ĐỀ KIỂM TRA KIẾM THỨC VỀ

“Thực hành tốt phân phối thuốc”

Năm 2018

Họ tên Trình độ chuyên môn

Chức danh
Chấm điểm Đúng câu
Sai: câu
Chú ý: 01 câu chỉ có 01 ý trả lời đúng
Câu Nội dung
Văn bản quan trọng để triển khai áp dụng GDP là:
A. Luật dược 2016
1 B. Nghị định 54/2017
C. Thông tư số 03/2018 của Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực
hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc”
Nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối áp dụng theo
A. Phụ lục I và II ban hành kèm theo thông tư 03/2018
2
B. Phụ lục I và II ban hành kèm theo thông tư 03/2018 và cập nhật tài liệu sửa đổi bổ sung
của Tổ chức Y tế thế giới được Cục QLD công bố trên trang thông tin điện tử
Thực hiện “Thực hành tốt phân phối thuốc” nhằm mục tiêu:
A. Đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản và phân phối thuốc
3 B. Theo dõi được chất lượng thuốc, theo dõi được số lô hạn dùng của thuốc
C. Theo dõi được đường đi của thuốc và đảm bảo truy tìm lại được nguồn gốc SP
D. Tất cả các ý trên
Muốn duy trì thực hiện hoạt động của công ty theo nguyên tắc tiêu chuẩn GDP thì phải
A. Thực hiện các hoạt động theo các quy trình, quy định, biểu mẫu của công ty
B. Đào tạo cập nhật cho nhân viên các kiến thức chuyên môn
4
C. Đảm bảo các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển của
GDP
D. Tất cả các ý trên
Phạm vi hành nghề của công ty:
5 A. Bán buôn thuốc
B. Bán buôn, bán lẻ thuốc
Công ty được bán thuốc cho:
A. Tất cả các khách hàng có nhu cầu
6
B. Chỉ được bán cho các công ty, cơ sở bán lẻ có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
thuốc, các cơ sở khám chữa bệnh hợp pháp
Công ty được mua thuốc của:
7 A. Tất cả các nơi cung cấp và sản xuất thuốc
B. Các công ty có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hợp pháp
Hồ sơ tài liệu phải được lưu giữ
A. Trong một thời hạn ít nhất là 01 năm
8
B. Trong một thời hạn ít nhất là 05 năm,
C. Trong một thời hạn ít nhất là 07 năm,
Quản lý hoạt động phân phối thuốc:
A. Theo dõi ghi chép bằng sổ sách
9 B. Bằng máy vi tính
C. Phải có máy tính kết nối Internet và phần mềm vi tính

1
 Các thông tin về thuốc cần theo dõi trong quá trình hoạt động của công ty
A. Số lô, hạn dùng
10 B. Nơi cung ứng và khách hàng
C. Theo dõi chất lượng
D. Cả 3 ý trên
Để truy tìm lại được nguồn gốc sản phẩm, cần phải theo dõi:
A. Số lô, hạn dùng của thuốc
11 B. Nơi cung ứng, nơi sản xuất, nơi nhập khẩu
C. Tên và địa chỉ khách hàng
D. Cả 3 ý trên
Diện tích kho thuốc
A. Diện tích trên 01 mặt bằng, tối thiểu 30m2 thể tích 100m3
12
B. Diện tích từ 25-50 m2
C. Diện tích tối thiểu 100m2
Khu vực hàng chờ hủy để các hàng:
A. Hàng hết hạn, hàng kém chất lượng, hàng hỏng vỡ, hàng có thông báo thu hồi
13
B. Hàng khiếu nại do khách trả vể chờ ý kiến xử lý
C. Hàng kiểm nhập có nghi ngờ về chất lượng
Nguyên tắc sắp xếp hàng hóa trong kho thuốc
A. Xếp riêng từng mặt hàng và từng lô hàng
14
B. Xếp theo dạng bào chế
C. Xếp theo nhóm thuốc
Khi theo dõi điều kiện bảo quản, nếu nhiệt độ trong kho thuốc < 150C thì thủ kho phải:
A. Bật điều hòa cho nhiệt độ tăng lên 250C
15
B. Ghi nhiệt độ thực tế vào sổ theo dõi
C. Chờ khi nhiệt độ tăng lên 250C thì ghi vào sổ
Khi vận chuyển thuốc và ở Kho thuốc phải luôn duy trì ở điều kiện bảo quản:
A. Nhiệt độ ≤ 300C và độ ẩm ≤ 75% và theo điều kiện ghi trên nhãn thuốc
16
B. Nhiệt độ từ 250C - 300C và độ ẩm 50 - 75%
C. Nhiệt độ = 300C và độ ẩm =75%
Quy định về giá bán buôn
17 A. Do nhà sản xuất quy định
B. Do công ty tự quy định nhưng không được cao hơn giá kê khai với Cục Quản lý dược
Nhân viên kiểm soát chất lượng thuốc phải có trình độ chuyên môn:
A. Bắt buộc phải là Ds phụ trách CM
18
B. Từ Dược sỹ trung học trở lên có kinh nghiệm về KSCL
C. Dược sỹ đại học
Theo dõi điều kiện bảo quản trong khi vận chuyển thuốc khi
A. Lúc khởi hành
19 B. Đến nơi giao nhận
C. Trên đường đi (khoảng cách 2h/lần)
D. Cả 3 ý trên
Thủ kho thuốc phải có trình độ chuyên môn:
A. Từ dược tá trở lên
20
B. Từ Dược sỹ trung học trở lên
C. Bắt buộc phải là Dược sỹ đại học

2
 ĐỀ KIỂM TRA KIẾM THỨC VỀ
“Thực hành tốt phân phối thuốc”
Năm 2019

Họ tên Trình độ chuyên môn

Chức danh
Chú ý: 01 câu chỉ có 01 ý trả lời đúng

Câu 1. “Thực hành tốt phân phối thuốc” áp dụng cho các cơ sở
A. Các cơ sở sản xuất, bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
B. Các cơ sở bán lẻ thuốc như nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý bán thuốc
Câu 2: Văn bản quan trọng để triển khai áp dụng GDP là:
D. Luật dược 2016
E. Luật Dược , Nghị định 54/2017/NĐ-CP,
F. Thông tư số 03/2018 của Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt
phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc”
Câu 3: Nhân viên kiểm soát chất lượng thuốc phải có trình độ chuyên môn:
A. Bắt buộc phải là Ds phụ trách CM
B. Từ Dược sỹ trung học trở lên có kinh nghiệm về KSCL
C. Dược sỹ đại học
Câu 4: Muốn duy trì thực hiện hoạt động của công ty theo nguyên tắc tiêu chuẩn GDP thì phải
E. Đào tạo cho nhân viên các kiến thức chuyên môn
F. Đảm bảo giữ nguyên các điều kiện về cơ sở vật chất
G. Thực hiện các hoạt động theo các quy trình (SOP), quy định, biểu mẫu của công ty
Câu 5: Phạm vi hành nghề của công ty:
C. Bán buôn thuốc thành phẩm.
D. Bán buôn, bán lẻ thuốc thành phẩm.
Câu 6: Công ty được bán thuốc cho:
C. Tất cả các khách hàng có nhu cầu
D. Chỉ được bán cho các công ty, cơ sở bán lẻ có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
thuốc, các cơ sở khám chữa bệnh hợp pháp
Câu 7: Công ty được mua thuốc của:
C. Tất cả các nơi cung cấp và sản xuất thuốc
D. Các công ty có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hợp pháp
Câu 8: Diện tích kho thuốc
A. Diện tích trên 01 mặt bằng, tối thiểu 30m2 thể tích 100m3
B. Diện tích từ 25-50 m2
C. Diện tích tối thiểu 100m2
Câu 9: GDP được định kỳ đánh giá:
D. 3 năm 1 lần
E. 2 năm 1 lần
F. 5 năm 1 lần
Câu 10: GDP là gì
A. “Thực hành tốt phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc”
B. “Thực hành tốt nhà thuốc”
C. “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
Câu 11: Công ty muốn quảng cáo thuốc bằng tờ rơi hoặc trên phương tiện thông tin thì phải:
A. Đăng ký xin phép Bộ Y tế (cục QLD)
B. Đăng ký xin phép Sở Y tế
C. Không cần xin phép có thể tự quảng cáo
3
Câu 12: Người được cấp Thẻ “Người giới thiệu thuốc”
A. người có trình độ cao đẳng chuyên ngành y, dược trở lên
B. Bác sỹ
C. Dược sỹ đại học
D. Cả A,B,C
Câu 13: Đơn vị cấp Thẻ “Người giới thiệu thuốc”
A. Người đứng đầu của cơ sở kinh doanh
B. Sở Y tế
C. Bộ y tế
Câu 14: Cơ sở kinh doanh dược có trách nhiệm báo cáo về Sở Y tế:
A. Danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc”
B. danh sách bổ sung, thay đổi người giới thiệu thuốc
C. danh sách người bị thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc”
D. Cả A, B, C
Câu 15: Nguyên tắc sắp xếp hàng hóa trong kho thuốc
A. Xếp riêng từng mặt hàng và từng lô hàng
B. Xếp theo dạng bào chế
C. Xếp theo nhóm thuốc
Câu 16: Khi theo dõi điều kiện bảo quản, nếu nhiệt độ trong kho thuốc < 150C thì thủ kho phải:
D. Bật điều hòa cho nhiệt độ tăng lên 250C
E. Ghi nhiệt độ thực tế vào sổ theo dõi
F. Chờ khi nhiệt độ tăng lên 250C thì ghi vào sổ
Câu 17: Thủ kho thuốc phải có trình độ chuyên môn:
D. Từ dược tá trở lên
E. Từ Dược sỹ trung học trở lên
F. Bắt buộc phải là Dược sỹ đại học
Câu 18: Xử lý thuốc giả
A. Thuốc giả chỉ được hủy khi được cơ quan quản lý nhà nước cho phép vì liên quan đến điều
tra
B. Được phép hủy ngay vì đó là thuốc giả
C. Trả lại nhà cung cấp
Câu 19: Quy định về giá bán buôn
A. Do nhà sản xuất quy định
B. Do công ty tự quy định nhưng không được cao hơn giá kê khai với Cục Quản lý dược
Câu 20: Để truy tìm lại được nguồn gốc sản phẩm, cần phải theo dõi:
E. Số lô, hạn dùng của thuốc
F. Nơi cung ứng, nơi sản xuất, nơi nhập khẩu
G. Khách hàng
H. Cả 3 ý trên

4
5