vị nhỏ nhất

Quy định tất cả nhà máy sản xuất thuốc đều phải đạt tiêu chuẩn GMP WHO năm 2010

Ví dụ:
SĐK: V… – 1233 – 18
Trong đó:
- V…: ký hiệu nhận biết là thuốc
+ VN: là thuốc nhập khẩu
+ VA, VB, VC, VD…là thuốc sản xuất trong nước
- 1233: số thứ tự do Cục quản lý dược cấp
- 18 : năm cấp số đăng ký (năm 2018)