MEDICON COMPANY LIMITED

Biên bản cuộc họp

Meeting Record

Chủ đề Họp xem xét quản lý Chủ trì

Phạm Xuân Lộc
Subject Meeting of Management review Chairman
Thời gian họp 9:00 ngày 03/11/2021 Tài liệu
Meeting time 9:00 am date Nov 3rd, 2021 Record
Người tham gia Đào Đình Khôi, Nguyễn Thị Lý, Trần Trung Hiếu, Bùi Đình Hưng, Nguyễn Duy Hùng,
Attendee Đỗ Thị Hà, Phạm Xuân Lộc, Trần Thị Thắm, Nguyễn Thị Vinh
Chương trình và nội dung cuộc họp Phòng ban Ngày
Agenda and meeting content Dept. Date
1. Theo dõi kết quả của các biện pháp theo dõi sau lần họp xem xét
quản lý trước đó/ Monitor the results of monitoring measures after
the previous management review meeting
Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016 được xây
dựng từ tháng 10/2020, nhận thấy hệ thống hoạt động hiệu quả,bằng
Đã hoàn thành/
chứng của việc thực hiện này, cải tiến, nâng cấp các quy trình, các QR
Finished
form, phiếu thực hiện ghi chép đầy đủ.
Quality management system according to ISO 13485: 2016 standard
was built from Oct 2020, found the system to operate effectively,
evidence of this implementation, improvement and upgrading.
Processes, forms, ballots are fully documented.
2. Kết quả đánh giá/ Audit result
Đánh giá nội bộ/ Internal audit.
A. Công ty thực hiện đánh giá nội bộ ngày 02/11/2021. The company
conducts internal audit on Nov 2nd 2021.
Đã hoàn thành/
B. Kết quả của cuộc đánh giá nội bộ tìm thấy 0 điểm không phù hợp. QR
Finished
Từ kết quả kiểm toán này, toàn bộ hệ thống chất lượng về cơ bản là
hiệu quả.
The results of the internal audit found 0 nonconformity. From this
audit, the whole quality system is basically effective.
3. Thông tin và Phản hồi/ Comunication and Feedback Phòng Kinh Đã hoàn thành/
Hệ thống hoạt động không có bất cứ phản hồi nào của khách hàng/ The doanh/ Sale Finished
new system has been put into operation so there is no customer Dept
feedback.
4. Khiếu nại của khách hàng/ Customer complaints Phòng Kinh Đã hoàn thành/

QP002-AD01 A0 1/4
 MEDICON COMPANY LIMITED
Biên bản cuộc họp
Meeting Record
Không có bất kỳ khiếu nại nào của khách hàng từ tháng 1 đến tháng 10. doanh/ Sale
Finished
From Jan to Oct, we don’t have any customer complaint happen. Dept
5. 5. Cơ quan thông báo
Từ tháng 01 đến tháng 10 năm 2021, không có bất kỳ sự cố nào xảy ra Đã hoàn thành/
QA
nên không cần phải thông báo cho cơ quan quản lý/ From Jan to Oct Finished
2021, without any incidents, there is no need to notify the authorities
6. Hiệu quả của quá trình công việc và giám sát việc tuân thủ sản
phẩm và đo lường/ The effectiveness of the work process and
monitoring of product compliance and measurement
(1)   Báo cáo hiệu suất mục tiêu chất lượng của toàn công ty:
Annual assessment of the total quality target of the product shipment
Phòng QA/
company N/A
QA Dept
(2)   Báo cáo hiệu suất của mục tiêu phân chia chất lượng của từng bộ
phận của công ty: Xem lại mục tiêu chất lượng của từng phòng ban
trong Công ty, tất cả đều đạt được mục tiêu. Performance report of the
quality division goal of each part of the company: Review the quality
objectives of each department in the Company, all achieve the goal.
7. Tình trạng khắc phục và biện pháp phòng ngừa/ CAPA
Phòng QA/ Đã hoàn thành/
Không có bất cứ vấn đề gì để thực hiện khắc phục phòng ngừa/ We
QA Dept Finished
don’t have any issue to do CAPA
8. Đề xuất cải tiến/ Suggestions for improvement
Hiện tại, công ty đang nhập khẩu vật liệu từ nước ngoài, do đó cần cắt Phòng thiết
Cuối năm 2021./End
giảm chi phí để tối ưu hóa sản xuất./ Currently, our company is kế/ Design
of 2021
importing plastic materials from abroad, so it is necessary to cut costs Dep
to optimize production.
9. Duy trì hệ thống quản lý chất lượng và quy trình phù hợp, đầy Phòng QA/ Đã hoàn thành/
đủ và cải tiến hiệu quả/ Maintain quality management system and QA Dept Finished
improvement of its process suitability, adequacy and effectiveness
Những cải tiến trong việc duy trì hệ thống quản lý chất lượng và tính
phù hợp của quy trình, tính đầy đủ và hiệu quả của nó chưa được đánh
giá. Có những thay đổi khác ảnh hưởng đến hệ thống quản lý chất
lượng và mục tiêu chất lượng chung và mục tiêu chất lượng của từng
bộ phận vẫn không thay đổi./ Improvements in maintaining the quality

QP002-AD01 A0 2/4
 MEDICON COMPANY LIMITED
Biên bản cuộc họp
Meeting Record
management system and its process suitability, adequacy and
effectiveness have been evaluated without any other changes affecting
the quality management system, and the overall quality objectives and
quality objectives of each department remain unchanged.
10. Cải tiến sản phẩm dựa trên yêu cầu của khách hàng/
Improvements to the product according to customer requirements
Đã hoàn thành/
Không thực hiện cải tiến vì chưa có yêu cầu cải tiến nào từ khách hàng/ Mr.Khôi
Finished
Do not make improvements because there have been no improvements
required from customers.
11. Cải tiến trong yêu cầu tài nguyên/ Improvements in resource
requirements Phòng TCTH/ Cuối năm 2021./End
Lập kế hoạch tuyển dụng thêm công nhân để tăng sản lượng sản xuất/ AD Dept. of 2021
Planning to recruit more workers to increase production
12. Những cải tiến cần thiết cho các yêu cầu quy định mới hoặc sửa
đổi/ Improvements required for new or revised regulatory
requirements Cuối năm 2021./End
RA Dept.
Quy định mới/ New regulations of 2021
A. MDR
B. IVDR
13. Tóm tắt/ Summary
(1)  Để đối phó với những thay đổi trong cơ cấu kinh tế môi trường.
Cần xem xét giảm chi phí, cải thiện tự động hóa và vận hành. In
response to the changes in the environmental economic structure. It is
necessary to consider reducing costs, improving automation and
operation. Mỗi phòng Theo tình hình thực
(2)   Các cán bộ quản lý của nhà máy phải có mặt tại ban quản lý nơi ban/ Each tế/ According to the
sản xuất và tăng cường khả năng quản lý và quản lý để đảm bảo hoạt Dept actual situation
động bền vững của công ty. The management personnel of the factory
shall manage the production site at any time and strengthen the
management and management capabilities to ensure the sustainable
operation of the company.

Xác nhận/ Attendee signature

QP002-AD01 A0 3/4
 MEDICON COMPANY LIMITED
Biên bản cuộc họp
Meeting Record
Phòng/ Dep’t. Ghi chú/ Comment Chữ ký/ Signature

CEO

RA

Administration Dept

Purchasing Dept

Sale Dept

Financial Accounting Dept

Manufacturing Dept

QA Dept

Engineering Dept

Design Dept
Người lập Kiểm tra Phê duyệt

Bùi Đình Hưng Phạm Xuân Lộc Phạm Xuân Lộc

QP002-AD01 A0 4/4