HOJA DE VIDA DE EQUIPOS BIOMEDICOS ‘VERSION: 01 |UMEDICAS- UNIMEDICAS GESTION ADMINISTRATIVA DE RECURSOS PAGINA 1 DE 2 [El monitor de signos vitales (SMV) SignCare es un equipo para el cudado médica, con capacidad de medi simultaneamente maliples parémetros, entre lo] que ee encuentran 2 canales de electrocardiografa 5 derivas (ECGIEKG), 4 respiracon (RESP), pulso oximetia (SpO2), temperatura (T°) y presion arterial . no invasiva (PN) Se [nowaet De FGWPO: NONTRO DESCNOS VIA WARK WinGRAY Imooto mece Nimero De Sene ew 91051450 micante:wnoRAy ossHO mHEA: iva 2179-0048) uso: nenco mero Be veNTaR: 201 am7 novo 7. SECON THCAGON nrer eee C 1 ee oa E [tam ] FRCNADECONPRA, 01/2015. ADO: UENO SAD. GARANTA AKO cna vemsaiacion: 9.008 2018 oa uni: _2oaKios [NOMBRE SOLUCIONES BOMEDCAS ‘ait: No registra loweccion: caiLe21 anrioe.62 U0 Neo re: 3187897020 H EOE ECG NR Ne 7 TENSOR DE ONWETRA wie nie i TIANGUERA NEP Y RATALETE Ti ie GABLEDEAC nie nie TEROOCTAD oe MaNTNENO, SMES AEQUERECALBRAION S| FIODICIDADCALBEACON: ANAL E a : on PevtaR GOLPES OF EGUIPO -eevisak & OUPOY VERIICAR GUE TODOS LOS CABLES Se ENCUENTREN EN OPTIMAS CONDICIONES ANTES DE DAR SALIDA ALMOMIL -ANTEs DE APAGAP FL EGUPO ASEURESE QUE LA MONTORIACION DEL PACIENTE ESTE PINALZADA | iaNteNEt CONECTADO & MONITOR PAPA ASEGUSAR LA CARGA DE Us BATERIALA BATERA DEBERA SER REMPLAZADA CADA 7 AROSFUMEAA FECHA DE APROBACION: oartor2019 PAGINA 2DE2 meno Oe Sen _ew.r1051450 ELEGUPOSEENCUENTRAEN | SOWUCONES aamarir | preventvo | smn) smn] wa we pose ace squcos sober | preventvo | 15min] 15min] A wwe eLequgo seevcunRAeN | SOWCIONES zaawei7 | prevenvo |isma|ismn] wa we LEQUPOSEBICUENTAEN | SOUICONES eamir | exevsavo fismn| sma] WA we | Secuposemcuemaey | sowciuts arenanie | Prevent [15min] sma] wa we | SeMORBGIEAEY | souDoNE sane | reevenmvo [ismn]ismn] NA we Tramowmcienmm | saucous vazeote | prevenmvo [ismolismn| wa wie SEGURO TEmCUBATEARY | SOUCONS vasmie | prevervo |ismin|ismin| wa wa | SeawosmicueemN |” souconss [2s o9foo| prev | Mp wp, Hfosfano Lareuerprvo vo /ot/ x00) SJE cagervern AL. lomJor/2 oo Fecaane seroeasin see Oanonere GESTION ADMINISTRATIVA DE RECURSOS PAGINA 4 DE 2 item Secu ae aad Gi Verificar que el equipo esté conectado a la fuente eléctrica Em Presione el botén de encendido/apagado ubicado en Ia parte inferior izquierda Conectar los accesorios NIBP, SPO2, EKG, Temp y demas Ingresar datos del paciente en el menti Registrar valores méximos y minimos permitidos para las alarmas auditivas Ubicar en el paciente, el sensor del cual desea realizar lectura del paciente ‘Automaticamente el monitor empieza a visualizar en la pantalla, todas las mediciones necesarias requeridas para el diagnéstico o prevencién - Finalizado su uso, recoger correctamente cada accesorio y ubicarlo en un lugar seguro donde no sufra caidas 0 golpes ‘Apagar el equipo No desconectar el equipo del toma corriente eléctrico [ ELABORADO POR REVISADO POR I ‘APROBADO POR INGENIERO BIOMEDICO COMITEDE CALIDAD | COMITE DE CALIDAD| PROTOCOLO DE MANTENIMIENTO versionsot | FuME-ts | ym umneicasy : TNEOCAE ~~ | FECHA DE APROBACION: Wis - iy - “o4itorz0t9 GESTION ADMINISTRATIVA DE RECURSOS PAGINA DE 2 Det ae Racers a) Verificar el estado del equipo Verificar el cableado de alimentacién det equipo Realizar pruebas Previas al mantenimiento para el iagnéstico de posibles errores ‘Apagar el equipo y realizar limpieza interna del equipo Verificar conexiones electrénicas y eléctricas del equipo Revisar sistema eléctrico, al igual que cada sensor o accesorio ELABORADO POR REVISADO POR ‘APROBADO POR INGENIERO BIOMEDIGO ‘COMITE DE GALIDAD COMITE DE CALIDAD| a unevasy Vv een MONITOR DE SIGNOS VITALES Guia Répida de Operacién 1. Utilice el cable de alimentacion CA de tres cables, conecte el cable AC al toma situado en e! panel trasero de! monitor. 2. Conecte el otro extremo del cable de alimentacion a una toma de alimentacién de CA de 3 clavijas compatible para hospitales y esta debe disponer de conexi6n a tierra. 3. Pulse el interruptor de encendido del panel de control. Este sonara un tono al_ mismo tiempo que parpadearé un indicador de alarma amarillo en el primer lugar y rojo a continuacion. 4, El sistema iniciara la autocomprobacién y aparecera el modelo del producto en la pantalla Transcurridos unos segundos, el sistema finalizara la autocomprobacién y mostrara la pantalla principal 5. El sistema iniciaré cada médulo y méstrara el mensaje “Alarma XX deshabilitada" en la Parte inferior de la pantalla, donde “xx” representa en nombre de cada médulo como, por ejemplo, PNI, RESP, Etc 6. En ese momento podra utilizar el monitor desde el panel de control. Desapareceré el mensaje “Alarma XX deshabilitada” transcurridos unos segundos, Sie! monitor esta conectado a una fuente de alimentacién CA y se apaga, la unica funcién disponible del monitor seré la carga de la bateria. 7. Cuando utlice otros equipos con el monitor, debera utilizar un cable de tierra para los conectores equipotenciales del monitor y de otros equipos. Esto ayuda a reducir las diferencias de potencial entre varios equipos y a asegurar la seguridad del paciente y del tecnico 8 Conexién de sensores y sondas: conecte los sensores y sondas del paciente necesarias al ‘monitor. 9, Para apagar el monitor aseguirese de que la monitorizacién del paciente debe finaliza. 10. Desconecte los cables y sensores del monitor y del paciente 11. Decida si desea aimacenar o borrar los datos de monitorizacion del paciente 12. Pulse el interruptor de encendido durante mas de 2 segundos para pagar el monitor.SOLUCRONTES BROMEDIOAS Ost NORTE SAS NIT. 901.143.295-8 Cll 21 AN No. 18-82 Urb. NIZA E-mail: dirogape_82@hotmallcom Tel: 575925 Cel: 3187837020 Ciouta N. de §, GUIA DE MANTENIMIENTO NOMBRE DEL EQUIPO: MONITOR. LIMPIEZA, AVISO: Apague el sistema y desconecte todos los cables de alimentacién de la toma de alimentacién antes de limpiar el equipo. El equipo debe limpiase regularmente. Si el entorno de ullizacién esta muy sucio 0 esté muy expuesto a acumulacién de polvo. Las superficies exteriores del quipo pueden limpiarse con un pafio limpio y suave humedecido en una solucién limpiadora no corrosiva, se recomienda secar los excesos de solucién limpiadora antes de comenzar con la limpieza del equipo. Soluciones limpiadoras: ‘Agua con jabén ‘Agua con amoniaco Solucién de hipoclorito de sodio (lejia) Solucién de formaldehido (del 35 al 37%) Peréxido de hidrégeno (3%) Etanol (70%) 0 isopropanol (70%) RAK RKS DESINFECCION Y ESTERILIZACION La esteriiizacién y desinfeccion puede dafiar el equipo. Sew recomiedna incluir ta esterilizacién y desinfeccién del equipo en la planificacién del hospital solo en saso necesario. Debe limpiarse el equiopo antes de llevar a cabo la esterilizacién y desinfeccion. Material recomendado de esterilizacién: compuestos con base de alcohol (70% de ETANOL, 70% DE ISOPROPANOL) y ALDEHIDA NOTA: Nunca utilice Oxido de etileno ni formaldehida para la desinfeccion No lleve a cabo desinfecciones de alta presin y a altas temperaturas en el quipo y en los accesorios.eRe) Pare tt Cea} Instituto Nacional de Vigitancia de Medi Repiiblica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Social amentos y Alimentos — INVIMA RESOLUCION No. 2019051165 DE 13 de Noviembre de 2019 Por la cual se concede LA RENOVACION de un Registro Sanitario La Director(a) Técnico de Dispositives Médicos y Otras Tecnologias det Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011 RESUELVE ARTICULO PRIMERO.- Renovar PERMISO DE COMERCIALIZACION por el término de 10 afios al PRODUCTO: MARCA(S): REGISTRO SANITARIO No.: TIPO DE REGISTRO: TITULAR(ES): FABRICANTE(S): IMPORTADOR(ES): ACONDICIONADOR(ES): TIPO DE DISPOSITIVO RIESGO: SISTEMAS: ‘SUBSISTEMAS: MONITOR DE PACIENTE MINDRAY MINDRAY INVIMA 2019EBC-0003486-R1 IMPORTAR Y VENDER. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.,LTD con domicitio en CHINA ‘SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.,LTD con domicilio en CHINA MINDRAY MEDICAL COLOMBIA S.A.S. con domicilio en BOGOTA - D.C.; NOVA. MEDICA LTDA con domiciio en BARRANQUILLA - ATLANTICO; DISTRIBUCIONES CLINICAS SOCIEDAD ANONIMA - DISCLINICA S.A. con domicilio en BARRANQUILLA - ATLANTICO; SUMINISTROS INTEGRALES DE EQUIPOS BIOMEDICOS, MEDICAMENTOS E INSUMOS HOSPITALARIOS "SUMINTEGRALES S.AS." con domiciio en MONTERIA — CORDOBA; FUNDACION CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA ZONA FRANCA SAS con domicilio en PIEDECUESTA - SANTANDER; PROGRAL MEDICAL S.AS. con domicilio en CARTAGENA - BOLIVAR; ELECTROMEDICA EQUIPOS MEDICOS SAS. con domicilio en PEREIRA - RISARALDA; LAS ELECTROMEDICINA S.AS. con domicilio en BOGOTA - D.C.; ELECTRONICA MEDICA Y CONTROL EMCO S.A con domicilio en MEDELLIN - ANTIOQUIA; INSTITUTO MEDICO DE ALTA TECNOLOGIA SAS (SIGLA IMAT SAS), A TRAVES DE LEASING BANCO. DE OCCIDENTE SA- PARA USO PROPIO con domicilio en MONTERIA - CORDOBA; GENERAL MEDICA DE COLOMBIA S.A.S / GEMEDCO S.AS con domicilio en BOGOTA - D.C.; JORGE MACHADO EQUIPOS MEDICOS S.A. - JOMEDICAL S.AS con domicilio en BOGOTA - D.C.; INVERMEDICA LTDA con domicilio en CAL! - VALLE; RP MEDICAS S.A. con domicilio en MEDELLIN - ANTIOQUIA; TECNICA ELECTROMEDICA S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C. MINDRAY MEDICAL COLOMBIA S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C PHAREX S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C.; OPEN MARKET LTDA con domicilio. en BOGOTA - D.C; NOVA MEDICA LTDA con domicilio en BARRANQUILLA - ATLANTICO; DISTRIBUCIONES CLINICAS SOCIEDAD ANONIMA - DISCLINICA S.A. con domicilio en BARRANQUILLA - ATLANTICO; SUMINISTROS INTEGRALES DE EQUIPOS BIOMEDICOS, MEDICAMENTOS E INSUMOS HOSPITALARIOS "SUMINTEGRALES S.A." con domicilio en MONTERIA ~ CORDOBA; PROGRAL MEDICAL SAS. con domicilio en CARTAGENA - BOLIVAR; FUNDACION CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA ZONA FRANCA S.A. con domicilio en PIEDECUESTA - SANTANDER; LAS ELECTROMEDICINA S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C.; SNIDER & CIA SAS. con domicilio en BOGOTA - D.C.; ELECTRONICA MEDICA Y CONTROL EMCO S.A con domicilio en MEDELLIN — ANTIOQUIA; JORGE MACHADO EQUIPOS MEDICOS S.AS - JOMEDICAL S.A con domicilio en BOGOTA - D.C.; RP MEDICAS S.A. con domicilio en MEDELLIN - ANTIOQUIA; TECNICA ELECTRO MEDICA S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C. EQUIPO BIOMEDICO PARA DIAGNOSTICO NB ELECTRICOS- ELECTRONICOS UNIDAD CENTRAL DE CONTROL (CPU), MODULOS INDEPENDIENTES DE OPFRACIAN QUE TOMA IOS NIFERENTES paARAMETANS crAtin Etfee] Ie] Cra Cael (od Republica de Golombia Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA RESOLUCION No. 2019051165 DE 13 de Noviembre de 2019 Por la cual se concede LA RENOVACION de un Registro Sanitario La Director(a) Técnico de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologias del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011. DE PARAMETROS ROTATIVO (BOTON), INTERFASE DE USUARIO PARA USO DE PANTALLAS CON DISPLAY (800°600), PARLANTE E IMPRESORA. usos: INDICADO PARA MONITOREO DE PARAMETROS VITALES DEL PACIENTE ADULTO, PEDIATRICO Y NEONATAL DURANTE SU PERMANENCIA EN CLINICA. SE _USA EN CUIDADOS INTENSIVOS, UNIDAD DE CUIDADOS INTERMEDIOS, SALAS DE CIRUGIA, UNIDADES DE OBSERVACION Y POST OPERATORIOS. PRESENTACION COMERCIAL: PRESENTACION INDIVIDUAL OBSERVACIONES: ESTE PERMISO DE COMERCIALIZACION AMPARA LOS MODELOS: VS-800, BENEVIEW TS, BENEVIEW 78, TMS-6016 (SISTEMA DE TELEMETRIA), IMEC8, IMEC10, IMEC12, BENEVIEW 1 IPM 8, IPM 10, IPM 12 ‘Vs 600, VS900 BENEVIEW T6, BENEVIEW 79, IMECS, IMEC, IMECT, ‘SISTEMA CENTRAL DE VIGILANCIA BENEVISION, SISTEMA DE MONITOREO DE TELEMETRIA TM8O. ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO EXPEDIENTE No.: ‘20001871 RADICACION: 20181252772 _FECHA: 10/12/2018 ARTICULO SEGUNDO.- Se aprueban etiquetas del fabricante y etiqueta del importador allegadas mediante el radicado 20181252772. ARTICULO TERCERO: Autorizar agotamiento de existencias del producto terminado, marcadas con el permiso de ‘comercializacion anterior No. INVIMA2009E8C-0003486. ARTICULO CUARTO.- Contra la presente resolucién procede tnicamente el Recurso de Reposicién, que debera interponerse ante la Director(a) Técnico de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologias del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, dentro de los DIEZ (10) dias siguientes a su notificacién, en los términos sefiatados en el Cédigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrative. ARTICULO QUINTO.- La presente resolucién rige a partir de la fecha de su expedicion. COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Dada en Bogotd D.C. a los 13 de Noviembre de 2019 Este espacio, hasta la firma se considera en blanco. LUCIA AYALA RODRIGUEZ,DIAN ‘Declaraclin de mportaciin 500 Privada he 2013 Jraciesevado pata DIAN gn hans mt ic 352013000245827-0. ssa S21 DE ASUS SACOUEX LTEA VEL ea — lrewauesa courses Sma Pe Pa [iatotaeiam Pas fo ooocoasaboe a irimaae [sae ee ereonanon Baan pesca, Br IRINVCSTMENTS PAUUMITED [ian crn Ee ni 5 Sa SOWETO PUTA E mae Bea Ese Baan Panos raerton oa meee Ish ome Sy fe poe aa Pe Sige Poe Pn Tao] Taner Be = Ey more | | ea Ae eer a eps. [ d : qe : aE EE P| fen Pe t qt 4 Seiden ic ae fat Stare SPRogn i canicn," Dx on cotta eon wns oan cruenttecen ¢ Four oviaafonion, eniverrt0 22 TMCTOUNGENTO: TLACTRICS, fe bonapostscoy owt TonnD, 10-24, SOC60KE, 0,0-0.24, CON ACORSORTOS PM, [arnervamconn © oe Se ee ee Jota anarpsenarns XHHOGRODOGCOVOX EET ORTGEN Wo" BYOLOTIOD,RAPURRUSZA,ARTZPICIAL, ECHICA Freee tacto NotiatFovoton continue et s43o4to) Pacrars OO ITO fsoiccoaocr Fe aaa aT a aT TTS Eat ihrer a ses} he fooomenre Yea ecu renioa ~ REESE noserreie EE eee ett epee E8110 Bo1ea7a0sza7F wenvera]09/08/2013 [acopeeion SSs01S0D0DIS8ET-T Jubpariéa 9018190000» Decloracibn de Importacion . p 5 DIAN Ryanes tite tet} prncica de cotonm ese i cRITO, Ws sCUre Word coNRETOR, 958:0010-20-12159, waetntusnoue $r02, nei+$i20.30-20262, cov co, cob BATERTAL FOREREE, Pe 222 B22¥, Z200i, caatts ensasis, A ooLg-20-12126110-0) CAMLES S/isns}5oN6210, NFoSGESISD, nFBeSEA2ON, SUdEaHelZT, HesesepaaT, usesheZit, NFUGGRGRSL, ursesehai2, NPdSsbKDsL, aTasaeeais, arsssaciz2, Aeassecove, MrossAcouh, ReneaneOD™, erveeech2O, NESEGEGES Naas aroshcns, esac, nesta, wate, eassaia, mronesieh,waseein, Hrseoiiersstezu sie ies WFBSSOGHN8, WeauenGiez, wrassadiis, asasseesis, avassusbes, neassesieo, niassbelas, nessotoeh measseerss; ursssecnbes Wess hue eeere, varia wranseee,rasepoiy sesuey agstaiy asians, woseelig, Manta, arse, 8 see een wonton, sant wrasetn esate raseiot urstetie, rotation arasiin), sae Peboe, wrovsveisy, nessneesin, nrassasdaly woassuciot, ‘urassaebod, srassueden, arteaeiso, arssseshies arssseeieer eensoocbude a fsssrach,sessetiay nesenvil, erseetiay nrsnebonr msssrian aPssENeat aeteeShAe MAT ET NaS ate fesen nascent sro-nenicnt eiacinoiscs co, Uth/cON pottcuifo ek china, rantiso De SouEncEALseN-zin oy THViah couseas Moser Ve fre mata si 20 oe nanao oxi 2019" tesoLucted ex wootntoncion Hor 00500070" BEL f BE JONIO tou Pons, DostmteNsE oC oe eseniee tostronsesco-aeizeaor ce~aea2ézoe ce-selaeton censelzerve Se-9¢igeait ce-aeistiie ce-seiaeeis ce seloennt Soames eee REET ce-SeLzezle co-aeazecis co-seisezz0 covasizenai ce-seiaya‘a co-seizéass go-segezee Ce se120009 oo 3eLse208 es -gunaczer co-selsszun ernaeiavaay ce-seaneavo co-sgagedsy Co-3e1oe2oe ce-DeL2e299 Co-2e12429¢ ce-24020259 boraslaeass ce ise? fp co-ael2eza8 Ge-Seizersp co-asizca4o co-aeizeait co-seizeauz co-esze2ey co-sei2ea14 co-2ei2ta08 Co aesaeate ce aclzeat? e381 pecatag ee seitoten ceseitear ce'ntttnes co-snenes ce seacin ee itieas ee atiaies Se stieey Sesteee ee c-s6lasa79 ce-seiascri eo-aeised'a -3i86203 co- 16526274 co-16funys co-sentenve ce-aeisean) ce-seistand oy-seisedit Comet: eo, ce-a0izcioi co-seiasana ce-seiztana ce-abigtave ce-aeize2es co-Ous26206 ce-Deize2e” co-2elarae8 ce-atiaezes ce-aeiz4200 eset [ps0 covaeizcase covaeizcass.ce-seizeane ce-sesne255 ce-Seianjoe ce-iniatts? ce-oelar008 ce 2eiee268 Ce-deie‘aoy ceseiseIN eet [sizesve covseiasoos ce-seszedoe co-acaseans ce-Duz2¢000 cantzas dae RSSENC oe oR SST oaraasocacsooroesonttann Pigina | deDeclaration of Conformity-V.05 Declaration of Conformity Manufacturer: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Lad Mindray Building, Keji 12h Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China EC-Representative: Shanghai International Holding Corp. GmolT (Europe) BiffestraBe 80 20537 Hamburg, Germany Product: Portable Mulli-parameter Patient’ Monitor (Including accessories) Model: MEC-1200 lassification: Ib (According to Rule 10 of MDD Annex 1X) Conformity Assessment Route: MDD Annex 1.3 We herewith declare that the above mentioned product meets the provisions of the Couneil Direetive 93/42/EEC for Medical Device, as amended by 2007/47/EC. All supporting documentations are retained under the premises of the manufacturer. Standards Applied: List of (harmonized) standards for which doctimented evidence for compliance ean be provided as ‘attachment Notified Body: ‘TOY SUD Product Service GmbH RidlerstraBe 65 80339 Manchen, Germany. Notified Body No.: 0123, Certificate: G109 11 44751 0: ‘The Certificate is valid until 20) Start of CE-Marking: 2006-02- st cate: GI 05.08 44751 008 Place, Date of Issue: Shenzhen, 2010.03.21 Signature: db eaacthe. Name of Authorized Signatory: Mr. Yeng Long Position Held in Company: Management Representativee 4 =) = i I rr oe ¢ ° a =< o ma eS = rs ° e e rf 4 = Aa = - ca rT) o Sd a ERTIFIKAT @ CERTIFICATE @ 3 EC-CERTIFICATE Prout Sonice Full Quality Assurance System (Annex Il, section 3 of the Directive 93/42/EEC on Medical Devices) No. G1 0911 44751 022 Manufacturer: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Mindray Building, Key 12th Road South Hi-tech Industrial Park Nanshan 518057 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA EC-Representative: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Eiestatse 80 20537 Hamburg GERMANY Product Patient Monitoring Devices, Category(ies): Defibrillator/Monitor, Electrocardiograph, Anesthesia Machine, Ultrasonic Diagnostic Equipment, Digital Radiography System ‘The Certification Body of TOV SUD Product Service GmbH declares that the aforementioned manufacturer has implemented a quality assurance systam for design, manufacture and final inspection of the respective products / product categories according to Annex Il section 3 of the Directive 93/42/EEC on Medical Devices. This quality assurance system conforms to the provisions of this Directive and is subject to periodical surveillance. For marketing of class Ill products an additional Annex II.4 certiicate is mandatory. See also notes averlest, Report Ne ‘SHO9OSSEXTOT Valid until: 2046-02-21 dd Date, 2010-02-22 Hans-Helner sunker TOV SUD Product Service GmbH is Notified Body according to Council Directive 93/42/EEC conceming medical devices with identification no. 0123. Page 1 of 2EC-Certificate Full Quality Assurance System (Annex i, section 3 of the Directive 93/42/EEC on Medical Devices) No. G1 09 11 44751 022 Produc: Service Facility(ies): Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Bldg. A3, Hong Hua Ling Industrial Park, North, Liu xian Rd., Xili Town, Nanshan, 518055 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Buildings 9-13, Baiwangxin High-tech Industrial Park, Baimang, Xili Town, Nanshan, 518108 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA = @ CEPTAOUKAT © CERTIFICADO @ CERTIFICAT Page 2 of 2 ZERTIFIKAT @ CERTIFICATE @037 Versi 04 Fecha: 2020-02-17 CERTIFICADO DE CALIBRACION ALACON METROLOGIA S.A.S. - NIT 901043953-7 NO. 21-121-28-7 NOMBRE DEL CLIENTE: UNIDAD MOVIL DE EMERGENCIAS MEDICAS VITALES - UMEDICAS SAS. DDIRECCION DEL CLIENTE: ‘Avenida 12CE No. 43N-34, Barrio Zulima ‘CIUDAD / MUNICIPIO: ‘Cécuta, Norte de Santander NOMBRE DE CONTACTO: JORGE LEONARDO FUENTES FUENTES. TTELEFONO: 310.478 8903-216 621 9432-905394 1711 (CORREO ELECTRONICO: ifingenieriaing2egmai.com /jfingenieracol@zmailcom INSTRUMENTOCALIBRADO: _- MONITORDE SIGNOS VITALES MARCA FABRICANTE : MINDRAY ‘MODELO: IMEcB AOMERO DE SERIE/ID: ‘EW-91051450/2050100001 ‘CODIGO INTERNO: No Aplica INTERVALO DE MEDICK No Aplin FECHADERECEPCION: 2021-04-14 FECHA DE CALIBRACION: 2021-04-14 LUBICACION: UNIDAD MOVIL DE EMERGENCIAS MEDICAS VITALES -UMEDICASSAS.-Movil7 LUGAR DE CALIBRACION: UNIDAD MOVIL DE EMERGENCIAS MEDICAS VITALES- UMEDICAS SAS. Movil7 ‘rt ertificado expresafielmente el resultado das medicines realizadasa fos fems Mentiicades yno pus er reproducdo parcakmentesinlaprevia ‘autorizaciin por escrito del Laboratorio ALACON METROLOGIA SAS, aa reais contenidos en el presente cortficado se refieren al momento y condiciones en que se reaizaron las mesiciones. £1 Laboratorio ALACON, Hare GIA SAS yo seresporsabilza de los perjucios que puedan derivarse del uso inadcuade dela informacion sau contend de los eaipos calibrados. ‘No son vildos certficades de calibracién sinfirmay sete, ‘TRAZABILIDAD DELA MEDICION [ALACON Metrologa SAS. garantiza que el patrén tlzado ene! procedimient de calbracin es trazabe cone Sistem Internacional ie Unidades 1 Por Mee eee ainintssumpida de clioraciones docursentaias quo vinculan alos patronesprimariospertinentes alas unas de medicin del 5 ‘SIMULADOR DE SIGNOSVITALES, RESPONSABLE DELA EJECUCION DELA CALIBRACION: Fecha de Emision: 202.0421 ANGEL RODOLFODIAZ mero de piginas incluyendo anexes: 3 Metrélogo (457) (7) 5836065 (AV.1 No, 15-43. BARRIO LA PLAYA WWW.ALACON.COM.CO (457) 318-802-1650 (CENTRO DE ESPECIALSTAS JERICO, OFCINA- 802 INFO@ALACON.COM.CO- 'CUCUTA, NORTE DE SANTANDER Phgea 193 «F097 Versi O4 Foch: 20200217, CERTIFICADO DE CALIBRACION ALACON METROLOGIA 8.4.5. - NIT 901043953-7 21-121-28-7 METODO DE CALIBRACION: Laprueba se realiza pore! método de comparacién directa aun instrumento patrén, segtin el procedimientointernoTP- 010 Calibrackin de Monitores de Signos VitalesVersin 00, 2017-02-15. INFORMACION DE CALIBRACION: PRESION NOINVASIVA (mnt) SOmmiea 200 amie ma TRECUENCIAPULSATI(EP ZoRPMa ISO EPH BPM “SATURACION DE ONIGENO C8) a7 1% TRECUENCIARESPIRATORIA TPN | 0 Repinina25 Reanin Tesi *- TFRECUENCIACARDIACA (OP) ODPM S00 BPM Tees mg 1353204 ‘CONDICIONES AMBIENTALES: Temperatura 04, < eu pee Humedad Reltiva: 6% HR $ 1% UHR INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION Laincertidumbre tpi de medida ha sido estima considerando ls contribuciones de los instrumentopatrén, delmétodo de calibrac6n, de las condiciones “ambientales del propi intrumentocallorada, Laincertidumbre expandida de medida corresponde ala incertidumbre tpica mukiplicads por un factor de ‘obertura k que para ua distribucién normal eorresponde aun nivel confianza de aproximadamente el 95.45%. ‘VALORES OBTENIDOS DURANTE LA CALIBRACION cod EBPmmbe caso am 200 2 one 7090 7200 000 2 on 7000 "2000 050) 2 O54 35090 35090 o00 is 20 O86 (+57) (7) 5636065 7.1 No 15-42 BARRIOLA PA 'WWW.ALACON.COM.CO (G57) 318-802-1650 ‘ENTRO De ESPECIUTAS RICO. ORCINA-802 INFO@ALACON.COM.CO EDCUTA NORTE DE SANTANDER Paina 2 de 3F097 Version 04 Fecha: 2020-02-17 ERTIFICADO DE CALIBRACION ALACON METROLOGIA $.A.S. - NIT 901043953°7 NO. 21-121-28-7- a o ‘OBSERVACIONES: ~olicitante es responsable de la calibracién de sus equipos aintervalos adecuados Elerror eportado en las tablas de resultados, se calcula mediante la siguiente exoresion: Error =[Promedio EBP] -[Especificaién patrén]_(EBP: Equipo bajo prucba) Latncertidumbre expandida (U) reportada en la tabla de resultados se calcula mediante la siguiente expresién: Incertidumbre expandida = [Incertidumbre combinada |x {Factor de cobertura k] valor Promedto patrén es el valor promedio de cuatro (4) ecturas tomadas en el patrOn de referencia, Elvalor Promedio EDP exe valor promedio de eustro (4) lecturastomadas ene item sometide a calbracién, Seutlizan comas como separador decal FIN DEL CERTIFICADO @ (457) (7) 5836065 © cant AGGRO acy WWW.ALACON.COM.CO (357) 318-802- DE ESPEGALISTAS mA :COM. (457) 318-802-1650 CALISTAS JRCO, OFC INFO@ALACON.COM.CO Pégina se 3BEINN ee Certificado de Calibracién Certificado # §0502-19 COPIA NO Con TROLADA io de Metrologia Set & Gad S.AS. Bogoté ‘Simulador de Signos Vitales INS-LAB-MASF201 FLUKE Biomedical PROSIM 8 Fecha de recepetin: 2019/02/01 Serie: 3606026 Fecha de calibraciéme 2019/02/01 Orden de trabajo: 727 Temperatura: 00 =0,20°C Condicién recibido: Operabie Humedad refativa: (00 £0.50 % HR Datos de calibracién: Galtbracién - Nombre det cliente: ALACON METROLOGIA SA'S Direceén: ‘AV 115 43 EDJERICO CENTRO MEDICO OF 802 BRR LA PLAYA — CUCLUTA ears rate Ss tt ete Se mee rama ero sede os i ate cele con sma 80 1 Fasa0s Standen 1, ‘ecatinsnsah compte decides lie eet 2 Ca AS prs cry that deci, levees de lacie am etal. tata Scam tm ia ya arp eis cena ee ace scoominnem rea seaeas ected pe sera ps enero et et cme "eta avr da gi in dr lta es ac en de psn area csr agen om Rp semi 8 ‘eine drs cama ena Ls tae fcaamnese eeeaenee ip ede ga pds crete nein ote lv ones Ne» Das etons eris Sk e ueOoepn ek ee ro oa ote rts = oon Da cae nn gi ars cou ep a aoe pas ~ Calis - Dao de abc as snl malas pe ede ts separ {utente mri ep dat done ts aaa cutscene decumbens de St CASAS. A, 8d ‘Sram wn agli exetn dinette ee "ingen cr mais de captor ego pec csc ect mc ee ceicads Senda cu de aden sve cuando ea, hs cart a etn ire bps eee Shen edn ‘Sreedhar top acetic ate de pact por SMEAR NST ecg agen el abode US50 BPM 120 BPM 180 8PM 240 BPM 300 BPM 0° C 370°C 49,0°C ereperatura 70071 308°C ware 409°C Temperatura 70072 300°C 370°C 400°C Certificado de Calibracién Resultados de la Medicién 30,000 0,090 0.0021 40,000 9,000 9.0021 60,000 0,000 9.0021 Especificacién Medido Error 30 40 60. 100 100,000 9,000 @,0021 Especificacin Medido Error 60 60,000 9,000 0,002 120 120.000 9.000 Q,g021 180 180,000 0,000 0,002 240 240,000 6.000 9.0021 300 300,000 9.000 0024 300 300 09 =~ agars 370 37908 0015 400 40 00 Especificaciin Medio Error 300 308-00 370 379 op 400 409 00 300 300 Op 37.0 3700 400 400 00 FLUKE Certificade # 30502-19 Incertidumbre Tolerancia gasa/rala 0.600 Pasa 3,97 1200 Pasa 2.00 1,800 Pasa 2.00 2.400 Pasa 2.00 3,000 Pasa 2,00 Tolecancia pasaFalia os O4 Pasa 2.00 04 Pasa 2,00 at Psa 197 Os Pasa 1,97 04 Pasa 3,97 Tolerancia masala O4 Pass 1,97 es Pasa 197 04 = Pasa 1.97 Paina IdeaF057 Verstn 04 Fest 2020.0-17 CERTIFICADO DE CALIBRACION ALACON HETROLOGIA S.A.8. - NIT 901043953-7 NO. 20-055-28-2 NOMBRE DEL CLIENTE: UNIDAD MOVIL DE EMERGENCIAS MEDICAS VITALES SAS, UMEDICAS DIRECCION DEL CLENTE: ‘Avenida 12CE No.13N-34,BartioZulimal Etapa ‘CIUDAD / MUNICIPIO: (Cucuta,Norte de Santander NOMBRE DE CONTACTO: Ing HENRY JUVENAL BASTO CAMACHO TELEFONO: 5899669 ‘CORREO ELECTRONICO: nimeicas@gmaiicom INSTRUMENTOCALIBRADO: __MONITORDESIGNOSVITALES MARCA /FABRICANTE: ‘MINDRAY Mopeto: IMece NOMERO DESERIE/ID: EW- 91051450 / No ldentiicdo CODIGOINTERNO: No Aplca INTERVALO DEMEDICION: NoAplica FECHADERECEPCION: 2020-03-03 FECHADECALIBRACION: 202003-03 UBICACION: UNIDAD MOVIL DE EMERGENCIAS MEDICAS VITALESS.AS.-Mévit3 LUGAR DE CALIBRACION: UNIDAD MOVIL DE EMERGENCIAS MEDICAS VITALESSAS.- UMEDICAS Ste certiicado xpresafleimente el resuitad dels medicines realizads als tems dentifcados yn puede ser reproduce paciament sina preva _autorizacion por escrito del Laboratorio ALACON METROLOGIASAS. ‘Losresultados conteniss en el presente certficado serefieen al momento y condiciones en que se realizaron las medicines El Laboratorio ALACON, MPR OLOGIASAS. noe responsabilza dels prhictos que pueda dervarse del uso nadecvado delainformation al contend ydelceuinee ‘alibrados. Noon alidos cetifcados de calbracién sin firma y sella. TRAZABILIDAD DE LA MEDICION. ALACON Metrologia SAS. garantizaque el patrénuilizado enol procediminto de cabracién es trazable cone Sistema Internacional de Unidades (Spor ‘moto de una cadena iinterrumpida de calibractones documentadas que o vnculan aos patronesprimaros pertinentes alas unkdades de medica detcn |SIMULADOR DE SIGNOS| VITALES RESPONSABLE DE LA EJECUCION DELACALIBRACION: Fechide Emisién 2020-03-13 ‘ANGEL RODOLFO DIAZ 'Nimero de pginasincluyendo anexos 3 Metrélogo a REVISAY AUTORIZA (7) 5836065, 0 A 1No. 35-2. QARRO LARA WWW.ALACON.COM.CO (+57) 318-802-1650 ‘elmo DEESPECIAUISTAS EMCO. OPCINA 02 YALACON. COM. (+57) 316-802-165 MOREE INFO@ALACON.COM.CO Pégna toesMETODO DE CALIBRACION: ‘Signos VitalesVersién 00, 2017-02-15 F087 Vein 04 Feena: 20200817 CERTIFICADO DE CALIBRACION ALACON METROLOGIA §.A.S. - NIT 901043953-7 NO. —20-055-28-2 Se rns Dr alto de compaacin recta un intrumentopatrén, ean el proceimieno Inte TP- O10 Calibracion de Monitors de VALORES OBTENIDOS DURANTE LA CALIBRACION INFORMACION DE CALIBRACION: [FRECUENCIACAROUCA (BPN) 508963 2008M 1894 [PRESION NO RWASIVA Grit Sirmntigs 200 ee Tene [SATURACION DE OXIGENO (x) B5a7% i [FRECUENCIAPULSATiC (BPM wapw 10orm eRe FRECUENCIARRESPIRATORIA Resp) 10fep/mina25 Resenin 1 Rese/nin BPM: Batimentos por minuto 1Hz=608PM 1 Pascal =0100750066 mis ‘CONDICIONES AMBIENTALES: Temperaturs: 310 * to Humedad Reatver 49% HR + 3% WR INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION antientalesy de propo instrumentocalrado La incertidumbreexpandida de medida cocresponde ala incertiduribreipeamltipicada ror on oct oe ‘obertrak ave paraunadstribucn normal coresponde a unvelde conflantadeaproxinacamente 955% © o oo 2 oa 720 "a0 00 20 2 180 180, __ 20 O82 20 20 00 20 282 200 260 a 20 oa 1 0 2 20 2 on = 5 a 20 oar = 2 ao 20 oar = a 2 28 on (+57) (7) 5836065 “_AV-No. 15-43. ARROLAPLAVA (57) 318-802-1650 (CENTRO DE ESPECALISAS JERICO, OFCINA-802 ‘COCUTA, NORTE DE SANTANDER WWW.ALACON.COM.cO INFO@ALACON.COM.cO. Papin 2 de 3057 Venn 04 Fecha: 20200217 CERTIFICADO DE CALIBRACION ALACON METROLOGIA S.A.5. - NIT 901043953-7 NO. 20-085-28-2 z a e 1) 10 PAM(40) PAM(93) ro] PAMt67) _| 7 B/S lsiss/sjs|s 8 Sslels}s|slesis]s nssis[sisisisls s]t]8|s151 8/8 ‘OBSERVACIONES: Elsolcitante es responsable dela calibracién de sus equposaintervals adecuados Elerrorreportadoen|astabas de resultados, se calcula mediante a siguiente expresin: Error =[Promedio EBF]-[Especiiacionpatrén]_(EBP: Equipo bajo prueba) Laincertidumbre expandida() reportada ena tabla de resultados se calcula mediante la siguiente expresién: Incertidumbre expandla [Incertidumbre combnada }x{Factor de coberturak] valor Promedio patrén esl alorpromedio de cuatro (4) lecturas tomadas en el patrén de referencia, valor Promedia EBP es valor promedio de cutro()lecturas tomadaseneftem sometidoacalbracin, Seutlizancomas camo separador decimal. FIN DEL CERTIFICADO (+57) (7) 5836065 ‘AV.1No, 15-43. BARRIOLA PLAYA ._ WWW.ALACON.COM.CO. (657) 318-802-1650 CENTRO DE ESPECINISTAS JERICD, ORCINA 202 INFO@ALACON.COM.CO ‘CHCUTA, NORTE De SANTANDER iDATOS DEL EQUIPO: Nombre: Wonidor 3e sign0s Marca: Mindiay Serie: €w- 410544 50 Modelo: [mec 8 Activo Fijo: 2050100003 TIPOS DE SERVICIO CORRECTIVO (3. PREVENTIVO @&} GARANTIA. RUTINAS DE MANTENIMIENTO | LIMPIEZA INTERNA 4 DESPEGUE DE DATOS LIMPIEZAEXTERNA = (J CABLES DE PACIENTE LUBRICACION i} ‘TRANSDUCTORES Y SENSORES AJUSTE GENERAL | CABLES Y CONECTORES DE ENCENDIDO VERIFICACION SETUP FUGAS DE CORRIENTE REALIZACION DE PRUEBAS FUNCIONALES @ VERIFICACION DE ALARMAS CALIBRACION gS ACCESORIOS ESTADO DE BATERIA REVISAR DEL SISTEMA ELECTRONICOL 7) INTERNO eo REPOSICION DE PARTES. eo DESCRIPCION DEL MANTENIMIENTO Y REPUESTOS INTALADOS Se revise cj sistema electroniwo, estado de sensor So ceoliza \mpiem y desmpeccig, dal eae ipo ‘Reporte Elaborado por: - ‘Vo. Bo. Responsable de Area:‘Aprobacion: FORMATO pea erpumedioas MANTENIMIENTO teen PREVENTIVO ‘ea DATOS DEL EQUIFG: Nombre: ow tor desi9S Marca: Mindvoy Serie: W- 44051450 Modelo:| mec. Activo Fijo:2950 100007 TIPOS DE SERVICIO CORRECTIVO ay PREVENTIVO GARANTIA (J RUTINAS DE MANTENIMIENTO LIMPIEZA INTERNA A DESPEGUE DE DATOS cr LIMPIEZA EXTERNA yo ‘CABLES DE PACIENTE cw - LUBRICACION oo TRANSDUCTORES Y SENSORES (1 AJUSTE GENERAL | CABLES Y CONECTORES DE cy ENCENDIDO 4 VERIFICACION SETUP cy FUGAS DE CORRIENTE [7]. REALIZACION DE PRUEBAS = (oy FUNCIONALES a VERIFICACION DE ALARMAS = U7 CALIBRACION, y ACCESORIOS cm ESTADO DE BATERIA ( REVISAR DEL SISTEMA ELECTRONICOL_7} INTERNO | REPOSICION DE PARTES i) DESCRIPCION DEL MANTENIMIENTO Y REPUESTOS INTALADOS. Ce revise el eccte ma glecFvonito, eclade de seusore ly bake via Ne ‘Reporte a ‘por: 7 / doo lean, lunes Ing. Jorge Yeonardo Fuentes Fuentes Profesiofial BiomédicoCODIGS- GT 005 re ‘Version 01 oe fae Tsetse Aprobacién: 5/02/2019 DATOS DEL IPO; Nombre:Monitor de Signos Marca Mindray Serie£W-G1051450 — Modelo:!mee @ TIPOS DE SERVICIO CORRECTIVO PREVENTIVO GARANTIA (—) RUTINAS DE MANTENIMIENTO LIMPIEZA INTERNA y DESPEGUE DE DATOS LIMPIEZAEXTERNA = (7). CABLES DE PACIENTE a LUBRICACION fc) TRANSDUCTORES Y SENSORES (i, AJUSTE GENERAL ey, CABLES Y CONECTORES DE ap ENCENDIDO =f VERIFICACION SETUP oy FUGAS DE CORRIENTE aa REALIZACION DE PRUEBAS xr FUNCIONALES we VERIFICACION DE ALARMAS = CN, CALIBRACION ACCESORIOS iz] ESTADO DE BATERIA or REVISAR DEL SISTEMA ELECTRONICO! INTERNO. So REPOSICION DE PARTES i) Ge vealiza lmpera y desufeecion Jel _¢ guipo (Ba yevse ol vutema atactyrcs, glectromcs y sus] vente: patte 7 Reporte Elaborado por: ‘Vo. Bo. Responsable de Area: Profesional Biomédico ee : Veonardo Fuentes FuentesCODES FET OB. ‘Versi6n Oi fecha de Aprobacién: 5/02/2019 DATOS DEL EQUIPO: ; Nombre: pactorae S(g"esS Marca: Mindway Seriee W- 9105 1450 Modelo:|mec @ Activo Fijo:205010000} TIPOS DE SERVICIO. CORRECTIVO (—) PREVENTIVO GARANTIA RUTINAS DE MANTENIMIENTO LIMPIEZA INTERNA, w DESPEGUE DE DATOS om LIMPIEZAEXTERNA = CU CABLES DE PACIENTE cH LUBRICACION TRANSDUCTORES Y SENSORES (77 AJUSTE GENERAL a CABLES YCONECTORESDE CO, ENCENDIDO wo VERIFICACION SETUP ow FUGAS DE CORRIENTE oy REALIZACION DE PRUEBAS = CL | FUNCIONALES VERIFICACION DE ALARMAS Co CALIBRACION ACCESORIOS He ESTADO DE BATERIA a REVISAR DEL SISTEMA ELECTRONICO! INTERNO REPOSICION DE PARTES ) DESCRIPCION DEL MANTENIMIENTO Y REPUESTOS INTALADOS. T [ee yealaa Vwfieta pdesinf ecion del quo Se rewge é sis ed ee y fis Reporte Elaborado por: Vo. Bo. Responsable de Area: 2 mnardo Fuentes Fuentes Fecha:14/72 12020 iomédicoCODIGS: FST. 066 ‘Version 01 fecrade Agrobein: ear DATOS DEL EQUIPO: Nombre: Movictor de Signos Marea.l/ yndia’ Serie:£W~9105 14 50 Modelo:| wi ec. Activo Fijo:2050 109009 TIPOS DE SERVICIO CORRECTIVO PREVENTIVO GARANTIA (_) RUTINAS DE MANTENIMIENTO LIMPIEZA INTERNA. DESPEGUE DE DATOS. LIMPIEZA EXTERNA CABLES DE PACIENTE LUBRICACION TRANSDUCTORES Y SENSORES =) AJUSTE GENERAL i / CABLES Y CONECTORES DE Als, ENCENDIDO- VERIFICACION SETUP. BERR ARE FUGAS DE CORRIENTE REALIZACION DE PRUEBAS FUNCIONALES if VERIFICACION DE ALARMAS CALIBRACION GS ACCESORIOS ESTADO DE BATERIA x REVISAR DEL SISTEMA ELECTRONICOL_7J INTERNO. © REPOSICION DE PARTES oS DESCRIPCION DEL MANTENIMIENTO Y REPUESTOS INTALADOS [Rereaiza lmprera 7 desinfeccion del equipo Se reviso el cigtema electricoy elecHowco ~ Reporte Blaborado por: Vo. Bo. Responsable de Area: Ing. Jorge Lednardo Fuentes Fuentes Fecha: 26/04/2020 Profesional BiomédicoCODIGO: F-GT- 008, Fecha de Aprobacion: ‘3/02/2019 [ DATOS DEL EQUIPO: | Nomb: Serie: Ew -4lo S14 SO loan Signe udeles Marea: m0 9) Modelo: Jnco® Active Fijo: solace? TIPOS DE SERVICIO CORRECTIVO (_) | PREVENTIVO GO GARANTIA RUTINAS DE MANTENIMIENTO LIMPIEZA INTERNA wo DESPEGUE DE DATOS LIMPIEZAEXTERNA (XX) CABLES DE PACIENTE wa LUBRICACION ao TRANSDUCTORES Y SENSORES AJUSTE GENERAL Cc CABLES YCONECTORESDE (KX) ENCENDIDO wo VERIFICACION SETUP FUGAS DE CORRIENTE (CX) REALIZACION DE PRUEBAS =» (XX) FUNCIONALES w VERIFICACION DE ALARMAS | CALIBRACION =) ACCESORIOS | ESTADO DE BATERIA a REVISAR DEL SISTEMA ELECTRONICOLX), | INTERNO oo REPOSICION DE PARTES Oo] [ DESCRIPCION DEL MANTENIMIENTO Y REPUESTOS INSTALADOS Pinpegon AI sso. cee. 103 H-201708~ TP. NS206-126371 Vo. Bo. Responsable de Area:CODIGO F-GT- 008 | DATOS DEL EQUIPO: j Nombre:Men il SejneS Wb Marca winder, Sete Wo 110 Sb 45 Modelo: Pmec: Activo Fijo: 2e SC rceeeH} TIPOS DE SERVICIO CORRECTIVO (_) PREVENTIVO @) GARANTIA 3 RUTINAS DE MANTENIMIENTO __ LIMPIEZA INTERNA we DESPEGUE DE DATOS LIMPIEZAEXTERNA = () CABLES DE PACIENTE wo LUBRICACION @ TRANSDUCTORES Y SENSORES AJUSTE GENERAL G CABLES Y CONECTORES DE ENCENDIDO VERIFICACION SETUP a FUGAS DE CORRIENTE (2%) REALIZACION DE PRUEBAS = (2) FUNCIONALES Go VERIFICACION DE ALARMAS CALIBRACION ACCESORIOS is) ESTADO DEBATERIA (&) _ REVISAR DEL SISTEMA ELECTRONICOL) INTERNO oS REPOSICION DE PARTES So DESCRIPCION DEL MANTENIMIENTO Y REPUESTOS INSTALADOS | deel puede 4 “a “Exec, é aie ee cc. ro9as3.818 H-201708-452 INVIMe. ‘Fe.NS206-125371Fecha de Aprobacién! ‘02/2019 DATOS DEL EQUIPO: Nombre: [Mgniter J6 Signe U. Marea: evmnd(ar5, LIMPIEZA EXTERNA CABLES DE PACIENTE ge LUBRICACION oS TRANSDUCTORES Y SENSORES (Y} AJUSTE GENERAL Co CABLES Y CONECTORES DE wa ENCENDIDO Gq VERIFICACION SETUP a FUGAS DE CORRIENTE (0) REALIZACION DE PRUEBAS = (0) FUNCIONALES Cc VERIFICACION DEALARMAS = (0) CALIBRACION © ACCESORIOS w ESTADO DEBATERIA CX) _ REVISAR DEL SISTEMA ELECTRONICOLY) INTERNO oS REPOSICION DE PARTES o Serie: Euy —qicS (452 Modelo: fecs, Aetivo Fijo: 225014) - J TIPOS DE SERVICIO CORRECTIVO (_) - ] PREVENTIVO | GARANTIA C3) | RUTINAS DE MANTENIMIENTO LIMPIEZA INTERNA co DESPEGUE DE DATOS w DESCRIPCION DEL MANTENIMIENTO Y REPUESTOS INTALADOS ge vo pieg: fe jin fe CN fol S9cl Po 2 uy Fe pek “thdius 9 Chcbhenlcs SS fersa_ Gl Ela ko fe. Egelpe cnovye Gn deer ZHech Reporte Elaborado por: Vo. Bo. Responsable de Area: