ORTHOSPEC™ 

OPERATING MANUAL 

REVISION B
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
 

 
 
   

 
 
Page 2 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
This manual is the property of MEDISPEC LTD. and may not be transferred or 
reproduced in any form without the written permission of the company.   This 
manual is produced under the copyright laws of USA. 
 
Treatment  procedures  and  clinical  practices  specified  in  this  manual  should  be 
considered as recommendations only and must be determined and implemented by 
the physicians supervising the treatment. 
 
 
This manual may be amended by the company without prior notice at any time. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Warning:  Product  liability  claims,  warranties as  well  as  guarantees  made  by 
Medispec with respect to the product are voided, if it is not used, serviced or 
maintained in accordance with the instructions in this manual.   

 
  Yigal Hahamov
I am approving this document
Nov 5 2015 10:59 AM Page 3 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
LABELS AND SYMBOLS 
 

Manufacturer 
 

Manufacturing Date 
 
This  label  indicates  that  the  user  must  refer  to  the  Warnings 
  Section 

Danger Very High Voltage 
 

Type BF applied part classification 
 
Equipotential Terminal 
 

Consult Instructions for Use 
 
Electrical  and  Electronic  Equipment.  Do  NOT  dispose  of  in  the 
Municipal Waste Stream 
 

Keep away from sunlight  
 

Store in atmospheric pressure range of 700‐1060 hPa 
 

Store in relative humidity range of 10‐90% 
 

Store in temperature range of 0‐40OC 
 

Date of expiry 
 

 
Contains  natural  rubber  latex  which  may  cause  allergic  reactions, 
including anaphylactic responses 
 
 
 

 
 
Page 4 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
Table of Contents 
 
1  Introduction .................................................................................................................................... 7 
1.1  Indications for Use ................................................................................................................. 7 
1.2  Contraindications .................................................................................................................. 7 
1.3  Warnings   ........................................................................................................................ 7 
1.4  Precautions   ........................................................................................................................ 8 
1.5  Adverse Events ...................................................................................................................... 8 
1.6  Potential Adverse Events ....................................................................................................... 9 
2  DESCRIPTION ................................................................................................................................... 9 
2.1  Power Unit   ...................................................................................................................... 11 
2.2  Shockwave Head ................................................................................................................. 11 
2.2.1  Electrode ......................................................................................................................... 11 
2.2.2  Membrane ...................................................................................................................... 12 
2.3  Maintenance Door ............................................................................................................... 13 
2.4  Connections Panel ............................................................................................................... 14 
2.5  Water System  ...................................................................................................................... 14 
2.6  Limb Support Assembly ....................................................................................................... 15 
2.7  User Control Panel ............................................................................................................... 16 
2.7.1  Main / Treatment Screen ............................................................................................... 17 
2.7.2  Information Screen ......................................................................................................... 25 
2.7.3  Technician Screen ........................................................................................................... 26 
2.7.4  Time Screen .................................................................................................................... 26 
2.7.5  Error Messages ............................................................................................................... 27 
2.7.6  Availability of Functions During Treatment .................................................................... 27 
2.8  Consumables   ...................................................................................................................... 27 
3  OPERATION ................................................................................................................................... 28 
3.1  Initial Preparations .............................................................................................................. 28 
3.1.1  Electrode ......................................................................................................................... 28 
3.1.2  Solution ........................................................................................................................... 28 
3.2  Setup   ...................................................................................................................... 28 
3.3  Treatment Procedure .......................................................................................................... 29 
3.4  Membrane Cleaning ............................................................................................................ 29 
3.5  Setup for the Next Patient ................................................................................................... 30 
3.6  Shut‐Down Procedure ......................................................................................................... 30 
3.6.1  Between Treatments on the same day ........................................................................... 30 
3.6.2  At the end of a treatment day ........................................................................................ 30 
4  MAINTENANCE .............................................................................................................................. 31 
4.1  Device Check‐Up .................................................................................................................. 31 
4.2  Electrode/Tip Replacement ................................................................................................. 31 
4.2.1  Electrode Spanner .......................................................................................................... 31 
4.2.2  Replacement procedure ................................................................................................. 32 
4.2.3  Electrode Calibration ...................................................................................................... 32 
4.3  Membrane Replacement Procedure ................................................................................... 33 
4.4  Reservoir Draining / Filling .................................................................................................. 33 
4.5  Cleaning the filter ................................................................................................................ 34 
4.6  Cleaning the Touch Panel .................................................................................................... 35 
4.7  Maintenance Schedule ........................................................................................................ 35 
4.8  Expected Service Life ........................................................................................................... 35 
5  TROUBLESHOOTING ...................................................................................................................... 36 
6  PRODUCT CONTACT INFORMATION ............................................................................................. 38 
APPENDIX 1: TECHNICAL SPECIFICATIONS ............................................................................................. 39 
APPENDIX 2: ENVIRONMENTAL AND TRANSPORT REQUIREMENTS ...................................................... 40 
APPENDIX 3: ACOUSTIC PARAMETERS ................................................................................................... 40 

 
 
Page 5 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
List Of Figures 
Figure 2‐1: OrthospecTM ‐ rear view ....................................................................................................... 10 
Figure 2‐2: OrthospecTM ‐ Front view ..................................................................................................... 10 
Figure 2‐3: Multi‐use electrode and the single use tip ........................................................................... 12 
Figure 2‐4: shockwave head covered with membrane .......................................................................... 12 
Figure 2‐5: Open Maintenance Door – access for internal components ................................................ 13 
Figure 2‐6: Connections Panel ................................................................................................................ 14 
Figure 2‐7: Water reservoir  (with closed and opened cover) ................................................................ 15 
Figure 2‐8: Limb Support Assembly ........................................................................................................ 16 
Figure 2‐9: User Control Panel ............................................................................................................... 17 
Figure 2‐10: Main Screen – Idle mode .................................................................................................... 17 
Figure 2‐11: Main Screen – Operation button enabled .......................................................................... 18 
Figure 2‐12: Main Screen – Treatment mode ........................................................................................ 18 
Figure 2‐13: Main window (countdown mode) ...................................................................................... 20 
Figure 2‐14: Energy level display ............................................................................................................ 20 
Figure 2‐15: Window for presetting the Countdown Counter ............................................................... 21 
Figure 2‐16 (A): Countup mode .............................................................................................................. 21 
Figure 2‐16 (B): Countdown mode ......................................................................................................... 21 
Figure 2‐17: Reload button ..................................................................................................................... 21 
Figure 2‐18: Open door buttons ............................................................................................................. 22 
Figure 2‐19: Maintenance Door Movement Control Screen .................................................................. 22 
Figure 2‐20: Door movement control screen ......................................................................................... 23 
Figure 2‐21: Maintenance Door Movement Control Screen .................................................................. 23 
Figure 2‐22: OrthospecTM heigh adjustmement buttons ........................................................................ 23 
Figure 2‐23: Frequency button ............................................................................................................... 24 
Figure 2‐24: Information Screen (with total pulses displayed) .............................................................. 25 
Figure 2‐25: Information Screen (Membrane Date Counter is red) ....................................................... 26 
Figure 2‐26: Membrane and Filter Counter Reset buttons .................................................................... 26 
Figure 2‐27: Time Screen ........................................................................................................................ 27 
Figure 3‐1: Reservoir Drain Port ............................................................................................................. 30 
Figure 3‐2: Reservoir Draining Valve Lever ............................................................................................. 30 
Figure 4‐1: Electrode spanner ................................................................................................................ 31 
Figure 4‐2: Tip unscrew / screw.............................................................................................................. 32 
Figure 4‐3: Electrode tip alignment ........................................................................................................ 32 
Figure 4‐4: Calibrating the electrode ...................................................................................................... 33 
 
List of Tables 
Table 3‐1: System Indicators .................................................................................................................. 19 
Table 3‐2: Operation button statuses .................................................................................................... 24 
Table 3‐3: Screen Tabs ............................................................................................................................ 24 
Table 3‐4: Function avalability during treatment ................................................................................... 27 
   

 
 
Page 6 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
1 INTRODUCTION 
The OrthospeTM is a device designed to deliver extracorporeal shock waves therapy 
(ESWT).  
1.1 Indications for Use 
The  OrthospecTM  is  indicated  for  applying  shock  wave  energy  to  the  muscle, 
connective and bone tissues for pain relief and tissue regeneration. 
1.2   Contraindications 
1. Patients in whom pregnancy is confirmed or suspected. 
2. Over or near bone growth centers until bone growth is complete. 
3. When a malignancy is known to be present in or near the treatment area. 
4. Patients having severe tears of tendon or fascia. 
5. On any implanted device that releases substances or medications to the 
periphery (such as Insulin pump) and is implanted in the area to be treated. 
6. History of latex allergy or allergy to coupling solution. 
1.3 Warnings 
1. The operator should avoid directing the device's focal point to main nerves or 
vessels. 
2. The operator should avoid directing the device's focal point to the eye. 
3. Treatment  of  the  following  patients  shall  be  subjected  to  the  treating 
physician discretion:  
 Patients having INR > 2.5, prolonged partial thromboplastin time (PTT) or 
prolonged  bleeding  time  and  platelet  count  less  than  100,000  per 
microliter.  
 Patients receiving an anticoagulant or antiagregant therapy (e.g., aspirin). 
4. Treatment  of  patients  with  skin  infection  in  the  treatment  area  should  be 
taken with extreme precautions in order to avoid cross‐contamination.  
5. Pacemaker  or  implantable  defibrillator:  To  reduce  the  incidence  of 
malfunction to a pacemaker or implantable defibrillator, a distance of at least 
45 cm shall be kept between the shockwave head and the implanted device. 
Otherwise, the pulse generator should be programmed to a single chamber, 
non‐rate  responsive  mode  (pacemakers)  or  to  inactive  mode  (implantable 
defibrillators)  prior  to  treatment  procedure,  and  evaluated  for  proper 
function  post‐treatment.  Do  not  focus  the  shock  wave  through  or  near  the 
pulse generator. 
6. Extreme caution must be taken in the treatment of patients with pneumonia 
especially while treating the shoulder area.  
7. If  patient  experiences  severe  pain/discomfort  at  the  shockwave  application 
site  during  treatment,  the  operator  should  consider  interruption  or 
termination of treatment. 
8. If  patient  experiences  a  vaso‐vagal  reaction  during  treatment,  the  patient 
should be reclined to a supine position until symptoms disappear. 

 
 
Page 7 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
9. Do  not  apply  shock  waves  to  air‐filled  areas  of  the  body,  i.e.,  intestines  or 
lungs.  Shock  waves  are  rapidly  dispersed  by  passage  through  an  air‐filled 
interface, which can cause bleeding and other harmful side effects.  
10. In  case  of  patient’s  history  of  allergic  reaction  to  alcohol  we  recommend 
using non‐alcoholic disinfectants. 
1.4 Precautions 
The device should be used only by  qualified and trained personnel 
under  supervision  of  the  physician  trained  and/or  experienced  in 
the  use  of  this  device  as  outlined  in  an  appropriate  training 
  program. 
 
 Electromagnetic  interference:  This  device  may  cause  electromagnetic 
interference to electronic devices.  
 High  voltage:  The  Orthospec  generates  high‐voltage  that  can  be  hazardous 
and  cause  serious  injury  or  death  from  electric  shock.  The  power  unit  should 
NEVER  be  opened,  except  by  properly  trained  and  authorized  service 
personnel.   
 Maintenance:  For  continuous  and  safe  operation,  regular  maintenance  and 
inspection  by  Medispec  authorized  technicians  is  required.    For  the 
maintenance procedures and schedule refer to the Maintenance chapter of this 
manual and to the Service Manual.  
 Fire  Hazard:  The  treatment  room  must  be  free  of  flammable  or  explosive 
substances such as volatile solvents, anesthetic gases, etc.  
 Coupling  Media:  Coupling  media  should  be  used  to  couple  between  the 
membrane  and  patient  skin.    Use  any  approved  ultrasound  gel  (such  as 
Aquasonic 100®) or silicon oil (such as Medispec supplied silicon oil). 
 Cleaning: In order to prevent cross‐contamination, it is important to follow the 
cleaning procedure as described in this manual.  
1.5 Adverse Events 

During  the  Orthospec™  clinical  study,  there  were  3  reported  cases  of  adverse 
reactions out of 172 treated patients.  They included two cases of bruising and one 
case of mild local swelling observed by the patient but not by the physician.  None of 
the  adverse  events  was  severe,  and  none  required  medical  intervention  or 
subsequent medical care.   
Summary of All Adverse Events 
  Orthospec™  Placebo  P‐Value 
(N = 115)  (N = 57) 
n (%)  n (%) 
Any Adverse Event  3 (2.6%)  0 (0%)  0.55 
Bruising  2 (1.7%)  0 (0%)  1.0 
Mild local swelling  1 (0.9%)  0 (0%)  1.0 

 
 
Page 8 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
1.6 Potential Adverse Events 
Potential  adverse  effects  that  could  occur  when  using  the  Orthospec™  treatments 
include: 
 Pain 
 Petechia                       
 Superficial hematoma 
 Neurosensory conditions: Hypesthesia or Parasthesia 
 Rare  allergic  or  sensitive  reaction  to  the  coupling  solution  applied  to  skin 
during treatment, or to the Latex membrane.   
 Tendon rupture  

2 DESCRIPTION 
The OrthospecTM (Figures 3‐1 & 3‐2) consists of the following main parts: 
   
 Power unit  
 Shockwave head (covered with membrane) 
 Maintenance Door 
 Connections Panel 
 Water system: reservoir, filter and tubes 
 Limb Support Assembly 
 User Control Panel 
 Handles 
 Swivel casters with brakes 
 Consumables & Accessories 
 
 
 

 
 
Page 9 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 

Handles 

 
Shockwave 
head and 
membrane Power Unit  

Limb Support  Telescopic column 
Assembly  (for height adjustment) 

Swivel casters with brakes
 
 
Figure 2‐1: OrthospecTM ‐ rear view 

User Control Panel

Limb Support Assembly 

Maintenance Door

Connections Panel

 
 
Figure 2‐2: OrthospecTM ‐ Front view 

 
 
Page 10 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
2.1 Power Unit 
The  Power  Unit  includes  High  Voltage  Generator  and  other  electronic  and 
mechanical modules.  
 
The  High  Voltage  Generator  should  be  replaced  only  by  authorized 
qualified, trained personnel. 
 
 
Warning: 
To avoid risk of electric shock, this equipment must only be connected 
  to a supply mains with protective earth 
 
Warning: 
Power unit contains high voltage generator (HVG). Do not open Power 
  Unit covers.  
 
2.2 Shockwave Head 
The  shockwave  head  is  the  essential  part  of  the  OrthospecTM  that  generates  the 
shockwaves  and  delivers  them  to  the  targeted  area  (Figure  2‐1).  It  consists  of 
reflector with electrode and is covered with a membrane. The membrane provides 
close  contact  between  the  shockwave  head  and  patient's  skin  and  is  filled  with  a 
solution supplied from an internal reservoir.  
 
2.2.1 Electrode 
The electrode (Figure 2‐3) is the component that produces a spark that creates the 
pressure  wave.  It  is  a  consumable  component  and  contains  a  single  use  tip  which 
should be replaced after a predefined number of shocks were applied (refer to the 
maintenance  schedule).  When  reaching  this  number  the  System  Status  Indicator 
turns to a warning sign. The electrode is supplied with 20 tips and after using them 
the whole electrode must be disposed and replaced. Whenever replacing a tip, the 
electrode  needs  to  be  calibrated  and  the  single  use  tip  shall  be  aligned  with  the 
internal electrode tip. The replacement procedure is simple and is described in detail 
in the Maintenance chapter of this manual. 

 
 
Page 11 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 

Internal electrode tip 

Single use tip 

 
 
Figure 2‐3: Multi‐use electrode and the single use tip 

Warning: 
Do not use the electrode/tip for more shockwaves than the 
  specified number as this might damage the device. 
 
2.2.2 Membrane 
The membrane (Figure 2‐4) provides close contact between the shockwave head and 
patient's  skin.  An  internal  reservoir  supplies  the  solution  to  fill  the  membrane.  Its 
inflation and deflation is managed through the User Control Panel. A Yellow dot on 
the  center  of  the  membrane  designates  the  reflector  focal  point  to  which  the 
targeted area shall be coupled. 
The membrane shall be replaced once in 50,000 shockwaves (~12‐13 treatments) or 
every 3 months whichever comes first. When its time to replace the membrane the 
System Status Indicator turns to a warning sign. It shall be also replaced whenever a 
sign of wear or tear is visible. For replacement procedure of the membrane refer to 
the maintenance chapter of this manual.  
 

 
Figure 2‐4: shockwave head covered with membrane 

 
Warning: 
Avoid contact of membrane with materials that might cause 
  damage or degradation.   

 
 
Page 12 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
 
Warning: 
The membrane contains natural rubber latex which may cause 
  allergic reactions, including anaphylactic responses.   
 
2.3 Maintenance Door 
The  Maintenance  Door  (Figure  2‐5)  provides  access  for  electrode  replacement  (a), 
filling/draining the internal reservoir (b) and cleaning the filter (c). Its movement is 
managed through the User Control Panel. When the Maintenance Door is open the 
high voltage is disabled. 
The  Maintenance  Door  movement  mechanism  occupies  several  safety  features  to 
prevent from fingers getting caught inside: 
1. Safety sensor that opens the door whenever an object is sensed by the door. 
2. Warning "beep" that sounds during door closing. 
3. Blinking icon is displayed during door closing. 
 

 
(a)  (b)  (c) 
 

 
Figure 2‐5: Open Maintenance Door – access for internal components  

 
 
 
Page 13 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
 
Warning: 
Keep your hands away while the Maintenance Door is moving.  
 
2.4 Connections Panel 
The  Connections  Panel  (Figure  2‐6)  is  located  at  the  bottom  of  the  front  side  of 
OrthospecTM. It includes the following: 
 Main Power Switch – for turning the device ON/OFF  
 Fuses housing – Main fuses location (220V‐5A or 110V‐10A) 
 Power Cable Socket ‐ To connect the power cable 
 Equipotential Terminal ‐ For connecting the Orthospec™ ground to external ground. 

Fuses 
Housing 

Equipotential 
Terminal

Power Cable  Main Power 
  Socket   Switch
 
Figure 2‐6: Connections Panel 

Attention! 
Replacement  fuse  must  be  done  by  an  authorized  technician  and  comply 
  with the specifications indicated on the device label. 
 
Warning: 
To  avoid  risk  of  electric  shock,  disconnect  the  power  cable  from  the 
  device and from the mains outlet before replacing a fuse. 
 
2.5 Water System 
The water system includes an internal reservoir (Figure 2‐7), tubes connecting it with 
the shockwave head, filter, draining tube and draining valve. The maximal capacity of 
the reservoir is ~2.5 liters and it should be filled with solution prepared according to 
the instructions in the "Operation" chapter below.  
 
 
Page 14 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
The  reservoir  needs  to  be  drained  daily  at  the  end  of  each  treatment  day  and  the 
filter should be cleaned periodically. To learn about draining and filter cleaning refer 
to the Maintenance chapter of this manual.  

         
Figure 2‐7: Water reservoir  (with closed and opened cover) 

2.6 Limb Support Assembly  
The Limb Support Assembly (Figure 2‐8) is a removable part that supports the limb 
during  treatment  sessions.  This  provides  optimal  contact  between  the  membrane 
and the limb.  
To attach the Limb Support Assembly to the Limb Support Rod: 
1. Release the Limb Support Rod Lever and move the rod to the desired angle 
and re‐tighten the lever. 
2. Slide the Limb Support Assembly onto the Limb Support Rod to the desired 
distance from the membrane and tighten the Limb Support Assembly 
distance lever.  
3. Release the Limb Support Assembly height adjustment lever to adjust the 
height and tighten the lever. 
4. Before storage and transportation remove the Limb Support Assembly from 
its rod, release the rod lever, and move the rod under the main Orthospec 
unit.  

 
 
Page 15 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 

Height and 
distance 
adjustment  Rod 
levers  Lever  Limb Support Rod 
 
Figure 2‐8: Limb Support Assembly 

2.7 User Control Panel 
The User Control Panel (Figure 2‐9) consists of a graphic user interface (GUI) and a 
standby button.  Communication with the GUI is done via a touch screen.  The GUI 
provides system information, treatment controls and access to several screens and 
supportive windows: 
 Main / Treatment screen (Figures 2‐10, 2‐11, 2‐12) 
 Window for presetting the Countdown Counter (Figure 2‐15) 
 Maintenance door Open/close screen (Figures 2‐19, 2‐20, 2‐21) 
 System Information Screen (Figures 2‐24, 2‐25) 
 Technician Screen (Figure 2‐26) 
 Time screen (Figure 2‐27) 
 
During operation, some of the buttons/screens are disabled. A list of the disabled 
and/or enabled functions appears at the end of this chapter.  
 
The  screen  is  coated  with  delicate  film  and  should  be  operated  with 
clean fingers. Refrain from pointing on screen with sharp tools. 
 
 

 
 
Page 16 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 

 
Figure 2‐9: User Control Panel 

2.7.1 Main / Treatment Screen 
After the device was turned ON, the main screen (Figure 2‐10) appears. At this stage, 
it is in Idle mode: the Operation button is disabled and the high voltage is not active. 
 

System 
Indicators  Main Window

Operation 
Button

Frequency 
Button

Membrane 
Inflate/Deflate 
button 

Screen Tabs
 
Figure 2‐10: Main Screen – Idle mode 

 
 
Page 17 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
 
To enable operation touch the Membrane Inflate button (Figure 2‐11). 

 
Figure 2‐11: Main Screen – Operation button enabled 

To  proceed  to  treatment  mode  change  the  energy  level  from  zero  to  the  desired 
level (Figure 2‐12A) and press the Operation button. Now  shockwaves delivery will 
start  while  the  Operation  button  turns  green,  the  Trigger  indicator  turns  blue  and 
the High voltage indicator turns yellow  (Figure 2‐12B).   

 
 

A: Energy level was set  B: High voltage is active 

 
Figure 2‐12: Main Screen – Treatment mode 

Note: if the Operation button is pressed while the energy level is zero, the "+" sign 
will blink to remind the user to set the energy level.  
   

 
 
Page 18 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
2.7.1.1 System indicators 

high voltage is not active (default)  
  High voltage 
indicator  high voltage is active  
 
shockwave is not active (default) 
 
Trigger indicator 
shockwave is active  
 
OK status 
 
System Status  System error /warning /failure 
  Indicator   (touch the indicator and a pop up message will appear) 
 
system error – operation is disabled 
  (touch the indicator and a pop up message will appear) 

SWA  capacity 
SWA with full capacity 
indicator 

SWA with partial capacity (image changes in accordance 
  with the changing capacity) 
 
SWA with low capacity (15 % of the maximal capacity) 
 
 
Empty SWA (no capacity) 
 

Table 3‐1: System Indicators 

   

 
 
Page 19 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
2.7.1.2 Main Window 
The  Main  Window  (Figure  2‐13)  contains  the  following  buttons:  Open/Close 
Maintenance Door, Adjust OrthospecTM Height, Energy Level Control, Set Countdown 
Counter  value  and  Counter  Reset.  It  displays  the  total  treatment  counter,  the 
accumulated energy delivered, the countdown counter (when using the countdown 
mode) and the energy level.  
  
  Total number of shocks Accumulated Energy Delivered 
 
 
Preset 
  Counter Reset   Countdown 
   value 
 
Set Countdown 
  Counter value  Countdown 
  Counter 
 
Energy Level 
  Control  Energy level 
  Display 
  Open/ Close 
  Maintenance 
  Door  
 
Adjust Height   

Figure 2‐13: Main window (countdown mode) 

2.7.1.2.1 Energy Level Control 
There are 10 available energy levels (Figure 2‐14). To change the energy level, touch 
"+" or "‐" button. 
 

 
Figure 2‐14: Energy level display 

2.7.1.2.2 Set Countdown Counter 
This button allows presetting the initial value of the Countdown Counter or changing 
to "Countup" mode. The default value of the Countdown Counter is 3800.  To change 
this  value,  touch  the  Set  Countdown  Counter  button.  A  new  window  with  numeric 
pad  will  appear  (Figure  2‐15).  Type  a  new  value  and  touch  Enter  to  return  to  the 
Main Screen. To set "Countup" mode leave the numeric field empty or type "0" and 
then touch Enter to return to the Main Screen. 

 
 
Page 20 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 

 
Figure 2‐15: Window for presetting the Countdown Counter 

 
Figures 3‐16A and B bellow show the Main Screen in "countup" and "countdown" 
modes.  
 
Figure 2‐16 (A): Countup mode   Figure 2‐16 (B): Countdown mode  

(after 6 shocks were applied)  73 shocks (out of 100) left after 27 
shocks were applied 
 
When the preset number of shockwaves was completed, shockwaves delivery will 
stop and the Set Countdown Counter value button will change to Reload button 
(Figure 2‐17). Touch it to reload the Countdown Counter. 

 
Figure 2‐17: Reload button 
 
 
Page 21 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
2.7.1.2.3 Open/Close Maintenance Door 
The  Maintenance  Door  is  used  for  maintenance  procedures  (plug  replacement  and 
water system maintenance). The Maintenance Door movement is accompanied by a 
repetitive "beep" sound and a blinking icon.  
Touching the Open Maintenance Door button brings up another Open Door button 
at the bottom of the Main Window (Figure 2‐18).  
 

 
Figure 2‐18: Open door buttons 

Touching this button initiates the Maintenance Door opening and brings up the Door 
Movement Control Screen (Figure 2‐19). At the bottom of the Door Movement 
Control Screen a red Stop button appears which allows interrupting/stopping the 
Maintenance Door movement. 
Note:  
When the Maintenance Door starts to open, the membrane empties automatically.  

Blinking 

 
Figure 2‐19: Maintenance Door Movement Control Screen 

 
When the Maintenance Door is fully opened the Stop button changes to Close 
Maintenance Door and the Electrode Counter Reset button appears at the top 
(Figure 2‐20). Touch this button each time you replace an electrode/tip. This will 
reset the Electrode Counter that counts the number of shocks since the last reset. 
 

 
 
Page 22 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 

Touch to reset 
Electrode 
Counter 

Touch to close 
the 
Maintenance 
Door 
                           
Figure 2‐20: Door movement control screen 

To close the door, touch the Close Maintenance Door button. The Maintenance Door 
will start moving inwards while the button will change back to Stop (Figure 2‐21). 
When the Maintenance Door is fully closed the Main Screen appears.  

Blinking 

Touch to 
interrupt door 
movement 
                         
Figure 2‐21: Maintenance Door Movement Control Screen 

2.7.1.2.4 Adjust Height  
When  the  Adjust  Height  button  is  touched,  two  arrow  buttons  will  appear  on  the 
right to allow increasing/ decreasing the OrthospecTM height (Figure 2‐22).  
 

 
Figure 2‐22: OrthospecTM heigh adjustmement buttons 

 
 
Page 23 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
2.7.1.3 Operation Button 
The Operation button has three optional statuses which as listed in the following 
table:  
 

Enabled for operation. Touch to start 
shockwaves delivery 
 

Active during shockwave delivery 
 

Disabled for operation 
 
Table 3‐2: Operation button statuses 

2.7.1.4 Frequency Button 
The OrthospecTM shockwaves can be triggered in three different frequencies (90, 120 
or 160 PPM ‐ pulses per minute).  
To  select  a  frequency,  touch  the  Frequency  button  several  times  until  the  desired 
frequency appears (Figure 2‐23).  
 

           
Figure 2‐23: Frequency button  

2.7.1.5 Screen Tabs 

Main Screen is displayed 
 

Return 
Touch to return to Main Screen 
 

Technician Screen is displayed  
Technician 
Touch to access to Technician Screen  
 

Information Screen is displayed. 
Information 
 

Touch to access Information Screen (Figure 2‐
 
  10). 
Time / Date  Double touch to access Time Screen. (Figure 
Display  2‐11).  
Table 3‐3: Screen Tabs 

 
 
Page 24 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
2.7.2 Information Screen 
This screen (Figure 2‐13) displays information in two sections: System information in 
the upper section and maintenance information in the lower section.  
The System Information includes:  
 S/N (OrthospecTM serial number) 
 Total number of pulses applied by the device (this number will appear 
for 5 seconds after you touch the machine icon)  
 The Maintenance  Information includes: 
 Filter Counter – shows the number of shockwaves delivered since the 
last filter cleaning.  
 Electrode Counter ‐ shows the number of shockwaves delivered with 
the current electrode.  
 Membrane Counter ‐ shows the number of shockwaves delivered with 
the current membrane and the next replacement date.  
 

 
Figure 2‐24: Information Screen (with total pulses displayed) 

When  one  of  the  counters  (including  the  membrane  date  counter)  reaches  its 
predefined value for the related maintenance action, its value changes to red.  
For  example,  when  the  number  of  shockwaves  performed  reaches  50,000  the 
membrane  counter  turns  red  or,  when  3  months  since  the  last  membrane 
replacement passed, the date will turn red even though the membrane shockwaves 
counter is less 50,000 (Figure 2‐25).  
  
 
 

 
 
Page 25 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 

 
Figure 2‐25: Information Screen (Membrane Date Counter is red) 

2.7.3 Technician Screen 
The  Technician  Screen  is  password  protected  and  is  intended  for  the  use  of  an 
authorized technician. Yet, on its left side (Figure 2‐26) there are two buttons: Reset 
Filter Counter and Reset Membrane Counter. Each time you replace a membrane or 
clean the filter it is important to reset these counters. This will assist you to follow up 
your maintenance actions properly. 
 

     
Figure 2‐26: Membrane and Filter Counter Reset buttons 

2.7.4 Time Screen 
This screen (Figure 2‐14) enables setting the current time. To access this screen, 
double touch the Date/Time display on the Main Screen. After setting the value, 
touch "Enter" to save and return to the Main Screen. 

 
 
Page 26 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 

 
Figure 2‐27: Time Screen 

2.7.5 Error Messages  
For Error messages screens refer to the troubleshooting chapter of this manual.  
2.7.6 Availability of Functions During Treatment  
The  following  table  specifies  the  availability  (enabled/disabled)  of  the  functions 
during treatment (while shockwaves are being delivered)" 
 
Function / Screen  Enabled  Disabled 
Energy Level Control    
Open/ Close Maintenance Door      
Set Countdown Counter value     
Counter Reset      
Adjust Height      
Frequency control    
Membrane inflation/deflation     
Access to technician /information/time screen     
Table 3‐4: Function avalability during treatment 

2.8 Consumables 
The following parts are consumables of the OrthospecTM: 
 Electrode with tip (see also paragraph 3.2.1 above ) 
 Membrane (see also paragraph 3.2.2  above ) 
 Coupling solution  
 
For membrane and electrode replacement, refer to the Maintenance chapter of this 
manual. 
Coupling solution shall be any approved ultrasound gel (such as Aquasonic 100®) or 
silicon oil (such as Medispec supplied silicon oil).  
 
 
 
Page 27 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
 

3 OPERATION 
3.1 Initial Preparations 
3.1.1 Electrode  
1. Take an electrode and verify that its tip is new.  
2. Calibrate  and  align  the  electrode  according  to  the  instruction  in  the 
Maintenance chapter.  
3.1.2 Solution  
The  solution  required  to  fill  the  OrthospecTM  is  prepared  according  to  the 
instructions below: 
a. Fill the reservoir with 2.3 liters of distilled or deionized water. 
b. Add 230 cc of saline solution. 
c. Thoroughly stir the mixture  
As a rule: each liter of water shall be mixed with 100 cc of saline solution 
 
Warning! 
Do not overfill the water reservoir.   
 
 
3.2 Setup 
At  the  end  of  each  treatment  day  it  is  important  to  completely  drain  the 
water system and to replace the electrode/tip.  
 
 
1. Position the device on a flat surface and lock the wheels. 
2. Plug in the device to the electric outlet. 
3. Turn the main power switch ON (Figure 2‐12). 
4. Reset the Treatment Counter. 
5. Using the Information Screen verify there are no maintenance related warnings.  
6. Open the Maintenance Door.  
7. If this is the start of a treatment day ‐ Fill the internal reservoir with a solution 
prepared according to the instructions above. Close the reservoir. 
8. If  a  used  electrode  is  inside,  remove  it  and  replace  with  a  new  and  calibrated 
electrode (or replace its tip). 
9. Verify the electrode is well seated in its place.  
10. Reset the Electrode Counter.  
11. Close the Maintenance Door. 
12. Inflate the membrane. 
13. Verify the membrane is intact and that there are no leaks. If leaks were found, 
refer to the Maintenance chapter of this manual.   
14. The Orthospec is now ready for use.  

 
 
Page 28 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
Warning! 
Do not put the device in a way that will make it difficult to disconnect it 
  from the Mains electric outlet. 
 
3.3 Treatment Procedure 
1. Verify  that  the  membrane  is  clean  and  that  all  the  setup  instructions  were 
properly followed.  
2. Set the Countdown Counter value to the desired value (for countdown mode) or 
"0" for countup mode. Touch Enter to return to the Main Screen. 
3. Set  the  desired  energy  level  and  frequency.  It  is  recommended  to  start  at  the 
lowest energy level and gradually increase it.  
4. Put the patient in a chair in a convenient position for treatment.  
5. If necessary, use the Limb Support to put his leg or arm in front of the membrane. 
6. Locate the treatment area. 
7. Adjust  the  OrthospecTM  height  such  that  the  center  of  the  membrane  is 
perpendicular to the treatment area.  
8. Ask the patient not to move during the treatment procedure. 
9. Apply generous amount of coupling solution to the treatment area. 
10.For infected areas, spread a sterile ultrasound gel on the treated area and cover 
with  protective  barrier  (such  as  3M™  Tegaderm™  Absorbent  Clear  Acrylic 
Dressing). Then, cover the protective barrier with coupling solution.  
11.Apply generous amount of coupling solution to the membrane for good coupling 
between the skin (or the barrier) and the SWA. 
12.Check  for  good  contact  between  the  membrane  and  patient’s  skin.    Make  sure 
there are no air pockets or wrinkles in between. 
13.Touch the Counter reset button to clear previous counts. 
14.Verify that the energy level and the frequency are according to the protocol.  
15.Touch the Operation button.   
16.Apply shocks per recommended protocol. 
17.Upon completing the treatment, touch the Operation Button to stop the shocks.  
18.Clean  the  membrane  immediately  after  completing  the  treatment.  Follow  the 
cleaning instructions below.  
19.Use soft tissue to clean patient's treated area. 
3.4 Membrane Cleaning  

Do not omit post‐treatment cleaning procedure. It is necessary for 
avoiding cross contamination between patients. 
 
 
In order to prevent cross‐contamination between patients, the membrane must be 
cleaned immediately after the end of each treatment session. Cleaning procedure is 
as follows:  
1. Be sure to use new single‐use gloves.   
2. Use sterile, single‐use, disposable alcohol 70% prep wipes. 

 
 
Page 29 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
3. Clean  the  membrane  with  several  wipes  until  all  visible  foreign  materials  are 
removed. 
4. Do not touch already cleaned areas with bare hands. 
3.5 Setup for the Next Patient 
To prepare the device for the next patient, repeat steps 4‐14 in the Setup paragraph 
(3.2) above.  
3.6 Shut‐Down Procedure 
3.6.1 Between Treatments on the same day 
 Verify the membrane is cleaned.  
 Deflate the membrane. 
 Press on the Stand‐By button at the top of the Control Panel.  
3.6.2 At the end of a treatment day 
 Verify the membrane is cleaned.  
 Open the Maintenance Door. 
 Remove the used electrode and replace it (or its tip). 
 Put a bucket under the Drain Port to collect the drained solution. 
 Connect the Draining Tube to the Drain Port of the Water Reservoir and put 
its other side inside the bucket. 
 Pull  down  the  lever  to  let  the  solution  be  drained  completely  out  of  the 
reservoir.  
 Push back the lever to close the Drain Port. 
 Disconnect the Draining Tube from the Drain Port.  
 Close the Maintenance Door.    
 Touch Operation button to disable high voltage. 
 Turn OFF the Orthospec. 

 
Figure 3‐1: Reservoir Drain Port              Figure 3‐2: Reservoir Draining Valve 
Lever 

 
 
 
 
Page 30 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
4 MAINTENANCE 
Several maintenance procedures are required:  
 Device check‐up 
 Electrode/tip replacement 
 Electrode calibration 
 Membrane replacement  
 Draining and filling the reservoir 
 Cleaning the filter 
 Cleaning the touch panel 
4.1 Device Check‐Up 
Every  treatment  day  a  visual  inspection  of  the  system  components  should  be 
performed. This should include: 
 Power cord – check for any visual damage 
 Membrane  ‐ check for any visual damage and / or leaks 
4.2 Electrode/Tip Replacement 

Whenever replacing an electrode or tip remember to reset the electrode 
counter.  
 
4.2.1 Electrode Spanner 
To  handle  the  electrode  tip,  use  the  electrode  spanner  (Figure  4‐1)  supplied  by 
Medispec (P/N: SE‐5‐B037). The spanner contains 4 functional parts as follows:  
1. An  ellipsoid  shape  hole  for  unscrewing  the  used  tip  and  for  screwing  a  new 
tip.  
2. A rectangular shape hole for frame alignment. 
3. A groove for tip alignment. 
4. Flat edge for electrode calibration.  
 
1 ‐ Tip screw / 
unscrew  2 ‐ Frame alignment hole 

3 ‐ Tip alignment groove 4 ‐ For Electrode calibration 
 
Figure 4‐1: Electrode spanner 

 
 
Page 31 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
4.2.2 Replacement procedure 
1. Verify the high voltage is disabled (high voltage indicator is not yellow). 
2. Open the Electrode Access Door. 
3. Remove the used electrode.  
4. Using the spanner's ellipsoid hole unscrew the used tip and discard it (Figure 
4‐2).  
5. Using  the  spanner's  ellipsoid  hole  insert  a  new  tip  into  the  electrode  and 
tighten it (Figure 4‐2).  
6. Using the rectangular frame alignment hole and/or the tip alignment groove 
align the new tip so it is centered relative to the internal electrode tip (Figure 
4‐3).  
7. Perform Electrode calibration (see next). 

 
Figure 4‐2: Tip unscrew / screw 

Figure 4‐3: Electrode tip alignment 

4.2.3 Electrode Calibration 
1. Using  the  flat  edge  of  the  electrode  spanner,  close  (clockwise)  the  internal 
electrode tip until it touches the new tip. Do not tighten it (Figure 4‐4). 
2. Open (counter clockwise) the internal electrode tip by unscrewing 180O back 
(Figure 4‐4).  
 
 
 
Page 32 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 

Close

Open 

 
Figure 4‐4: Calibrating the electrode  

4.3 Membrane Replacement Procedure 
1. Drain the membrane by touching the Deflate button.  
2. Turn off the OrthospecTM.  
3. Remove the O‐ring of the membrane. 
4. Inspect the O‐ring and replace it if necessary (P/N: NR‐2‐E040). 
5. Pull out the membrane from the shockwave head.  
6. Discard the old membrane. 
7. Take a new membrane (P/N: OR‐3‐D252 and verify it is intact.  
8. Slide it down on the shockwave head / reflector. 
9. Assemble  the  O‐ring  back  to  its  place  and  verify  it  is  well  seated  inside  its 
groove. 
10. Clean the Reflector when replacing the membrane. (**)Orthospec Power OFF 
and power cord disconnected 

Whenever replacing a membrane remember to reset the membrane 
counter.  
 
4.4 Reservoir Draining / Filling 
1. Open the Maintenance Door. 
2. Put a bucket under the Drain Port to collect the drained solution. 
3. Connect  the  Draining  Tube  to  the  Drain  Port  (Figure  4‐5)  of  the  Water 
Reservoir and put its other side inside the bucket. 
4. Pull down the Draining Valve lever to let the solution be drained completely 
out of the reservoir (Figure 4‐6).  
5. Push back the lever to close the Drain Port. 
6. Disconnect the Draining Tube from the Drain Port.  
7. Close the Maintenance Door.    

 
 
Page 33 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 

 
Figure 4‐5: Reservoir Drain Port     Figure 4‐6: Reservoir Draining Valve Lever 
4.5 Cleaning the filter 
The filter needs to be cleaned periodically (see maintenance schedule below). When 
it's  time  to  clean  the  filter  the  System  Status  Indicator  turns  to  a  warning  sign.  To 
clean the filter follow these instructions: 
 
1. Open the maintenance door. 
2. Put  a  piece  of  cloth  or  absorbing  material  under  the  Water  Filter  to  avoid 
leakage of water during its disassembly.  
3. Open (counterclockwise) the transparent cover of the filter (Figure 4‐7). 
4. Rinse the filter under running water. 
5. Assemble the filter back in its place. 
6. Close the maintenance door. 
 

 
Figure 4‐7: Water Filter 
 

Whenever cleaning the filter remember to reset the filter counter.  
 

 
 
Page 34 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
4.6 Cleaning the Touch Panel 
Use  dry  cloth  or  soft  cloth  with  alcohol,  neutral  detergent or  ethanol  for  clearing 
the  Touch  Panel  in  case  of  dirt  on  it.  Do  not  use  any  organic  solvents  except 
alcohol. 

4.7 Maintenance Schedule 

Action  Frequency 
Visual inspection of the system components for  Every treatment day. 
damage, membrane leaks, etc.  
Electrode tip replacement  Every  treatment  session  (~3800 
shocks) 
Electrode calibration  Whenever replacing a tip 
Electrode replacement (complete)  After 20 tips have been used 
Membrane replacement   Once in 50,000 shockwaves (~12‐13 
treatments)  or  every  3  months 
whichever comes first. 
 When it shows wear or tear (leaks) 
Reservoir draining  At the end of each treatment day 
Reservoir filling  At  the  beginning  of  each  treatment 
day 
Filter cleaning  Every 100,000 shocks 
Cleaning the touch panel  As required 
Apply  with  the  finger  some  Coupling  solution 
Monthly 
on the O‐Ring located in the reflector. 
 

Warning: No modification of this equipment is allowed unless is done 
by Medispec authorized personnel.  
 
4.8 Expected Service Life 
The expected service life of the OrthospecTM  is 7 years. 
 

 
 
Page 35 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
5 TROUBLESHOOTING 
The  following  sections  explain  how  to  cope  with  some  common  troubles.    If  these 
procedures were not found helpful or the problem persist call Medispec authorized 
technician.
 
Problem Observed   Solution / Suggested actions  

1. Verify that the power cable is plugged into a 
suitable and live electrical outlet and well fitted 
inside its socket on the connections panel.  
System cannot be turned on  2. Verify that the Main Power Switch is turned on. 
3. Check the fuses and replace if necessary. 
4. If all of the above doesn't help, call Medispec 
qualified Service technician. 

1. The door might be interrupted. 
2. Verify that the Draining Valve is closed. 

Door starts moving outwards  3. Check if any other object interrupts with 
during its inwards motion   the motion path of the Maintenance Door 
and remove it if found.  
4. If all of the above doesn't help, call 
Medispec qualified Service technician. 

Hardware or operational software failure. 
Call service. 

Electrode is missing. 
Open the Maintenance Door and insert an 
electrode. 
 

 
 
Page 36 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
Problem Observed   Solution / Suggested actions  

1. The Electrode performed the maximal number 
of pulses. 
2. Replace the Electrode 

1. The Membrane performed the maximal 
number of pulses or it has been used 3 months.
2. Replace the Membrane. 
3. Note: only the relevant counter will appear in 
red.  
 

The filter requires cleaning 

 
  

 
 
Page 37 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
6 PRODUCT CONTACT INFORMATION 
 
If an adverse event occurs, such as a malfunctioning of the device, a mistake in using 
the  device,  or  an  injury  relating  to  the  use  of  the  device,  report  the  occurrence 
immediately.  Alert the physician of any patient health issues that occur while using 
the  Orthospec.    For  troubleshooting  assistance,  complaints  or  additional 
questions, contact the Service Department: 
 
Medispec Ltd. 
203 Perry Parkway, Suite 6 
Gaithersburg, MD 20877 
Tel: 301‐944‐1575 
Toll Free:  1‐888‐663‐3477 
Fax:  301‐972‐6098         
Email: 
USA: servicedept@medispec.com 
Rest of world:  service‐int@medispec.com 
Site: www.medispec.com 
 

 
 
Page 38 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
APPENDIX 1: TECHNICAL SPECIFICATIONS 
 
General 
Shockwave Source  Electro‐hydraulic  
Spark Voltage  12‐24 KV 
Frequency  60/90/120 Pulse/minute (PPM) 
(1/1.5/2 Hz) 
Dimensions  Height:  1129 mm  
Width:   507 mm  
Depth:   756 mm (deflated membrane) 
Weight  ~ 126 kg 
Energy levels  1‐10 
 
Electrical Supply 
Voltage (Volts AC) (*)  Single Phase, 110/115/220/230 
100 VAC / 5 Amps 
115 VAC / 5 Amps 
220 VAC / 10 Amps 
230 VAC / 10 Amps 
Line Frequency (Hz)  60/50 
Current (Amps)  10/5 
 
Compliance with Standards 
ISO 13485 
MDD (93/42/EEC) (CE) 
IEC 60601‐1 
IEC 60601‐1‐2 
IEC 60601‐2‐36 
ISO 10993‐1 
ISO 14971 

Electrical safety  
   
Type B Applied Part classification 
 (*) factory set – refer to the label on your device 
 

 
 
Page 39 of 40 

 
 OrthospecTM Operating Manual OR‐3‐X400 Rev B 
 
APPENDIX 2: ENVIRONMENTAL AND TRANSPORT 
REQUIREMENTS  
Temperature 
Operating Ambient  10 to 30°C (50 to 95°F) 
Extended Term Storage and 
0ºC – 40ºC (32ºF – 104ºF) 
Transportation 
Short Term Storage and 
‐10ºC – 55ºC (14ºF – 131ºF) 
Transportation 
Humidity 
Operating  20 to 80% relative humidity, non‐condensing 
Transport  10 to 90% relative humidity, non‐condensing 
Stability 
  Positive  stability  on  grades  up  to  10  degrees 
when in transport position, and on grades up to 
5 degrees in any position of normal use. 
Altitude 
Operating altitude  3000 m 
Operating / Transport pressure  700‐1060hPa 

 
 
APPENDIX 3: ACOUSTIC PARAMETERS  
Max Peak Positive Pressure  34±12.7 Mpas 
Energy @ ‐6dB  9.4 to 142mJ 
Energy flux   Max:  0.32 mJ/mm2  
‐6dB: 0.29 mJ/mm2 
Focus size  ‐6dB: Ø25 X 95 
5 Mpa: Ø35 
 

 
 
Page 40 of 40