国药集团中国生物技术股份有限公司

（CNBG）开发的北京生物 2019 冠状病毒病灭

活疫苗使用的临时建议

临时指导文件

2021 年 5 月 7 日首次发布
2021 年 10 月 28 日更新

背景
本临时指导文件根据免疫战略咨询专家组（SAGE）在 2021 年 4 月 29 日特别会议上发布的建议制定，并于 2021 年
10 月 5 日的免疫战略咨询专家组特别会议后进行了更新。

已向所有外部贡献者收集了利益申报，并评估了是否存在利益冲突。所报告的利益摘要可在免疫战略咨询专家组会
议网站和免疫战略咨询专家组工作组网站上获取。

本指导文件基于国药集团下属中国生物技术股份有限公司（CNBG）开发的北京生物 2019 冠状病毒病灭活疫苗（北

京生物 COVID-19 疫苗）背景文件中总结的证据，以及含有建议分级的评估、制定和评价（GRADE）和证据-建议表的附
件中的证据。这些文件可在免疫战略咨询专家组 COVID-19 网页上获取：https://www.who.int/groups/strategic-advisory-
group-of-experts-on-immunization/covid-19-materials。

这些临时建议针对由中国生物技术股份有限公司的子公司北京生物制品研究所有限责任公司（北京生物）生产的
COVID-19 灭活疫苗(Vero 细胞)。中国医药集团总公司（国药集团）是中国生物技术股份有限公司的母公司。此疫苗的
商品名是众爱可维（Covilo）。疫苗也被称为 BBIBP-CorV。在下文中，此疫苗被称为北京生物 COVID-19 疫苗。

方法
免疫战略咨询专家组应用循证医学的原则，并为发布和更新建议制定了一套缜密的方法流程(1)。对适用于 COVID-
19 疫苗的方法学流程的详细描述请参阅免疫战略咨询专家组的 COVID-19 疫苗证据框架(2)。该框架含有关于参考临床试
验数据以发布针对具体疫苗的循证建议的指导文件。

北京生物 COVID-19 疫苗使用的总体目标和策略

COVID-19 大流行在世界各地造成了非常高的发病率和死亡率，以及严重的社会、教育和经济干扰。全球急需开发
有效且安全的疫苗，并大规模和公平地向所有国家提供。

北京生物 COVID-19 疫苗是一种使用氢氧化铝佐剂的全病毒灭活疫苗。一项大型多国三期试验表明，间隔 21 天接种

两剂，在第二剂接种后 14 天或更长时间，对预防有症状 SARS-CoV-2 感染的效力为 79%（95%置信区间 66-87%）。疫
苗对预防住院的效力为 79%（95%置信区间 26-94%）。试验的目的和作用并非要证明对重症、合并症患者、孕妇或 60
岁及以上人群的效力。女性在试验中的代表性不足。证据审查时可用的中位随访时间为 112 天。目前正在进行另外两项
效力试验，但数据尚不可得。

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关于该疫苗的效力和安全性的更详细数据请参见背景文件。世卫组织审查的数据支持北京生物 COVID-19 疫苗的已

知益处大于已知或潜在风险的结论。由于无法立即提供充足的疫苗为所有可能从中受益的人接种，因此建议各国使用世
卫组织优先次序路线图(3)和世卫组织价值观框架(4)作为确定优先使用疫苗的目标人群的指导文件。只要疫苗供应非常有
限（世卫组织优先次序路线图中的第一阶段），在存在社区传播的环境中，路线图建议把卫生工作者和患有或没有合并
症的老年人放在最优先的位置。随着可用疫苗的增加，应按照世卫组织优先次序路线图(4)中的建议，同时参考国家流行
病学数据、监管机构批准的产品信息中描述的具体疫苗特征以及其他相关考虑因素，为更多优先人群接种疫苗。

预期使用

18 岁及以上人群。

接种

推荐的初免程序是经三角肌肌内注射两剂（0.5ml）。根据生产商的产品说明书，疫苗可以间隔 3 周接种。世卫组织
建议间隔时间为 3-4 周。如果第二剂接种延迟超过 4 周时间，应尽早接种。建议所有接种疫苗者接种两剂。

额外剂次

对于标准的初免程序接种后免疫应答可能不足的目标人群，则可能需要启动扩展的初免程序，接种额外剂次的疫
苗。在初免程序中增加一次额外接种的目的是增加得到防护的个体的比例（https://www.who.int/news/item/04-10-2021-
interim-statement-on-booster-doses-for-covid-19-vaccination）。新出现的证据表明，与年轻人和非免疫功能低下者相比，
老年人和免疫功能低下者在标准的初免程序后产生的免疫应答较低。因此，对于接受了标准的两剂北京生物 COVID-19
初始疫苗的老年人和免疫功能低下的人群，世卫组织建议增加一剂，见下文“老年人”和“免疫功能低下者”。

已经使用与前两个剂次相同的疫苗产品（同源疫苗）对额外剂次的益处进行了大致的评估(5)。不断发展的证据表
明，异源系列（对第三剂使用不同的疫苗平台）可能比同源系列更具免疫原性。然而，关于安全性、免疫原性和疫苗有
效性的数据目前仅限于异源与同源额外剂次对比的相对优点。当有更多数据可得时，将更新关于额外剂次应为同源疫苗
还是异源疫苗（来自其他疫苗平台的 COVID-19 疫苗，如 mRNA 或病毒载体疫苗）的建议。

在初免程序的疫苗供应中断的情况下，或对于可以从其他已列入世卫组织紧急使用清单的疫苗平台获得 COVID-19
疫苗的国家来说，可考虑异源第三剂 1。

加强针

随着时间的推移，当疫苗的有效性降至被认为低于在该人群中足够的比率时，向已完成初免接种程序的人群接种加
强针(6)。对于北京生物 COVID-19 疫苗，正在评估加强针的必要性和接种时间。当数据可得时，将更新有关加强针的建
议。

与其他 COVID-19 疫苗的互换性

在初免程序中使用一剂北京生物 COVID-19 疫苗和一剂其他 COVID-19 疫苗的可得数据有限。目前建议两剂接种应

使用同一种产品。当有进一步信息后可能会更新建议。

1 使用同源或异源疫苗产品接种初免程序的额外剂次目前被视为超药品说明书用药。

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与灭活流感疫苗共同接种

关于 COVID-19 疫苗与灭活流感疫苗共同接种的有限证据（主要来自与其他 COVID-19 疫苗共同接种的研究）表

明，共同接种不会增加不良事件和反应原性。北京生物 COVID-19 疫苗可与灭活流感疫苗共同接种。当同时接种两种疫
苗时，应在不同的手臂注射。建议继续进行药物警戒监测。

与灭活流感疫苗以外的疫苗共同接种

没有 COVID-19 疫苗与减毒活疫苗共同接种的数据。仍然缺乏此疫苗与其他疫苗共同接种的数据。接种此疫苗与接
种除灭活流感疫苗以外的疫苗之间的间隔至少应达到 14 天。随着与包括活疫苗在内的其他疫苗共同接种的数据的获得，
本建议将会更新。

禁忌症

对此疫苗任何成分有过敏史是接种的禁忌症。首次接种此疫苗后出现过敏反应的人不应接种同一疫苗的第二剂。

注意事项

临床试验中尚未有由疫苗引起的严重（≥4 级）超敏反应和严重过敏反应的记录，但在上市后偶尔会观察到。和所有
COVID-19 疫苗一样，北京生物 COVID-19 疫苗应在卫生保健监督下接种，并在出现过敏反应时提供适当的医疗处理。
作为预防措施，应确保接种疫苗后有 15 分钟的留观期。

患有急性发热性疾病（体温超过 38.5°C）的人应推迟接种疫苗，直至不再发烧。但是，存在轻微感染(如感冒或低
热)的情况不应推迟接种。

特定人群的疫苗接种
60 岁及以上人群

三期临床试验中年龄为 60 岁及以上的参与者人数相对较少，该年龄段的疫苗组和安慰剂组中均无 COVID-19 病例；

因此，无法从随机对照试验中估计疫苗的效力，并且来自这些临床试验的安全性数据是有限的。没有理论上的理由认为
此疫苗在老年人群中的安全性特征不同于年轻人群，此疫苗针对年轻人群的安全性特征有证据支持。鉴于临床试验中缺
乏针对老年人的有效性和安全性数据，需要在该年龄组进行上市后的有效性和安全性研究。

与 18-59 岁组（156.2，95%置信区间 149.8，163.0）相比，60 岁以上组（109.7，95%置信区间 97.4，123.4）的几何

平均滴度（GMT）较低(7)。第二次疫苗接种后 5 个月，标准两剂疫苗接种方案诱导的中和抗体从 31.2 AU/ml 的峰值降至
9.2 AU/ml(8)。在预印本中，巴林报告 50 岁及以上人群的疫苗有效性低于年轻人(9)。

COVID-19 导致的重症和死亡的风险随着年龄的增长而急剧增加。在世卫组织优先次序路线图中，老年人被确定为
优先使用群体。尽管存在局限性，但现有证据表明，在老年人中的免疫原性和有效性较低。因此，世卫组织建议对 60 岁
以上的人群给予额外一剂（第三剂）接种。鉴于如果感染，老年患者会面临患 COVID-19 重症的重大风险，世卫组织认
为，尽管需要进行额外的安全性监测，但根据现有数据，在扩展的初免程序中增加一剂（第三剂）的益处大于风险。当
有更多证据时，这些建议将会更新。

按照世卫组织优先次序路线图，在优先使用人群中尚未实现两剂初免程序高覆盖率的国家，应在对 60 岁及以上人群
接种额外一剂（第三剂）之前，着重实现两剂接种高覆盖率。鉴于疫苗供应有限，为 60 岁及以上人群提供额外一剂（第
三剂）的国家应遵循世卫组织优先次序路线图，首先为 80 岁及以上人群接种，然后是 60 岁及以上人群。

对于扩展的初免程序中的额外一剂（第三剂），世卫组织建议第二剂和第三剂接种的间隔时间为 3-6 个月。如果自

第二剂接种以来已经过去 6 个月以上，应尽快接种第三剂。

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合并症患者

已确定某些合并症会增加 COVID-19 重症和死亡的风险。三期临床试验数据不足以确定疫苗在有合并症的受试者中的

效力。迄今为止有限的试验数据表明疫苗有效力的，但需要通过其他三期效力和四期有效性研究获得更多数据。使用其他
灭活疫苗的经验表明，在有合并症（免疫功能低下情况除外）的人群中，疫苗的有效性可能与无合并症的同龄人群相似或
仅略低。考虑到有利的收益-风险评估，对于已被确定为患 COVID-19 重症风险增加的合并症患者，建议接种疫苗。

18 岁以下儿童及青少年

大多数儿童和青少年患 COVID-19 重症的风险非常低。目前尚无 18 岁以下儿童或青少年的效力或安全性数据，但正

在进行一项二期儿科研究。在获得此类数据之前，不建议对 18 岁以下人员开展北京生物 COVID-19 疫苗的常规接种工
作。

孕妇

感染 COVID-19 的孕妇与育龄未怀孕妇女相比罹患重症风险更高，进入重症监护室和使用有创通气的风险更大。怀
孕期间感染 COVID-19 也会增加早产以及新生儿需要重症监护的风险，也可能与孕产妇死亡风险增加相关（10, 11）。高
龄（35 岁以上）、身体质量指数高或患有糖尿病或高血压等合并症的孕妇，COVID-19 导致严重结局的风险尤为突出。

关于北京生物 COVID-19 疫苗在孕妇中的可用数据不足以评估妊娠期间的疫苗效力或与疫苗相关的风险。在动物中

进行的发育和生殖毒理学(DART)研究未显示妊娠期间的有害影响。此外，此疫苗是一款灭活疫苗，其含有的佐剂常用
于许多其他疫苗，有良好的安全性记录，包括在孕妇中。根据以往在妊娠期间使用其他灭活疫苗的经验，预计北京生物
COVID-19 疫苗在孕妇中的有效性与在同龄未怀孕妇女中观察到的效果相当。应进行研究以评价在孕妇中的安全性和免
疫原性。

在此期间，世卫组织建议，当孕妇接种的收益超过潜在风险时，可接种北京生物 COVID-19 疫苗。为帮助孕妇评估

判断，应向其介绍妊娠期 COVID-19 风险、在当地流行病学背景下接种疫苗的可能收益以及目前有关孕妇安全性数据的
局限性。世卫组织不建议在接种疫苗前进行怀孕测试。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟怀孕或终止妊娠。

哺乳期妇女

世卫组织建议在母乳喂养和非母乳喂养妇女中同样使用这种疫苗。这是基于以下考虑：母乳喂养为哺乳母亲及其母
乳喂养的儿童提供了大量的健康益处，疫苗的有效性预计在哺乳妇女中与其他成人相似。尚无关于此疫苗对母乳喂养的
儿童的潜在益处和风险的数据。然而，由于北京生物 COVID-19 疫苗不是活病毒疫苗，因此从生物学和临床角度看，它
不太可能对母乳喂养的儿童构成风险。世卫组织不建议在接种疫苗后停止母乳喂养。

中度和重度免疫功能低下者，包括 CD4 细胞计数<200 个细胞/µl 的艾滋病毒感染者

中度和重度免疫功能低下者罹患 COVID-19 重症的风险更高，无论年龄大小，尽管年龄增长仍是一个重要的共同因

素。就本临时建议而言，中度和重度免疫功能低下者包括活动性癌症患者、移植受者、免疫缺陷患者和正在接受免疫抑制
剂治疗的患者，还包括目前 CD4 细胞计数<200 个细胞/µl、有机会性感染证据、未接受艾滋病毒治疗和/或病毒载量可检测
（即艾滋病毒晚期患者）的艾滋病毒感染者。更多详细信息，请参见(5)。

世卫组织紧急使用清单中 COVID-19 疫苗产品的可得数据表明，与无免疫功能低下状况的人相比，免疫功能低下者的

疫苗有效性和免疫原性较低（添加免疫功能低下者文件链接）。新出现的证据表明，在扩展的初免程序中额外增添一剂
疫苗可增强免疫功能低下者的免疫应答。在有报告的情况下，给予免疫功能低下者额外一剂(第三剂)后反应原性数据通常
与标准的初免程序接种后观察到的数据相似。鉴于免疫功能低下者感染后罹患 COVID-19 重症的风险很高，世卫组织认
为，尽管需要进行额外的安全性监测，但根据现有数据，在扩展的初免程序中提供额外一剂(第三剂)的益处大于风险。

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世卫组织建议对 18 岁及以上的免疫功能低下者使用提供额外一剂（第三剂）的扩展的初免程序。鉴于此额外一剂建
议所涵盖的人群数量相对较少，对疫苗供应的影响预计有限，因此无论一个国家的两剂覆盖率水平如何，此建议均适
用。

现有证据（添加免疫功能低下者链接）表明，在标准的初免程序第二剂接种后至少 1 个月且在 3 个月内应接种额外

一剂（第三剂），以尽快增加对免疫功能低下者的保护。如果初免程序中第二剂接种后已经超过 3 个月，应尽早给予额
外一剂（第三剂）。接种额外一剂的最合适时间可能因流行病学环境以及免疫抑制治疗的程度和时间而异，应与主治医
师讨论。

应告知免疫功能低下者接种额外一剂的数据具有局限性，如可能的话提供咨询，以帮助个体进行收益-风险评估。

鉴于即使接种额外一剂后，部分免疫功能低下者的保护可能仍然不足，世卫组织进一步建议，如果（根据列入紧急
使用清单的产品特定的疫苗）符合条件，应对此类个体的密切接触者（特别是照护者）接种疫苗。根据当地的流行情
况，还需要在家庭层面采取额外的公共卫生和社交措施来保护免疫功能低下者。

接受抗逆转录病毒治疗(ART)病情稳定的艾滋病毒感染者

艾滋病毒感染者患 COVID-19 重症的风险可能更高。艾滋病毒感染者未纳入试验。目前关于疫苗接种的数据不足以

评估疫苗对艾滋病毒感染者的保护效力。对疫苗的免疫应答也可能会降低，从而降低临床有效性。目前正在对艾滋病毒
感染者进行研究。在此期间，考虑到此疫苗为非复制型，病情得到良好控制的艾滋病毒感染者(例如，当前 CD4 计
数>200 个细胞/µl 和/或病毒抑制)，如果属于建议接种人群，可进行标准两剂初免程序的接种。应提供信息并在可能的情
况下提供咨询，以帮助个体进行收益-风险评估。接种疫苗前无需进行艾滋病毒感染检测。

曾感染 SARS-CoV-2 者

无论患者属于有症状还是无症状的 SARS-CoV-2 感染史，均应接种疫苗。不建议在做出接种决策时进行既往感染的

病毒或血清学检测。现有数据显示，在初次自然感染后的 6 个月内，有症状的再次感染并不常见。如果疫苗供应有限，
在之前 6 个月中经聚合酶链式反应证实感染 SARS-CoV-2 的患者可选择推迟接种疫苗，直至接近这个期间的结束。然
而，来自高关切变异株传播环境的新数据表明，有症状的再次感染风险变得更高。在这些环境中，建议在自然感染后尽
早进行免疫接种。当获得更多关于自然感染后免疫持续时间的数据时，会修订关于此时间段长度的建议。

现症急性 COVID-19 患者

对于聚合酶链式反应证实的急性 COVID-19 患者，应在他们从急性病中康复并符合停止隔离标准后方可接种疫苗。

自然感染和疫苗接种之间的最佳最小间隔时间尚不明确。

曾接受被动抗体治疗的 COVID-19 患者

目前，尚没有关于曾使用单克隆抗体或康复患者血浆进行 COVID-19 治疗的患者接种疫苗的安全性或效力数据。作

为预防措施，疫苗接种应至少推迟 90 天，以避免抗体治疗对疫苗诱导的免疫应答产生干扰。

特殊环境
在人口密度高的环境中无法保持身体距离，如难民营和拘留所、监狱和贫民窟，相关人群应按照世卫组织优先次序
路线图(4)所述，根据本国流行病学数据、疫苗供应和其他相关因素，优先进行疫苗接种。

正如世卫组织优先次序路线图所指出的，各国疫苗规划应特别关注受 COVID-19 影响过大或因社会或结构不公平而

面临卫生不公平的群体。应查明相关群体，解决接种疫苗的障碍，并制定规划以便他们公平获得疫苗。

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其他考虑
SARS-CoV-2 变异株

SARS-CoV-2 病毒在进化(12)。一些新的病毒变异株，即所谓的高关切变异株(VOC)，可能传播能力更强、造成病情
更严重、再次感染风险更高或因抗原构成变化导致疫苗的有效性降低。

世卫组织目前建议根据世卫组织优先次序路线图(4)使用北京生物 COVID-19 疫苗，即便本国存在变异株。鼓励有变

异株的国家在使用此疫苗时监测疫苗有效性，并收集关于病毒变异株导致突破性感染的频率和严重程度的数据。关于北
京生物 COVID-19 疫苗对高关切变异株的保护有效性的数据有限。

迫切需要采取协调一致的办法来监测和评价变异株及其对疫苗有效性的潜在影响。世卫组织将继续监测这一情况；
一旦有了新的数据，将相应更新建议。

SARS-CoV-2 检测

曾经接种疫苗不会影响为诊断急性/现症 SARS-CoV-2 感染进行 SARS-CoV-2 核酸扩增或抗原检测的结果。然而，需

要注意的是，目前的 SARS-CoV-2 抗体检测评估的是刺突或核衣壳蛋白的 IgM 和/或 IgG 水平。疫苗含有灭活 SARS-CoV-
2 病毒，会引起对刺突和核衣壳蛋白的免疫应答；因此，刺突蛋白 IgM 或 IgG 检测或专门评估核衣壳蛋白的 IgM 或 IgG
的检测的阳性结果可能会表明曾感染过病毒或曾接种疫苗。目前不建议在接种北京生物 COVID-19 疫苗后进行抗体检测
来评估对 COVID-19 的免疫力。

疫苗与其他预防措施的关系

由于尚无足够证据表明疫苗对病毒传播的影响，必须根据 COVID-19 流行病学和新出现变异株的潜在风险继续采取

非药物干预措施，如戴口罩、保持身体距离、洗手以及其他特定环境下的适当措施。已接种以及尚未接种疫苗者应继续
遵循政府关于非药物干预措施的建议。对疫苗接种对病毒传播和社区内间接保护的影响进行评估后将更新此建议。

社区参与和有效沟通

社区参与和有效沟通（包括风险沟通）对于 COVID-19 疫苗接种规划的成功至关重要。优先次序的决定应经过透明

的程序、依据共同价值观及现有最佳科学证据做出，受影响各方均应有适当代表参与并提出意见。此外，需要加强宣传
灭活疫苗的作用机制，临床试验和上市后研究获得的效力和安全性数据，还有优先接种群体的背景死亡率、母婴结局以
及特别关注的不良事件（AESI）比率。战略应包括：(i)免费提供文化上可接受和语言上无障碍的 COVID-19 疫苗接种相
关信息；(ii)积极的社区参与和社区意见领袖和可信人士的参与，以加强对这些信息的认识和理解；以及(iii)决策时听取
受影响的各方面利益攸关方的意见。这些工作对于那些可能不熟悉或不信任医疗保健系统和免疫接种的亚人群尤为重
要。

疫苗接种组织工作

该疫苗为冷藏液体制剂，2-8℃环境下单剂量小瓶或预灌装注射器储存。本产品应避光保存。

为了提高生物医药产品的可追溯性，病历应明确记录接种产品的名称和批号。

为职业群体（如卫生工作者）安排疫苗接种时，应考虑临床试验中观察到的北京生物 COVID-19 疫苗反应原性特

征，疫苗反应偶尔会导致接种后 24 至 48 小时内停工。

考虑实施这些建议的规划所产生后果时，应特别注意公平性，包括资源有限的环境中规划的可行性、可接受性和有
效性。

关于通过进一步研究解决当前知识差距的建议

世卫组织建议开展以下授权后监测活动和研究。

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 国药集团中国生物技术股份有限公司（CNBG）开发的北京生物 2019 冠状病毒病灭活疫苗使用的临时建议

 安全性监测和监控:
− 所有严重不良事件（如死亡、危及生命的事件，需要住院治疗，导致持续或显著残疾/能力丧失，或先
天性异常/出生缺陷，或卫生保健提供者认为的重要医疗事件），包括血栓栓塞事件、血栓形成伴血小
板减少综合征（TTS）、全身性过敏反应和其他严重过敏反应、贝尔氏麻痹、横贯性脊髓炎；
− 接种疫苗后多系统炎症综合征病例，接种疫苗后导致住院或死亡的 COVID-19 病例；
− 在优先接种疫苗的群体中，特别关注的不良事件（包括血栓栓塞事件）的背景发生率、母婴结局以及死
亡率；
− 免疫接种后出现的疫苗相关增强性疾病和疫苗相关增强性呼吸道疾病；
− 在四期研究中评估疫苗的安全性，特别针对老年人及合并症患者。

 疫苗有效性(13)：
− 疫苗针对新病毒变异株的有效性；
− 疫苗在 60 岁及以上人群中的有效性；
− 疫苗对合并症患者的有效性:
− 疫苗对预防 COVID-19 重症的有效性；
− 疫苗第一剂与第二剂注射间隔时间与有效性的关联度；
− 疫苗长期有效性以及加强针是否能延长保护期；
− 疫苗预防 COVID-19 后病症的有效性
− 研究此疫苗是否能减少 SARS-CoV-2 的传播和病毒排毒
− 评估和报告突破性感染和病毒序列信息；
− 使用标准化的中和、T 细胞和粘膜免疫测定法，就免疫程度和持续时间与其他疫苗进行头对头研究
− 使用同源和异源疫苗的接种加强针的研究。

亚群:
− 关于此疫苗在孕妇和哺乳妇女中安全性的前瞻性研究:
− 18 岁以下人群的免疫原性和安全性研究；
− 免疫功能低下者(包括艾滋病毒携带者和自身免疫疾病患者)接种疫苗的安全性数据；
− 免疫功能低下者和老年人额外剂量的最佳接种时间间隔；
− 额外剂量疫苗的安全性和有效性；
− 旨在评估普通人群中加强针的必要性和接种时间的研究。

保护与免疫持续时间的相关性

疫苗接种组织工作:
− 对成年人和老年人同时接种流感和肺炎球菌疫苗等其他疫苗的免疫原性和安全性研究；
− 第二剂推迟接种的安全性、免疫原性和影响；
− 在 COVID-19 疫苗平台内部和之间疫苗互换和“混搭”的研究。

 病毒变异株:
− 对病毒演变以及病毒变异株对疫苗有效性的影响进行全球监测，以支持疫苗的更新；
− 通过建模确定当疫苗对新的变异株的有效性降低时使用疫苗的利弊；
− 针对病毒变异株进行疫苗有效性研究。

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更新表

部分 理由

免疫功能低下者 鉴于越来越多的证据表明免疫功能低下者中的免疫原性和
疫苗有效性较低，建议接种第三剂。

老年人 鉴于越来越多的证据表明 60 岁及以上人群，特别是 80 岁

及以上人群中的免疫原性和疫苗有效性较低，对在高优先
群体中已经实现初免程序高疫苗接种覆盖率的国家，建议
接种第三剂。

共同接种 COVID-9 疫苗可与灭活流感疫苗共同接种

孕妇 鉴于证据的快速发展，进行更新以与其他 COVID-19 疫苗
临时建议的措辞相一致

研究列表 更新以反映与额外剂次和加强针相关的知识缺口

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参考文献

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10. Chinn J, Sedighim S, Kirby KA, Hohmann S, Hameed AB, Jolley J, et al. Characteristics and Outcomes of Women With
COVID-19 Giving Birth at US Academic Centers During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open.
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11. Allotey J, Stallings E, Bonet M, Yap M, Chatterjee S, Kew T, et al. Clinical manifestations, risk factors, and maternal
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vaccine effectiveness: Summary of interim guidance of the World Health Organization. Vaccine. 2021.

资金来源

免疫战略咨询专家组成员和免疫战略咨询专家组工作组成员不因与免疫战略咨询专家组有关的任何工作而从世卫组
织获得任何报酬。免疫战略咨询专家组秘书处的资金来自对世卫组织的核心捐款。

致谢
本文件为与以下各方磋商后编写：

外部：免疫战略咨询专家组（SAGE）和免疫战略咨询专家组 COVID-19 疫苗工作组现成员。

世卫组织：Annelies Wilder-Smith、Joachim Hombach、Melanie Marti、Shalini Desai、Katherine O’Brien。

世卫组织将继续密切监测局势，以发现可能影响本临时指导文件的任何变化。如果任何因素发生变化，世卫组织将
发布更新。否则，本临时指导文件将在发布日期起 2 年后失效。

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