Date: 17 January 2021 التاريخ 17:يناير 2021
”Subject: Using “Electronic IFU الموضوع :استخدام "تعليمات تشغيل الجهاز
الطبي" بالصيغه االلكترونيه To: all importers of medical devices and إلى :جميع مستوردي األجهزة الطبية والمصانع manufacturers As per NHRA role in monitoring the import and وفقًا لدور الهيئة الوطنيه لتنظيم المهن و الخدمات الصحيه marketing of medical devices in the Bahrain في مراقبة استيراد وتسويق األجهزة الطبية في سوق مملكة market and ensuring safety and public health البحرين وضمان السالمة وحماية الصحة العامة. protection. the authority would like to draw the attention of تود الهيئه لفت انتباه جميع مستوردي االجهزه الطبيه و all importers of medical devices and المصانع الى أنه الى جانب الفوائد العديده الستخدام " manufacturers to the fact that in addition to the التعليمات االلكترونيه لشغيل الجهاز الطبي" والتي تتضمن: ”many benefits of using "Electronic IFU including: • Easy access to the latest information • سهولة الوصول الى أحدث المعلومات المتعلقه related to the use of the medical device. بإستخدام الجهاز الطبي. • Searchable, which reduces search time • قابل للبحث ،مما يقلل من وقت البحث عن معلومات for specific information. محددة. • It offers more language options and the • تقدم المزيد من خيارات اللغة وإمكانية تكبير النص ability to enlarge text and image. والصورة. However, the use of this type of IFU is limited اال أن استخدام هذا النوع يقتصر فقط على المستخدمين only to professional users who receive المهنيين الذين يتلقون تدريبا على استخدام على هذا النوع من training on the use of E-IFU and it is not تعليمات التشغيل و ال يجوز استخدامه من قبل االشخاص permissible to use it by lay people in order to العاديين و ذلك لضمان سالمة الجهاز الطبي و استخدامه ensure the safety use of the medical device. بطريقه آمنه.