Translated from English to Vietnamese - www.onlinedoctranslator.

com

HbA1c tự động

GLY-10040 R1:1 x 30 mLR2:1 x 10 mL Chất

GLY-10080M R1:4 x 15 mLR2:2 x 10 mL Chất

pha loãng mẫu:2 x 50 mL R1:1 pha loãng mẫu:2 x 100 mL R1:4

GLY-10024A x 18 mLR2:1 x 6 mL Chất pha

GLY-10080P x 15 mLR2:2 x 10 mL Chất pha

loãng mẫu:2 x 30 mL loãng mẫu:2 x 100 mL

: 2-8 ° C
GÍÁ TRỊ THAM CHIẾU
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
NGSP (%) : 4,6 - 6,2%
Định lượng Glycated hemoglobin (HbA1c) trong máu toàn phần của người.
IFCC (SI) mmol / mol) : 26,8 -44,3 mmol / molHb
PHƯƠNG PHÁP LUẬN
Bộ dụng cụ này dựa trên quá trình ngưng kết latex. HbA1c trong các mẫu thử nghiệm được hấp thụ trên
NGSP = (0,0915 X IFCC) + 2,152
bề mặt của các hạt latex, phản ứng với Anti-HbA1c (phản ứng kháng nguyên-kháng thể). Độ đục do quá
trình ngưng kết latex được đo ở bước sóng 660 nm, và nồng độ HbA1c trong máu toàn phần được tính
từ đường cong chuẩn. Mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập phạm vi tham chiếu riêng của mình để phản ánh tuổi, giới

THÀNH PHẦN tính, chế độ ăn uống và vị trí địa lý của dân số.
R1:Mủ cao su
R2:Anti-HbA1c (Kháng thể đơn dòng chuột chống hemoglobin A1c của chuột) THỰC HIỆN
Chất pha loãng mẫu:Nước cất và chất ổn định. 1. Tuyến tính:Độ tuyến tính của xét nghiệm lên đến 13,5 0% HbA1c.
CALIBRATION (Tùy chọn) Các mẫu có giá trị trên 13,5% không được pha loãng và thử lại. Thay vào đó, các giá trị phải
Chỉ để sử dụngsản phẩm bt(GLYCAL-10) hiệu chuẩn HbA1c Tự động Năm (5) mức. được báo cáo là cao hơn 13,5%
2. Rải:3,3% - 13,5%.
ĐỀ PHÒNG 3. Tương quan
1.Chỉ sử dụng chẩn đoán trong phòng xét nghiệm. Kết quả nghiên cứu so với phương pháp ngưng kết latex khác (Dữ liệu nội bộ)
2.Thuốc thử R1 và R2 nhạy sáng. Bảo quản ở nơi tối.
3.Không đc uống và tiếp xúc với da và mắt. N = 110
Hệ số tương quan: r = 0,999 Phương trình
CHUẨN BỊ HÓA CHẤT hồi quy: y = 0,980x + 0,148
Sắn sàng sử dụng.
BẢO QUẢN
1.Hóa chất ổn định cho đến ngày hết hạn khi được bảo quản ở 2-8 ° C.
TÀI LIỆU THAM KHẢO
2.Không để hó chất ở nhiệt độ quá cao, ánh sáng hoặc đóng băng.
1. Engbeak, F., và cộng sự. Clin hóa.35 p. 93-97 (1989)
3.Sử dụng trong một tháng ở 2 - 10 ° C sau khi mở nắp.
2. Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ: Khuyến nghị thực hành lâm sàng (tuyên bố
HÓA CHẤT HƯ HỎNG vị trí). Chăm sóc bệnh tiểu đường 24 (suppl.1) S33-S55, (2001).
1.Không sử dụng thuốc thử sau ngày hết hạn. 3. Tietz, Sách giáo khoa Hóa học Lâm sàng NW, Công ty Saunders WB, tr.794 - 795
2.Độ hấp thụ của nền hóa chất cao.
(1999).
3.Hóa chất bị phản ứng, độ đục.
MẪU
Có thể sử dụng mẫu máu toàn phần tĩnh mạch được thu thập với chất chống đông K2-EDTA.
Khuyến cáo rằng mẫu được sử dụng trong vòng 2 tuần sau khi lấy mẫu khi được bảo quản trong tủ
lạnh. Trước khi xét nghiệm, nên trộn các mẫu máu toàn phần bằng cách lắc đều nhẹ nhàng để tái
ngưng kết các hồng cầu đã lắng.
CHÚ Ý
Số lượng lipid cao (3000 đơn vị độ đục formazin) hoặc bilirubin (loại liên hợp 30mg / dL, loại tự do 30 mg /
dL) trong mẫu máu không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
THIẾT BỊ BỔ SUNG CẦN THIẾT
1.Máy quang phổ hoặc máy đo quang nhiệt ổn định ở 37 C̊với bộ lọc 660 nm.
2.(GLYCAL-10) Hiệu chuẩn HbA1c Năm (5) Mức và (GLYCON-10) Nội kiểm HbA1c Tự động được
khuyến nghị.
XỬ LÝ MẪU
1.Cho 500ul dung dịch pha loãng mẫu vào cốc đựng mẫu.
2.Máu toàn phần được lắc nhẹ nhàng ít nhất 5 lần để tái tạo lại các hồng cầu đã lắng.
3.Hút 10 uL mẫu máu toàn phần vào dung dịch pha loãng mẫu trong cốc đựng mẫu và trộn đều lại.
4.Ủ ở nhiệt độ phòng (25 ° C) trong 5 phút để phá vỡ hoàn toàn các tế bào hồng cầu.

PHƯƠNG PHÁP
Bước sóng: : 660 nm
Nhiệt độ làm việc: : 37 ° C
Đường dẫn quang học : 1 centimet
Phương pháp đo: : Điểm cuối
Chiều phản ứng: : Đi lên

Ống mẫu hoặc ống hiệu chuẩn

Hoàn nguyên R1 180

Mẫu đã được tán huyết, Thiết bị hiệu chuẩn hoặc Kiểm soát 4,8 L
1.Trộn và ủ trong 5 phút ở 37 ° C và đọc độ hấp thụ ngay lập tức
 R2 60 L
2.Trộn và ủ trong 5 phút ở 37 ° C và đọc ngay độ hấp thụ

HIỆU CHUẨN
Bộ hiệu chuẩn HbA1c Tự động được thiết kế để sử dụng với thuốc thử xét nghiệm HbA1c Tự động. Tính
toán chênh lệch độ hấp thụ (Abs.2-Abs.1) của mỗi điểm của đường chuẩn và vẽ đồ thị các giá trị thu
được so với nồng độ HbA1c của mỗi độ pha loãng chất hiệu chuẩn. Nồng độ HbA1c trong mẫu được
tính bằng phép nội suy (Abs.2-Abs.1) của nó trong đường chuẩn.

TÍNH TOÁN
Nồng độ HbA1c được biểu thị trực tiếp bằng% HbA1c bằng cách sử dụng đường chuẩn thích hợp
trong đó các chất hiệu chuẩn có giá trị cho từng mức tính bằng% HbA1c. Không cần bước tính toán.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
btGLYCON-10 Kiểm soát HbA1c Tự động được khuyến nghị để theo dõi hiệu suất của các
quy trình xét nghiệm thủ công và tự động. Mỗi phòng thí nghiệm phải thiết lập chương trình
kiểm soát chất lượng của riêng mình.
Thận trọng, tham khảo các tài liệu đi kèm. Tham khảo hướng dẫn sử dụng.
Beraberindeki dokümanları inceleyiniz. Kullanım için prosktüsü okuyun.
Nhà sản xuất / Üretici
Bilimsel Tıbbi Ürünler Paz.San.Tic.Ltd.Şti.
Rủi ro sinh học. Không thải bỏ trong môi trường.
Rủi ro Biyolojik Çevreyi kirletmeyin çöpe atınız.

Rev.Date / No: 14.04.2016 / 5

BİLİMSEL TIBBİ ÜRÜNLER PAZARLAMA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ P: 2/2

9 Eylül Mah. 312/1 Sokak No: 12 Gaziemir - İZMİR - TURKEY • ĐT.:+90.232. 262 60 83 (pbx) • Fax: +90.232. 250 61 23
www.btproducts.com.tr - www.bilimseltip.com