Thuốc 5:

Viên nén chứa Levofloxacin 500 mg

1.Xác định Hoạt chất: Levofloxacin
Hàm lượng: 500 mg
Dạng bào chế: Viên nén
2.Tra cứu Hoạt chất Salbutamol trong các danh mục:
- Danh mục Thuốc không kê đơn
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 07/2017/TT-BYT ngày 03
tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
- Phụ lục I: Danh mục dược chất gây nghiện
Phụ lục II: Danh mục dược chất hướng thần
Phụ lục III: Danh mục tiền chất dùng làm thuốc
Phụ lục VII: Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh
mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh
vực
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 20/2017/TT-BYT ngày 10
tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
- Danh mục Thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 06/2017/TT-BYT ngày 03
tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
 Hoạt chất Levofloxacin được tìm thấy ở Danh mục
thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng
trong một số ngành, lĩnh vực. ( STT: 28)
3.Xét điều kiện
4.Kết luận Viên nén Levofloxacin 500 mg là thuốc kiểm soát đặc biệt
và là thuốc kê đơn

Thuốc 6
Viên nén Salbutamol 4 mg
1.Xác định Hoạt chất: Salbutamol
Hàm lượng: 4 mg
Dạng bào chế: Viên nén
2.Tra cứu Hoạt chất Levofloxacin trong các danh mục:
- Danh mục Thuốc không kê đơn
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 07/2017/TT-BYT ngày 03
tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
- Phụ lục I: Danh mục dược chất gây nghiện
Phụ lục II: Danh mục dược chất hướng thần
Phụ lục III: Danh mục tiền chất dùng làm thuốc
Phụ lục VII: Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh
 mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh
vực
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 20/2017/TT-BYT ngày 10
tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
- Danh mục Thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 06/2017/TT-BYT ngày 03
tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
 Hoạt chất Salbutamol được tìm thấy ở Danh mục
thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng
trong một số ngành, lĩnh vực. ( STT: 51)
3.Xét điều kiện
4.Kết luận Viên nén Salbutamol 4 mg là thuốc kê đơn và là thuốc kiểm
soát đặc biệt

Thuốc 7
Mỗi viên nén bao phim chứa Acetaminophen 500mg, Pseudoepherine
HCl 30mg,
Dextromethophar HBr 15mg
1.Xác định Viên nén bao phim chứa các hoạt chất:
- Acetaminophen hàm lượng 500mg
- Pseudoepherine HCl hàm lượng 30mg
- Dextromethophar HBr hàm lượng 15mg
2.Tra cứu Các hoạt chất Acetaminophen, Pseudoepherine HCl,
Dextromethophar HBr trong các danh mục:
- Danh mục Thuốc không kê đơn
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 07/2017/TT-BYT ngày 03
tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
- Phụ lục I: Danh mục dược chất gây nghiện
- Phụ lục II: Danh mục dược chất hướng thần
- Phụ lục III: Danh mục tiền chất dùng làm thuốc
Phụ lục IV: Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược
chất gây nghiện trong thuốc dạng phối hợp
Phụ lục V: Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược
chất hướng thần trong thuốc dạng phối hợp
Phụ lục VI: Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng tiền
chất dùng làm thuốc trong thuốc dạng phối hợp
Phụ lục VII: Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh
mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh
vực
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 20/2017/TT-BYT ngày 10
 tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
- Danh mục Thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 06/2017/TT-BYT ngày 03
tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
 Hoạt chất Acetaminophen được tìm thấy ở các danh
mục Thuốc không kê đơn. (STT:194)
Hoạt chất Pseudoepherine HCl tìm thấy ở danh mục
Thuốc không kê đơn (STT: 209), danh mục tiền chất
dùng làm thuốc (STT: 04), Bảng giới hạn nồng độ,
hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc trong thuốc dạng
phối hợp (STT: 06)
3.Xét điều kiện - Hoạt chất Acetaminophen không thỏa mãn điều kiện của
danh mục thuốc không kê đơn vì phối hợp với
Dextromethophar HBr không có trong danh mục thuốc
không kê đơn
- Hoạt chất Pseudoepherine HCl không thỏa mãn điều kiện
của Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm
thuốc trong thuốc dạng phối hợp vì hàm lượng
Pseudoepherine HCl trong mỗi viên là 30 mg nhỏ hơn 120
mg Pseudoepherine trong mỗi đơn vị chia liều
4.Kết luận Viên nén bao phim chứa Acetaminophen 500mg,
Pseudoepherine HCl 30mg, Dextromethophar HBr 15mg là
thuốc kê đơn và không phải là thuốc kiểm soát đặc biệt