Professional Documents
Culture Documents
Manualul Calitatii Ed3 Rev4 Exemplar 1
Manualul Calitatii Ed3 Rev4 Exemplar 1
Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 1 /35
APROBAT
ADMINISTRATOR
IORDACHE MARIN
RTAM/ VERIFICATOR
16.04.2014 2
METROLOG
ADMINISTRATOR 16.04.2014 3
Difuzare
Direcţia Regională de Metrologie
Legală Ploieşti
pentru 4
evaluare
CUPRINS pag.
Managementul, prin deciziile luate, are datoria să asigure un cadru legal în protecţia
informaţiilor confidenţiale, să identifice din timp potenţialele conflicte de interese, să nu
influenţeze independenţa Laboratorului de Metrologie şi a personalului acestuia, şi să nu-l
supună pe acesta nici unei presiuni neadecvate, interne sau externe care i-ar putea influenţa
negativ calitatea activităţii lor astfel încât să nu conducă la diminuarea încrederii în
activităţile desfăşurate de personal.
ADMINISTRATOR
Prezentul manual enunţă politica şi obiectivele calităţii pentru activitatea de verificări metrologice
aşa cum sunt acestea formulate de conducerea S. C. SERV METROLOG S.R.L. Manualul
descrie elementele Sistemului de Management al Calităţii pentru LM, sistem proiectat şi
implementat pentru realizarea şi menţinerea calităţii verificărilor metrologice efectuate asupra
mijloacelor de măsurare, pentru satisfacerea condiţiilor şi normelor metrologice în vigoare
precum şi menţinerea încrederii în competenţa şi capabilitatea sa.
2. REFERINŢE NORMATIVE
2.1. OG nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie, aprobată, modificată şi completată prin
Legea nr.11/1994 cu modificările şi completările ulterioare.
2.2. Hotărârea Guvernului nr. 1660/2005 privind aprobarea unor instrucţiuni de metrologie
legală cu modificările şi completările ulterioare:
♦ IML 1-05:" Etaloane naţionale"
♦ IML 2-05: " Aprobarea de Model"
♦ IML 3-05:" Trasabilitatea rezultatelor măsurărilor efectuate cu mijloace de măsurare
supuse controlului metrologic legal"
♦ IML 4-05:" Marcaje metrologice"
♦ IML 5-05:" Autorizarea persoanelor fizice şi juridice care efectuează verificări metrologice"
♦ IML 6-05: "Avize"
♦ IML 7-05: "Inspecţia şi testarea inopinată. Supravegherea metrologică a utilizării
mijloacelor de măsurare supuse controlului metrologic legal''
2.3. ISO/CEI Guide 99:2007 “International vocabulary of metrology – Basic and general
concepts and associated terms (VIM)”
2.4. SR EN ISO/CEI 17025 : 2005 " Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de
încercări şi etalonări".
Elaborat Verificat Exemplar
Numele / prenumele Semnătura Numele / prenumele Semnătura Nr. :
4
Nae Georgiana-Emilia Ing. Neaga Marina-Carmen
S.C. SERV METROLOG S.R.L. Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 8 /35
3. DEFINIŢII Şl ABREVIERI
3.1. Definiţii
3.1.1. aprobare de model – decizie cu relevanţă legală bazată pe un raport de evaluare,
conform căreia un tip de mijloc de măsurare îndeplineşte cerinţele din reglementările de
metrologie legală aplicabile şi este adecvat utilizării în domeniul reglementat, astfel încât este
de presupus că el realizează rezultate de măsurare sigure, într-o perioadă de timp definită;
3.1.2. control metrologic legal – ansamblu de activităţi de metrologie legală care contribuie
la asigurarea metrologică;
3.1.3. etalon – mijloc de măsurare care este destinat să definească, să realizeze, să conserve
sau să reproducă o unitate ori una sau mai multe valori ale unei mărimi pentru a servi ca
referinţă;
3.1.4. etalonare – ansamblu de operaţii care stabilesc, în condiţii specificate, relaţia dintre
valorile unei mărimi indicate de un aparat de măsurat ori un sistem de măsurare sau dintre
valorile reprezentate de o măsură ori un material de referinţă şi valorile corespunzătoare
realizate cu etaloane; operaţiile de etalonare se aplică atât mijloacelor de măsurare etalon, cât
şi celor de lucru;
3.1.5. exactitate de măsurare – grad de concordanţă între rezultatul unei măsurări şi
valoarea convenţional adevărată a mărimii măsurate;
3.1.6 exactitate a unui mijloc de măsurare – proprietate a unui mijloc de măsurare de a da
răspunsuri apropiate de o valoare adevărată;
3.1.7. expertiză metrologică – ansamblu de operaţiuni efectuate în scopul de a examina şi de
a demonstra starea unui mijloc de măsurare şi de a determina caracteristicile metrologice ale
acestuia, printre altele, prin raportarea la cerinţele din reglementările de metrologie legală
aplicabile;
3.1.8. instrucţiune de metrologie legală – reglementare de metrologie legală care se referă
la principiile şi regulile generale specifice activităţilor de control metrologic legal;
3.1.9. marcajul de verificare metrologică sau marcajul de verificare iniţială CEE – semn
distinctiv care, aplicat pe un mijloc de măsurare supus controlului metrologic legal, confirmă că
verificarea metrologică, respectiv verificarea iniţială CEE, s-a efectuat cu rezultate
corespunzătoare;
3.1.10 măsurare – ansamblu de operaţii având ca scop determinarea unei valori a unei
mărimi;
Elaborat Verificat Exemplar
Numele / prenumele Semnătura Numele / prenumele Semnătura Nr. :
4
Nae Georgiana-Emilia Ing. Neaga Marina-Carmen
S.C. SERV METROLOG S.R.L. Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 9 /35
3.1.11 mijloc de măsurare – măsură, aparat de măsurat, material de referinţă sau traductor,
dispozitiv, echipament, instalaţiile, precum şi materialele de referinţă care furnizează informaţii
de măsurare, singure sau asociate cu unul ori mai multe dispozitive suplimentare;
3.1.12. mijloc de măsurare de lucru – mijloc de măsurare utilizat în măsurări uzuale; un
mijloc de măsurare de lucru nu poate fi utilizat pentru etalonarea sau verificarea metrologică a
unui alt mijloc de măsurare de aceeaşi categorie;
3.1.13. normă de metrologie legală – reglementare de metrologie legală, specifică unei
anumite categorii de mijloace de măsurare, care conţine cerinţele tehnice şi metrologice pe
care trebuie să le îndeplinească un mijloc de măsurare din acea categorie, atunci când este
supus controlului metrologic legal;
3.1.15. Sistemul Internaţional de Unităţi, SI – sistem coerent de unităţi adoptat şi
recomandat de Conferinţa Generală de Măsuri şi Greutăţi;
3.1.16. trasabilitate – proprietate a rezultatului unei măsurări sau a valorii unui etalon de a
putea fi raportat, respectiv raportată, la valori ale unor referinţe stabilite, de regulă etaloane
naţionale sau internaţionale, prin intermediul unui lanţ neîntrerupt de comparări având, toate,
incertitudini determinate;
3.1.17. unitate de măsură – mărime particulară, definită şi adoptată prin convenţie, cu care
sunt comparate alte mărimi de aceeaşi natură, ca rezultat al măsurării, pentru exprimarea
valorilor lor în raport cu acea mărime;
3.1.18. verificare metrologică – modalitate de control metrologic legal, alta decât aprobarea
de model, prin care se constată şi se confirmă că mijlocul de măsurare îndeplineşte cerinţele
prevăzute în reglementările de metrologie legală; termenul „verificare metrologică” este
specific numai mijloacelor de măsurare supuse controlului metrologic legal;
3.1.19. verificare metrologică periodică – verificare obligatorie a unui mijloc de măsurare,
efectuată periodic, la intervale de timp specificate, conform unei proceduri stabilite prin
reglementări de metrologie legală.
3.1.20. Laborator de Metrologie - laborator care efectuează verificări metrologice şi care
poate fi agent economic sau care aparţine unui agent economic.
3.1.21. Metodă de Verificare – succesiune logică a operaţiunilor tehnice specifice, descrise în
mod generic, utilizată în efectuarea unei verificări metrologice.
3.1.22. Managementul calităţii- activităţi coordonate pentru a orienta şi controla o
organizaţie în ceea ce priveşte calitatea.
3.1.23. Manualul calităţii - document care descrie sistemul de management al calităţii al
unei organizaţii.
3.1.24. Mijloc de măsurare legal- m.d.m. care a corespuns la controlul metrologic legal.
3.1.25. Neconformitate - neîndeplinirea unei cerinţe.
3.1.26. Politica referitoare la calitate - intenţii şi orientări ale unei organizaţii referitoare
la calitate aşa cum sunt exprimate oficial de managementul de la cel mai înalt nivel
3.1.27. Procedură - mod specificat de efectuare a unei activităţi sau a unui proces.
3.1.28. Revizie - toate modificările efectuate la aceeaşi dată se evidenţiază ca o revizie a paginii
(paginilor) ce conţin modificări. Evidenţa reviziilor se regăseşte în lista reviziilor.
3.1.29. Sistemul de management al calităţii – sistem de management prin care se
orientează şi se controlează o organizaţieîn ceea ce priveşte calitatea.
3.1.30. Specificaţie - documentul care stabileşte cerinţe. Specificaţia trebuie să se refere la
desene, modele sau alte documente relevante sau să le includă şi, de asemenea, să indice
mijloacele şi criteriile prin care poate fi verificată conformitatea.
3.1.31. Structura organizatorică - responsabilităţi, autorităţi şi relaţii dispuse într-o schemă,
prin care o organizatie îşi exercită funcţiile.
3.2. Abrevieri
În Manualul Calităţii Laboratorului de Metrologie, MQ-SM-02 şi în procedurile conexe se vor
utiliza următoarele abrevieri.
♦ m.d.m.- mijloc de măsurare
♦ VM- Verificare Metrologică
♦ BV- Buletin de Verificare Metrologică
♦ CE- Certificat de Etalonare
♦ BRML-DRML- Biroul Român de Metrologie Legală - Direcţia Regională de
Metrologie Legală
♦ IML- Instrucţiuni de Metrologie Legală
♦ NML- Norme de Metrologie Legală
♦ LT- Lista de Tarife
♦ LO-Lista Oficiala
♦ SMC - Sistemul de Management al Calităţii
♦ AC - Acţiuni Corective
♦ AP - Acţiuni Preventive
♦ RN - Raport de Neconformitate
♦ RERN - Registru de evidenţă raport de neconformitate
♦ RA - Raport de audit intern
♦ FACP - Fişa de Acţiune Corectivă/Preventivă
♦ LM - Laborator de Metrologie
♦ AS – Administrator Societate
♦ RTAM- Responsabilul Tehnic al Activităţii de Metrologie
♦ RCL - Responsabil cu Calitatea in Laborator
♦ MQ-SM-02 - Manualul Calitatii Laboratorului de Metrologie
♦ LM-PS -Procedura de Sistem Metrologie
♦ LM-PL -Procedura de Lucru Metrologie
♦ LM-IL- Instructiune de Lucru Metrologie
♦ PV – Procedura de verificare
4.1 Organizare
4.1.1 S. C. SERV METROLOG S.R.L este o organizatie legal constituită conform legislatiei
în vigoare, înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului de pe lângă Tribunalul Dâmboviţa cu
certificatul de înregistrare seria B nr. 1474076 /29.09.2008, având nr. de ordine în registrul
comerţului: J15/1345/18.11.1994 posedând: CUI RO 6473407, cod CAEN 7120. LM are
personal de management şi personal tehnic, precum şi un RCL.
4.1.2 Cerinţele tehnice ale standardului SR EN ISO/CEI 17025: 2005 sunt îndeplinite prin
respectarea procedurilor specifice laboratorului. Personalul din cadrul LM are urmatoarele
responsabilităţi:
♦ verificări metrologice ale m.d.m-urilor;
♦ menţinerea în stare de funcţionare a etaloanelor şi mijloacelor de măsurare din dotare;
♦transmiterea unităţilor de măsură.
Satisfacţia clienţilor reprezintă, după cum rezultă şi din Declaraţia privind politica în
domeniul calităţii, un obiectiv primar al laboratorului de metrologie.
4.1.3 Laboratorul de metrologie îşi desfăşoară activitatea în punctul de lucru propriu al
S.C. SERV METROLOG S.R.L. din localitatea Nisipurile, str. Principală nr. 18A, jud.
Dâmboviţa precum şi la locaţiile clienţilor în cazul în care sunt respectate cerinţele de mediu.
4.1.4 LM este un compartiment cu independenţă faţă de atelierul de reparaţii,fapt
demonstrat prin subordonarea acestuia AS, aşa cum reiese din ORGANIGRAMA S. C. SERV
METROLOG S.R.L. prezentată în Anexa 1-MQ-SM-02 la prezentul manual.
Responsabilităţile AS:
- Asigură cadrul organizatoric şi resursele necesare implementării şi funcţionării eficiente
a Sistemului de Management al Calităţii LM , conform cu SR ISO CEI 17025:2005;
- Semnează ofertele şi contractele în care LM este parte executantă;
- Aprobă necesarul de furnituri (materiale) şi servicii pentru LM;
- Analizează şi înaintează către RTAM reclamaţia primită de la client;
- Conduce analiza de management la nivelul laboratorului;
- Alocă resursele necesare pentru îndeplinirea măsurilor rezultate în urma analizei
de management;
- Aprobă planul de măsuri rezultate în urma analizei de management;
- Aprobă planul anual de instruire a personalului;
- Aprobă alocarea de resurse necesare implementării acţiunilor corective/preventive;
- Aprobă elaborarea, revizuirea Manualului Calităţii, procedurilor şi instrucţiunilor;
- Aprobă Programul anual de audit.
- Aprobă Lista periodicităţii etalonărilor
- Aprobă Programul anual de etalonări şi testări intermediare;
- Aprobă Programul anual de monitorizare a calităţii rezultatelor verificărilor metrologice;
- Aprobă acţiunile corective/preventive stabilite în Fişa de acţiune corectivă/preventivă în cazul
în care este necesară alocarea de resurse .
- Aprobă difuzarea înregistrărilor către persoane din afara societăţii.
a) Managementul Laboratorului de Metrologie (RTAM, RCL) are autoritatea
(prin fişa postului) cât şi resursele necesare (aprobate de AS) pentru:
- identificarea apariţiei de abateri de la cerinţele sistemului de management al calităţii sau de
la prevederile PV şi NML după care se efectuează verificările metrologice,
Elaborat Verificat Exemplar
Numele / prenumele Semnătura Numele / prenumele Semnătura Nr. :
4
Nae Georgiana-Emilia Ing. Neaga Marina-Carmen
S.C. SERV METROLOG S.R.L. Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 12 /35
c) Un alt obiectiv prezentat în politica în domeniul calit ăţii este asigurarea protecţiei
datelor şi informaţiilor confidenţiale şi a drepturilor de proprietate ale clienţilor săi (procedura
LM-PL-10 "Protecţia informaţiilor confidenţiale şi a datelor stocate electronic" ). Persoanele
desemnate să introducă datele primare (rezultatele verificărilor metrologice) sunt instruite cu
privire la asigurarea integrităţii şi confidenţialităţii acestora.
• Responsabilităţile RTAM
- Întocmeşte oferta / proiectul de contract;
- Analizează şi avizează necesarul anual de furnituri (materiale) şi servicii;
- Analizează subiectul reclamaţiei de la client şi ia măsuri pentru rezolvarea ei;
- Informează AS cu privire la rezultatele analizei reclamaţiei;
- Asigură interfaţa între managementul laboratorului şi AS, în vederea asigurării
resurselor financiare şi umane, pentru menţinerea unui sistem de management al
calităţii şi a tuturor activităţilor din laborator la un standard ridicat;
- Avizează planul de măsuri rezultate în urma analizei de management;
- Avizează Planul anual de instruire a personaluiui şi îl supune spre aprobare AS;
- Reprezintă organizaţia în relaţiile cu clienţii, alte laboratoare sau organismele de certificare
în limita competenţelor stabilite de management;
- Intocmeşte Lista periodicităţii etalonărilor;
- Avizează acţiunile corective/preventive stabilite în Fişa de acţiune corectivă/preventivă în cazul
în care este necesară alocarea de resurse şi informează AS;
-Avizează elaborarea, revizuirea Manualului Calităţii, procedurilor şi instrucţiunilor calităţii;
- Aprobă achiziţionarea documentelor externe;
- Avizează Programul anual de audit;
-Stabileşte durata de clasare şi arhivare pentru fiecare tip de înregistrare emisă la nivel
de laborator, în cazul în care această perioadă nu este prevazută prin contract sau prin
legislaţia în vigoare;
-Menţine un sistem de management al laboratorului în conformitate cu cerinţele SR EN
ISO/CEI 17025:2005;
- Răspunde de menţinerea şi păstrarea ordinii şi curăţeniei în cadrul LM;
-Instruieşte personalul verificator metrolog cu privire la accesul persoanelor în cadrul
laboratorului;
- Participă la analiza comenzilor din punct de vedere tehnic;
- Desemnează personalul verificator metrolog care va executa ceea ce se solicită
în comanda/contract;
- Înregistrează comanda în Registrul unic de evidenta comenzi;
- Urmăreşte stadiul de îndeplinire a comenzii/cererii de oferta/contractului şi
corectitudinea execuţiei verificărilor metrologice;
- Verifică şi contrasemnează buletinele sau fişele de verificare ale mijloacelor de măsurare
verificate pe spatele acestora.
- Înştiinţează, în scris, toate persoanele implicate despre rezultatul analizei comenzii sau
abaterile de la contract după începerea lucrului;
- Întocmeşte necesarul de furnituri şi servicii pe baza unor justificări întemeiate;
- Efectuează evaluarea conform Criteriilor de evaluare ale furnizorilor de servicii şi
furnituri (materiale) şi întocmeşte lista furnizorilor acceptaţi pe baza criteriilor de evaluare;
- Pune la dispoziţia RCL datele de intrare în vederea întocmirii analizei de management;
- Propune măsurile ce se impun în vederea întocmirii Planului de măsuri rezultate în urma
analizei de management şi le aduce la cunoştinţa întregului personal;
Elaborat Verificat Exemplar
Numele / prenumele Semnătura Numele / prenumele Semnătura Nr. :
4
Nae Georgiana-Emilia Ing. Neaga Marina-Carmen
S.C. SERV METROLOG S.R.L. Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 14 /35
auditului;
- Întocmeşte Lista furnizorilor acceptaţi pe baza chestionarelor de evaluare.
- Întocmeşte necesarul de furnituri şi servicii pe baza unor justificări întemeiate;
- Efectuează evaluarea furnizorilor pe baza chestionarului de evaluare transmis acestora şi
întocmeşte lista furnizorilor acceptaţi;
-Urmăreşte aprovizionarea furniturilor (materialelor) şi efectuarea serviciilor la termenele
stabilite şi in cantităţile solicitate;
- Efectuează recepţia cantitativă şi calitativă a produsului/serviciului aprovizionat;
- Nu poate face parte din atelierul reparaţii m.d.m şi nu se subordonează acestuia.
• Responsabilităţile RCL
- Se asigură de conformitatea sistemului de management al laboratorului cu cerinţele SR
EN ISO/CEI 17025:2005
- Urmăreşte aplicarea, în timpul stabilit, a acţiunii corective consemnate în raport neconformitate,
până la eliminarea cauzelor care au generat reclamaţia;
- Pregăteşte datele de intrare ale analizei de management;
- Întocmeşte Raportul analizei de management, Procesul verbal rezultat în urma analizei de
management şi Planul de măsuri
- Asigură înregistrarea tuturor constatărilor rezultate în urma analizei de management şi
acţiunile care decurg din aceasta;
- Urmareşte dacă toate acţiunile dispuse ca urmare a analizei de management sunt
implementate;
-Întocmeşte, în baza propunerilor RTAM, planul anual de instruire a personalului si-l propune
spre aprobare AS;
-Arhivează toate înregistrările referitoare la instruirea personalului din laborator;
- Ţine sub control primirea, difuzarea şi retragerea documentelor sistemului de asigurare
a calităţii, precum şi a modificărilor acestuia.
- Pregăteşte şi pune la dispoziţie, împreună cu RTAM, documentaţia solicitată de organismele
de autorizare/acreditare;
- Înregistrează Fişa de acţiune corectivă/preventivă în Registrul de evidenţă acţiuni corective/
preventive;
- Stabileşte evidenţa ediţiilor şi menţine la zi documentele calităţii pentru a exclude folosirea
celor perimate.
- Întocmeşte Programul anual de audit, participă la audit şi păstrează documentele rezultate;
- Acţionează etic în activităţile sale.
- Respectă procedurile de management al calităţii şi mediului, specifice locului de muncă şi cele
cu care interacţionează.
- Aplică la nivelul laboratorului politica managementului societăţii privind calitatea, in
conformitate cu prevederile din documentele manualului calităţii;
- Informează şi instruieşte personalul din laborator privind documentele calităţii;
- Participă la audituri interne în cadrul echipelor de auditori;
- Identifică factorii care afectează calitatea în relaţiile cu beneficiarii sau cu furnizorii şi propune
măsuri preventiv/corective, urmărind totodată aplicarea lor;
- Întocmeşte documentele specifice sistemului de asigurare a calităţii;
- Asigură condiţiile de desfăşurare a auditului intern în cadrul laboratorului şi ia măsurile ce
se impun pentru implementarea acţiunilor preventiv/corective necesare înlăturării cauzelor
neconformităţilor constatate;
- Identifică abaterile de la cerinţele sistemului de management al calităţii sau ale
procedurilor de efectuare a verificărilor şi iniţiază acţiuni corective/ preventive;
Elaborat Verificat Exemplar
Numele / prenumele Semnătura Numele / prenumele Semnătura Nr. :
4
Nae Georgiana-Emilia Ing. Neaga Marina-Carmen
S.C. SERV METROLOG S.R.L. Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 16 /35
instruire.
Realizarea calităţii dorite implică întregul laborator şi presupune angajarea şi
participarea întregului personal. Răspunderea pentru organizarea, funcţionarea, eficienţa şi
îmbunătăţirea sistemului calităţii revine managementului laboratorului.
Sistemul de Management al Calităţii Laboratorului de Metrologie stabileşte şi impune
menţinerea unor mijloace pentru identificarea, colectarea, indexarea, îndosarierea,
arhivarea, întreţinerea, regăsirea şi distrugerea documentaţiei şi a înregistrărilor adecvate
referitoare la calitate.
Se stabilesc condiţiile referitoare la disponibilitatea şi accesibilitatea documentaţiei pentru
clienţi şi furnizori.
Documentaţia este păstrată într-un mod ordonat, este uşor identificabilă, lizibilă, datată,
curată , conform procedurii LM-PS-03 "Controlul documentelor"
Documentele de provenienţă externă (acte normative, standarde, cărti tehnice etc) sunt
analizate şi ţinute sub control, fiind cuprinse in Lista documentelor externe din procedura,
LM-PS-03 "Controlul documentelor" pentru a fi utilizate doar în ediţiile în vigoare.
Îndeplinirea condiţiilor enumerate sunt asigurate de RTAM şi RCL prin instruirea
personalului făcută cu ocazia difuzării fiecarui document, prilej cu care se întocmeşte un
proces-verbal de instruire, conform procedurii LM-PL-06 " Instruirea personalului".
4.2.5 Acest Manual al Calităţii face referire la procedurile de sistem, de lucru şi instrucţiunile
de lucru.
Structura documentaţiei utilizate în sistemul de management al calităţii este definită la pct. 4.3.1.
4.2.6 Prezentul Manual defineşte rolul şi responsabilităţile RTAM şi RCL la punctul 4.1.4 f,
incluzind responsabilităţile lor pentru asigurarea conformităţii cu SR EN ISO/CEl 17025:2005.
4.2.7 Managementul de la cel mai inalt nivel se asigură că integritatea SMC se păstrează
atunci când sunt planificate şi implementate modificări ale sistemului de management prin:
Elaborat Verificat Exemplar
Numele / prenumele Semnătura Numele / prenumele Semnătura Nr. :
4
Nae Georgiana-Emilia Ing. Neaga Marina-Carmen
S.C. SERV METROLOG S.R.L. Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 20 /35
4.3.1 Generalităţi
Pentru controlul documentelor (generate intern sau din surse externe) care fac parte
din sistemul său de management, cum sunt: reglementări, standarde şi alte documente
normative, metode de verificări metrologice şi etalonări, precum şi proiecte, desene,
specificaţii, instrucţiuni şi manuale, s-au stabilit următoarele documente ale sistemului calităţii:
♦Manualul Calităţii MQ-SM-02
♦Proceduri de Sistem
♦Proceduri de Lucru
♦Instrucţiuni de Lucru
♦Reglementări (NML, PV, standarde)
Controlul documentelor elaborate este autentificat prin semnăturile persoanelor care
elaborează, verifică, avizează şi aprobă.
La nivelul laboratorului există procedura LM-PS-03" Controlul documentelor"
b) documentele sunt analizate periodic cel puţin o dată pe an de către RTAM şi RCL,
sau ori de câte ori este necesar (schimbarea legislaţiei, schimbări în structura
organizatorică, corectarea unor greşeli etc), pentru a se asigura continua adecvare
şi conformitate cu cerinţele aplicabile. În urma analizei se va întocmi de către RCL un proces
verbal în care se menţionează concluziile rezultate în urma discuţiilor cu toţi membri participanţi.
c) documentele care nu sunt valabile sau cele perimate, sunt retrase cu promptitudine
de RCL din toate locurile de difuzare. Acest lucru se consemnează în Lista de
difuzare/retragere.
RCL arhivează documentul original (ex. nr.1) iar celelalte documente se vor distruge prin
tăiere cu foarfeca. În urma distrugerii documentelor se va întocmi un proces verbal.
d) documentele perimate, păstrate fie in scopuri legale fie pentru pastrarea cunostintelor
sunt marcate corespunzător fiind identificate prin menţiunea ANULAT - înscrisă de RCL pe
pagina de gardă a documentelor.
4.3.3.2 Textul modificat este identificat în document prin folosirea unor caractere diferite faţă
de textul iniţial (caracter italic, subliniat). În Lista de control a modificărilor este menţionat
locul modificării, pag./pct. şi obiectul modificării.
Modificările documentelor din sistemele computerizate sunt efectuate prin rescriere numai de
către RCL,în vederea reeditării. Protecţia datelor stocate electronic este asigurată conform
procedurii LM-PL-10" Protecţia informaţiilor confidenţiale şi a datelor stocate
electronic".
4.4.2 Sunt menţinute înregistrări ale analizelor, inclusiv ale oricăror modificări semnificative.
Aceste înregistrări sunt reprezentate de consemnările sau semnăturile RTAM pe oferte,
comenzi, contracte, procese verbale de predare/primire şi completarea de către RTAM a
Fişei de analiză a comenzii, în care se înregistrează şi observaţii/ modificări /discuţii
relevante cu clienţii.
4.4.4 Dacă se produc abateri de la cerere, comanda, contract după începerea lucrului,
clientul va fi înştiinţat, în scris, de către RTAM, şi se vor purta discuţii privind soluţia
acceptată de ambele părţi.
4.4.5 Dacă cererea, comanda, contractul necesită modificări după ce se începe activitatea,
procesul de analiză a modificării se repetă de aceleaşi funcţii care au făcut analiza iniţială
conform procedurii LM-PL-02 "Analiza cererilor/ comenzilor, ofertelor şi contractelor".
Modificările se consemnează sub forma ,,Actelor adiţionale" sau altă formă convenită cu
clientul, iar oricare amendament este transmis tuturor persoanelor implicate prin grija RTAM.
4.6.1 Prin procedura LM-PL-03 " Aprovizionarea cu servicii şi furnituri" s-au stabilit:
♦modalitatea de selectare şi evaluare a furnizorilor de servicii şi furnituri, care
afectează calitatea verificărilor metrologice.
♦modalitatea de efectuare a aprovizionării, recepţiei şi depozitării materialelor
relevante pentru verificări metrologice.
4.6.4 Laboratorul de metrologie îşi evaluează anual sau ori de câte ori este nevoie
furnizorii de servicii si furnituri. RTAM evaluează furnizorii de servicii/furnituri si păstrează
înregistrările acestor evaluări precum si Lista de evaluare furnizori acceptaţi.
4.8 Reclamaţii
Având în vedere importanţa lor, reclamaţiile din partea clienţilor sunt tratate cu toată
seriozitatea de către managementul laboratorului, în scopul eliminării în viitor a posibilităţii
reapariţiei acestora.
4.9.2 Atunci când evaluarea arată că activitatea neconformă poate să reapară sau dacă
există îndoieli privind conformitatea funcţionării laboratorului, cu propria sa politică şi
proceduri se va aplica prompt procedura de acţiuni corective/preventive cod LM-PS-02 "Acţiuni
corective şi preventive".
4.10 Îmbunătăţire
Îmbunătăţirea continuă a eficacităţii Sistemului de management al Laboratorului de Metrologie
se realizează prin utilizarea politicii referitoare la calitate, a obiectivelor calităţii, a
rezultatelor auditurilor, analiza datelor, acţiunilor corective şi preventive şi analiza efectuată de
management. Modul prin care laboratorul dovedeşte îmbunătăţirea continuă a sistemului de
management este dovedit prin:
reducerea numărului şi gravităţii reclamaţiilor
- reducerea numărului şi gravităţii activităţilor de verificare metrologică neconforme;
- creşterea încrederii şi satisfacţiei clienţilor determinată prin fişele de monitorizare a
satisfacţiei clienţilor;
- implicarea personalului în căutarea oportunităţilor de îmbunătaţire.
4.11.1 Generalităţi
Atunci când se identifică activităţi neconforme sau abateri de la politici şi proceduri în
Sistemul de management sau de la activităţi tehnice, laboratorul a stabilit o procedură LM-PS-
02 "Acţiuni corective şi preventive ", prin care a desemnat autorităţile corespunzătoare pentru
aplicarea acestora.
Elaborat Verificat Exemplar
Numele / prenumele Semnătura Numele / prenumele Semnătura Nr. :
4
Nae Georgiana-Emilia Ing. Neaga Marina-Carmen
S.C. SERV METROLOG S.R.L. Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 25 /35
4.13.1 Generalităţi
4.13.2.1 Prin procedura LM-PS-05 "Controlul înregistrărilor" sunt stabilite care sunt
înregistrările tehnice efectuate în cadrul laboratorului şi perioada de păstrare conform Listei cu
perioada de pastrare şi arhivare a înregistrărilor. În principal, acestea sunt: înregistrări ale
observaţiilor iniţiale, inregistrări ale certificatelor de etalonare, inregistrări referitoare la
personal şi fişele de verificare emise, fişele de evidenţă a m.d.m-urilor etc. LM păstrează pe o
perioadă definită, conform Listei de cu perioada de păstrare şi arhivare a înregistrărilor, pe o
perioada definită, înregistări ale observaţiilor originale, date derivate şi suficiente informaţii
pentru a putea stabili traseul unui audit precum şi o copie după fiecare BV emis.
Înregistrările pentru fiecare verificare metrologică conţin suficiente informaţii care asigură
identificarea factorilor care permit ca verificarea metrologică să fie repetată în condiţii cât
mai apropiate posibil de cele iniţiale. Înregistrările identifică personalul responsabil pentru
efectuarea fiecarei verificări metrologice şi pentru verificarea rezultatelor.
4.13.2.2 Datele şi calculele sunt înregistrate în timp ce sunt efectuate în fişele de verificare
de către verificatorul metrolog.
4.13.2.3 Când apar greşeli în înregistrări, fiecare greşeală este tăiată, iar valoarea
corectă este înscrisă alături. Modificările înregistrărilor sunt semnate şi datate de către
persoana care le-a efectuat. Pentru buletinele de verificare metrologică nu sunt admise
modificări sau adăugiri pe acestea, ele se anulează,se datează şi semnează de persoana care
le-a anulat, se retrage cel vechi, se eliberează un alt buletin cu data la care s-a făcut anularea.
4.13.2.4 În cazul datelor stocate electronic sunt prevăzute măsurile pentru a evita pierderea
sau modificarea datelor iniţiale (parolare, precum şi utilizarea opţiunii ,,READ-ONLY' ,care nu
Elaborat Verificat Exemplar
Numele / prenumele Semnătura Numele / prenumele Semnătura Nr. :
4
Nae Georgiana-Emilia Ing. Neaga Marina-Carmen
S.C. SERV METROLOG S.R.L. Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 27 /35
4.14.2 Atunci când constatările auditului conduc la îndoieli asupra eficacităţii funcţionării
sau asupra corectitudinii sau validităţii rezultatelor verificărilor metrologice, RCL întreprinde
la timp AC/AP.
În cazul în care investigaţiile arată că rezultatul verificării metrologice a m.d.m. ar fi putut
fi afectat, clienţii vor fi anunţaţi în scris de către RTAM că buletinul de verificare, emis este
anulat.
4.14.3 Rezultatele auditului se materializează într-un Raport de audit redactat de auditorul şef.
Neconformităţile constatate şi acţiunile corective, care rezultă din audit, sunt consemnate în
Raportul de audit şi se urmăreşte , de către RCL, soluţionarea lor.
5. CERINŢE TEHNICE
5.1. Generalităţi
5.2. Personal
5.2.4. LM menţine fişe ale postului atât pentru personalul managerial, cât şi pentru cel
tehnic, acestea aflându-se într-un dosar, în custodia RCL.
5.3.5 Modul în care este asigurată curăţenia in LM se face conform instrucţiunii LM-lL-01
"Asigurarea ordinei şi curăţeniei în Laboratorul de Metrologie ":
Curăţenia generală a laboratorului (măturat şi spălat pe jos, spălat geamuri,
etc.) este asigurată de către personalului verificator metrolog. RTAM întocmeşte la
începutul fiecărei luni un grafic cu personalul care să asigure ordinea şi curăţenia în
cadrul LM. Acest grafic este afişat la loc vizibil în laborator.
Mijloacele de măsurare şi etaloanele sunt păstrate curate, în bună stare de funcţionare de
către personalul verificator.
RTAM va inspecta zilnic LM pentru a se asigura de păstrarea ordinii şi curaţeniei.
5.4.1. Generalităţi
5.5. Echipament
5.5.1. Laboratorul de Metrologie are în dotare echipamente de măsurare, echipamente
pentru monitorizarea condiţiilor de mediu necesare pentru efectuarea corectă a tuturor
verificărilor metrologice.
5.5.2. Echipamentele utilizate pentru verificare metrologică sunt capabile să realizeze
exactitatea cerută. Acest lucru este relevat prin certificatele de etalonare existente
pentru fiecare etalon utilizat în activitatea de verificări.
RTAM întocmeşte anual un program de etalonări, în care se identifică etaloanele ce
trebuie etalonate în anul respectiv, data la care trebuie să se efectueze etalonarea.
Echipamentele noi ce vor fi achiziţionate de LM, înainte de utilizare, sunt etalonate prin
grija RTAM.
5.5.4. Echipamentul utilizat pentru verificare este identificat unic, prin tip, serie înscrise de
producător şi suplimentar, cu o eticheta autocolantă care cuprinde următoarele informaţii:
- serie/an fabricaţie
-data expirării termenului de valabilitate a etalonării.
5.5.5. Pentru fiecare etalon sunt păstrate înregistrări – Fişa etalonului. Aceste inregistrări
contin următoarele informaţii:
a) identificarea echipamentului;
b) numele producătorului, identificarea tipului şi numărul de serie;
c) amplasarea curenta;
e)planul de mentenanţă atunci când este cazul şi mentenanţele efectuate la zi;
f) orice defecţiuni, funcţionari defectuoase, modificări sau reparaţii ale echipamentului.
g) istoricul etalonărilor
5.5.7. Dacă echipamentele au fost supuse la suprasarcini sau manipulări greşite sau
dau rezultate suspecte, ori despre care s-a constatat în alt mod că sunt defecte sau că ies
Elaborat Verificat Exemplar
Numele / prenumele Semnătura Numele / prenumele Semnătura Nr. :
4
Nae Georgiana-Emilia Ing. Neaga Marina-Carmen
S.C. SERV METROLOG S.R.L. Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 33 /35
din limitele specificate, sunt scoase din serviciu şi vor fi etichetate cu “DEFECT”. Etichetarea
rămâne până când etaloanele sunt reparate şi reetalonate.
5.5.8. Etaloanele ţinute sub control, din cadrul Laboratorului de Metrologie, sunt
etichetate corespunzător prin grija RTAM. Pe fiecare etalon este trecut serie/an
fabricaţie, numărul CE, data expirării termenului de valabilitate a etalonării. Etaloanele
utilizate direct la verificarea metrologică sunt etichetate cu o eticheta de dimensiuni 12,5
mm /12.5 mm aplicată la loc vizibil pe care este imprimată pe fond verde litera E de culoare
neagra.
5.5.9. Echipamentele din dotare ies de sub controlul direct al LM, numai cu aprobarea
RTAM şi prin consemnarea acestora în Registrul de intrări/ieşiri etaloane din laborator.
După ce s-au întors în cadrul Laboratorului de Metrologie, RTAM verifică starea şi
integritatea acestora conform procedurii LM-PL-08 " Manipulare, transport, depozitare,
utilizare şi întreţinerea etaloanelor",
5.5.10. Etaloanele sunt supuse testărilor intermediare, conform unui program anual de
testări intermediare sau atunci când acestea sunt suspectate de funcţionare
necorespunzătoare, conform procedurii LM-PL-12 " Testări intermediare". Stabilirea
termenelor pentru testarea intermediară se va efectua în funcţie de programul anual de
etalonări ale etaloanelor din laborator, de regulă la jumatatea perioadei între două etalonări.
5.6.1. Generalităţi
Toate echipamentele folosite pentru verificări metrologice care au un efect semnificativ
asupra exactităţii sau validităţii rezultatelor verificărilor sunt etalonate înainte de a fi puse în
funcţiune. Laboratorul de Metrologie are stabilit un program anual pentru etalonarea
echipamentelor sale. Trasabilitatea echipamentelor este asigurată prin CE şi prin schema
de transmitere a unităţii de măsură.
5.6.2.1 Etalonare
5.6.2.1.1
LM asigură trasabilitatea etaloanelor în raport cu SI, prin etalonarea echipamentelor în urma
căreia se eliberează certificatul de etalonare.
5.6.2.1.2
Verificările metrologice efectuate la nivelul LM sunt efectuate numai în SI.
Nu este cazul.
5.7. Eşantionarea
5.9.1 LM are procedura (LM-PL-14 "Asigurarea calităţii rezultatelor verificărilor metrologice ")
pentru monitorizarea validităţii rezultatelor verificărilor metrologice efectuate.
Datele rezultate sunt înregistrate astfel încât tendinţele să fie detectabile. Această
monitorizare este planificată şi analizată şi include următoarele:
a) participarea la comparaţii interlaboratoare;
b) repetarea verificărilor folosind aceleaşi metode.
5.9.2 RTAM analizează controlului calităţii rezultatelor verificărilor iar dacă constată că
acestea sunt în afara criteriilor de evaluare întocmeşte raport de neconformitate în scopul
Elaborat Verificat Exemplar
Numele / prenumele Semnătura Numele / prenumele Semnătura Nr. :
4
Nae Georgiana-Emilia Ing. Neaga Marina-Carmen
S.C. SERV METROLOG S.R.L. Cod: MQ-SM-02
TÂRGOVIŞTE
MANUAL DE CALITATE Ediţia: 3
Laborator de metrologie
J 15/1345/1994;CUI 6473407 Revizia: 4 Pag. 35 /35
5.10.1. Generalităţi
Rezultatele sunt raportate în BV, precis, clar, fară ştersături.
Rezultatele fiecărei verificări metrologice efectuate de laborator sunt înregistrate şi
păstrate în mod precis, clar, fără ambiguitate.
Se anulează BV dacă acestea conţin ştersături sau date ilizibile.
Sfârşitul manualului