we LAZIM oan a Maklumat adalah tepat sehingga 31 Disember 2020. Makiumat mungkin berubsah dan akan dikemaskini dari semasa ke semasa. Sat fJKJAV 1-2 PENGENALAN VAKSIN 3-6 VAKSIN COVID-19 7-9 PENGAMBILANVAKSIN 10-13 KEBERKESANAN VAKSIN 14-15 KESAN SAMPINGAN 16-17 VACCINE uae?Apakah fungsi Jawatankuasa Khas Jaminan Akses Vaksin COVID-19 (sksav)? [A fungsi Jawatankuasa khas Jaminan Akses Vaksin COVID-19 (JKJAV) adalah untuk memastikan bekalan vaksin COVID-19 untuk rakyat Malaysia terjamin dan dapat diperolehi dengan segera, selamat dan sempurna bagi melindungi rakyat Malaysia dari COVID-18, Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) dan Kementerian Sains, Teknologi dan inovasi (MosTi) bertindak sebagai Jawatankuasa Induk dalam merancang, melaksana dan memantau keseluruhan strategi untuk proses perolehan vaksin COVID-19 sehingga pelaksanaan program imunisasi dijalankan. ApaituCovax? [A ©0010-19 Vaccine Global Access (COVAX) merupakan salah satu tonggak daripada Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator, yang dilancarkan oleh World Health Organization (WHO) bertujuan memberikan akses secara global kepada diagnostik, rawatan dan vaksin yang inovatif dan saksama COVAX merupakan kolabarasi bersama antara GAVI (Vaccine Alliance), CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness innovations) dan WHO (World Health Organization). Tujuannya adalah untuk mempercepat perkembangan dan penghasilan vaksin COVID-19 dan sebagai jaminan untuk setiap negara mendapat akses kepada vaksin COVID-I9.vaksin COVID-19 bagi rakyat Malaysi [A erajaan Malaysia menggunakan beberapa cara untuk mendapatkan bekalan vaksin COVID-I9 yang mencukupi pada kadar segera dengan harga berpatutan apabila vaksin berkenaan terbukti selamat dan berkesan. Apakah rancangan Kerajaan Malaysia untuk mendapatkan bekalan ? i. Penyertaan dalam pelan peruntukan vaksin COVID-19 global, COVAX. Kementerian kesihatan Malaysia sedang memuktamadkan perjanjian dengan pihak GAVI. ji, Kementerian Kesihatan juga telah membuat rundingan dengan beberapa syarikat farmaseutikal antarabangsa yang sedang menguj vaksin COVID-19 pada peringkat fasa ketiga Perjanjian kerajaan dengan kerajaan (626) bersama Kerajaan China untuk mendapatkan akses kepada vaksin yang dibangunkan syarikat farmaseutikal di negara itu = t_1 ae oid Ce NN AN C1 Antigen dalam vaksin berfungsi untuk merangsang sistem daya lawan jangkitan (sistem imuniti) tubuh membentuk imuniti terhadap jangkitan penyakit khusus. Vaksin membantu sistem imun dengan melatin antibodi ini untuk mengenalpasti virus-virus tertentu supaya sistem imun cukup bersedia apabila tiba masa virus sebenar menyerang badan anda. Vaksin diberikan untuk membantu merangsang sistem ketahanan semulajadi badan bagi mengurangkan risiko mendapat jangkitan virus, Jenis-jenis vaksin secara amnya dikategorikan seperti berikut: i. Viral Vector Vaccine : mengandungj ubah suai virus (vector) untuk menyampaikan kod genetik antigen, seperti vaksin Ebola. Inactivated Virus Vaccine : mengandung| virus atau bakteria yang telah dimatikan, seperti inactivated polio vaccine, influenza, rabies. Nucleic Acid (RNA vaccine) : mengandungi DNA atau RNA coding daripada protein virus seperti vaksin COVID-19. .. live-Attenuated Virus Vaccine : mengandung| virus atau bakteria yang telah dilemnahkan seperti vaksin MMR, yellow fever vaccine. Protein Subunit Vaccine : mengandungi protein subunit virus atau bakteria seperti vaksin untuk pertussis dalam vaksin DTaP. |. Toxoid Vaccine : mengandungi toxoid yang telah dilemahkan seperti vaksin DTaP yang mengandungi diptheria dan tetanus toxoid. Vaksinasi adalah cara mudah, selamat dan berkesan untuk melindungi individu daripada penyakit berjangkit. Vaksinasi menjadikan sistem ketahanan badan lebih kuat. Vaksin tidak Mmenyebabkan jangkitan kerana ia mengandungi virus yang dimatikan atau lemah.PENGENALAN VAKSIN Peeeergel dimaksudkan dengan peringkat kajian praktinikal dan A Terdapat beberapa peringkat dalam pembuatan vaksin jaitu praklinikal dan kajian Klinikal Peringkat kajian prakiinikal vaksin adalah di peringkat makmal merangkumi ujian sel kultur, sel haiwan dan spesis haiwan yang bersesuaian serta tidak melibatkan manusia bagi mengetahui tahap keselamatan dan keberkesanan vaksin. Kajian praklinikal perlu dijalankan sebelum vaksin diuji secara klinikal ke atas manusia. Peringkat kajian Klinikal vaksin jalah kajian yang melibatkan manusia dan terbahagi kepada tiga (3) fasa: i. Fasa t: Kajian melibatkan puluhan sukarelawan untuk mengetahui kesan tindak balas dan keselamatan vaksin peringkat awal. ji. Fasa Ii Kajian melibatkan ratusan sukarelawan untuk mengetahui tahap keselamatan secara mendalam, serta keperluan dos vaksin dan jadual pemberian vaksin. ii, Fasa Il: Kajian melibatkan ribuan sukarelawan (3000-5000) untuk melakukan yjian keselamatan dan keberkesanan dalam skala yang lebih besar terhadap populasi yang bersesuaian untuk mengetahui kesan sampingan yang jarang berlaku serta tahap keberkesanan vaksin. Aktiviti pengawasan akan dijalankan secara aktif bagi vaksin yang telah berada di pasaran Melalui fasa IV: Survelan, Keselamatan dan Pasca Pendaftaran, Bahagian Regulatori Farmasi Negara akan meneliti keputusan kajian klinikal sebelum kelulusan Covi: aPENGENALAN VAKSIN Adakah vaksin dihasilkan dengan spesifikasi Amalan Pengilangan Baik (GMP) ‘Antara aspek penting yang dinilai bagi tujuan pendaftaran sebelum sesuatu produk vaksin tersebut dibenarkan penggunaannya di Malaysia adalah pematuhan pinak pengilang vaksin tethadap keperiuan Amalan Perkilangan Baik (APB) atau Good Manufacturing Practice, GMP’. Keperluan ‘GMP’ bertujuan memastikan produk adalah dikilangkan secara konsisten dalam keadaan terkawal mengikut piawaian kualiti di samping meminimumkan risiko yang mungkin wujud dalam aktiviti pengeluaran yang tidak dapat dilenyapkan dengan menguji produk akhir. Pematuhan kepada keperluan ‘GMP’ oleh sesebuah pengilang vaksin dinilai menerusi bukti dokumentasi seperti sijl APB dan laporan pemeriksaan APB yang dikeluarkan oleh badan regulatori antarabangsa atau ‘National Drug Regulatory Authority’ sesebuah negara yang iktirat. Bilakah sesuatu vaksin akan diluluskan dan didaftarkan untuk penggunaan? A) Pihok Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) merupakan pihak berkuasa yang bertanggungjawab untuk meluluskan atau menolak permohonan pendaftaran produk farmaseutikal termasuk vaksin. Hanya vaksin yang diluluskan oleh PBKD sahaja dibenarkan berada di pasaran Malaysia, Permohonan pendaftaran vaksin ini akan dinilal oleh Bahagian Regulator! Farmasi Negara (NPRA) di mana laporan penilaian vaksin ini akan dibentangkan di dalam Mesyuarat PBKD tersebut untuk kelulusan atau penolakan permohonan pendaftaran. Hanya vaksin yang memenuhi piawaian keselamatan, kualiti dan keberkesanan akan didaftarkan oleh PBKD. Merujuk kepada piawai regulatori antarabangsa seperti World Health Organisation (WHO) dan The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), NPRA akan membuat penilaian dari segi kualiti: dalam aspek pengawalan bahan mentah dan proses pengilangan agar produk mengikut spesifikasi Keberkesanan : dalam aspek penghasilan antibodi yang mencukupi bagi melawan jangkitan dan juga keberkesanan vaksin dalam memberi perlindungan daripada jangkitan, Keselamatan : selain efektif dalam memberi perlindungan, vaksin mungkin memberi kesan-kesan sampingan lain. NPRA berperanan bagi memastikan kebaikan produk melebihi risiko-risiko yang diketahui, Keberkesanan dan keselamatan vaksin perlu diuyji melalui kajian praklinikal dalam makmal dan haiwan serta melalui kajian klinikal ke atas manusia pada skala yang besar. PETSde NN A C1 Bagaimanakah proses penghasilan vaksin? A Penghasilan vaksin dijalankan dalam keadaan yang dikawalselia dengan rapi. Semua pengeluar vaksin tertakiuk kepada peraturan kebangsaan dan antarabangsa serta perlu mematuhi spesifikasi Amalan Pengilangan Baik (GMP). Perkara asas yang perlu dipatuhi termasuk: Memastikan produk adalah selamat untuk kegunaan masyarakat ji, Memastikan identi, kekuatan, kualiti dan keaslian produk sentiasa mematuhi spesifikasi yang ditetapkan. Penghasilan vaksin dijalankan di dalam persekitaran bebas kuman (aseptik) dan dipantau secara rapi melalui langkah-langkah kawalan kualit Proses penghasilan berbeza mengikut jenis vaksin kerana beberapa komponen yang digunakan dalam proses penghasilan adalah khusus kepada jenis teknologi vaksin Sehingga kini terdapat pelbagai vaksin yang dibangunkan. Apakah faktor pemilihan bagi sesuatu vaksin yang akan digunakan di Malaysia A Foor pemilihan adalah berdasarkan: Data kualiti, keberkesanan dan keselamatan, Jenis teknologi vaksin. Bilangan dos untuk mencapai imunit Ketahanan imunit ‘Tahap keberkesanan vaksin, Kos vaksin per dos. Kontraindikasi. Cara pemberian vaksin. . Pendaftaran and pra kelayakan EUL dari €UA/ WHO. Kebolehcapaian vaksin. TeeVAKSIN COVID- 19 Berapakah tempoh yang diambil oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) untuk meluluskan vaksin COVID-19? A Preses penilaian akan mengambil masa 90 hingga 120 hari dengan memberi keutamaan kepada kualiti, keselamatan dan keberkesanan vaksin tersebut. Jangkamasa tersebut meliputi vi Penilaian dokumen spesifik berkaitan keperiuan negara Malaysia. Contohnya seperti label, sisip bungkusan, risalah dan sebagainya agar ia tidak mengelirukan dan mudah difahami oleh pengguna. Penilaian dokumen kualiti~ dari segi aspek bahan mentah dan proses pengilangan bagi memastikan kualiti produk yang dinasilkan adalah konsisten, Penilaian dokumen keselamatan dan keberkesanan dalam kalian praklinikal (tidak melibatkan manusia) Penilaian dokumen keselamatan dalam kajian klinikal (ke atas manusia). Penilaian dan perbincangan dengan pihak syarikat bagi aktiviti pemantauan selepas pendattaran (pharmacovigilanes) nt bugi reemastixan produk adalch berkucit, berkesan dan selamat sepanjang tempoh ia masin sah berdaftar. Mendapat ulasan daripada pakar-pakar perubatan dalam bidang berkaitan, Jangka masa tersebut juga turut meliputi masa yang diambil oleh pihak syarikat untuk memberi data tambahan selepas diminta oleh NPRA.VAKSIN COVID- 19 Bagaimana vaksin COVID-19 dapat dihasilkan dalam masa yang singkat Kemajuan teknologi Sebelum wabak COVID-19, pembangunan vaksin mengambil masa 12-15 tahun untuk mengetahui atau mengkaji mengenai struktur virus atau penyakit tersebut. hasil kemajuan teknologi, pembangunan vaksin dapat dipercepatkan hasil (gene sequence) COVID-19 yang dikongsi oleh para saintis China ke seluruh dunia. Maklumat ini digunakan sebagai asas pembuatan vaksin COVID-19, Kaedah untuk menghasilkan mRNA vaksin telah lama dik Pada tahun 2003, penyakit SARS, Pfizer telah menghasilkan vaksin mRNA untuk penyakit ini namun tidak dijual atau dipasarkan kerana penyakit SARS telah berjaya dikawal. Maka platform atau teknologi menghasilkan mRNA vaksin telah ada sejak tahun 2003, ‘Apabila menggunakan platform penghasilan vaksin yang sama, proses penghasilan vaksin lebih pantas. i. Mudah untuk mendapat sukarelawan untuk menjatankan kajian klinikal berbanding dengan vaksin lain memandangkan COVID-19 adalah pandemik dan menyerang seluruh dunia. Bagi penyakit lain, terdapat kesukaran untuk mendapatkan sukarelawan contohnya vaksin TB memeriukan 6 tahun untuk mendapat jumich sukarelawan yang mencukupi. Bolehkah vaksin mRNA mengubah DNA seseorang? A Voksin maa tidak dapat mengubah DNA seseorang atas faktor berikut: MRNA aktif dalam sitoplasma sel. MRNA tidak bertindakbalas di dalam sel nukleus yang mengandungi DNA. MRNA hanya boleh hidup dalam sel sitoplasma dalam masa yang amat singkat di mana ianya akan menghasilkan protein yang boleh merangsang penghasilan antibodi yang spesifik terhadap COVID-19. ice ee enerVAKSIN COVID- 19 Apakah situasi terkini dalam penghasilan vaksin COVID-19? A Sehingga kini KKM sedang meneliti 10 vaksin COVID-19 yang telah memasuki Fasa Ill kajian Kdinika i. 4 Viral Vector Vaccine 3 Inactivated Virus Vaccine 2RNA based vaccine iv. 1Virus-Like Particle Vaccine Perbandingan antara empat (4) vaksin yang telah melaporkan keputusan awal kajian Klinikal fasa il: syarikat | Jenis | Bil.| Keberkesanan‘| Penyimpanan Prizer- mRNA 95% -70°C BioNTech. Oxford Uni- | Viral 62-90% 2-8°C Astrazeneca] vector (uh peti sejuk) Moderna =20°C selama 6 bulan Gamaleya 28°C (Sputnik v) (suhu peti ‘sejuk)ed Ce A C1 Bagaimana cara vaksin diberikan kepada orang awam? A “ksin diberikan secara suntikan sama ada satu atau dua dos bergantung kepada jenis vaksin. Walau bagaimanapun, kebanyakan vaksin COVID-19 yang dibangunkan memerlukan dua dos bagi memastikan perlindungan sepenuhnya dapat dicapai. Orang awam yang telah menerima vaksin dos pertama perlu memastikan untuk mendapatkan dos kedua dari jenis yang sama pada tarikh yang ditetapkan, Makiumat tambahan yang anda perlu tahu sebelum menerima vaksin | Vksin ini tidak boleh diberikan jika anda mempunyai alahan kepada bahan aktif atau bahan tambahan lain di dalam vaksin ini Maklumkan doktor atau jururawat sebelum anda diberi vaksin jika anda: Mempunyei alahan yang serius sebelum ini terhadap sebarang vaksin, ubat-ubatan ‘atau produk makanan, Mengalami masalah berikutan pemberian dos pertama vaksin COVID-19 seperti reaksi ‘aighan atau masalah pernafasan, sebelum anda menerima dos kedua. Berasa tidak sihat dan demam dengan suhu badan yang tinggi. Sistem ketahanan badan yang lemah contohnya disebabkan oleh jangkitan HIV, atau ‘anda mengambil ubat yang mempengaruhi sistem imun. Mempunyai masalah pendarahan, lebam atau menggunakan ubat untuk menghalang pembekuan darah. WCE PS PnP erPENGAMBILAN VAKSIN Apa yang perlu saya lakukan setelah mendapat vaksin? A Vorsin mungkin akan menyebabkan beberapa kesan sampingan seperti sakit di bahagian suntikan, lemah badan, demam dan lain-iain. Penerima vaksin perlu membuat pemantauan tahap kesihatan masing-masing, sekiranya mengalami gejala-gejala tersebut atau apa-apa masalah kesihatan selepas menerima vaksin, mereka perlu membuat pemeriksaan dan mendapatkan rawatan di klinik kesihatan yang berdekatan. Selain itu, penerima vaksin perlu mematuhi SOP yang ditetapkan dan mengamalkan norma baharu kerana terdapat sedikit peratusan penerima vaksin yang tidak menunjukkan respon tethadap vaksin. Oleh itu, penerima vaksin perlu mengamalkan 3W dan mengelakkan 3C iaitu: i. Basuh tangan anda dengan sabun atau gunakan pembersih tangan (hand sanitizer). ii. Penjarakan fizikal | meter. il Pakai pelitup muka di tempat sesak. Bolehkah saya mendapatkan vaksin selain daripada vaksin COVID-19, contohnya vaksin Influenza pada masa yang sama saya mengambi vaksin COVID-19? ‘Anda harus menunggu sekurang-kurangnya 14 hari setelah menerima vaksin lain sebelum mendapat vaksin COVID-19. Tunggu sekurang-kurangnya 28 hari setelah mendapat dos kedua vaksin COVID-19 sebelum mendapatkan vaksin lain, Sila hubungi doktor di klinik kesihatan yang berhampiran jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut. Siapa yang boleh mendapat vaksin COVID-19? (A Semus individu yang berusia 18 tahun ke atas boleh mengambil vaksin COVID-19 kecual individu berikut i. Mempunyai sejarah alahan/ alergi serius (anatfilaksis) terhadap ubat/ makanan/ vaksin yang memerlukan rawatan di hospital. il, Mempunyai sistem imun (pertahanan badan) yang lemah akibat penyakit atau rawatan perubatan ibu yang mengandung atau menyusukan anak. ‘Anda perlu mendapatkan nasihat doktor bagi memastikan anda layak menerima vaksin COVvID-19, rg ae ATUTEed Ce A C1 Adakah vaksin akan diberikan secara serentak kepada semua rakyat Malaysia? Tidak. Program Vaksinasi COVID-19 akan dilaksanakan secara berperingkat dengan mengutamakan kumpulan yang berisiko tinggi untuk mendapat jangkitan. Terdapat beberapa kumpulan sasaran utama di dalam pemberian vaksin COVID~19 iaitu: Kumpulan sasaran pertama: Petugas barisan hadapan seperti petugas kesihatan, petugas penjaga pusat warga emas, polis, tentera, imigresen, bomba, Kumpulan sasaran kedua: + Individu yang berumur lebih dari 60 tahun. + Individu yang menghidap penyakit kronik seperti hipertensi, diabetis, penyakit jantung dan penyakit saluran pernafasan. + Orang Kelainan Upaya, Populasi dewasa Iain sehingga mencapai imuniti seperti yang disarankan. Adakah vaksin COVID-19 boleh diberikan kepada individu yang pernah dijangkiti covi A Ya.08sin ‘COVID-19 boleh diberikan kepada indvidu yang telah sembuh daripada jangkitan Vaksin yang akan diperolehi tidak melibatkan kanak-kanak, kenapa? Adakah vaksin tersebut untuk kegunaan had umurtertent A “alian kinikal vaksin yang dibangunkan pada masa ini tidak melibatkan kumpulan umur kanak-kanak. Tiada data keselamatan dan keberkesanan vaksin COVID-19 terhadap kumpulan | ini, Vaksin tidak diberikan sehingga kajjan klinikal pembangunan vaksin menunjukkan ia selamat dan berkesan terhadap kanak-kanaked ToT A Cl ~\ A Dijangkakan vaksin akan diperolehi pada bulan Februari 2021 namun ianya bergantung kepada pproses pendaftaran vaksin oleh Pinak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) yang akan merangkumi ‘aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia. ) Bilakah bekalan vaksin dijangka dapat diperolehi? J Bolehkah mengambiljenis vaksin yang berbeza? idak boleh. Penerima perlu melengkapkan jadual vaksin COVID-19 mengunakan jenama yang ‘sama mengikut tempoh masa yang ditetapkan. SW COvID-19? Adakah kerajaan / KKM mewajibkan pengambi Buat masa ini, pengambilan vaksin COVID-19 adalah secara sukarela. individu yang terlibat perlu mengisi Borang Keizinan untuk mendapatkan suntikan vaksin tersebut. Masyarakat umum digalakkan untuk mengambil vaksin COVID-19 dan mengikut jadual yang ditetapkan untuk mendapat perlindungan imuniti yang maksimum. Bolehkah seseorang sedang mengambil ubat-ubatan untuk penyal seperti diabetis, hipertensi dan sebagainya mengambil vaksin COVID-19? A. Nereka yang dikategorikan sebagai golongan berisko tinggi (co-mobid) boleh mengambil Marin(C OVIOaIG Recuad sect rarer clesrane cian eaocans earrlik tinl eeticihenariiscion) | yang lemah akibat penyakit dan rawatan seperti pesakit HIV atau pesakit kanser yang sedang menierima kemoterapl, Bapatkan nasihat doktor sebelum mengambil vaksin OVID.) Adakah in (dalam tempoh 14 hari >) setelah disahkan posi A\ Tidak. Pesakit yang disahkan/ disyaki positit perlu menangguhkan pengambilan vaksin Dapatkan nasihat doktor berkaitan tempoh masa yang sesuai untuk pengambilan vaksin.4334S A Adakah vaksin berupaya memberi perlindungan 100 peratus? |, Voksin telah terbukti berkesan dalam mengurangkan jangkitan penyakit, Sebagai contoh batuk kokol, hepatitis dan sebagainya. Namun, tiada vaksin yang mampu memberikan pelindungan 100%. Bagi vaksin COVID-I8 yang telah menjalani ujian klinikal, keberkesanan vaksin adalah di antara 60%-95%. Secara umumnya, vaksin terbukti dapat mengurangkan kadar jangkitan dan penyebaran virus serta mengurangkan gejala yang serius. Sejauh mana kita perlu bergantung kepada vaksin? Bagi mencapai tahap imuniti, 70-80 peratus populasi rakyat Malaysia perlu mendapatkan vaksin untuk mengawal jangkitan, Walau bagaimanapun, tempoh keberkesanan vaksin COVID-19 masih dalam kajian. Adakah individu yang telah menerima vaksin COVID-19 boleh menjadi pembawa virus tersebut? A individ yang telah menerima vaksin COVID-I9 akan mempunyal antibodi yang spesitik terhadap virus COVID-19, Antibod! ini boleh melindungi individu tersebut daripada jangkitan COVID=19 dan ticlak menyebarkan virus tersebut. Adakah vaksin masih berkesan sekiranya virus COVID-19 mengalami mutasi? A Pada masa i COVID-19, i, vaksin COVID-19 masih berkesan bagi melindungi dan mencegah jangkitan virus. COViD-i9 VACCINEKEBERKESANAN VAKSIN Boleh saya ke luar negara selepas mendapat vaksin ini? [A P0d0 masa ini tiada lagi peraturan menetapkan bahawa setiap pengembara boleh merentas sempadan ke luar negara jika telah mengambil vaksin COVID-19. Adakah vaksin ini berkesan selama-lamanya atau perlu diambil secara berkala? \Vaksin adalah berkesan untuk mencegah jangkitan. Walau bagaimanapan kajian klinikal ma: dijalankan untuk memastikan keberkesanan dan tempoh pengambilan vaksin, Adakah Malaysia menggunakan vaksin: yangr mempunyaitahap Dalam pemilihan vaksin, kerajaan akan mempastikan ianya mempunyai tahap keberkesanan yang tinggi dan sama dengan negara-negara lain. Bilakah: antibodi seseorang akan bertindak? A ‘alian menunjukkan vaksin memerlukan satu hingga dua minggu untuk member! imun. VACCINE arenacovib- VACCINE KESAN SAMPINGAN Kesan advers atau kesan yang tidak diingini selepas suntikan vaksin COVID-19 A ‘Seperti vaksin yang lain, vaksin COVID-I9 boleh menyebabkan kesan tidak diingini atau lebih dikenali sebagai kesan advers susulan imunisasi (adverse events following immunization ~ ‘AEFl). Walau bagaimanapun, bukan semua penerima vaksin mengalami AEF. Kebanyakan AEFI yang dilaporkan adalah ringan dan boleh sembuh dalam masa beberapa hari dengan atau tanpa memerlukan rawatan, AEFI ringan yang kerap dilaporkan termasuk: i. Kerengsaan, bengkak dan/atau kemerahan di tapak suntikan, ii, Pening, sakit otot dan sakt seni Rasa letih. iv. Mual v. Menggigi vi. Demam: Vaksin COVID-I9_ tidak memberi kesan kepada keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin. Walau bagaimanapun, sesetengah kesan advers mungkin mempengaruhi keupaycian ini buat sementara. Elakkan memandu atau mengendalikan mesin sehingga anda tidak lagi mengalami kesan tersebut. ‘Contoh AEFI yang jarang berlaku pula adalah bengkak pada kelenjar (swelling of the glands). Ini berlaku beberapa hari selepas suntikan vaksin dan boleh dialami sehingga dua minggu. Terdapat juga kemungkinan untuk mengalami reaksi alahan selepas penerimaan vaksin Gejala alahan yang mungkin berlaku termasuk ruam yang gatal, sesak nafas dan bengkak pada muka dan/atau lidah. Jika anda mengalami sebarang AEF! atau reaksi alahan yang teruk, dapatkan rawatan segera daripada fasilti kesihatan yang terdekat. RKAITAN VAKSIN COVEqs N ESN Apakah tindakan yang perlu dilakukan sekiranya mengalamidemam selepas suntikan vaksi Demam sering berlaku selepas suntikan vaksin. Ini biasanya berlaku dalam tempoh 48 jam selepas suntikan vaksin. Demam selalunya akan sembuh dengan sendiri dalam jangka masa 48 jam selepas demam bermula. Dapatkan rawatan dengan segera di fasilti kesihatan yang terdekat jika anda: i. Mengalami demam selepas 48 jam menerima suntikan vaksin, atau; Mengalami demam untuk tempoh melebihi 48 jam, atau; Mengalami gejala jangkitan COVID-19, atau; iv. Tinggal dengan seseorang yang telah dikesan positif untuk jangkitan COVID-18 dalam masa terdekat, atau; v. Tinggal dengan seseorang yang mengalami gejala jangkitan COVvID-19. Bagaimanakah untuk melaporkan kesan advers susulan imunisasi (AEFI) A 2iko anda mengalami sebarang AEFI, sila rujuk doktor untuk mendapatkan nasihat dan rawatan. Ini termasukiah sebarang kesan advers yang tidak tersenarai seperti di atas. Ahli profesional kesinatan boleh membantu anda membuat laporan AEFI kepada NPRA.. ‘Anda juga boleh membuat laporan AEFI terus kepada NPRA secara dalam talian di laman sesawang rasmi NPRA: i. Layori www.npra.gov.my ji, Klik pada Pelaporan Kesan Sampingan Ubat untuk Pengguna > ConSERF Pelaporan atas Talian. ji, Anda digalakkan untuk berbincang dengan doktor berkenaan AEFI yang dialami sebelum membuat laporan. Laporan AEFI yang dihantar dapat membantu dalam pemantauan kesan advers dan keselamatan vaksin yang ada di pasaran. ee