Terméktanúsítási eljárás a

10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet

alapján

TAM CERT TH Termék Tanúsító Üzletág (TT)

10-EU-03

Nyomástartó berendezések gyártó (szállító)

terméktanúsítási eljárása a 9/2001.(IV.05.) GM rendelet
alapján

Kidolgozta: Dr. Cselőtei István Ellenőrizte: Soós Zsolt Jóváhagyta: Szalai Károly

Dátum: 2008.08.01. Dátum: 2008.08.01. Dátum: 2008.08.05.

Aláírás: Aláírás: Aláírás:

10-EU-03 Rev.02/2008.08 1 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

Tartalomjegyzék

1. Rendeltetés.............................................................................................................................3
2. A minőségügyi eljárás leírásának érvényességi területe .................................................3
3. Alapvető feltételek...............................................................................................................3
4. Nyomástartó berendezések a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv
érvényességi területen belül CE – jelölés nélkül ..............................................................4
5. Nyomástartó berendezések, a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv
érvényességi területén belül CE - jelöléssel .....................................................................4
6. Az állandó anyagkötéseket előállító munkaeljárások és személyzet jóváhagyása: .....20
7. Anyagjóváhagyás ..............................................................................................................21
8. Az EK-megfelelőségi nyilatkozatnak a következő adatokat kell tartalmaznia: .............24
9. Utalások a betartandó és kiállítandó dokumentációra ...................................................24
10. Mellékletek .........................................................................................................................26
11. Kapcsolódó dokumentumok.............................................................................................26

10-EU-03 Rev.02/2008.08 2 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

1. Rendeltetés
Az alábbi kézikönyv összefoglalja a minőségirányítási rendszer működtetése során
elvégzendő tennivalókat, amelyek a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó
(9/2001.(IV.05.) GM rendelet (továbbiakban: Rendelet) illetve a 87/404/EGK Egy-
szerű és a 97/23/EK Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv (továbbiak-
ban: Irányelv) átültetéséhez szükséges.
Megjegyzés: jelen eljárás utasítás következetesen a 9/2001.(IV.05.) GM rendeletre
hivatkozik, számol azonban azzal, hogy e Rendeletet a 48/2002.(XII.28.) GM és a
4/2002.(VI.21.) GKM rendelet módosította. A hivatkozás tehát az egységes szerke-
zetbe foglalt jogszabályra vonatkozik.
Az Irányelv és a Rendelet e szabályozásban szinonimaként szerepel.

2. A minőségügyi eljárás leírásának érvényességi területe

Nyomástartó berendezések első vizsgálati helye, mint kijelölt hely, regisztrációs
száma: NB 2102.

3. Alapvető feltételek
3.1 Az érvényességi terület alapvetően kiterjed minden olyan nyomástartó berendezés-
re és rendszerre, melynek a legnagyobb megengedhető nyomása (PS) nagyobb,
mint 0,5 bar.
Az érvényességi terület nem terjed ki azokra a nyomástartó berendezésekre és
rendszerekre, amelyeket már más európai irányelvek lefednek (pl. aeroszol cso-
magolású termékek (52/2000. (XII. 27. GM rendelet), és azok a szállító tartályok,
melyek az ADR/RID (Veszélyes Anyagok Közúti Nemzetközi Szállítására vonatko-
zó Európai Megállapodás / Veszélyes Anyagok Vasúti Nemzetközi Szállítására vo-
natkozó Szabályok) hatálya alá tartoznak.) További kivételek a 9/2001.(IV.05.) GM
rendeletben (továbbiakban: Rendelet) kerültek felsorolásra.
3.2 Érvényességi terület
A nyomástartó berendezésekről szóló rendelet az alábbi szakterületeken a gyártás-
ra és felállításra tartalmaz rendelkezéseket.
1. Nyersanyagok
2. Konstrukció és méretezés
3. Gyártás
4. Vizsgálat és a megfelelőség értékelése
5. Gyártóüzemek értékelése és felügyelete
6. Jelölés és dokumentáció.
7. Első üzemvizsgálat.
A felállítására és üzemeltetésére vonatkozó rendelkezések nemzeti hatáskörben
maradtak, nem tartoznak a 9/2001. GM rendelet alá. Az ismétlődő vizsgálatokra
vonatkozó rendelkezésekről más jogszabályok intézkednek.
10-EU-03 Rev.02/2008.08 3 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

3.3 Hatálybaléptetés
A hatálybaléptetésre 2004 évben került sor.

3.4 Átmeneti intézkedések

Az átmeneti időszakon túl vagyunk, azok alkalmazására már nincs szükség.

4. Nyomástartó berendezések a Nyomástartó Berendezésekre vonat-

kozó Irányelv érvényességi területen belül CE – jelölés nélkül

Ezek a 97/23/EK nyomástartó berendezésekre vonatkozó irányelv 3. cikkelyének 3.

bekezdése szerint olyan alacsony veszélypotenciállal rendelkező nyomástartó be-
rendezések, melyeken nem szerepelhet a CE-jelölés. Bejelentett szervezet bevo-
nása nem szükséges.

5. Nyomástartó berendezések, a Nyomástartó Berendezésekre vo-

natkozó Irányelv érvényességi területén belül CE - jelöléssel
Ezek olyan nyomástartó berendezések, melyeket a 97/23/EG Nyomástartó Beren-
dezésekre vonatkozó Irányelv, illetve a Rendelet rendelkezései szerint lehet forga-
lomba hozni.
Erre vonatkozóan a nyomástartó berendezések első vizsgálati helyének, mint beje-
lentett szervezetnek a tevékenységeit a következőképpen szabályozták.
A nyomástartó berendezések gyártójának minden nyomástartó berendezést megfe-
lelőség értékelési eljárásnak kell alávetnie. Az eljárás történhet:
- A töltetek besorolása történhet a Rendelet 17 § (2) bekezdés a), vagy a b)
pontjába történő besorolás révén.
- A megfelelőség értékelési táblázatokból az I, II, III vagy IV kategóriába való
besorolás révén.
- A kategóriákhoz hozzárendelt modul, ill. modulok kombinációjának kiválasz-
tása révén.

I Kategória : A modul
II Kategória : A1 modul vagy D1 modul vagy E1 modul
III Kategória : B1+D modul vagy B1+F modul vagy B+E modul vagy B+C1 modul vagy H modul
IV Kategória : B+D modul vagy B+F modul vagy G modul vagy H1 modul

10-EU-03 Rev.02/2008.08 4 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

A kategóriákhoz igazodik a nyomástartó berendezések első vizsgálati helye, mint

bejelentett szervezet tevékenységének terjedelme és jellege.
Az I. kategória esetén a bejelentett szervezet nincs bevonva.
A következő fejezetekben a nyomástartó berendezések első vizsgálati helyének,
mint bejelentett szervezetnek az egyes modulokra vonatkozó tevékenysége kerül
szabályozásra.
A megfelelőség értékelési táblázatok és a tevékenységek áttekinthető összefogla-
lása.
A 9/2001. GM rendelet 8. számú melléklete szerint a fejezetek tartalma:

Modul 8. sz. melléklet a 9/2001 (IV.5) GM rende- Fejezet

lethez
A modul A gyártás belső ellenőrzése 5.1
A1 modul A gyártás belső ellenőrzése, az átvételi 5.2
eljárás felügyeletével
B modul EK-típusellenőrzés 5.3
B1 modul EK-tervellenőrzés 5.4
C1 modul Típusazonossági vizsgálata 5.5
D modul Gyártás minőségbiztosítása 5.6
D1 modul Gyártás minőségbiztosítása 5.7
E modul Termék minőségbiztosítása 5.8
E1 modul Termék minőségbiztosítása 5.9
F modul Termékellenőrzés 5.10
G modul EK egyedi ellenőrzés 5.11
H modul Teljes minőségbiztosítás 5.12
H1 modul Teljes minőségbiztosítás tervellenőrzés- 5.13
sel és az átvételi eljárás különleges fel-
ügyeletével
Modul Állandó anyagkötések gyártására mun- 6.
kaeljárások és személyzet engedélyezé-
se
19. §. Anyagjóváhagyás 7.
26. §. EK- megfelelőségi nyilatkozat 8.
Utalás a kiállítandó dokumentumokra. 9.
Táblázatok 1. melléklet

10-EU-03 Rev.02/2008.08 5 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

5.1 A modul A gyártás belső ellenőrzése:

Ezt a modult csak az I. kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni.
5.1.1 Gyártó
A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az
Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyi-
latkozatot és minden nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést.
5.1.2 Bejelentett szervezet
Nincs tevékenysége.

5.2 A1 modul A gyártás belső ellenőrzése az átvételi eljárás felügyeletével

Ezt a modult csak a II. kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni.
Az átvételi eljárás felügyeletét váratlan, előre be nem jelentett ellenőrzésekkel a
gyártó által választott bejelentett szervezet látja el.
5.2.1 Gyártó
A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az
Irányelv vonatkozó követelményeit.
A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden nyomás-
tartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó – a bejelentett szervezet fele-
lősségére - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-
azonosító számát is.
5.2.2 Bejelentett szervezet
A gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet köteles a készülékek átvételének
szúrópróbaszerű felügyeletére előre be nem jelentett ellenőrzéseket lefolytatni.
A bejelentett szervezet a váratlan ellenőrzések során
• a feljegyzések átvizsgálásával köteles megbizonyosodni arról, hogy a gyártó az
átvételt ténylegesen a 9/2001. GM rendelet 6. számú melléklet 3.2 pontja sze-
rint végzi-e, (ez az Irányelv I. függelék 3.2 pontjának felel meg) és
• köteles termékmintát választani és arról döntést hozni, hogy szükséges-e a
nyomástartó berendezés mintákon az átvételi eljárás részleges vagy teljes körű
elvégzése, illetve elvégeztetésére.

A kiválasztott termékminták átvétele a következőkből áll:

• Annak átvizsgálása, hogy a nyomástartó berendezés méretezése egyezik-e a
tervvel.
• Szemrevételezéses vizsgálat, amennyiben lehetséges, kívülről és belülről is.
• Részvétel a nyomáspróbán.
• Nyomástartó rendszerek esetén minden biztonsági berendezés ellenőrzése,
beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatokat is.
10-EU-03 Rev.02/2008.08 6 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

• Az idevágó dokumentumok vizsgálata, beleértve az anyagjóváhagyásokat, a

nyomon követhetőséget, a hegesztők alkalmasságát, és a roncsolásmentes
vizsgálatokról készült feljegyzéseket is.
• Annak ellenőrzése, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító
adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen vé-
gezték-e el.
• Alkalmas intézkedések bevezetése, ha egy vagy több szerkezeti elem nem
megfelelő. Ezek az intézkedések függnek az eltérés súlyától (pl. a mintavétel
mennyiségének emelése, a gyártó selejtezzen ki berendezéseket, a bejelentett
szervezet tájékoztassa a tagállamot).
• A gyártónak a látogatásról jelentést átadni.
A szerkezeti elemek esetében minden biztonsági berendezést ellenőrizni kell, be-
leértve a biztonsági berendezések CE-jelölését és megfelelőségi nyilatkozatát is.
Az ellenőrzések gyakorisága:
A berendezések végátvételének felügyeletére szolgáló látogatások számát úgy kell
meghatározni, hogy a megfelelő mennyiségű mintavétel kerüljön értékelésre.

5.3 B modul EC típusvizsgálat

Ezt a modult csak a
• a C1 vagy E modullal együtt a III kategóriába tartozó berendezésekre vonat-
kozóan kell alkalmazni, vagy
•a D vagy F modullal együtt a IV kategóriába tartozó berendezésekre vonat-
kozóan kell alkalmazni.
EK-típusellenőrzés szükséges.
Szabályozás: 10-EU-04

5.4 B1 modul EK tervellenőrzés

Ezt a modult csak a D vagy F modullal együtt, a III kategóriába tartozó berendezé-
sekre vonatkozóan kell alkalmazni.
EK tervellenőrzés szükséges.

5.5 C1 modul Típusazonossági vizsgálat

Ezt a modult csak a B modullal (EK típusellenőrzés) kapcsolatban lehet a III. kate-
góriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni.
Olyan nyomástartó berendezések gyártására, melyekre vonatkozóan megvan az
EK-típusellenőrzési tanúsítvány.
Az átvétel felügyeletét előre be nem jelentett ellenőrzések formájában egy bejelen-
tett szervezet látja el.

10-EU-03 Rev.02/2008.08 7 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

5.5.1 Gyártó
A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezések megfelelnek a
kiállított EK-típusellenőrzési tanúsítványban leírt típusnak, és teljesítik az Irányelv e
berendezésre vonatkozó követelményeit.
A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes
nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó – a bejelentett szerve-
zet felelősségére- minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szer-
vezet-azonosító számát is.
5.5.2 Bejelentett szervezet:
A gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet köteles a készülékek átvételének
szúrópróbaszerű felügyeletére előre be nem jelentett ellenőrzéseket végrehajtani.
Ezeknek az ellenőrzéseknek a során a bejelentett szervezet köteles
• a feljegyzések átvizsgálásával meggyőződni arról, hogy a gyártó az átvételt
ténylegesen a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó 9/2001. GM rendelet 6.
számú melléklet 3.2 pontjával összhangban végzi-e.
• termékmintát választani és arról döntést hozni, hogy szükséges-e ezeken a
mintákon az átvételi eljárás részleges vagy teljes körű elvégzése, illetve elvé-
geztetése.
Az átvétel során a jelen eljárási-utasítás 5.2.2 pontban foglaltaknak megfelelő-
en (A1 modul) kell eljárni.
• alkalmas intézkedéseket bevezetni, ha egy vagy több szerkezeti elem nem
megfelelő. Ezek az intézkedések függnek az eltérés súlyától (pl. a mintavétel
mennyiségének emelése, a gyártó selejtezzen ki berendezéseket; a bejelentett
szervezet tájékoztassa a tagállamot).
• ellenőrizni, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CE-
jelölés és a bejelentett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el.
• a gyártónak az ellenőrzésről jelentést átadni.
Az ellenőrzések gyakorisága
A berendezések átvételi eljárásának felügyeletére szolgáló látogatások számát úgy
kell meghatározni, hogy a megfelelő mennyiségű mintavétel kerüljön értékelésre.

5.6 D modul A gyártás minőségbiztosítása

Ezt a modult csak

• A B1 modullal (EK-tervellenőrzési tanúsítvány) kapcsolatban a III. kategóriába

tartozó berendezésekre vonatkozóan, és
• a B modullal (EK-típusellenőrzési tanúsítvány) a IV. kategóriába tartozó beren-
dezésekre vonatkozóan kell alkalmazni.

10-EU-03 Rev.02/2008.08 8 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

Olyan nyomástartó berendezések gyártására, melyekre vonatkozóan megvan az

EK-tervellenőrzési tanúsítvány, vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítvány.
5.6.1 Gyártó
A gyártó köteles az érintett nyomástartó berendezés gyártásának, átvételi eljárásá-
nak és egyéb vizsgálatainak területén jóváhagyott minőségügyi rendszert működ-
tetni.
A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy az adott nyomástartó berendezés megfelel
az EK-tervellenőrzési tanúsítványban vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítványban
leírt típusnak és teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit.
A gyártó kiállítja az írásbeli a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes
nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó – a bejelentett szerve-
zet felelősségére - mely a minőségbiztosítási rendszer EK felügyeletét végzi - min-
den nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet azonosító számát
is.
5.6.2 Bejelentett szervezet:
5.6.2.1 A minőségbiztosítási rendszer minősítése és jóváhagyása
A bejelentett szervezetnek minősítenie kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőség-
biztosítási rendszerét.
Ehhez véleményezik a dokumentált minőségbiztosítási rendszert annak megállapí-
tására, hogy a rendszer teljesíti-e a specifikus követelményeket, melyek a 9/2001.
GM rendelet 8. számú melléklet D modul 3.2. pontja szerint kerültek felsorolásra.
Ha a gyártó már bevezetett egy olyan minőségbiztosítási rendszert, mely megfelel
egy alkalmazható, harmonizált szabványnak, akkor a bejelentett szervezet vélel-
mezheti, hogy a rendszer egyezik az Irányelv megfelelő elemeivel. A megfelelőség
vélelmezése azonban csak akkor érvényes, ha a minőségbiztosítási rendszert egy
akkreditált tanúsító hely tanúsította, és a minőségügyi tanúsítvány érvényességi te-
rülete alkalmazható az érintett nyomástartó berendezésre, valamint a tanúsítvány
lefedi az Irányelv követelményeit.
Ha a tanúsított minőségbiztosítási rendszer nem fedi le az Irányelv valamennyi kö-
vetelményét, akkor a bejelentett szervezet köteles a hiányokkal foglalkozni.
A minősítésnek tartalmaznia kell a gyártó telephelyének látogatását annak érdeké-
ben, hogy biztosítsák a minőségbiztosítási rendszer helyes működtetését.
A látogatás kapcsán legalább a következőket kell ellenőrizni:
• az anyagok nyomon követhetőségének és megfelelőségének igazolását,
• a hegesztési technológia minősítésének ás alkalmazásának igazolását,
• a hegesztők minősítésének jóváhagyását,
• a roncsolásmentes anyagvizsgálat végrehajtását, a roncsolásmentes anyag-
vizsgálatot lefolytató személyzet tanúsítványait, valamint az alkalmazott
roncsolásmentes vizsgálatok terjedelmét,

10-EU-03 Rev.02/2008.08 9 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

• az ellenőrző személyzet képesítését,

• amennyiben szükséges, a használt berendezéseket kalibrálták-e,
• a gyártásról, az ellenőrzésről és a vizsgálatokról vezetik-e a feljegyzéseket,
• az átvételi ellenőrzést lefolytatják-e.
• a nyomáspróbán való részvétel.
• a nyomástartó rendszerekhez használt biztonsági berendezéseket megvizsgál-
ták-e (beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatot is).
• a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CE-jelölés és a be-
jegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el, és a megfelelősé-
gi nyilatkozatot helyesen állították-e ki.
Szemrevételezésre és a mérési pontosság ellenőrzésére lehet mintát venni.
A minősítés során ezen kívül a következő tényezőket kell figyelembe venni:
• A minőségügyi tanúsítványt kiállító hely tanúsítványai. A minőségügyi tanúsít-
vány érvényességi területe mennyire öleli fel az érintett nyomástartó berende-
zést, és milyen mértékben foglalja magába a Nyomástartó Berendezésekre vo-
natkozó Irányelvet.
• A bejelentett szervezetnek a gyártó eljárásaival és termékeivel kapcsolatos ré-
gebbi ismeretei.
A minősítést követően a bejelentett szervezet egy minősítési jelentést készít. A
nyomástartó berendezésen és rendszeren végrehajtott valamennyi változtatás után
ismét le kell folytatni a minősítést.
A folyamatos jóváhagyás attól függ, hogy a gyártó teljesíti-e a bejelentett szerveze-
tet a felügyeletre és jóváhagyásra bízott nyomástartó berendezésen és rendszeren
a megkívánt változtatásokat. Minden szándékozott változtatásáról értesítést küld.
Ha azt teljesíti, akkor a felügyelet eredménye megfelelő.
5.6.2.2 A minőségbiztosítási rendszer felügyelete
A bejelentett szervezet a gyártó minőségbiztosítási rendszerének rendszeres fel-
ügyeletével kell biztosítania, hogy a gyártó a jóváhagyásnak megfelelően alkal-
mazza és tartsa fenn minőségbiztosítási rendszerét.
A felügyelet időszakosan ismétlődő auditok révén történik, jellegüknél fogva előre
be nem jelentett ellenőrzésekkel. A felülvizsgálatok gyakoriságát úgy kell megvá-
lasztani, hogy minden három évben teljes újraminősítésre kerüljön sor.
Olyan nyomástartó berendezések esetében, amelyeket az 1, 2, 3 és 5 számú meg-
felelőség értékelési diagramokban a III és IV kategóriákhoz rendeltek hozzá, a
gyártás első évében legalább két előre be nem jelentett ellenőrzést kell tenni.
Ezután az ellenőrzések gyakoriságát az ellenőrzési rendszer alapján lehet megha-
tározni, amelyet a bejelentett szervezet valamennyi nyomástartó berendezésre vo-
natkozóan működtet. Az „ellenőrzések szabályozási rendszerének” figyelembe kell
venni a berendezések kategóriáját, a megelőző ellenőrzések eredményeit, a rek-
10-EU-03 Rev.02/2008.08 10 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

lamációkat, a minőségbiztosítási rendszertanúsító helye által kiadott jelentések

eredményeit, a gyártás szervezetében, a gyártási koncepcióban vagy technológiá-
jában bekövetkezett változásokat.
A váratlan ellenőrzések során a bejelentett szervezet köteles mintát venni, vagy
vizsgálatokat végrehajtani, vagy vizsgálatokon részt venni, hogy biztosítsa a minő-
ségbiztosítási rendszer megfelelő működését.
A felügyeleti látogatások egyszerűsítésére a gyártó köteles a bejelentett szerveze-
tet gyártási programjáról tájékoztatni.
Ha a látogatások során eltéréseket állapítanak meg, akkor a bejelentett szervezet-
nek alkalmas intézkedéseket kell bevezetni. Ezek az intézkedések függnek az elté-
rés súlyától (pl. a mintavétel mennyiségének emelése, a gyártó selejtezzen ki be-
rendezéseket; a bejelentett szervezet tájékoztassa a tagállamot).
A bejelentett szervezet minden felügyeleti látogatás után jelentést készít a látoga-
tásról vagy a vizsgálatról. A tagállamokat és a többi bejelentett szervezetet tájékoz-
tatni kell, amennyiben a minőségbiztosítási rendszer jóváhagyása visszavonásra
kerül.
A bejelentett szervezeteket tájékoztatni kell minden esetben, ha elutasítják egy mi-
nőségbiztosítási rendszer jóváhagyását.
Emellett a bejelentett szervezet köteles saját tagállamát a Magyar Kereskedelmi
Engedélyezési Hivatalt, vagy a Magyar Bányászati és Földtani Hivatalt a lehető
leggyorsabban tájékoztatni.

Alvállalkozók alkalmazása
Minden fontosabb olyan alkatrész, részegység ellenőrzését, amelyet a gyártó alvál-
lalkozásba adott ki (pl. hegesztett, hőkezelt, megmunkált domború fenék, stb.) a
bejelentett szervezetnek kell végrehajtania.
Az alvállalkozói hegesztési eljárását, a hegesztési eljárásainak minősítését, a he-
gesztők képesítését, az alakítás eljárásait, a hőkezelés folyamatait, a
roncsolásmentes vizsgálat eljárását, a roncsolásmentes vizsgálat végrehajtására
vonatkozó képesítést annak a bejelentett szervezetnek kell beterjeszteni, mely fele-
lős az EK-tervellenőrzési tanúsítványért vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítvá-
nyért. Ezzel egyrészt azt kell megakadályozni, hogy megsértsék a jóváhagyást,
másrészt azt kell biztosítani, hogy a minősítéshez szükséges dokumentumok a fel-
ügyelet során rendelkezésre álljanak.
Az alvállalkozásba adott alkatrészekről, részegységekről készült minőségügyi fel-
jegyzéseknek rendelkezésre kell állniuk.
A bejelentett szervezet fenntartja magának a jogot, hogy az alvállalkozónál ellenőr-
zéseket tegyen, ha ez szükséges kötelezettségeinek teljesítéséhez.

10-EU-03 Rev.02/2008.08 11 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

5.7 D1 modul A gyártás minőségbiztosítása:

Ezt a modult csak a II kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni.
Nyomástartó berendezések gyártására EK-tervellenőrzési tanúsítvány vagy EK-
típusellenőrzési tanúsítvány nélkül.
5.7.1 Gyártó
A gyártó fenntart egy jóváhagyott, megfelelő mértékben felügyelt minőségbiztosítá-
si rendszert a sorozatgyártásban előállított nyomástartó berendezés gyártásának,
átvételi eljárásának és más vizsgálatainak területén. A gyártó írásbeli nyilatkozatot
tesz, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv követelményeit.
A gyártó kiállítja a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden nyomástartó be-
rendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó – a bejelentett szervezet felelősségé-
re, mely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó
berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-azonosító számát is.
5.7.2 Bejelentett szervezet
A bejelentett szervezetnek minősíteni kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőségügyi
rendszerét.
A bejelentett szervezet a megkövetelt műszaki dokumentációnak és a dokumentált
minőségügyi rendszernek közös szakvéleményezésével biztosítja, hogy a rendszer
és a műszaki dokumentáció teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket a
9/2001. GM rendelet 8. sz. mellékletének D1 modul 4.2 bekezdésben soroltak fel.
A minőségügyi rendszer minősítése és jóváhagyása a jelen eljárás-utasítás 5.6.2.1 pontban
leírtaknak megfelelően történik.
A minőségügyi rendszer felügyelete a jelen eljárás-utasítás 5.2.2.2 pontban leírtak-
nak megfelelően történik, a két ellenőrzésre vonatkozó bekezdést azonban nem
kell figyelembe venni. (A D1 modult csak a II kategóriára kell alkalmazni).

5.8 E modul A termék minőségbiztosítása

Ezt a modult csak a B modullal összeköttetésben, a III kategóriába tartozó nyomás-
tartó berendezésekre kell alkalmazni.
EK-típusellenőrzési tanúsítvánnyal rendelkező nyomástartó berendezések gyártá-
sára.
5.8.1 Gyártó
A gyártó köteles az általa gyártott nyomástartó berendezések átvételi eljárására és az
egyéb vizsgálatainak területén jóváhagyott minőségügyi rendszert működtetni. A gyártó
biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés egyezik az EK-típusellenőrzési
tanúsítványban leírt berendezéssel, és teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit.
A gyártó kiállítja a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó be-
rendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó – a bejelentett szervezet felelősségére, mely

10-EU-03 Rev.02/2008.08 12 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen

feltünteti a bejelentett szervezet-azonosító számát is.
Figyelmeztetés: A gyártónak minden egyes nyomástartó berendezést ellenőriznie
kell és meg kell vizsgálnia.
5.8.2 Bejelentett szervezet
A bejelentett szervezetnek minősíteni kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőségügyi
rendszerét.
A bejelentett szervezet a dokumentált minőségügyi rendszer szakvéleményezésé-
vel biztosítja, hogy a rendszer teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket
a 9/2001. GM rendelet 8. számú melléklet E modul 3.2 bekezdésben soroltak fel.
Ez az Irányelvben a III. függelék, E modul 3.2 bekezdésében kerül felsorolásra.
A minőségügyi rendszer minősítése és jóváhagyása a jelen eljárás-utasítás 5.6.2.1
pontban leírtaknak megfelelően történik.
A minőségügyi rendszer felügyelete a jelen eljárás utasítás 5.2.2.2 pontban leírtak-
nak megfelelően történik.

5.9 E 1 modul A termék minőségbiztosítása

Ezt a modult csak a B modullal összeköttetésben, a II kategóriába tartozó nyomástartó
berendezésekre kell alkalmazni.
EK-típusellenőrzési tanúsítvánnyal vagy EK-tervellenőrzési tanúsítvánnyal nem rendelke-
ző nyomástartó berendezések gyártására.
5.9.1 Gyártó:
A gyártó fenntart egy jóváhagyott minőségügyi rendszert az általa gyártott minden
nyomástartó berendezés átvételi eljárására és más vizsgálataira.
A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti a
9/2001.GM rendelet, ill. a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv idevá-
gó követelményeit.
A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes
nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó – annak a bejelentett
szervezetnek a felelősségére, amely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét
végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-
azonosító számát is.
Figyelmeztetés: A gyártónak minden egyes nyomástartó berendezést ellen-
őriznie kell és meg kell vizsgálnia.
5.9.2 Bejelentett szervezet:
A bejelentett szervezetnek értékelnie kell, és jóvá kell hagynia a gyártónak a nyo-
mástartó berendezések átvételi eljárására és az egyéb vizsgálatok területére vo-
natkozó minőségügyi rendszerét.

10-EU-03 Rev.02/2008.08 13 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

A bejelentett szervezet a megkövetelt műszaki dokumentációnak és a dokumentált

minőségügyi rendszernek közös szakvéleményezésével biztosítja, hogy a rendszer
és a műszaki dokumentáció teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket a
Rendelet 8. számú melléklete az E1 modulban, a 4.2 bekezdésben.
A minőségügyi rendszer minősítése és jóváhagyása a jelen eljárás-utasítás 5.6.2.1 pont-
ban leírtaknak megfelelően történik.
A minőségügyi rendszer felügyelete a jelen eljárás-utasítás 5.2.2.2 pontban leírtak-
nak megfelelően történik, a két ellenőrzésre vonatkozó bekezdést azonban nem
kell figyelembe venni. (Az E1 modult csak a II kategóriára kell alkalmazni).

5.10 F modul A termék ellenőrzése

Ezt a modult csak
• a B1 modullal (EK-tervellenőrzési tanúsítvány) kapcsolatban a III. kategóriá-
ba tartozó berendezésekre vonatkozóan, és
• a B modullal (EK-típusellenőrzési tanúsítvány) a IV. kategóriába tartozó be-
rendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni.
Olyan nyomástartó berendezések gyártására, melyekre vonatkozóan megvan az
EK-tervellenőrzési tanúsítvány vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítvány.
5.10.1 Gyártó
A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy az adott nyomástartó berendezés tervezése
megfelel az EK-tervellenőrzési tanúsítványban vagy az EK-típusellenőrzési tanúsít-
ványban leírt típusnak, és teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit.
A gyártó kiállítja a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó
berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó - a bejelentett szervezetnek a fele-
lősségére- minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-
azonosító számát is.
5.10.2 Bejelentett szervezet
A bejelentett szervezet elvégzi a szükséges ellenőrzéseket és vizsgálatokat min-
den egyes nyomástartó berendezés ellenőrzése és kipróbálása révén annak
megállapítására, hogy az adott nyomástartó berendezés egyezik-e a kiállított EK-
típusellenőrzési tanúsítványban vagy az EK-tervellenőrzési tanúsítványban foglal-
takkal, és hogy teljesíti-e a 9/2001.GM rendelet, vonatkozó követelményeit.
A végrehajtott ellenőrzéseknek legalább a következőket kell magukba foglalniuk:
• Az anyagjóváhagyás átvizsgálása és az anyagok nyomon követhetőségének
igazolása.
• A hegesztési eljárások minősítésének és alkalmazásának átvizsgálása.
• A hegesztők képesítésére vonatkozó tanúsítványok ellenőrzése.

10-EU-03 Rev.02/2008.08 14 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

• A roncsolásmentes vizsgálati eljárására vonatkozó minősítés ellenőrzése, a

vizsgálatokat lefolytató személyzet tanúsítványainak ellenőrzése, az alkalma-
zott roncsolásmentes vizsgálat terjedelmének átvizsgálása.
• Annak ellenőrzése, hogy - amennyiben szükséges - a használt berendezéseket
érvényesen kalibrálták-e.
• Szemrevételezéses ellenőrzések végrehajtása, vagy végrehajtatása (kívül és
belül), a mérettartás ellenőrzése (beleértve az idevágó feljegyzéseket is), nyo-
máspróbák ellenőrzése. (Ha ilyen vizsgálatok a végellenőrzés során nem le-
hetségesek, akkor ezeket a vizsgálatokat a gyártás során kell végrehajtani, és
a vizsgálatokról a feljegyzéseket elkészíteni.)
• A nyomástartó rendszerekhez használt biztonsági berendezések ellenőrzése
(beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatot is).
• Annak átvizsgálását, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító
adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen vé-
gezték-e el, és a megfelelőségi nyilatkozatot helyesen állították-e ki.
A bejelentett szervezet köteles feltüntetni vagy feltüntettetni azonosító számát min-
den egyes megvizsgált nyomástartó berendezésen, és írásbeli megfelelőségi tanú-
sítványt kell kiállítania az elvégzett vizsgálatokról.
Alkatrészek alvállalkozásba történő kiadásával kapcsolatos utalásokat lásd a jelen
eljárás-utasítás D modul 5.6.2.2. pontjában.

5.11 G modul EK egyedi ellenőrzés

Ezt a modult a IV. kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni.
A gyártó kezdeményezi egy bejelentett szervezetnél az egyedi ellenőrzést.
5.11.1 Gyártó
A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy az a nyomástartó berendezés, amelyre vo-
natkozóan a gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet megfelelőségi nyilatkoza-
tot állított ki, teljesíti a GM rendelet, ill. az Irányelvnek az adott nyomástartó beren-
dezésre vonatkozó követelményeit.
A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes
nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó - a bejelentett szerve-
zet felelősségére - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szer-
vezet-azonosító számát is.
5.11.2 Bejelentett szervezet
A bejelentett szervezet ellenőrzi minden egyes nyomástartó berendezés tervét
és konstrukcióját, és elvégzi a gyártás során a megfelelő, az alkalmazott szabvá-
nyokban előirányzott vizsgálatokat.
A végrehajtandó vizsgálatok megfelelnek az első vizsgáló hely által jóváhagyott
gyártási dokumentációnak. (jóváhagyott gyártási dokumentáció azonosítót szám-
mal kell ellátni)
10-EU-03 Rev.02/2008.08 15 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

a) Tervvizsgálat
• Azoknak az igazolásoknak az ellenőrzése, amelyeket a gyártó harmonizált
szabványok rendelkezéseinek alkalmazása nélkül tervezett komponensekre
vonatkozóan bemutat.
• Azon anyagok minősítése, melyek nem felelnek meg egy harmonizált szab-
ványnak vagy egy idevágó, nyomástartó berendezés anyagra vonatkozó eu-
rópai anyagjóváhagyásnak.
• A hegesztési eljárások engedélyezése, vagy a hegesztési eljárások engedé-
lyezésének ellenőrzése.
• A hegesztők képesítésének ellenőrzése vagy a hegesztők képesítése.
• A roncsolásmentes vizsgálatok eljárás engedélyezése, vagy az eljárásra vo-
natkozó engedély ellenőrzése.
• A roncsolásmentes vizsgálatot végrehajtó személyzet képesítésének ellenőr-
zése.
• A roncsolásmentes vizsgálat terjedelmének ellenőrzése.
• A nyomáspróba végrehajtásának ellenőrzése
• A hőkezelés mindenkori eljárásának ellenőrzése
• A terv szükséges ellenőrzésének lefolytatása,
a) amennyiben nem alkalmaztak harmonizált szabványokat, ellenőrizni kell,
hogy a választott megoldások teljesítik-e a követelményeket.
b) amennyiben harmonizált szabványokat alkalmaztak, ellenőrizni kell, hogy
a szabványok alkalmazása helyes volt-e.
• A terv minden változtatásának új minősítése összehasonlítható módon.

Figyelmeztetés: Az eljárás megfelel a B1 modulban rögzített EK tervvizsgálat eljárá-

sának, anélkül, hogy EK-tervellenőrzési tanúsítványt állítanának ki.
b) Vizsgálatok a gyártás és az átvételi ellenőrzés során:
A bejelentett szervezet a gyártás során ellenőrzéseket és vizsgálatokat végez, me-
lyeket az alkalmazott szabvány irányoz elő, ill. a szabvány által előirányzott ellen-
őrzésekkel és vizsgálatokkal egyenértékűek.
Ezeknek a vizsgálatoknak legalább a következőket kell tartalmazniuk:
• Az anyagjóváhagyások ellenőrzése és az anyagok nyomon követhetőségé-
nek igazolása.
• A hegesztési eljárások alkalmazásának ellenőrzése.
• Annak ellenőrzése, hogy alkalmas hegesztőket alkalmaznak-e.
• A roncsolásmentes vizsgálati eljárás alkalmazásának ellenőrzése, a vizsgála-
tokat lefolytató személyzet ellenőrzése, az alkalmazott roncsolásmentes
vizsgálat terjedelmének átvizsgálása.
10-EU-03 Rev.02/2008.08 16 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

• Annak ellenőrzése, hogy szükség esetén a használt berendezéseket kalibrál-

ták-e, ill. hogy a kalibrálás érvényes-e.
• Szemrevételezéses ellenőrzések végrehajtása vagy végrehajtattatása (kívül
és belül), a mérettartás ellenőrzése, nyomáspróbák ellenőrzése. (Ha ilyen
vizsgálatok a végellenőrzés során nem lehetségesek, akkor ezeket a vizsgá-
latokat a gyártás során kell végrehajtani, és a vizsgálatokról a feljegyzéseket
elkészíteni.)
• A nyomástartó rendszerekhez használt biztonsági berendezések ellenőrzése
(beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatot is).
• Annak ellenőrzése, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító
adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen vé-
gezték-e el, és a megfelelőségi nyilatkozatot helyesen állították-e ki.
Az ellenőrzéseket a gyártás fontos fázisaiban kell végrehajtani, amikor az alkalma-
zott, idevágó szabványok ezt megkövetelik.
A bejelentett szervezet feltünteti, vagy feltüntetteti azonosító számát minden egyes
megvizsgált nyomástartó berendezésen, és megfelelőségi tanúsítványt állít ki az
elvégzett vizsgálatokról.
Az egyes alkatrészek alvállalkozásba történő kiadásával kapcsolatos utalásokat
lásd a jelen eljárás-utasítás D modul 5.6.2.2. pontjában.

5.12 H modul Teljes minőségbiztosítás

Ezt a modult a III kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni.
5.12.1 Gyártó
A gyártó az érintett nyomástartó berendezés tervezésének, gyártásának, átvételi
eljárásának és egyéb vizsgálatainak területén minőségügyi rendszert működtet. A
gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv
adott nyomástartó berendezésre vonatkozó követelményeit.
A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes
nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó – annak a bejelentett
szervezetnek a felelősségére, amely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét
végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-
azonosító számát is.
5.12.2 Bejelentett szervezet
Az 5. megfelelőség értékelési diagram szerint a III kategóriába eső egyszerű nyo-
mástartó edények és nyomástartó berendezések egyedi gyártásának esetén (Túl-
hevítési veszéllyel járó, tüzeléssel vagy más módon fűtött, legalább 110°C hőmér-
sékletű gőz vagy forró víz előállítására szolgáló nyomástartó berendezés) a beje-
lentett szervezetnek minden egységre nyomáspróbát kell végrehajtania vagy vég-
rehajtatatnia. Erre vonatkozóan a gyártó tájékoztatatja a bejelentett szervezetet a
tervezett gyártási programról.

10-EU-03 Rev.02/2008.08 17 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

A bejelentett szervezetnek minősíteni kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőség-

ügyi rendszerét.
A bejelentett szervezet a dokumentált minőségügyi rendszer szakvéleményezésé-
vel biztosítja, hogy a rendszer teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket
a GM rendelet 8. számú melléklete a H modulban, a 3.2, (az Irányelv III. függelé-
kében, H modulban, a 3.2) bekezdésben soroltak fel.
Ha a gyártó bevezetett egy olyan minőségügyi rendszert, mely megfelel egy alkal-
mazható, harmonizált szabványnak, a bejelentett szervezet vélelmezheti, hogy a
minőségügyi rendszer egyezik az Irányelv megfelelő elemeivel.
A megfelelőség vélelmezése azonban csak akkor érvényes, ha a minőségügyi
rendszert egy olyan szakértő tanúsító hely tanúsította, melyet a Közösségben elis-
mertek (pl. az EU által bejegyzett tanúsító hely). Ezen kívül a minőségügyi rend-
szer tanúsítványának érvényességi területe alkalmazható az érintett nyomástartó
berendezésre, valamint a tanúsítvány lefedi az Irányelv követelményeit.
Ha a tanúsított minőségügyi rendszer nem fed le minden követelményt, akkor a hi-
ányokkal a bejelentett szervezetnek kell foglalkoznia.
A minősítésnek tartalmaznia kell a gyártó telephelyének ellenőrzését annak érde-
kében, hogy biztosítsák a minőségügyi rendszer helyes működtetését.
Az ellenőrzés kapcsán legalább a következőket kell végrehajtani:
• Annak ellenőrzése, hogy a tervezéssel kapcsolatos feljegyzéseket kidolgozták-e
és gondozzák-e.
• A terv szakvéleményezése, annak ellenőrzésére, hogy az eredmények kielégí-
tők.
• A tervért felelős személyzet képesítésének, végzettségének, és tapasztalatai-
nak ellenőrzése.
• Az anyagok nyomon követhetőségének és megfelelőségének igazolása.
• A hegesztési eljárások minősítésének és alkalmazásának ellenőrzése.
• A hegesztők képesítésére vonatkozó engedélyezés ellenőrzése.
• A roncsolásmentes vizsgálati eljárás engedélyezésének ellenőrzése, a vizsgála-
tokat lefolytató személyzet ellenőrzése, az alkalmazott roncsolásmentes vizsgá-
latok terjedelmének átvizsgálása.
• Az ellenőrző személyzet képesítésének, végzettségének, és tapasztalatainak
ellenőrzése.
• Annak ellenőrzése, amennyiben szükséges, a használt berendezéseket érvé-
nyesen kalibrálták-e.
• Annak ellenőrzése, hogy a gyártásról, ellenőrzésekről és vizsgálatokról készült
feljegyzéseket vezetik-e.
• Annak ellenőrzése, hogy az átvételi eljárást lefolytatják-e. Szemrevételezéses
vizsgálathoz és a mérési pontosság ellenőrzésére lehet mintát venni.
10-EU-03 Rev.02/2008.08 18 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

• A szilárdsági nyomáspróbán való részvétel.

• Ha ilyen vizsgálatok a végellenőrzés során nem lehetségesek, akkor ezeket a
vizsgálatokat a gyártás során kell végrehajtani, és a vizsgálatokról a feljegyzé-
seket elkészíteni.
• A nyomástartó rendszerekhez használt biztonsági berendezések ellenőrzése
(beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatot is).
• Annak ellenőrzése, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító ada-
tok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-
e el, és a megfelelőségi nyilatkozatot helyesen állították-e ki.
Ha a gyártó az ISO 9001, valamint ISO 3834 szabvány szerint egy tanúsított minő-
ségirányítási rendszert működtet, akkor a minősítés terjedelmével kapcsolatban a
következő tényezőket kell figyelembe venni:
• A minőségirányítási rendszer tanúsítványát megadó hely jogosultsága.
• A minőségirányítási rendszer tanúsítványának érvényességi területe mennyi-
ben foglalja magába az érintett nyomástartó berendezést, és milyen mértékben
öleli fel Rendelet - a nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági kö-
vetelményeiről és megfelelőség tanúsításáról szóló rendeletet ill. a Nyomástar-
tó Berendezésekre vonatkozó Irányelvet.
• A mindenkori ellenőrzések eredményei, melyet a tanúsító hely felügyelet vagy
minősítés miatt folytatott le. Feltéve, hogy az ellenőrzés terjedelme magába
foglalja az érintett berendezést, ill. Rendelet / a nyomástartó berendezések és
rendszerek biztonsági követelményeiről és megfelelőség tanúsításáról szóló
rendeletet ill. a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelvet.
• A bejelentett szervezetnek a gyártó eljárásaival és termékeivel kapcsolatos régebbi
ismeretei.
Az első minősítést követően a bejelentett szervezet köteles minősítési jelentést ké-
szíteni. A rendszeren végrehajtott minden változtatást követő minősítés után is el
kell készíteni a minősítési jelentést.
A folyamatos jóváhagyás attól függ, hogy a gyártó a bejelentett szervezetet a fel-
ügyeletre és jóváhagyásra való tekintettel a minőségügyi rendszer minden szándé-
kozott változtatásáról értesíti, és a felügyelet eredménye megfelelő.
A minőségügyi rendszerek felügyeletére vonatkozóan lásd a jelen eljárás-
utasítás 5.6.2.2 pontját.
Alkatrészek alvállalkozásba történő kiadásával kapcsolatban lásd a jelen eljárás-
utasítás D modul 5.6.2.2. pontját.

5.13 Modul H1 Teljes minőségbiztosítás tervellenőrzéssel és az átvételi eljá-

rás különleges felügyeletével
10-EU-03 Rev.02/2008.08 19 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

Ezt a modult a IV kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni.

5.13.1 Gyártó:
A gyártó az érintett nyomástartó berendezés tervezésének, gyártásának, átvételi
eljárásának és egyéb vizsgálatainak területén minőségügyi rendszert működtet. A
gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv
adott nyomástartó berendezésre vonatkozó követelményeit.
A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes
nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó –annak a bejelentett
szervezetnek a felelősségére, amely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét
végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-
azonosító számát is
5.13.2 Bejelentett szervezet:
A H modul szerint végrehajtandó tevékenységek kiegészítése:
a) Tervvizsgálat:
A bejelentett szervezet a B1 modulnak megfelelően szakvéleményezi a tervet (EK
tervellenőrzés), és amennyiben az Irányelv feltételei teljesülnek, kiállítja az EK-
tervellenőrzési tanúsítványt.
A terv minden változtatását összehasonlítható módon kell szakvéleményezni, a ta-
núsítványt a kiegészítéseket beleszámítva kell megváltoztatni, amennyiben a terv
változtatása befolyást gyakorol az Irányelvvel való egyezőségre, vagy a berende-
zés használatához előre megadott feltételekre.
A bejelentett szervezetnek minden esetben tájékoztatni kell a többi bejelentett
szervezetet, ha visszavonnak vagy elutasítanak egy EK-tervellenőrzési tanúsít-
ványt.
Emellett a bejelentett szervezet köteles saját tagállamát a Magyar Kereskedelmi
Engedélyezési Hivatalt, vagy a Magyar Bányászati és Földtani Hivatalt a lehető
leggyorsabban tájékoztatni. E hatóságok feladata eljárni az Európai Közösség ille-
tékesei felé.
b) Átvételi eljárás:
A átvételi eljárás (végellenőrzés, szemrevételezéses, belső és külső vizsgálat va-
lamint nyomáspróba) fokozott felügyelet alá tartozik, a felügyelet a bejelentett szer-
vezet előre be nem jelentett ellenőrzések formájában látja el.
Az ellenőrzések során a vizsgálatokat kell lefolytatni a nyomástartó berendezése-
ken.

6. Az állandó anyagkötéseket előállító munkaeljárások és személyzet

jóváhagyása:
A II, III és IV kategóriába sorolt nyomástartó berendezések esetén a tartós anyag-
kötések előállítására szolgáló munkaeljárások és az anyagkötéseket előállító sze-
10-EU-03 Rev.02/2008.08 20 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

mélyzet jóváhagyását vagy egy bejelentett szervezet, vagy a tagállamok által elis-
mert független harmadik fél végzi.

7. Anyagjóváhagyás
A nyomástartó berendezések gyártóinak biztosítaniuk kell, hogy a kiválasztott
anyagok teljesítik az Irányelv követelményeit. Az anyagjóváhagyás a műszaki do-
kumentáció részét alkotja.
A következő lehetőségek állnak rendelkezésre:

7.1 Olyan anyagok használata, melyek megfelelnek egy harmonizált szabványnak:

A nyomástartó berendezések gyártójának döntését úgy kell meghoznia, hogy dön-
tése figyelembe vegye és egyezzen egy harmonizált szabványban a megfelelő
anyagra vonatkozóan felsorolt minden megkövetelt tulajdonsággal.
A harmonizált szabványban felsorolt valamennyi anyagról vélelmezhető, hogy tel-
jesíti Irányelv alapvető biztonsági követelményeit.
A bejelentett szervezet kötelezettségei csak annak ellenőrzésére korlátozódnak,
hogy helyes döntést hoztak-e az anyagok kiválasztásával kapcsolatban.

7.2 Európai anyagjóváhagyással rendelkező anyagok felhasználása:

A Bizottság az európai anyagjóváhagyások listáját közzé teszi és gondoskodik a
lista aktualizálásáról.
Minden olyan anyagról, amelyet a nyomástartó berendezések gyártója erről a listá-
ról választ, vélelmezhető, hogy teljesíti az Irányelv alapvető biztonsági követelmé-
nyeit.
A bejelentett szervezet kötelezettségei csak annak ellenőrzésére korlátozódnak,
hogy helyes döntést hoztak-e az anyagok kiválasztásával kapcsolatban.
Szakvéleményezés az európai anyagjóváhagyáshoz:
Amennyiben nyomástartó berendezések egy gyártójának szándékában áll, hogy
ismételten olyan anyagokat használjon, amely nem szerepel harmonizált szab-
ványban, akkor a berendezések vagy az anyagok gyártója egy bejelentett szerve-
zetnél kérvényezheti az európai anyagjóváhagyás eljárásának lefolytatását.
A gyártónak egy olyan helyet kell kiválasztani, amelyet kifejezetten az európai
anyagjóváhagyásra jelentettek be. A bejelentett szervezet végre fogja hajtani, vagy
hajtatni a megfelelő ellenőrzéseket és vizsgálatokat annak érdekében, hogy mód-
jában álljon tanúsítványt kiállítani arról, hogy az anyag teljesíti az Irányelv alapvető
biztonsági követelményeit.
Olyan anyagok esetében, melyeket az irányelv hatályba helyezése előtt biztonsá-
gosnak ítéltek, a bejelentett szervezet a megfelelőség felülvizsgálatakor a meglévő
adatokat köteles figyelembe venni.
10-EU-03 Rev.02/2008.08 21 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

Miután az ellenőrzéseket és vizsgálatokat megfelelő terjedelemben lefolytatták, a

bejelentett szervezet köteles a tagállamokat és a Bizottságot valamennyi adat
megküldésével tájékoztatni a kérvényezett jóváhagyásról.
A Bizottság és a tagállamok megjegyzéseiket és kifogásaikat három hónapon belül
az Állandó Bizottság elé terjeszthetik. Az Állandó Bizottságot a bejelentett szerve-
zetek által megküldött információk minősítésére hozták létre. Az Állandó Bizottság-
nak a megjegyzésekkel és kifogásokkal kapcsolatban azonnal állást kell foglalnia.
Ha három hónapon belül nem adnak le megjegyzéseket, vagy a megfelelő meg-
jegyzések átvétele után a bejelentett szervezet kiadja az európai anyagjóváha-
gyást, mellyel kapcsolatban köteles figyelembe venni az Állandó Bizottság állásfog-
lalását és észrevételeit.
A jóváhagyás egy másolatát el kell juttatni a tagállamoknak, a bejelentett szerveze-
teknek és a Bizottságnak. A Bizottság a jóváhagyást nyilvánosságra hozza az Eu-
rópai Közösségek Hivatalos Lapjában, és gondoskodik a lapban az európai anyag-
jóváhagyások listájának aktualizálásáról.
Ha egy későbbi időpontban megállapításra kerül, hogy az anyagtípus egy harmoni-
zált szabvány hatálya alá tartozik, vagy a jóváhagyást nem lett volna szabad kiállí-
tani, a bejelentett szervezet köteles az anyagjóváhagyást visszavonni, és erről a
tagállamokat, a bejelentett szervezeteket és a Bizottságot ennek megfelelően tájé-
koztatni.

7.3 Egyedi szakvélemény szerinti anyagok használata:

Ha nyomástartó berendezések egy gyártója olyan anyagot akar használni, mely
nem tartozik harmonizált szabvány hatálya alá, és az európai anyagjóváhagyások
listája sem tartalmazza, és a gyártó európai anyagjóváhagyást sem akar kérvé-
nyezni, akkor erre az anyagra vonatkozóan egyedi szakvéleményezést lehet lefoly-
tatni. Ez feltételezi az anyag tulajdonságainak minősítését az irányelv követelmé-
nyei szerint, valamint a szükséges vizsgálatok lefolytatását azon területeken, ahol
nem áll rendelkezésre elegendő információ.
A szakvélemény a műszaki dokumentáció része, mely a megfelelőségi nyilatkozat
nélkülözhetetlen támaszát alkotja.
Amennyiben az alkalmazott modul ezt megköveteli, egy bejelentett szervezetnek
kell az egyedi szakvéleményt az Irányelv követelményeinek szempontjából átvizs-
gálnia.
A III és IV kategóriába sorolt nyomástartó berendezések számára a fentiekben vá-
zolt egyedi szakvéleményezést annak a bejelentett szervezetnek kell lefolytatnia,
amelyet a nyomástartó berendezések megfelelőség értékelési eljárásának szakvé-
leményezésére választottak.

7.4 Az anyag kiválasztása

10-EU-03 Rev.02/2008.08 22 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

• Minden anyagnak megfelelő tulajdonságokkal kell rendelkeznie, hogy alkalmas

legyen a várható üzemi feltétekre és a vizsgálatok során fennálló viszonyokra
(különös tekintettel a képlékenységre és szívósságra.)
Az anyag kiválasztásánál figyelemmel kell lenni arra, hogy minden ridegtörést
megakadályozzanak.
Amennyiben más figyelembe veendő feltételek nem követelnek meg más érté-
keket, az acél kellőképpen képlékenynek (szívósnak) tekinthető, ha szabvány
szerint végrehajtott szakítóvizsgálat során a szakadási nyúlása egyenlő vagy
nagyobb 14%-nál, az ISO V próbatesten 20 0C-on, illetőleg a tervezett legki-
sebb üzemi hőmérsékletnél nem nagyobb hőmérsékleten mért hajlító – törési
energiája (fajlagos ütőmunkája) nagyobb, vagy egyenlő 27 J.
• Minden anyagnak megfelelő mértékben ellenállónak kell lennie a nyomástartó
berendezésben vezetett töltet vegyi hatásaival szemben.
• Az anyagok tulajdonságait az öregedés nem befolyásolhatja lényegesen.
• Az anyagoknak alkalmasnak kell lenniük a tervezett gyártási eljárásokra (hőke-
zelés, hideg- és melegalakítás).
• Az anyagok nem gerjeszthetnek nem kívánt hatást, ha különböző anyagokkal
kombinálják vagy hegesztik össze őket.
A nyomástartó berendezések gyártóinak a felhasznált anyagok tulajdonságait vilá-
gosan le kell írniuk. Hasonlóképp be kell mutatniuk az alkalmazott eljárásokat és az
alapul vett feltételeket, hogy az anyagok alkalmasságát minősíteni lehessen.

7.5 Hegesztési hozaganyagai és egyéb, állandó kötésekhez használt alapanyagok

A gyártó által kiválasztott hegesztési hozaganyagokat és egyéb, az állandó köté-
sekhez használt anyagokat egy bejelentett szervezetnek szakvéleményeznie kell a
megkövetelt tulajdonságokra nézve, ahogy ezeket a tulajdonságokat a gyártó a
műszaki dokumentációjában deklarálta és számításaiban felhasználta.
Az állandó kötésekhez használt anyagokról készült szakvéleménynek az anyagokat
külön és kötésben is magába kell foglalnia.
A gyártónak biztosítania kell, hogy a kötésekhez használt anyagok egyeznek az
idevágó műszaki előírásokkal. Minden olyan dokumentumot be kell szerezni, ame-
lyet az anyagoknak a gyártója állított ki, és amelyek a műszaki előírással való
egyezőséget igazolják. Amennyiben ezt a kiválasztott modul megköveteli, ezt a
tényállást a bejelentett szervezetnek ellenőriznie kell.

Általános utalás:
A berendezések gyártóinak az anyagok gyártóitól minden anyaggal kapcsolatban
dokumentumokat kell kapniuk, melyek igazolják az anyagok egyezőségét az anya-
gok műszaki leírásával.

10-EU-03 Rev.02/2008.08 23 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

A II, III és IV kategóriába sorolt nyomástartó berendezések legfontosabb nyomás

alatti részeinél csak az egyedi termékellenőrzési tanúsítvány lehet (specifikus ter-
mékkezelési tanúsítvány).
Amennyiben az alkalmazott modul ezt megköveteli, a fentieket egy bejelentett
szervezetnek kell ellenőriznie.

8. Az EK-megfelelőségi nyilatkozatnak a következő adatokat kell tar-

talmaznia:
• A gyártó, vagy a gyártó Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője,
neve, címe.
• A nyomástartó berendezés, vagy rendszer leírása.
• Az alkalmazott megfelelőség értékelési eljárás.
• Nyomástartó rendszer esetén a rendszert alkotó nyomástartó berendezések le-
írása, valamint az alkalmazott megfelelőség értékelési eljárások.
• Az ellenőrzést végző bejelentett szervezet – ha van ilyen – neve és címe.
• Adott esetben hivatkozás az EK-típusellenőrzési tanúsítványra, az EK-
tervellenőrzési tanúsítványra, vagy az EK-megfelelőségi tanúsítványra.
• Adott esetben a gyártó minőségügyi rendszerét felügyelő bejelentett szervezet
neve és címe.
• Adott esetben hivatkozás az alkalmazott harmonizált szabványokra (a szabvá-
nyok elérhetőségére).
• Adott esetben más alkalmazott műszaki előírások és szabványok.
• Adott esetben hivatkozás más alkalmazott közösségi irányelvekre.
• A gyártó, vagy a gyártó Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője
nevében a nyilatkozatok aláírására jogosultak aláírásainak azonosítása, hitele-
sítése.

9. Utalások a betartandó és kiállítandó dokumentációra

Az első vizsgálati hely által betartandó folyamatok a minőségügyi eljárásutasításokban
(ME), Munkautasításokban (MU) és Vizsgálati Utasításokban (VU) van megfogalmazva.
Ezen utasítások betartása minden TAM-PED munkatársára nézve kötelező.

9.1 Első vizsgáló hely tevékenységei során betartandó utasítások

• Létesítési dokumentáció (gyártási dokumentáció) első felülvizsgálata, ellenőrzé-

se (EK-elővizsgálati megfelelőségi tanúsítvány kiadása, Első vizsgálati hely fo-
lyamat-szabályozása) – lásd ME-01
10-EU-03 Rev.02/2008.08 24 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

• EK tervezés-ellenőrzés folyamat-szabályozása – lásd ME-02

• Első vizsgálati hely által kiadott jóváhagyási jegyzőkönyv kiállítása (rajz, darab-
jegyzék, technológiák, vizsgálati tervek jóváhagyása) – lásd ME-03
• A tervezéshez és számításokhoz felhasznált Szoftverek ellenőrzése és jóváha-
gyása – lásd ME-04

9.2 Első vizsgáló hely jóváhagyási tevékenység

• Nyomástartó edényeket gyártó üzem-alkalmassági jóváhagyás kiadása (első és

ismétlő jóváhagyás) – lásd ME-05
• Jóváhagyások, engedélyek kiadásának folyamatszabályozása – lásd ME-06
• Hegesztők vizsgáztatása – lásd ME-07
• Hegesztő személyzet tanúsítása – lásd ME-08

9.3 Gyártás és gyártás ellenőrzés elvégzése (szerkezeti vizsga, nyomáspróba)

• Nyomástartó berendezések első szerkezeti vizsgálatának folyamat-

szabályozása – lásd ME-09
• Nyomástartó berendezések első nyomáspróba és tömörségvizsgálatának folya-
matszabályozása – lásd ME-10
• Palackátvétel folyamat-szabályozása – lásd ME-11
• Alapanyag átvétel, darabjegyzék, műbizonylatok ellenőrzése, a beépített anya-
gok azonosításának folyamatszabályozása -lásd ME-12
• Anyag átbélyegzésének folyamatszabályozása (nyomonkövetés) - lásd ME-13
• Átbélyegzési megállapodás megkötésének folyamatszabályozása – lásd ME-14

9.4 Anyag és hegesztéstechnikai dokumentumok jóváhagyása

• Kész és félkész termékek anyagátvétele – lásd ME-15

• Hegesztő eljárás jóváhagyása – lásd ME-16
• Munkapróba jóváhagyása – lásd ME-17
• Hegesztő vizsgáztatás – lásd ME-18
• Armatúra átvétel – lásd ME-19
• Roncsolásmentes vizsgálatokat végző személyzet ellenőrzése és jóváhagyása,
részvétel roncsolásmentes vizsgálatok kiértékelésében és azok minősítésében –
lásd ME-20

10-EU-03 Rev.02/2008.08 25 / 26
 Terméktanúsítási eljárás a
10-EU-03 9/2001 (IV.5) GM rendelet
alapján

• Csővezetéken végzett nyomás- és tömörség vizsgálatának folyamatszabályozá-

sa – lásd ME-21
• Csővezeték szemrevételezési vizsgálat folyamatszabályozása – lásd ME-22
• Csővezetékek vizsgálata és végátvételi jegyzőkönyv kiállításának folyamatsza-
bályozása – lásd ME-23
A vonatkozó szabályozásnak megfelelően minden TAM munkatársnak kötelessé-
ge az eljárási és munkautasítások betartása.

10. Mellékletek
1 sz. melléklet: Megfelelőségi értékelési diagramok
2 sz. melléklet: Nyomástartó üzletág szervezeti sémája
3 sz. melléklet: „10-EU-03 (H) Végrehajtási utasítás” VHU-01 (9/2001 (IV.5.) GM
rendelet és az MSZ EN 13445 figyelembevételével)
4 sz. melléklet: „10-EU-03 (D) Végrehajtási utasítás” VHU-02 (az AD-2000-
Merkblatt figyelembevételével)
5 sz. melléklet: „10-EU-03 (A) Végrehajtási utasítás” VHU-03 (az ÖNORM 7812
figyelembevételével)

11. Kapcsolódó dokumentumok

10-TT-9/2001-K Kézikönyv és mellékletei
1. sz. melléklet: TTÜ szakterületi szervezeti séma /Nyomástartó berendezések
és rendszerek Tanúsítási osztály felelősségi mátrixa (TAM-
CERT-PED)
2. sz. melléklet: Eljárási Utasítások jegyzéke (EU) –archiválva 4. dossziéban
3. sz. melléklet: PED Minőségügyi Eljárások jegyzéke (ME) –archiválva
5. dossziéba
4. sz. melléklet: Munka Utasítások jegyzéke (MU) –archiválva 6. dossziéban
5.sz. melléklet: VU – Vizsgálati Utasítások jegyzéke (VU) –archiválva
7. dossziéban
6.sz. melléklet: Nyomástartó berendezések Tanúsítási Szakterület Formany-
omtatványok (TT-10-xx / T-05-xx) –archiválva 8. dossziéban
7.sz. melléklet: Nyomástartó berendezések Tanúsítási Szakterületre vonatko-
zó szabványok

10-EU-03 Rev.02/2008.08 26 / 26