KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA g DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN e @ VA Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950 Faerie eevee eae ee Petsis ston yeosesean toad pees 2 eERane! Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.| Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKD 20902121527 Nama Dagang / Merek FYROM Infant Warmer G3 Kelompok / Kelas Resiko Elektromedik Non Radiasi / B Kategori Produk Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan ‘Sub Kategori Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan Terapetik Jenis Produk Infant radiant warmer. Tipe / Ukuran Infinity Kemasan Unit Nama Produsen//Pabrikan : PT. FYROM INTERNATIONAL, Jawa Barat Nama Pendattar PT. FYROM INTERNATIONAL, Jawa Barat ‘tas dasar lisensi dari : Ketentuan 1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 27 Juli 2026. 2. Wajid menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku. 3. Produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK). 4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar. 5. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari persetujuan izin edar in 6. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetyjuan izin edar ini akan dlitinjau kembali Jakarta, 27 Juli 2021 adap ea etek EMENTERIAN h KESEHATAN a cuhandanat «y REPUBLIK. v INDONESIA isin es es 0 Catatan ‘UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal§ ayat 1 Informasi Elektron danvatau Dokumen Elektronk danfatau has! cetakaya merupakan alt ult hukum yang sah, Dokumen ini elahctandatangani secara elekronik menggunakan sertika elekronik yang dtebikan BSE