MAGNESIUM

QUALITY CONTROL Hazard statement(s):

Cat. No. Pack Name Packaging (Content)
For quality control ERBA NORM, Cat. No. BLT00080 and ERBA PATH, Cat. No. H315 Causes skin irritation.
BLT00049 MG 250 R1: 1 x 250 ml, R2 STD: 1 x 5 ml BLT00081 are recommended. H318 Causes serious eye damage.
UNIT CONVERSION Precautionary statement(s):
EN IVD mg/dl x 0.4114 = mmol/l P280 Wear protective gloves/protective clothing/eye protection.
P302+P352 IF ON SKIN: Wash with plenty of water and soap.
INTENDED USE EXPECTED VALUES 6 P305+P351+P338 IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes.
Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination of Magnesium in human Serum or plasma Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing.
serum, plasma, cerebrospinal fluid and urine. Newborn, 2 - 4 d 1.5 – 2.2 mg/dl WASTE MANAGEMENT
5 mo – 6 y 1.7 – 2.3 mg/dl Please refer to local legal requirements.
CLINICAL SIGNIFICANCE 6 – 12 y 1.7 – 2.1 mg/dl
ASSAY PROCEDURE
Magnesium is an essential nutrient which is involved in many biochemical func- > 12 y 1.6 – 2.6 mg/dl
Wavelength: 520 (500 – 550) nm
tions. It has a structural role in nucleic acids and ribosomal particles, required CSF 2.1 – 3.3 mg/dl
Cuvette: 1 cm
as an activator for many enzymes and has a role in energy producing oxidative Urine 12 – 291 mg / 24 h
Temperature: 37°C
phosphorylation.
It is recommended that each laboratory verify this range or derives reference Serum / reaction mixture ratio 1/101
Hypomagnesaemia results in the impairment of neuromuscular functions and may
interval for the population it serves.
develop in severe prolonged diarrhoea, malabsorption syndromes, primary aldo- Reagent blank Standard (Calibrator) Sample
steronism and diuretic therapy. Hypermagnesaemia is seen in renal glomerular PERFORMANCE DATA
failure and diabetic coma. Reagent 1 1.00 ml 1.00 ml 1.00 ml
Data contained within this section is representative of performance on ERBA XL
systems. Data obtained in your laboratory may differ from these values. Sample - - 0.01 ml
PRINCIPLE
Magnesium reacts with Xylidyl Blue to form a colored compound in alkaline Limit of quantification: 0.16 mg/dl Standard (calibrator) - 0.01 ml -
solution. The intensity of the colour formed is proportional to the magnesium Linearity: 5.85 mg/dl
Measuring range: 0.16 - 5.85 mg/dl Distilled water 0.01 ml - -
concentration in the sample. Interference with calcium is prevented by the use
of GEDTA. Mix and incubate 5 min. at 37 °C. Measure absorbance of the sample Asam and
Intra-assay precision Mean SD CV
Within run (n=20) (mg/dl) (mg/dl) (%) standard Ast against reagent blank. The coloration is stable during one hour.
REAGENT COMPOSITION
R1 CALCULATION
Sample 1 3.305 0.122 3.66
Xylidyl Blue (I) 110 μmol/l ∆Asam
Ethanolamine 1 mol/l Sample 2 5.854 0.120 2.04
Magnesium (mg/dl) = x Cst
GEDTA 60 μmol/l ∆Ast
R2 standard See bottle label Inter-assay precision Mean SD CV
Run to run (n=20) (mg/dl) (mg/dl) (%) Cst = standard (calibrator) concentration
REAGENT PREPARATION Applications for automatic analysers are available on request.
Sample 1 2.341 0.039 1.65
Reagent is liquid, ready for use.
Sample 2 4.634 0.095 2.05 ASSAY PARAMETERS FOR PHOTOMETERS
STABILITY AND STORAGE Mode End Point
The unopened reagents are stable till the expiry date stated on the bottle and kit COMPARISON
label when stored at 2–8°C. A comparison between XL-Systems Magnesium (y) and a commercially available Wavelength 1 (nm) 505
test (x) using 40 samples gave following results:
SPECIMEN COLLECTION & HANDLING Sample Volume (μl) 5/10
y = 1.014 x - 0.005 mg/dl
Use serum, plasma, cerebrospinal fluid (CSF) or urine. Do not use EDTA plasma. r = 0.995 Reagent Volume (μl) 500/1000
It is recommended to follow NCCLS procedures (or similar standardized conditions).
INTERFERENCES Incubation time (min.) 5
Stability Following substances do not interfere:
in serum/plasma: 7 days at 20–25°C Incubation temp. (°C) 37
bilirubin up to 40 mg/dl, triglycerides up to 2000 mg/dl.
7 days at 4–8°C Haemoglobin interferes because magnesium is released by erythrocytes. Normal Low (mg/dl) 1.6
1 year at -20°C
in urine: 3 days at 20–25°C WARNING AND PRECAUTIONS Normal High (mg/dl) 2.6
3 days at 4–8°C For in vitro diagnostic use. To be handled by entitled and professionally educated
Linearity Low (mg/dl) 0.16
1 year at - 20°C person.
Discard contaminated specimens. Reagent 1 contains 2-aminoethanol. Linearity High (mg/dl) 5.85
Acidify urine with some drops of conc. HCl to pH 3-4, then dilute 1+4 with dist. Concentration of standard See bottle label
water; multiply the result by 5.
Blank with Reagent blank
CALIBRATION
Calibration with the standard included in the kit or calibrator XL MULTICAL, Cat. Absorbance limit (max.) 2.0
No. XSYS0034 is recommended. Danger Units mg/dl

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ

12000064

e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com

N/111/17/C/INT Date of revision: 22.2. 2017
 МАГНИЙ
Контроль качества Обозначение опасности:
Кат. № Название на упаковке Фасовка H315 Вызывает раздражение кожи.
Для проведения контроля качества рекомендуются контрольные сыворотки:
BLT00049 Mg 250 R1: 1 x 250 мл, R2 стандарт: 1 х 5 мл ЭРБА НОРМА, Кат. No. BLT00080, ЭРБА ПАТОЛОГИЯ, Кат. No. BLT00081. H318 Вызывает серьезные повреждения глаз.
Коэффициент пересчета Меры предосторожности:
P280 Пользоваться защитными перчатками/защитной одеждой/ средствами
RU IVD ммоль/л = 0,4114 х мг/дл
защиты глаз.
Применение Нормальные величины 6 P302+P352 ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Промыть большим количеством
Сывортка или плазма воды с мылом.
Набор жидких реагентов для фотометрического определения магния в P305+P351+P338 ПРИ ПОПАДАНИИ В ГЛАЗА: Осторожно промыть глаза
биологических жидкостях (сыворотке, плазме, спинномозговой жидкости и Новорожденные водой в течение нескольких минут. Снять контактные линзы, если вы
моче). 2 – 4 дня 1,5 – 2,2 мг/дл (0,62 – 0,91 ммоль/л) пользуетесь ими и если это легко сделать. Продолжить промывание глаз
5 мес – 6 лет 1,7 – 2,3 мг/дл (0,7 – 0,95 ммоль/л)
Клиническое значение 6 – 12 лет 1,7 – 2,1 мг/дл (0,7 – 0,86 ммоль/л) Утилизация использованных материалов
Магний выполняет структурную роль в нуклеиновых кислотах и Все образцы теста должны рассматриваться, как потенциально
> 12 лет 1,6 – 2,6 мг/дл (0,66 – 1,07 ммоль/л) инфицированные и вместе с остальными реагентами должны быть
рибосомальных частицах. Магний является активатором работы многих СМЖ 2,1 – 3,3 мг/дл (0,86 – 1,36 ммоль/л)
ферментов и играет важную роль в производстве энергии окислительного уничтожены в соответствии с существующими в каждой стране правилами
Моча 12 – 291 мг/24 ч (4,94 – 119,7 ммоль/л / 24 ч) для данного вида материалов.
фосфорилирования. Гипомагниемия приводит к нарушению нервно- Приведенные величины следует рассматривать как ориентировочные.
-мышечной функции, к развитию синдроиа мальабсорбции. Снижение магния Каждой лаборатории необходимо определять свои диапазоны. Проведение анализа
наблюдается при голодании, хроническом панкреатите, при алкоголизме, Длина волны: 520 (500 - 550) нм
гиперфункции щитовидной железы, первичном альдостеронизме, при приеме Значения величин Оптический путь: 1 см
диуретиков. Гипермагниемия наблюдается при почечной недостаточности, Эти значения нормальных величин были получены на автоматических Температура: 37 °C
при первичной гипофункции коры надпочечников, при диабетической коме, анализаторах серии ERBA XL. Результаты могут отличаться, если Сыворотка / реакционная смесь 1/101
при передозировке препаратов магния. определение проводили на другом типе анализатора.
Реагент бланк Стандарт (калибратор) Образец
Принцип метода Рабочие характеристики
Ионы магния в щелочной среде образуют с ксилидиловым синим Чувствительность: 0,16 мг/дл (0,064 ммоль/л) Реагент R1 1,00 мл 1,00 мл 1,00 мл
окрашенный в красный цвет комплекс, который измеряют фотометрически. Линейность: до 5,85 мг/дл (2,4 ммоль/л) Образец - - 0,01 мл
Интенсивность окраски пропорциональна концентрации магния в образце. Диапазон измерений: 0,16 – 5,85 мг/дл (0,064 – 2,4 ммоль/л) Стандарт(калибратор) - 0,01 мл -
ЭГТА применяется как реагент, снижающий влияние ионов кальция.
Воспроизводимость (при 37°C) Дистил. вода 0,01 мл - -
Состав реагентов
Среднеарифметическое SD CV Смешать, инкубировать 5 мин при 37 °C. Измерить поглощение образца Aобр
R1 Внутрисерийная N
значение (мг/дл) (мг/дл) (%) и стандарта (калибратора) Aкал относительно реагента бланка. Стабильность
Ксилидиловый синий (I) 110 мкмоль/л окраски 1 час.
Этаноламин 1 моль/л Образец 1 20 3,305 0,122 3,66
ЭГТА 60 мкмоль/л Образец 2 20 5,854 0,120 2,04 Расчет
∆Aобр.
R2 стандарт: конц. см. на флаконе Магний (ммоль/л; мг/дл) = x Cст.
Среднеарифметическое SD CV
Приготовление рабочих реагентов Межсерийная N ∆Aст.
значение (мг/дл) (мг/дл) (%)
Реагент жидкий, готов к использованию. Образец 1 20 2,341 0,039 1,65 Cст./кал. = концентрация стандарта (калибратора)
Хранение и стабильность Образец 2 20 4,634 0,095 2,05 Протоколы для использования на автоматических анализаторах могут
Не вскрытые реагенты стабильны до достижения указанного срока быть получены по запросу.
годности, если хранятся при 2–8°C. Сравнение методов
Сравнение было проведено на 40 образцах с использованием реагентов Параметры для работы на анализаторе
Образцы серии БЛТ: Магний(у) и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески Режим Конечная точка
Сыворотка, плазма, спинномозговая жидкость (ликвор) и моча. Не доступной методикой (х).
используйте ЭДТА плазму. Результаты: y =1.014 x - 0.005 (мг/дл) Длина волны 1 (нм) 505
Исследование проводить в соответствии с протоколом NCCLS (или аналогов). r = 0.995 (r – коэффициент корреляции) Объем образца (мкл) 5/10
Стабильность Специфичность / Влияющие вещества Объем реагента (мкл) 500/1000
сыворотка / плазма: 7 дней при 20–25°C Билирубин до 40 мг/дл, Триглицериды до 2000 мг/дл не влияют на Время инкубации (мин) 5
7 дней при 4–8°C результаты. Гемоглобин мешает определению, т.к. магний освобождается
Температура инкубации (°C) 37
1 год при -20°C из эритроцитов.
моча: 3 дня при 20–25°C Нижний предел нормы (мг/дл) 1,6
Предупреждения и меры предосторожности
3 дня при 4–8°C Верхний предел нормы (мг/дл) 2,6
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
1 год при - 20°C
обученным лаборантом. Нижний предел линейности (мг/дл) 0,16
Загрязненные образцы не использовать.
Реактив 1 содержит 2-этаноламин.
Подготовка образцов мочи Верхний предел линейности (мг/дл) 5,85
Довести рН до 3-4 ед. конц. HCI. Для исследования – развести мочу дист. Концентрация стандарта (мг/дл) См. на флаконе
водой в соотношении 4+1; результат умножить на 5.
Бланк по реагенту
Калибровка
Лимит абсорбции реагента (Макс.) 2,0
Мы рекомендуем для калибровки использовать XL МУЛЬТИКАЛ, Кат. No.
XSYS0034. Опасность Единицы мг/дл (ммоль/л)

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ

e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com
12000064

N/111/17/C/INT Дата проведения контроля: 22.2. 2017

 MAGNESIUM
KONTROLA KVALITY P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vy-
Kat. č. Název balení Obsah balení jměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve
Ke kontrole se doporučuje Lyonorm HUM N a Lyonorm HUM P.
vyplachování.
BLT00049 MG 250 R1: 1 x 250 ml, R2 STD: 1 x 5 ml
PŘEPOČET JEDNOTEK
mg/dl x 0,4114 = mmol/l PRVNÍ POMOC
CZ IVD Při náhodném požití vypláchnout ústa a vypít asi 0.5 l vody, při vniknutí do oka
REFERENČNÍ HODNOTY 6 provést rychlý a důkladný výplach proudem čisté vody. Při potřísnění omýt po-
POUŽITÍ fS, Hořčík (mmol/l) 0,66 – 1,07 kožku teplou vodou a mýdlem. Ve vážných případech poškození zdraví vyhledat
Diagnostická souprava pro kvantitativní in vitro stanovení hořčíku v lidském séru, dU Hořčík (mmol/24 hod) 0,5 – 12 lékařskou pomoc.
plazmě, moči a likvoru. Referenční rozmezí je pouze orientační, doporučuje se, aby si každá labora-
toř ověřila rozsah referenčního intervalu pro populaci, pro kterou zajišťuje NAKLÁDÁNÍ S ODPADY
KLINICKÝ VÝZNAM
laboratorní vyšetření. Na všechny zpracované vzorky je nutno pohlížet jako na potencionálně infekční a
Hořčík je druhý nejvíce zastoupený intracelulární kation, podílí se na řadě bio-
spolu s případnými zbytky činidel je likvidovat podle vlastních interních předpisů
chemických funkcí. Je uložen v kostech a svalech, je kofaktorem více než 300 VÝKONNOSTNÍ CHARAKTERISTIKY jako nebezpečný odpad v souladu se Zákonem o odpadech.
enzymů a hraje důležitou roli v energetické produkci oxidační fosforylace. Výkonnostní charakteristiky byly získány na automatických analyzátorech ERBA Papírové a ostatní obaly se likvidují podle druhu materiálu jako tříděný odpad
Snížené koncentrace hořčíku může vyvolat špatná výživa, porucha vstřebávání XL. Data získaná ve vaší laboratoři se mohou od těchto hodnot lišit. (papír, sklo, plasty).
či endokrinologické poruchy. Ke komplikacím spojeným se sníženými hladinami Dolní mez stanovitelnosti: 0,064 mmol/l
hořčíku patří neuromuskulární podrážděnost (např. třes, záchvaty) a srdeční sym- Linearita: 2,40 mmol/l POSTUP MĚŘENÍ
ptomy (např. tachykardie nebo arytmie). Pracovní rozsah: 0,064 – 2,40 mmol/l Vlnová délka: 520 (500-550) nm
Zvýšené koncentrace hořčíku lze pozorovat při dehydrataci, poruchách ledvin či Kyveta: 1 cm
nadměrném přísunu antacid. PŘESNOST Teplota: 37°C
Průměr SD CV Objemový poměr sérum/reakční směs 1/101
PRINCIP METODY Intra-assay (n=20)
Hořčík tvoří v alkalickém prostředí s xylidylovou modří purpurový barevný kom- (mmol/l) (mmol/l) (%) Objem pracovních roztoků a vzorků lze měnit, pro garanci analytických parametrů
plex. Intenzita zbarvení je úměrná koncentraci hořečnatých iontů ve vzorku. GED- Vzorek 1 1,355 0,05 3,66 však musí být jejich vzájemný poměr zachován.
TA eliminuje interferenci vápníku. Reagenční blank Standard (Kalibrátor) Vzorek
Vzorek 2 2,40 0,049 2,04
SLOŽENÍ ČINIDEL Činidlo 1 1,00 ml 1,00 ml 1,00 ml
R1 Průměr SD CV
Inter-assay (n=20) Vzorek - - 0,01 ml
Xylidylová modř (I) 110 μmol/l (mmol/l) (mmol/l) (%)
Ethanolamin 1 mol/l Vzorek 1 0,96 0,016 1,65 Standard (kalibrátor) - 0,01 ml -
GEDTA 60 μmol/l Vzorek 2 1,91 0,039 2,05 Destilovaná voda 0,01 ml - -
R2 STANDARD Promíchá se a po 1 - 5 minutách inkubace při 37°C se změří absorbance vzorku
Hořčík viz štítek na lahvičce Avz a standardu (kalibrátoru) Ast proti blanku činidla. Zbarvení je stabilní jednu
SROVNÁNÍ S KOMERČNĚ DOSTUPNOU METODOU
hodinu.
PŘÍPRAVA PRACOVNÍCH ROZTOKŮ Lineární regrese:
Činidla jsou kapalná, připravená k použití. N = 40 VÝPOČET
r = 0,995 ∆Avz
SKLADOVÁNÍ A STABILITA PRACOVNÍCH ROZTOKŮ y = 1,014 x – 0,002 mmol/l Hořčík (mmol/l) = x Cst
Činidla R1 a R2 jsou kapalná a určená k přímému použití ∆Ast
Skladována před i po otevření při 2–8°C a chráněna před světlem a kontaminací INTERFERENCE
Cst = koncentrace hořčíku ve standardu (Kalibrátoru)
je souprava stabilní do data exspirace vyznačené na obalu. Následující analyty neinterferují:
bilirubin do 40 mg/dl, triglyceridy do 2000 mg/dl. OZNÁMKA
P
VZORKY hemoglobin interferuje, protože se hořčík uvolňuje z erytrocytů. Sklo pro analýzu hořčíku musí být dokonale čisté a vyčleněné jen pro tyto účely.
Sérum, heparinová plazma, likvor, moč.
BEZPEČNOSTNÍ CHARAKTERISTIKY Sklo se umyje nejdříve běžným způsobem, přes noc se namočí do 2% roztoku
Doporučujeme postupovat dle NCCLS (nebo podobných standardů).
Určeno pro in vitro diagnostické použití oprávněnou a odborně způsobilou osobou. EDTA ve zředěném amoniaku v poměru 1 + 1, pak se opláchne v redestilované
Stabilita v séru, plazmě:
Činidlo 1 obsahuje 2 - aminoethanol vodě a vysuší.
7 dní při 20-25°C
7 dní při 4-8°C Aplikace na automatické analyzátory jsou dodávány na vyžádání.
minimálně 1 rok při -20°C
Stabilita v moči:
3 dny při 20-25°C
3 dny při 4-8°C
Nebezpečí
minimálně 1 rok při -20°C
Nepoužívejte kontaminované vzorky.
Standardní věty o nebezpečnosti:
Při stanovení hořčíku v moči je nutno vzorek moči nejprve okyselit koncentrova-
H315 Dráždí kůži.
nou HCl na pH 3-4 a pak ředíme destilovanou vodou v poměru 1 + 4. Výsledek
H318 Způsobuje vážné poškození očí.
vynásobíme 5x.
KALIBRACE Pokyny pro bezpečné zacházení:
Ke kalibraci se doporučuje Lyonorm Kalibrátor nebo standard, který je součástí P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle.
soupravy. P302+P352 PŘI STYKU S KŮŽI: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ
e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com
12000064

N/111/17/C/INT Datum revize: 22.2. 2017

 MAGNESIUM
KONTROLA KVALITY P302+P352 PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody a mydla.
Kat. č. Názov balenia Obsah balenia P305+P351+P338 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vo-
Na kontrolu sa doporučuje Lyonorm HUM N a Lyonorm HUM P.
dou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo
BLT00049 MG 250 R1: 1 x 250 ml, R2 STD: 1 x 5 ml
PREPOČET JEDNOTIEK vyplachovaní.
mg/dl x 0,4114 = mmol/l
SK IVD PRVÁ POMOC
REFERENČNÉ HODNOTY 6 Pri náhodnom požití vypláchnuť ústa a vypiť asi 0,5 l vody, pri vniknutí do oka
POUŽITIE fS, Horčík (mmol/l) 0,66 – 1,07 vykonať rýchly a dôkladný výplach prúdom čistej vody. Pri postriekaní umyť
Diagnostická súprava na kvantitatívne in vitro stanovenie horčíka v ľudskom sére, dU Horčík (mmol/24 hod) 0,5 – 12 pokožku teplou vodou a mydlom. Vo vážnych prípadoch poškodenia zdravia
plazme, moči a likvore. Referenčné rozmedzie je iba orientačné, doporučuje sa, aby si každé labo- vyhľadať lekársku pomoc.
ratórium overilo rozsah referenčného intervalu pre populáciu, pre ktorú za-
KLINICKÝ VÝZNAM NAKLADANIE S ODPADMI
bezpečuje laboratórne vyšetrenie.
Horčík je druhý najviac zastúpený intracelulárny katión, podieľa sa na množstve Všetky spracované vzorky je nutné považovať ako potenciálne infekčné a spolu
biochemických funkcií. Je uložený v kostiach a svaloch, je kofaktorom viac než VÝKONNOSTNÉ CHARAKTERISTIKY s prípadnými zvyškami činidiel ich likvidovať podľa vlastných interných predpisov
300 enzýmov a hrá dôležitú úlohu v energetickej produkcii oxidačnej fosforylácii. Výkonnostné charakteristiky boli získané na automatických analyzátoroch ERBA ako nebezpečný odpad v súlade so Zákonom o odpadoch.
Zníženú koncentráciu horčíka môže spôsobiť nesprávna výživa, porucha vstre- XL. Údaje získané vo vašom laboratóriu sa môžu od týchto hodnôt líšiť. Papierové a ostatné obaly sa likvidujú podľa druhu materiálu ako triedený odpad
bávania či endokrinologické poruchy. Ku komplikáciám spojených so zníženými Dolná medza stanoviteľnosti: 0,064 mmol/l (papier, sklo, plasty).
hladinami horčíka patrí neuromuskulárna podráždenosť (napr. tras, záchvaty) a Linearita: 2,40 mmol/l
srdcové symptómy (napr. tachykardia alebo arytmia). Pracovný rozsah: 0,064 – 2,40 mmol/l POSTUP MERANIA
Zvýšenú koncentráciu hořčíka je možné pozorovať pri dehydratácii, poruchách Vlnová dĺžka: 520 (500-550) nm
obličiek či nadmernom prísune antacíd. PRESNOSŤ Kyveta: 1 cm
Teplota: 37°C
PRINCÍP METÓDY Priemer SD CV
Intra-assay (n=20) Objemový pomer sérum/reakčná zmes 1/101
Horčík tvorí v alkalickom prostredí s xylidylovou modrou purpurový farebný kom- (mmol/l) (mmol/l) (%)
plex. Intenzita zafarbenia je úmerná koncentrácii horečnatých iónov vo vzorke. Vzorka 1 1,355 0,05 3,66 Objem pracovných roztokov a vzoriek je možné meniť, pre garanciu analytických
GEDTA eliminuje interferenciu vápnika. parametrov však musí byť ich vzájomný pomer zachovaný.
Vzorka 2 2,40 0,049 2,04
ZLOŽENIE ČINIDIEL Reagenčný Štandard
Vzorka
R1 Priemer SD CV blank (Kalibrátor)
Inter-assay (n=20)
Xylidylová modrá (I) 110 μmol/l (mmol/l) (mmol/l) (%) Činidlo 1 1,00 ml 1,00 ml 1,00 ml
Ethanolamín 1 mol/l Vzorka 1 0,96 0,016 1,65 Vzorka - - 0,01 ml
GEDTA 60 μmol/l
R2 ŠTANDARD Vzorka 2 1,91 0,039 2,05 Štandard (kalibrátor) - 0,01 ml -
Horčík viď štítok na fľaštičke Destilovaná voda 0,01 ml - -
POROVNANIE S KOMERČNE DOSTUPNOU METÓDOU
PRÍPRAVA PRACOVNÝCH ROZTOKOV Premieša sa a po 1 - 5 minútach inkubácie pri 37°C sa odmeria absorbancia vzor-
Lineárna regresia:
Činidlá sú kvapalné, pripravené na použitie. ky Avz a štandardu (kalibrátora) Ast oproti blanku činidla. Zafarbenie je stabilné
N = 40
r = 0,995 jednu hodinu.
SKLADOVANIE A STABILITA PRACOVNÝCH ROZTOKOV y = 1,014 x – 0,002 mmol/l
Činidlá R1 a R2 sú kvapalné a určené na priame použitie. VÝPOČET
Skladované pred aj po otvorení pri 2–8°C a chránené pred svetlom a kontaminá- INTERFERENCIE ∆Avz
ciou je súprava stabilná do dátumu expirácie vyznačenej na obale. Nasledujúce analyty neinterferujú: Horčík (mmol/l) = x Cst
bilirubín do 40 mg/dl, triglyceridy do 2000 mg/dl ∆Ast
VZORKY hemoglobín interferuje, pretože sa horčík uvoľňuje z erytrocytov. Cst = koncentrácia horčíka v štandarde (Kalibrátore)
Sérum, heparínová plazma, likvor, moč.
Doporučujeme postupovať podľa NCCLS (alebo podobných štandardov). BEZPEČNOSTNÉ CHARAKTERISTIKY
Určené na in vitro diagnostické použitie oprávnenou a odborne spôsobilou osobou. POZNÁMKA
Stabilita v sére, plazme: Sklo na analýzu horčíka musí byť dokonale čisté a vyčlenené iba na tieto účely.
7 dní pri 20-25°C Činidlo 1 obsahuje 2 - aminoetanol
Sklo sa umyje najprv bežným spôsobom, cez noc sa namočí do 2% roztoku EDTA
7 dní pri 4-8°C v zriedenom amoniaku v pomere 1 + 1, potom sa opláchne v redestilovanej vode
minimálne 1 rok pri -20°C a vysuší sa.
Stabilita v moči:
3 dni pri 20-25°C Aplikáce na automatické analyzátory sú dodávané na vyžiadanie.
3 dni pri 4-8°C
minimálne 1 rok pri -20°C Nebezpečenstvo
Nepoužívajte kontaminované vzorky. Výstražné upozornenie:
Pri stanovení horčíka v moči je potrebné vzorku moča najprv okyseliť koncentro- H315 Dráždi kožu.
vanou HCl na pH 3-4 a potom riediť destilovanou vodou v pomere 1 + 4. Výsledok H318 Spôsobuje vážne poškodenie očí.
vynásobíme 5x.
Bezpečnostné upozornenie:
KALIBRÁCIA P280 Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare.
Na kalibráciu sa doporučuje Lyonorm Kalibrátor alebo štandard, ktorý je súčasťou
súpravy. Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ
e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com
12000064

N/111/17/C/INT Dátum revízie: 22.2. 2017

 REFERENCES / ЛИТЕРАТУРА / LITERATURA / LITERATÚRA
1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 231-41.
2. Endres DB, Rude RK. Mineral and bone metabolism. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical
Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1395-1457.
3. Mann CK, Yoe JH. Spectrophotometric determination of magnesium with 1-Azo-2-hydroxy-3-(2.4-dimethylcarboxanili-
do)-naphthalene-1’-(2-hydroxybenzene). Anal Chim Acta 1957;16:155-60.
4. Bohoun C. Microdosage du magnesium dans divers milieux biologiques. Clin Chim Acta 1962;7:811-7.
5. Sitzmann FC. Normalwerte. München: Hans Marseille Verlag GmbH: 1986. p. 166.
6. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. Burtis, C.A., Ashwood, E.R., Bruns, D.E.; 5th edition,
WB Saunders Comp., 2012.

USED SYMBOLS / ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ / POUŽITÉ SYMBOLY

REF
Catalogue Number
Katalogové číslo
Manufacturer
Výrobce i See Instruction for Use
Čtěte návod k použití
Katalógové číslo Výrobca Čítajte návod k použitiu
Номер каталога Производитель Перед использованием
. Внимательно изучайте инструкцию

CE Mark -
Lot Number Device comply with Storage Temperature
Číslo šarže the Directive 98/79/EC Teplota skladování
Номер партии CE Mark - vyhovuje Teplota skladovania
směrnici 98/79/EC Температура хранениа
CE značka - vyhovuje
smernici 98/79/EC
Знак CE - соответствие
Директиве 98/79/EC

Expiry Date In Vitro Diagnostics Content / Obsah / Содержание

IVD CONT
Datum expirace In vitro Diagnostikum
Dátum exspirácie Ин витро диагностика
Срок годности Национальный знак
соответствия для Украины
12000064

QUALITY SYSTEM CERTIFIED Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ
ISO 9001 ISO 13485 e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com
N/111/17/C/INT Date of revision: 22.2. 2017