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  • 4206-2020-Dcea Desinfectante Pino BKC 0.32

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    MINISTERIO DE SALUD No.. sLICA DEy go? eae 4208-2020/DCEAIDIGESA/SA Resotuiin Dirvectonad 02 octubre 2020 visTos: El Expediente N.° 30478-2020-D, que contiene la solicitud presentada por la empresa BLEND S.A.C., identificada con RUC N.° 20304819414, con domicilio legal ubicado en JR. COMUNIDAD INDUSTRIAL N.° 230, URB. LA VILLA, DISTRITO DE CHORRILLOS, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO LIMA, sobre Autorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacién del producto desinfectante denominado DESINFECTANTE PINO (i.2. Clorura de benzalconio 0.32%): y el Informe N° 6108-2020/DCEAIDIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucion; CONSIDERANDO: Que, con fecha 29 de Julio de 2020, la empresa BLEND S.A.C., presenta el Expediente N.°30478-2020-D mediante SUCE N.° 2020343320, por el cual solicita la Autorizacién Sanitaria para la fabricacion y comercializacién de! producto desinfectante denominado \, DESINFECTANTE PINO (i.a. Cloruro de benzalconio 0.32%), para uso en el ambito doméstico \E\y salud piblica, fabricado por la misma empresa BLEND S.A.C., en su planta ubicado en Jr. ‘Comunidad Industrial N°230 Urb. La Villa Mz. A, Lt. 12, Distrito de Chorrilos, Provincia de Lima, Departamento de Lima; Que, con fecha 11 de setiembre de 2020, la Direccién General de Salud Ambiental & Inocuidad Alimentaria, emite la notificacion 2020116835 via VUCE, a la empresa BLEND. SAC., a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones realizadas al expediente, otargandole el plazo correspondiente a dos (02) dias nabiles; Que, con fecha 14 de setiembre de 2020, la empresa BLEND S.AC., de respuesta a la notificacién adjuntando informacién requerida, para subsanar las observaciones realizadas al expediente N°30478-2020-D, siendo canforme: Que, el area de Sustancias Quimicas de la Direcci6n de Certificaciones y Autorizeciones, mediante Informe N.° 6109-2020/DCEAIDIGESA, concluye que la empresa solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el Procedimiento N°25 “Autorizacién Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud publica" del Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N"001-2016-SA, y sus modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la autorizacién sanitaria solicitada por el plazo de tres (03) afios; Que, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA, a través de la Direccién de Certificaciones y ‘Autorizaciones, tiene la funcion de formular normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar cerificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria; Estando a lo informado por el area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N.° 6109-2020/DCEAIDIGESA, y; De conformidad con lo dispuesto por e! Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA y sus modificatorias, por la Ley N"26842-Ley General de Salud y por Decreto Legislativo N*1161 que aprueba la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud; Reglamento de Organizacién y Funciones de! Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su moxificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA; SE RESUELVE: Articulo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa BLEND S.A.C., la Autorizacion Sanitaria para la fabricacion y comercializaci6n del producto desinfectante _denominado DESINFECTANTE PINO (a Cloruro de benzalconio 0.32%), es eficaz para los microorganismos: Escherichia coli ATCC 25922, Staphylococcus aureus ATCC 25923, Aspergillus niger y Candida albicans ATCC 10231, de acuerdo al Informe de ensayo de enfrentamiento microbiano presentado, para uso en el ambito doméstico y salud publica, fabricado por la misma empresa BLEND S.A.C., en su planta ubicado en Jr. Comunidad Industrial N°230 Urb. La Villa Mz, A, Lt 12, Distrito de Chorrilos, Provincia de Lima, Departamento de Lima. El producto desinfectante denominado DESINFECTANTE PINO.(i.a. Cloruro de benzalconio 32%), sera fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones: Tipo de Capacidad del | Material del envase envase CEI envase secundrio Poleileno Terefielao (PET) ‘10m! Fresco Polironiieno (PP) Polictleno de ata densidad (PEAD | 1800 ml Cartén Corrugado Poletileno Tereftaiato (PET) Termoconiraisle Biden Poliprosiieno (PP) 4 Litres \ Poletileno de alta densidad (PEAD Articulo 2°. - La vigencia de la presente Autorizacién Sanitaria es de tres (03) afios contados a partir de la fecha de su notificacion, Articulo 3°, - La presente Autorizacién Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de Vigilancia y contro! que la Direceién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA disponga, la cual incluso podra revocarla conforme a Ley. Articulo 4°. - Notiicar la presente Resolucién a la solicitante, conforme a Ley Registrese y comuniquese. Tor EZ “Decenio de quad de Oportunidades para Mujeres y Hombres niversalizacin dela Saud INFORME N° 6109 -2020/DCEA/DIGESA A ‘Abog. ROBERTO ALEXIS CASADO LOPEZ Director Ejecutivo Direcoién de Certificaciones y Autorizaciones ASUNTO Autorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacién del producto desinfectante denominado DESINFECTANTE PINO (i.a, Cloruro de benzalconio 0.32%), solicitado por la empresa BLEND S.A.C REFERENCIA SUCE N.” 2020343320 de fecha 29/07/2020 FECHA Lima, 28 de setiembre de 2020 Expediente N.° 30478-2020-D 1. ANTECEDENTES. 44. Con fecha 29 de Julio de 2020, la empresa BLEND S.A.C.. identiicada'con RUC N.* 20304819444, con domiciio legal ubicado en Jr. Comunidad Industrial N°230 Urb. ‘La Villa Mz. A, Lt. 12, Distrito de Chomtllos, Provincia de Lima, Departamento de Lima, representado legaimente por el sefior Kuoman Jimenez Juan Alberto, presenta el Expediente N.°30478-2020-D mediante SUCE N.* 2020343220, por el cual solicita la Autorizacion Sanitaria para la fabricacion y comercializaciin del procucto desinfectante denominado DESINFECTANTE PINO (ia, Cloruro de benzalconio 0.32%), para uso en el ambito doméstico y salud publica, de fabricacién nacional, El producto desinfectante denominado DESINFECTANTE PINO (ia, Cloruro de benzalconio 0.32%), es fabricado por la misma empresa BLEND S.A.C., en su planta uubicado en Jr. Comunidad Industrial N°230 Urb. La Villa Mz, A, Lt. 42, Distrite de Chorrilos, Provincia de Lima, Departamento de Lima, 1.2 Con fecha 11 de setiembre de 2020, la Direccién General de Salud, Ambiental ©. _ Inocuidad Alimentaria, emite la notificacién 2020116835 via VUCE, a la-empresa_ BLEND S.AC,, a efectos de que cumpia con subsanar las observaciones realizadas al expediente, olorgéndole el plazo correspondiente a dos (02) dias habiles, 4.3 Con fecha 14 de seliembre de 2020, la empresa BLEND S.AC., da respuesia a la notifcacion agjuntando informacién requerida, para subsanar las observaciones realizadas al expediente N°30478-2020-, siendo conforme £ 2. ANALISIS 2.4 VERIFICACION DE REQUISITOS Se efectua la revisi6n de la documentacién emitida mediante la VUCE - SUCE N.” 2020343320, con Expediente N.* 30478-2020-D, de acuerdo con los requisitos establecidos. CCuadro: REQUISITOS DE ACUERDO AL PROCEDIMIENTO TUPA N.* 25 (0S. N'01-2016-SA; MODIFICADO CON LA RM. N° 263-2016-MINSA, RM. N' O41-20184NINSA Y LA RAM N" 250-2018-MINSA) “qutorizacién Sanitaria de Desinfectantes y Plaguieldas de uso doméstic, Industral y en salud pablica {National o Importado}" = REGUISTTOS DESCRPGION Taleiod_ arigas_w Oeces Genera! de ie DIGESA, con carter | Deciroisn srsee que esrange i do RUC, tmade Por el Repraserato| Cumsie Usa yt huss Tesi le Calle Las Amapolas N¢ 350 Urb San Eugenio, Lince- Lima La, Pera Central Telafénica (511) 631-2430, wavwdigesa.minsa.gob ne vwwedigess sé. pe Paina tdo5 Perv Primero | 4 direccion General Salud Ambiental Meu Cia Keeley) elnecuidad Alimentara “Decenio ela Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres Ano dela Universalizneion dol Saud” Terie y Razin Soi BLNOEAC NPRUC aeaoaetae Degasamant dea “Je Comune nara RT UB Ta VR, Doni Legarainacte iL 52" Die ve Cheros, Provrela ve Lina DeSNFECTANTE PRO Ga Conia ae Descipatn ae prosuta peel Tepeseane Legal Room Janes san Abe Tncrme de Ensayo = Touaided aquce [or_dernal_alioi)

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