农药科学与管理 Ｐｅｓｔｉｃｉｄｅ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ２００７ ， ２８ （ ７ ） 论 坛

如何开发专利过期农药产品
柏亚罗
（ 江苏省农药研究所股份有限公司， 南京 ２１００１９）
中图分类号： Ｓ４８２． 文献标识码： Ｃ 文章编号： １００２－ ５４８０ （ ２００７ ） ０７－ ４７－ ０３

今 后 １０ 年 ， 非 专 利 农 药 生 产 商 将 有 不 匪 的 表１ 未来 １０ 年专利过期农药前 １０ 大产品排行榜
收获， 因为许多专利产品即将过期。然而， 收 （ 按销售额）

获这些利益并非毫无风险， 所以非专利农药公 ２００５ 年销售额 主要专利

活性成分 活性
司在开发专利过期农药产品时仍应慎重对待。 （ 百万美元） 授权年份
嘧菌酯 杀菌剂 ６３５ １９８９
一、非专利农药市场增长超过３５ 亿美元
甲基磺草酮 除草剂 ４２５ １９９５
英 国 Ｋｙｎｅｔｅｃ 市 场 研 究 公 司 总 经 理 Ａｎｔｏｎｙ
唑菌胺酯 杀菌剂 ４２０ １９９９
Ｇｏｕｌｄｓ先生指出， ２００２ 年非专利农药市场价值首 氟虫腈 杀虫剂 ４２０ １９８７
次超过了专利农药市场价值， 按理说， 自此非 醚菌酯 杀菌剂 ３９４ １９９１
专利农药公司应该身处优势了。其实不然。 噻虫嗪 杀虫剂 ３７５ １９９６

给人印象深刻的是， 非专利农药市场已经 Ｓ－ 异丙甲草胺 除草剂 ３００ １９９６

氟环唑 杀菌剂 ２７０ １９８５
受到绝大多数近几年专利过期的农药品种驱使。
烟嘧磺隆 除草剂 ２３８ １９８６
事实上， 全球农药销售排行榜中前两大产品除
噁唑禾草灵 除草剂 ２２０ １９８９
草 剂 草 甘 膦 （ ２００５ 年 销 售 额 ５２ 亿 美 元 ） 和 杀 虫 总计 ３ ６９７
剂吡虫啉 （ ２００５ 年销售额 ７．３０ 亿美元） 是在本世
纪初在全球所有主要市场失去专利保护的。其 过期产品的市场统治地位。Ｂｒｙｃｈｅｍ 业务咨询公
他主要产品如杀菌剂戊唑醇 （ ２００５ 年销售额 ４．１０ 司的农药工业顾问 Ｒｏｂ Ｂｒｙａｎｔ 先生估计， 原创公
亿美元） 和除草剂乙草胺 （ ２００５ 年销售额为 ３．３８ 司在它们最重要的专利产品过期之初， 可以将
亿美元） 也都是在更近的几年才专利过期。 这些产品的市场占有率保持到８５％ 。
全球农药销售额将继续看涨， 因为今后的 主要植保公司采取的专利过期产品的战略
１０ 年 里 许 多 其 他 重 要 农 药 产 品 将 失 去 它 们 的 专 保护、更趋严格的农药管理政策以及艰难的市
利 保 护 （ 如 表 １ ） 。 这 也 从 一 个 侧 面 反 映 了 从 ２０ 场 环 境， 所 有 这 些 因 素 使 得 非 专 利 农 药 公 司 开
世纪八十年代至九十年代是农药工业发展的黄 发专利刚过期产品非常困难， 在发达国家的农
金 时 期 。 由 于 平 均 专 利 保 护 期 为 ２０ 年 ， 所 以 这 药市场这种情况表现得尤为突出。
期间发现的活性成分即将陆续专利到期。根据 英 国 Ｉｎｄｕｓ Ｃｈｅｍｉｅ 咨 询 公 司 总 经 理 Ａｎａｎｄ
表 １， 今后 １０ 年非专利农药市场应该增长 ３５ 亿美 Ｓｈｉｎｔｒｅ 先生说： “主要植保公司并不会仅因为其
元以上。 产品专利过期而将这些产品放弃。”他甚至更直
二、非专利农药公司收获什么 白地说： “仅因为一个专利已经到期， 并不意味
然而， 遗憾的是， 非专利农药公司并不一 着任何东西。”
定能像预期的那样从专利过期产品中受益， 这 农药活性成分的保护可能不仅仅是化合物
是因为主要植保公司会设法保持它们许多专利 的保护， 公司还会将生产该活性成分的特殊生
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产工艺进行专利保护。所以， 即使其他公司可 国家和地区的农药管理部门仅需要非专利农药

以生产专利过期产品， 并进入市场， 但非专利 公司证明他们的产品与原创化合物结构一致，
农药生产商所采用的生产工艺往往不是最好或 但这事说来容易， 做来难。
最有效的。 Ｂｒｙａｎｔ 先 生 解 释 道 ： “至 关 重 要 的 是 ， 毒 性
产品的特殊剂型也可以专利保护， 这就意 和药效资料并不是免费奉送的。非专利农药公
味着即将失去专利保护的产品可以通过开发高 司要么花上百万英镑支付资料补偿费用， 要么
级剂型并申请专利来保护产品， 原创公司经常 重新进行全套资料的试验工作。”在美国， 补偿
会采取这一措施阻止农民转而使用较便宜的仿 过程虽然花费昂贵， 但规定得相当好。为了证
制产品。 明化学结构的一致性， 补偿过程规定了非专利
孟山都公司在紧随草甘膦失去专利保护之 公司在使用资料时， 必须向原创公司支付一定
后， 开 发 了 许 多 草 甘 膦 的 新 剂 型 。 其 中 有 ２００３ 的补偿费用。登记资料通常包括 ２ 部分： 保护资
年 开 发 用 于 美 国 的 Ｒｏｕｎｄｕｐ ＷｅａｔｈｅｒＭＡＸ， 这 种 料和非保护资料， 而非专利公司付费索取的是
剂型的草甘膦在几分钟内便进入杂草， 从而使 保护资料。
其被雨水冲刷的可能性大幅度降低。目前， 孟 然而， 欧洲的情况就没有这么直接。首先，
山都公司在世界范围内拥有 ２５０ 个草甘膦不同剂 它对保护资料和非保护资料就没有明确规定。
型的专利。 和美国不一样， 欧洲的原创公司没有义务与非
原创公司采用的相关策略还包括： 将专利 专利公司协商关于使用他们的保护资料所需支
过期产品与还处于专利保护期内的产品混合使 付 的 费 用 情 况， 这 样 ， 假 如 原 创 公 司 不 打 算 提
用， 如果混配产品比专利过期产品单剂更有效， 供 资 料 的 话 ， 那 么 自 产 品 登 记 后 这 些 资 料 的 １０
那么通过这种途径就可以有效避免农民使用非 年保护期内， 其他公司就无法使用这些资料。
专利产品。 非专利公司只能像登记新产品一样， 完成登记
许多农药具有手性结构， 也就是说活性分 所需的全套资料的试验工作。这样所需的费用
子 以２种 镜 像 形 式 存 在 （ 对 映 体 ） 。 在 许 多 情 况 要比支付补偿费用多得多， 从而将许多有意开
下， 虽然在生产过程中生产出的对映体具有等 发这类产品的印度和中国的非专利农药公司挡
量 的２种 异 构 体 ， 但 其 中 只 有１种 异 构 体 具 有 农 在了欧洲农药市场的门外。
药活性。如果植保公司开发生产或分离出只有 印度 Ｓａｂｅｒｏ Ｏｒｇａｎｉｃｓ 公司的副董事长及总经
活性的那种异构体的农药， 那么产品药效将大 理 Ｍｏｈｉｔ Ｃｈｕｇａｎｅｅ 先生说： “目前， 欧洲的登记
大提高， 同时， 使用量也大幅度降低。 体系本质上是抑制竞争， 让跨国公司受益。”代
先正达公司的异丙甲草胺和甲霜灵正属于 表着欧洲许多非专利农药生产商利益的欧洲作
此例。这 ２ 个产品最近已专利过期， 于是公司便 物 保 护 协 会 （ ＥＣＣＡ） 已 经 对 在 欧 洲 登 记 非 专 利
开发了仅含活性异构体的产品， 并获得了专利 产品的艰辛表示关注。协会主席Ｐｅｄｒｏ Ｂｒｉｔｏ Ｃｏｒｒｅｉａ
保护 ， 也 就 是 我 们 熟 知 的 Ｓ－ 异 丙 甲 草 胺 和 甲 霜 先生告诫道， 欧洲非专利农药工业的现状可能
灵 － Ｍ （ 或 ｍｅｆｏｎｏｘａｍ） 。 随 着 这 ２ 个 产 品 的 开 发 ， 成为今后５ 年欧洲农药工业发展的灾难。
其销售额稳步增长， 而异丙甲草胺和甲霜灵也 四、市场挑战
因此而寿终正寝。 除了昂贵的登记费用外， 非专利农药公司
三、农药管理日趋严格 还必须在相当艰难的市场环境中搏击。表现之
由于专利过期产品已成功通过登记， 并获 一， 即 使 在 价 格 大 幅 下 降 的 情 况 下 ， 非 专 利 农
授权， 所以非专利农药公司登记这些产品时应 药公司销售专利过期产品仍比原创公司困难。
该容易得多， 但事实未必尽然。虽然绝大多数 Ｂｒｙａｎｔ 先 生 说 ： “主 要 原 因 之 一 是 ， 主 要 植

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保公司的专利产品不像医药品那样利润空间很 资较大的产品， 如先正达公司的Ｓ－ 异丙甲草胺等。

大 。” 根 据 Ｂｒｙａｎｔ 先 生 所 言 ， 医 药 公司所卖药品 小规模生产公司生产的专利过期产品将主
的 平 均 价 格 是 其 成 本 的 １０ 倍 ， 而 绝 大 多 数 农 药 要集中于国内市场， 因为在本土市场开发非专
的所售价格仅为成本价的 ３￣５ 倍， 所以， 农药原 利产品相对省力。另外， 他们还经常生产在欧
创公司的农药价格并没有比成本价高得太多。 洲和美国仍处于专利保护状态的非专利产品，
这种情况使得原创公司降低他们新近过期的农 投放国内市场。如印度农药生产商 Ｓｕｌｐｈｕｒ Ｍｉｌｌｓ
药产品价格时余地较小。尽管如此， 原创公司 公司就已经在生产专利过期的先正达公司的噻
还 是 会 动 用 “价 格 ” 这 一 筹 码 ， 因 为 通 过 多 年 虫嗪和杜邦公司的烟嘧磺隆。
的生产， 他们通常已经开发出高效的生产工艺， 目前世界上较大的非专利农药生产商有马
因此， 他们生产的产品经常比非专利农药公司更 克西姆公司、新农公司以及联合磷化物公司等，
便宜。例如， １９９６ 年以来， 孟山都公司就已经将 在生产广泛的专利过期产品方面， 他们拥有技
草甘膦的生产成本降低了２９％。 术和财政双方面的实力， 他们可以在包括美国
因此， 从生产及区域市场来看， 非专利农 和欧洲在内的世界市场取得这些产品的登记。
药生产商生产专利过期产品受到了很大的限制。 如， ２００５年１２ 月， 马克西姆公司就已经获得了乙
Ｂｒｙａｎｔ 先 生 证 实 ： “对 非 专 利 农 药 生 产 商 来 说 ， 草胺以首个非专利产品的身份在美国的登记权。
准入门槛很高。”非专利农药生产商如果仅根据 但是尽管如此， 在欧洲和美国开发一个专
新近专利过期产品的现有市场规模来决定是否 利过期产品的困难和费用仍使得这些非专利产
生产这些产品是远远不够的。他们应该从 ３ 个方 品公司与主要植保公司开展合作， 而不是直接
面出发进行仔细斟酌： 首先， 他们是否具有生 对抗。于是， 他们在越来越多地购买某些专利
产这类产品的技术经验； 其次， 他们能否生产 过期产品在特殊区域市场的市场和销售权， 如
出颇受市场欢迎的制剂和复配产品； 再者， 他 最近马克西姆公司收购了拜耳作物科学的戊唑
们是否具有明确的主攻市场。 醇在美国的销售权， 印度联磷公司收购了杜邦
所 以 ， 虽 然 今 后 １０ 年 非 专 利 农 药 市 场 有 望 除草剂苄嘧磺隆在除亚太地区外所有市场的销
增 长 超 过 ３５ 亿 美 元 ， 但 非 专 利 农 药 公 司 很 可 能 售权。
仅能分得一小杯羹。规模较小的非专利农药公 通过这种途径， 非专利农药公司可以很快
司 主 要 位 于 非 西 方 国 家， 如 印 度 和 中 国 ， 它 们 进入已获准登记的产品市场， 这要比他们去该
很可能将目光主要集中在表 １ 中的产品， 因为这 市场登记这些产品要简单得多。与此同时， 主
些产品属于大家所熟知的化学类型， 所以非专 要植保公司也获得了对这些专利过期产品竞争
利农药公司可能已经具备了这类产品的生产技 者的一些控制权。可以预测， 今后几年中专利
术， 如磺酰脲类除草剂烟嘧磺隆以及三唑类杀 到期产品的主要受益者仍将为原始开发这些产
菌剂氟环唑等。他们很可能避开生产困难、投 品的植保公司。

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３ 结论 豆田苗后除草 ， 在 大 豆 １～２ 片 复 叶 ， 杂 草 ２～５ 片
３． １ 试验结果表明， １８％ 氟磺胺・精喹禾・异噁 叶时喷药， 可有效防除大豆田杂草。
酮乳油防除春大豆田杂草对大豆安全， 对大豆 ３． ３ 本试验推荐用药量为２５０～４００ｍＬ／６６７ｍ２， 采
产量没有影响。 用茎叶喷雾处理， 会获得较好的防治效果。
３． ２ １８％ 氟磺胺・精喹禾・异噁酮乳油用于春大

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