NEW

PURE
O C TA F L U O R O P R O PA N E
F O R I N T R AO C U L A R
TA M P O N A D E
GOT C3F8 MULTI OCTAFLUOROPROPANE

OPHTHALMIC GAS
GOT Multi C3F8 is pure
octafluoropropane, 75 ml,

MORE GAS packaged in aluminium

cylinder, intended for long-
term replacement of the
vitreous humour extracted
during vitreoretinal surgery.
Product can be used until
SMALLER BOX cylinder content is consumed
or as a single use product by
those who favour disposable
products. Special 75 ml
cylinder with multi-layer bag
resists pressure variations,
ensuring shipping by air
without any problems or
limitations. Package includes
GOT C3F8 Multi pre-assembled syringe with
Gas cylinder Injection set 0.2 μm sterilizing filter, 30G
Ingredient 100% octafluoropropane plastic needle, and connectors.
Purity > 99%
Form gas solid
Amount 75 ml 1
Packaging aluminium cylinder with multilayer bag blister tray
 sterile cylinder by ethylene oxide
Sterilization (according to EN ISO 11135-1)
ethylene oxide (according Ref.: GOT 009-00
to EN ISO 11135-1)
 non sterile gas
Contents:
Storage temperature room temperature  1 cylinder of 75 ml pure gas
Expiry date 24 months  1 gas injection set made of
intraocular tamponade during intraocular injection of 1 50-ml polypropylene syringe,
Intended use vitreoretinal surgery ophthalmic gas 1 0.2 µm filter, 1 connector,
Tamponade time 42-65 days 1 30G needle
Non-expansile concentration 12%  1 patient wristband with warnings
 12 labels for product traceability
Non-expansile volume 6 ml
 1 insert
Class medical device
GS1-128 (EAN 128) barcode
GMDN code P 45125
including EAN 13 barcode:
MD registration number 3732/R
8021118000371
Medical device class IIb
CE mark CE 0546

Viale Austria, 14
35020 Ponte S.Nicolò (PD)
Italy

Tel. +39 049 8962074 / 64

Fax +39 049 8962071

www.alchimiasrl.com
MKT-054 rev. 2 info@alchimiasrl.com
 V O
NUE
OCTAFLUOROPROPANO
PARA TAPONAMIENTO
INTRAOCULAR
PURO

GOT C3F8 MULTI OCTAFLUOROPROPANO

GAS OFTALMICO
GOT Multi C3F8 es octa fluoropropano
puro, 75 ml, envasado en cilindro de
aluminio, destinado a la sustitución a
MÁS GAS largo plazo del humor vítreo extraído
durante la cirugía vitreorretiniana.

El producto se puede usar hasta que

CAJA PEQUEÑA se consuma el contenido del cilindro

o como un producto de un solo uso
por aquellos que prefieren los
productos desechables. Cilindro
especial de 75 ml con bolsa multicapa
que resiste las variaciones de presión,
asegurando el envío por vía aérea sin
problemas ni limitaciones. El paquete
incluye una jeringa preensamblada
GOT C3 F8 Multi con un filtro esterilizante de 0,2 ÿm,
Cilindro de gas Conjunto de inyección una aguja de 30 G y conectores.
Ingrediente 100% octa fluoropropano plástico
Pureza > 99%

Forma gas sólido

Cantidad 75ml 1

Empaque cilindro de aluminio con bolsa multicapa ÿ cilindro bandeja de blister

- Estéril por óxido de etileno (según EN ISO 1135-1) - Óxido de etileno (según
Esterilización - Gas no estéril
Ref.: GOT 009-00
EN ISO 11135-1)
Contenido:
Temperatura de almacenamiento temperatura ambiente - 1 botella de 75 ml de gas puro

Fecha de caducidad 24 meses - 1 juego de inyección de gas de

taponamiento intraocular durante la inyección intraocular de gas 1 jeringa de polipropileno de 50 ml,

Uso previsto
cirugía vitreorretiniana oftálmico 1 ltro de 0,2 µm, 1 conector,
1 aguja de 30G
Tiempo de taponamiento 42-65 días
- 1 pulsera de paciente con advertencias
Concentración sin expansión 12%
- 12 etiquetas para la trazabilidad del producto
Volumen no expansible 6ml - 1 inserción

Clase dispositivo médico

Código GMDN P45125

3732/R
Número de registro de MD
IIb
Clase de dispositivo médico

Marca CE CE 0546

Viale Austria, 14
35020 Ponte S.Nicolò (PD)
Italia

tel. +39 049 8962074 / 64

Telefax +39 049 8962071

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info@alchimiasrl.com
MKT-054 rev. 2