‫المؤسسه العامة للغذاء والدواء‬

‫‪JORDAN FOOD & DRUG ADMINISTRATION‬‬

‫الئحة وقائع‬
‫رقم الملف و رقم المعاملة‬ ‫رقم الكتاب وتاريخة‬
‫أعمال شعبة الجودة‪/‬قسم الرقابة والتفتيش‬ ‫‪:‬الموضوع‬ ‫من‬
‫المشروحات والتوقيع‬ ‫الى‬ ‫التاريخ‬ ‫الرقم‬
‫أرجوا العلم بأن هناك بعض المستجدات من قبل مؤسسة التمويل الدولية بخصوص‬ ‫مدير مديرية‬ ‫‪14/11/2021‬‬
‫دعم مشروع المؤسسة لإلنضمام لمنظمة الـ ‪ PIC/s‬وهي كاالتي‪:‬‬ ‫الدواء‬
‫‪ .1‬تحديد إمكانية زيارة مستشاري المؤسسة (‪)Bob & Dr.Vee‬‬
‫لمشروع ‪ PIC/S‬للمؤسسة لعمل ‪ Mock Assessment‬في الفترة‬
‫‪ 20-9‬يناير من عام ‪ 2022‬حيث سيتم التدقيق على إجراءات العمل‬
‫في قسم الرقابة والتفتيش الدوائي ( شعبة الجودة وشعبة المصانع) ‪،‬‬
‫كما وسيتم خالل الزيارة مرافقة قريقين للتفتيش على مصنعي ‪Sterile‬‬
‫و ‪ General‬وذلك لتقييم اداء المفتشين ومدى إلتزامهم بالتشريعات‬
‫والتعليمات الخاصة بالـ ‪ GMP‬باإلضافة إلى تقييم مستوى المصانع‬
‫المحلية‬
‫‪ .2‬وسيقوم الفريق اإلستشاري في نفس الفترة بزيارة مديرية‬
‫المختبرات‪/‬قسم مختبر الدواء واإلطالع على اإلجراءات الخاصة بتحليل‬
‫المستحضرات الصيدالنية‪ .‬مما سيساعد على تحديد نقاط الضعف (إن‬
‫وجدت) ليتم تالفيها قبل زيارة مقرري منظمة الـ ‪ PIC/S‬حيث من‬
‫المتوقع زيارة المقررين خالل عام ‪ 2022‬وعمل تقييم شامل لطلب‬
‫إنضمام المؤسسة للمنظمة‬
‫سيتم تنفيذ ورشة تدريب (‪ )Online Training‬لمفتشي شعبة المصانع‬
‫في أحد التواريخ التالية وبواقع ‪ 3‬ساعات ‪ 8/12‬أو ‪ 9/12‬أو ‪ 15/12‬أو‬
‫‪ ،16/12‬علماً بأن موضوع الورشة التدريبية هو ‪Inspection Of Qc :‬‬
‫‪Laboratories including Inspection of technical Transfer‬‬
‫‪ )Process‬حيث سيتم تنفيذ الورشة التدريبية من قبل خبير في المجال‬
‫وبرعاية مؤسسة التمويل الدولية‬
‫أرجوا تحديد التاريخ المناسب ليتم التنسيق من مندوب مؤسسة التمويل‬
‫ستقوم شعبة الجودة بعمل تدقيق داخلي على إجراءات التفتيش في شعبة‬
‫المصانع لمدة يومين ‪ 30/11‬و‪ 1/12‬وذلك لتحديد مستوى اإللتزام‬
‫بإجراءات العمل المعيارية‬
‫م‪.‬عامر أبورحمة‬

‫‪0‬‬