Professional Documents
Culture Documents
רשימת המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון סל 2022
רשימת המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון סל 2022
רשימת המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון סל 2022
עלות כוללת היקף חולים הערות התוויה שם גנרי שם מסחרי מס.
(מיליון )₪
סוכרת
₪ 48.013 24,456.0 פעימה ראשונה טכנולוגית FLASHלניטור סוכר -עבור חולי סוכרת מסוג 2המטופלים במשטר מרובה זריקות אינסולין ( )MDIאו משאבת אינסולין 1
עמוד 1מתוך 8 התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות
המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2022
עלות כוללת היקף חולים הערות התוויה שם גנרי שם מסחרי מס.
(מיליון )₪
גנטיקה
₪ 0.091 700.0 17בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה ;Mental retardation, autuosoma recessive 34, with varian lissencephaly
MRT34 הכללית (הרחבת התוויות) -הוספת בדיקות באוכלוסיות
ליהודים ממוצא בוכרי ייעודיות
₪ 3.640 28,000.0 Polycstic kidney disease 4 with or without polycycstic liver disease; PKD4 18
ליהודים ממוצא אשכנזי
עמוד 2מתוך 8 התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות
המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2022
עלות כוללת היקף חולים הערות התוויה שם גנרי שם מסחרי מס.
(מיליון )₪
אלרגיה ואימונולוגיה
ללא תוספת עלות Berotralstatטיפול מניעתי בהתקפי אנגיואדמה תורשתית Orladeyo 32
₪ 5.609 40.0 Mepolizumabטיפול בHypereosinophilic syndrome (HES)- Nucala 33
דרמטולוגיה
ללא תוספת עלות Upadacitinibטיפול ב Atopic dermatitis-בדרגת חומרה בינונית עד חמורה - Rinvoq 34
במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחת מהתרופות ,Dupilumab -
Upadacitinib
מחלות זיהומיות
₪ 9.673 187.0 מניעת רה-אקטיבציה ומחלת CMVבמבוגרים לאחר השתלת תאי גזע המטפואטיים Letermovir Prevymis 35
( - )HSCTהרחבת מסגרת ההכללה בסל
ללא תוספת עלות 500.0 טיפול במבוגרים נשאי HIV-1המדוכאים וירולוגית במשטר טיפול אנטירטרוויראלי Cabotegravr Vocabria 36
קבוע ,בשילוב עם Rilpivirine
₪ 2.160 6.5 טיפול ב HIV-עמיד לטיפולים אנטי רטרו ויראליים אחרים Ibalizumab Trogarzo 37
₪ 3.862 3,716.0 טיפול לפני חשיפה למניעת הידבקות ב HIV-במבוגרים בסיכון גבוה - Tenofovir disoproxil + Truvada / 38
הפחתת ההשתתפות העצמית ל ₪ 70-לאריזה Emtricitabine Emtrivir Teva
9,057.0 8.5מיליון ₪לקופות חיסון כנגד - HPVהרחבת מסגרת ההכללה בסל - Nonavalent HPV vaccine Gardasil 9 39
החולים כסכום חד פעמי גברים ונשים בגילי 21-26 (types 6, 11,16,18, 31,
)33, 45, 52, 58
בתוספת השלישית תורחב
הזכאות להשלמת מנות
החיסון בלשכות הבריאות
עד גיל 26
קרדיולוגיה
ללא תוספת עלות Empagliflozinטיפול בחולי אי ספיקת לב תסמינית ( )NYHA II-IVעם מקטע פליטה ירוד ()HFrEF Jardiance 40
בערך 40%ומטה אשר מיצו טיפול מיטבי למחלתם
ללא תוספת עלות Tafamidisטיפול בקרדיומיופתיה ב- Vyndamax 41
)wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM
במטרה להפחית תמותה ואשפוז קרדיווסקולריים -
הרחבת מסגרת ההכללה בסל -עבור חולים בדרגת תפקוד NYHA III
ללא תוספת עלות Inclisiranטיפול בהיפרכולסטרולמיה ,בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ממשפחת Leqvio 42
מעכבי PCSK9
עמוד 3מתוך 8 התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות
המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2022
עלות כוללת היקף חולים הערות התוויה שם גנרי שם מסחרי מס.
(מיליון )₪
אונקולוגיה גידולים סולידיים
₪ 29.001 79.0 טיפול משלים בסרטן ושט או באזור ה GEJ-בחולים עם מחלה שארית פתולוגית Nivolumab Opdivo 43
לאחר טיפול כימורדיותרפי ניאואדג'ובנטי
ללא תוספת עלות טיפול ניאו אדג'ובנטי בסרטן שד מתקדם מקומי ,דלקתי או מוקדם HER2 ,חיובי, Pertuzumab + Phesgo 44
בשילוב עם כימותרפיה Trastuzumab
ללא תוספת עלות טיפול משלים בסרטן שד מוקדם HER2 ,חיובי ,בסיכון גבוה לחזרת מחלה ,בשילוב Pertuzumab + Phesgo 45
עם כימותרפיה Trastuzumab
ללא תוספת עלות טיפול בסרטן שד גרורתי HER2 ,חיובי ,כקו טיפול ראשון מבוסס HER2למחלה Pertuzumab + Phesgo 46
גרורתית. Trastuzumab
בשילוב עם .Docetaxel
ללא תוספת עלות טיפול בסרטן חוזר מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג TNBCהמבטא PD-L1 Pembrolizumab Keytruda 47
.CPS>10
בשילוב עם כימותרפיה.
₪ 34.707 108.0 טיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי מסוג HER2חיובי בחולים שקיבלו לפחות שני Trastuzumab deruxtecan Enhertu 48
טיפולים קודמים מבוססי :HER2
* כקו שני בחולים שמחלתם התקדמה משלב מוקדם
*כקו שלישי לחולים שאובחנו de novoבשלב גרורתי
ללא תוספת עלות טיפול בסרטן חוזר או מתקדם של האנדומטריום מסוג ,dMMR/MSI-Hלאחר Dostarlimab Jemperli 49
התקדמות מחלה במהלך או לאחר טיפול מבוסס פלטינום
ללא תוספת עלות טיפול בסרטן מתקדם מקומי מסוג cSCC Pembrolizumab Keytruda 50
()cutaneous squamous cell carcinoma
ללא תוספת עלות טיפול משולב ,Nivolumab + Cabozantinibכקו ראשון בסרטן כליה מתקדם Nivolumab Opdivo 51
Cabozantinib Cabometyx 52
ללא תוספת עלות Pembrolizumabטיפול משולב ,Pembrolizumab + Lenvatinibכקו ראשון בסרטן כליה מתקדם Keytruda 53
Lenvatinib Lenvima 54
₪ 13.809 47.0 Nivolumabטיפול משלים בסרטן בדרכי השתן שחדר את שכבת השריר ( )MIUCבחולים בסיכון Opdivo 55
גבוה לחזרת מחלה לאחר הסרה כירורגית מלאה עבור חולים עם ערך
PDL1חיובי
בדיקת PDL1עבור חולים המועמדים לטיפול 56
₪ 29.067 114.0 Osimertinibטפול משלים בסרטן ריאה מסוג NSCLCבגידולים עם מוטציות מסוג EGFR exon Tagrisso 57
deletions 19או .exon 21 L858R mutations
בדיקת EGFRעבור חולים המועמדים לטיפול 58
ללא תוספת עלות Lorlatinibטיפול בסרטן ריאה מסוג - ALK+ NSCLCהרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול Lorviqua 59
ראשון
Capmatinibטיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג NSCLCבגידול המבטא מוטציה מסוג Tabrecta 60
₪ 2.577 35.0
MET exon 14 skipping Tepotinibכקו טיפול ראשון Tepmetko 61
עמוד 4מתוך 8 התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות
המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2022
עלות כוללת היקף חולים הערות התוויה שם גנרי שם מסחרי מס.
(מיליון )₪
₪ 1.058 10.0 Pralsetinibטיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג RET fusion positive NSCLC Gavreto 62
₪ 1.417 5.0 Nivolumabטיפול משולב ,Nivolumab + Ipilimumabכקו ראשון במזותליומה פלאורלית Opdivo 63
Ipilimumabממאירה לא נתיחה עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid Yervoy 64
ללא תוספת עלות 5.0 Naxitamabטיפול בנוירובלסטומה חוזרת או רפרקטורית ,בסיכון גבוה ,בחולים שהגיבו לטיפול Danyelza 65
קודם (תגובה חלקית ,מינורית או מחלה יציבה) ,בשילוב עם .GM-CSF
עבור חולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית כקו טיפול שני -כחלופה ל-
Dinutuximab beta
₪ 8.606 20.0 Selumetinibטיפול בנוירופיברומטוזיס מסוג 1בחולים עם נוירופיברומות פלקסיפורמיות, Koselugo 66
סימפטומטיות בלתי נתיחות
₪ 0.741 10.0 Pralsetinibטיפול בסרטן מתקדם או גרורתי של בלוטת התריס מסוג ,RET-fusion positive Gavreto 67
בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי ,העמידים לטיפול ביוד רדיואקטיבי
₪ 1.525 15.0 Pralsetinibטיפול בסרטן מתקדם או גרורתי ,מדולרי של בלוטת התריס מסוג ,RET-mutant Gavreto 68
בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי.
₪ 0.268 70.0 פרופיל מולקולרי של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול אשר כלול בסל הבריאות ובהתאם להתוויה המוגדרת בסל -הרחבת מסגרת ההכללה 69
בסל – עבור חולים בסרטן בלוטת תריס מתקדם או גרורתי
₪ 0.162 1.5 Entrectinibטיפול בגידולים סולידיים עם איחוי גני מסוג NTRKעם מחלה מתקדמת מקומית או Rozlytrek
Larotrectinibגרורתית אשר מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם -הרחבת מסגרת Vitrakvi
ההכללה בסל כקו טיפול ראשון עבור:
Infantile Fibrosarcoma 70
Congenital Mesoblastic Nephroma –unresectable or metastatic 71
)Infant HGG (High Grade Glioma 72
מחלות מטבוליות
₪ 20.538 24.0 Lumasiranטיפול ב primary hyperoxaluria type 1 (PH1) - Oxlumo 73
ללא תוספת עלות 22.0 Avalglucosidase Alfaטיפול במחלת פומפה ()Pompe disease Nexviazyme 74
אנדוקרינולוגיה
₪ 12.831 20.0 Burosumabטיפול ב- X-linked hypophosphataemia- Crysvita 75
הרחבת מסגרת ההכללה עבור מבוגרים
₪ 13.242 1,775.0 Teriparatideטיפול באוסטיאופורוזיס -הרחבת מסגרת ההכללה בסל - Forteo, 76
קו טיפול ראשון בחולים עם אוסטאופורוזיס אידיופתי או מטופלות פוסטמנפאוזליות Teriparatide Teva
המצויים בסיכון גבוה מאוד לשבר ,אשר עברו שבר אחד בשנתיים האחרונות עם
צפיפות עצם נמוכה מ-2.5-
ללא תוספת עלות Pasireotide pamoateטיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא Signifor LAR 77
ניתן לטפל באמצעות ניתוח.
עמוד 5מתוך 8 התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות
המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2022
עלות כוללת היקף חולים הערות התוויה שם גנרי שם מסחרי מס.
(מיליון )₪
גינקולוגיה
₪ 10.092 3,000.0 78בדיקות סקר פולשניות בהריון (סיסי שליה ,מי שפיר) –הרחבת הזכאות לנשים מגיל 34
79שימור פוריות לנשים עם סיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם בשל רזרבה שחלתית נמוכה – הרחבת ההתוויות לכלל הנשים הסובלות מרזרבה שחלתית
₪ 5.490 500.0 מחזורי טיפול נמוכה
גסטרואנטרולוגיה ומחלות כבד
ללא תוספת עלות Ozanimodטיפול ב Ulcerative colitis-בדרגת חומרה בינונית עד חמורה ,בהתאם למסגרת Zeposia 80
ההכללה של תכשירים ביולוגיים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו
₪ 9.077 10.0 Teduglutideטיפול ב - SBS (Short bowel syndrome)-הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור Gattex 81
ילדים בקבוצת חולים מוגדרת עם סיבוכים קשים ומסכני חיים בהתוויות מסוימות
₪ 6.833 58,288.0 Nifedipine + Lidocaineטיפול בפיסורות אנליות ובפרוקטולוגיות הקשורות לanal sphincter hypertonia- Antrolin 82
₪ 9.341 76.0 Obeticholic acidטיפול ב primary billiary cholangitis-כקו טיפול שני ,לאחר מיצוי טיפול Ocaliva 83
בUrsodeoxycholic acid (UDCA)-
אף אוזן גרון
₪ 1.919 450.0 84טיפולי קלינאות תקשורת להתאמה מגדרית של הקול לטרנסג'נדרים
₪ 4.737 30.0 85שתל שבלול (קוכליארי) לטיפול בחירשות חד צדדית
₪ 11.672 503.0 86שדרוג מערכת חיצונית של שתל שמיעה ,כולל המעבד ,לאחר 6שנים מההשתלה או ההחלפה
בריאות השן
₪ 10.500 87טיפול דנטלי בחבלות שיניים בילדים
המטולוגיה
טיפול ב - Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)-הרחבת מסגרת Eltrombopag Revolade 88
ההכללה בסל:
₪ 7.690 227.0
א ITP .כרונית או פרסיסטנטית (עיקשת) Romiplostim Nplate 89
ב .אחרי מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונווגלובולינים
ללא תוספת עלות 50.0 טיפול בהמופיליה B Eftrenonacog alfa Alprolix 90
ללא תוספת עלות טיפול בהמופיליה A Simoctocog alfa Nuwiq 91
ללא תוספת עלות טיפול בהמופיליה A Efmoroctocog alfa Elocta 92
עמוד 6מתוך 8 התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות
המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2022
עלות כוללת היקף חולים הערות התוויה שם גנרי שם מסחרי מס.
(מיליון )₪
המטואונקולוגיה
₪ 19.739 128.3 Ruxolitinibטיפול בפוליציתמיה ורה בחולים עם עמידות או אי סבילות לHydroxyurea- Jakavi 93
₪ 0.763 6.5 Blinatumomabטיפול בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 Blincyto 94
positive B-precursor ALLבסיכון גבוה בחזרת מחלה ראשונה כחלק מטיפול
קונסולידציה
₪ 9.494 37.5 Azacitidineטיפול מתמשך בלוקמיה מסוג Acute myeloid leukemiaבחולים שהשיגו תגובה Onureg 95
מלאה או תגובה מלאה עם ) incomplete blood count recovery (CRiלאחר
אינדוקציה כימותרפית אינטנסיבית ושאינם מסוגלים לקבל טיפול קוראטיבי אינטנסיבי.
ללא תוספת עלות Acalabrutinibטיפול ב Chronic lymphocytic leukemia (CLL)-או Small lymphocytic Calquence 96
) - lymphoma (SLLהרחבת מסגרת ההכללה בסל לשילוב עם Obinutuzumab
₪ 1.582 6.0 טיפול ב CD30+ Hodgkin lymphoma-כקו טיפול ראשון - Brentuximab vedotin Adcetris 97
הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מבוגרים בני 60ומעלה עם מחלה מתקדמת
אשר אינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין
₪ 0.166 7.0 טיפול בלימפומה מסוג הודג'קין - Pembrolizumab Keytruda 98
הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מבוגרים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית
הקדמת קו הטיפול לקו שני -מקו שלישי
ללא תוספת עלות 4.0 טיפול בלימפומה מסוג הודג'קין -הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים עם Pembrolizumab Keytruda 99
מחלה רפרקטורית או עם מחלה חוזרת לאחר לפחות 2קווי טיפול.
₪ 36.859 30.0 הסכם טיפול בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג Mantle cellלאחר שני קווי טיפול Brexucabtagene Tecartus 100
סיסטמיים ומעלה autoleucel
₪ 0.817 18.0 טיפול ב - Waldenstrom's macroglobulinemia-הרחבת מסגרת ההכללה בסל - Ibrutinib Imbruvica 101
הקדמת קו הטיפול לקו שני והלאה
טיפול ב - Waldenstrom's macroglobulinemia-כקו טיפול שני והלאה Zanubrutinib Brukinsa 102
₪ 1.960 8.5 טיפול בmulticentric Castleman’s disease (MCD)- Siltuximab Sylvant 103
₪ 48.870 270.0 טיפול במיאלומה נפוצה ,כקו טיפול שלישי Pomalidomide Imnovid 104
טיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית ,לאחר לפחות ארבעה קווי טיפול Selinexor Xpovio 105
קודמים שכללו / Bortezomib, Lenalidomide, Daratumumab, Pomalidomide Belantamab mafodotin Blenrep 106
Carfilzomib
₪ 12.921 60.0
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מבין התרופות ,Selinexor -
Belantamab
עמוד 7מתוך 8 התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות
המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות -עדכון 2022
עלות כוללת היקף חולים הערות התוויה שם גנרי שם מסחרי מס.
(מיליון )₪
נוירולוגיה
₪ 27.320 3,600.0 Dimethyl fumarateתרופות לטיפול בטרשת נפוצה – שינוי הפרדיגמה הטיפולית: Tecfidera, 107
* זכאות לטיפול לפי קריטריונים של מקדונלד DMF generic
* Alemtuzumabזכאות לטיפול בHigh efficacy DMTs- Lemtrada 108
* Cladribineהגמשת המעבר בין קווי טיפול Mavenclad 109
Diroximel fumarate Vumerity 110
Fingolimod Gilenya, 111
Fingolimod generic
Glatiramer Copaxone 112
Interferon beta 1a Avonex 113
Interferon beta 1a Rebif 114
Interferon beta 1b Betaferon 115
Natalizumab Tysabri 116
Ocrelizumab Ocrevus 117
Ozanimod Zeposia 118
Teriflunomide Aubagio, Teriflunomide 119
generic
Siponimod Mayzent 120
ללא תוספת עלות טיפול באפילפסיה כקו טיפול שלישי והלאה Eslicarbazepine Zebinix 121
₪ 3.587 2,040.0 טיפול בנדודי שינה בילדים ומתבגרים עם ) Autism Spectrum Disorder (ASDו/או Melatonin Slenyto 122
תסמונת Smith-Magenis syndrome
₪ 0.512 25.0 שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה -הרחבת מסגרת ההכללה עבור חולים ללא Pitolisan Wakix 123
קטפלקסיה -כקו שני ,אחרי מיצוי טיפול בתכשירים הקיימים
ללא תוספת עלות טיפול בפרכוסים על רקע תסמונת ,Dravetבשילוב עם תכשירים אנטי אפילפטיים Fenfluramine Fintepla 124
אחרים ,כקו טיפול חמישי והלאה .הטיפול לא יינתן בשילוב עם Epidiolex
₪ 15.334 250.0 טיפול ב SMA (Spinal muscular atrophy)-סוגים 2 ,1ו 3-בחולים בני חודשיים Risdiplam Evrysdi 125
ומעלה
שונות
₪ 0.021 48.0 הכשת נחש 126פטור מתשלום בחדרי מיון -
₪ 0.088 205.0 עקיצת עקרב 127הוספה של מצבים רפואיים למקרי הפטור
₪ 0.093 217.0 תגובה אלרגית מסכנת חיים 128
₪ 0.610 1,421.0 חבלת ראש עד גיל שנתיים 129
₪ 0.273 635.0 חבלת ראש מעל גיל שבעים 130
₪ 0.108 252.0 התקף אפילפטי בחולה אפילפטי ידוע 131
₪ 0.028 65.0 פריקת לסת 132
₪ 0.065 153.0 כוויה מדרגה 3 133
עמוד 8מתוך 8 התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות