Experiencia de laboratorio # 3. Solventes de interés farmacéutico.

Tecnología de medicamentos
líquidos. Código: 45906.
Facultad de Química y Farmacia
Sirce Salas Ospino_ Reinaldo Sotomayor Pino_Rafael Comas Noya

Experiencia de laboratorio # 3. Solventes de interés

farmacéutico.
OBJETIVOS DE
ESTA
EXPERIENCIA

Al concluir esta práctica el

estudiante debe ser capaz de:

1. Evalúa y selecciona un
apropiado solvente para undeterminado fármaco,forma farmacéuticao población.

2. Conoce las
propiedades fisicoquímicas características funcionales
,

de
diferentes solventes,
incluyendo aspectos de seguridad para el paciente.
 1. Introducción:

Las formulaciones líquidas destinada a diferentes vías de

administración se pueden formulan como soluciones,
suspensiones y emulsiones, dependiendo de la naturaleza de las
sustancias a disolver, especialmente el ingrediente farmacéutico
activo, particularmente la solubilidad y estabilidad de este en
diferentes solventes. Formulaciones líquidas necesitan de
acuerdo a la vía de administración diferentes auxiliares de
formulación, tales como solubilizantes, estabilizantes,
preservantes, mejoradores de viscosidad y vehículos o solventes.
Los vehículos, en las formulaciones farmacéuticas, son las bases
líquidas que contienen fármacos y otros excipientes en estado
disuelto o hetero disperso.
Los vehículos se pueden clasificar en acuosos: Agua, alcoholes
hidroalcohólicos, polihídricos y tampones. Pueden ser líquidos
fluidos, viscosos, mucílagos o bases hidrocoloides.
Vehículos oleosos: Aceites vegetales, aceites minerales, bases
oleosas orgánicas o bases emulsionadas (1, 2).
En esta práctica de laboratorio se realizarán diferentes ensayos
con solventes de interés farmacéutico y determinar el más
apropiado para un fármaco modelo de acuerdo a las diferentes
vías de administración y otros aspectos.

2. Materiales y métodos

2.1.1. Material de laboratorio y equipos: Balanza analítica, plancha de agitación y calentamiento,

Probetas de 50 mL, Varillas de vidrio, Espátulas, Beakers, Vidrio de reloj, Morteros, Papel de
filtro, Embudo, Erlenmeyer, Reactivos: Ibuprofeno(tabletas), agua purificada, alcohol etílico (70
ó 96%), propilenglicol, polietilenglicol 300 ó 400, glicerina, aceites vegetales: maíz, ajonjolí,
girasol, algodón, soya, oliva, canola, menta, limón, anís, coco.

2.1.2 Herramientas virtuales: Computador, celular, Tablet,

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líquidos. Código: 45906.
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2.2 Experimento 1: Selección de solvente o vehículo para fármaco modelo.

2.2.1 Actividad previa de profundización:

De cada uno de los solventes enunciados en el punto 2.1.1 investigar en fuentes bibliográficas (Handbook of excipients, Inactive
ingredients database https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm) las características solicitadas en la tabla modelo que se
presenta a continuación:

Tabla 1. Propiedades de solventes de interés farmacéutico( 3).

Características

Nombre químico Aplicación en Descripción Estabilidad y Incompatibilidades Seguridad Estatus

tecnología o
Solvente y numero CAS condiciones de reportadas regulatorio
formulación almacenamiento
farmacéutica líquidas
Glicerina 56815

Aceite de coco 8001318

Propilenglicol 57556
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2.2.2 Actividad practica de laboratorio:

Una vez realizada la actividad previa de profundización realizar la siguiente actividad con los
diferentes solventes listados.

 Realizar una descripción cualitativa de los solventes adquiridos y comparar si

corresponde con lo reportado en el Handbook of excipients u otra referencia de
búsqueda.

 Tomar una cantidad de tableta de ibuprofeno equivalente a 2 gramos

aproximadamente, retirar cualquier cubierta que pueda interferir en la observación del
proceso de disolución de la sustancia y llevar a polvo fino con la ayuda de un mortero y
pistilo u otro instrumento para disminuir el tamaño de la partícula.

 Previa investigación de la solubilidad de ibuprofeno en diferentes solventes,

seleccionar tres solventes hidrofílicos y tres solventes lipofílicos, tomando 10 mL de
cada uno de estos en un recipiente adecuado. Adicionar el ibuprofeno previamente
preparado y agitar durante 20 minutos. Reportar el comportamiento observado del
ibuprofeno en cada solvente al final del tiempo de agitación. Repetir esta operación a
las 2, 12, 24 y 48 horas.

 Realizar un informe de laboratorio que incluya, resumen de la actividad, discusión de

sus resultados, tabla de investigación de los solventes, evidencia fotográfica de las
muestras y referencia bibliográficas utilizadas.

Referencias
1. Sinko, Patrick. Martin´s Physical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Physicalchemical
and Biopharmaceutical principles. 6th edición. China. 2011.Pag 182. Wolters Kluvers.
Lippincot Willians & Wilkins.
2. Alfonso R, Genaro. Remington's pharmaceutical sciences. 18th edition. Easton, Pa. Mack
Publishing Company.
3. Rowe RC, Sheskey PJ, Quin ME, eds. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6.ª
ed. Londres: Pharmaceutical Press, 2009.