BO YTE CONG HOA XA HOI CHU NGHIA VIET NAM Déc lip - Ty do - Hanh phic S6: 46/2018/TT-BYT Ha N6i, ngay 28 thang 12 ndim 2018 THONG TU’ Quy dinh hé so bénh an dién tir Cain cte Ludt Khdm bénh, chita bénh sé 40/2009/QH12 ngay 23/11/2009 ctia Quédc hy Cain cit Nghi dinh sé 75/2017/ND-CP ngay 20/6/2017 etia Chinh phii quy dinh chite nang, nhiém vu, quyén han va co cdu t6 chitc ctia B6 Y té; Theo dé nghj cita Cue truéng Cuc Céng nghé thong tin va Vu trudn, Vu Phap ché; BG trucng BO Y té ban hanh Thong te quy dink hé so bénh dn dién tit. Chuong I QUY INH CHUNG iéu 1. Pham vi diéu chinh ‘Thong tu nay quy dinh viée Ip, sir dung va quan ly hd so bénh én dign tr tai cdc co sé khdm bénh, chita bénh da duge cap gidy phép hoat déng theo quy dinh cha Lugt Khém bénh, chita bénh, Diéu 2. Gid trj phap ly ciia hd so bénh din dign tir HO so bénh an dign ti duge lap, cap nhat, hién thi, ky 36, luu trir bang phuong tign dign tir dap img cde quy dinh ctia Thong tr nay thi cé gid trj phép ly nhur hé so bénh an gidy quy dinh tai Diéu $9 Lugt Khdm bénh, chita bénh. Diéu 3. Nguyén tic thyc hién hd so bénh an dién tir 1. MGi ngudi bénh chi cé mét ma sé quan ly, luru trar hé so bénh An dign tir tai m@t co sé kham bénh, chita bénh. 2. Hé so bénh dn dién tir phai dap img cdc yéu cau sau day: a) Phai ghi nh4n toan b6 ndi dung thong tin nhu hé so bénh an gidy. b) Phai c6 cho ky sé cita ngudi chu trich nhigm ndi dung théng tin duge nhap vao hd so bénh dn dign ti. ©) Tuan thi vige bio vé théng tin c4 nhan theo quy dinh tai Muc 2, Chuong II Luat An toan thong tin mang. 3. Co sé khim bénh, chita bénh duge phép sir dung, wu trit hé so bénh dn dign tir thay cho hd so bénh dn gidy khi dap tmg cde quy dinh tai Thong tw nay.Chwong I QUAN LY HO SO BENH AN DIEN TU’ Diéu 4. Cac loai va ndi dung cia hd so bénh An dign tir 1. Hé so bénh dn dign tir bao gdm hd so bénh An ni trd, hd so bénh dn ngoai tra va cac loai hé so bénh an khde theo quy dinh cia BO Y 16. 2. N6i dung ctia hé so bénh an dién tir gdm day da céc trudng thong tin theo mau cia hé so bénh An sir dung trong co sé kham bénh, chita bénh quy dinh tai Quyét dinh sé 4069/2001/QD-BYT ngay 28/09/2001 cia BO truéng BO Y té vé vige ban hanh mau hd so bénh dn va Thong tu s6 50/2017/TT-BY1 ngay 29/12/2017 cia BO trvdng BO Y té sita ddi, bd sung cae quy dinh lién qu: dén thanh toan chi phi kham bénh, chita bénh, Quyét dinh sé 4604/QD-BY’ ngay 29/11/2010 cia BO trréng BO Y té Ban hanh “Mau bénh an Y hoe e| truyén”, Quyét dinh sé 999/QD-BYT ngay 05/04/2011 cla BO trudng BO Y tf vé vige ban hanh mau hd so bénh an pha thai, Quyét dinh sé 3443/QD-BYT ngay 22/09/2011 cla B6 trréng Bé Y té vé viée ban hanh bd sung mau hd so bénh dn va mét s6 biéu mau hé so chuyén khoa mit, Quyét dinh sé 1456/QD- BYT ngay 04/05/2012 ca B6 trudng B@ Y té vé vige ban hanh mau hé so bénh én bénh tay chan migng va cde quy dinh khde e6 lién quan. Dieu 5. Lap, cp nhat hd so bénh an dign tir 1. Vige lap, cép nh@t hd sor bénh n dign tir duge thye hign theo quy dinh tai Diéu 4 Théng tu nay va Diéu 59 Luat Kham bénh, chita bénh. 2. Théi gian cp nhat hd so bénh An dién tir tdi da 12 gid, ké tir khi cd y lénh kham bénh, chita bénh. Truong hgp thoi gian kham, chita bénh kéo dai trén 12 gid hose c6 sur c6 vé cng nghé thong tin thi thi gian cp nhat hd so bénh An dign tir t6i da khong qué 24 gids. Dieu 6. Luu trir hd so bénh ain dign tir Co sé kham bénh, chita bénh duge phép hru trir hd so bénh An dign tr thay cho hé so bénh dn gidy khi dap tmg cde yéu cdu sau day 1. Phan mém hd so bénh an dién tir dat mite nang cao theo quy dinh tai Théng tu sé 54/2017/TT-BYT ngay 29/12/2017 cia BG tring BO Y té bal hanh bé tiéu chi dng dyng cOng nghé thong tin tai cde co sé khm bénh, chi bénh (sau day viét tat 1a Théng tu 6 $4/2017/TT-BYT). 2. Thiét bj Iuu trit phai c6 di dung hrong dé luru tri ho so bénh an diét tir dap tg théi gian Iuu tri hé so bénh dn theo quy dinh tai khoan 3 Dieu 59 Luft Kham bénh, chifa bénh bee -—3. 116 so bénh an dign tit phai duoc luu trit dir phong tai mét eo quan, td chire cung cp dich vu tun trir dir ligu (data center) dap img tiéu chudn theo qu dinh ca BO trréng BO Thong tin va Truyén théng. Déi vdi cde co sb ity bénh, chtta bénh thuge thim quyén quan ly cla Bé Quée phéng thi lu trit phdng hé so bénh dn dign tir theo quy dinh cia B6 trréng BO Quéc phong. 4. Truong hgp co sé khém bénh, chita bénh sap nh§p thi phai ban giao dir ligu hd so bénh An dién tr cho noi sap nhdp tiép nhan; trudng hop co sé khan bénh, chita bénh giai thé thi phai ban giao dif liu hd so bénh an dign tir cho co quan quan ly cép trén tryc tigp trade khi gidi thé tiép nhfn. 5. Dinh ky hing tun, co sé kham bénh, chita bénh phai thyc hign lu tt dy phong hé so bénh An dign tir theo quy dinh tai khoan 3 Didu nay. Dieu 7. Sir dung va khai thac hé so bénh an dign tir 1. Vige sit dung va khai thie hd so bénh dn dign tt duge thye hign the quy dinh tai Khoan 4 va Khoan 5 Diu 59 Lut Khém bénb, chia bénh. Ngudi dimg diu co sé khém bénh, chia bénh quyét dinh vige cho phéj Khai thac hé so bénh dn dién ti trong cc trudng hyp sau day: a) Sinh vién thye tap, nghién céru vién, ngudi hanh nghé trong co sé kham bénh, chita bénh duge xem hd so bénh dn dign tir tgi chd hode sao chép dign tir dé phuc vu cho vige nghién ctru hoe céng tae chuyén mén kj thudt; b) Dai dign co quan quan ly nha nude vé y té trye tiép quan ly co sé khdm bénh, chita bénh, co quan diéu tra, vién kiém sat, toa dn, thanh tra chuyén nganh y té, eo quan bio hiém, t8 chite gidm dinh phap y, phap y tm thin, Iuét su dirge xem hé so bénh an dign tir tai chd hofe sao chép xéc nhan cia Thi truéng co sé khém bénh, chita bénh dé phye vu nhiém vu duge giao theo thim quyén; c) Ngudi bénh hode ngudi dai dign cia nguéi bénh duge nhan ban tom tat hd so bénh dn dign ti hoc ban tém tit hé so bénh an gidy khi 6 yéu cdu theo quy dinh tai Khoan 1 Diéu 11 Lugt Kham bénh, chita bénh. Ban tém tat hd so bénh an dign tir c6 céc trong théng tin theo mau quy dinh tai Phu luc 4 ban hanh kem theo Théng tir sé 56/2017/TT-BYT ngay 29/12/2017 cia BO truéng BO Y té quy dinh chi tiét thi hanh Lugt bio hiém x3 hoi va Luat an toan vé sinh lao dong thude tinh vue y 16. 2. Cée déi tuong quy dinh tai Khoan 1 Diéu nay khi sit dung thong tin trong hé so bénh an dign tir phai gitr bi mat va chi duge sir dung ding mye dic nhu da yéu cau va duge nguii ding dau co sé kham bénh, chita bénh cho phép| byDieu 8. Quy djuh vé phan mém hd so bénh an dign tir Phan mém hé so bénh dn dign tit phai dp img cdc yéu cdu sau day: 1, Tuan thit cde quy dinh vé tiéu chuan céng nghé théng tin y té va di mye ding chung trong hd so bénh dn dign tit theo quy dinh tai Diéu 14, Digu 1 Thong tu nay va quy dinh cé lién quan cia B6 trréng BO Théng tin va Truyén thong, B6 tréng Bé6 Y té. 2. Bao dim kha nang kiém soat truy cp cia ngudi ding (nhén vién cong nghé théng tin va nhan vién y té) tai bat ky thoi diém nao, trong 46: a) Bao dam kha nang xe thye ngudi diing va cp quyén cho ngudi ding. b) Bao dam quyén riéng tu, bao mat va kiém tra truy vat. 3. Phan mém hé so bénh din dién tir phai c6 kha nang két xudt ban dién ue theo tp tin dinh dang XML cy thé nhu sau: a) Tom tat hd so bénh an dign tir. b) Théng tin trong quan IY, gidm dinh va thanh toan chi phi kham bénl chita bénh bao hiém y té theo quy djnh tai Quyét dinh sé 4210/QD-BYT ngay 20/09/2018 cia BO trudng BO Y té vé vige quy dinh chudn va dinh dang di ligu dau ra str dung trong quan ly, gidm djnh va thanh todn chi phi khém bénh, chita bénh bao hiém y té. c) Théng tin hd so sire khée c4 nhn theo quy dinh tai Quyét dinh s6 831/QD-BYT ngay 11/03/2017 cia B6 truéng B6 Y té vé viée ban hanh Mau hé so quan ly site khée c4 nhan phue vu chim séc site khée ban du. 4. Cé kha nang hién thi trén man hinh may tinh hodc cde thiét bj dién tir Khdc theo miu hé so bénh an, 5. Cé kha nang két xuat ra may in theo mu hé so bénh dn trong trudng hop can thiét, 6. Phin mém hé so bénh an dién tir phai cé day di chite nang vé quan ly cung cp dich vy chim séc site khée, quan ly thong tin hanh chinh, quan ly hé so bénh dn va cae chit nang chi tit quy dinh tai bang VIII “Bénh an dign. tir (EMR)” Phy lye 1 ban hanh kém theo Thong tu s6 $4/2017/TT-BYT. | Didu 9. Thong tin djnh danh ngudi bgnh trong hd so bgnh sin dign tir ‘Thong tin dinh danh ngudi bénh dirge xay dug théng nhat trén toan quéc theo quy dinh cia BS tung BO Y 16, fyPidu 10, Bao mat va tinh riéng tw cia hd so bénh An dign tir 1. Viée truy cp, chia sé théng tin trong hd so bénh an dign tir cho cdc co quan, t6 chite, c4 nhan duge thyc hién theo quy dinh tai Digu 7 Théng tu nay va cde quy dinh lién quan khac ctia BO truéng BO Y té. 2. Co so km bénh, chita bénh phai cé bin phap sau day: a) Kiém sot truy cap cia ngudi ding gém xac the nguéi ding, phan quyén ngudi ding theo timg vai trd cng vide, thiét lap khoang thoi gian giéi han cho phép ngudi ding truy cap vao phan mém. b) Bao vé, ngin chin vige truy cap trai phép vao hé so bénh an dign tir. cc) Phuong an hod quy trinh phuc héi dit ligu trong truéng hgp 6 sy cé. d) Phuong 4n phéng ngira, phat hién, ng&n chan va loai bé phan mém dic hai. 3. Viée lién théng, trao déi dit ligu hé so bénh An dign tir gitta cdc co $6 khdm bénh, chita bénh phai duge ma héa trong qué trinh trao déi dit ligu. 4. Théng tin khém, chita bénh ciia ngudi bénh phai duge ma héa theo hung dan ctia BO trong BO Y té. 5. Phan mém ho so bénh dn dign tir cé kha ning ghi vét tdt ca cac giao dich, tuong tac cla ngudi ding trén phan mém hé so bénh dn dién tir bao gdm ngay, théi gian khi xem, nhép méi, chinh stra, hiy, khdi phuc dir ligu, théng tin trong hd so bénh an dién ti. 6. Co sé kham bénh, chita bénh phai ban hanh Quy ché vé bao mat théng tin va quyén riéng tu cla ngudi bénh trén co sé cdc khoan 1, 2, 3, 4 va 5 Didu nay. Diéu 11, Hé théng lwu trét va truyén tai hinh anh (PACS) Co sé khém bénh, chia bénh duge phép luu tri va truyén tai hinh anh y té thay cho viée in phim khi dap tig durge cdc yéu cdu sau day: 1. PACS dat mite nang cao theo quy dinh tai Théng tu sé 54/2017/TT-BYT. 2. Thiét bj Iwu trir hinh anh y té phai c6 di dung lugng dé dap img thoi gian luu trot hé so bénh An theo quy dinh tai Khoan 3 Diéu 59 Luat kham bénh, chita bénh. Dieu 12. Hé thong théng tin xét nghiém (LIS) Co sé khém bénh, chia bénh duge phép luu tr thong tin xét nghig thay cho viée in gidy khi dap img durge cdc yéu cau sau day: 1. LIS dat mite nang cao theo quy dinh tai Théng tu s6 $4/2017/TT-BYT. ba2. Thiét bj luu trit théng tin xét nghiém phai c6 di dung long dé dap thoi gian Iuu trtr hd so bénh an theo quy dinh tai Khoan 3 Diéu 59 Luat kh: bénh, chita bénh. Ditu 13. Sir dyng chit ky s6 trong hd so bénh an dign tir 1, Nhan vién y t8, ngudi bgnh hoge ngudi dai dign cho ngudi bénh sir dung chit ky dign tir hoge chit ky s6 hop phap trong hé so bénh dn dign ti. 2. Trong tring hgp ngudi nhap thng tin vao hé so bénh An dign tir sir dung chit ky dign tir thi Thi truéng co sé khdm bénh, chita bénh hoge ngubi duge Thi truéng co sé kham bénh, chia bénh phan céng, ty quyén sir dung chir ky s6 hop phap dé xc nhn chit ky dign tir. 3. Thi truéng co sé khdm bénh, chita bénh phai ban hanh Quy ché sir dung chit ky dign tir va chit ky sé eda don vj minh true khi trién khai thyc hign. Trréng hop dic bigt (nhur ban cam két eta ngudi bénh, biéu dé sinh higu, bang céng khai thude dau giving, két qua xét nghiém nong 46 cn), Thi trudng co $6 kham bénh, chita bénh quy dinh ky trén ban gidy, sau dé sé héa thanh ban dign tir dinh kém hé so bénh an dién tir va phai luu trit ban gidy theo quy dinh. Didu 14. Tiéu chudn céng nghé thong tin y t& H6 so bénh dn dign tir phai ap dung cdc tiéu chudn céng nghé théng tin sau day: 1. Tiéu chuan HL7 g6m kién tric tai ligu lam sang HL7 CDA va HL7 FHIR. 2. Tiéu chuan hinh anh sé va truyén tai trong y té (DICOM) phién ban 2.0 tré 1én. 3. Tiéu chuan vé an toan thong tin y té theo quy dinh cia BO truéng BO Th6ng tin va Truyén théng va B6 trudéng BO Y té. Diéu 15. Danh muc ding chung trong hd so bénh an dign tir H6 so bgnh dn dign tir sir dung danh mye ding chung theo quy dinh cia B6 trudng BO Y té. Chong III TRACH NHIEM THUC HIEN Diéu 16. Trach nhigm ciia cdc don vi thude BG Y té 1, Cuc Céng nghé théng tin chi tri, phdi hop voi Cue Quan ly Kha chita bénh; Cuc Quan ly Y, Duge cé truyén va Vu Sire khoe Ba me - Tré em cd trach nhiém:a) Chi dao, hung diin va kiém tra vige thye hign Thong tu nay trén phasl vi toan quéc. b) Céng bé cde co sé Khim bénh, chtfa bénh thy hign vige lua trir hd so bénh an dién ti thay cho luu trit hé so bénh &n gidy; lwu tit va truyén tai hinh anh y té thay cho viée in phim va Iuu tri théng tin xét nghiém thay cho viée in gidy trén Céng théng tin dign tir BO Y té va Trang théng tin dign ti cia Cue Céng nghé thong tin (http:/ehealth.gov.vn). 2. Cue Quin ly Khém, chia bénh chi tri, phdi hgp voi Cue Quin ly Y, Duge c6 truyén, Vu Site khée Ba me - Tré em, Cye Cong nghé théng tin v co quan, t6 chire ¢6 lién quan khae bé sung, hodn thién mau hd so bénh an hé so site khée 4 nhan, tom tat hd so bénh dn khi ra vign trinh BO trudng BO Y té ban hanh. 3. Vu Bao hiém y té chi tri, phéi shop vGi cae co quan, td chite c6 lién quan bé sung, hoan thign chudn dé ligu dau ra sir dung trong quan ly, gidm dinh va thanh ton chi phi kham bénh, chita bénh bao hiém y té. 4. Van phong BO, Thanh tra BG, cae Vu, Cuc, Téng cuc thude BG Y té wd hop vi Cuc Céng nghé thong tin x€y dung danh myc ding chung cia time Ii vue chuyén mén va tham gia cOng téc quan Iy nha nude déi véi hoat déng img dung céng nghé théng tin theo chite ning, nhigm vy va quyén han durge giao. Diéu 17. Trach nhigm cia Sé Y té cae tinh, think phé tryc thude ‘Trung wong va Y té BO, nganh 1. Chi dao, huréng dan va kiém tra viée thyc hién Théng tu nay theo thim quyén quan ly. hign Thong tu nay. Diéu 18. Trach nhigm ciia cée eo sé khdm bénh, chira bénh 1, Tha trudng co sé kham bénb, chia bénh chit dong xdy dung ké hoach va trién khai hd so bénh dn dign ttt tai co’ sé theo quy dinh cia Thong tu nay. 2. Trén co sé két qua tu van cua H6i déng chuyén mon duge quy dinh tai Diéu 19 Théng tu nay hode eta don vj tu van déc lap, Thi trudng co sé kham bénh, chita bénh quyét dinh vige quan ly, luu trir hd so bénh an dign tir thay cho bénh dn gidy, luu tri va truyén tai hinh anh y té thay cho in phim va hru trit thong tin xét nghiém thay cho viée in gidy. 3. Trrée khi thyte hign vige lu tri hd sor bénh n dién tir thay cho lun trtt hd so bénh én gidy; Iuru trir va truyén tai hinh anh y té thay cho viée in phim va luu trit théng tin xét nghiém thay cho viée in gidy, Thu trudng co sé kham 2. Téng hgp bio céo BO Y té dinh ky vao thing 12 hing nam vé viée "bénh, chia bénh oé van ban thong bio voi Cue Cong nghé théng tin - BO Y té dé dang tai théng tin trén Céng théng tin dién tir BO Y té va Trang théng tin dign tir cita Cuc Cong nghé thong tin. Diéu 19, Hi déng chuyén mon 1. Hi déng chuyén mon do Thi trudng co sé khém bénh, chia bénh thanh lap, ¢6 chite ning tr yan cho Thi truéng co sé kham bénh, chita bénh quyét dinh vige str dung va huu tro hd so bénh dn dign tir thay cho hé so bénh én gidy, wu trot va truyén tai hinh anh y té thay cho in phim va luu tri thong tin xét nghiém thay cho viée in gidy. 2. Hoi déng chuyén mén cé t6i thiéu 07 thanh vién, bao gém Chi tich HGi ddng, Uy vién kiém Thu ky Hi ding va cae Uy vién Héi ding, trong dé phai 6 ce Uy vién H6i déng cé chuyén mon vé cOng nghé théng tin va khém bénh, chita bénh. _ 3. Hi déng chuyén mén hogt dong theo nguyén tie thio Iudn tap thé, quyét dinh theo da s6 va ty giai thé khi hoan thanh nhigm vy. Churong IV bILU KHOAN THI HANH | Dieu 20. L6 trinh thye hign 1. Giai doan tir nim 2019 - 2023 a) Cic co sé Khim bénh, chia bénh hang I tre len chi dong nang cdp hg thong céng nghé thong tin tai co so dé trién khai hd so bénh An dién tir theo quy dinh tai Thong tu nay. b) Cae co sé khim bénh, chia bénh khée ein ctr vao nhu cdu, nang lye thye té dé chudn bj céc diéu kign edn thiét cho vige trién khai hd so bénh dn dign tir va trién khai hé so bénh dn dién tr khi dip img cée yéu edu quy dinh ti Thong tu nay. 2. Giai doan tir nim 2024 - 2028 a) Tat ca cae co sé kham bénh, chita bénh trén todn quée phai trién khai hd so bénh dn dign ni. 1 b) Truéng hyp co sé kham bénh, chita bénh tryc thuge BO Y té, BO nginh khde chua trién khai duge hd so bénh an dign tir thi phai c6 van ban bio c4o BO Y té; cdc co sé kham bénh, chita bénh thuéc thim quyén quan ly ciia Sé Y té cdc tinh, thanh phé tric thuée Trung wong chua trién Khai duge hd so bénh An dign ui phai c6 van ban bao cdo $6 Y té. Van bn bio cdo ca co sé kham bénh, chita bénh phai néu ré ly do, 16 trinh trién khai hd so bénh én dién tir nhung phai hoan thanh trude ngay 31/12/2030.Diéu 21. Dieu khodn tham chiéu Truong hop cdc van ban tham chiéu trong Théng tu nay duge thay thé hodc sita déi, b sung thi ap dung theo van ban da thay thé hoae van ban da duge sia di, bo sung dé. Dieu 22. Diéu khoan chuyén tiép Déi véi hd so bénh dn duge lap trude ngay trién khai hd so bénh én dign ti, co sé khém bénh, chita bénh phi Iuu trit hé so bénh An gidy theo quy dinh tai khoan 3 Diéu 59 Lugt Kham bénh, chia bénh. Diéu 23. Higu lye thi hanh Théng tu nay cé higu yc ké tir ngay 01 thang 3 nam 2019. Trong qua trinh thyc hién néu cé khé khan, vung mac dé nghj cd¢ co quan, t6 chite, cé nhan kip thai phan anh vé BO Y té (Cyc Céng nghé thong tin) dé xem xét, gidi quyét/, Noi nhgn: - Uy ban Quéc gia vé Chinh phi dign tir; ~ Cac BG, co quan ngang BS, co quan thuge CP; - Uy ban Vé cic van dé xd hdi ciia QH (48 gidm sat); ~ Van phong Chinh ph (Céng bao, Céng théng tin dign tur Chinh phi); - B6 Tu phap (Cyc Kiém tra van ban QPPL); ~ BO tung, cdc Thir tring BO Y té; - Cie Vu, Cue, Téng eye, Vain phong BG, Thanh tra BO: ~ Cc dom vi tryc thude BO Y t8; ~Y té cée BO, nginh; - S8'Y té tinh, thanh phé trre thude TW; = Céng Théng tin dign tir BO Y té; ~ Lar: VT, CNTT (036), PC (028).