中国医院药学杂志 ２０２０ 年 １２ 月第 ４０ 卷第 ２３ 期 Ｃｈ

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２３ · ２３８９ ·

·专家与共识·

治疗药物监测结果解读专家共识

中国药理学会治疗药物监测研究专业 委 员 会，中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会，中 国 药 学 会 循 证 药 学 专 业

委员会，中国药师协会治疗药物监测药 师 分 会，中 国 药 师 协 会 居 家 药 学 服 务 药 师 分 会，《治 疗 药 物 监 测 结 果
解读专家共识》编写组 　

［关键词］　 治疗药物监测；解读；专家共识
［中图分类号］Ｒ９２６　 ［文献标识码］Ｂ　 ［文章编号］１００１－５２１３（
２０２０）
２３－２３８９－０７　ＤＯＩ： １３２８６／
１０． ｊ．１００１－５２１３．
２０２０．
２３．
０１

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　　 治 疗 药 物 监 测 （
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ｒｉｎｇ， ＴＤＭ、临 床 药 学 、药 事 管 理 、循 证 药 学 与 医 学 专 家 ，
ＴＤＭ）是指通过 测 定 患 者 体 内 的 药 物 暴 露、药 理 标 制订本共识。
志物或药效 指 标，利 用 定 量 药 理 模 型，以 药 物 治 疗 １　 适用对象
窗为基准，制订适 合 患 者 的 个 体 化 给 药 方 案。 其 核 本共识的适用 对 象 主 要 为 临 床 医 师、护 师 等 临
心是个体化药 物 治 疗 ［１］。ＴＤＭ 工 作 内 容 主 要 包 括 床实践者。
药物（及其活性代 谢 物 暴 露、药 理 标 志 物、药 效 学 指 ２　 解读主体及资质
［
１］
标）检测、定 量 计 算、临 床 干 预 三 部 分 。在临床实 建议药师作为解读工作的主体。
践中，
ＴＤＭ 结 果 解 读 是 指 解 读 人 员 结 合 患 者 个 体 解读人员应 具 备 ＴＤＭ 结 果 解 读 相 关 知 识，如
情况（包括人口学 数 据、生 理 病 理 特 征、临 床 特 殊 诊 ＴＤＭ 基本原 理 和 方 法、药 代 动 力 学、定 量 药 理 学、
疗操作、用 药 情 况、依 从 性、遗 传 学 信 息、生 活 及 饮 药物分析、病 理 生 理 学、遗 传 药 理 学 以 及 临 床 诊 断
食习惯等），分 析 与 解 读 检 测 结 果，实 施 定 量 计 算， 学、临床药物治疗 学、统 计 学 等，熟 悉 相 关 检 验 检 查
［
２］
为临床干预提供建议，最终实现临床个体化用药 。 结果，同时应接受相关专业的持续培训。
ＴＤＭ 的 实 施 不 仅 提 供 检 测 数 据 结 果 ，更 重 要 此外，解读人员还应满足以下至少一个条件 ［５］：
的是通过科学解读检测数据以 提出合理 的 药 物 治 （
１）取得临床药师岗位培训证书；
疗 建 议 ，保 障 患 者 用 药 安 全 、有 效 、经 济 和 适 （
２）具有临床药 学 工 作 经 验 ２ 年 以 上 且 具 备 中
宜 ［３－４］。 目 前 ，由 于 ＴＤＭ 结 果 解 读 尚 缺 乏 科 学 统 级及以上专业技术职称。
一 的 规 则 ，导 致 解 读 主 体 和 权 责 不 明 确 、解 读 流 程 ３　 解读原则
不 规 范 、解 读 内 容 不 统 一 ，甚 至 部 分 医 疗 机 构 没 有 （１）基 于 患 者 生 理 病 理、遗 传、环 境 等 因 素，个
对 ＴＤＭ 报 告 进 行 必 要 的 解 读 。 为 推 动 医 疗 机 构 体化解读检测结果。
开 展 ＴＤＭ 结 果 解 读 工 作 ，最 大 程 度 保 障 结 果 解 读 （
２）体现解读 工 作 的 专 业 性、规 范 性、及 时 性 和
的 专 业 性 和 规 范 性 ，由 中 国 药 理 学 会 治 疗 药 物 监 临床适用性。
测 研 究 专 业 委 员 会 牵 头 ，联 合 中 国 药 学 会 医 院 药 ４　 建议重点解读的情况
学 专 业 委 员 会 、中 国 药 学 会 循 证 药 学 专 业 委 员 会 、 为兼顾专业性 与 时 效 性，解 读 人 员 应 综 合 多 方
中 国 药 师 协 会 治 疗 药 物 监 测 药 师 分 会 、中 国 药 师 因素判 断 哪 些 监 测 需 重 点 解 读，建 议 重 点 解 读 情
协会居 家 药 学 服 务 药 师 分 会 组 织 全 国 范 围 内 的 形如 ［６］：
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（
１）检 测 结 果 不 在 目 标 治 疗 范 围 内，且 出 现 或 当出现疑难病 例 时，建 议 根 据 需 要 组 织 相 关 专
很可能出现临床疗效不佳或不良反应时； 业的临床医师等治疗团队进行多学科讨论。
（
２）检 测 结 果 在 目 标 治 疗 范 围 内，但 临 床 疗 效 （
３）提 出 推 荐 意 见：解 读 人 员 应 依 据 监 测 结 果
不佳或出现不良反应时； 分析提 出 推 荐 意 见，为 临 床 医 师 确 定 药 物 治 疗 方
３）需 要 通 过 遗 传 标 志 物 检 测 来 指 导 临 床 用
（ 案、药师 实 施 药 物 治 疗 管 理 及 患 者 自 我 管 理 提 供
药时； 参考 ［４］。
４）其他情况，如临床实践者提出解读需求时。
（ 推荐意见应包括但不限于以下几点：
５　 解读流程与报告内容 ① 临床 诊 疗 方 案 建 议：基 于 可 获 得 的 最 佳 证
ＴＤＭ 结果 解 读 基 本 流 程 包 括 患 者 信 息 重 整、 据，结合监 测 目 的 及 结 果 分 析，提 出 干 预 建 议。 有
监测结果分 析、提 出 推 荐 意 见、出 具 解 读 报 告 等 过 条件的机构可利用 定 量 药 理 学、遗 传 药 理 学 等 方 法
程（解读流程图见图 １）。 给出推荐剂量。
② 监 护 与 随 访 建 议：结 合 患 者 个 体 情 况、药 物
治疗特点、疾病特征等制订个体化监护与随访计划。
③ 患者 自 我 管 理 建 议：为 患 者 提 供 自 我 管 理
（依从性、有效性、安全性）、饮食等方面的建议。
（
４）出具解读报 告：共 识 中 “建 议 重 点 解 读 的 情
况”建议出具规范化的 ＴＤＭ 解读 报告，报告 内容 应
包括患者基本信息、监 测 结 果、解 读 原 因、结 果 分 析
图 １　 解读流程 与推荐意见 等，解 读 报 告 模 板 可 参 见 表 １。 其 他 非
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重点解读 情 况 及 解 读 报 告 发 放 形 式 视 各 家 医 疗 机
　　（１）患 者 信 息 重 整：解 读 前 应 对 患 者 信 息 进 行 构实际情况而定。
整理，整理内容主 要 包 括 患 者 基 本 信 息、监 测 目 的、 表 １　ＴＤＭ 结果解读报告模板
待测物、检测结果、现 有 治 疗 方 案、临 床 特 殊 诊 疗 操 Ｔａｂ　
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作、患者依从性评 估、临 床 疗 效 与 安 全 性 评 估、其 他 ｓｕ
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申请 科 室：　 　 　　　　 申请 医师：　　　 　 　　 报告日期 ：　　 　 　
情况（如合并用药、肝 肾 功 能、生 活 饮 食 特 征）等 （患
患者 类 型 □ 门 诊 　 □ 住院 患者 ＩＤ　 ＴＤＭ 报告编码
者信息重整表可参见附 录 １）［３－４］。 患 者 信 息 可 通 过 姓　　名 性 　 别 □ 男 　□ 女 年龄（岁）
［
６］ 临床诊 断
查询病历系统、患者问询等途经获取 。
特殊 状态 □ 无 　　 □ 有：□ 血透 、□ＣＲＲＴ、□ 其他，请详述 ：
（２）监 测 结 果 分 析 ：解 读 人 员 应 首 先 排 除 因 给 待测物
药 方 式 及 时 间 不 适 宜 、采 样 方 式 及 时 间 不 适 宜 、样 监测 目 的 □ 常 规 监测 　 □ 剂量调整 　□ 药物选择 　□ 其他

品 保 存 与 转 运 不 当 、实 验 室 检 测 等 因 素 导 致 的 检 检测时 间 检测结果

测 结 果 异 常 后 ，利 用 药 动 学 、药 效 学 、临 床 药 物 治 检测结果

疗 学 、遗 传 药 理 学 等 知 识 ，结 合 不 同 的 检 测 方 法 ，
检测结果 不 在目 标 治 疗 范 围 内，且 出 现 或 很 可 能 出 现 临 床
综 合 分 析 产 生 该 结 果 的 原 因 ；同 时 评 估 该 结 果 对
疗效 不 佳 或 不良反应 ；检测结 果 在 目 标 治 疗 范 围 内 ，但 出 现
药 物 治 疗 效 果 、安 全 性 及 用 药 依 从 性 等 方 面 的 解读 原因 临床疗效 不 佳或 出现不良反应；
需要通过遗 传标志物检测 来指导临床用药 ；
影响。 其他，如临床实践者 提出解读需求 。
监测结果分析应包括但不限于 ［４，６－７］： １．阐述 监测指征 与 监测 目的
结果解读 ２．分 析 原因
① 阐述 监 测 指 征 与 监 测 目 的：应 根 据 最 新 指 ３．结果 评 价 与结 论
１．临床诊疗方案 建议
南、共识或 药 品 说 明 书 等 并 结 合 患 者 的 临 床 诊 断、
推 荐意见 ２．监 护 与 随访建议
临床指征、用 药 情 况 及 不 良 反 应 等 情 况，阐 述 监 测 ３．患者 自我 管理 建议
本 建议仅供 参考，请 结合临床及其 他相关检查确定诊疗方案 ！
指征与目的。
解读人 ： 审核人 ：
② 分 析 原 因：结 合 患 者 的 现 有 治 疗 方 案、合 并
用药、依从性、肝肾 功 能、饮 食、遗 传 学 特 征 等，综 合 ６　 文档管理
分析可能导致该结果的原因。 ＴＤＭ 结果 解 读 文 档 包 括 患 者 信 息 重 整 记 录、
③ 结 果 评 价：结 合 监 测 目 的、监 测 结 果、原 因 分 解读报告（电子档）等。 应 做 好 文 档 的 保 存 工 作，保
析等评价患者用药安全性、有效性或依从性等情况。 存时限 同 医 疗 文 书 的 保 存 要 求，鼓 励 进 行 信 息 化
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管理 ［５］。 ４）相关文档资料应齐全等；
（
７　 质量保证 （
５）推荐意见与临床治疗结果的符合率。
（１）应 建 立 ＴＤＭ 结 果 解 读 相 关 工 作 制 度、流 ８　 附录
程等； 附录 １　 患者信息重整表（表 ２）
２）解读人 员 应 参 加 ＴＤＭ 相 关 学 习 培 训 与 继
（ 附录 ２　ＴＤＭ 结果解读常用知识索引
续教育，资质应符合要求； （
１）定量药理学资源网站（表 ３）。
３）解读报告内容应全面、准确、规范；
（ ２）
（ ＴＤＭ 相关技术指南（表 ４）。
表 ２　 患者信息
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患者基本信息
□ 门诊 　　□ 住院 患者 ＩＤ： 姓名： 年龄：
性别：□ 男 　 □ 女 　 ｃｍ）：
身高（ ｋｇ）：
体重（ 联系电话：
病情摘要：（可包括目前诊断、简要病史、症状、重要辅助检查结果等）
监测药物及监测目的
监测药物：
监测目的描述：□ 常规监测 　□ 剂量调整 　□ 药物选择 　□ 其他
监测结果
本次监测值：
历次监测值：
现有治疗方案
目前患者所处治疗阶段：□ 调整期；□ 维持稳定期；
当前治疗方案：
其他
合并用药
可能影响待测物 ＰＫ 的合并用药情况：
药品名称 用法用量及用药时间 简述理由

病理、生理状态
患者所处的特殊生理状态：□ 儿童 　□ 老年 　□ 妊娠期，孕周 　□ 哺乳期
对待测药物血药浓度的预期影响及影响程度
患者所处的病理状态
□ 肝功能不全，Ｃｈｉ
ｌｄ－Ｐｕｇｈ 分期： 级
□ 肾功能不全，ｅＧＦＲ： ｍＬ／ｍｉ
ｎ／１．７３　ｍ２；ＣＫＤ 分期： 期
□ 肾功能亢进（ＡＲＣ）
□ 特殊状态：□ＨＤ ；□ＰＤ
□ＣＲＲＴ ；□ＥＣＭＯ
□ 其他影响 ＰＫ 的情况：
生活饮食特征
可能影响监测药物的生活饮食特征：
疗效评估
疗效指标 １：
疗效指标 ２：
不良反应评估
□ 无；□ 有，不良反应具体表现：
严重程度：□ 轻度 　　　　　 □ 中度 　　　　　□ 重度
不良反应与待测药物关联性分析：
□ 肯定 　　□ 很可能 　　□ 可能 　　□ 可能无关 　　□ 待评价 　　□ 无法评价
遗传药理学
是否建议进一步检测患者基因多态性以明确代谢表型：□ 是 　　　□ 否
若需检测，应关注的位点：
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表 ３　 定量药理学常用资源网站一览表
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开发者类型 序号 机 构／软件 名 称 网址 资源简介
专业 学术组织 １ 欧洲群 体 研究 学 ｈｔｐｓ：
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ｎ－ 欧 洲 群体研究学会 的官 方网 站。 该 组 织 每 年 ６ 月 举 办 一 次 学 术
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ｃｈ　Ｇｒｏｕｐ ｇ．ｏｒｇ／ 研讨 会。网 站提 供了每 年学 术 年 会 的 议 程 、摘 要 和 壁 报 等 资 料 ，
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ｎ　Ｅｕｒｏｐ ｅ，ＰＡＧＥ） 可 供查 询并免 费获 取。
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ｔ ／／ｉｎｓｐ．
２ 国际 定 量药 理学 会 国际定量药理 学 会 官方 网 站，其前 身是美国定量药理 学 会。
ｍｅｍｂｅ ｒ
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３ 药动学英国 （ ＰＫＵＫ） ｈｔｐ：
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ｒ ｇ．ｕｋ／ 英国 药动 学 学会的 官方网 站。
ｃｏｎｔｅｎｔ／Ｐａｇｅｓｅｒｖｅｒ．ａｓｐ
４ 澳大利 亚 和 新 西兰群 体 研 究 ｈ ｔｐｓ：
ｔ ／／ｗｗｗ． ｐａｇａｎｚ．ｏｒｇ／ 澳大 利亚 和新西 兰群 体研究 组 的 官 方 网 站 。 该 组 织 每 年 １ 月 或
组 （Ｐｏｐｕ ｌａ
ｔｉｏｎ　Ａｐｐｒｏａｃｈ ２ 月举 办一次 学术研 讨会 。网 站提 供 了 每 年 学 术 年 会 的 议 程 、摘
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Ｎｅｗ 要等资料 ，可供 查询 并免 费获取。
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著名 研究机 构 ５ 瑞典乌普萨拉 大 学 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ． ｓｕｐ－ｍｅｅｔｉ
ｎｇ． Ｍａ ｔ
ｓ　Ｋａｌｓｓｏｎ 教 授 领 导 的 瑞 典 乌 普 萨 拉 大 学 的 定 量 药 理 学 组
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ｔｒｉ
ｃｓ，ＳＵＰ）主页。
６ 新 西 兰奥克兰 大 学 ｈｔｔｐ：／／ｈｏｆ
ｌｏｒｄ．ｆｍｈｓ．ａｕｃｋ－ Ｎｉｃｋ　Ｈｏｌｆ
ｏ ｒｄ 教 授的主 页，包 括 药动学相 关教学课 程 的 课 件 和 相
ｌａｎｄａｃ． ／
ｎｚ 关 注 释，发 布群 体 方法 的会议 、研 究项目 等。
７ 定量药理学 自 学教 程 ｈｔｔｐｓ：／／ｃ
ｔｍ． ｕｍａｒｙｌａｎｄ． 由美国 临床 药 理 学 会 （Ａｍｅ ｒｉｃ
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ａｌ　Ｐｈａ
ｒｍａｃｏｌｏ－
ｅｄｕ／＃／ｍｓ－ｐｈａ ｒｍａ ｇｙ）推荐，提 供了定量 药 理 的 自 学 教 程。 网 站 由 马 里 兰 大 学 的 转
化医 学中心 制 作 ，是 基于 网 页的 交 互 式 学 习 网 站 ，包 括 了 定 量 药
理 的 基本 理论、模型 化 方 法和 应 用，并 提 供 了 丰 富 的 示 例 和 代 码
文件供 学习 。
８　 Ｍｅ
ｔｒｕｍ　 ｈ
ｔｔｐｓ：
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ｔｒｕｍｒ
ｇ．ｃｏｍ　 Ｍｅ ｒｕｍ 是提供建 模 和 模 拟 服 务 的 专 业 公 司 。 该 公 司 还 提 供 了
ｔ
免 费的 群体 分析 的辅助 计 算 工具 和免 费的教学视频教程。
９　 Ｒｏ
ｓａ　 ｈｔｐｓ：
ｔ ／／ｗｗｗ．ｒｏ
ｓａａｎｄｃｏ． Ｒｏｓａ是专业 网络 研讨会 组 织 ，提 供 了 大 量 定 量 药 理 学 新 进 展 的
ｃｏｍ／ｗｅｂｉｎａ
ｒｓ 视频 。该 组 织通 过让广 泛 的受 众 了 解 建 模 和 仿 真 对 研 究 和 开 发
的各个方 面可 能产生的 战 略影 响，从而促进和 推 广建模和仿 真 的
理 论和应 用。
ＮＯＮＭＥＭ 及 １０　 ＮＯＮＭＥＭ 软 件 ｈｔｐｓ：
ｔ ／／ｗｗｗ． ｉｃｏｎｐｌｃ．ｃｏｍ／ ＮＯＮＭＥＭ 软 件的 官方 网站 。
其辅助工具 ｉ
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ＮＯＮＭＥＭ ｈｔｐ：
ｔ ／／ｗｆｎ．ｓｏｕｒｃｅｆ
ｏｒ ｇｅ． ｔ　 ＷＦＮ 的官 方 网 站 ，由 新 西 兰 奥 克 兰 大 学 的 Ｎｉ
ｎｅ ｃｋ　
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（ＷＦＮ） 维 护。
１２　 Ｐｅｒ
ｌ　ｓｐｅａｋｓ　ＮＯＮＭＥＭ ｈｔｐｓ：
ｔ ／／ｕｕｐｈａｒｍａｃｏｍｅ ｔ－ ＰｓＮ 的官 方网 站，由瑞 典乌 普 萨 拉大学 的 定 量药理学 组维 护。
（ＰｓＮ） ｉ
ｒｃｓ．ｉ
ｇｔｈｕｂ．ｉ
ｏ／ｐｓｎ／
１３　 Ｘｐｏｓｅ　 ｈｔｐ：
ｔ ／／ｘｐｏｓｅ． Ｘｐｏｓｅ的官方 网站 ，由 瑞典乌普萨拉 大学的定量药理学 组维护 。
ｓｏｕｒｃｅｆｏ
ｒ ｇｅ．ｎｅ
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１４　 Ｐ
ｉｒａｎａ　 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ． ｃｅｒ
ｔａｒａ．ｃｏｍ／ Ｐ
ｉｒａｎａ的官方 网 站 。 软 件 提 供 了 界 面 友 好、易 于 使 用 的 ＮＯＮ－
ｓｏｆｔｗａｒｅ／ｐｋｐｄ－ｍｏｄｅｌｉｎｇ－ ＭＥＭ 工 作 平 台，并 与常用工具 包和软件 如 Ｒ、Ｘｐｏ ｓｅ、ＷＦＮ、 ＰｓＮ
ａｎｄ－ｓｉｍｕｌａｔｏｎ－２／ｐ
ｉ ｉｒ
ａｎａ－ 等 集 成。Ｐｉｒａｎａ 支 持 在 本 地 系 统 和 计 算 机 集 群 上 进 行 建 模，可 以
ｓｏｆｔｗａｒｅ／ 使 用 自 定 义 脚 本 扩 展，软 件 支 持 所 有 版 本 的 ＮＯＮＭＥＭ，可 在
Ｗｉｎｄｏｗｓ，Ｌ
ｉｎｕｘ 和 Ｍａ ｃ　ＯＳ 上运行。
１５　 Ｃｅｎｓｕｓ
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ｔｐｓ：／／ｓｏｕｒｃｅ
ｆｏｒｇｅ．ｎｅ
ｔ／ Ｃｅｎｓｕｓ２ 是 ＮＯＮＭＥＭ 项目 管理 和集成 平台 ，可比 较和 总 览 模 型
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用 于群 体 ＰＫＰＤ 分析 。Ｐｈｏｅｎｉ ＮＬＭＥ 软件功能 强大，可以 通 过
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广 泛的内 置模 型库，图 形化 或 通 过用 户自定义代码创建模型 。 软
件集 成了数 据 准备、模 型选 择和 图 表 生 成 的 图 形 工 作 流 程 ，并 可
使用并 行计 算。
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ｔｐ：／／ｗｗｗ．ｍｒ ｃ－ｂｓｕ．ｃａｍ－ ＰＫＢｕｇｓ是贝叶斯 统计 分析的药 动 学程序，现 有版 本 为 ０． ６，可 以
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ａ ｕｋ／ｂｕｇｓ 处 理各 种类型的 模型 ，包 括线性 和非线性 的混合效 应模 型。该 软
件运 行时 ，须 预先 安装 Ｗｉ ｎＢＵＧＳ。
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ｘｏ ｔ是 一款 由 Ｉ
ｆ ｎｒ
ｉａ与 Ｉｎｓｅｒｎ 合作，并由强生、赛 诺 菲 、诺 华 、罗
氏 、阿 斯利 康和 Ｅｘｐｒｉｍｏ 公 司 赞助开发的建模和模拟软件 。软 件
包 中含 群体 分 析 软 件 Ｍｏｎｏ ｌ
ｉ ｘ、模 型 管 理 软 件 和 数 据 管 理 软 件
Ｄａｔｘｐｌｏ
ｒｅ等 ，用 于群 体 药 动 学— 药 效 学 的 分 析。 该 软 件 界 面 友
好、操 作简便 ，其核 心算 法 是最大 期望值算法。

非线性混合 １９　 ＰＦＩＭ　 ｈ

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ｒ／ ＰＦＩＭ 用于 群体 研究 试 验方 案设计 、优化和评 估 的 Ｒ 软 件 包。 该
效应的优化 软件 内置 常用 的 药动 学 模 型库 ，也可采用微分方 程组构建 药 效 学
采样 或 其他 复杂 模 型。软件 基于非 线 性 混 合 效 应 模 型 中 Ｆ
ｉ ｒ信 息
ｓｈｅ
矩 阵、采 用了 Ｓ
ｉｍｐｅｘ 算法 或 Ｆｅｄｏ
ｌ ｒｏｖ－Ｗｙｎｎ 算法。

２０　 ＰｏｐＥＤ　 ｈｔｔｐ：

／／ｐｏｐｅｄ． ＰｏｐＥＤ 是非 线性 混合效 应模 型的优化实 验 设 计 工 具。ＰｏｐＥＤ 可
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ｒ ／ 以 评估 和优化 群体 和 个 体 研 究 的 实 验 设 计。 软 件 是 基 于 Ｆ
ｉｓｈｅ
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信息矩阵 ，采用 Ｒ 语言 编 写。
２１ 群 体 优 化 试 验设 计 ｈｔｐ：
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ｑｍｕｌ． 介绍 非线性 混合效应 模 型的 优化 实 验 设 计 的 理 论 和 该 技 术 在 药
（ＰＯＤＥ， ｐｏｐｕ ｌ
ａｔｉ
ｏｎ　ｏｐ ｔｉ－ ａ
ｃ． ｕｋ／－ｂｂ／ＰＯＤＥ／ＰＯＤＥ． 物研 发中的 应用 。网站 提供 了 每 年 ＰＯＤＥ 学 术 会 议 的 资 料 和 下
ｍｕｍ　ｄｅｓ
ｉｇｎ　ｏｆ
　ｅｘｐｅｒｉｍｅｎ
ｔｓ） ｈ ｔｍｌ 载链接。
注（note）：本表内容来自焦正教授专著《基础群体药动学和药效学分析》附录部分（The contents of this table are quoted from the appendix of
Professor Jiao Zheng's monograph “ Basic Population Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Analysis ”）。
中国医院药学杂志 ２０２０ 年 １２ 月第 ４０ 卷第 ２３ 期 Ｃｈ
ｉｎ　
Ｊ　Ｈｏ
ｓｐ　 ｒｍ，
Ｐｈａ Ｄｅｃ
　２０２０，
Ｖｏｌ
　４０，
Ｎｏ．
２３ · ２３９３ ·
表 ４　 国内外已发布的 ＴＤＭ 相关技术指南一览表（按所属系统／疾病分类）
Ｔａｂ　
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系统／疾病 指南制定者及发表时间 国家 推荐监测药物 编号
消化系统治疗用药 ＡＧＡ２０１７［８］ 美国 抗肿瘤坏死因 子－α 制 剂 （英 夫 利 昔 单 抗，阿 达 木 单 抗，赛 妥 珠 单 抗，
消－１
（炎症性肠病） 戈利木单抗）、硫嘌呤类（硫唑嘌呤和 ６－巯基嘌呤）
中华医学会消化病学分会 中国 抗肿瘤坏死因子－α 制 剂 （英 夫 利 昔 单 抗 ），巯 嘌 呤 类 药 物 （硫 唑 嘌 呤
消－２
炎症性肠病学组 ２０１８［９］ 和 ６－巯基嘌呤）
ＧＥＳＡ２０１７［１０］ 澳大利亚 抗肿瘤坏死因子－α 制剂（英夫利昔单抗，阿达木单抗） 消－３
Ｋｈａｎｎａ
　２０１３［１１］ 加拿大 抗肿瘤坏死因子－α 制剂（英夫利昔单抗） 消－４
抗肿瘤药物 Ｖｅ
ｒｈｅ
ｉｊｅｎ２０１７［１２］ 荷兰 激酶抑制剂（ＫＩ）（１．ＡＬＫ 抑 制 剂；
２．ＢＣＲ－ＡＢＬ１ 抑 制 剂；
３．ＥＧＦＲ
抑制剂；
４．ＶＥＧＦＲ 抑制 剂；５．ＢＲＡＦ 抑 制 剂；
６．ＭＥＫ 抑 制 剂；７．其 肿－１
他）
Ｙｕ　２０１４［１３］ 荷兰 酪氨酸激酶抑制剂（ ＴＫＩ） 肿－２
ＮＩＣＥ２０１４［１４］ 英国 抗肿瘤药物（氟尿嘧啶） 肿－３

血液系统用药 ＣＰＮＤＳ２０１５［１５］ 加拿大 香豆素类口服抗凝药（华法林） 血－１

ＵＫＨＣＤＯ２０１０［１６］ 英国 凝血因子 Ⅷ 血－２

心血管疾病用药 ＪＣＳ２０１５［１７］ 日本 抗心律失常药、正性肌力药（地高辛） 心－１

［
１８］
细菌感染 ＩＤＳＡ２００９ 美国 万古霉素 感－１
ＡＪＨＰ２０２０［１９］ 美国 万古霉素 感－１２
ＪＳＣ／ＪＳＴＤＭ２０１３［２０］ 日本 万古霉素 感－２
中国药理学会 ２０１５［２１］ 中国 万古霉素 感－３
ＮＡＣＢ１９９８［２２］ 美国 氨基糖苷类、万古霉素、氯霉素 感－４
ＳＰＩＬＦ／ＧＰＩＰ２０１２［２３］ 法国 氨基糖苷类（庆大霉素、奈替米星、阿米卡星、妥布霉素） 感－５
ＪＳＣ／ＪＳＴＤＭ２０１４［２４］ 日本 阿贝卡星 感－６
真菌感染 ＢＳＭＭ２０１４［２５］ 英国 抗真菌药物（氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、氟胞嘧啶） 感－７
ＮＨＭＲＣＡ２０１４［２６］ 澳大利亚 抗真菌药物（两性霉素 Ｂ、伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、米卡芬净） 感－８
中国药理学会 ２０１８［２７］ 中国 伏立康唑 感－９
病毒感染 ＡＣＴＧ２００２［２８］ 美国 抗逆转录病毒药物（利托那韦、安 普 那 韦、依 法 韦 仑、奈 韦 拉 平、罗 匹
感－１０
那韦、恩地那韦、奈非那韦、沙奎那韦等）
［
２９］
Ｈｉ
ｇｇｉ
ｎｓ２００９
　 加拿大 抗逆转录病毒药（恩菲韦仑、依 法 韦 仑、奈 韦 拉 平、阿 扎 拉 韦、茚 地 那
感－１１
韦、罗匹那韦、奈非那韦、沙奎那韦）
免疫 Ｙａｔｓｃｏ
ｆｆ　１９９５［３０］ 加拿大 免疫抑制剂（雷帕霉素） 免－１
调节剂 Ｏｅｌｌ
ｅｒｉ
ｃｈ　１９９８［３１］ 德国 免疫抑制剂（环孢菌素和他克莫司） 免－２
ＩＦＣＣ ＩＡＴＤＭＣＴ ２００２［３２］
／ 国际 免疫抑制剂 免－３
Ｍｏｒ
ｒｉｓ２００２［３３］
　 澳大利亚 免疫抑制剂（环孢菌素） 免－４
ＡＰＳＮ２００７［３４］ 澳大利亚 免疫抑制剂（环孢菌素和他克莫司） 免－５
ＴＴＳ２０１０［３５］ 英国 免疫抑制剂（霉酚酸酯） 免－６
ＴＴＳ２０１１［３６］ 英国 免疫抑制剂（霉酚酸酯） 免－７
ＩＡＴＤＭＣＴ２０１９［３７］ 国际 免疫抑制剂（他克莫司） 免－８
神经／精神 ＡＧＮＰ２００５［３８］ 德国 抗抑郁药 神－１
疾病用药 ＡＧＮＰ２０１１［２］ 德国 抗精神病药物、抗抑郁症药、抗 惊 厥 药、抗 焦 虑 药、抗 痴 呆 药、抗 帕 金
神－２
森病药
［
４］
ＡＧＮＰ２０１７ 德国 抗癫痫药、帕金森病治疗用药、抗精神病药 神－３
ＩＬＡＥ２００８［３９］ 国际 抗癫痫药物 神－４
ＩＳＢＤ２００９［４０］ 澳大利亚 情绪稳定药（锂制剂、丙戊酸、卡马西平） 神－５
ＣＰＩＣ２０１６［４１］ 美国 三环类抗抑郁药 神－６
ＣＰＩＣ２０１４［４２］ 美国 苯妥英钠 神－７
ＡＭＡ　 ＰＲＡ２０１９［４３］ 美国 抗精神病药 神－８

　　 《治疗药物监测（ＴＤＭ）结果解读专家共识》编写组 医院）；黄春新（海 南 省 人 民 医 院）；黄 品 芳 （福 建 医 科 大 学 附

编写 组 长：缪 丽 燕，肇 丽 梅，张 伶 俐，张 玉，张 相 林，赵
志刚
编写组成员名单（按姓氏拼音排序）
陈万生（上海第 二 军 医 大 学）；陈 文 倩 （中 日 友 好 医 院 ）；
陈孝（中山大学附 属 第 一 医 院）；陈 英 （广 西 医 科 大 学 第 一 附
属医院）；丁玉峰（华中科技大学同济医学院附属同济 医 院）；
董梅（哈尔滨医科 大 学 附 属 肿 瘤 （第 三）医 院）；董 亚 琳 （西 安
交通大学第一附属 医 院）；杜 冠 华 （中 国 药 理 学 会）；冯 娟 （中
国医科大学附属盛京医院）；郭瑞臣（山东大学齐鲁医 院）；杭
永付（苏州大学附 属 第 一 医 院）；黄 晨 蓉 （苏 州 大 学 附 属 第 一
属第一 医 院 ）；姜 玲 （安 徽 省 立 医 院 ）；李 朋 梅 （中 日 友 好 医
院）；李维勤（东部 战 区 总 医 院）；李 文 标 （首 都 医 科 大 学 附 属
北京安定医院）；李 晓 宇 （复 旦 大 学 附 属 中 山 医 院）；陆 进 （中
日友好医院）；缪丽 燕 （苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院）；邱 峰 （重 庆
医科大学附属第一医院）；宋燕青（吉林大学第一医院）；王 春
革（天津市第一中 心 医 院）；王 鸣 璐 （中 国 医 科 大 学 附 属 盛 京
医院）；王卓（海军 军 医 大 学 附 属 长 海 医 院）；武 新 安 （兰 州 大
学第一附属医院）；谢 诚 （苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院）；徐 珽 （四
川大学华西医院）；颜 苗 （中 南 大 学 湘 雅 二 院）；张 毕 奎 （中 南
大学湘雅二院）；张峻（昆明医科大学附属第一医院）；张 晶 晶
（苏州 大 学 附 属 第 一 医 院 ）；张 伶 俐 （四 川 大 学 华 西 第 二 医
 · ２３９４ · 中国医院药学杂志 ２０２０ 年 １２ 月第 ４０ 卷第 ２３ 期 Ｃｈ
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Ｊ　Ｈｏ
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Ｐｈａ Ｄｅｃ
　２０２０，
Ｖｏｌ
　４０，
Ｎｏ．
２３

院）；张相林（中日 友 好 医 院）；张 艳 华 （北 京 肿 瘤 医 院 ）；张 弋 ｄｇ１６／ｃｈａｐ

ｔｅ／５－ｏｕ
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ｃｏｍｅ
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（天津市第一中心 医 院）；张 玉 （华 中 科 技 大 学 同 济 医 学 院 附 ［ ］
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属协和医院）；赵荣 生 （北 京 大 学 第 三 医 院）；赵 志 刚 （北 京 天
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ｒａｐｙ［Ｊ］．Ｔｈｅｒ　
Ｄｒｕｇ　
Ｍｏｎ ｔ，２０１５，３７（
ｉ ４）：
坛医院）；肇丽梅（中 国 医 科 大 学 附 属 盛 京 医 院）；周 国 华 （东
４２８－４３６．
部战区总医院） ［
１６］Ｒｉｃｈａｒ Ｍ，Ｗｉ
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ａｌ．Ａ　 Ｕｎ
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参考文献： ｄｏｍ　 Ｈａｅｍｏｐｈ
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４）：４９８－５０７．
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２］　Ｈｉｅｍｋｅ　Ｃ，Ｂａｕｍａｎｎ　 Ｐ，Ｂｅｒ Ｎ，ｅ
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ｒ ６）：１９５－２３５． ｂｌｏｏｄ　ｄ
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２０］ Ｍａｔｓｕｍｏｔｏ　Ｋ， Ｔａｋｅ
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８］　Ｆｅｕｅｒ
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ｌ　 ｓ （中华炎性肠病杂志），２０１８，２（
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ｌ．Ｃｌ
ｉｎｉ
ｃａｌ
　ｐｈａ
ｒ－
ｒ
ｏｌ　Ｃａ
ｒｌｔｏｎ　 ｃ，２００７，１２（
Ｖｉ Ｓｕｐｐ
ｌ　１）：５７－６５． ｍａ
ｃｏｇｅｎｅ
ｔｉｃ
ｓ　 ｉｍｐ
ｌｅｍｅｎ
ｔａｔ
ｉｏｎ　 ｃ
ｏｎｓ
ｏｒｔ
ｉｕｍ　 ｇｕ
ｉｄｅ
ｌｉｎｅ
ｓ　ｆ
ｏｒ
［
３５］Ｋｕｙｐｅｒｓ　ＤＲ，Ｌｅ　Ｍｅｕｒ　Ｙ，Ｃａｎ
ｔａｒｏｖ
ｉｃｈ　Ｍ，ｅｔ　
ａｌ．Ｃｏｎｓ
ｅｎｓｕｓ ＣＹＰ２Ｃ９　
ａｎｄ　ＨＬＡ－Ｂ　ｇｅｎｏ
ｔｙｐｅ
ｓ　ａｎｄ　
ｐｈｅｎｙｔｏ
ｉｎ　
ｄｏｓ
ｉｎｇ［
Ｊ］．Ｃ
ｌｉｎ
ｒ
ｅｐｏ ｒ
ｔ　ｏｎ　ｔｈｅｒａｐｅｕ
ｔ ｉ
ｃ　ｄｒｕｇ　
ｍｏｎ
ｉｔｏ
ｒｉｎｇ　
ｏｆ　
ｍｙｃｏｐｈｅｎｏ
ｌｉｃａ
　ｃｉｄｉ
　ｎ Ｐｈａ
ｒｍａｃｏ
ｌ　Ｔｈｅｒ，２０１４，９６（５）：５４２－５４８．
ｓｏ
ｌｉｄ　ｏｒｇａｎ
　 ｔ
ｒａｎｓｐｌａｎｔａ
ｔｉｏｎ［
Ｊ］．Ｃｌ
ｉｎ　Ｊ　
Ａｍ　Ｓｏ
ｃ　Ｎｅｐｈｒｏｌ，２０１０， ［
４３］Ｂｒ
ｕｎｅｔ　Ｍ，ｖａｎ　Ｇｅｌｄｅ
ｒ　Ｔ，ｓｂｅ ｒ
ｇ　Ａ，ｅｔ　
ａｌ．Ｔｈｅｒａｐｅｕ
ｔｉｃ　ｄ
ｒ ｕｇ
５（２）：３４１－３５８． ｍｏｎｉ
ｔｏｒ
ｉｎｇ　
ｏｆｔ
　ａｃｒ
ｏｌｉｍｕｓ－ｐｅ
ｒｓｏｎａ
ｌｉｚ
ｅｄｔ
　ｈｅ
ｒａｐｙ：ｓ
ｅｃｏｎｄ　ｃｏｎｓｅｎ－
［
３６］Ｃａｎｔ
ａ ｒ
ｏｖｉｃｈ　Ｍ，Ｂｒ ｏｗｎ　ＮＷ，Ｅｎｓｏｍ　ＭＨ，ｅ ｔ　
ａｌ．Ｍｙｃｏｐｈｅｎｏ－ ｓｕｓ
　ｒｅｐｏ
ｒｔ［
Ｊ］．Ｔｈｅ
ｒ　Ｄｒ
ｕｇ　
Ｍｏｎ
ｉｔ，２０１９，４１（
３）：２６１－３０７．
ｌ
ａｔｅ　ｍｏｎｉ
ｔ ｏ
ｒｉｎｇ
　ｉｎ
　ｌｉ ｒ，ｔ
ｖｅ ｈｏ
ｒａｃ
ｉｃ，ｐａｎｃ
ｒｅｓ，ａｎｄ　
ａ ｓｍａｌ
ｌ　ｂｏｗｅｌ ［收稿日期］ ２０２０－０７－２０