BÁO CÁO NGUỒN TÀI LIỆU TRA CỨU ĐỊNH HƯỚNG THEO

LĨNH VỰC CÂU HỎI THÔNG TIN THUỐC

Họ và tên sinh viên:
1. Nguyễn Thị Lan Anh Nhóm 1- Tổ 4 - Lớp:N1K70.
2. Nguyễn Thị Thúy Chinh
3. Lê Thảo Hà
4. Nguyễn Thị Hằng
5. Nguyễn Thị Thanh Hương
6. Vũ Quang Huy
7. Vũ Thị Hoàng Mai

NỘI DUNG BÁO CÁO

1. Acid tranexamic
Lĩnh vực thông tin thuốc
Chỉ định, liều, cách dùng
Dối tượng đặc biệt: Phụ nữ có thai
Tài liệu tra cứu
EMC, drugs during pregnancy and
lactation
Drugbank : không có dữ liệu
Dược thư Quốcgia 2015 : không có thông tin

Dailymed: Khôngcó
Hướng dẫn quốc gia về các dịch vụ chăm sóc sức
khỏe sinh sản 2016
Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị các
bệnh sản phụ khoa 2015

2. Sildenafil
Lĩnh vực thông tin thuốc Tài liệu tra cứu
Chỉ định
Đối tượng đặc biệt: Trẻ Em
3. Azithromycin
Lĩnh vực thông tin thuốc
Cách dùng và thời điểm dùng
AHFS (2011)
BNF (2018)
Martindale 36th edition (2009)
Dược thư quốc qua Việt Nam 2015
2015 ESC/ERS Guidelines for the
diagnosis and treatment of pulmonary
hypertension
Guidelines on Diagnosis and Treatment
of Pulmonary Hypertension (2015)
BNFC (2014-2015)
Phác đồ điều trị nhi khoa của bệnh viện
Nhi đồng
Tài liệu tra cứu
Dược thư Quốc gia Việt Nam (2009)(2015)

Tương tác AHFS 2011

Dược động học EMC

Dailymed
Martindale 38th (2014)
Tờ hướng dẫn sử dụng trong nước
(drugbank.vn)
Stockleys_Drug_Interactions 2010

BÁO CÁO CÂU TRẢ LỜI THÔNG TIN THUỐC

Tình huống số:3
NỘI DUNG BÁO CÁO
1.Kết quả tra cứu
Nguồn thông tin Thông tin tra cứu
1. Dược thư Quốc gia Việt Nam 2009/ Dạng thuốc: Viên nang, bột pha hỗn dịch
Tương tác thuốc/314 Tương tác: Vì thức ăn làm giảm khả dụng sinh học của thuốc
tới 50%, do đó azithromycin chỉ được uống 1 giờ trước hoặc 2
giờ sau khi ăn

2. Dược thư Quốc gia Việt Nam Dược động học: Thức ăn trong dạ dày có thể tác
2015/Dược động học, Cách dùng/229
động đến mức độ hấp thu azithromycin uống; tuy
nhiên tác dụng của thức ăn đến hấp thu,phụ
thuộc vào dạng thuốc được dùng. Thức ăn không
có tác dụng nhiều đến mức độ hấp thu (AUC)
khi uống viên nén hoặc hỗn dịch uống thông
thường ở người lớn nhưng tốc độ hấp thu có thể
tăng
Cách dùng:
Thuốc uống: Viên thông thường hoặc hỗn dịch uống thông
thườngchứa 100 mg hoặc 200 mg azithromycin trong 5 ml
hoặc chứa một liều duy nhất 1 g có thể uống cùng hoặc không
cùng với thức ăn.
Hỗn dịch uống azithromycin giải phóng kéo dài đã được hoàn
nguyên chứa 2 g azithromycin phải uống một lần duy nhất lúc
đói (ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn).
3. AHFS 2011/Azithromycin/ Dosage Viên nén: Dùng đường uống không liên quan đến bữa ăn,
and administration, Pharmacokinetics dùng với thức ăn có thể tăng khả năng dung nạp[1][8][10]
(Food) Hỗn dịch uống: có thể dùng cùng hoặc không
cùng với thức ăn
Hỗn dịch giải phóng kéo dài: Sử dụng khi đói
(1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn)[302]
 Food:Viên nén hoặc hỗn dịch uống: Thức ăn có thể làm tăng
nồng độ đỉnh và tốc độ hấp thu, nhưng không thay đổi mức
độ hấp thu (AUC)
[1], [10], [170]
Viên nén giải phóng kéo dài: Dùng với bữa ăn
nhiều chất béo hoặc tiêu chuẩn làm tăng nồng
độ đỉnh trung bình lần lượt là 115 hoặc 119% và
tăng AUC lên 23 hoặc 12%, so với quản lý ở
trạng thái nhịn ăn [302]

TLTK:
1.Pfizer Labs. Zithromax® (azithromycin) tablets (250 and
500 mg) and for oral suspension (100 or 200 mg/5 mL)
prescribing information. New York, NY; 2007 Aug
2. 2.Pfizer Pharmaceuticals Group, New York, NY:
Personal communication.
10. Pfizer Labs. Zithromax (azithromycin) tablets (600
mg) and for oral suspension (1 g) prescribing
information. New York, NY; 2007 Aug.
170. Foulds G, Luke DR, Teng R et al. The absence of an
effect of food on the bioavailability of azithromycin
administered as tablets, sachet or suspension. J
Antimicrob Chemother. 1996; 37(Suppl C):37-44. [IDIS
370398] [PubMed 8818844]

302. Pfizer. Zmax® (azithromycin extended release) for

oral suspension prescribing information. New York,
NY; 2007 Aug.
4. Martindale 36/ Dạng thuốc: Viên nang
Pharmacokinetics,Use and -Hấp thu của viên nang, nhưng không phải viên
administration nén và hỗn dịch, bị giảm bởi thức ăn
- Viên nang nên được uống ít nhất một giờ trước hoặc 2h sau
bữa ăn , thuốc giải phóng có kiểm soát nên uống khi dạ dày
rỗng,
 - Chỉ có tương tác thuốc, không có tương tác thức ăn
TLTK
Lalak NJ, Morris DL. Azithromycin clinical
pharmacokinetics.Clin Pharmacokinet 1993; 25: 370–4
5. Stockleys Drug Interactions/ Macrolid Một đánh giá của các nhà sản xuất đã đề cập ngắn gọn rằng
+ Food (Azithromycin) / 355 thực phẩm làm giảm sự hấp thu azithromycin khoảng một nửa
[1]. Do đó, không nên dùng viên nang azithromycin cùng lúc
với thực phẩm, nhưng nên uống ít nhất một giờ trước hoặc 2
giờ sau một bữa ăn [1],[2]. Tuy nhiên, các nhà sản xuất Hoa
Kỳ lưu ý rằng một bữa ăn nhiều chất béo làm tăng tốc độ hấp
thu tối đa của viên nén lên 23% và không ảnh hưởng với
AUC.[3]Tương tự, thức ăn làm tăng tốc độ hấp thu tối đa của
hỗn dịch lên 56% mà không làm thay đổi AUC [3]. Do đó, có
thể uống hỗn dịch và viên nén mà không liên quan đến thức ăn
TLTK:
1. Hopkins S. Clinical toleration and safety of
azithromycin. Am J Med (1991) 91 (Suppl 3A),
40S–45S.
2. Zithromax (Azithromycin). Pfizer Ltd. UK Summary
of product characteristics, March 2008.
3. Zithromax (Azithromycin). Pfizer Inc. US Prescribing
information, January 2009
6.Dailymed Viên nén: có thể dùng cùng hoặc không cùng với
thức ăn. Tuy nhiên có thể tăng khả năng dung
nạp khi dùng cùng đồ ăn.
Hỗn dịch: Có thể được dùng cùng hoặc không
cùng với thức ăn.
(Không có chế phẩm cho viên nang)
7.eMC/cách dùng, tương tác thuốc, dược Viên nang nên được uống ít nhất một giờ trước hoặc 2h sau
động học bữa ăn; viên nén và viên nén bao film có thể uống cùng thức
ăn.

8.Drugbank.vn/ tờ hướng dẫn sử dụng
viên nén bao phim Azithromycin/ Tính
chất dược động học, liều dùng và cách
dùng/Công ty Cổ Phần Dược phẩm Duy
Tân
Không có thông tin về ảnh hưởng thức ăn tới thuốc
Tính chất dược động học:
Hấp thu: Sau khi uống, độ khả dụng sinh học của
azithromyein vào khoảng 37%. Nông độ đỉnh
trong huyết tương đạt được sau 2-3 giờ. Thức ăn
làm giảm khả năng hấp thu azithromyein vào
khoảng 50%.
Liều lượng và cách dùng: Nên dùng thuốc viên
azithromycin với liều duy nhất mỗi ngày. Uống
một giờ trước bữa ăn hoặc hai giờ sau khi ăn.

The absence of an effect of food on Ghi nhãn sản phẩm hiện tại chỉ ra rằng viên nang
the bioavailability of azithromycin azithromycin không nên dùng cùng với thức ăn.
Tuy nhiên, ba nghiên cứu gần đây đã chứng
administered as tablets, sachet or
minh rằng thực phẩm không làm giảm đáng kể
suspension. Foulds G, Luke DR, khả năng sinh học của ba công thức mới của
Teng R et al. J Antimicrob azithromycin (viên 250 mg, gói 1000 mg, hỗn
Chemother. 1996; 37(Suppl C):37-44 dịch nhi 500 mg). Với liều 500 mg, khả dụng
sinh học tương đối trung bình của azithromycin
sau khi ăn bữa sáng giàu chất béo tiêu chuẩn là
96% khi dùng dưới dạng hai viên 250 mg và
113% khi dùng dưới dạng hỗn dịch. Sinh khả
dụng tương đối trung bình của gói 1000 mg là
112%. Sinh khả dụng tuyệt đối của công thức
gói, liên quan đến truyền 1 giờ iv là 1000 mg, là
44%. Do đó, viên azithromycin, hỗn dịch và gói
có thể được cung cấp mà không liên quan đến
bữa ăn, tăng thêm sự tiện lợi của một lần mỗi
ngày
Mechanistic study of the Viên nang được dùng với đối tượng được cho ăn có AUC của
azithromycin dosage-form-dependent DCA (chất thoái hóa của Azi ở dạ dày/des-cladinose
food effect.Curatolo W1, Foulds G, azithromycin) gấp 2.4 lần với đối tượng đói.
Labadie R. Pharm Res. 2010 Viên nén azithromycin được dùng cho 2 đối
tượng được cho ăn và đói thì không có sự khác
Jul;27(7):1361-6 biệt có ý nghĩa về DCA
Sự giảm sinh khả dụng của azithromycin dùng viên nang khi
ăn ít nhất một phần là do sự phân hủy của azithromycin trong
dạ dày thành DCA trong dạ dày. Một lời giải thích hợp lý,
được hỗ trợ mạnh mẽ bởi dữ liệu được trình bày ở đây, là viên
nang azithromycin phân rã chậm hơn so với viên nén trong dạ
dày, dẫn đến tăng thời gian tiếp xúc với axit dạ dày và tăng
thoái hóa thành DCA. Viên nén có chứa tá dược rã (gần như là
trường hợp phổ biến đối với các viên thuốc),có khả năng phân
rã thành bột tương đối nhanh trong dạ dày được cho ăn hoặc
nhịn ăn, cho phép các hạt tương đối nhanh qua môi trường pH
trung tính. tá tràng, nơi thoái hóa thành DCA sẽ không xảy ra.
Trong dạ dày, được cho ăn hoặc nhịn ăn, vỏ
gelatin hydrat hóa và trở nên thấm vào nước và
proton. Do đó, ngay cả khi viên nang vẫn còn
tương đối nguyên vẹn trong dạ dày được cho ăn
trong một thời gian, axit có thể xâm nhập vào
viên nang và gây ra sự thoái biến của
azithromycin thành DCA

2. Thông tin trả lời:(Tổng hợp các thông tin tra cứu được để đưa ra câu trả lời
cho câu hỏi thông tin thuốc)
Nội dung Thông tin tổng hợp
Các thông tin tra cứu được từ các Tác dụng của thức ăn đối với hấp thu, phụ
nguồn tài liệu cấp 3 thuộc vào dạng thuốc được dùng. Thức ăn
không có tác dụng nhiều đến mức độ hấp thu
(AUC) khi uống viên nén hoặc hỗn dịch uống
thông thường ở người lớn nhưng tốc độ hấp
thu có thể tăng
Viên nén: Uống cùng hoặc không cùng với
thức ăn
Hỗn dịch uống: có thể dùng cùng hoặc không
cùng với thức ăn
Hỗn dịch giải phóng kéo dài: Sử dụng khi đói
 (1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn)
Thức ăn làm giảm sinh khả dụng của viên
nang. Nên viên nang nên được uống ít nhất
một giờ trước hoặc 2h sau bữa ăn

Các thông tin tra cứu được từ các Sự thoái hóa ở dạ dày của azithromycin thành
nguồn tài liệu cấp 1 (nếu cần) des-cladinose azithromycin (DCA) là cơ chế
có khả năng cho tác dụng tiêu cực quan sát
được quan sát thấy đối với viên nang
azithromycin. Những quan sát này cho thấy
các viên nang azithromycin tan rã chậm trong
dạ dày chứa thức ăn, dẫn đến tình trạng lưu
giữ tại dạ dày kéo dài và thoái hóa một phần
của azithromycin bị giữ lại trong dạ dày.

Kết luận -Sự mâu thuẫn giữa 2 tài liệu Dược thư Quốc
gia Việt Nam 2009 và AHFS là do khác nhau
về dạng dùng. Tài liệu tham khảo của AHFS
chỉ nói về các dạng viên nén, hỗn dịch còn
Dược thư quốc qia bản 2009 thì dạng dùng là
viên nang
- Trong trường hợp này cần tư vấn rõ thời
điểm dùng với từng đường dùng cụ thể:
+ Với dạng viên nang, thì thức ăn làm giảm
sinh khả dụng của Azithromycin nên uống ít
nhất một giờ trước hoặc 2 giờ sau một bữa ăn
+ Với viên nén và hỗn dịch thì thức ăn không
ảnh hưởng sinh khả dụng của Azithromycin
nên thời điểm dùng không liên quan đến thức
ăn, có thể dùng cùng bữa ăn hoặc không
+ Với hỗn dịch giải phóng kéo dài: Sử dụng
khi đói (1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn)