KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA e DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950 Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203 GERMAS Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Ri Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Mat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumen Tanga dengan ini diberikan Persetujuan untuk diedarkan dengan : NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKD 11603810328 Nama Dagang / Merek 2 PRO-KASA Kelompok / Kelas Resiko —: Non Elektromedik Non Steril//A Kategori Produk + Peralatan Bedeh Umum dan Bedah Plastik Sub Kategori 2 Peralatan Bedah Jenis Produk Nonresorbable gauzelsponge for external use, Tipe / Ukuran, + kasa tampon rol tem x 100cm kasa tampon rol tom x 200em kasa tampon rol Zom x 100em kasa tampon rol 2om x 20cm kasa tampon rol dom x 100cm kasa tampon Srctomxdlipat kesa tampon SmmxSemy pat vaginal tampon Scm x 3om rol tampon 7m x 1,25em x 4 lipat rol tampon ‘7m x 2,5cm x 4 lipat rol tampon 7m x 5c Kemasan 2 Plastik, box Nama Produsen /Pabrikan : CV.SINARAYA NUGRAHA MEDIKA, Jawa Timur Nama Pendafiar CV. SINARAYA NUGRAHA MEDIKA, Jawa Timur Atas dasar lisens| deri pe Ketentuan. 1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 27 April 2023 2. Waib menyampaikan leporan berkala dan laporan jka ada kejadian yang tidak diinginkan akibat Penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan bettaku. 3. _Produsen hanya boleh menyalurken produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK). 4 Apabila dikemudian hari ada plhak tain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk tersebut, pendaftar bersadia mengembalikan izin edar, 5. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari ersetuluan izin edar ini. 8 Apablia di kemudian hari terdapat Kekeliuan, maka persetujuan iin edar ini akan ditinjau kemball 27 April 2018 ain Direktur Jenderal, Direktur IP. 18640924199403 2.001PRO-KASA° BEN + Di up uke lwor nya. KEMENKES Pl AKO. Expired Diprodulsi Beh: (U. Sinaraya Hugraha Meatika No Produlsi Prigen, Pesuruan, Java Timur - Indonesia KASA TAMPON 8CM X8CM isi :100 Pes