Download as pdf or txt
Download as pdf or txt
You are on page 1of 4

®

Rycarfa Flavour 20 mg tablete za pse


®
Rycarfa Flavour 50 mg tablete za pse
®
Rycarfa Flavour 100 mg tablete za pse

tablete

veterinarsko-medicinski proizvodi za mišidno-koštani sustav


nesteroidni protuupalni VMP
derivat propionske kiseline, karprofen
za pse

Sastav
Jedna tamnosmeđa okrugla tableta Rycarfa Flavour 20 mg sadrži:
Djelatna tvar: Karprofen
Pomodne tvari : željezov oksid crveni (0.61 mg), željezov oksid crni (0.38 mg), laktoza monohidrat,
škrob kukuruzni, povidon K30, natrijev škroboglikolat (tip A), silicijev dioksid koloidni bezvodni,
aroma mesa 10 022, milovka (talk) i magnezijev stearat.

Jedna tamnosmeđa okrugla tableta Rycarfa Flavour 50 mg sadrži:


Djelatna tvar: Karprofen
Pomodne tvari : željezov oksid crveni (1.52 mg), željezov oksid crni (0.95 mg), laktoza monohidrat,
škrob kukuruzni, povidon K30, natrijev škroboglikolat (tip A), silicijev dioksid koloidni bezvodni,
aroma mesa 10 022, milovka (talk) i magnezijev stearat.

Jedna tamnosmeđa okrugla tableta Rycarfa Flavour 100 mg sadrži:


Djelatna tvar: Karprofen
Pomodne tvari : željezov oksid crveni (3.04 mg), željezov oksid crni (1.90 mg), laktoza monohidrat,
škrob kukuruzni, povidon K30, natrijev škroboglikolat (tip A), silicijev dioksid koloidni bezvodni,
aroma mesa 10 022, milovka (talk) i magnezijev stearat.

Osnovna svojstva i djelovanje


Karprofen, djelatna tvar Rycarfa Flavour tableta, je nesteroidni protuupalni veterinarsko-medicinski
proizvod (NSPUL) iz skupine derivata propionske kiseline. Racemička je mješavina 2 izomerna oblika
[(+)-S i (-)-R enantiomer], od kojih je R-izomer aktivniji. Karprofen očituje antiinflamacijski, analgetski
i antipiretski učinak. Kao i drugi NSPUL, u terapijskim dozama karprofen inhibira aktivnost
ciklooksigenaza (kaskada arahidonske kiseline). U odnosu na protuupalni i analgetski učinak,
karprofen neznatno koči sintezu prostaglandina te je zanemarivo štetan za želučano-crijevno sluznicu
i bubrežno tkivo.
Farmakokinetika
Karprofen se u pasa nakon p.o. primjene opsežno resorbira (oko 90%), a najvišu razinu u plazmi
postigne za 1-3vsata. Poluvrijeme eliminacije (t1/2β) oba enantiomera je oko 9 sati. U visokom
postotku vezan je na bjelančevine plazme (99%). Biotransformira se u jetri konjugacijom i
oksidacijom, izlučuje se prije svega putem žuči tj. izmeta, a u manjoj mjeri mokrdom. U određenoj
mjeri podliježe enterohepatičnom kruženju.

Indikacije
Rycarfa Flavour tablete koriste se u pasa za:
-ublažavanje znakova upale i bolova uzrokovanih kroničnim poremedajima mišidno-koštanog sustava
i degenerativnom bolesti zglobova (osteoartritis);

1/4
Umanjivanje bolova i znakova upale (edem) u poslije operacijskom razdoblju kao nastavak
parenteralne terapije.

Kontraindikacije
Rycarfa Flavour tablete ne smiju se davati:
-životinjama za koje nisu odobrene, a posebice ne mačkama (mogudnost intoksikacije);
-gravidnim kujama (nisu provedena istraživanja neškodljivosti);
-u dozama vedim od propisanih i duže od preporučenog trajanja liječenja;
-psima s teškim oštedenjima srca, jetre ili bubrega;
-ako postoji opasnost nastanka čira i krvarenja u želucu i crijevima te u okolnostima poremedaja
krvne slike;
-psima preosjetljivim na djelatnu ili pomodne tvati VMP.

Način primjene i doze


Rycarfa Flavour tablete daju se peroralno. Tablete su ukusne te ih u pravilu psi rado uzimaju.
-Početna doza iznosi 2-4mg karprofena/kg t.m./dan, a treba se dati odjedanput ili u 2 obroka.
-U slučaju povoljnog kliničkog odgovora, doza karprofena se nakon sedmodnevnog liječenja umanji
na 2 mg/kg t.m. 1 × na dan (vidi tablicu).

Broj tableta za 1 dozu (doza održanja


Tjelesna od 2 mg/kg t.m./dan)
masa psa Rycarfa Rycarfa 50 Rycarfa
20 mg mg 100 mg
5 kg 1/2 - -
10 kg 1 - -
12.5 kg - 1/2 -
15 kg 1 1/2 - -
20 kg 2 - -
25 kg 2 1/2 1 1/2
37.5 kg - 1 1/2 3/4
50 kg - 2 1

-Da bi se u poslijeoperacijskom razdoblju produžio analgetski i antiinflamacijski učinak, nakon


parenteralne primjene pr. Rycarfa injekcija, tretman se može nastaviti s Rycarfa Flavour tabletama u
dozi 4 mg/kg t.m./dan tijekom najviše 5 dana.
-Trajanje liječenja ovisi o terapijskom odgovoru. Svakog psa nakon dvotjedne primjene Rycarfa
Flavour tableta doktor veterinarske medicine mora detaljno pregledati.

Nuspojave
Karprofen može rijetkokad u pasa uzrokovati oštedenja sluznice želuca i /ili crijeva. Takve nuspojave
su česte pri davanju znatno vedih doza od terapijskih.
Ako se primijete nuspojave ovog VMP potrebno je postupiti u skladu s člankom 65. Zakona o
veterinarsko-medicinskim proizvodima (″Narodne novine″, broj 84/08).

Napomene, mjere opreza i dr.


Sigurnost za životinje
Primjenu karprofena treba izbjedi u dehidriranih, hipovolemičnih i hipotenzivnih pasa. U takvih
jedinki veda je opasnost toksičnog oštedenja bubrega. Ako se karprofen daje vrlo mladim ili vrlo
starim jedinkama (pr. Pas mlađi od 6 tjedana), opasnost od nuspojava je veda. Ukoliko je takav
tretman nemogude izbjedi, treba dati manju dozu i psa pažljivo klinički nadzirati.

2/4
NSPUL mogu zakočiti fagocitozu. Stoga je, prilikom terapije upalnih stanja pridruženih bakterijskim
infekcijama, uz karprofen nužno primijeniti i odgovarajude antimikrobne lijekove.

Bududi su Rycarfa Flavour tablete vrlo ukusne za pse i mačke, treba ih pohraniti na sigurnome mjestu.

-Predoziranje
U slučaju predoziranja ne postoji specifičan antidot nego treba provoditi opde potporno liječenje, kao
i u okolnostima otrovanja s drugim NSPUL.
-Interakcije i inkompatibilnosti

Istovremeno i unutar 24 sata nakon davanja Rycarfa Flavour tableta, ne smije se primjenjivati druge
NSPUL i/ili glukokortikoide.
Brojni NSPUL opsežno se vežu za iste receptore na plazminim proteinima. Stoga se pri istodobnoj
primjeni mogu javiti toksični učinci (kompetitivno istiskivanje i posljedično veda razina slobodne
frakcije karprofena).
Treba izbjegavati istodobnu primjenu karprofena i potencijalno nefrotoksičnih lijekova.
-Gravidnost i laktacija
Rycarfa Flavour tablete ne smije se davati gravidnim i dojnim kujama (nisu provedena specifična
istraživanja).
U pokusima na gravidnim štakoriam i kunidima postoje naznake fetotoksičnosti karprofena u dozama
bliskim terapijskim.
Sigurnost za osobe koje primenjuju VMP
U okolnostima da se tableta slučajno proguta, treba zatražiti savjet/pomod liječnika i pokazati mu
uputu. Nakon upotrebe pripravka treba oprati ruke.
Sigurnost za okoliš
Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s Uputom.

Karencija
Nije propisana jer se Rycarfa Flavour 20 mg tablete ne daju životinjama koje se koriste za proizvodnju
hrane.

Rok valjanosti
Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 2 godine. Neiskorištenu tabletu ili njen dio treba vratiti
u blister i utrošiti u roku 24 sata.

Način čuvanja
Na suhome i tamnome mjestu, pri temperaturi do 25 C, te izvan dosega djece.

Način izdavanja
Na veterinarski recept.

Pakovanje
Kutija Rycarfa Flavour 20 mg u kojoj je 20, 50, 100 ili 500 tableta u blisterima (OPA/Al/PVC-Al) po 10
tbl.
Kutija Rycarfa Flavour 50 mg u kojoj je 20, 50, 100 ili 500 tableta u blisterima (OPA/Al/PVC-Al) po 10
tbl.
Kutija Rycarfa Flavour 100 mg u kojoj je 20, 50, 100 ili 500 tableta u blisterima (OPA/Al/PVC-Al) po 10
tbl.

Postupak s neiskorištenim VMP i praznom ambalažom


S neiskorištenim VMP i praznom ambalažom postupa se u skladu sa Zakonom o otpadu.

3/4
Proizvođač
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 novo mesto, R. Slovenija za koju proizvodi Indoco
Remedies Limited (Plant II)
L-32, 33 & 34 Verna Industrial Area, Verna Goa, India.

Nositelj odobrenja za stavljanje VMP u promet


KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, R. Hrvatska
Telefon +385 1 63 12 100
Faks +385 1 61 76 739
krka-farma@htnet.hr

Broj i datum odobrenja za stavljanje VMP u promet


Rycarfa Flavour 20 mg: UP/I-322-05/10-01/349 od 09. kolovoza 2011.
Rycarfa Flavour 50 mg: UP/I-322-05/10-01/350 od 09. kolovoza 2011.
Rycarfa Flavour 100 mg: UP/I-322-05/10-01/351 od 09. kolovoza 2011.

ATCvet kôd
QM01AE91

4/4

You might also like