SP 05QC001 80

You might also like

Download as docx, pdf, or txt
Download as docx, pdf, or txt
You are on page 1of 3

No. Doc : SP-05/QC/001-80.

01
Rev 01
PT HERBA EMAS WAHIDATAMA Tanggal Berlaku :

Pengganti Dokumen:
No. Dok. : SP-05/QC/001-80.00
Tgl. : 03 Mar 2021

SPESIFIKASI BAHAN AWAL


MINYAK TELON

Dibuat oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh

Group Leader Laboratory Assistant Manager QC Manager QR&D

Tanggal Tanggal Tanggal


SPESIFIKASI BAHAN AWAL SP-05/QC/001-80.01
MINYAK TELON NO.REV. 01

1. SPESIFIKASI
1. Kode Bahan Awal RA2-088
2. Nama Supplier PT. Intan Chemical

3. Parameter Pemeriksaan
3.1. Komposisi VCO : 72 %
Fennel Oil :3%
Lavender Oil :2%
Junniper Berry Oil :1%
Cajuput Oil : 20 %
Anise Oil :2%
3.2. Organoleptis Bentuk sediaan cair, berwarna bening kekuningan,
aroma khas minyak telon
3.3. Fisika/Kimia
3.3.1. Berat Jenis 0,90 – 0,93
3.4. Cemaran Mikroba
3.4.1. Angka Lempeng Total (ALT) ≤ 107 koloni/mL
4. Frekuensi Uji Ulang Satu tahun sekali
5. Penggunaan Bahan baku produk HNI Minyak Telon
6. Cara Pengambilan Sampel Lihat Protap Pengambilan Sampel Bahan Awal No.
Dok. PR-07/QC/001
7. Kondisi Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik, dalam suhu ruangan
maks. 25o C, terlindung dari cahaya matahari

2. DAFTAR PUSTAKA
2.1. PerKa BPOM RI Nomor 32 Tahun 2019 Tentang Persyaratan dan Keamanan Mutu Obat
Tradisional.

3. LAMPIRAN
3.1. Lampiran A : Laporan Hasil Pengujian

4. DOKUMEN TERKAIT
NO NO. DOKUMEN JUDUL DOKUMEN
1 PR-07/QC/001 Protap Pengambilan Sampel Bahan Awal
2 PR-07/QC/003 Protap Pemeriksaan Mutu Bahan Awal dan Bahan Pengemas

5. REVIEW DOKUMEN
Review dokumen akan dilakukan maksimal 4 tahun terhitung dari dokumen tersebut
diberlakukan atau bila ada perubahan regulasi maupun kebijakan internal perusahaan yang
ditetapkan

6. RIWAYAT PERUBAHAN

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Halaman 1 dari 2


SPESIFIKASI BAHAN AWAL SP-05/QC/001-80.01
MINYAK TELON NO.REV. 01

No. No. Usulan


Tanggal Revisi Isi Perubahan
Revisi Perubahan
00 NA Terbitan pertama NA

7. DISTRIBUSI DOKUMEN.
7.1. MASTER : Document Controller
7.2. MASTER COPY :
7.2.1. QC Assistant Manager
7.2.2. SPV Warehouse
7.2.3. SPV QC

AKHIR DOKUMEN

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Halaman 2 dari 2

You might also like