UPUTSTVO ZA LEK

GLAUMOL, 0,5%; kapi za oči, rastvor

Pakovanje: bočica staklena 1x 5 ml

Proizvođač: GALENIKA a.d.

Adresa: Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd
Podnosilac zahteva: GALENIKA a.d.
Adresa: Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd

Str: 1
GLAUMOL®, 0,5%; kapi za oči, rastvor
timolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek GLAUMOL i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek GLAUMOL
3. Kako se upotrebljava lek GLAUMOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek GLAUMOL
6. Dodatne informacije

Str: 2
1. ŠTA JE LEK GLAUMOL® I ČEMU JE NAMENJEN

GLAUMOL pripada grupi lekova koji su označeni kao beta-blokatori. Primenjen lokalno, dovodi do smanjenja
povišenog intraokularnog (očnog) pritiska.
GLAUMOL otklanja tegobe koje prate glaukom - stanje pri kojem je povišen intraokularni pritisak. Ovo dejstvo
se ostvaruje smanjenjem stvaranja očne vodice a time dolazi i do smanjenja pritiska.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLAUMOL®

Lek GLAUMOL® ne smete koristiti:

Ne upotrebljavajte lek GLAMOL ako istovremeno bolujete od nekog od sledećih oboljenja: preosetljivost na
timolol, bronhijalna astma ili teške opstruktivne plućne bolesti, sinusna bradikardija, AV blok II ili III stepena,
dekompenzovana srčana insuficijencija i kardiogeni šok.

Kada uzimate lek GLAUMOL® posebno vodite računa:

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate neki medicinski problem ili ste ga imali u prošlosti. Naročito ga
obavestite o sledećim stanjim, pre nego što početnete sa upotrebom leka GLAUMOL®:
 Astma ili drugi plućni problemi
 Srčani ili cirkulatorni problemi
 Nizak krvni pritisak
 Alergija na lekove
 Upotreba kontaktnih sočiva. Kapi za oči sadrže konzervanse koji mogu da se talože na kontaktnim
sočivima. Skinite sočiva pre upotrebe kapi za oči, i nemojte ih vraćati u oko 15 minuta.

Ukoliko dođe do iritacije očiju, ili bilo kog drugog očnog problema, odmah se obratite Vašem lekaru. Očni
problemi mogu obuhvatati crvenilo oka ili oticanje očnih kapaka.

Ukoliko mislite da lek GLAUMOL® prouzrokuje alergiju ili preosetljivost oka (npr. osip kože, ili crvenilo i
svrab oka), prekinite sa upotrebom leka i javite sa Vašem lekaru.

Obavestite vašeg lekara:

 Ukoliko dobijete imate infekciju oka
 Ukoliko imate povredu oka ili neku intervenciju na oku
Ukoliko se Vaši očni problemi pogoršavaju ili se pojavi bilo koji drugi očni simptom.

Primena drugih lekova

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i kapi
za oči ili lekove koji se nabavljaju bez recepta. Pre upotrebe leka GLAUMOL®, obavestite Vašeg lekara ukoliko
koristite jedan ili više sledećih lekova:
 Kalcijumski antagonisti kao što su nifedipin, verapamil ili diltiazem, koji se koriste za lečenje povišenog
krvnog pritiska, angine ili poremećaja srčanog ritma ili Rejnoovog sindroma.
 Digoksin koji se koristi za lečenje srčane slabosti ili poremećaja srčanog ritma
 Lekovi koji prazne depoe kateholamina, kao što je reserpi ili rauvolfia alkaloidi, koji se koriste za

Str: 3
 lečenje povišenog krvnog pritiska
 Adrenalin, koji se koristi za lečenje teških alergijskih reakcija
 Kvinidini, koji se koriste za lečenje poremećaja srčanog ritma
 Klonidin, koji se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
Beta blokatori, koji se uzimaju oralno ili u obliku kapi za oči, za to što pripadaju istoj grupi lekova i mogu da
imaju aditvni efekat.
Uzimanje leka GLAUMOL® sa hranom ili pićima

Hrana i piće nema uticaja na dejstvo leka.

Primena leka GLAUMOL® u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Primena leka GLAUMOL® u trudnoći se ne preporučuje. Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni ili planirate
trudnoću.

Dojenje
Primena leka GLAUMOL® u periodu dojenja se ne preporučuje. Obavestite Vašeg lekara ukoliko dojite ili
planirate da dojite.

Uticaj leka GLAUMOL® na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Neki od neželjenih efekata leka GLAUMOL®, kao što su vrtoglavica i poremećaj vida, mogu uticati na
sposobnost upravljanja motornim vozilom ili mašinama. Nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati
mašinama dok se Vaše stanje ne poboljša i dok se vid ne izbistri.

Važne informacije o nekim sastojcima leka GLAUMOL®

Benzalkonijum-hlorid može izazvati iritaciju očiju. Izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Pre
upotrebe skinuti kontaktna sočiva i sačekati najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Poznato je da
ovaj preparat menja boju kontaktnih sočiva.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK GLAUMOL®

Uvek upotrebljavajte lek GLAUMOL® onako kako Vam je Vaš lekar preporučio. Ako niste sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom. Vač lekar će odrediti koliko dugo treba da primenjujete lek GLAUMOL ®

Lek se upotrebljava ukapavanjem u oko.

Posle otvaranja na bočicu postaviti polietilensku kapaljku.
Ukapati 1 kap leka GLAUMOL u obolelo oko, 2 puta na dan.
Kod uvođenja leka u terapiju, zbog dnevnih varijacija intraokularnog pritiska, potrebno je vršiti jutarnja i
poslepodnevna kontrolna merenja i na osnovu toga podesiti ritam davanja leka.
Kod nekih pacijenata je potrebno nekoliko nedelja terapije da bi se stabilizovao intraokularni pritisak. Zbog toga
se terapijski uspeh leka procenjuje 4 nedelje posle početka terapije.
Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece nije ustanovljena, te se ne preporučuje primena leka u ovoj

Str: 4
kategoriji bolesnika.
Mere opreza pri rukovanju lekom Glaumol® kapi
Kada ukapavate lek Glaumol u oči vodite računa da kapaljka ne dođe u kontakt sa okom ili okolnim tkivom kako
bi se izbegla moguća kontaminacija rastvora. Ukoliko se rastvor leka Glaumol kontaminira bakterijama može
doći do infekcija koje za posledicu mogu imati ozbiljno oštećenja oka, čak i gubitka vida. Da bi se izbegla
kontaminacija sadržaja bočice, vodite računa da kapaljka ne dođe u kontakt sa bilo kojom površinom.
NE DODIRUJTE OČI ILI OČNI KAPAK KAPALJKOM LEKA.

Ako ste uzeli više leka GLAUMOL® nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka GLAUMOL nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom.
U slučaju predoziranja lekom dolazi do sledećih simptoma i znakova: vrtoglavica, glavobolja, osećaj nedostatka
vazduha, usporen srčani rad, spazam dušnika i srčani zastoj. Ukoliko se pojavi neki od navedenih simptoma
odmah se javite lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek GLAUMOL®

U slučaju da ste zaboravili da primenite lek odmah nastavite sa terapijom kao i u prethodnom periodu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek GLAUMOL®

Oboleli od koronarne bolesti srca ne smeju naglo prestati da uzimaju lek GLAUMOL.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i lek GLAUMOL® može imati neželjena dejstva. Ukoliko dođe do njihova pojave, odmah se
obratite lekaru. Neželjena dejstva uključuju:

Alregijske reakcije
 Alergijski osip na koži i plikovi
 Teške alergijske reakcije sa teškoćom disanja i vrtoglavicom

Čulo sluha i vida

 Pečenje i bockanje
 Suvoća očiju
 Iritacija oka i crveno oko ili očni kapak
 Osetljivost na svetlost
 Sekrecija iz oka
 Poremećaji vida kao što su duple slike
 Smanjena osetljivost površine oka
 Bol u oku
 Pad očnog kapka

Str: 5
  Zujenje u ušima

Srce i cirkulacija
 Bol u grudima
 Infarkt srca
 Padanje u nesvest
 Palpitacije
 Poremećaj srčanog ritma
 Smanjenje srčanog ritma
 Smanjenje krvnog pritiska
 Poremećaj krvotoka u mozgu koji vodi ka šlogu
 Akumulacija vode u telu
 Trnjenje u nogama zbog smanjene cirkulacije
 Oticanje i hladnoća u rukama, nogama i ekstremitetima, nastala usled suženja krvnih sudova

Grudni koš
 Sviranje(šištanje u grudima)
 Nedostatak daha
 Teškoće sa disanjem
 Kašalj

Stomak i creva (gastrointestinalni sistem)

 Mučnina
 Proliv
 Poremećaj varenja
 Suvoća usta

Seksualni poremećaji
 Smanjenje seksualne želje
 Kod muškaraca se može javiti tzv. Peronieva bolest (poremećaj krivine penisa, bol i tvrdoća tkiva u
penisu).

Koža i kosa
 Gubitak kose
 Psorijaza (latkovi i kolena prekriveni suvom crvenom kožom)
 Pogoršanje psorijaze

Nervni sistem
 Vrtoglavica
 Depresija
 Nesanica
 Noćne more
 Gubitak memorije
 Pogoršanje simptoma mijastenije gravis
 Osećaj mravinjanja

Str: 6
Opšti simptomi
 Glavobolja
 Umor
 Slabost
 Bolest koja se zova lupus eritematozus

Razgovarajte sa Vašim lekarom o mogućnosti pojave dodatnih neželjenih efekata koji nisu navedeni u ovom
uputstvu.
Ukoliko dođe do pojave nekog od navedenih ili novih simptoma obratite se Vašem lekaru.
5. KAKO ČUVATI LEK GLAUMOL®

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!

Čuvanje

Čuvati u orginalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Posle prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti, najduže
30 dana.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek GLAUMOL®

Sadržaj aktivne supstance:

1 ml rastvora sadrži 5mg timolola u obliku timolol-maleata

Sadržaj pomoćnih supstanci:

natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; dinatrijum-fosfat dodekahidrat; benzalkonijum-hlorid i voda za injekcije

Kako izgleda lek GLAUMOL® i sadržaj pakovanja

Izgled:
Rastvor je bistar, bezbojan.

Pakovanje:
Bočica od bezbojnog stakla I hidrolitičke grupe sa zatvaračem od gume i aluminijumskom kapicom, sa 5 ml

Str: 7
rastvora i kapaljkom u sterilnoj polietilenskoj kesici, zapakovane u kutiji.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Juni 2011.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo na lekarski recept. R.

Broj i datum dozvole:

515-01-6369-10-001.........21.07.2011.

Str: 8