Download as pdf or txt
Download as pdf or txt
You are on page 1of 30

Corporate 

Presentation
C

December 2021

© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Forward Looking Statements

Disclaimer

This material has been made available to you with the consent of Vera Therapeutics, Inc. ("we", "us", "our", or the "Company"). Statements in this presentation that are not statements of historical 
fact are forward‐looking statements. Such forward‐looking statements include, without limitation, statements regarding our research and clinical development plans, the scope, progress, results 
and costs of developing our product candidate or any other future product candidates, expected manufacturing capabilities, strategy, regulatory matters, including the timing and likelihood of 
success of obtaining drug approvals, market size and opportunity and our ability to complete certain milestones. Words such as “believe,” “anticipate,” “plan,” “expect,” “intend,” “will,” “may,” 
“goal,” “project,” “estimate,” “potential” and similar expressions are intended to identify forward‐looking statements, though not all forward‐looking statements necessarily contain these 
identifying words. These forward‐looking statements are based on the beliefs of the Company’s management as well as assumptions made by and information currently available to the Company. 
Such statements reflect the current views of the Company with respect to future events and are subject to known and unknown risks, including business, regulatory, economic and competitive 
risks, uncertainties, contingencies and assumptions about the Company, including, without limitation, risks inherent in developing products and technologies, future results from the Company’s 
ongoing and planned clinical trials, the Company’s ability to obtain adequate financing to fund its planned clinical trials and other expenses, trends in the industry, the legal and regulatory 
framework for the industry and future expenditures and other risks disclosed in the Company’s filings with the Securities Exchange Commission. In light of these risks and uncertainties, the events 
or circumstances referred to in the forward‐looking statements may not occur. The actual results may vary from the anticipated results and the variations may be material. These forward‐looking 
statements should not be taken as forecasts or promises nor should they be taken as implying any indication, assurance or guarantee that the assumptions on which such forward‐looking 
statements have been made are correct or exhaustive or, in the case of the assumptions, fully stated in this presentation. You are cautioned not to place undue reliance on these forward‐looking 
statements, which speak only as the date of this presentation. 

This presentation discusses product candidates that are under clinical study and which have not yet been approved for marketing by the U.S. Food and Drug Administration. No representation is 
made as to the safety or effectiveness of these product candidates for the use for which such product candidates are being studied. 

The trademarks included herein are the property of the owners thereof and are used for reference purposes only. Such use should not be construed as an endorsement of such products.

2
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Vera Company Highlights
Experienced team with track record of clinical, commercial, and corporate development success
building a leading biotechnology company to change standard of care for immunologic diseases

Lead clinical‐stage asset, atacicept, is a potential disease‐modifying agent that targets B‐cells and 
plasma cells, the source of autoimmunity 

Phase 2b program in IgA Nephropathy (IgAN), clinical data in hand show best‐in‐disease potential 

Additional autoimmune indications increase blockbuster potential, including lupus nephritis

Strong financial profile, with approximately $135M gross proceeds raised in the last 12 months, 
which management believes to be sufficient to fund operations through 2022

3
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Experienced Team with Successful Clinical and Commercial Track Record
Marshall Fordyce, M.D.  Celia Lin, M.D. Sean Grant, MBA 
President and CEO Chief Medical Officer Chief Financial Officer
• >15 years drug development  • >9 years drug development in Clinical  • >15 years in corporate strategy, 
leadership Development and Medical Affairs at  finance, and capital raising
• Former Gilead, 7 new drug approvals,  Genentech and Amgen • Former healthcare banker with capital 
Project Lead for tenofovir alafenamide  • Led Ph3 global trial execution in  raising and M&A success
program various therapeutics areas

Joanne Curley, PhD Lauren Frenz, MBA Joe Young, CPA, MBA 


Chief Development Officer Chief Business Officer Chief Accounting Officer
• >20 years drug development, former  • 15 years industry experience, including  • Leader of accounting & finance 
VP Gilead project and portfolio  global commercial planning and multiple  operations for public and private 
management blockbuster launches at Gilead biotech companies, >20 years
• Strategic advisory at SVB Leerink Marshall Fordyce, M.D. 
• Big 4 audit background
President and CEO

Tom Doan Tad Thomas, PhD  Board and Investors


SVP, Clinical Operations SVP Manufacturing
• >20 years of clinical operations 
• > 20 years CMC experience including 
experience
tech transfer and managing contract 
• Former Clinical Operations 
manufacturing organizations
Therapeutic Area Head of 
• Strong biologics background 
Inflammation at Gilead

4
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Vera’s Financial Position

~$135M  Current capital 
gross proceeds  ~$86.2M  position 
raised in the last 12  Cash and cash  expected to be 
months including  equivalents sufficient through
May IPO 
NASDAQ: VERA
(As of 9.30.21)
2022

5
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Strategic Vision: Lead Indications with Large Markets and Validating Clinical Data
• Vera has a worldwide, exclusive license to develop and commercialize atacicept from Merck KGaA
• Highly de‐risked clinical stage asset, studied in clinical trials in over 1,500 patients
• Experienced corporate development team with a strategic focus to develop novel therapies for immunologic diseases

Atacicept Additional Asset

IgA Nephropathy  Lupus Nephritis  Additional Autoimmune  To Be Determined


(IgAN) (LN) Indications

• Positive Phase 2a results • Phase 2 results in SLE show  • Dual inhibition of BLyS and  • Expand pipeline by 


clinical efficacy in severe  APRIL reduces disease‐ acquiring or in‐licensing 
• Conducting Phase 2b trial, 
patients associated antibodies with  product candidates for 
primary endpoint data 
dose‐dependence  immunologic diseases with 
expected Q4 2022 • LN trial Ph2 or Ph2/3, with 
unmet needs
FDA feedback expected in  • Potential for best‐in‐class 
Q4 2021 for B‐cell targeting biologics

6
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Multiple Significant Catalysts Expected in Near‐Term

Nefecon ORIGIN ORIGIN


IgAN PDUFA date  IgAN Phase 2b IgAN Phase 2b
(12/15/21) Fully enrolled Week 24 results
Key event for IgAN regulatory approval pathway  (Mid‐2022) (Q4 2022)

Q4 2021 2022

FDA Feedback on  Proposed initiation of
LN Study LN Study
Phase 2 or 2/3 Phase 2 or 2/3
(Q4 2021) (2022)

7
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Atacicept for IgAN

8
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
IgA Nephropathy (IgAN): Multi‐Billion Dollar Market Opportunity

~$4‐8 B Market Opportunity in US for Novel IgAN Therapeutics2
IgAN is a serious and progressive autoimmune disease 
of the kidney; most diagnoses occur in patients of 20s‐
30s, severely impacting QoL
Prevalence 
~126K
High‐Risk 
Orphan Disease indication in the US and EU1 >1g/L proteinuria
~60K

Up to 50% of IgAN patients progress to end‐stage renal 
Addressable 
disease, resulting in need for dialysis or a transplant ~40K

No approved treatment indicated for IgAN
• Significant market opportunity ex‐US 
• Higher incidence rates in Japan

9 1Orphan Disease Designation not yet obtained for atacicept in IgAN.  2ClearView Healthcare Partners Analysis. 

© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Currently No Approved Drugs for IgAN, Suboptimal Standard of Care

Current Standard of Care

Corticosteroids
ACE inhibitors, ARBs +/– (systemic)

• Blood pressure control  • Immunosuppressive therapies used in severe cases
• ACEi and ARB  • Systemic steroids used, but high dropout rate in 
• Limited clinical benefit randomized controlled trials due to well‐known 
acute + chronic steroid side effects1,2

Standard of care poised for a disease‐modifying biologic aiming to replace steroid use

10 1,2  Lv J.  et al. JAMA 2017. Manno C. et al. Nephrol Dial Transplant 2009. 


© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Atacicept is a Dual Inhibitor (BLyS and APRIL) of Plasma Cells and B Cells

Key Considerations

• Fully humanized fusion protein, 
subcutaneously administered

• Blocking BLyS alone works for SLE and LN, but 
may not be potent enough for IgAN

• Dual blockade by TACI‐Ig shown to be more 
potent than blocking BLyS alone1 and has 
benefit of targeting long‐lived plasma cells2, in 
addition to B cells, thus reducing 
autoantibody production3

11 1Haselmayer P et al. Eur J Immunol 2017;00:1–11. 2Hiepe F et al. Nat Rev Rheumatol 2011;3:170‐178. 3Gordon et al. 2017 Arthritis & Rheumatology 69(1): 122‐130. 
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Atacicept Targets Immune Complex Formation, Upstream in IgAN Pathogenesis

12
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Galactose‐deficient IgA1 (Gd‐IgA1) Plays a Central Role in IgAN Pathogenesis

Source of autoantibodies is the hinge region of Gd‐IgA1
Hinge Region IgA1 Dimer

Gd‐IgA1 and autoantibodies (IgA, IgG) represent disease‐modifying targets for IgAN 

13 Lai et al. Nature Reviews 2016.
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
High Gd‐IgA1 Associated with Reduced Time to Dialysis, Transplant, and Death

• High Gd‐IgA1 (Group 4) is associated with 
increased risk of ESRD and death1

• Serum level of glycan‐specific IgG 
antibodies is correlated with the level of 
urinary protein excretion2 and the risk of 
progression to ESRD or death3

14 1Zhao N et al. Kidney Int 2012. 2Suzuki et al. JCI 2009.  3Berthoux F et al. J Am Soc Nephrol 2012.

© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
First Molecule to Significantly Reduce Gd‐IgA1 (60%) in IgAN Patients

Placebo (n=4) Atacicept 25mg (n=4) Atacicept 75mg (n=4) Atacicept 150mg


0
0%
‐10
Mean % change in Gd‐IgA1

‐20
Currently in 
‐25% Ph 2b study1
‐30

‐40

‐50

‐60
‐60%

‐70

15 Barratt et al. American Society of Nephrology 2020. 1150 mg not tested in Ph2a study; Results from Ph 2b study not yet available.
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Atacicept 75 mg Decreased Serum Gd‐IgA1 Levels to the Lowest Risk Quartiles
Gd‐IgA1 level (ng/ml) Quartile SUBJECT ALLOCATION Baseline WEEK 4 WEEK 12 WEEK 24 WEEK 48 WEEK 72
< 3.13 1ST 1 Placebo 4TH 4TH 4TH 4TH 4TH 4TH
3.13‐5.01 2ND 2 Placebo 4TH 3RD 4TH 4TH 4TH 4TH
5.01‐7.75 3RD 3 Placebo 2ND 2ND 2ND 2ND 3RD 3RD
> 7.75 4TH 4 Placebo 2ND 1ST 2ND 2ND 2ND
5 Placebo 4TH 3RD 4TH 4TH 4TH
Quartiles determined by 
JANUS population
6 Atacicept 25mg 4TH 4TH 3RD 3RD 3RD 3RD
7 Atacicept 25mg 3RD 3RD 3RD 3RD 3RD 3RD
8 Atacicept 25mg 4TH 3RD 3RD 3RD
9 Atacicept 25mg 2ND 2ND
10 Atacicept 25mg 1ST 1ST 1ST 1ST
11 Atacicept 25mg 2ND 2ND 1ST 2ND 2ND 2ND

12 Atacicept 75mg 3RD 1ST 1ST 2ND 1ST


13 Atacicept 75mg 4TH 3RD 2ND 1ST 2ND 2ND
14 Atacicept 75mg 1ST 1ST 1ST 1ST 1ST 1ST
15 Atacicept 75mg 2ND 1ST 1ST 1ST 1ST
16 Atacicept 75mg 4TH 3RD 3RD 2ND

After 24 Weeks, all subjects receiving atacicept 75mg had reductions in serum Gd‐IgA1 to the lowest risk quartiles

16 Barratt et al. American Society of Nephrology 2021. 
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Phase 2a IgAN Trial (JANUS): Elected “Best Abstract”

Study Design

• Patients ≥18 years with IgAN
• Proteinuria (UPCR) 0.75 to 6 
mg/mg
• Stable ACE inhibitor and/or 
ARB ≥8 weeks

Interim safety review of ≥5 subjects/arm treated for ≥12 weeks; 
interim efficacy review after 16 subjects treated for 24 weeks
Primary analysis at week 48 (1º endpoint: Safety)
Final analysis at end of study

17 Barratt et al. ERA EDTA 2020.
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Phase 2a IgAN Trial (JANUS): Shows Compelling Proof‐of‐Concept in IgAN
Change in Proteinuria by 24‐hour UPCR at Week 241 Median % Change from Baseline2

IgA IgG IgM Gd‐IgA1


20%
20
7%
10%
10 0%
0%
0
‐10%
‐10
‐7% ‐10% ‐7%
‐20%
‐20 ‐13%
‐30%
‐30 ‐25%
‐40%
‐40 ‐31%
‐38%
‐50
‐50%
‐60
‐60% ‐52%
‐70
‐70% ‐60%
‐80
‐80% ‐69%

Placebo (n=4) Atacicept 25mg (n=6) Atacicept 75mg (n=5)

Dose‐dependent reduction in UPCR at week 24 Dose‐dependent reduction in serum IgA, IgG, and IgM

Atacicept also Showed Stable GFR for >1 Year vs 25% decline in Placebo

First and only molecule to show 60% reduction in Gd‐IgA1 in IgAN patients

18 1Phase 2a JANUS Trial CTR Table 13.3.3.21. 2Phase 2a JANUS Trial CTR Table 15.3.3.9.

© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Phase 2a IgAN Trial (JANUS): Clear Dose‐Dependent Reductions on Serum Igs

IgG IgA IgM

19 Phase 2a JANUS Trial CTR.
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Phase 2a IgAN Trial (JANUS): Dose‐Dependent, Durable Gd‐IgA1 Reduction

20 Phase 2a JANUS Trial CTR, Figure 15.3.3.39.
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Phase 2b IgAN Trial (ORIGIN): Powered for Proteinuria 1⁰ Endpoint

Patients ≥18 years with IgA nephropathy and high risk of disease progression 

Double‐Blind Treatment Open‐label Extension (OLE) Safety FU

Placebo Total n=30 Atacicept 150mg

Atacicept 25mg Total n=15 Atacicept 150mg

Atacicept 75mg Total n=30 Atacicept 150mg

Atacicept 150mg Total n=30 Atacicept 150mg


UPCR Timepoints
eGFR Timepoints

week ‐4 0 24 36 96/ET 26
10 Endpoint 20 Endpoint

21
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Well Characterized Safety Profile from Clinical Experience

A total of 1,414 subjects have received at least 1 dose of atacicept across different indications 
including two large SLE studies and long‐term extension studies. 

Exposure‐adjusted incidence rates (EAIRs) of serious infection and serious treatment emergent 
adverse event rates were similar between atacicept and placebo

No association between risk of infection and magnitude of pharmacodynamic effects with atacicept

Clinical trials require standard risk mitigation including up‐to‐date vaccinations, eligibility review by 
medical monitor, and education on early detection of signs/symptoms of infection

22
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Demonstrated Tolerability Profile in an Integrated Safety Analysis of Over 
1,000 Patients on Atacicept

Summary of adverse events (AEs) >5% in any arm, by dose in the double‐blind placebo‐controlled set

Atacicept
Placebo 25 mg 75 mg 150 mg All subjects
n=483 n=129 n=384 n=572 n=1568
Discontinuation due to AE 30 (11) 14 (28) 30 (13) 46 (16) 120 (14)
Serious AE 51 (11) 15 (12) 51 (13) 61 (11) 178 (11)
Severe AE 28 (6) 10 (8) 45 (12) 56 (10) 139 (9)
Infections 211 (44) 43 (33) 180 (47) 281 (49) 715 (46)
Serious infections 20 (4) 1 (1) 23 (6) 22 (4) 66 (4)
Hypersensitivity 37 (8) 8 (6) 40 (10) 55 (10) 140 (9)
Injection site reactions 54 (11) 27 (21) 109 (28) 156 (27) 346 (22)
Cardiac arrhythmias 18 (4) 11 (9) 23 (6) 25 (4) 77 (5)
Vestibular disorders 19 (4) 5 (4) 18 (5) 26 (5) 68 (4)

Adapted from Gordon et al. 2019. Integrated safety profile of atacicept: an analysis of pooled data from the atacicept clinical trial program. Rheumatology Advances in Practice; 0: 1‐12.
23
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
We Believe Atacicept Has Best‐in‐Disease Potential in IgAN

Drug Nefecon Atrasentan BION‐1301 Sparsentan Narsoplimab Teletacicept Atacicept

Market Cap1 ~$490M ~$880M ~$880M ~$1.9B ~$450M ~$6.6B ~$860M

Administration Oral (QD)  Oral (QD)  Intravenous (TBD) Oral (QD)  Intravenous (Qwk) Subcutaneous (Qwk) Subcutaneous (Qwk)

Corticosteroid
ETaR/AT1R Complement  Dual BLyS/APRIL  Dual BLyS/APRIL 
Mechanism (reformulated ETaR antagonism APRIL inhibition
antagonism inhibition (MASP‐2) inhibition inhibition
Budesonide)

Current Stage of  PDUFA
Phase 3 Phase 1/2 Phase 3 Phase 3 Phase 2  Phase 2b
Development Dec. 2021

~70% reduction from  61‐72% in OL (wk 12 


Proteinuria  27% reduction (wk 28% reduction 
N/A3 baseline (N=2, week  49.8% (week 36)5 and wks 31‐54)6, no  Not reported 7
Reduction 36)2 (75 mg, week 24)
~50)4 reduction in RCT
~60% reduction 
~70% reduction (n=2,  (240mg, p=0.005)8 60% reduction 
Gd‐IgA1 Reduction N/A3 N/A3
450mg IV, week ~38)4
N/A3 Not reported7
(75 mg)
~40% reduction 
(160mg)8
Well tolerated, no 
no drop‐outs (no 
Safety ~20% drop‐out2 N/A3 N/A3 Not reported7 No drop‐outs 8 drop‐outs, comparable 
placebo) 4
to placebo

This data is based on a cross‐trial comparison and not a head‐to‐head clinical trial, such data may not be directly comparable due to differences in study protocols, conditions and patient populations. 
1Approximate FD Market Cap as of 11/30/2021 FactSet 2Fellström et al. The Lancet 2017. 3“N/A” indicates that these drugs were not evaluated in IgAN through a clinical trial. 4 Barratt et al. ASN Kidney Week 2021. 5Travere Press 
24 Release 8/16/2021 6Lafayette et al. Kidney Int Rep. 2020. 7“Not reported” indicates that the drug was evaluated in IgAN through a clinical trial, but the clinical data was not reported. 8 Lv et al. ASN Kidney Week 2021
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Potential Advantages of atacicept’s Dual APRIL/BLYS Blockade Over APRIL‐
Only Approaches

Preference for self‐administered 1mL subcutaneous (SC) administration due to convenience and 
comfort of home treatment and the avoidance of clinical interaction required for intravenous 
(IV) administration

Atacicept has clinical data in >1,000 patients demonstrating acceptable therapeutic window for the 
doses currently in clinical trials: 25mg, 75mg, 150mg

Because of dual‐APRIL/BLYS inhibition, atacicept may provide greater inhibition of autoantibody 
production than APRIL only, resulting in a similar effect on Gd‐IgA1 at lower doses
• For ~60% reduction in Gd‐IgA1: atacicept 75mg SC qwk, BION‐1301 450mg IV q2w 
• BION‐1301 being explored as 600 mg (150mg/mL), in two 2mL subcutaneous injections

25
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Lupus Nephritis Expansion 
Could Increase Atacicept’s 
Blockbuster Potential

26
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Atacicept for Lupus Nephritis: Dual BLyS‐APRIL Inhibition Shows Potential to 
Outperform Approved BLyS‐only Drug

Pre‐Clinical Evidence: Clinical Evidence: Two approved drugs in LN, 


BLyS‐APRIL >> BLyS or APRIL alone BLyS‐APRIL >> BLyS alone room for improvement

Bone Marrow
CD138+ PC [thousands/ 2 femurs]

100

80

60

40

20

0
Controls mTACI‐Fc mBAFFR‐Fc ((Apry‐1a‐1))
In similar populations of patients with SLE,  Significantly more patients with 
*** p < 0.001 Anti‐BLyS +
Anti‐APRIL
Anti‐BLyS Anti‐APRIL BLyS‐APRIL inhibition may provide better  renal response on BENLYSTA vs Placebo, 
clinical efficacy than inhibiting BLyS alone*  overall RR still <50%
In mouse model of lupus nephritis, more 
*As this data is based on a cross‐trial comparison and not a head‐to‐head clinical 
reductions in bone marrow plasma cells trial, such data may not be directly comparable due to differences in study 
protocols, conditions and patient populations. 

Haselmayer et al. Eur J. Immunol. 2017, Figure 2, page 1080. 1 van Vollenhoven et al. 2012. 2 Merrill et al. 2018. Furie R et al., 2020 NEJM, Figure 1, page 1123.

27
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Atacicept Phase 2 Trial Shows Evidence of Clinical Efficacy in SLE

SRI‐6 Response1 Among HDA Patients in the  HDA Patients Reaching LDA in the 


Phase 2 ADDRESS II Trial Δ=26.1% Phase 2 ADDRESS II TRIAL Δ=23.8%
60 * (p=0.005) 40 * (p<0.01)
35
50

SLEDAI‐2K ≤2 Responder (%)
30
SRI‐6 Responders (%)

40
25

30 20

15
20
10 Δ=6.5%
10 (p=ns)
5

0 0
Screening 0 4 8 12 16 20 24 Screening 0 4 8 12 16 20 24
Week Week

Atacicept 150 mg Atacicept 75 mg Placebo Atacicept 150 mg Atacicept 75 mg Placebo


Key: (n=51) (n=55) (n=52) * P < 0.05 versus placebo Key: (n=51) (n=55) (n=52) * P < 0.05 versus placebo

1SRI‐6 response is defined as ≥6‐point reduction in the SELENA‐SLEDAI score, and no new British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A organ domain score or 2 new BILAG B organ domain scores, and no worsening (<0.30‐point 

28 increase) in Physician’s Global Assessment (PGA) score. HDA: High Disease Activity (SLEDAI≥10). LDA: Low Disease Activity (SLEDAI≤2). Merrill et al (2018).; Morand et al (2020).


© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
Vera Company Highlights
Experienced team with track record of clinical, commercial, and corporate development success
building a leading biotechnology company to change standard of care for immunologic diseases

Lead clinical‐stage asset, atacicept, is a potential disease‐modifying agent that targets B‐cells and 
plasma cells, the source of autoimmunity 

Phase 2b program in IgA Nephropathy (IgAN), clinical data in hand show best‐in‐disease potential 

Additional autoimmune indications increase blockbuster potential, including lupus nephritis

Strong financial profile, with approximately $135M gross proceeds raised in the last 12 months, 
which management believes to be sufficient to fund operations through 2022

29
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.
8000 Marina Boulevard, Suite 120 
Brisbane, CA 94005
info@veratx.com
+1 (650) 770‐0077
30
© 2021 VERA THERAPEUTICS, INC.

You might also like