SƠ ĐỒ QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VIÊN

(Viên nén, viên nén bao phim, viên nang)

Nguyên liệu Các giai đoạn sản xuất Thiết bị, KN , kiểm soát
Đúng công thức
Dược chất + Tá dược Trộn bột kép Máy trộn siêu tốc
Đúng thời gian trộn

Máy trộn siêu tốc

Nhào ẩm-tạo hạt Đủ lượng tá dược dính
hạt Đúng thời gian trộn

Máy xát hạt ướt

Xát hạt ướt Đúng cỡ rây

Máy sấy tầng sôi

Sấy cốm Đúng thời gian sấy
Độ ẩm cốm đạt

Máy sửa hạt khô

Sửa hạt khô
Đúng cỡ rây

Máy trộn lập phương

Tá dược trơn Trộn hoàn tấ t Thời gian trộn
Kiểm tra SPTG

Máy dập viên/ máy vô nang

Dập viên /Vô Cỡ chày/ cỡ nang
nang Kiểm tra bán thành phẩm

Máy bao phim

Tá dược bao phim Bao phim (Nếu có) Lượng dịch bao phim
Kiểm tra bán thành phẩm

- Ép vỉ: Máy ép vỉ
Bao bì cấp 1 Đóng gói cấp 1 Số viên/vỉ, độ kín của vỉ.
- Đóng lọ: Số viên/lọ

Số lượng vỉ/hộp, hộp/thùng

Bao bì cấp 2 Đóng gói cấp 2 Quy chế nhãn hộp, tờ HDSD

Kiểm nghiệm thành phẩm

Nhập kho
 .SƠ ĐỒ QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC BỘT
Nguyên liệu Các giai đoạn sản xuất Thiết bị, KN, kiểm soát

Dược chất + Tá - Đúng công thức

Trộn bột kép
dược - Máy trộn siêu tốc .
- Thời gian trộn, tố c độ trộn

- Máy trộn siêu tốc

Nhào ẩm - Lượng tá dược dính
- Thời gian trộn

- Máy xát hạt ướt.

Xát hạt ướt - Đúng cỡ rây

- Máy sấy tầng sôi.

Sấy cốm - Nhiệt độ, thời gian sấy
- Độ ẩm cốm đạt

Sửa hạt - Máy sửa hạt khô.

- Đúng cỡ rây

- Máy trộn lập phương.

Tá dược trơn Trộn hoàn tất - Thời gian trộn
- Kiểm tra SPTG
- Máy đóng túi
- Khối lượng bột thuốc trong gói
Bao bì cấp 1 Ép túi - Tốc độ ép túi
- Nhãn gói, số lô, NSX, HD
- Kiểm tra bán thành phẩm

Bao bì cấp 2 - Quy chế nhãn, toa

Đóng gói
- Số gói/hộp/thùng.
Kiểm tra thành phẩm

Nhập kho
 SƠ ĐỒ QUY TRÌNH SẢN XUẤT CAO XOA

Nguyên liệu Các giai đoạn sản xuất Kiểm nghiệm , kiểm soát
- Đúng công thức
Tinh dầu các loại Hoà tan - Trình tự phối hợp
- Độ đồng nhất

Tá dược các loại - Đúng công thức, vật liệu lọc

Đun chảy, lọc
- Nhiệt độ đun chảy
- Thời gian ổn nhiệt

Phối hợp tinh - Nhiệt độ phối hợp

Dung dịch màu (nếu có ) dầu và tá dược, - Thời gian khuấy
lọc (nhiệt độ - Lượng màu
phối hợp)

- Nhiệt độ đổ
Hộp thiếc Rót dầu vào hộp - Khối lượng trung bình hộp
- Độ đồng nhất, thể chất cao

- Hình thức hộp

Đậy nắp
- Kiểm tra BTP

Hộp giấy, toa HDSD, - Quy chế nhãn hộp, toa

thùng carton Đóng gói
- Quy cách đóng gói

- Kiểm nghiệm thành phẩm

Nhập kho
SƠ ĐỒ QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC NƯỚC DÙNG NGOÀI

Nguyên liệu Các giai đoạn sản xuất Kiểm nghiệm, kiểm soát
- Đúng công thức
- Trình tự phối hợp
Dược chất Hoà tan
- Thời gian khuấy
- Kiểm nghiệm BTP

Tá dược
Lọc - Vật liệu lọc, cỡ lỗ lọc

- Thể tích, hình thức

Đóng lọ

- Quy chế nhãn

Đóng gói - NSX, số lô, HD
- Quy cách đóng gói.
- Kiểm nghiệm TP

Nhập kho
 QUY TRÌNH SẢN XUẤT DẦU XOA

Nguyên liệu Các giai đoạn sản xuất Kiểm nghiệm, kiểm soát

Tinh dầu (hoặc dược chất)

- Đúng công thức, hàm lượng
- Trình tự phối hợp
Hòa tan
- Thời gian khuấy
Tá dược
- Kiểm nghiệm SP trung gian

- Vật liệu lọc

Lọc
- Cỡ lỗ lọc

- Thể tích lọ
Đóng lọ - Hình thức lọ
- Kiểm nghiệm BTP

- Quy chế nhãn

- Nhà sản xuất, số lô, hạn dùng
Đóng gói
- Quy cách đóng gói
- Kiểm nghiệm TP

Nhập kho