‫אוניברסיטת אריאל‬

‫מחלקה למדעי הסיעוד‬

‫עבודה מסכמת בנושא ניהול סיכונים ואבטחת איכות‬

‫קורס בטיחות המטופל‪ ,‬אבטחת איכות וניהול סיכונים‬

‫מרצה‪:‬‬
‫ד"ר איילה בלאו‬

‫מגישה‪:‬‬
‫נדיה שמרטוב‬
‫‪323582437‬‬

‫שנת לימודים תשע"ט‬

 ‫מבוא‬

‫במסגרת קורס אבטחת סיכונים ואבטחת איכות‪ ,‬התבקשו להציע נוהל‪/‬חוזר מטעם מנהל‬
‫הסיעוד‪/‬מנהל הרפואה אשר מתקשר לנושא של אבטחת הסיכונים‪ .‬התבקשו להתייחס לנוהל‬
‫שאותו בחרנו בעיקר מהפן הסיעודי והחשיבות שלו‪ .‬כמו כן במטלה זו אציג דוגמאות‬
‫מהשדות הקליניים בהם הייתי והפער בין המצוי לרצוי‪ .‬כחלק מהמסקנות אציע את רעיונותיי‬
‫לשיפור ואת דעתי על המצב הקיים בשטח‪.‬‬

‫בחירת נושא‬

‫הנוהל שאותו בחרתי להציג‪ ,‬הינו נוהל בנושא "ספירת חומרי ספיגה‪ ,‬פריטים נלווים ומכשירי‬
‫ניתוח"‪ ,‬של מנהל הרפואה‪ .‬הנוהל פורסם בפעם הראשונה בשנת ‪ ,1998‬ומאז עבר מספר‬
‫עדכונים עד הצורה המוכרת לנו היום‪.‬‬
‫המחשבה מאחורי בחירת נוהל זה נבעה מרמת החשיבות של היישום והאכיפה שלו בשטח‪.‬‬
‫היישום בא לידי ביטוי בביצוע מלא ומקיף של הוראות הנוהל‪ ,‬ולא רק על ידי רישום ודיווח‬
‫על הביצוע שהיום מקבל יותר תשומת לב מאשר הראשון‪ .‬האכיפה באה לידי ביטוי בביקורות‬
‫חוזרות של מנהלי בתי החולים כולל סנקציות רלוונטיות למי שאינו מבצע את הנוהל כרשום‪.‬‬
‫קיימים מקרים בקרב הצוות הסיעודי והרפואי בכלל לבצע רישום ותיעוד ללא בדיקה בפועל‬
‫של הדברים הדרושים‪ .‬במהלך ההתנסות הקלינית שלי ביחידה לרפואה דחופה נוכחתי‬
‫למקרה כזה‪ .‬אחות אשר מונתה לבדיקת ציוד של חדר טראומה‪ ,‬המתבצע בכל משמרת‬
‫בשגרה ולאחר כל שימוש בחדר טראומה‪ ,‬חתמה על בדיקה מקיפה של ציוד ההחייאה‪ .‬במהלך‬
‫אותה המשמרת הגיע מטופל לחדר הלם לצורך החייאה‪ ,‬והיה חוסר במסכנת האמבו‬
‫הדרושה לתהליך ההחייאה במצבים קריטיים של חיים ומוות‪ .‬לאחר סיום האירוע נבדקו‬
‫הרשומות של בדיקת הציוד‪ ,‬עם חתימה של אותה אחות אשר ציינה כי וידאה שכל הציוד‬
‫נמצא בעמדה‪ .‬הפער בין החתימות על הדף למה שקורה בשטח עלול להיות קריטי‪ ,‬אחד‬
‫המקומות הקריטיים האלה הוא חדר הניתוח‪.‬‬

‫הנוהל אותו בחרתי מגדיר כללים אשר נועדו למנוע השארת גופים זרים וציוד בחלל הגוף של‬
‫המטופל ועל ידי כך שמירה על בטיחותו ומניעת סיבוכים מאורחים כתוצאה מכך‪ .‬הספירה‬
‫תתבצע לפני‪ ,‬במהלך ואחרי הניתוח ותכלול את חומרי הספיגה‪ ,‬פריטים חדים‪ ,‬פריטים‬
‫נלווים ומכשירים כולל בדיקת מכשור רפואי‪ .‬הספירה תבוצע בטופס ספירה יעודי אשר‬
‫ימולא על ידי האחות או הרופא‪ ,‬בהתאם לכמות הנוכחים בחדר הניתוח‪ ,‬לאחר מילוי‬
‫ההוראות של נוהל הספירה‪.‬‬

‫הנוהל מציג את ההגדרות הרלוונטיות לשימוש בחדרי הניתוח כגון "אתר ניתוח‪ ,‬שדה ניתוח‪,‬‬
‫פריטים נלווים" וכו'‪ .‬כמו כן‪ ,‬הנוהל מגדיר את האחריות והסמכות על ביצוע הנוהל‬
‫המתייחסים למנתח ולאחיות חדר ניתוח‪.‬‬
‫בנוסף‪ ,‬הנוהל מגדיר בבירור מתי הספירה צריכה להתקיים‪ ,‬מה הפעולות הנדרשות במקרה‬
‫של אי התאמה בספירה‪ ,‬החלטה על סגירת חלל למרות היא ההתאמה‪ .‬הנוהל מפרט על‬
‫מקרים בהם הוחלט להשאיר חומרי ספיגה או פריטים אחרים במכוון‪ ,‬ומה הפעולות‬
‫הדרושות לצורך זה‪ .‬במצבים בהם אין אפשרות לבצע ספירה במצבי חירום למיניהם‬
‫באחריות המנתח ליידע את המנהל הרפואי הממונה עליו‪ ,‬ועל האחות לדווח על כך לאחות‬
‫האחראית בחדר הניתוח‪.‬‬

‫החשיבות של קיום נוהל זה מהפן הסיעודי מאוד גדולה‪ ,‬מכיוון שברוב המקרים בהם נכחתי‬
‫בחדרי הניתוח‪ ,‬אחות חדר ניתוח היא זאת שמבצעת את הספירה בפועל וחותמת את שמה‪.‬‬
‫התנהלות רשלנית של אחות בנושא זה עלול לגרום להשלכות חמורות‪ ,‬קודם כל בסכנת חיים‬
‫של המנותח‪ ,‬עלויות גבוהות למערכת הבריאות עקב ניתוחים חוזרים להוצאת גופים זרים‬
‫ששכחו במהלך הניתוח הראשון והטיפול בסיבוכים הנוצרים‪.‬‬
 ‫סקירת ספרות‬

‫השארת גוף זר או כלי ניתוחי הוא אירוע חמור הניתן למניעה‪ ,‬אשר עלול לגרום להשלכות‬
‫חמורות לבריאות המטופל‪ .‬השארת גוף זר במהלך ניתוח בעלת השכלות לא רק רפואיות‪ ,‬אלא‬
‫גם חוקיות לא רק על המנתח עצמו אלא על כל הצוות הרפואי‪ ,‬כולל בית החולים‪ 1 .‬תופעה זו‬
‫קיימת בכל רחבי העולם‪ ,‬במהלך רוב סוגי הניתוחים הקיימים‪ ,‬כדון ניתוחי‪ ,‬בטן‪ ,‬חזה‪ ,‬צוואר‬
‫וראש‪ 2 .‬מספר המקרים המדווחים על השארת גוף זר עומד ביחס של ‪ 1:5500-18,000‬מסך‬
‫הניתוחים‪ ,‬ואף עלול להיות גבוה יותר בניתוחי בטן וניתוחי חירום‪ 3.‬ההתייחסות לגוף זר הינו‬
‫לכל כלי‪ ,‬ציוד‪ ,‬ספוג‪ ,‬חומרי עזר הנמצאים בתוך חדר הניתוח‪ .‬מהדיווחים עולה כי ‪80%‬‬
‫מגופים זרים אלה‪ ,‬הם הספוגיות‪/‬פדים‪.‬‬

‫ספירה כירורגית היא פעולת המנע הראשונית המוכרת בפרוטוקולים בכל רחבי העולם למעקב‬
‫אחר הציוד שבו נעשה שימוש במהלך הניתוחים‪ ,‬ומניעת השארת גופים זרים בגוף המטופל‪.‬‬
‫ובכלל‪ ,‬בטיחות בקרב המוסדות הרפואיים מהווים תפקיד מפתח חשוב בכל תהליך רפואי‬
‫מהכי פשוט ועד ניתוח גדול ומורכב‪ .‬הספירה כוללת לא רק את הציוד החד פעמי כגון פדים‪,‬‬
‫מחטי תפירה אלא גם כלים כירורגיים וכל כלי נלווה אשר נעשה בו שימוש בחדר הניתוח‪.‬‬
‫בארצות הברית פורסמה מדיניות ספירה על ידי האיחוד של אחיות חדר ניתוח (‪The‬‬
‫‪ )Association of operating Room Nureses‬אשר נותנת דגש על ספירה של חומרי ספיגה‬
‫לפני תחילת הפעולה‪ ,‬בכל עת שנוספים פריטים לשדה הסטרילי‪ ,‬לפני סגירת חלל הניתוח‪,‬‬
‫בתחילת סגירת חלל הניתוח ובסוף הניתוח‪ .‬במקרה של חוסר התאמה בספירה‪ ,‬במידה וציוד‬
‫החסר לא נמצא בשטח חדר הניתוח‪ ,‬או במקרים שלא ניתן לבצע בדיקה ידנית בתוף גוף‬
‫המנותח‪ ,‬יש לבצע צילום הדמייה לפני הסגירה הסופית והפיענוח יעשה על ידי רדיולוג‬
‫שהוגדר לו לבצע חיפוש אחר השראת גוף זר בתוך המנותח‪.‬‬

‫חשוב להבין כי ביצוע ספירה במהלך הניתוח‪ ,‬בעיקר בניתוחי חירום‪ ,‬היא קשה ודורשת ריכוז‬
‫רב שלא תמיד ניתן להשיג עקב ריבוי הצוותים‪ ,‬והפעולות הרבות שמבוצעות תחת לחץ של‬
‫זמן‪ 4 .‬במאמר סקירה של דיווחים ממרכזי טראומה‪ ,‬דווח על ‪ 10,053‬ניתוחי טראומה שבוצעו‬
‫במהלך ‪ 8‬שנים‪ ,‬מתוכן נגדמו שלושה מקרים של השארת גוף זר בתוך גוף המטופל (כולם של‬
‫פד סטרילי)‪ .‬ב‪ 2-‬ממקרים אלה נעשתה ספירה של הציוד והפדים לפני סגירת המטופל‪.‬‬
‫בשלושת המקרים לא בוצע צילום לאחר הניתוח‪ .‬האבחנה של נוכחות גוף זר נעשתה ‪ 3-9‬ימים‬
‫אחרי הניתוח‪ 1 ,‬מתוכם אובחן במהלך צילום רנטגן שגרתי‪ ,‬והשניים האחרים במהלך סריקת‬
‫‪5‬‬
‫‪ CT‬לאחר התפתחות ספסיס‪.‬‬

‫‪Retained Surgical Foreign Bodies after Surgery, 2017 1‬‬

‫‪Asymptomatic gossypiboma with complete intramural migration and ileoileal fistula , 2019 2‬‬
‫‪Wrong-Site Surgery, Retained Surgical Items, and Surgical Fires : A Systematic Review of Surgical Never 3‬‬
‫‪Events, 2015‬‬
‫‪Retained Surgical Foreign Bodies after Surgery, 2017 4‬‬
‫‪5‬‬
‫‪Retained foreign bodies after emergent trauma surgery: incidence after 2526 cavitary explorations, 2007‬‬
‫הישנות של אירועים חריגים הללו מעלים את הצורך המובהק ביצירת אסטרטגיות מניעה‬
‫קפדניות של מקרים חוזרים בעתיד‪ .‬האחריות מוטלת לא רק על מבצעי הספירה בפועל‪ ,‬אלא‬
‫על כלל הארגון לדוגמא‪ ,‬בביצוע הספירה על ידי אחות או מנתח‪ ,‬יש לקחת בחשבון טעויות‬
‫אנוש‪ ,‬שגם עליהם חייב להיות גיבוי או בקרה כפולה מצד הארגון‪.6‬‬
‫בטיחות הטיפול עומדת בראש סדר העדיפויות במוסד הרפואי‪ ,‬ודורשת שיתוף פעולה‬
‫ומחויבות של כלל הארגון ללמוד מהטעויות‪ ,‬להטמיע לקחים ומסקנות‪ ,‬כולל קביעת סדרי‬
‫עדיפויות והקצאת משאבים לקידום בטיחות הטיפול‪ .‬הלמידה מאירועים אלה צריכה לתת‬
‫‪7‬‬
‫דגש על חקר התהליך בו נעשתה הטעות ולא מציאת אשמים באירועים נקודתיים‪.‬‬

‫בשנת ‪ 2014‬פורסם סיכום ועדת בקרה ואיכות בנושא השארת גוף זר בפרוצדורות‪ ,‬מטעם‬
‫מנהל איכות ושירות של משרד הבריאות‪ .‬מסקנות הועדה הצביעו על שלוש סיבות עיקריות‬
‫אשר עלולות לגרום או לתרום לאירועים של השארת גוף זר במהלך ניתוח‪ .‬המסקנה הראשונה‬
‫היא כי הרישום נעשה מאוחר ולא באופן מידי של הפריטים בסביבה מורכבת עם הסחות‬
‫דעות רבות‪ .‬המסקנה הנוספת שעלתה היא כי מימוש אחריות המנתח להליך בדיקת אי‬
‫השארת גוף זר בחלל לוקה בחסר‪ .‬והמסקנה השלישית כי אירועים של השארת גוף זר יכולות‬
‫להתרחש גם בניתוחים שאינם מחייבים פתיחה של חלל גוף המנותח‪ ,‬ולכן נוהל הספירה לא‬
‫חל עליהן‪ .‬בהמלצות הועדה סוכם יש כי יש צורך בתיקון החוזר של מנהל הרפואה ‪36/2010‬‬
‫עם דגשים שמטרתם לצמצם את הפערים שהועלו במהלך ועדת בקרת האיכות כגון העלאת‬
‫דיוק הספירות על ידי הקפדה על רישום מידי‪ ,‬הדיפת הפרעות ועוד‪ .‬בנוסף הודעה המליצה על‬
‫מימוש האחריות של המנתח למניעת הישארות פריט בגוף החולה‪ ,‬כלומר המנתח צריך להפגין‬
‫דומיננטיות בתהליך הספירה‪ .‬הועדה פסקה כי יש צורך בהרחבת נוהל הבדיקה לאי השארת‬
‫‪8‬‬
‫גוף זר לפעולות שאינן כוללות פתיחת חלל הגוף‪ ,‬כגון אפיזיוטומיה או ביופסיה‪.‬‬

‫בשנת ‪ 2016‬בוצע עדכון לנוהל הנ"ל‪ ,‬המוכר לנו כיום‪ ,‬והוא כולל הרחבה של ההגדרות‪ ,‬עדכון‬
‫הרחבת חובת הספירה גם בפעולות פולשניות שלא מתקיימות בחדר ניתוח לדוגמת‬
‫אפיזיוטומיה ‪ ,‬חידוד נהלים כללים ומיקוד צורת הספירה‪ ,‬זמני הספירה והפעולות הדרושות‬
‫‪9‬‬
‫לביצוע הנוהל בצורה המיטבית ביותר‪.‬‬

‫‪Endoscopic removal of a retained surgical sponge in a young syrian refugee after caesarean section: A case report 6‬‬
‫‪.with discussion of cultural and political consequences. Patient Safety in Surgery, 2016‬‬
‫‪ 7‬מתודולוגיה ללמידה ארגונית מאירועים חריגים‪.2013 ,‬‬
‫‪ 8‬סיכום ועדת בקרה ואיכות לנושא השארת גוף זר בפרוצדורות‪.2014 ,‬‬
‫‪9‬‬
‫חוזר מנהל הרפואה מספר ‪13/2016‬‬
 ‫דוגמאות ליישום הנוהל וניתוח הנוהל‬
‫במהלך ההתנסות הקליניות שביצעתי במסגרת לימודי הסיעוד‪ ,‬נכחתי ב‪ 9-‬פרוצדורות שונות ב‪3-‬‬
‫מוסדות רפואיים‪ .‬חלקן בגישות פתוחות‪ ,‬חלקן אנדוסקופיות‪ ,‬וחלקן בחדר לפעולות פולשניות‪.‬‬
‫דוגמאות מהשטח‬
‫נכחתי לראות רק ניתוח אחד בו המנתח הראשי דאג‬
‫לוודא כי האחות ביצעה ספירה וקיבל את אישורה‬
‫להתחיל בסגירת החלל‪ .‬בניתוח אחר הרופא ביקש‬
‫לבצע ספירה סופית תוך כדי הניתוח בעוד שחומרי‬
‫ספיגה הנמצאים בגוף המטופל נלקחים בחשבון‬
‫בספירה‪.‬‬
‫בתהליך שאיבת ביציות לא בוצעה ספירה כלל‪ ,‬לא‬
‫בתחילת הפעולה ולא בסופה‪.‬‬
‫רק במהלך ניתוח לתיקון תסביב אשך‪ ,‬האחות‬
‫הרחוצה ספרה בקול את הציוד בשדה הסטרילי‬
‫האחות הרחוצה ביצעה ספירה תוך כדי סיוע למנתח‬
‫במהלך הניתוח והגשת כלים‪.‬‬
‫בניתוחים בגישה פתוחה (ניתוח לב פתוח להחלפת‬
‫מסתמם‪ ,‬ניתוח לתיקון אבצס בחוט השדרה) בוצעה‬
‫ספירה בקול של הערכות הסטריליות והכנת השדה‪.‬‬
‫ברוב הניתוחים בהם נכחתי‪ ,‬הספירה התבצעה בפועל‬
‫רק על ידי אחת מהאחיות הנמצאות בחדר הניתוח‪,‬‬
‫שאר הצוות לא לקח חלק‪.‬‬
‫האחות הרחוצה הכריזה בקול על ספירה תקינה מול‬
‫האחות המסתובבת בלבד ולא לכלל הצוות הנוכח‪.‬‬
‫ברוב הפרוצדורות המנתח האחראי לא לקח כלל חלק‬
‫בספירה או ווידוא הספירה ואף לא נשאר עד סוף‬
‫הניתוח והעביר את סיום הניתוח למתמחה או המנתח‬
‫המשנה‪.‬‬
‫סעיפי הנוהל‬
‫‪ 1.1‬באחריות המנתח האחראי‪ ,‬לנקוט בכל האמצעים‬
‫למניעת השארת גוף זר באזור הניתוח‪ ,‬לרבות ווידוא‬
‫הליכי ספירה כירורגית תקינה ולרבות סקירת החלל‪.‬‬
‫‪ 2.1‬ספירה תתבצע בכל סוגי הניתוחים לרבות ניתוחים‬
‫אנדוסקופים ובפעולות פולשניות המבוצעות בחדר‬
‫ניתוח או בחדר פעולות פולשניות )לדוגמא חתך חיץ‬
‫בלידה(‬
‫‪ .2.3‬הספירה תתבצע בקול‬
‫‪ .2.4‬בזמן הספירה יש להימנע ככל האפשר מהפרעות‬
‫והסחת דעת‬
‫‪ .3.1‬לפני תחילת הניתוח‪ ,‬עם פריסת הערכות‬
‫הסטריליות‪ ,‬תבוצע ספירה‪.‬‬
‫‪ .6.2‬הספירה תתבצע בשיתוף אנשי הצוות הפעילים‬
‫באותה העת של הניתוח באותה עת‪ ,‬קרי‪ ,‬האחות‬
‫הרחוצה‪ ,‬האחות המסתובבת‪ ,‬המנתח הראשי ומנתחי‬
‫המשנה‪.‬‬
‫‪ .6.7‬האחות הרחוצה תכריז בקול כי הספירה תקינה‪.‬‬
‫‪ .6.9‬המנתח האחראי יוודא קיום ספירה סופית תקינה‪.‬‬
 ‫הפער בין המצוי לרצוי‬
‫ברוב המקרים בהם נכחתי בחדרי הניתוח‪ ,‬הפער המשמעותי בין המצוי לרצוי הוא בביצוע‬
‫הפעולות במלואן וביישום הנוהל על ידי הסמכויות עליהם הוא חל‪ .‬לדוגמא‪ ,‬האחריות‬
‫המוטלת על המנתח האחראי אינה באה לידי ביטוי בפועל בשטח‪ ,‬דבר המעיד בעיני‪ ,‬על זלזול‬
‫בנהלים וחוסר אחריות אישית ומקצועית‪ .‬ביישום הנוהל על ידי אחריות חדר הניתוח‪ ,‬הפער‬
‫מתבטא לא באי יישום הנוהל אלא באיכות היישום‪ ,‬כמו ביצוע ספירה סופית בהתאם לכללים‬
‫הדרושים‪ ,‬ללא הכרזה בקול על ספירה תקינה כמתבקש‪ .‬הנוהל מנוסח בצורה מובנת‪ ,‬וחוסר‬
‫הבקרה ופיקוח בזמן אמת נותנת פתח לצוות הרפואי לסטות מכללי הנוהל‪ ,‬זהו הגורם‬
‫העיקרי לדעתי‪ ,‬לפער בין המצוי לרצוי‪.‬‬

‫אפשרויות יישום בכל מצב ובכל רמת הטיפול‬

‫במפגש עם ההתנהלות בשטח‪ ,‬בניתוחים המתנהלים בצורה תקינה‪ ,‬מסודרת ללא שינויים תוך‬
‫כדי התהליך‪ ,‬אין מגבלה ספציפית אשר מונעת מהאחות לבצע את הספירה כחלק מהתהליכי‬
‫חובה בחדר הניתוח וכחלק מהגדרת תפקידה‪ .‬ישנן מגבלות הנוצרות בעקבות התנהגותה‬
‫ופועלה של האחות או הצוות אשר משפיעות על אי ביצוע הספירה או ביצוע ספירה הלוקה‬
‫בחסר‪ ,‬לדוגמא ניהול שיח אישי בין אנשי הצוות הנוכח במהלך הפעולה‪ .‬ישנם מקרים בהם‬
‫אפשרות היישום נפגעת כאשר האחות שאחראית על הספירה המקרים מבצעת מספר פעולות‬
‫נוספות במהלך הניתוח לבקשת המנתח‪ ,‬אשר מונעות ממנה ליישם את הנוהל במלואו או‬
‫בכלל‪ .‬במקרה הנ"ל‪ ,‬המנתח מפריע לביצוע הספירה‪ ,‬במודע או לא במודע וזו תוצאה בעיני של‬
‫רבות ארגונית לקויה‪ .‬בתצפית שנערכה על ידי חברת ועדה של בקרה ואיכות בנושא של גוף‬
‫זר‪ ,‬דווח כי לעיתים לא מתבצעת ספירה כלל בניתוחים שבהם אין נוכחות אחות או ניתוחים‬
‫בהם אי פתיחת חלל‪ ,‬היסטרוסקופיה לדוגמא‪ 10.‬על פי הנוהל‪ ,‬במקרה ופעולה מבוצעת ללא‬
‫נוכחות אחות‪ ,‬חובת הספירה חלה על המנתח‪ .‬מקרה זה הוא דוגמא לכך שאפשרות היישום‬
‫קיימת‪ ,‬אך לא מבוצעת ככל הנראה מתוך בחירה ואי הקפדה על הנהלים‪.‬‬

‫כלי בקרה קיימים ליישום הנוהל בעבודת האחות‬

‫כלי הבקרה קיימים‪ ,‬אך רובם מבצעים את הבקרה רק בדיעבד‪ ,‬כחלק מבקרות פנימיות‬
‫תקופתיות של המוסד הרפואי‪ ,‬בקרות חיצוניות של משרד הבריאות‪ ,‬או בקרה בצורת תחקיר‬
‫אירוע במקרים של טעות או כמעט טעות‪ .‬כלי בקרה אלה כוללים תצפיות במהלך הניתוח‬
‫במלואו‪ ,‬מעקב רשומות רפואיות בתיקי המטופלים והימצאות דיווחים על טעות או כמעט‬
‫טעות‪ .‬חשוב לציין כי הנוהל עצמו לא מגדיר על מי חלה האחריות בביצוע הבקרה או כלי‬
‫הבקרה אך היא כן מוזכרת בצורה עקיפה בחוזר מספר ‪ 35/2012‬בנושא "היחידה לבטיחות‬
‫הטיפול בבית חולים‪ ,‬מבנה ותפקידים"‪ .‬מטרת חוזר זה להסדיר ולכוון את דרכי פעולתן של‬
‫היחידות לבטיחות הטיפול בבתי החולים‪ ,‬החלים על מנהל בית החולים בכל הקשור לשמירה‬
‫על בטיחות של כלל הטיפולים המתקיימים בשטח המוסד הרפואי‪ ,‬ללא אזכור ספציפי של‬
‫נושא השארת גופים זרים‪.‬‬

‫‪ 10‬סיכום ועדת בקרה ואיכות לנושא השארת גוף זר בפרוצדורות‪.2014 ,‬‬

 ‫תובנות ומסקנות‬

‫המצאת נוהל והחלתו על מערכת הבריאות לא יכול לבוא ללא כללי בקרה ברורים להערכת‬
‫רמת היישום‪ ,‬והטלת סנקציות במקרים של רשלנות מקצועית מוכחת‪ .‬אי הימצאות של כלים‬
‫מוגדרים לבקרה ופיקוח‪ ,‬והטלת אחריות ספציפית על גופים לבצע בקרה זו‪ ,‬שווה ערך‬
‫לפרסום נוהל שהינו בגדר המלצה ולא חובה‪.‬‬

‫בהצעות שלי לשיפור והעלאת אחוזי היישום של הנוהל‪ ,‬משרד הבריאות חייב להגדיר באופן‬
‫ברור כלים לבקרה‪ ,‬לדוגמא פיקוח סמוי מתוך חדר הניתוח על בסיס שבועי‪ ,‬בעיקר במוסדות‬
‫בהם קיימת שגרה ניתוחית מוגברת‪ .‬כמו כן‪ ,‬יש להבהיר את האחריות של היחידה לניהול‬
‫סיכונים לבצע בדיקות יומיות של הרשומות הרפואיות בסוף הניתוח‪ ,‬תוך בדיקת המגבלות‬
‫בשטח וחקירת הגורמים שאחראים על הטעויות הנפוצות יותר ברשומות‪ .‬תהליך זה יכול‬
‫לספק את המענה הראשוני לטעויות הנובעות מהתנאים הפיזיים של חדרי הניתוח‪.‬‬

‫רוב המקרים של השארת גוף זר בחלל גופו של המנותח‪ ,‬מתגלים בבדיקה אקראית או‬
‫כתוצאה מהופעת סיבוך והשפעות על בריאות המטופל‪ .‬במערכת הבריאות בישראל לא‬
‫מבוצעות בדיקות הדמיה בשגרה לאחר ניתוחים לווידוא אי נוכחות של גופים זרים‪ .‬לכן‪,‬‬
‫בתור התחלה‪ ,‬בפרוצדורות בהן הסיכון להשאיר גוף זר הוא גבוה‪ ,‬כמו בניתוחי חירום לא‬
‫מתוכננים או בניתוחי חלל פתוחים‪ ,‬יש לחייב בביצוע בדיקת הדמיה ושלילת הימצאות של‬
‫גוף זר‪ .‬על מנת לשקול הכנסת פעולה זו כחובה‪ ,‬על משרד הבריאות לבצע בדיקה של עלות‬
‫בדיקת ההדמיה ביחס לעלות ניתוח חוזר הדרוש ברוב המקרים בהם הבדיקה לא בוצעה‪ ,‬וכן‬
‫נעשתה טעות של השארת הגוף הזר‪.‬‬

‫סיכום‬
‫אני מאמינה כי יש רציונל מאחורי כל החלטה שמתקבלת על ידי הגופים האחראים על מערך‬
‫הבריאות בישראל‪ .‬כאשר יש פתח לאי יישום הוראה כלשהי‪ ,‬מוטלת עליי אחריות אישית‬
‫כאחות לבצע אותו‪ ,‬גם אם אין כלי בקרה שיכול לבדוק אם טעיתי או לא‪ .‬בחשיפה שלי‬
‫למערכת הבריאות בישראל ולסוגים השונים של מוסדות רפואיים‪ ,‬נתקלתי לא פעם בתרבות‬
‫רעה של אי ציות לנהלים וחינוך להתנהגות זו לדורות הבאים‪ .‬באחד השדות הקליניים בהם‬
‫התנסיתי‪ ,‬המדריכה הקלינית ציינה בפניי כי קיים נוהל ברור בנושא מסוים‪ ,‬אבל רוב הצוות‬
‫לא מבצע אותו לכן גם אני לא חייבת במהלך שהותי במחלקה‪ .‬באמרה זו‪ ,‬הרגשתי כי‬
‫האחריות חלה והבחירה בידי כיצד לפעול‪ ,‬האם לבחור להמשיך ל"דלג" על הנהלים‪ ,‬או‬
‫להחליט עם עצמי שאני לא הולכת עם העדר ופועלת בהתאם למצופה ממני‪.‬‬
‫החומרה שבאי ציות לנוהל שמסכן חיי אדם כגון מניעת השארת גופים זרים אחרי ניתוחים‬
‫היא שוות ערך לרמת החומרה של אי ציות לנוהל של לבישת כפפות‪ ,‬מכיוון שעצם האי ציות‬
‫מעיד על האפשרות לעשות איפה ואיפה בין הנהלים‪.‬‬
 ‫ביבליוגרפיה‬
 Ackermann, J., Kanzow, M., Mathiak, M., Pecks, U., Maass, N., & Alkatout, I.
(2016). Endoscopic removal of a retained surgical sponge in a young syrian refugee
after caesarean section: A case report with discussion of cultural and political
consequences. Patient Safety in Surgery, 10
doi:http://dx.doi.org.mgs.ariel.ac.il/10.1186/s13037-016-0111-z
 Hempel, S., Maggard-Gibbons, M., K. Nguyen, D.,  J. Dawes, A., Miake-Lye,
M., M. Beroes, J.,  J. Booth, M.,  N. V. Miles, J., Shanman, R.,  G. Shekelle, P.
(2015) Wrong-Site Surgery, Retained Surgical Items, and Surgical Fires : A
Systematic Review of Surgical Never Events. JAMA Surg.150(8):796–805.
doi:10.1001/jamasurg.2015.0301
 Makary MA, Angood PB, Shapiro ML. Quality, Patient Safety, Assessments of
Care, and Complications. In: Brunicardi F, Andersen DK, Billiar TR, Dunn DL,
Kao LS, Hunter JG, Matthews JB, Pollock RE. eds. Schwartz's Principles of
Surgery, 11eNew York, NY: McGraw-
Hill; . http://accessmedicine.mhmedical.com.mgs.ariel.ac.il/content.aspx?
bookid=2576&sectionid=216205442. Accessed July 03, 2019.
 Singhal, P. M., Vats, M., Neogi, S., & Agarwal, M. (2019). Asymptomatic
gossypiboma with complete intramural migration and ileoileal fistula. BMJ Case
Reports, 12(6) doi:http://dx.doi.org.mgs.ariel.ac.il/10.1136/bcr-2018-228587
 Teixeira, PG., Inaba. K., Salim A. (2007) Retained foreign bodies after emergent
trauma surgery: incidence after 2526 cavitary explorations. Am Surg/ 73:1031.
Retrieved from: https://www-ncbi-nlm-nih-gov.mgs.ariel.ac.il/pubmed?
term=17983075
 W Copeland, A. (2019).Retained surgical sponge (gossypiboma) and other retained
surgical items: Prevention and management. UpToDate. Retrieved from:
https://www-uptodate-com.mgs.ariel.ac.il/contents/retained-surgical-sponge-
gossypiboma-and-other-retained-surgical-items-prevention-and-management?
search=Retained%20Surgical%20Foreign%20Bodies%20after
%20Surgery&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&dis
play_rank=1#H251482840
 Zejnullahu, V. A., Bicaj, B. X., Zejnullahu, V. A., & Hamza, A. R. (2017). Retained
Surgical Foreign Bodies after Surgery. Open access Macedonian journal of
medical sciences, 5(1), 97–100. doi:10.3889/oamjms.2017.005
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5320916/
 Zarenezhad, M., Gholamzadeh, S., Hedjazi, A., Soltani, K., Gharehdaghi, J.,
Ghadipasha, M., … Zare, A. (2017). Three years evaluation of retained foreign
bodies after surgery in Iran. Annals of medicine and surgery (2012), 15, 22–25.
doi:10.1016/j.amsu.2017.01.019
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5302138/
.‫ חובת הודעה של מוסד רפואי על פטירות ואירועים מיוחדים‬.)2012( .11/2012 '‫חוזר מס‬ 
https://www.health.gov.il/hozer/mr11_2012.pdf :‫ אוחזר מתוך‬.‫ משרד הבריאות‬,‫מנהל הרפואה‬

‫ מנהל איכות‬,)‫ מתודולוגיה ללמידה ארגונית מאירועים חריגים (תחקיר‬.) 2013( .‫ ד‬,‫בן שושן‬ 
https://www.health.gov.il/PublicationsFiles/DEBRIEFING.pdf :‫ אוחזר מתוך‬.‫ משרד הבריאות‬,‫ושירות‬

‫ מנהל‬.‫ מבנה ותפקידים‬,‫ היחידה לבטיחות הטיפול בבית חולים‬.)2012( .35/2012 '‫חוזר מס‬ 
https://www.health.gov.il/hozer/mr35_2012.pdf :‫ אוחזר מתוך‬.‫ משרד הבריאות‬,‫הרפואה‬
,‫ מנהל איכות ושירות‬.2014 ,‫סיכום ועדת בקרה ואיכות לנושא השארת גוף זר בפרוצדורות‬ 
:‫ אוחזר מתוך‬.‫ משרד הבריאות‬,‫ובטיחות הטיפול‬
https://www.health.gov.il/PublicationsFiles/committee_subject_leaving_foreign_
body_procedures.pdf