Professional Documents
Culture Documents
Raport Curtea de Conturi Europeană - Achizitia de Vaccinuri
Raport Curtea de Conturi Europeană - Achizitia de Vaccinuri
Raport Curtea de Conturi Europeană - Achizitia de Vaccinuri
19
Raportul special Achiziționarea de vaccinuri împotriva
COVID-19 de către UE
După unele dificultăți inițiale, au fost asigurate
suficiente doze, dar performanța procesului nu
a fost suficient evaluată
2
Cuprins
Puncte
Sinteză I-VIII
Introducere 01-11
Dezvoltarea vaccinurilor împotriva COVID-19 02-03
Contracte pentru achiziționarea de vaccinuri împotriva
COVID-19 04-05
Comisia a semnat contracte în valoare totală de 71 de miliarde de
euro pentru livrări de până la 4,6 miliarde de doze de vaccin
împotriva COVID-19 06-08
Răspundere și despăgubiri 09-11
Observații 17-71
UE a creat un sistem de achiziții publice special conceput pentru
vaccinurile împotriva COVID-19 17-30
UE a identificat vaccinurile ca fiind o prioritate în răspunsul la pandemia de
COVID-19 încă de la începutul acesteia, dar a demarat achizițiile mai târziu
decât Regatul Unit și SUA 18-21
UE a creat un sistem centralizat nou de achiziționare a vaccinurilor împotriva
COVID-19 22-26
Confruntați cu un nivel ridicat de incertitudine, negociatorii UE au adoptat
o abordare flexibilă în cadrul negocierilor 27-30
Negocierile au asigurat un portofoliu diversificat de vaccinuri
pentru statele membre 31-53
Negocierile au urmat o abordare în trei etape 32-34
Principalele elemente au fost convenite în cadrul negocierilor preliminare,
înainte de procesul de achiziții 35-39
Contractele ulterioare au oferit UE garanții mai bune în ceea ce privește
livrarea și siguranța aprovizionării 40-47
Curtea nu a primit nicio informație cu privire la negocierile preliminare
pentru cel mai important contract al UE 48-50
3
Anexă
Tehnologiile pe care se bazează vaccinurile împotriva COVID-19
din portofoliul UE
Acronime
Glosar
Răspunsurile Comisiei
Calendar
Echipa de audit
4
Sinteză
I Încă de la începutul pandemiei de COVID-19, UE a identificat vaccinurile ca fiind
o prioritate în răspunsul la aceasta și a început să se concentreze pe dezvoltarea unui
vaccin sigur și eficient ca soluție pentru a pune capăt crizei sanitare. UE a luat măsuri
pentru a contribui la reducerea perioadei de dezvoltare a vaccinurilor de la 10-15 ani la
12-24 de luni. Până în noiembrie 2021, Comisia semnase contracte în valoare de 71 de
miliarde de euro în numele statelor membre pentru a achiziționa până la 4,6 miliarde
de doze de vaccin împotriva COVID-19. Majoritatea acestor contracte sunt acorduri
preliminare de achiziție, în cadrul cărora Comisia împarte riscul de dezvoltare a unui
vaccin cu producătorii de vaccinuri și sprijină pregătirea unei capacități de producție la
scară mare prin plăți în avans de la bugetul UE.
III Prezentul raport examinează dacă, până la sfârșitul anului 2021, Comisia și statele
membre au achiziționat în mod eficace vaccinuri împotriva COVID-19. Curtea a analizat
cadrul instituit de UE, strategia sa de negociere și modul în care Comisia a monitorizat
executarea contractelor. Acest subiect a fost ales având în vedere rolul central pe care
l-au jucat vaccinurile în răspunsul la pandemia de COVID-19, natura fără precedent
a implicării UE în achiziționarea de vaccinuri și cheltuielile implicate. Constatările Curții
au scopul de a contribui la dezvoltarea continuă a capacităților de pregătire și de
răspuns ale UE în caz de pandemie.
Introducere
01 La 11 martie 2020, Organizația Mondială a Sănătății a declarat epidemia de
COVID-19 drept pandemie 1. În foaia de parcurs europeană comună din 26 martie 2020
(prezentată de președintele Consiliului European și de președinta Comisiei) pentru
ridicarea măsurilor de limitare a răspândirii COVID-19 s-a subliniat că „dezvoltarea unui
vaccin sigur și eficace ar avea o contribuție crucială la eradicarea pandemiei de COVID-
19” 2. La 17 iunie 2020, Comisia și-a publicat strategia privind vaccinurile împotriva
COVID-19, prezentând motivele pentru un proces centralizat de achiziții publice la
nivelul UE. Comisia a susținut că o abordare centralizată „ne-ar oferi șanse mai mari de
reușită și ar permite partajarea riscurilor și punerea în comun a investițiilor pentru
a realiza economii de scară, de anvergură și de timp” 3. Strategia se bazează pe doi
piloni:
1
Discurs de deschidere al directorului general al OMS la briefingul de presă privind
COVID-19, 11.3.2020.
2
Foaia de parcurs europeană comună către ridicarea măsurilor de limitare a răspândirii
COVID-19, 26.3.2020.
3
Strategia UE privind vaccinurile împotriva COVID-19, COM(2020) 245.
4
Federația Internațională a Producătorilor și a Asociațiilor Farmaceutice (IFPMA), The
complex journey of a vaccine. The steps behind developing a new vaccine.
8
5
Strategia UE privind vaccinurile împotriva COVID-19, COM(2020) 245 final.
6
EMA, COVID-19 vaccines: development, evaluation, approval and monitoring.
7
Regulamentul (UE) 2020/1043.
9
8
Decizia din 18 iunie 2020 a Comisiei, C(2020) 4192 și aprobarea ulterioară a acesteia de
către fiecare stat membru.
9
Strategia UE privind vaccinurile împotriva COVID-19, COM(2020) 245 final.
10
Numărul de
Numărul de Numărul total de
Vaccin dezvoltat doze opționale/ Semnarea
doze contractate doze
de suplimentare contractului
(în milioane) (în milioane)
(în milioane)
08 Până la sfârșitul anului 2021, aproape 952 de milioane de doze fuseseră livrate
statelor membre ale UE (majoritatea de la Pfizer/BioNTech) și peste 739 de milioane
de doze fuseseră administrate 10. 80 % din populația adultă a UE avea o schemă de
vaccinare completă. Până la sfârșitul verii anului 2021, UE obținuse suficiente doze
pentru a vaccina cel puțin 70 % din populația adultă (a se vedea figura 2), deși s-a
confruntat cu grave deficite de aprovizionare din partea a doi producători în prima
jumătate a anului 2021.
90 %
80 %
70 %
60 %
50 %
Ratele de vaccinare la sfârșitul
trimestrului 1 din 2021
40 %
Schema de Prima
vaccinare doză
30 %
completă
SUA 19,2 % 33 %
10 %
UE 5,4 % 13,2 %
0%
12/20 Ian. Feb. Mar. 4/21 5/21 6/21 7/21 8/21 9/21 10/21 11/21 12/21
Trimestrul 1 din 2021
EU:
UE: first
prima dose
doză EU: schema
UE: fully vaccinated
de vaccinare completă
UK: first Unit:
Regatul dose prima doză UK: fullyUnit:
Regatul vaccinated
schema de vaccinare completă
US:
SUA:first dose
prima doză US: fully
SUA: vaccinated
schema de vaccinare completă
Sursa: baza de date Our world in data pentru Regatul Unit și SUA și ECDC pentru UE.
10
Sistemul de urmărire a vaccinurilor al ECDC (COVID-19 Vaccine Tracker).
12
Răspundere și despăgubiri
09 Comisia și statele membre au considerat că introducerea timpurie a vaccinului
este în interesul sănătății publice. Prin urmare, statele membre au fost dispuse să
reducă riscurile producătorilor legate de răspunderea pentru efectele adverse. Acest
lucru a fost integrat în strategia privind vaccinurile sub forma unui principiu de
partajare a riscurilor. Deși respectă principiul general al răspunderii în temeiul
Directivei privind răspunderea pentru produsele cu defect (a se vedea caseta 1),
dispozițiile din contractele încheiate cu producătorii de vaccinuri împotriva COVID-19
diferă de practica anterioară pandemiei (a se vedea caseta 1), întrucât statele membre
au preluat o parte a riscului financiar asumat în mod normal de producătorii de
vaccinuri.
Caseta 1
Un cetățean al UE care suferă din cauza unor efecte adverse grave ale unui
medicament poate formula o acțiune în despăgubiri împotriva producătorului în
temeiul directivei, care a fost transpusă în legislația statelor membre.
10 Un cetățean care a suferit din cauza unor efecte adverse ale unuia dintre
vaccinurile împotriva COVID-19 achiziționate în temeiul contractelor poate solicita
despăgubiri de la producătorul vaccinului. În cazul în care cererea este admisă, statul
membru care a administrat vaccinul va fi responsabil de despăgubirea părții vătămate
și de plata cheltuielilor de judecată ale producătorului vaccinului (compensație)
(a se vedea figura 3). Acest lucru nu este valabil în cazul în care daunele sau pierderile
sunt rezultatul unei abateri săvârșite cu intenție, al neglijenței grave sau al
nerespectării bunelor practici de fabricație aplicabile în UE.
13
Hotărâre
judecătorească
Sistem de compensare obiectivă
Cerere de despăgubire
Cererea a fost
admisă?
(preliminare) de
Acorduri
achiziție
Persoana vătămată și
Persoana vătămată primește
producătorul pot primi
despăgubiri
despăgubiri din partea
în cadrul sistemului
statului membru.
11
Parlamentul Național al Irlandei, Serviciul de bibliotecă și cercetare, Vaccine Injury
Compensation Programmes: An Overview, 20.4.2021.
14
Observații
12
Concluziile Consiliului privind Covid-19 (2020/C 57/04).
13
OMS, Statement regarding the outbreak of novel coronavirus, 30.1.2020.
14
Concluzii formulate de președintele Consiliului European după videoconferința referitoare
la Covid-19, 10.3.2020.
15
Declarația comună a membrilor Consiliului European, 26.3.2020.
17
Figura 4 – Cronologia principalelor acțiuni în contextul procesului de achiziții publice legate de pandemia de COVID-19 în
2020
15 751 873
de cazuri de COVID-19
(UE-27, număr cumulat, pe
baza datelor ECDC)
17.6.2020
Strategia UE privind
vaccinurile împotriva
COVID-19
20.2.2020 12.6.2020 18.6.2020 27.8.2020 26.12.2020
Consiliul European invită Consiliul de Miniștri ai Comisia Europeană aprobă acordul Comisia Europeană Primele vaccinuri sunt
statele membre și Comisia sănătății convine asupra cu statele membre privind semnează primul său 21.12.2020 administrate în UE.
Europeană să dezvolte un necesității de a dezvolta și achiziționarea de vaccinuri acord (preliminar) de EMA acordă prima
vaccin-pilot împotriva de a utiliza un vaccin sigur și împotriva COVID-19. achiziție cu AstraZeneca. autorizație de introducere
COVID-19. eficace. Prima reuniune a Comitetului pe piață condiționată
director al UE. pentru Pfizer/BioNTech.
UE
30.4.2020
AstraZeneca și Universitatea 8.12.2020
Oxford anunță un acord de Primele vaccinuri sunt
cercetare și dezvoltare administrate în
pentru un vaccin împotriva Regatul Unit.
COVID-19.
28.8.2020
Regatul Unit
30.1.2020 11.3.2020
OMS declară că epidemia OMS declară epidemia
constituie o urgență de provocată de noul
sănătate publică de coronavirus (COVID-19)
importanță internațională. drept pandemie mondială.
OMS
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Anul 2020
20 Germania, Franța, Italia și Țările de Jos, care formau Alianța pentru vaccin
incluziv, colaborau din mai 2020 pentru a asigura aprovizionarea cu vaccinuri pentru
cetățenii lor. La 13 iunie, AstraZeneca a anunțat încheierea unui acord cu Alianța
pentru vaccin incluziv vizând un număr de până la 400 de milioane de doze. La
18 iunie, odată cu lansarea de către UE a procedurii de achiziții de vaccinuri împotriva
COVID-19, Comisia și negociatorii statelor membre au preluat acordul încheiat de
Alianța pentru vaccin incluziv și au negociat cu AstraZeneca în numele tuturor celor
27 de state membre.
16
Foaia de parcurs europeană comună către ridicarea măsurilor de limitare a răspândirii
COVID-19 (2020/C 126/01).
17
Ibidem.
19
18
Decizia 1082/2013 privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate.
19
Site-ul Comisiei Europene intitulat „Planificarea pregătirii și a răspunsului”, accesat la
22.2.2022.
20
OMS, Recommendation for good practice in pandemic preparedness, 2010.
21
Considerentul 4 al Regulamentului (UE) 2020/521 al Consiliului.
22
Regulamentul (UE) 2016/369 al Consiliului privind furnizarea sprijinului de urgență pe
teritoriul Uniunii.
23
Articolul 5 din Decizia 1082/2013 privind amenințările transfrontaliere grave pentru
sănătate.
20
Comisia a informat Curtea că, la data adoptării modificării, nu exista nicio strategie
privind vaccinurile pentru punerea în aplicare a acestei dispoziții.
24
Decizia Comisiei de aprobare a acordului cu statele membre privind achiziționarea de
vaccinuri împotriva COVID-19, C(2020) 4192 final.
25
Strategia UE privind vaccinurile împotriva COVID-19, COM(2020) 245 final.
26
Proiect de buget rectificativ nr. 8 la bugetul general, C(2020) 900 final.
21
27
Anexa la Decizia Comisiei de aprobare a acordului cu statele membre privind achiziționarea
de vaccinuri împotriva COVID-19 și aprobarea ulterioară a acesteia de către fiecare stat
membru.
22
JNT și producătorul
vaccinului candidat JNT desfășoară negocieri
ajung la un acord cu preliminare cu producătorii de
privire la o „listă de vaccinuri candidate.
termeni și condiții”
fără caracter Negocieri oficiale privind un
obligatoriu în care acord preliminar de achiziție
sunt definite anumite între JNT și producătorul
elemente esențiale. vaccinului candidat.
Comitetul director
aprobă proiectul de
acord preliminar de
achiziție.
26 Comitetul director și JNT erau alcătuite din persoane cu profiluri variate, inclusiv
membri ai Comitetului pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA și directori ai
agențiilor naționale pentru medicamente. Grupurile operative pentru achiziții publice
din SUA și din Regatul Unit au inclus experți în lanțul de aprovizionare și logistică.
Comisia nu a analizat de ce competențe avea nevoie în JNT înainte de lansarea
procesului de achiziții publice.
29 Comitetul director a primit contribuții din partea unor experți din statele membre
cu privire la calitatea științifică și la potențialul diferitelor vaccinuri candidate. Acesta
a ales să negocieze cu companii consacrate și cu experiență în domeniul dezvoltării
vaccinurilor. Maturitatea tehnologiilor utilizate pentru producția vaccinurilor candidate
a fost, de asemenea, un factor important în selecția efectuată de comitetul director.
28
Ibidem.
24
date solide, comitetul director a trebuit să ia decizii înainte de a fi disponibile dovezi
științifice clare.
29
Articolul 164 alineatul (1) litera (d) și alineatul (4) și punctul 11 alineatul (1) litera (c) din
anexa I la Regulamentul 2018/1046.
25
o negocierile dintre JNT și producătorul unui vaccin candidat începeau după ce
compania prezenta un dosar de licitație și se încheiau cu semnarea unui acord de
către ambele părți (Comisia, în numele statelor membre, și producătorul).
AstraZeneca
GSK/Sanofi
Janssen
Pfizer/BioNTech
Curevac
Moderna
Novavax
Valneva
Calendarele de livrare
30
Comunicarea Comisiei privind incubatorul HERA, COM(2021) 78.
28
Accesul UE la vaccinuri
31
UK National Audit Office, Investigation into preparations for potential COVID-19 vaccines,
16.12.2020.
29
Caseta 2
Până în noiembrie 2020, Regatul Unit a semnat cinci APA-uri, efectuând plăți
anticipate în valoare totală de 914 milioane de lire sterline 33. Patru dintre aceste
APA-uri includeau clauze de livrare prioritară, iar trei conțineau dispoziții privind
rambursarea parțială sau totală a plăților anticipate în caz de eșec. Termenii
acestei livrări prioritare diferă de la un contract la altul. De exemplu, într-un
contract, furnizarea prioritară este limitată la numărul inițial de doze comandate.
Un alt contract prevede că Regatul Unit are acces prioritar la dozele fabricate pe
teritoriul său, orice deficit compensat din afara Regatului Unit nefiind însă
prioritar. Totuși, niciunul dintre contracte nu prevedea penalități pentru livrare
întârziată.
32
UK Vaccine Taskforce 2020, Achievements and Future Strategy, decembrie 2020.
33
UK National Audit Office, Investigation into preparations for potential COVID-19 vaccines,
16.12.2020.
34
UK Department of Health and Social Care, comunicat de presă, 28.4.2021.
30
44 Niciunul dintre cele opt APA-uri nu prevede în mod explicit un acces prioritar la
vaccinuri pentru UE în cazul în care cererea globală ar depăși oferta. Toate contractele
UE prevăd o garanție din partea companiilor că acestea nu au semnat contracte care ar
putea intra în conflict cu contractul încheiat cu UE. Trei dintre contractele încheiate
ulterior prevăd că contractantul nu trebuie să încheie acorduri sau să își asume
angajamente care i-ar putea afecta capacitatea de a-și îndeplini obligațiile care îi revin
în temeiul contractului. Două dintre contractele semnate în 2021 includ clauze
contractuale consolidate, însoțite de penalități, pentru a acorda prioritate livrărilor
către UE începând cu 2022. Aceste prevederi au îmbunătățit protecția acordată
intereselor UE în ceea ce privește asigurarea aprovizionării cu vaccinuri a statelor
membre.
31
Caseta 3
Abordarea SUA în ceea ce privește achiziția de vaccinuri
La 30 septembrie 2021, Statele Unite s-au angajat să aloce cel puțin 28,2 miliarde
de dolari pentru a achiziționa 1,7 miliarde de doze de vaccin de la șase producători
de vaccinuri 35. Majoritatea contractelor încheiate de SUA cu producătorii erau
acorduri flexibile, cu termene scurte de atribuire și cu posibilitatea de a negocia
termeni și condiții specifice.
35
U.S. Government Accountability Office, raportul GAO-22-104453 din ianuarie 2022.
36
U.S. Government Accountability Office, raportul GAO-21-443 din aprilie 2021.
37
U.S. Government Accountability Office, raportul GAO-21-387 din martie 2021.
32
Producerea vaccinurilor în UE
Răspundere și despăgubiri
46 Potrivit Comisiei, JNT a fost supusă unor presiuni din partea industriei
farmaceutice pentru a urma exemplul SUA, care eliberase companiile de răspundere
pentru vaccinurile împotriva COVID-19 38 (a se vedea caseta 3). Cu toate acestea, cu
sprijinul comitetului director, JNT a stabilit o linie roșie pentru negocieri, și anume că
Directiva UE privind răspunderea pentru produsele cu defect, care constituie cadrul
juridic privind răspunderea pentru medicamentele cu defect, trebuie să fie respectată
(a se vedea caseta 1).
38
US Health and Human Services Department, Declaration-under-the-public-readiness-and-
emergency-preparedness-act-for-medical-countermeasures, 17.3.2020.
33
39
Decizia C(2020) 4192 final a Comisiei.
40
Recomandarea Ombudsmanului European, cazul 1316/2021/MIG, 26.1.2022.
34
60 Valneva
200 Novavax
11 %
300 Sanofi/GSK
0% 20 % 40 % 60 % 80 % 100 %
Tehnologii pe
care se bazează
vaccinurile Tehnologie pe Tehnologie cu Tehnologie bazată Virusul care
bază de acizi vector viral pe proteine provoacă COVID-19
nucleici slăbit sau inactivat
+2 100
60 300
2 225 de milioane
de doze
contractate
(portofoliu inițial)
Sanofi/GSK Moderna
300 160
+300
Janssen AstraZeneca
400 400
Tehnologii pe
care se bazează
vaccinurile
Tehnologie pe Tehnologie cu Tehnologie bazată Virusul care provoacă
bază de acizi vector viral pe proteine COVID-19 slăbit sau
nucleici inactivat
% din portofoliul inițial
39 % 36 % 22 % 3%
% din portofoliul complet
71 % 17 % 11 % 1%
Echipa „Vaccinuri”
a Comisiei
Producătorii Statele
de vaccinuri membre
41
Sistemul de urmărire a vaccinurilor al ECDC (COVID-19 Vaccine Tracker).
42
Declarația Johnson & Johnson, 31.3.2021.
39
Caseta 4
Comisia a acționat în justiție AstraZeneca pentru încălcarea
contractului
La 4 decembrie 2020, AstraZeneca a informat Comisia că nu va fi în măsură să
livreze, în primul trimestru al anului 2021, numărul de doze convenit în contract.
În primul trimestru din 2021, livrările au fost semnificativ mai mici decât cele
convenite (30 de milioane de doze în loc de 120 de milioane prevăzute în contract),
AstraZeneca prezentând explicații pe care Comisia le-a considerat incomplete și
nevalide. Contractul încheiat cu AstraZeneca nu prevedea în mod explicit măsuri
corective pentru o astfel de situație. Prin urmare, în martie 2021, Comisia a inițiat
o acțiune în justiție împotriva AstraZeneca, în temeiul legislației belgiene, pentru
întârzieri la livrare, și o altă acțiune în aprilie, solicitând o livrare mai rapidă și
o compensație financiară.
În iunie 2021, Tribunalul de Primă Instanță din Bruxelles a statuat că AstraZeneca
încălcase în mod intenționat contractul prin faptul că alesese să nu utilizeze unitățile
sale de producție din Halix (Țările de Jos) și din Oxford (Regatul Unit) pentru
a aproviziona UE, acordând astfel prioritate aprovizionării Regatului Unit. Curtea
a dispus ca AstraZeneca să livreze 50 de milioane de doze de vaccin până la
27 septembrie 2021, în conformitate cu un calendar obligatoriu, și a stabilit
o penalitate de 10 euro per doză nelivrată până la data respectivă.
La 3 septembrie 2021, UE și AstraZeneca au convenit asupra unui nou calendar de
livrare a dozelor restante pentru perioada de până în martie 2022, cu obligații de
livrare mai stricte pentru AstraZeneca. Acest acord a condus, de asemenea, la
retragerea tuturor cererilor de despăgubire formulate de Comisie.
61 În februarie 2021, OCDE a atras atenția asupra faptului că există „un grad ridicat
de interdependență comercială între bunurile necesare pentru a produce, a distribui și
a administra vaccinuri”, iar „dovezile existente cu privire la capacitatea de producție
sunt limitate” 47. Președinta Comisiei a recunoscut că producerea unui nou vaccin este
un proces complex și a admis că, „în general, am subestimat dificultățile inerente
producției de masă” 48.
43
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/111 al Comisiei.
44
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1728 al Comisiei.
45
Declarația președintei von der Leyen la conferința de presă comună cu președintele Michel,
25.3.2021.
46
Discursul președintei von der Leyen la lansarea Platformei belgiene Biopharma, 26.10.2021.
47
OCDE, Using trade to fight COVID-19: Manufacturing and distributing vaccines, 10.2.2021.
48
Discursul președintei von der Leyen în cadrul sesiunii plenare a Parlamentului European
privind stadiul Strategiei UE de vaccinare împotriva COVID-19, 10.2.2021.
49
Foaia de parcurs europeană comună către ridicarea măsurilor de limitare a răspândirii
COVID-19, 17.4.2020.
41
a fost creat special pentru a sprijini negocierile în curs, ci mai degrabă ca parte
a pregătirilor pentru lansarea Autorității pentru Pregătire și Răspuns în caz de Urgență
Sanitară (HERA) 50, pentru a contribui la soluționarea problemelor legate de producție
care împiedicau extinderea producției de vaccinuri împotriva COVID-19. Printre
principalele activități ale TFIS se numără următoarele:
50
Comunicarea Comisiei privind incubatorul HERA, COM(2021) 78.
51
Site-ul Comisiei Europene intitulat Task Force for Industrial Scale-up of COVID-19 vaccines,
accesat la 1.4.2022.
42
52
Propunere de regulament al Consiliului privind un cadru de măsuri pentru asigurarea
furnizării contramăsurilor medicale necesare în situații de criză în cazul unei urgențe de
sănătate publică la nivelul Uniunii, COM/2021/577 final.
53
Comunicarea Comisiei de prezentare a HERA, COM(2021) 576.
54
United States – European Commission joint statement: Launch of the joint COVID-19
Manufacturing and Supply Chain Taskforce, 22.9.2021.
43
68 TFIS a fost în măsură să joace un rol de facilitare și de sprijin în acest domeniu,
dar amploarea impactului asupra obiectivului său declarat de „a crește capacitatea de
producție a vaccinurilor în UE”55 este greu de stabilit. Creșterea capacității de
producție a rezultat, într‐o măsură semnificativă, din deciziile comerciale luate de
producători ca răspuns la contractele semnate cu Comisia și cu alți clienți, adesea
înainte de înființarea TFIS.
Comisia nu a evaluat achizițiile sale de vaccinuri împotriva COVID‐19 și
nici nu a procedat la o analiză comparativă a acestora
69 Până la sfârșitul anului 2021, eforturile UE de achiziționare a vaccinurilor
împotriva COVID‐19 au asigurat, de la diferiți producători, doze suficiente atât pentru
vaccinarea tuturor cetățenilor adulți din UE, cât și pentru efectuarea de donații către
țări terțe. Propunerea de regulament al Consiliului privind un cadru de urgență pentru
contramăsuri medicale56 prevede posibilitatea de a activa o structură de achiziții
publice similară celei utilizate ca răspuns la pandemia de COVID‐19 în cazul unor
viitoare urgențe sanitare.
70 Consiliul și Comisia58 au publicat fiecare câte un document referitor la
57
„învățămintele desprinse” privind COVID‐19 și sănătatea publică. Niciuna dintre cele
două instituții nu a examinat performanța procesului de achiziționare a vaccinurilor,
dincolo de rezultatul său general, pentru a identifica domeniile în care sunt necesare
îmbunătățiri. Aceasta în pofida faptului că Consiliul a invitat Comisia să evalueze și să
prezinte, în prima jumătate a anului 2021, un raport privind „achiziții[le] publice de
contramăsuri medicale […] și Instrumentul de sprijin de urgență […] în ceea ce privește,
printre altele, structura de guvernanță, transparența [și] schimbul de informații între
Comisie și statele membre”. Propunerea Comisiei de regulament al Consiliului privind
un cadru de urgență pentru contramăsuri medicale nu a fost susținută de evaluări ale
55
Site‐ul Comisiei Europene intitulat „Strategia UE privind vaccinurile”, accesat la
4 ianuarie 2022.
56
Propunere de regulament al Consiliului privind un cadru de măsuri pentru asigurarea
furnizării de contramăsuri medicale relevante în situații de criză în cazul unei urgențe de
sănătate publică la nivelul Uniunii, COM/2021/577 final.
57
Concluziile Consiliului privind învățămintele desprinse în domeniul sănătății în contextul
COVID‐19, 18.12.2020.
58
Comunicarea Comisiei intitulată „Primele concluzii desprinse în urma pandemiei de
COVID‐19”, COM(2021) 380.
44
impactului specifice sau de o consultare publică. Regulamentul propus prevede
o evaluare a dispozițiilor sale până în 2024.
Concluzii și recomandări
72 Curtea a examinat pregătirile Comisiei pentru achiziționarea de vaccinuri
împotriva COVID-19, precum și desfășurarea negocierilor și măsura în care negociatorii
UE au reușit să asigure atingerea obiectivelor UE în materie de achiziție de vaccinuri în
contractele pe care aceasta le-a semnat cu producătorii. Curtea a examinat, de
asemenea, măsurile corective pe care UE le putea utiliza în caz de perturbări ale
aprovizionării și modul în care Comisia a contribuit la sprijinirea producției de vaccinuri
pentru UE.
(b) să efectueze exerciții pentru a testa toate părțile cadrului său actualizat de
achiziții publice în caz de pandemie, inclusiv colectarea de informații și de date
operative, pentru a identifica eventualele deficiențe și elementele care necesită
îmbunătățiri, și să publice rezultatele.
Klaus-Heiner Lehne
Președinte
50
Anexă
Gena Proteina
Gena Proteina
Spike Spike
Spike Spike
Acronime
APA: acord preliminar de achiziție
Glosar
Acord preliminar de achiziție: un acord încheiat cu un furnizor pentru achiziționarea,
în viitor, a unei cantități specificate dintr-un produs.
Vaccin candidat: vaccin potențial, aflat în curs de dezvoltare la data negocierilor între
UE și producătorul vaccinului respectiv.
54
Răspunsurile Comisiei
https://www.eca.europa.eu/ro/Pages/DocItem.aspx?did=61899
Calendar
https://www.eca.europa.eu/ro/Pages/DocItem.aspx?did=61899
55
Echipa de audit
Rapoartele speciale ale Curții de Conturi Europene prezintă rezultatele auditurilor sale
cu privire la politicile și programele UE sau la diverse aspecte legate de gestiune
aferente unor domenii bugetare specifice. Curtea de Conturi Europeană selectează și
concepe aceste sarcini de audit astfel încât impactul lor să fie maxim, luând în
considerare riscurile la adresa performanței sau a conformității, nivelul de venituri sau
de cheltuieli implicat, evoluțiile viitoare și interesul politic și public.
Cu excepția cazului în care se precizează altceva (de exemplu, într-o mențiune separată
indicând drepturile de autor), conținutul elaborat de Curtea de Conturi Europeană
pentru care UE deține drepturile de autor face obiectul licenței Creative Commons
Atribuire 4.0 Internațional (CC BY 4.0). Prin urmare, ca regulă generală, reutilizarea
este autorizată cu condiția menționării adecvate a autorilor și a indicării eventualelor
modificări. Reutilizatorul conținutului elaborat de Curtea de Conturi Europeană nu
poate altera sensul sau mesajul inițial. Curtea de Conturi Europeană nu răspunde
pentru eventualele consecințe ale reutilizării.
Familia site-urilor instituționale ale Uniunii Europene care sunt incluse în domeniul
europa.eu oferă linkuri către site-uri terțe. Deoarece Curtea de Conturi Europeană nu
are control asupra acestor site-uri, sunteți încurajați să verificați politica aplicată de ele
în ceea ce privește respectarea vieții private și drepturile de autor.
Utilizarea logoului Curții de Conturi Europene
Logoul Curții de Conturi Europene nu poate fi utilizat fără acordul prealabil al Curții de
Conturi Europene.